JP2010504984A - 目のアレルギーの処置に使用される方法および眼用装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、アレルギー性結膜炎のための装置および処置に関した。
本出願は、2006年9月29日に出願された本出願している米国特許出願第60/848,332号からの優先権を主張する。
アレルギー性結膜炎は、数百万の人々に影響を及ぼす目の病気である。この病気の症状としては、目のかゆみ、流涙、および腫脹を含む。この病気は、春および夏の花粉症の季節に季節的に関連することもあるが、多くの人々は、年間を通じてこの病気の症状を経験する。アレルギー性結膜炎の症状は、ヒスタミンがその受容体に結合することにより引き起こされ、媒介される。抗ヒスタミン剤は、ヒスタミンが関連するマスト細胞から放出されるのを抑えること、およびヒスタミンがその関連する受容体に結合するのを防ぐことのいずれか、または両方を行うものとして知られている医薬品の分類である。これらの薬剤は、アレルギー性結膜炎の症状を処置するのに使用されて来ており、そのような薬剤のひとつとして、フマル酸ケトチフェンがある。現在、フマル酸ケトチフェンの局所用溶液が、合衆国で販売されている。米国で承認されているフマル酸ケトチフェン調合物におけるケトチフェン濃度は、0.025%(0.25mg/mL)である。その濃度では、推奨される投薬計画は、1日に2回である。フマル酸ケトチフェンの量を増やした場合、推奨される投薬回数を減らせることが知られているが、フマル酸ケトチフェンの濃度が高くなると、最初のうち目に投与したときにチクチク(sting)したり、ヒリヒリ(burn)したりすることも知られている。
本発明は、ほぼ最小の有効量の抗アレルギー性薬剤を含む眼用装置を含んでいる。本明細書中で使用される「抗アレルギー性薬剤」は、アレルギー性結膜炎の症状を軽減する化学物質をさしている。作用のいかなる特定のメカニズムによっても縛られることを意図するものではないが、抗アレルギー性薬剤としては、限定されるものではないが、ヒスタミンの放出を阻害する化学物質、ヒスタミンがその受容体に結合するのを遮る化学物質、およびマスト細胞の生成を阻害する化学物質を含む。さらなる抗アレルギー性薬剤としては、限定されるものではないが、充血緩和剤、非ステロイド性抗炎症性化合物、およびステロイド性化合物を含む。特に、抗アレルギー性薬剤の例としては、限定されるものではないが、アセトメタシン(acetmetacin)、アクリバスチン(acrivastine)、アルドステロン、アンタゾリン、アステミゾール、アザタジン、アゼラスチン、ベクロメタゾン(beclometasone)、ベタメタゾン、ブロムフェナク(bromfenac)、ブクリジン、カルプロフェン(carprofen)、セチリジン(cetirizine)、クロロピリリン(chloropyriline)、クロロフェニラミン(chloropheniramine)、クレマスチン、クロモリン、シクリジン、シプロヘプタジン、デキサメサゾン、ジアゾリン(diazoline)、ジクロフェナク、ジフェンヒドラミン、エバスチン、エメダスチン(emedastine)、エピナスチン(epinastine)、エトドラク(etodolac)、フェンブフェン、フェノプロフェン、フェキソフェナジン(fexofenadine)、フルドロコルチゾン、フルルビプロフェン、フロロメタロン(flurometalone)、ヒドロキシジン、イブプロフェン、インドメタシン(indometacin)、ケトプロフェン、ケトロラクトロメタミン(ketorolac tromethamine)、ケトチフェン、レボカバスチン(levocabastine)、レボセチリジン(levoceterizine)、ロドキサミド(lodoxamide)、ロラタジン(loratadine)、ロテプレドノール(loteprednol)、ロキソプロフェン、メドリソン(medrysone)、メピバカイン、メキタジン、メトジラジン、メタピリレン、ナブメトン、ナファゾリン、ナプロキセン、ネドクロミル、ノルアステミゾール(norastemizole)、ノルエバスチン(norebastine)、オロパタジン(olopatadine)、フェニンダミン(phenidamine)、フェニレフリン、オキサトミド(oxatamide)、オキシメタゾリン、ペミロラスト、フェニラミン、ピクマスト(picumast)、プレドニゾロン(prednisilone)、プロメタジン、リメキソロン(rimexalone)、レピリナスト、スリンダク、スプロフェン、テトラヒドロゾリン(tetrahydozoline)、テルフェナジン、チアプロフェン酸、トメチム(tometim)、トラニラスト、トリアムシノロン、トリメプラジン、トリプロリジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物を含む。好ましい抗アレルギー性薬剤としては、アクリバスチン(acrivatine)、アンタゾリン、アステミゾール、アザタジン、アゼラスチン、クレマスチン、シプロヘプタジン、エバスチン、エメダスチン、フェキソフェナジン、ヒドロキシジン、ケトチフェン、レボカバスチン、レボセチリジン、メキタジン、メトジラジン(methdialazine)、メタピリレン、ノルアステミゾール、ノルエバスチン、ピクマスト、プロメタジン、テルフェナジン、トリメプラジン、トリプロリジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物を含む。抗ヒスタミン剤として知られている分類の物質は、特に好ましい抗アレルギー性薬剤である。特に好ましい抗ヒスタミン剤としては、アゼラスチン、エピナスチン、ケトチフェン、フマル酸ケトチフェン、フマル酸ノルケトチフェン(nor-ketotifen fumarate)、オロパタジン、およびこれらの混合物を含む。より特に好ましい抗ヒスタミン剤としては、ケトチフェン、ケトチフェンの薬学的に許容可能な塩、およびこれらの混合物を含む。
例1
<10μgおよび25μgのフマル酸ケトチフェンを含有する眼用装置の調製>
1000gの10μg/mLフマル酸ケトチフェンを調製する(“K-10:
1. 9.10gのホウ酸
2. 1.00gのホウ酸ナトリウム十水化物
3. 8.30gの塩化ナトリウム
4. 0.10gのCa2DTPA
5. 981.49gの脱イオン水
6. 0.01gのフマル酸ケトチフェン"
この系は、溶液作成プロセスの全体を通して、室温に維持される。成分1〜6の全てが、任意の順番で加えられ、溶液が均質になるまで、磁気的または機械的な攪拌器を使用して、攪拌される。フマル酸ケトチフェンは、最後に加えられ、この混合物が、さらに30分間、または溶液を均質にするのにかかる時間だけ、攪拌される。
<例1の眼用装置の臨床的な評価>
これは、結膜の(conjunctivial)アレルゲン誘発(CACモデル)における例1のレンズの有効性を判定するための、単一中心で二重にマスクされてランダム化されたプラセボ対照臨床試験(single-center double-masked, randomized, placebo controlled, clinical trial)であった。NetlandらのEmedastine Ophthalmic Solution 0.05% Versus Levocabastine Ophthalmic Suspension 0.05% in the Treatment of Allergic Conjunctivitis Using the Conjunctival Allergen Challenge Model, American Journal of Ophthalmology VOL.130, NO. 6, page 717-723、特に、CAC誘発に対する陽性テストの記述についてのpage 718を参照のこと。最初の来診時(日付−28±3)、被験者に、アレルゲンの滴定と、コンタクトレンズのフィッティングとを行った。アレルゲンの滴定の間、動物(猫)アレルゲン、草、木、または木の花粉を用いて、CACを両側に行った。最も少ない用量で開始し、1滴(25μL)の溶解されたアレルゲンを、結膜の盲管に両側について滴下した。被験者が10分以内に反応しなかった場合、用量を増やして、陽性反応が現れるまで、最低10分の間隔を置いて、両目に滴下することがあった。陽性CACを、その用量のアレルゲンを受けて10分以内の、3つの血管床(結膜の、毛様体の、および上強膜の)のうちの2つの両目における少なくともグレード2.0+の赤み、および両目における2.0+のかゆみ(inching)として規定した。その後、全てのCAC評価が完了した後に、承認されているOTC抗アレルギー点眼液を被験者に与え、あらゆる目のかゆみまたは赤みを除去した。その後、被験者にプラセボレンズを取り付けた。レンズの合い具合を、挿入から約30分後に評価した。その後、一日ベース(daily basis)で使用するように指示書と共に、プラセボレンズを1週間分、被験者に支給した。
・片方の目にK−レンズ10、もう片方の目にプラセボレンズ(N=30);または、
・片方の目にK−レンズ25、もう片方の目にプラセボレンズ(N=30);または、
・両方の目にK−レンズ10(N=10);または、
・両方の目にK−レンズ25(N=10)
・両方の目にプラセボレンズ(N=10)である。
誘発の三(3)、五(5)、および七(7)分後の被験者による目のかゆみの評価。誘発の七(7)、十五(15)、および二十(20)分後の研究者による結膜の赤みの評価。結果を表1に示す。
誘発の七(7)、十五(15)、および二十(20)分後の研究者による毛様体および上強膜の赤み、結膜水腫、ならびに粘液分泌の評価、ならびに、被験者による流涙、およびまぶたの腫脹の評価。結果を表1に示す。
<K−レンズ25からのケトチフェンの放出>
K-レンズ25を例1のように調製し、これらのレンズをレンズ毎に約19μgのケトチフェンを含有するように決定した。これらのレンズを患者に分配し、図1に示すように、ある時間にわたって患者に着用させた。各レンズを、患者の目から取り出し、ピンセットを用いて、リントフリー吸取り紙で吸い取って、ガラスシンチレーションバイアルに移した。これらのレンズを、下記の方法により分析するまで、この状態(乾燥状態)で、閉じたガラスバイアル中に貯蔵した。三ミリリットル(3mL)の溶出剤A(燐酸二水素カリウム6.8g(6.8 g, potassium phosphate, monobasic)、脱イオン水1653mL、アセトニトリル340mL、o−燐酸2.6mL(85%水を含む)の溶液)を各バイアルに加えた。バイアルを閉じ、周囲条件で1時間、超音波処理した。レンズを取り出し、レンズ抽出液の残部のサンプル0.50mLをHPLCにより分析した(Agilent 1100 Series HPLC System、カラム:Agilent Zorbax Eclipse XDB-18, Rapid resolution HT 4.6 mm x 50 mm x 1.8μ, dector、波長:299nm、VW検出器ピーク幅設定:>0.05分、流速:1.0mL/分、ニードル洗浄溶媒:溶出剤B(燐酸二水素カリウム6.8g、脱イオン水994mL、アセトニトリル1000mL、トリエチルアミン2.0mL、o−燐酸2.6mL(85%水を含む)の溶液、運転時間(run time)25分、注入量100μL)。既知の量のケトチフェンを含有する参照サンプルに対する、サンプルのピーク量を比較することにより、レンズ抽出液中のケトチフェンの量を決定した。レンズから放出されたケトチフェンの割合を算出し、その割合をレンズ着用の時間量に対してプロットした。結果を図1に示す。
Claims (50)
- 眼用装置において、
ほぼ最小の有効量の抗アレルギー性薬剤、
を含む、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記抗アレルギー性薬剤が、アセトメタシン、アクリバスチン、アルドステロン、アンタゾリン、アステミゾール、アザタジン、アゼラスチン、ベクロメタゾン、ベタメタゾン、ブロムフェナク、ブクリジン、カルプロフェン、セチリジン、クロロピリリン、クロロフェニラミン、クレマスチン、クロモリン、シクリジン、シプロヘプタジン、デキサメサゾン、ジアゾリン、ジクロフェナク、ジフェンヒドラミン、エバスチン、エメダスチン、エピナスチン、エトドラク、フェンブフェン、フェノプロフェン、フェキソフェナジン、フルドロコルチゾン、フルルビプロフェン、フロロメタロン、ヒドロキシジン、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ケトロラクトロメタミン、ケトチフェン、レボカバスチン、レボセチリジン、ロドキサミド、ロラタジン、ロテプレドノール、ロキソプロフェン、メドリソン、メピバカイン、メキタジン、メトジラジン、メタピリレン、ナブメトン、ナファゾリン、ナプロキセン、ネドクロミル、ノルアステミゾール、ノルエバスチン、オロパタジン、フェニンダミン、フェニレフリン、オキサトミド、オキシメタゾリン、ペミロラスト、フェニラミン、ピクマスト、プレドニゾロン、プロメタジン、リメキソロン、レピリナスト、スリンダク、スプロフェン、テトラヒドロゾリン、テルフェナジン、チアプロフェン酸、トメチム、トラニラスト、トリアムシノロン、トリメプラジン、トリプロリジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記抗アレルギー性薬剤は、アクリバスチン、アンタゾリン、アステミゾール、アザタジン、アゼラスチン、ブクリジン、セチリジン、クレマスチン、クロモリン、シクリジン、シプロヘプタジン、エバスチン、エメダスチン、エピナスチン、フェキソフェナジン、ヒドロキシジン、ケトロラクトロメタミン、ケトチフェン、レボカバスチン、レボセチリジン、ロドキサミド、ロラタジン、ロテプレドノール、メピバカイン、メキタジン、メトジラジン、メタピリレン、ノルアステミゾール、ノルエバスチン、オロパタジン、ピクマスト、プロメタジン、テルフェナジン、トリメプラジン、トリプロリジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記抗アレルギー性薬剤は、アクリバスチン、アンタゾリン、アステミゾール、アザタジン、アゼラスチン、クレマスチン、シプロヘプタジン、エバスチン、エメダスチン、エピナスチン、フェキソフェナジン、ヒドロキシジン、ケトチフェン、レボカバスチン、レボセチリジン、ロラタジン、メキタジン、メトジラジン、メタピリレン、ノルアステミゾール、ノルエバスチン、ピクマスト、プロメタジン、テルフェナジン、トリメプラジン、トリプロリジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記抗アレルギー性薬剤が、エピナスチン、ケトチフェン、ノルケトチフェン、オロパタジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記眼用装置は、acofilcon A、alofilcon A、alphafilcon A、amifilcon A、astifilcon A、atalafilcon A、balafilcon A、bisfilcon A、bufilcon A、comfilcon、crofilcon A、cyclofilcon A、darfilcon A、deltafilcon A、deltafilcon B、dimefilcon A、drooxifilcon A、epsifilcon A、esterifilcon A、etafilcon A、focofilcon A、galyfilcon A、genfilcon A、govafilcon A、hefilcon A、hefilcon B、hefilcon D、hilafilcon A、hilafilcon B、hioxifilcon B、hioxifilcon C、hixoifilcon A、hydrofilcon A、lenefilcon A、licryfilcon A、licryfilcon B、lidofilcon A、lidofilcon B、lotrafilcon A、lotrafilcon B、mafilcon A、mesifilcon A、methafilcon B、mipafilcon A、nelfilcon A、netrafilcon A、ocufilcon A、ocufilcon B、ocufilcon C、ocufilcon D、ocufilcon E、ofilcon A、omafilcon A、oxyfilcon A、pentafilcon A、perfilcon A、pevafilcon A、phemfilcon A、polymacon、senofilcon A、silafilcon A、siloxyfilcon A、tefilcon A、tetrafilcon A、trifilcon A、vasurfilcon、vifilcon、およびxylofilcon Aからなる群より選択される、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記眼用装置は、genfilcon A、lenefilcon A、comfilcon、lotrafilcon A、lotraifilcon B、およびbalafilcon Aからなる群より選択される、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記眼用装置は、comfilcon、etafilcon A、galyfilcon A、senofilcon A、nelfilcon A、hilafilcon、tetrafilcon A、vasurfilcon、vifilcon、およびpolymaconからなる群より選択される、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、ノルケトチフェン、オロパタジン、ならびに、それらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、または、その薬学的に許容可能な塩、および混合物である、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、または、その薬学的に許容可能な塩、および混合物であり、
前記抗アレルギー性薬剤の前記最小の有効量は、約8μg〜約90μgである、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、または、その薬学的に許容可能な塩、および混合物であり、
前記抗アレルギー性薬剤の前記最小の有効量は、約10μg〜約40μgである、眼用装置。 - 請求項1に記載の眼用装置において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、または、その薬学的に許容可能な塩、および混合物であり、
前記抗アレルギー性薬剤の前記最小の有効量は、約10μg〜約25μgである、眼用装置。 - アレルギー性結膜炎の症状を軽減する方法において、
ほぼ最小の有効量の抗アレルギー性薬剤を含む眼用装置を患者に投与すること、
を含む、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記抗アレルギー性薬剤が、アセトメタシン、アクリバスチン、アルドステロン、アンタゾリン、アステミゾール、アザタジン、アゼラスチン、ベクロメタゾン、ベタメタゾン、ブロムフェナク、ブクリジン、カルプロフェン、セチリジン、クロロピリリン、クロロフェニラミン、クレマスチン、クロモリン、シクリジン、シプロヘプタジン、デキサメサゾン、ジアゾリン、ジクロフェナク、ジフェンヒドラミン、エバスチン、エメダスチン、エピナスチン、エトドラク、フェンブフェン、フェノプロフェン、フェキソフェナジン、フルドロコルチゾン、フルルビプロフェン、フロロメタロン、ヒドロキシジン、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ケトロラクトロメタミン、ケトチフェン、レボカバスチン、レボセチリジン、ロドキサミド、ロラタジン、ロテプレドノール、ロキソプロフェン、メドリソン、メピバカイン、メキタジン、メトジラジン、メタピリレン、ナブメトン、ナファゾリン、ナプロキセン、ネドクロミル、ノルアステミゾール、ノルエバスチン、オロパタジン、フェニンダミン、フェニレフリン、オキサトミド、オキシメタゾリン、ペミロラスト、フェニラミン、ピクマスト、プレドニゾロン、プロメタジン、リメキソロン、レピリナスト、スリンダク、スプロフェン、テトラヒドロゾリン、テルフェナジン、チアプロフェン酸、トメチム、トラニラスト、トリアムシノロン、トリメプラジン、トリプロリジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記抗アレルギー性薬剤は、アクリバスチン、アンタゾリン、アステミゾール、アザタジン、アゼラスチン、ブクリジン、セチリジン、クレマスチン、クロモリン、シクリジン、シプロヘプタジン、エバスチン、エメダスチン、エピナスチン、フェキソフェナジン、ヒドロキシジン、ケトロラクトロメタミン、ケトチフェン、レボカバスチン、レボセチリジン、ロドキサミド、ロラタジン、ロテプレドノール、メピバカイン、メキタジン、メトジラジン、メタピリレン、ノルアステミゾール、ノルエバスチン、オロパタジン、ピクマスト、プロメタジン、テルフェナジン、トリメプラジン、トリプロリジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記抗アレルギー性薬剤は、アクリバスチン、アンタゾリン、アステミゾール、アザタジン、アゼラスチン、クレマスチン、シプロヘプタジン、エバスチン、エメダスチン、エピナスチン、フェキソフェナジン、ヒドロキシジン、ケトチフェン、レボカバスチン、レボセチリジン、ロラタジン、メキタジン、メトジラジン、メタピリレン、ノルアステミゾール、ノルエバスチン、ピクマスト、プロメタジン、テルフェナジン、トリメプラジン、トリプロリジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記抗アレルギー性薬剤が、エピナスチン、ケトチフェン、ノルケトチフェン、オロパタジン、ならびに、これらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記眼用装置は、acofilcon A、alofilcon A、alphafilcon A、amifilcon A、astifilcon A、atalafilcon A、balafilcon A、bisfilcon A、bufilcon A、comfilcon、crofilcon A、cyclofilcon A、darfilcon A、deltafilcon A、deltafilcon B、dimefilcon A、drooxifilcon A、epsifilcon A、esterifilcon A、etafilcon A、focofilcon A、galyfilcon A、genfilcon A、govafilcon A、hefilcon A、hefilcon B、hefilcon D、hilafilcon A、hilafilcon B、hioxifilcon B、hioxifilcon C、hixoifilcon A、hydrofilcon A、lenefilcon A、licryfilcon A、licryfilcon B、lidofilcon A、lidofilcon B、lotrafilcon A、lotrafilcon B、mafilcon A、mesifilcon A、methafilcon B、mipafilcon A、nelfilcon A、netrafilcon A、ocufilcon A、ocufilcon B、ocufilcon C、ocufilcon D、ocufilcon E、ofilcon A、omafilcon A、oxyfilcon A、pentafilcon A、perfilcon A、pevafilcon A、phemfilcon A、polymacon、senofilcon A、silafilcon A、siloxyfilcon A、tefilcon A、tetrafilcon A、trifilcon A、vasurfilcon、vifilcon、およびxylofilcon Aからなる群より選択される、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記眼用装置は、genfilcon A、lenefilcon A、comfilcon、lotrafilcon A、lotraifilcon B、およびbalafilcon Aからなる群より選択される、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記眼用装置は、comfilcon、etafilcon A、galyfilcon A、senofilcon A、nelfilcon A、hilafilcon、tetrafilcon A、vasurfilcon、vifilcon、およびpolymaconからなる群より選択される、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、ノルケトチフェン、オロパタジン、ならびに、それらの薬学的に許容可能な塩、および混合物からなる群より選択される、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、その薬学的に許容可能な塩、またはそれらの混合物である、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、その薬学的に許容可能な塩、またはそれらの混合物であり、
前記抗アレルギー性薬剤の前記最小の有効量は、約8μg〜約90μgである、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、その薬学的に許容可能な塩、またはそれらの混合物であり、
前記抗アレルギー性薬剤の前記最小の有効量は、約10μg〜約40μgである、方法。 - 請求項14に記載の方法において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、その薬学的に許容可能な塩、またはそれらの混合物であり、
前記抗アレルギー性薬剤の前記最小の有効量は、約10μg〜約25μgである、方法。 - ほぼ最小の有効量の抗アレルギー性薬剤を含む眼用装置を作製する方法において、
前記抗アレルギー性薬剤を含む溶液で眼用装置を処理するステップ、
を含み、
前記溶液中の前記抗アレルギー性薬剤の量は、前記最小の有効量を超えている、方法。 - 請求項27に記載の方法において、
約500μLから約5000μLまでの間の容量の溶液中、前記最小の有効量を約20%および約1000%だけ超えている、方法。 - 請求項27に記載の方法において、
約500μLから約3000μLまでの間の容量の溶液中、前記最小の有効量を約50%から約500%までの間だけ超えている、方法。 - 請求項27に記載の方法において、
約1000μLの容量の溶液中、前記最小の有効量を約50%だけ超えている、方法。 - 抗アレルギー性薬剤を含む眼用装置の酸化を防ぐ方法において、
前記方法は、酸化安定剤を含む溶液で、前記眼用装置を処理することを含む、方法。 - 請求項31に記載の方法において、
前記酸化安定剤は、DTPA、EDTA、Dequest、Desferal、シリカ、キトサン、セルロース、N,N,N’,N’,N”,N”−ヘキサ(2−ピリジル)−1,3,5−トリス(アミノメチル)ベンゼン、クラウンエーテル、ノットを含むリガンド、カテナン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、方法。 - 請求項31に記載の方法において、
前記酸化安定剤は、2,2’,2”,6,6’,6”−ヘキサ−(1,1−ジメチルエチル)4,4’,4”−[(2,4,6−トリメチル−1,3,5−ベンゼントリル)−トリスメチレン]−トリフェノール(Irganox 1330)、1,3,5トリス[3,5−ジ(1,1−ジメチルエチル)4−ヒドロキシベンジル]−1H,3H,5H−1,3,5−トリアジン−2,4,6−トリオン、ペンタエリトリチルテトラキス[3−[3,5−ジ(1,1−ジメチルエチル)−4−ヒドロキシフェニル]−プロピオナート]、オクタデシル−3−[3,5−ジ(1,1−ジメチルエチル)−4−ヒドロキシフェニル]−プロピオナート、トリス[2,4−ジ(1,1−ジメチルエチル)−フェニル]−ホスフィット、2,2’−ジ(オクタデシロキシ)−5,5’−スピロビ(1,3,2−ジオキサフォスフォリナン)、ジオクタデシルジスルフィド、ジドデシル−3,3’−チオジプロピオナート、ジオクタデシル−3,3’−チオジプロピオナート、ブチルヒドロキシトルエン、エチレンビス[3,3−ジ[3−(1,1−ジメチルエチル)−4−ヒドロキシフェニル]ブチレート]、およびこれらの混合物からなる群から選択される、方法。 - 請求項31に記載の方法において、
前記酸化安定剤は、DTPA、CaNa3DTPA、ZnNa3DTPA、およびCa2DTPAからなる群より選択される、方法。 - 請求項31に記載の方法において、
前記眼用装置は、etafilcon Aであり、
前記抗アレルギー性薬剤は、ケトチフェン、その薬学的に許容可能な塩、またはそれらの混合物であり、
前記酸化安定剤は、DTPA、CaNa3DTPA、ZnNa3DTPA、およびCa2DTPAからなる群より選択される、方法。 - 眼用装置において、
ほぼ局在化された抗アレルギー性薬剤、
を含む、眼用装置。 - 請求項36に記載の装置において、
前記局在化された量は、約2μg〜約20μgであり、
前記局在化された量は、結膜に接触している、装置。 - アレルギー性結膜炎の症状を軽減する方法において、
ほぼ局在化された抗アレルギー性薬剤を含む眼用装置を患者に投与すること、
を含む、方法。 - 請求項38に記載の方法において、
前記局在化された量は、約2μg〜約20μgであり、
前記局在化された量は、結膜に接触している、方法。 - 長い期間にわたって患者におけるアレルギー性結膜炎の症状を軽減する方法において、
前記方法は、前記抗アレルギー性薬剤を含む前記投与システムを、前記患者の目に投与することを含み、
前記投与システムは、投薬有効量の抗アレルギー性薬剤を前記患者に放出する、方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記症状は、約5分間〜約24時間の間、軽減される、方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記症状は、約12時間を超える間、軽減される、方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記症状は、約12時間〜約24時間の間、軽減される、方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記症状は、約24時間を超える間、軽減される、方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記投薬有効量は、約1μg〜約20μgである、方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記投薬有効量は、約1分間から約300分間まで放出される、方法。 - 請求項40に記載の方法において、
約2μg〜約16μgが約60分間放出される、方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記投与システムは、最小の有効量の抗アレルギー性薬剤を含むソフトコンタクトレンズであり、
前記投与システムは、前記投与システムを患者の目に投与してから約60分間で前記抗アレルギー性薬剤の約10%〜約75%を放出する、方法。 - 請求項48に記載の方法において、
前記投与システムは、etafilcon A、およびケトチフェンを含む、方法。 - 請求項40に記載の方法において、
前記投与システムは、etafilcon A、および最小の有効量のケトチフェンを含むソフトコンタクトレンズであり、
前記投与システムは、前記投与システムを患者の目に投与してから約60分間でケトチフェンの約10%〜約75%を放出する、方法。
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