JP2010520204A5 - - Google Patents
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Claims (21)
- IGF−1Rシグナル伝達阻害剤を含むヒト被験体において結腸直腸腫瘍を治療するための薬学的組成物であって、
ここにおいて、ヒト被験体が、EGFR、HER−2、bcr−abl、VEGFR、Kit、raf、mTOR、CDK1/2、VEGFR2、PKCβ、Mek、およびKDRからなる群から選択される増殖因子受容体チロシンキナーゼをターゲットとする剤でも治療され、そして、
上記薬学的組成物を投与された被験体が、以下の応答:
a. RECIST基準による安定な疾患、
b. RECIST基準による部分応答、
c. RECIST基準による完全応答、
d. PETによってアッセイされるような、前記腫瘍における代謝活性の減少、
e. PETによってアッセイされるような、前記腫瘍における代謝活性の排除、および
f. 前記腫瘍に関連する症状の改善
の少なくとも1つを示す、
結腸直腸腫瘍を治療するための薬学的組成物。 - 増殖因子受容体チロシンキナーゼがEGFRである、請求項1に記載の薬学的組成物。
- 前記被験体が、前記薬学的組成物の投与の6ヶ月以内に、前記応答を示す、請求項1又は2に記載の薬学的組成物。
- 前記被験体が、前記薬学的組成物の投与の60日以内に、前記応答を示す、請求項1ないし3のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 前記症状が、
i)不規則であるか、努力を伴うか、または困難な呼吸;
ii)疼痛;
iii)睡眠困難;並びに
iv)摂食、飲用、または嚥下の困難
からなるグループから選択される症状である、請求項1ないし4のいずれか1項に記載の薬学的組成物。 - 少なくとも1用量で前記被験体に投与される、請求項1ないし5のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 少なくとも前記応答が達成されるまで、断続的用量で前記被験体に投与される、請求項1ないし6のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- IGF−1Rシグナル伝達の前記阻害剤が:
a. IGF−1受容体に特異的に結合する抗体、
b. IGF−1受容体に特異的に結合する抗体断片、及び
c. IGF−1受容体に特異的に結合する抗体誘導体、
からなる群より選択される、請求項1ないし7のいずれか1項に記載の薬学的組成物。 - 前記抗体が:L1H1(配列番号2、配列番号106)、L2H2(配列番号4、配列番号108)、L3H3(配列番号6、配列番号110)、L4H4(配列番号8、配列番号112)、L5H5(配列番号10、配列番号114)、L6H6(配列番号12、配列番号116)、L7H7(配列番号14、配列番号118)、L8H8(配列番号16、配列番号120)、L9H9(配列番号18、配列番号122)、L10H10(配列番号20、配列番号124)、L11H11(配列番号22、配列番号126)、L12H12(配列番号24、配列番号128)、L13H13(配列番号26、配列番号130)、L14H14(配列番号28、配列番号132)、L15H15(配列番号30、配列番号134)、L16H16(配列番号32、配列番号136)、L17H17(配列番号34、配列番号138)、L18H18(配列番号36、配列番号140)、L19H19(配列番号38、配列番号142)、L20H20(配列番号40、配列番号144)、L21H21(配列番号42、配列番号146)、L22H22(配列番号44、配列番号148)、L23H23(配列番号46、配列番号150)、L24H24(配列番号48、配列番号152)、L25H25(配列番号50、配列番号154)、L26H26(配列番号52、配列番号156)、L27H27(配列番号54、配列番号158)、L28H28(配列番号56、配列番号160)、L29H29(配列番号58、配列番号162)、L30H30(配列番号60、配列番号164)、L31H31(配列番号62、配列番号166)、L32H32(配列番号64、配列番号168)、L33H33(配列番号66、配列番号170)、L34H34(配列番号68、配列番号172)、L35H35(配列番号70、配列番号174)、L36H36(配列番号72、配列番号176)、L37H37(配列番号74、配列番号178)、L38H38(配列番号76、配列番号180)、L39H39(配列番号78、配列番号182)、L40H40(配列番号80、配列番号184)、L41H41(配列番号82、配列番号186)、L42H42(配列番号84、配列番号188)、L43H43、(配列番号86、配列番号190)L44H44(配列番号88、配列番号192)、L45H45(配列番号90、配列番号194)、L46H46、(配列番号92、配列番号196)L47H47(配列番号94、配列番号198)、L48H48(配列番号96、配列番号200)、L49H49(配列番号98、配列番号202)、L50H50(配列番号100、配列番号204)、L51H51(配列番号102、配列番号206)及びL52H52(配列番号104、配列番号208)からなる組み合わせの群より選択される、軽鎖可変ドメインおよび重鎖可変ドメインの組み合わせを含む抗体;抗体IMC−A12、ヒト化抗体EM164、抗体huEM164 v1.0、抗体huEM164 v1.1、抗体huEM164 v1.2、抗体huEM164 v1.3、抗体CP−751,871、抗体7C10、ヒト化抗体7C10バージョン1、ヒト化抗体7C10バージョン2、並びに、ヒト化抗体7C10バージョン3、
からなる群より選択される、請求項8に記載の薬学的組成物。 - 前記抗体が、IGF−1受容体のL2ドメイン、FnIII 1ドメイン、FnIII 2ドメイン、あるいは、L1ドメイン及びFnIII 1ドメイン、に結合する、請求項8又は9のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 前記抗体が、IGF−1Rへの結合に関して、抗体L16/H16(配列番号32/配列番号136)と競合する、請求項8ないし10のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 前記抗体が、軽鎖L16(配列番号32)に少なくとも90%同一である軽鎖可変ドメインおよび重鎖H16(配列番号136)に少なくとも90%同一である重鎖可変ドメインを含む、請求項8ないし11のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 前記抗体が、L16(配列番号32)の軽鎖可変ドメインおよびH16(配列番号136)の重鎖可変ドメインを含む、請求項8ないし12のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 前記結腸直腸腫瘍が転移性腫瘍である、請求項1ないし13のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- IGF−1Rシグナル伝達の前記阻害剤が、インスリン受容体シグナル伝達を阻害するよりも少なくとも10倍多く、IGF−1受容体シグナル伝達を阻害する、請求項1ないし14のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 前記増殖因子受容体チロシンキナーゼをターゲットとする剤が、パニツムマブ、セツキシマブ、HERCEPTINTM、GLEEVECTM、IRESSATM、ERBITUXTM、AVASTINTM、PTK787、SU11248、TARCEVATM、43−9006、CCI−779、RAD001、BMS−387032、IMC−1C11、LY333531、PD 184352、2C4およびGW2016からなる群から選択される、請求項1ないし15のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 前記増殖因子受容体チロシンキナーゼをターゲットとする剤が、パニツムマブである請求項16に記載の薬学的組成物。
- 6ないし12mg/kgのIGF−1Rシグナル伝達阻害剤が、2週間間隔で投与される、請求項1ないし17のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 6mg/kgの増殖因子受容体チロシンキナーゼをターゲットとする剤が、2週間間隔で投与される、請求項1ないし18のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 結腸直腸腫瘍が野生型KRASアレルを有する、請求項1−19のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
- 結腸直腸腫瘍が活性化突然変異KRASアレルを有する、請求項1−19のいずれか1項に記載の薬学的組成物。
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