JP2009535153A - 指示薬を含む骨セメント組成物、およびそれに関連する方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
様々な医学的用途において、患者の骨内部の空洞中に設置するための、特定の範囲の粘度または特定の閾値レベルの粘度を有する骨セメントを調製することが望まれている。粘性の高い骨セメントは、プランジャーシステムを介して送達するためには、特に適している可能性がある。特定の医学的用途において、低粘度状態で送達されたセメントは、内科的な合併症を起こす可能性がある。例えば、粘度が十分に粘性でなかった場合、骨セメントは骨空洞の外部に漏れ出す可能性があり、潜在的には外部組織の接触、例えば神経接触、を引き起こし、それがそれに引き続く患者の麻痺状態を結果として生じる神経損傷を引き起こす可能性がある。粘度の粘性が高すぎる場合、骨セメントはセメントが固化する前に骨空洞中の空間を完全に充填することができず、不完全な充填および総体的に弱くそして損傷(例えば、骨折)を受けやすい骨が誘導される。
本発明は、1またはそれ以上のセメント材料特性(例えば、粘度)を決定するための、方法、組成物、キット、およびシステムに関する。一つのバリエーションにおいて、呈色試薬を骨セメント中に導入して、セメントが、患者体内に挿入するために所望の粘度にまで到達するタイミングを、医師が決定できるようにする。
本発明の一つのバリエーションにおいて、呈色試薬を骨セメント中に導入して、セメントが患者体内に挿入するために所望の粘度を有するタイミングを、医師が見分けることができるようにする。ヒト、その他の霊長類、飼育ペット、家畜、野生動物、および骨を有するいずれかその他の動物を含む(しかしこれらには限定されない)、骨セメントを論理的に使用することができるいずれかの動物を、患者が参照することは、理解されるべきである。さらに、本発明において、医師といわれる場合、獣医師または臨床医または本発明の骨セメント製剤を使用することができるいずれかその他のヒトをちょうど容易に参照できることが理解されるべきである。
添加することができるその他の構成成分には、ハイドロキシアパタイト(HA)粉末、K2O-Na2-CaO-MgO-SiO2-P2O5結晶ガラス粉末、リン酸カルシウム、炭素、グラファイト、アラミド、骨片、ポリエチレン、チタン、超高分子量ポリエチレン、セメントマトリクス中ポリメチルメタクリレート繊維、リン酸三カルシウム、およびヒドロキシカーボネートアパタイト、などの強化剤(re-enforcing material)が含まれる。
本発明の方法の一態様において、粉末相または液相のいずれかまたは両方は、硫酸ゲンタマイシン、エリスロマイシン、トブラマイシン、バンコマイシン、セファゾリン、オキサシリン、セフォタキシム、コリスチン、クリンダマイシン、フシジン酸、硫酸バリウム、酸化ジルコニウム(IV)、メトトレキサート、シスプラチン、炭素、グラファイト、アラミド、骨片、ポリエチレン、チタン、超高分子量ポリエチレン、セメントマトリクス中ポリメチルメタクリレート繊維、リン酸三カルシウム、およびヒドロキシカーボネートアパタイトからなる群から選択される、1またはそれ以上の構成成分を含有する。
骨セメントを含有する組成物のための、所望の処理時間および/または適用タイミングを決定するため、骨セメントの発熱値を指標として使用することができる。
Claims (32)
- 骨セメントおよび呈色試薬を含む組成物。
- 呈色試薬が感熱性色素である、請求項1に記載の組成物。
- 骨セメントがポリメチルメタクリレートポリマーを含む、請求項1または2に記載の組成物。
- 骨セメントが骨セメント粉末および/または骨セメント液から構成される、請求項1、2、または3に記載の組成物。
- ポリメチルメタクリレートポリマーが、骨セメント粉末と骨セメント液とを一緒に混合することにより作製される、請求項3に記載の組成物。
- 感熱性色素が1またはそれ以上のロイコ色素である、請求項2に記載の組成物。
- 感熱性色素が青色から無色へまたは無色から青色へと変化する、請求項2に記載の組成物。
- 抗生物質、造影剤化合物、抗ガン剤、および強化剤(re-enforcing material)からなる群から選択される1またはそれ以上の構成成分を含む、請求項1、2、または3に記載の組成物。
- 抗生物質、造影剤化合物、抗ガン剤、または強化剤(re-enforcing material)が、硫酸ゲンタマイシン、エリスロマイシン、トブラマイシン、バンコマイシン、セファゾリン、オキサシリン、セフォタキシム、コリスチン、クリンダマイシン、フシジン酸、硫酸バリウム、酸化ジルコニウム(IV)、メトトレキサート、シスプラチン、炭素、グラファイト、アラミド、骨片、ポリエチレン、チタン、超高分子量ポリエチレン、セメントマトリクス中ポリメチルメタクリレート繊維、リン酸三カルシウム、およびヒドロキシカーボネートアパタイトからなる群から選択される1またはそれ以上の構成成分である、請求項8に記載の組成物。
- 硬化性生体活性材料および呈色試薬を含む、組成物。
- 硬化性生体活性材料が骨セメントである、請求項10に記載の組成物。
- 骨セメントが骨セメント粉末および骨セメント液から構成される請求項11に記載の組成物。
- 骨セメントが、骨セメント粉末および骨セメント液を一緒に混合することにより作製される、ポリメチルメタクリレートポリマーを含む、請求項12に記載の組成物。
- 1またはそれ以上のロイコ色素である感熱性色素をさらに含む、請求項13に記載の組成物。
- 抗生物質、造影剤化合物、抗ガン剤、および強化剤(re-enforcing material)からなる群から選択される1またはそれ以上の構成成分をさらに含む、請求項14に記載の組成物。
- 抗生物質、造影剤化合物、抗ガン剤、および/または強化剤(re-enforcing material)が、硫酸ゲンタマイシン、エリスロマイシン、トブラマイシン、バンコマイシン、セファゾリン、オキサシリン、セフォタキシム、コリスチン、クリンダマイシン、フシジン酸、硫酸バリウム、酸化ジルコニウム(IV)、メトトレキサート、シスプラチン、炭素、グラファイト、アラミド、骨片、ポリエチレン、チタン、超高分子量ポリエチレン、セメントマトリクス中ポリメチルメタクリレート繊維、リン酸三カルシウム、およびヒドロキシカーボネートアパタイトからなる群から選択される1またはそれ以上の構成成分である、請求項15に記載の組成物。
- 粉末と液相とを一緒に混合して、骨セメントを生成し;そして
骨セメントの色をモニタリングして、患者の身体内部に骨セメントを設置するタイミングを決定する;
ことを含む、骨セメントを調製する方法。 - 骨セメント粘度が予め決められた粘度閾値レベルに到達する場合に、色閾値が得られるように骨セメントを構成する、請求項17に記載の方法。
- 呈色試薬を粉末相および液相と混合することをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 粉末相および液相のいずれかまたは両方ともが呈色試薬を含有する、請求項17に記載の方法。
- 呈色試薬が、温度変化またはpH変化のいずれかにより活性化される呈色を行う、請求項19に記載の方法。
- 呈色が温度変化により生じる、請求項21に記載の方法。
- 粉末または液相のいずれかまたは両方が、硫酸ゲンタマイシン、エリスロマイシン、トブラマイシン、バンコマイシン、セファゾリン、オキサシリン、セフォタキシム、コリスチン、クリンダマイシン、フシジン酸、硫酸バリウム、酸化ジルコニウム(IV)、メトトレキサート、シスプラチン、炭素、グラファイト、アラミド、骨片、ポリエチレン、チタン、超高分子量ポリエチレン、セメントマトリクス中ポリメチルメタクリレート繊維、リン酸三カルシウム、およびヒドロキシカーボネートアパタイトからなる群から選択される1またはそれ以上の構成成分を含有する、請求項17に記載の方法。
- 少なくとも第一の材料および第二の材料を一緒に混合した場合に、骨セメントが生成される第一の材料および第二の材料;そして
骨セメントが混合後に材料特性を達成したかどうかを決定するための参照色を含有する少なくとも一つの彩色部分を含む色見本;
を含むキット。 - 材料特性が骨セメントの予め決められた粘度状態である、請求項24に記載のキット。
- 材料特性が予め決められた温度閾値である、請求項24に記載のキット。
- 第一の材料が粉末であり、そして第二の材料が液体である、請求項24に記載のキット。
- 第一の材料と第二の材料とを混合しているあいだまたは混合した後の骨セメントの呈色をモニタリングするようにユーザーに指示する取扱説明書をさらに含む、請求項24に記載のキット。
- 第一の材料と第二の材料;
少なくとも第一の材料と第二の材料とを混合して骨セメントを形成するためのミキサー;そして
第一の材料と第二の材料とをミキサー中で混合しているあいだまたは混合した後に、骨セメントの材料特性についての指標を提供するように構成された指示薬;
を含むシステム。 - 指示薬が、骨セメントの特性が材料特性閾値に到達した場合に、視覚的指標を提供するように構成される、請求項29に記載のシステム。
- 材料特性閾値が予め決められた粘度である、請求項30に記載のシステム。
- 第一の材料と第二の材料とを混合しているあいだまたは混合した後の骨セメントの呈色をモニタリングするようにユーザーに指示する取扱説明書をさらに含む、請求項31に記載のシステム。
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