JP2009529543A - アレルギー性疾患を治療するための方法および組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の目的は、花粉症、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、アナフィラキシーショックなどアレルギー性疾患に感受性の高いまたはこれらに苦しむ対象を治療するための方法および組成物を提供することである。したがって一側面において本発明は、アレルギー性疾患に感受性の高いまたはこれに苦しむ対象を治療する方法であって、有効量の抗感染症剤、および任意に抗炎症剤を対象に投与することを含む方法を提供する。他の側面として本発明は、有効量の抗感染症剤、および任意に有効量の抗炎症剤、ならびに薬学的に許容し得る担体を含む、アレルギー性疾患に感受性の高いまたはこれに苦しむ対象を治療するための医薬組成物を提供する。
添付図面は、本発明についての理解をさらに深めるためのものであり、本明細書に組み込まれ、その一部をなすものである。本図面は本発明の態様を示し、本説明と共に本発明の原理を解説するためのものである。
記載された態様および本明細書に用いられた用語は、単に例示的な態様を説明するためだけのものであり、限定的であることを意図しない。本発明の範囲は、本明細書に明確に記載されないが、本開示を読み、本発明を実施することで当業者に明らかとなる他の態様を含むことを意図する。
対象は哺乳動物、特にヒトであってもよい。
下記の例は本発明の特定の側面を説明し、当業者が本発明を実践するのを支援するために提供するものである。これらの例は、いかなる形でも決して本発明の範囲を限定するものではない。
雌のBALB/cマウスを得、国立台湾大学医学部の動物センター(台湾、R.O.C.)で維持した。動物は6〜10週齢で用い、各実験内で週齢をマッチさせた。動物実験プロトコルは国立台湾大学医学部(台湾、R.O.C.)の動物委員会により承認された。
マウスを、0日目に4群に分け、硫酸アルミニウムカリウム(alum、2mg)と複合したOVA(10μg)の腹腔内注射により感作した。すべてのマウスはさらに14日目と28日目にそれぞれOVA(10μg)の注射でブーストした。陰性対照群のマウスにはリン酸緩衝液(PBS)を注入した。残りの3群のマウスは、各群とも38〜40日目にそれぞれ、0、10または30mg/mlのリバビリン20μlを、0.05mgのOVAの鼻腔内チャレンジとともに受けた。各群のマウスのAHRは41日目に測定し、すべてのマウスは実験が終了した42日目に採血し屠殺した。図1は本研究で用いた上述のOVAプロトコルのスケジュールを示す。
OVA感作マウスのエアロゾル化メタコリン(Mch)への気道反応性に対するリバビリンの効果は、以下の手順で評価した。最初に、例に記載した手順に従ってマウスをOVAで感作した。次いで増加する濃度のMch(それぞれ0、6.25、12.5、25および50mg/ml)を、リバビリンとともに、または、リバビリンなしで(陽性対照マウスは生理食塩水で処置し、残りのマウスはそれぞれ10mg/mlまたは30mg/mlのリバビリンで処置した)動物の鼻腔内に与えた。その後、マウスを収容したプレチスモグラフィの主室と基準室との圧力差を読み取ることによって全身プレチスモグラフィを測定した。それぞれの読み取りは3分でなされ、噴霧後の全体時間について平均化した。算出データは、既述の無次元パラメーターPenhを用い、生理食塩水チャレンジのベースライン値に対する増加倍率で表した。図2に結果を示す。図2より、Mch濃度の増加に従いPenhが増加し、リバビリン治療をしていないOVA感作マウスがMch曝露に対し顕著な気道反応性の増加を示したことが明らかである。リバビリンの鼻腔内投与は、PBS処置マウスと比較して、OVA感作マウスのMch気道反応性の増大を抑制した。
リバビリンがOVA感作マウスの気道炎症を軽減できるか否かは、最終チャレンジの48時間後に感作マウスの気管支肺胞洗浄(BAL)液の細胞構成を分析することにより決定した。簡潔に述べると、OVA感作マウスの全ての群を後眼窩静脈叢から採血し、屠殺した。肺を即座に気管カニューレを介しイオン化カルシウムおよびマグネシウムを含まない3×1mlのHBSSで洗浄した。洗浄液を400×g、4℃で10分間遠心分離した。洗浄後、細胞を1mlのHBSSに再懸濁し、総細胞数を血球計算板を使用して決定した。細胞遠心分離標本を細胞分画数を求めるためにLiu’s染色で染色した。最低200の細胞を計数し、標準の形態学的評価基準に基づき、マクロファージ、リンパ球、好中球および好酸球に分類した。図3に結果を示した。多くの場合、鼻腔内OVAへの曝露により陽性対照群のマウスのBAL液中における好中球数および好酸球数の著しい増加が誘導されたことがわかる(図3)。これに対して、リバビリン処置(10または30mg/ml)により、総細胞数(図3A)だけでなく、単球、好中球および好酸球(図3B)を含む各細胞種の数も減少した。
OVA感作マウスを上述した手順に従って洗浄し、ケモカインレベルをELISAキット(R&D)で製造元の指示に従ってアッセイした。エオタキシンの測定を例にとると、BAL液を回収し、4℃で一晩抗エオタキシン抗体でプレコートしたウェルに加えた。2時間インキュベートした後に、プレートを洗浄し、ビオチン結合抗体を加えた。室温でさらに2時間放置した後、HRP−アビジンを加え、OD(450nm)値をBALF中のエオタキシン濃度に変換した。KC、IL−4およびINF−γを含む他のケモカインレベルは同様の手順に従って測定できる。図5に結果を示した。
Claims (22)
- アレルギー性炎症を緩和するために有効量のリバビリンを対象へ投与することを含む、気道炎症および/またはアレルギー性疾患の治療方法。
- リバビリンが、局所投与、経口投与、鼻腔内投与、静脈内投与または腹腔内投与される、請求項1に記載の方法。
- リバビリンが、対象の体重1kgあたり5〜20μgの量で鼻腔内投与される、請求項2に記載の方法。
- 気道炎症および/またはアレルギー性疾患が、花粉症、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎およびアナフィラキシーショックから選択される、請求項1に記載の方法。
- 対象の体重1kgあたり5〜10μgの量の抗炎症剤を、リバビリンの投与前、投与と同時、および/または投与後に投与することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 抗炎症剤とリバビリンとが両方とも鼻腔内投与される、請求項5に記載の方法。
- 抗炎症剤が、吸入ステロイド、ロイコトリエン受容体拮抗物質、およびβ2受容体作用物質からなる群から選択される、請求項5に記載の方法。
- 吸入ステロイドがコルチコステロイドである、請求項7に記載の方法。
- コルチコステロイドが、ブデソニド、ベタメタゾン、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、プロピオン酸フルチカゾンからなる群から選択される、請求項8に記載の方法。
- ロイコトリエン受容体拮抗物質が、SB209247、SC53228、CP195543、CGS25019CおよびLY293111を含むBLT受容体の選択的拮抗物質、および、SR2640、SKF104353、ICI204219、MK476およびLY170680を含むCysLT1受容体の選択的拮抗物質からなる群から選択される、請求項7に記載の方法。
- β2受容体作用物質が、プロカテロール、ジンテロール、サルメテロール、フォルモテロール、テルブタリンおよびフェノテロールからなる群から選択される、請求項7に記載の方法。
- 有効量のリバビリンと薬学的に許容し得る担体とを含む、気道炎症および/またはアレルギー性疾患治療用医薬組成物。
- リバビリンが、局所投与、経口投与、鼻腔内投与、静脈内投与または腹腔内投与される、請求項12に記載の組成物。
- リバビリンが、対象の体重1kgあたり5〜20μgの量で鼻腔内投与される、請求項13に記載の組成物。
- 気道炎症および/またはアレルギー性疾患が、花粉症、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎およびアナフィラキシーショックから選択される、請求項12に記載の組成物。
- 対象の体重1kgあたり5〜10μgの量で、リバビリンの投与前、投与と同時、および/または投与後に投与される抗炎症剤をさらに含む、請求項12に記載の組成物。
- 抗炎症剤とリバビリンとが両方とも鼻腔内投与される、請求項16に記載の組成物。
- 抗炎症剤が、吸入ステロイド、ロイコトリエン受容体拮抗物質およびβ2受容体作用物質からなる群から選択される、請求項17に記載の組成物。
- 吸入ステロイドがコルチコステロイドである、請求項18に記載の組成物。
- コルチコステロイドが、ブデソニド、ベタメタゾン、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニドおよびプロピオン酸フルチカゾンからなる群から選択される、請求項19に記載の組成物。
- ロイコトリエン受容体拮抗物質が、SB209247、SC53228、CP195543、CGS25019CおよびLY293111を含むBLT受容体の選択的拮抗物質、および、SR2640、SKF104353、ICI204219、MK476およびLY170680を含むCysLT1受容体の選択的拮抗物質からなる群から選択される、請求項18に記載の組成物。
- β2受容体作用物質が、プロカテロール、ジンテロール、サルメテロール、フォルモテロール、テルブタリンおよびフェノテロールからなる群から選択される、請求項18に記載の組成物。
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