JP2009528867A - 骨盤機能障害の神経変調療法用装置 - Google Patents
骨盤機能障害の神経変調療法用装置 Download PDFInfo
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Abstract
Description
失禁を発症しうる複数の原因があり、それらには、尿道括約筋及び/又は骨盤底筋を弱くする分娩外傷、前立腺手術、病気、特発性の問題に関連する症状が含まれる。脊髄に外傷を有する患者の場合、膀胱を制御する神経及び反射神経が影響を受けて失禁を発症している可能性がある。
更に、他の機構が正常に作用して、無意識の尿漏れを防止する。咳をしている間、緊張している間、又は腹部を圧迫する他の活動を行なっている間、尿道括約筋及び肛門括約筋の両方が反射的に収縮して失禁を防止する。更に、尿道括約筋及び肛門括約筋の緊張が、膀胱が一杯になるにつれて自動的に強くなって漏れを防止する。この動作は「防御反射(guarding reflex)」として知られる。
近年では、外陰部神経から仙骨脊髄までの経路に沿った種々の部位に設置される電極を介して継続的な刺激を与えることにより、これらの利点を再現することができる体内植込み型装置が開発されている。このような体内埋め込み電極を設置するために最も多く用いられる部位は、仙骨神経根が仙骨孔から脊髄を出る地点であった。
多くの患者にとって、植込みは不快である。刺激装置の植込みは外科的処置であるので、或る程度の危険が伴う。更に、植込み型装置は、この装置に更なる外科的介入が必要になるとき容易に操作又は取り外しできない。このような装置は更に、発育が速い子供の治療には適さない場合がある。しかしながら、非植込み型装置にも、不快感を与えることがある、長期間の治療セッションに適さない、又は挿入及び取り外すのが難しい等の欠点がある。
「植込み型」という用語は、装置が連続的な装着に適していることを意味する。即ち、この装置を使用する患者は、不快感を伴うことなく、自由に動き、「歩く」、「座る」、及び「立ち上がる」のような日常的な動作を続ける。
装置が身体装着式であるので、当該装置は侵襲性が最小で、容易に取り外すことができる。装置は外科的処置を施すことなく配置及び維持できるので、使い易さが向上する。更に、装置は、柔らかい又はスポンジ状のシリコーンゴムのような材料により作製することができ、この材料は、患者が心地良く身体に装着することができるように適切に形状を変えることができる。このような装着性が高く、心地良い装置を実現することにより、患者の装置に対する遵守性を高めることができる。
装置は、複数の電気コンタクトを含むモジュールと、電気信号を電気コンタクトに印加する手段と、複数の電極を含む取り外し可能な外側スリーブとを備え、前記複数の電極は、スリーブがモジュールの上に位置するとき、対応する電気コンタクト群に接続されるように構成される。このようなスリーブは、損耗、劣化、又は変色が生じたときに取り替えて、患者の装置に対する遵守性を高めることができ、装置を取り替える必要性を低減することができる。これによって今度は、装置の消耗度、及びこのような治療を施すことに関連するコストを低くすることができる。電気コンタクトは、装置の縦軸に沿って細長く作製することにより、電極が異なる位置に配置される種々のスリーブに対応することができる。
電極は炭素含有シリコーンゴムにより形成することができる。炭素含有シリコーンゴムは、装置を身体に装着することによる全ての不快感を低減するために可撓性を有し、ユーザの粘膜及び皮膚との生体適合性が非常に高い。他の適切な電極材料として、ステンレス鋼、白金、及び他の貴金属を挙げることができる。
装置は、前記骨盤内開口部への装置の挿入を制限するように構成される第1成形部分と、前記複数の電極を直腸内に保持するように構成される第2成形部分とを備える。前記第1及び第2成形部分は、前記複数の電極を、肛門管の出口から少なくとも3センチメートルの距離に保持するように構成することができる。装置は、第1成形部分と第2成形部分の間の距離が調整可能であるように構成することができる。
装置は、離れた場所の装置から、電気刺激信号を伝える手段によって実行されるプログラム命令を受信する受信機を備えることができる。
外部装置は、神経変調療法用装置から送信されたデータに応答して警報を発し、ユーザにユーザの症状を通知することができる。例えば、外部装置は、振動警報を生成する振動手段と、視覚的警報手段と、及び/又は可聴警報手段とを含むことができる。このようにして、患者に、患者の膀胱又は直腸を直ぐに空にする必要があることを警告することができる。外部装置は、ユーザが、前記電極による電気刺激信号の印加を制御することができるように構成された制御手段を含むことができる。
装置と付属装置との間の接続は有線リンク又はブルートゥース接続のような無線リンクの形態とすることができる。
外部装置は、神経変調療法用植込み型装置から受信するデータに基づいて情報を保存し、医療専門家が、例えば遠隔治療アプリケーションにおいて、ユーザの症状を離れた場所からモニタリングする、及び/又はユーザの症状を検査することを可能にするように構成することができる。
外部装置は、離れた場所の装置からプログラム命令を受信及び実行することができる。
本方法は更に、前記一つ以上の症状の発生頻度が所定の閾値を超えるかどうかを判断し、閾値を超えるという判断に応答して、電気パルスを与えることにより尿道括約筋を長期間に亘って刺激することを含む。
本方法は更に、前記一つ以上の症状の発生頻度が所定の閾値を超えるかどうかを判断し、閾値を超えるという判断に応答して、電気パルスを与えることにより尿道括約筋を長期間に亘って刺激することを含む。
本方法は更に、神経変調療法用植込み型装置を再構成し、将来の検出に応答して印加される電気パルスの振幅を小さくすることを含むことができる。
本方法は更に、神経変調療法用植込み型装置を再構成して、将来の検出に応答して与えられる電気パルスの振幅を小さくすることを含むことができる。
本方法は更に、神経変調療法用植込み型装置を再構成して、将来の検出に応答して与えられる電気パルスの振幅を小さくすることを含むことができる。
装置1は電子モジュール4を備え、電子モジュール4では、患者に与えられる刺激を制御する電子回路が密閉容器に収容されている。
この構成により、外側スリーブ5の取り換えが可能になる。このような取り換えは、排泄物によって汚染される結果外側スリーブ5が変色するなどの、外側スリーブ5の損耗又は劣化の後に必要になる。このような変色が装置1の機能に影響することはないが、患者が装置1を使用し続けようとする意志を萎えさせる恐れがある。従って、患者が外側スリーブ5を取り外して新しいスリーブに取り替えることを可能にすることにより、装置装着に対する患者の遵守性を促進することができる。
図6aは、図4のラインAに沿った一地点から眺めたときの装置1のバルブ部分3の断面図である。図6aに示すように、刺激電極8a〜8dは、周縁に沿って配置されている。装置の係留部分2及びバルブ部分3は、使用時には、刺激電極8a〜8dが直腸内に位置し、且つ図1に示すように、陰部神経の知覚枝及び運動枝9の近くに並び、よってこれらの神経の枝に刺激を与えることができるように配置される。この構成を実現するために、装置は、係留部分2及び刺激電極8a〜8dが少なくとも3センチメートルの距離だけ離れるように構成される。
アノード8aと、第2アノード8dが設けられる場合第2アノード8dとは、カソード8b、8cよりも大きい表面積を有する。従って、カソード8b、8c近傍の電界は、アノード8aの近傍の電界よりも大きい電流密度を有する。これにより、刺激パルスをカソード8b、8cの領域に集中させることができるので、直腸壁の、陰部神経に最も近い部分に刺激を集中させることができる。
この特定の実施例では、リーク経路を設けて腸内ガスの排出を可能にする。この特定の実施例では、リーク経路は流路10であり、流路10は図6aに示すように、スリーブ5及びモジュール4を貫通して延びる。しかしながら、本発明の他の実施形態では、流路10の代わりに又は流路10の他に、別の種類のリーク経路を設けることができる。例えば、図6bは、本発明の第2の実施形態による装置の断面図であり、この装置は、リーク経路を除き、図1の装置と同じ特徴を含む。図6bの装置では、流路10は、装置のスリーブ5に形成された複数の溝10a、10bに置き換えられている。別の構成では、リーク経路は、不要であれば全て省略することができる。
外部(横紋筋性)肛門括約筋の電気的活動によって生じる筋電図(EMG)信号を検出するセンサは以下のようにして設けられる。モジュール4は3極コンタクト14を含む。コンタクト14に対応し、且つ周縁に沿って配置される細長いカーボン−シリコン検出電極11は、刺激電極8a〜8d、及びコンタクト6に関して上述した方法と同様の方法で、スリーブ5上に配設される。使用時には、検出電極11は外部肛門括約筋に隣接して位置する。
電子モジュール4は、センサ11、12、又は13の出力に従って刺激電極8a〜8dを介した電気刺激信号の印加を制御するように構成される。例えば、患者が脊髄に損傷を有する場合、神経因性過活動膀胱の兆候が、利尿筋括約筋協調障害として臨床学的に知られる尿道括約筋の同時性収縮の合併による大幅な圧力の上昇として現われる。協調障害は尿漏れを伴う場合が多い。尿道括約筋の協調障害による収縮不全には、肛門括約筋における同様の活動が必ず伴う。この活動は、センサ11、12によって検出される。
更に、調節刺激を用いることにより、装置1は、括約筋を少なくとも有る程度意図的に制御することができ、且つ良好な「筋性防御」反射を示す患者に適したものになる。このような患者の場合、条件的神経変調療法は、刺激と自発的収縮に応じた括約筋の反射活動の組み合わせにより行うことができる。
モジュール4は、センサ11、12、13によって出力されたデータ信号を増幅する増幅手段19、20、21と、増幅されたデータ信号が刺激を必要とする症状を示唆しているかどうかを判断する信号プロセッサ22と、刺激プログラマー23とを含み、刺激プログラマーは、処理された信号に基づき、刺激装置24を介してコンタクト6及び刺激電極8a〜8dを制御する制御信号を生成するように構成されている。この特定の実施形態では、信号プロセッサ22及び刺激プログラマー23の機能は、マイクロプロセッサ18によって実行される。
ステップ8.0から始まって、信号プロセッサ22は、センサ11、12、13から到来するデータ信号を、これら信号の増幅後に受信する(ステップs8.1)。信号プロセッサ22はこれらの信号を、例えばEMGセンサ11から到来するデータ信号を積分し、圧力センサ12、13から到来するデータ信号を平滑化することにより処理する。必要であれば、信号プロセッサ22は次に、データ信号に基づいて他のパラメータを生成し、刺激が必要かどうかを判断するために使用する。
次に、処理済み信号を対応する所定の閾値レベルと比較する。ステップs8.2では、積分されたEMG信号を閾値レベルVと比較する。EMG信号が、例えば図9aの時間区間t0の間に閾値レベルVを下回る場合、信号プロセッサ22は、圧力センサ12、13から到来するデータ信号のような、装置1に設けられる他のいずれかのセンサから得られる平滑化処理の済んだデータ信号を、これらの信号の対応する閾値と比較し続ける(ステップs8.3、s8.4)。
データ信号のいずれかが、当該信号の対応する閾値を上回る(ステップs8.2、8.3、8.4)場合、信号プロセッサ22は、保存指示値に基づいて、データ信号が刺激を必要とする症状を示した頻度を求める。例えば、信号プロセッサ22は、所定の時間区間において刺激が必要となった回数を計算し、前記回数が所定の閾値を上回るかどうかを判断することができる(ステップs8.5)。別の構成として、信号プロセッサ22は、刺激を必要とする症状を連続的に検出した場合、検出間の時間区間を計算し、当該時間区間が所定の時間限界値を下回るかどうかを判断することができる。
頻度が関連閾値を超えない場合(ステップs8.5)、装置1は比較的短い刺激バーストを生成する。このようなシナリオが図9bに示されており、このシナリオでは、刺激を必要とする症状が時刻T0で検出されるが、このような症状は、前の時間区間t1では検出されなかった。この場合、信号プロセッサ22は、刺激が必要であることを示唆する信号を生成する(ステップs8.6)。
上の場合とは異なり、頻度が関連閾値を超える場合(ステップs8.5)、装置1は長期間に亘って継続的刺激を生成する。図9aの実施例のシナリオに示すように、T0の後の時間区間t2に、刺激を必要とする症状の検出頻度が増大する。時刻T1で、この頻度が関連閾値を上回ると判断され(ステップs8.5)、時間区間t3に亘って継続的刺激が与えられる。この場合、信号プロセッサ22は、刺激が必要であることを示す信号を生成する(ステップs8.8)。次に、刺激プログラマー23及び刺激装置24は、コンタクト6及び刺激電極8a〜8dを介し、長期間に亘って継続的刺激を患者に与える(ステップs8.9)。この特定の実施例では、長期間の長さは約80秒である。
刺激を与えた(ステップs8.7又は8.9)後も、又はステップs8.2、s8.3、及びs8.4で刺激が必要でないと判断される場合も、モジュール4は作動したままであり(ステップs8.10)、センサ11、12、13からの出力のモニタリングを継続し(ステップs8.1〜s8.4)、必要に応じて刺激を与える(ステップs8.5〜s8.9)。モジュール4の動作を停止すると(ステップs8.10)、手順が終了する(ステップs8.11)。
図10のモジュール25は、トランシーバ26及びアンテナ27を含むことにより、一つ以上の他の装置との間でデータの送受信を行う点で図7のモジュール4とは異なっている。
外部装置28は、モジュール25との間でデータを送受信し、充電式バッテリ31から電源が供給されるトランシーバ29及びアンテナ30を備える。患者に患者の症状を通知するために、知覚的警報検出器32が配置され、モジュール25の信号プロセッサ22から信号を受信すると、警報装置33を作動させることにより応答する。
警報装置は、患者が下半身の感覚を失っている状況において特に有利である。例えば、患者が脊髄に損傷を有する場合、患者は、括約筋を収縮して尿漏れ又は便漏れを防止する必要があることを知らせる神経信号を感知することができない。モジュール25が刺激を頻繁に与えている場合、継続的刺激が必要であり、膀胱又は腸を緊急に空にする必要があることが示される。
個人意志起動装置34の作動を検出し、当該検出に基づいて制御信号を生成する信号プロセッサ35が設けられている。制御信号は、必要な刺激の種類、例えば刺激バースト又は継続的刺激、頻度の大小等を示すことができる。制御信号は、トランシーバ29及びアンテナ30を経由してデバイス25に送信され、モジュール25の刺激プログラマー23によって受信され、作動される。このようにして、装置1は要求に応じて神経変調療法を施すことができる。
外部装置28が更にオン/オフスイッチ36を含むことにより、患者は、装置1及び/又は外部装置28の電源を、これらの装置を使用していないときに遮断することができる。
図11の外部装置28は、知覚的警報検出器32、及び知覚的警報装置33を含むが、患者に警報を発するこのような手段を設けることは必須ではない。同様に、別の外部装置は、個人意志起動装置34及び信号プロセッサ35を用いることなく構成することができる。これらの機能のいずれか、又は両方を設ける場合、信号プロセッサによって生成される警報信号及び/又は制御信号は、必要に応じてコンピュータ37に送信することもできる。
コンピュータ37を装備する場合、コンピュータ37は、装置1の信号プロセッサ22及び/又は刺激プログラマー23と、必要であれば外部装置28の信号プロセッサ35とに再プログラミング命令を送信することにより、これらの装置の動作を更新する又は適応させることができる。例えば、遠隔治療装置では、コンピュータ37を使用して装置1を再プログラムし、パルスの振幅、期間、及び周波数、及び/又はセンサ11、12、13の出力、及び刺激を必要とする症状の頻度に基づいて刺激が必要であることを判断するために使用される閾値のような、刺激に関するパラメータを変更することができる(ステップs8.2〜s8.5)。このような再プログラミングは、患者が、装置1を患者が使用することにより改善される筋性防御反射又は反応を有する場合に必要となりうる。
図12に示す装置1及び外部装置28は無線通信リンク経由で通信するが、図13に示す本発明の別の実施形態では、装置1と外部装置38の間の通信リンクは、図13に示すように、ケーブル39のような有線接続を使用して確立される。このようなケーブル39を使用すると、患者にとって心地良さが低下し、且つ利便性が低下するが、ケーブルは特に家庭内の環境において使用することができる。このような実施形態では、外部装置38にアンテナ30も設けることにより、コンピュータ37又は他のリモートデバイスへのデータ信号、制御信号などの送信が可能になる。
ステップs15.0から始まって、信号プロセッサは、刺激が必要であることを示唆する信号が装置1から受信されたかどうかを判断する(ステップs15.1)。そのような信号が受信されている場合、知覚的警報検出器32、及び知覚的警報装置33から警報が生成される(ステップs15.2)。
次に、オーバーライド信号を装置1に送信し(ステップs15.5)、刺激プログラマー23に向ける。次に、刺激装置24によって電気コンタクト6及び刺激電極8a〜8dを介して要求された刺激を与える。
装置1の電源が切られた場合(ステップs15.6)、手順は終了する(ステップs15.7)。
上述の装置1は、直腸の壁を通して陰部神経に電気刺激信号を伝えるように構成されているが、同様の装置を使用して、このような信号を膣の壁を通して陰部神経に伝えることができる。
上述の同じ方法を使用して、膀胱又は腸の過活動の検出に応答し、装置1を使用して尿道括約筋及び/又は肛門括約筋を選択的に刺激することにより、膀胱及び腸の容量をそれぞれ大きくすることができる。更に、又は別の構成として、肛門括約筋を収縮状態に維持して直腸からの便の漏れ、及び/又は直腸の弛緩を防止し、腸を空にしようという患者の切迫感を緩和し、腸の容量を大きくすることにより、装置1を使用して便失禁を制御することができる。肛門括約筋を刺激し、機能させるために使用されるパルスの振幅は、尿失禁を制御するために使用される振幅よりもいくらか大きくすることができる。
装置1を使用して殿筋に刺激を与えることにより、臀部の組織の生存能を高め、褥瘡を軽減又は回避することができる。患者の筋性防御反射を上述のように改善する一方、装置1は、調節経路及び筋肉使用の活性化又は再プログラムにも使用できる。例えば、装置1を使用して患者の骨盤底筋を調節することができる。
更に、上述の実施形態では、装置1は3つのセンサ11、12、13を含むが、他の実施形態では、これらセンサの一つ以上を省略することができる。センサを備える場合、圧力センサ12、13は、気体、液体、及び固体によって発生する圧力の違いを区別することにより、適切な刺激を患者に与えることができるように構成することができる。
Claims (38)
- ヒトの身体の骨盤内開口部に挿入可能な神経変調療法用植込み型装置であって、
ヒトの身体の直腸又は膣の壁を通して陰部神経に集中的に電気刺激信号を伝える複数の電極、
刺激が必要であることを示す前記ヒト身体内部の一つ以上の症状を検出する少なくとも一つのセンサ、及び
前記一つ以上の症状の検出に基づいて前記刺激が必要であるという判断が行われると、前記電極に電気信号を選択的に印加する手段
を備える神経変調療法用植込み型装置。 - 複数の電気コンタクトを含むモジュール、及び
記複数の電極が配置された取り外し可能な外側スリーブ
を備え、
スリーブを前記身体に取り付けたときに電極が前記電気コンタクトの内の対応する電気コンタクトに接続するように、スリーブが構成されており、
前記電気信号を印加する手段が、前記電気コンタクトを介して電気信号を印加するように構成されている、
請求項1記載の神経変調療法用植込み型装置。 - 前記複数の電極が3極構造を有する、請求項1又は2記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 前記3極構造が不平衡3極構造であり、前記複数の電極の内、第1電極が第2及び第3電極よりも大きく、且つ第2及び第3電極とは逆極性の電荷を帯電する、請求項3記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 前記第2及び第3電極が、これらの電極の間の角度が装置の縦軸を中心として100〜140度になるように位置しており、前記第1電極が、前記第2電極と第3電極との間の、前記角度の内側に位置する、請求項4記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 前記骨盤内開口部への装置の挿入を制限するように構成される第1成形部分と、前記複数の電極を直腸内に保持するように構成される第2成形部分とを備える、請求項1ないし5のいずれか一項に記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 前記第1及び第2成形部分が、前記複数の電極を、肛門管の出口から少なくとも3センチメートルの距離に保持するように構成される、請求項6記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 第1成形部分と第2成形部分の間の距離が調整可能である、請求項6又は7記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 前記電気コンタクトが装置の縦軸に沿って細長い形状を有する、請求項2記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 前記一つ以上のセンサが、装置近傍の圧力を検出する圧力センサを含み、前記判断によって、検出された圧力が所定の閾値を超えるかどうかが確認される、請求項1ないし9のいずれか一項に記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 前記一つ以上のセンサが、括約筋内の筋電図信号を検出するセンサを含み、前記判断によって、筋電図信号が異常な筋肉活動を示しているかどうかが確認される、請求項1ないし10のいずれか一項に記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 刺激が必要であることを示す一つ以上の症状の検出頻度が所定の閾値を超えるかどうかを判断し、閾値を超えるという判断に応答して、長期間に亘って継続的な刺激を与える手段を備える、請求項1ないし11のいずれか一項に記載の神経変調療法用植込み型装置。
- リモートデバイスから、前記電気刺激信号を伝える手段によって実行されるプログラム命令を受信する手段を備える、請求項1ないし12のいずれか一項に記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 前記電極が炭素含有シリコーンゴムを含む、請求項1ないし13のいずれか一項に記載の神経変調療法用植込み型装置。
- 前記少なくとも一つのセンサの出力に関するデータを外部装置に送信する送信機
を備える、請求項1ないし14のいずれか一項に記載の神経変調療法用植込み型装置。 - 請求項15記載の神経変調療法用植込み型装置、及び
前記神経変調療法用植込み型装置からデータを受信する前記外部装置
を備える神経変調療法用機構。 - 前記外部装置が、神経変調療法用植込み型装置から送信されるデータに応答して警報を生成するように構成される、請求項16記載の神経変調療法用機構。
- 前記外部装置が、振動警報を生成する振動手段を含む、請求項17記載の神経変調療法用機構。
- 前記外部装置が、視覚的警報を表示する視覚インジケータを含む、請求項17又は18記載の神経変調療法用機構。
- 前記外部装置が、可聴警報を発する音響出力手段を含む、請求項17、18、又は19記載の神経変調療法用機構。
- 前記外部装置が、前記神経変調療法用植込み型装置による電気刺激信号の適用を制御する制御手段を含む、請求項16ないし20のいずれか一項に記載の神経変調療法用機構。
- 前記外部装置が着用型装置である、請求項16ないし21のいずれか一項に記載の神経変調療法用機構。
- 前記外部装置が、神経変調療法用植込み型装置から受信されるデータに基づいて情報を保存するように構成される、請求項16記載の神経変調療法用機構。
- 前記外部装置が、リモートデバイスからプログラム命令を受信して実行するように構成される、請求項16記載の神経変調療法用機構。
- 神経変調療法用装置から前記外部装置に有線リンクを介してデータを送信するように構成される、請求項16ないし24のいずれか一項に記載の神経変調療法用機構。
- 神経変調療法用装置から前記外部装置に無線リンクを介してデータを送信するように構成される、請求項16ないし24のいずれか一項に記載の神経変調療法用機構。
- 前記無線リンクがブルートゥース(RTM)リンクである、請求項26記載の神経変調療法用機構。
- 前記無線リンクがボディエリアネットワークの一部分である、請求項26記載の神経変調療法用機構。
- 尿失禁の治療方法であって、
ヒトの身体の骨盤内開口部に挿入される神経変調療法用植込み型装置であって、少なくとも一つのセンサと、ヒトの身体の直腸又は膣の壁を通して陰部神経に電気パルスを選択的に与える手段とを備えた神経変調療法用植込み型装置を準備すること、
前記少なくとも一つのセンサを使用して、膀胱の過活動を示唆する一つ以上の症状を検出すること、及び
前記検出に応答して、前記電気刺激信号を伝える手段を使用して前記電気パルスのバーストを送出すること
を含む方法。 - 便失禁の治療方法であって、
ヒトの身体の骨盤内開口部に挿入される神経変調療法用植込み型装置であって、少なくとも一つのセンサと、ヒトの身体の直腸又は膣の壁を通して陰部神経に選択的に電気刺激信号を伝える手段とを備えた神経変調療法用植込み型装置を準備すること、
便漏れの可能性を示唆する一つ以上の症状を検出すること、及び
前記検出に応答して、前記電気パルスのバーストを送出すること
を含む方法。 - 前記一つ以上の症状の発生の頻度が所定の閾値を超えるかどうかを判断すること、及び
閾値を超えるという判断に応答して、電気パルスを与えることにより、尿道括約筋を長期間に亘って刺激すること
を含む、請求項29又は30記載の方法。 - 筋肉の痙縮の治療方法であって、
ヒトの身体の骨盤内開口部に挿入される神経変調療法用植込み型装置であって、少なくとも一つのセンサと、選択的に電気刺激信号を伝えることにより、ヒトの身体の直腸又は膣の壁を介して陰部神経を刺激する手段とを備えた神経変調療法用植込み型装置を準備すること、
痙縮を示唆する一つ以上の症状を検出すること、及び
前記検出に応答して、前記電気パルスのバーストを送出すること
を含む方法。 - 筋肉の痙攣の治療方法であって、
ヒトの身体の骨盤内開口部に挿入される神経変調療法用植込み型装置であって、少なくとも一つのセンサと、選択的に電気刺激信号を伝えることにより、ヒトの身体の直腸又は膣の壁を介して陰部神経を刺激する手段とを備えた神経変調療法用植込み型装置を準備すること、
筋肉の痙攣を示唆する一つ以上の症状を検出すること、及び
前記検出に応答して、前記電気パルスのバーストを送出すること
を含む方法。 - 筋肉の消耗を防止する方法であって、
ヒトの身体の骨盤内開口部に挿入される神経変調療法用植込み型装置であって、選択的に電気刺激信号を伝えることにより、ヒトの身体の直腸又は膣の壁を介して陰部神経を刺激する手段を備えた神経変調療法用植込み型装置を準備すること、及び
前記電気パルスのバーストを送出すること
を含む方法。 - 筋性防御反射を改善する方法であって、
ヒトの身体の骨盤内開口部に挿入される神経変調療法用植込み型装置であって、少なくとも一つのセンサと、ヒトの身体の直腸又は膣の壁を通して陰部神経に電気刺激信号を選択的に伝えることにより防御反射を刺激する手段とを備えた神経変調療法用植込み型装置を準備すること、
自発的筋性防御反射を示唆する一つ以上の症状を検出すること、及び
前記検出に応答して、前記電気パルスのバーストを送出すること
を含む方法。 - 膀胱の容量を大きくする方法であって、
ヒトの身体の骨盤内開口部に挿入される神経変調療法用植込み型装置であって、少なくとも一つのセンサと、ヒトの身体の直腸又は膣の壁を通して陰部神経に電気パルスを選択的に与えることにより、ヒトの身体の尿道括約筋を刺激する手段とを備えた神経変調療法用植込み型装置を準備すること、
前記少なくとも一つのセンサを使用して、膀胱の過活動を示唆する一つ以上の症状を検出すること、及び
前記検出に応答して、前記電気刺激信号を伝える手段を使用して前記電気パルスのバーストを送出すること
を含む方法。 - 腸の容量を大きくする方法であって、
ヒトの身体の骨盤内開口部に挿入される神経変調療法用植込み型装置であって、少なくとも一つのセンサと、ヒトの身体の直腸又は膣の壁を通して陰部神経に電気パルスを選択的に与えることにより、ヒトの身体の肛門括約筋を刺激する手段とを備えた神経変調療法用植込み型装置を準備すること、
前記少なくとも一つのセンサを使用して、直腸の過活動を示唆する一つ以上の症状を検出すること、及び
前記検出に応答して、前記電気刺激信号を伝える手段を使用して前記電気パルスのバーストを送出すること
を含む方法。 - 神経変調療法用植込み型装置を再構成して、将来の検出に応答して与えられる電気パルスの振幅を小さくすること
を含む、請求項35、36、又は37記載の方法。
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