JP2010094141A - 塞栓物質切除捕捉装置 - Google Patents

Abstract

【課題】血流を遮断することなく細動脈内の塞栓物質を切除し、さらにこれを確実に捕捉できる塞栓物質切除捕捉装置を提供する。
【解決手段】生体の管腔における塞栓物質を除去するための装置であって、先端と基端とを有し、先端が管腔の遠位端へ送り出される長尺なシャフト部材１と、このシャフト部材１の先端側に設けられるとともに、シャフト部材に先端側と基端側で結束部において係合し、先端側結束部及び基端側結束部の少なくとも一方がシャフト部材に沿って移動することにより、装置搬送用のカテーテル内では線状に収縮し、このカテーテルから管腔内へ放出されると拡張するフィルタ部材５と、シャフト部材１の、フィルタ部材５より基端側に設けられるとともに、シャフト部材に先端側と基端側で連結部において係合し、先端側連結部及び基端側連結部の少なくとも一方がシャフト部材に沿って移動する。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体の管腔における血栓等の塞栓物質を切除し捕捉するための塞栓物質切除捕捉装置に関する。

脳梗塞は、脳の動脈に塞栓物質（血栓のほか、脂肪塞栓、腫瘍塞栓等）が入り込み動脈を狭窄させて血流を遮断し、脳虚血を引き起こした際に生じる疾患である。脳への血流が塞栓物質により遮断されると、脳細胞は酸素と栄養の補給を絶たれ、短時間のうちに壊死へ向かう。このため、脳梗塞の発症初期の段階においては、正常な血流を迅速に確保することが重要である。早期に正常な血流が確保されなければ、脳組織が壊死によりその部位の機能を失い、患者の生命も脅かされる危険性が高くなる。

脳梗塞の治療は一般的に、発症後三〜六時間以内の早期であれば、静動脈または閉鎖動脈へ直接薬剤を注入して塞栓物質を溶解または移動させ血管を再開通させる脳塞栓物質溶解療法が用いられる。しかし、この脳塞栓物質溶解療法は塞栓物質を完全に溶解できない可能性も有している。また、移動させた塞栓物質が病変部の末梢側に流れて再度血流を遮断し、重篤な合併症を引き起こすこともあり得る。

そこで、近年では血管内治療の進歩により、外科的に血流を確保する方法や塞栓物質を除去する方法が実施されるようになった。例えば、バルーン付きのマイクロカテーテルで血管を拡張する血管拡張術や、ステントと呼ばれる網状の筒をバルーンにかぶせ、バルーンを膨らませて血管にステントを固定し、バルーンの除去後もステントを留置して血管壁を内側から支え狭窄を防ぐステント留置術等がある。

また、血管の狭窄部に直接ワイヤを通し、このワイヤに設けられたバスケットやフィルタ等で塞栓物質を捕捉する装置がこれまでに開発されている（例えば特許文献１参照）。
特開２００４−０９７８０７号公報

しかしながら、上記のような従来の血管拡張術やステント留置術では、血管を拡張することにより血流が確保されても、術中に遊離した塞栓物質が病変部の抹消側で再度血流を遮断する恐れがあった。また、これらの方法はバルーン等により一時的に血流を遮断して処置を行う必要があり、時間が経過するほど患者に与える影響は大きくなるという問題があった。

一方、従来のバスケットやフィルタを用いて塞栓物質を捕捉する方法は、血流を遮断することなく実施できるが、積極的に塞栓物質を切除する機能は有していない。

本発明は、上記従来の問題点に鑑みて、血流を遮断することなく細動脈内の塞栓物質を切除し、さらにこれを確実に捕捉できる塞栓物質切除捕捉装置を提供することを目的とする。

本発明は、上記課題を解決するために、生体の管腔における塞栓物質を除去するための装置であって、先端と基端とを有し、前記先端が前記管腔の遠位端へ送り出される長尺なシャフト部材と、このシャフト部材の先端側に設けられるとともに、前記シャフト部材に先端側と基端側で結束部において係合し、前記先端側結束部及び基端側結束部の少なくとも一方が前記シャフト部材に沿って移動することにより、装置搬送用のカテーテル内では線状に収縮し、このカテーテルから管腔内へ放出されると拡張するフィルタ部材と、前記シャフト部材の、前記フィルタ部材より基端側に設けられるとともに、前記シャフト部材に先端側と基端側で連結部において係合し、前記先端側連結部及び基端側連結部の少なくとも一方が前記シャフト部材に沿って移動することにより、前記カテーテル内では線状に収縮し、このカテーテルから管腔内へ放出されると螺旋形に拡張するコイル部材と、を備え、管腔内において前記コイル部材が塞栓物質を破壊、捕捉するとともに、前記塞栓物質の遊離片を前記フィルタ部材で捕捉することを特徴とする塞栓物質切除捕捉装置を提供する。

そして、前記フィルタ部材の先端側結束部及び基端側結束部が前記シャフト部材に沿ってスライド可能に設けられ、前記先端側結束部と前記基端側結束部の間に、前記シャフト部材に固定されたストッパー部材を設けるようにするのが好適である。

ここで、前記フィルタ部材は、弾性または形状記憶性を有する金属ワイヤを編み込んだメッシュから略楕円体に形成され、前記拡張の際には、前記ストッパー部材に前記先端側結束部または基端側結束部が前記シャフト部材に沿って接近し、前記略楕円体が拡張されるのが好適である。

あるいは、前記フィルタ部材は、弾性または形状記憶性を有する金属ワイヤを編み込んだメッシュからなる、管腔に向かって拡張するフィルタ本体と、該フィルタ本体の基端側を前記シャフト部材に支持するための支持ワイヤとから構成されるのが好適である。

さらに、前記フィルタ部材の基端側結束部が前記シャフト部材に固定され、前記先端側結束部が前記シャフト部材に沿ってスライド可能に設けられるようにしても良い。

一方、前記コイル部材の基端側連結部が前記シャフト部材に固定され、前記先端側連結部が前記シャフト部材に沿ってスライド可能に設けられるようにしても良い。あるいは、前記コイル部材は、先端側連結部及び基端側連結部が前記シャフト部材に沿ってスライド可能に設けられ、前記先端側連結部と前記基端側連結部の間に、前記シャフト部材に固定されたストッパー部材を設けるのが好適である。さらに、前記コイル部材は、弾性または形状記憶性を有する１乃至５本の金属ワイヤから構成するのが好適である。

そして、前記塞栓物質切除捕捉装置には、ヘパリンコーティングまたは親水性コーティングを施すのが良い。

本発明の塞栓物質切除捕捉装置によれば、バルーン等により血流を遮断することなく、血流を確保しながら処置を行えるため、患者への影響を最低限に抑えることができる。

また、切除コイルとフィルタを二段構えで配置する構成としたため、塞栓物質を効率的に除去できる。特に、切除コイルの後方に配置したフィルタにより、切除コイルが取り逃した塞栓物質の遊離片をも確実に捕捉することができる。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、本明細書では生体の管腔において上流側（血管であれば心臓に近い側）を近位、下流側を遠位と呼ぶこととする。

〔第１の実施形態〕
図１は、本発明の第１の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置の全体概略図である。この図に示すように、本実施形態の塞栓物質切除捕捉装置１００は、シャフト１と、このシャフト１に設けられる案内部３と、バスケットフィルタ５と、切除コイル７とから構成される。まず案内部３がシャフト１の先端（遠位端）に設けられ、次いでシャフト１の基端（近位端）側に向かって軸方向にバスケットフィルタ５、切除コイル７が順に配置されている。

まずシャフト１は、長尺なワイヤ（スクリューワイヤ）から構成され、後述するカテーテルに挿通される。また、基端の操作によりカテーテル内を軸方向に移動可能である。このシャフト１の素材としては、ニッケルチタン系合金やステンレス鋼等の金属が適している。

シャフト１の先端（遠位端）には、可撓性を有する案内部３が設けられている。この案内部３は、血管やカテーテル内で塞栓物質切除捕捉装置１００の進行を案内するため柔らかく、コイル状に巻回されたワイヤ、あるいは編み込まれたワイヤから構成されている。

案内部３の近位端側には、バスケットフィルタ５が配置されている。バスケットフィルタ５は、弾性または形状記憶性を有する複数の金属ワイヤ５１を編み込んだメッシュからなり、図１鎖線に示すように略楕円体に形成されている。そして弾性または形状記憶性により、自由な状態では図１実線及び点線で示すように、楕円体が略中央で折り返されたパラソル型に変形する。金属ワイヤ５１からなるメッシュは、血流を通す一方で塞栓物質は確実に捕捉することができる。

この複数の金属ワイヤ５１の両端は、リング状の結束部５２、５３によりそれぞれ結束されている。シャフト１の先端側に位置する結束部５２は、シャフト１に固定されているが、シャフト１の基端側に位置する結束部５３は、シャフト１の軸方向にスライド可能に設けられている。そのためバスケットフィルタ５は、基端側結束部５３が基端（近位端）側へ移動することにより、シャフト１に沿って線状に細く収縮することが可能である。また、基端側結束部５３が先端側結束部５２側へ移動することで、バスケットフィルタ５を構成するワイヤ５１が略中央で折り返され、半径方向に拡張してパラソル型に変形する。パラソル型に変形した際、基端側連結部５３は、折り返し部よりも先端側連結部５２側に位置している。このように折り返されることにより、バスケットフィルタ５は二重のフィルタとなり、より確実に塞栓物質の捕捉ができるようになる。なお、パラソル型に変形した際の直径は、２．５〜３ｍｍ程度であるのが良い。

バスケットフィルタ５を構成するワイヤ５１は、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナまたは金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、またはチタン合金のワイヤ等からなり、編まれた後にこれを熱処理して熱硬化性を持たせたものを用いる。また、ワイヤ５１の直径は０．０２〜０．２ｍｍ程度であるのが望ましい。

バスケットフィルタ５の近位端側には、切除コイル７が配置されている。切除コイル７は、弾性または形状記憶性を有するワイヤ７１から構成される。そして自由な状態では、弾性または形状記憶性により図１に示すような螺旋形状を保持する。この切除コイル７の螺旋の数は２から５であるのが好適である。ワイヤ７１の両端は、連結部７２、７３によりシャフト１に連結されている。シャフト１の先端側に位置する連結部７２又は後端側に位置する連結部７３は、シャフト１の軸方向にスライド可能である。一方、シャフト１の基端側に位置する連結部７３は、シャフト１に固定されている。そのため切除コイル７は、先端側連結部７２が塞栓物質切除捕捉装置１００の先端側又は後端側へ移動することにより、シャフト１に沿って線状に伸長することが可能である。また、他の実施形態として、シャフト１に先端側連結部７２が固定され、基端側連結部７３がスライド可能であっても良い。

あるいは、図５に示すように、切除コイル７Ａの連結部７２Ａ、７３Ａ間に、シャフト１に固定されるストッパー部材７４を設け、連結部７２Ａ、７３Ａの両方をそれぞれスライド可能にしても良い。各連結部７２Ａ、７３Ａはストッパー部材７４に引っ掛かるため、ストッパー部材７４に位置を規制されつつも、自由に伸長、収縮することが可能となる。

切除コイル７を構成するワイヤ７１は、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナまたは金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、またはチタン合金のワイヤ等からなる。このワイヤ７１は、さらに熱処理を加えて熱硬化性を持たせても良い。また、ワイヤ７１の直径は０．０２〜０．１ｍｍ程度であるのが望ましい。

以下、上記した本実施形態の塞栓物質切除捕捉装置を使用する際の態様について、図２〜４を用いて説明する。

まず、本装置を使用する前段階として、病変部２０の血管２１にガイドワイヤを導入する。そしてこのガイドワイヤを通して病変部２０の血管２１までマイクロカテーテル４１を挿入し、ガイドワイヤは取り去る。

次いで、図３（ａ）に示すように、病変部２０の血管２１に挿入したマイクロカテーテル４１内に塞栓物質切除捕捉装置１００を通し、病変部（狭窄部）の末梢側まで移動させる。このとき、マイクロカテーテル４１内で、バスケットフィルタ５の基端側結束部５３はシャフト１の基端側へスライドしており、バスケットフィルタ５は線状に収縮している。同様に、切除コイル７の先端側連結部７２がシャフト１の先端側へスライドしており、切除コイル７も線状に伸長している。このため、塞栓物質切除捕捉装置１００はマイクロカテーテル４１内をスムーズに移動できる。

次に、図３（ｂ）に示すように、病変部（狭窄部）の抹消側でマイクロカテーテル４１の先端から塞栓物質切除捕捉装置１００を突出させる。マイクロカテーテル４１からバスケットフィルタ５が離脱すると、バスケットフィルタ５はその弾性もしくは形状記憶性により自動的に拡張して、パラソル型に変形し血管壁に密着する。

次に、図４（ａ）に示すように、マイクロカテーテル４１の先端から切除コイル７も取り出した後、マイクロカテーテル４１を基端側へ後退させる。マイクロカテーテル４１から切除コイル７が離脱すると、切除コイル７はその弾性もしくは形状記憶性により自動的に収縮して、この図に示すような本来のコイル形状に戻る。

次いで、図４（ｂ）に示すように、塞栓物質切除捕捉装置１００をゆっくりと基端方向へと移動させ、切除コイル７で塞栓物質２２を破壊、切除の後捕捉する。切除コイル７で切除する際に取り逃した塞栓物質の遊離片２３は、切除コイル７の後方に位置するバスケットフィルタ５により捕捉される。

処置の終了後は、シャフト１を固定した状態でマイクロカテーテル４１を押し出して再びマイクロカテーテル４１内に塞栓物質切除捕捉装置１００を収納し、マイクロカテーテル４１を抜去する。

なお、上記でバスケットフィルタ５の先端側結束部５２をシャフト１に固定、基端側結束部５３をシャフト１に対してスライド可能にすると述べたが、これに代わって、基端側結束部５３をシャフト１に固定、先端側結束部５２をシャフト１に対してスライド可能としても良い。あるいは、双方の結束部５２、５３ともスライド可能にしても良い。図６に、そのバスケットフィルタの変形例の構造を示す。バスケットフィルタ５Ａの結束部５２Ａ、５３Ａは、シャフト１に対してスライド可能に設けられている。バスケットフィルタ５Ａの略中央部では、ストッパー部材５４がシャフト１に固定されている。このように構成したため、バスケットフィルタ５Ａの拡張時には図６（ｂ）に示すように基端側結束部５３Ａがストッパー部材５４に引っ掛かり、バスケットフィルタ５Ａが一定の位置に収まる。要は、バスケットフィルタ５が一定範囲の位置に拘束されつつ自由に拡張及び収縮できる構成であれば良い。

なお、上記の塞栓物質切除捕捉装置１００は、その表面を薬剤によりコーティングされていても良い。例えば、血液凝固を防ぐ目的で抗凝固薬（例えばヘパリン）によるコーティングを施しても良い。また、親水性コーティングを行えば、血液に触れると潤滑性を発揮するようになる。そのため、血管内への挿入操作が容易になる。

〔第２の実施形態〕
本実施形態では、第１の実施形態のパラソル型のバスケットフィルタに代えて、パラシュート型のバスケットフィルタを用いる例について説明する。図７は、本発明の第２の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置の全体概略図である。また、図８は、その塞栓物質切除捕捉装置を使用する際の態様を示す模式図である。なお、第１の実施形態と同一の部分については、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。

本実施形態の塞栓物質切除捕捉装置２００では、バスケットフィルタ１５０が弾性または形状記憶性を有する複数の金属ワイヤ１５１を編み込んだメッシュから構成されている。その形状は図８に示すように略楕円体だが、メッシュ部分はその楕円内の半分程度であり、この半楕円体のメッシュ部分を支持ワイヤ１５５が支持するパラシュートのような形状を有している。このパラシュートの傘体に当たるメッシュ部分で、血流を確保しながら塞栓物質の遊離片２３等を捕捉することができる。

支持ワイヤ１５５の近位端側は、リング状の結束部（基端側結束部）１５３により結束されている。また、支持ワイヤ１５５の遠位端側は、リング状の結束部（先端側結束部）１５２によりメッシュを構成するワイヤ１５１とともに結束されている。これらの結束部１５２、１５３はそれぞれ、シャフト１の軸方向にスライド可能に設けられている。一方、これらの結束部１５２、１５３の間には、シャフト１に固定されるストッパー部材１５４が配置されている。そのため、バスケットフィルタ１５０は、ストッパー部材１５４に規制される範囲でシャフト１に沿って移動することが可能である。

よってバスケットフィルタ１５０は、マイクロカテーテル４１内に導入された際には、図８（ａ）に示すようにシャフト１に沿って線状に細く収縮される。また、マイクロカテーテル４１から取り出すと、図８（ｂ）に示すように弾性または形状記憶性により自動的に半径方向に拡張してパラシュート型に変形し、血管壁に密着する。パラシュート型に変形した際の直径は２．５〜３ｍｍ程度であるのが望ましい。

バスケットフィルタ１５０のメッシュを構成するワイヤ１５１は、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナまたは金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、またはチタン合金のワイヤ等からなり、編まれた後にこれを熱処理して熱硬化性を持たせたものを用いる。また、ワイヤ１５１の直径は０．０２〜０．２ｍｍ程度であるのが望ましい。

なお、上記では、バスケットフィルタ１５０の結束部１５２、１５３をシャフト１に対してスライド可能にするとともに、この結束部１５２、１５３間にストッパー部材１５４を設ける構成としたが、ストッパー部材１５４を用いずに結束部１５２、１５３の片方を固定、他方をスライド可能な構成としても良い。要は、バスケットフィルタ１５０が一定範囲の位置に拘束されつつ自由に拡張及び収縮できる構成であれば良い。

上記の塞栓物質切除捕捉装置２００は、第１の実施形態と同様に、その表面を薬剤によりコーティングされていても良い。例えば、血液凝固を防ぐ目的で抗凝固薬（例えばヘパリン）によるコーティングを施しても良い。また、親水性コーティングを行えば、血液に触れると潤滑性を発揮するようになる。そのため、血管内への挿入操作が容易になる。

〔第３の実施形態〕
本実施形態では、第１の実施形態の一本のワイヤからなる切除コイルに代えて、複数のワイヤから構成される切除コイルを用いる例について説明する。図９は、本発明の第３の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置の全体概略図である。また、図１０は、その塞栓物質切除捕捉装置を使用する際の態様を示す模式図である。なお、第１の実施形態と同一の部分については、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。

本実施形態の塞栓物質切除捕捉装置３００では、切除コイル１７０は弾性または形状記憶性を有する複数のワイヤ１７１から構成されている。このワイヤ１７１は、自由な状態では、弾性または形状記憶性により図９に示すような螺旋形状を保持する。この複数のワイヤ１７１は、３〜５本用いるのが好適である（ここでは３本のワイヤ１７１Ａ、１７１Ｂ、１７１Ｃを用いる例を示している）。ワイヤ１７１の螺旋の直径は２．５〜３ｍｍ程度であるのが良い。各ワイヤ１７１の両端は、連結部１７２、１７３によりシャフト１に連結されている。シャフト１の先端側に位置する連結部１７２はシャフト１の軸方向にスライド可能である。一方、シャフト１の基端側に位置する連結部１７３は、シャフト１に固定されている。そのため、切除コイル１７０は、先端側連結部１７２がシャフト１の先端側へ移動することにより、シャフト１に沿って線状に伸長することが可能である。よって切除コイル１７０は、マイクロカテーテル４１内に導入された際には図１０（ａ）に示すようにシャフト１に沿って線状に細く伸長される。また、マイクロカテーテル４１から排出されると、図１０（ｂ）に示すように弾性または形状記憶性により自動的に拡張して螺旋形に変形する。そして、この拡張した切除コイル１７０で塞栓物質２２を破壊、切除の後捕捉する。

切除コイル１７０を構成するワイヤ１７１はそれぞれ、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナまたは金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、またはチタン合金のワイヤ等からなる。このワイヤ１７１は、さらに熱処理を加えて熱硬化性を持たせても良い。また、ワイヤ１７１の直径は０．０２〜０．１ｍｍ程度であるのが望ましい。

上記の塞栓物質切除捕捉装置３００は、第１、２の実施形態と同様に、その表面を薬剤によりコーティングされていても良い。例えば、血液凝固を防ぐ目的で抗凝固薬（例えばヘパリン）によるコーティングを施しても良い。また、親水性コーティングを行えば、血液に触れると潤滑性を発揮するようになる。そのため、血管内への挿入操作が容易になる。

なお、ここまでは主に脳梗塞治療における脳動脈や頸動脈での塞栓物質の切除及び捕捉を対象に説明してきたが、本発明の用途はこれに限らず、例えば心筋梗塞における冠動脈での塞栓物質の切除及び捕捉や、胆管における胆石の採取等、体内の種々の管腔における塞栓物質の除去に利用することができる。

上記のように構成したため、本発明の塞栓物質切除捕捉装置によれば、バルーン等により血流を遮断することなく、血流を確保しながら処置を行えるため、患者への影響を最低限に抑えることができる。

また、切除コイルとフィルタを二段構えで配置する構成としたため、塞栓物質を効率的に除去できる。特に、切除コイルの後方に配置したフィルタにより、切除コイルが取り逃した塞栓物質の遊離片をも確実に捕捉することができる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨に基づき種々の変形が可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。

本発明は、生体の管腔における血栓等の塞栓物質を切除し捕捉するための塞栓物質切除捕捉装置に関し、産業上の利用可能性を有する。

本発明の第１の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置の全体概略図である。 本発明の第１の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置を脳動脈に用いる際の概略を示す模式図である。 本発明の第１の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置を使用する際の態様を示す模式図（その１）である。 本発明の第１の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置を使用する際の態様を示す模式図（その２）である。 本発明の第1の実施形態における切除コイルの変形例を示す模式図である。 本発明の第１の実施形態におけるバスケットフィルタの変形例を示す模式図である。 本発明の第２の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置の全体概略図である。 本発明の第２の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置を使用する際の態様を示す模式図である。 本発明の第３の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置の全体概略図である。 本発明の第３の実施形態に係る塞栓物質切除捕捉装置を使用する際の態様を示す模式図である。

符号の説明

１ シャフト
３ 案内部
５、５Ａ、１５０ バスケットフィルタ
７、１７０ 切除コイル
２０ 病変部
２１ 血管
２２ 塞栓物質
２３ 遊離片
４１ マイクロカテーテル
５１、１５１ ワイヤ
５２、５２Ａ、１５２ 先端側結束部
５３、５３Ａ、１５３ 基端側結束部
５４、１５４ ストッパー部材
７１、１７１ ワイヤ
７２、１７２ 先端側連結部
７３、１７３ 基端側連結部
１００、２００、３００ 塞栓物質切除捕捉装置
１５５ 支持ワイヤ

Claims (9)

1. 生体の管腔における塞栓物質を除去するための装置であって、
   先端と基端とを有し、前記先端が前記管腔の遠位端へ送り出される長尺なシャフト部材と、
   該シャフト部材の先端側に設けられるとともに、前記シャフト部材に先端側と基端側で結束部において係合し、前記先端側結束部及び基端側結束部の少なくとも一方が前記シャフト部材に沿って移動することにより、装置搬送用のカテーテル内では線状に収縮し、該カテーテルから管腔内へ放出されると拡張するフィルタ部材と、
   前記シャフト部材の、前記フィルタ部材より基端側に設けられるとともに、前記シャフト部材に先端側と基端側で連結部において係合し、前記先端側連結部及び基端側連結部の少なくとも一方が前記シャフト部材に沿って移動することにより、前記カテーテル内では線状に収縮し、該カテーテルから管腔内へ放出されると螺旋形に拡張するコイル部材と、を備え、
   管腔内において前記コイル部材が塞栓物質を破壊、捕捉するとともに、前記塞栓物質の遊離片を前記フィルタ部材で捕捉することを特徴とする塞栓物質切除捕捉装置。
2. 前記フィルタ部材の先端側結束部及び基端側結束部が前記シャフト部材に沿ってスライド可能に設けられ、前記先端側結束部と前記基端側結束部の間に、前記シャフト部材に固定されたストッパー部材が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の塞栓物質切除捕捉装置。
3. 前記フィルタ部材が、弾性または形状記憶性を有する金属ワイヤを編み込んだメッシュから略楕円体に形成され、
   前記拡張の際には、前記ストッパー部材に前記先端側結束部または基端側結束部が前記シャフト部材に沿って接近し、前記略楕円体が拡張されることを特徴とする請求項２に記載の塞栓物質切除捕捉装置。
4. 前記フィルタ部材が、弾性または形状記憶性を有する金属ワイヤを編み込んだメッシュからなる、管腔に向かって拡張するフィルタ本体と、該フィルタ本体の基端側を前記シャフト部材に支持するための支持ワイヤとから構成されることを特徴とする請求項１又は２に記載の塞栓物質切除捕捉装置。
5. 前記フィルタ部材の基端側結束部が前記シャフト部材に固定され、前記先端側結束部が前記シャフト部材に沿ってスライド可能に設けられていることを特徴とする請求項３に記載の塞栓物質切除捕捉装置。
6. 前記コイル部材の基端側連結部が前記シャフト部材に固定され、前記先端側連結部が前記シャフト部材に沿ってスライド可能に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の塞栓物質切除捕捉装置。
7. 前記コイル部材の先端側連結部及び基端側連結部が前記シャフト部材に沿ってスライド可能に設けられ、前記先端側連結部と前記基端側連結部の間に、前記シャフト部材に固定されたストッパー部材が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の塞栓物質切除捕捉装置。
8. 前記コイル部材が、弾性または形状記憶性を有する１乃至５本の金属ワイヤから構成されることを特徴とする請求項１に記載の塞栓物質切除捕捉装置。
9. 前記塞栓物質切除捕捉装置に、ヘパリンコーティングまたは親水性コーティングが施されていることを特徴とする請求項１乃至７の何れかの項に記載の塞栓物質切除捕捉装置。

Images