JP2009522330A - 微生物の成長を刺激する口内用健康促進生成物 - Google Patents
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Abstract
Description
様々な原因で口内乾燥を有する被験者における唾液分泌速度、pH、緩衝能、および刺激された唾液中の重炭酸塩とタンパク質濃度で測定された。結果は表1で示される。
薬剤、一次シェーグレン症候群または頭頸部の放射線療法による唾液分泌減退を有する被験者と、通常の唾液分泌速度を有する対照との間で、舌上の口内微生物叢、頬の粘膜、歯肉縁上プラークと歯肉縁下領域における大臼歯領域の前庭を分析した。結果を表2〜6に示す。
ソルビトールとキシリトールは、歯磨、チューインガム、唾液を刺激する錠剤、ふっ化物ゲルおよびリンスで最も頻繁に使用される甘味剤である。口内乾燥を有する被験者は、毎日これら生成物のいくつかを使用する。一次シェーグレン症候群あるいは頭頸部領域の放射線療法による口内乾燥を有する被験者の歯垢から分離された乳酸菌が調べられた。糖質、グルコース、フルクトース、ショ糖、砂糖代品のマンニトール、ソルビトール、およびキシリトールを発酵する乳酸菌の58菌株の能力が調べられた。乳酸菌菌株の69%がソルビトールを発酵し、乳酸菌菌株の24%がキシリトールをエナメル質の無機質脱落の臨界であるpH5.5以下のpHレベルまで発酵することに注意すべきである。糖質および砂糖代用品の発酵から得られる結果を表7に示す。
口腔中のプロバイオテック菌株として使用するのに最適となるために、菌は、弱酸を生成するか酸を生成しないものであり、砂糖代用品を発酵することができないまたは砂糖代用品を発酵するとき、低量の酸を生成する。「弱酸の生成あるいは酸を生成しない」の表現によって、わずかなpHをもたらす少量の酸のみを生成する細菌または糖質から酸を生成しない細菌を意味する。頬側上皮細胞と歯表面に接着する能力もまた必要性である。健全な状態では、α溶血性の条件的嫌気性連鎖球菌属が口腔中で支配している。S.oralis(連鎖球菌属オラリス)、S.sanguis(連鎖球菌属サングイス)、およびS.mitis(連鎖球菌属ミチス)を含む連鎖球菌属種は、新生児の口腔をコロニー化する最初の種であり、粘膜膜上および早い歯垢の両方で正常な口内微生物叢の一部である。S.oralisは中性pHを好み、弱酸を生成する。S.oralisは、口内疾患の進展にかかわることは知られていない。口内健康とプロバイオテックとなる可能性に関連する他の連鎖球菌属種は、例えば、S.vestibularis(連鎖球菌属べスチビュラリス)である。S.vestibularisは尿素を退化させてアンモニアの放出をもたらし、それによりpHを上昇させることができる。口内用プロバイオテックとして適切でない連鎖球菌属種は、嫌気性連鎖球菌属、β型溶血連鎖球菌およびミュータンス連鎖球菌である。嫌気性連鎖球菌属とβ型溶血連鎖球菌は伝染病に関連している。ミュータンス連鎖球菌は正常な健康な口内微生物叢の一部でない。ミュータンス連鎖球菌は、口腔をコロニー化するために歯表面を必要として、強く虫歯の進展に関連づけられる。
「pH上昇成分」の表現によってpHの増加をもたらす成分を意味し、「緩衝物質」の表現によって、少量の酸またはアルカリがそれに加えられるときに、溶液中にそれが存在によってpHにおける抵抗が変化する成分を意味する。
必要に応じて、本発明は、所望の治療効果を達成するために他の活性成分に加えられる。
本発明の化合物は標準の方法によってどんなレベルの純度で分離することができ、精製は当業者に知られている蒸留、再結晶化およびクロマトグラフィーなどの慣用手段によって達成することができる。
本発明の化合物は、薬学的に許容可能な酸あるいは塩基と塩を形成し得る。
口内あるいは頬側投与に対して、本発明の化合物は様々な付形剤と組み合わせることができる。口内投与に対する固体薬剤製剤は、しばしば、結着剤(例えば、シロップ、アカシア、ゼラチン、トラガカント、ポリビニルピロリドン、ラウリル硫酸ナトリウム、予備糊化したはトウモロコシ澱粉、ヒドロキシプロピル・メチルセルロース、デンプン、改質澱粉、アラビアゴム、トラガントゴム、グアーゴム、ペクチン、ワックスバインダー、微結晶セルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピル・メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、コポリビドン、およびアルギン酸ナトリウム)、崩壊剤(デンプン、好ましくは、とうもろこし、じゃがいもまたはタピオカデンプン、アルギン酸、あるシリケイト複合体、ポリビニルピロリドン、ゼラチン、アカシア、ナトリウム・デンプン・グリコールレート、微結晶セルロース、クロスカーメロース・ナトリウム、クロスポビドン、ヒドロキシプロピル・メチルセルロースやヒドロキシプロピルセルロースなど)、潤滑剤(ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、シリカ・ポリエチレングリコールワックス、ステアリン酸、パルミチン酸、ステアリン酸カルシウム、カルヌバワックス、水素添加植物油、鉱油、ポリエチレングリコール、乳糖、ステアリルフマル酸ナトリウム)およびフィラー(高分子量のポリエチレングリコール、乳糖、リン酸カルシウム、グリシンステアリン酸マグネシウム、デンプン、米粉、チョーク、ゼラチン、微結晶セルロース、石膏、およびラクチトール)を含んでいる。また、そのような調製は、保存剤と抗酸化剤を含み得る。
本発明の化合物は、制御された放出調合で投与され得る。化合物は、所望時間の間、一定の薬剤活性を維持するために必要な速度で放出される。そのような服用形態は、予め決められた時間の間、体に薬剤を供給し、それにより、従来の制御されていない調合に比べてより長時間にわたって治療範囲レベルの薬剤を維持することができる。また、化合物は、活性物質の放出が標的に向けられる制御された放出調合に調合され得る。例えば、化合物の放出は調合のpH感度を通して消化システムの特定領域に制限され得る。当業者にとって、そのような調合はよく知られている。
活性物質は、小さな単層小胞、大きい単層小胞、多層の小嚢などのリポソーム配送システムの形態で投与され得る。リポソームは、コレステロール、ステアリルアミンまたはホスファチジルコリンなどのさまざまなリン脂質から形成することができる。
Claims (53)
- 口内用組成物であって、
a)連鎖球菌属、ユーバクテリウム属、ネイセリア属、およびベイヨネラ属を含むグループであって、健康な口内微生物叢中に通常存在していて素早くコロニーを形成する口内細菌のグループから選択された、一つまたはそれ以上の分離された弱酸を生成するか酸を生成しない菌株と、
b)pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する一つまたはそれ以上の物質と、を有することを特徴とする口内用組成物。 - 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、連鎖球菌属オラリス(Streptococcus oralis)であることを特徴とする請求項1に記載の口内用組成物。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、連鎖球菌属バースチビュラリス(Streptococcus verstibularis)であることを特徴とする請求項1に記載の口内用組成物。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、ユーバクテリウム属連鎖球菌サブレウム(Eubacterium Streptococcus saburreum)またはユーバクテリウム属連鎖球菌ユリイ(Eubacterium Streptococcus yurii)であることを特徴とする請求項1に記載の口内用組成物。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、ネイセリア属ムコサ(Neisseria mucosa)またはネイセリア属サブフラバ(Neisseria subflava)であることを特徴とする請求項1に記載の口内用組成物。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、ベイヨネラ属パーブラ(Veillonella parvula)またはベイヨネラ属ディスパー(Veillonella dispar)であることを特徴とする請求項1に記載の口内用組成物。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、遺伝子を組み換えられていることを特徴とする請求項1乃至6のいずれか1項に記載の口内用組成物。
- 前記pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する物質は、重炭酸塩、尿素、リン酸、タンパク質、および/または、塩を含むグループから選ばれた物質の1つ、または2つまたはそれ以上の組合せであることを特徴とする請求項1に記載の口内用組成物。
- 前記pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する物質は、重炭酸ナトリウム、NaHCO3、および/または、尿素、またはこれらの組み合わせであることを特徴とする請求項1に記載の口内用組成物。
- 前記pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する物質は、pHをpH5.5からpH7.8に維持し、好ましくは、pHをpH6からpH7.5に維持し、より好ましくは、pHをpH6.5からpH7.2に維持することを特徴とする請求項1、8または9のいずれか1項に記載の口内用組成物。
- 前記pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する物質は、15〜300mmol/l口内用組成物、好ましくは、30〜200mmol/l口内用組成物、より好ましくは、50〜100mmol/l口内用組成物の濃度範囲で使用されることを特徴とする請求項1、8、9または10のいずれか1項に記載の口内用組成物。
- 前記細菌が凍結乾燥されていることを特徴とする請求項1乃至7のいずれか1項に記載の口内用組成物。
- 前記細菌が凍結乾燥されたあるいは生きた細菌が油に浸漬されていることを特徴とする請求項12に記載の口内用組成物。
- 潤滑剤が追加されていることを特徴とする請求項1乃至13のうちのいずれか1項または複数項に記載の口内用組成物。
- 前記潤滑剤は、食用油、植物性揮発油、グリセリン、カルボキシメチルセルロース、キサンタンゴムまたは動物ムチンを含むグループから選択されることを特徴とする請求項14に記載の口内用組成物。
- 前記潤滑剤は、ひまわり油であることを特徴とする請求項15に記載の口内用組成物。
- フッ化ナトリウム、モノフッ化りん酸塩、または、フッ化第1スズを含むグループから選択されたフッ化化合物が追加されることを特徴とする請求項1乃至16のうちのいずれか1項または複数項に記載の口内用組成物。
- ステビアが追加されることを特徴とする請求項1乃至17のうちのいずれか1項または複数項に記載の口内用組成物。
- 亜鉛および/または二酸化塩素が追加されることを特徴とする請求項1乃至18のうちのいずれか1項または複数項に記載の口内用組成物。
- コルチゾン、ベンジダミン、非ステロイド抗炎症剤、または、例えば、キンセンカ抽出物またはティーツリーオイルなどのハーブ・エキスを含むグループから選択された抗炎症物質が追加されることを特徴とする請求項1乃至19のうちのいずれか1項または複数項に記載の口内用組成物。
- リドカインまたはプリロカインを含むグループから選択された鎮痛剤が追加されることを特徴とする請求項1乃至20のうちのいずれか1項または複数項に記載の口内用組成物。
- アンホテリシン、フルカノゾール、またはニスタチンを含むグループから選択された抗真菌剤が追加されることを特徴とする請求項1乃至21のうちのいずれか1項または複数項に記載の口内用組成物。
- ハッカ、果汁、甘草、ステビア・リボウディアナ、ステビオシド、レバウディオサイドA、ユーカリ油のような植物性揮発油、メンソールを含むグループから選択された1つまたはそれ以上の着香物質が追加されることを特徴とする請求項1乃至22のうちのいずれか1項または複数項に記載の口内用組成物。
- 良好な口内健康を回復するために使用する口内用組成物の調製に対して、
a)連鎖球菌属、ユーバクテリウム属、ネイセリア属、およびベイヨネラ属を含むグループであって、健康な口内微生物叢中に通常存在していて素早くコロニーを形成する口内細菌のグループから選択された、一つまたはそれ以上の分離された弱酸を生成するか酸を生成しない菌株と、
b)pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する一つまたはそれ以上の物質と、
を使用することを特徴とする使用方法。 - 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、連鎖球菌属オラリス(Streptococcus oralis)であることを特徴とする請求項24に記載の使用方法。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、連鎖球菌属バースチビュラリス(Streptococcus verstibularis)であることを特徴とする請求項24に記載の使用方法。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、ユーバクテリウム属連鎖球菌サブレウム(Eubacterium Streptococcus saburreum)またはユーバクテリウム属連鎖球菌ユリイ(Eubacterium Streptococcus yurii)であることを特徴とする請求項24に記載の使用方法。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、ネイセリア属ムコサ(Neisseria mucosa)またはネイセリア属サブフラバ(Neisseria subflava)であることを特徴とする請求項24に記載の使用方法。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、ベイヨネラ属パーブラ(Veillonella parvula)またはベイヨネラ属ディスパー(Veillonella dispar)であることを特徴とする請求項24に記載の使用方法。
- 前記弱酸を生成するか酸を生成しない菌株が、遺伝子を組み換えられていることを特徴とする請求項24乃至29のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 前記pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する物質は、重炭酸塩、尿素、リン酸、タンパク質、および/または、塩を含むグループから選ばれた物質の1つ、または2つまたはそれ以上の組合せであることを特徴とする請求項24に記載の使用方法。
- 前記pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する物質は、重炭酸ナトリウム、NaHCO3、および/または、尿素、またはこれらの組み合わせであることを特徴とする請求項24に記載の使用方法。
- 前記pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する物質は、pHをpH5.5からpH7.8に維持し、好ましくは、pHをpH6からpH7.5に維持し、より好ましくは、pHをpH6.5からpH7.2に維持することを特徴とする請求項24、31または32のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 前記pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する物質は、15〜300mmol/l口内用組成物、好ましくは、30〜200mmol/l口内用組成物、より好ましくは、50〜100mmol/l口内用組成物の濃度範囲で使用されることを特徴とする請求項24、31、32または33のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 前記細菌が凍結乾燥されていることを特徴とする請求項24乃至29のいずれか1項に記載のに記載の使用方法。
- 前記凍結乾燥された細菌が油に浸漬されていることを特徴とする請求項35に記載の使用方法。
- 潤滑剤が追加されていることを特徴とする請求項24乃至36のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 前記潤滑剤は、食用油、植物性揮発油、グリセリン、カルボキシメチルセルロース、キサンタンゴムまたは動物ムチンを含むグループから選択されることを特徴とする請求項37に記載の使用方法。
- 前記潤滑剤は、ひまわり油であることを特徴とする請求項37に記載の使用方法。
- フッ化ナトリウム、モノフッ化りん酸塩、または、フッ化第1スズを含むグループから選択されたフッ化化合物が追加されることを特徴とする請求項24乃至39のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 亜鉛および/または二酸化塩素が追加されることを特徴とする請求項24乃至40のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- コルチゾン、ベンジダミン、非ステロイド抗炎症剤、または、例えば、キンセンカ抽出物またはティーツリーオイルなどのハーブ・エキスを含むグループから選択された抗炎症物質が追加されることを特徴とする請求項24乃至41のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- リドカインまたはプリロカインを含むグループから選択された鎮痛剤が追加されることを特徴とする請求項24乃至42のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- アンホテリシン、フルカノゾール、またはニスタチンを含むグループから選択された抗真菌剤が追加されることを特徴とする請求項24乃至43のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- ハッカ、果汁、甘草、ステビア・リボウディアナ、ステビオシド、レバウディオサイドA、ユーカリ油のような植物性揮発油、およびメンソールを含むグループから選択された1つまたはそれ以上の着香物質が追加されることを特徴とする請求項24乃至44のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 口内乾燥に苦しむ被験者に対して良好な口内健康を回復することを特徴とする請求項24乃至45のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 虫歯に苦しむ被験者に対して良好な口内健康を回復することを特徴とする請求項24乃至45のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 口臭に苦しむ被験者に対して良好な口内健康を回復することを特徴とする請求項24乃至45のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 炎症を起こしている口内粘膜膜に苦しむ被験者に対して良好な口内健康を回復することを特徴とする請求項24乃至45のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 口内粘膜の痛みに苦しむ被験者に対して良好な口内健康を回復することを特徴とする請求項24乃至45のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 口腔中の菌類感染に苦しむ被験者に対して良好な口内健康を回復することを特徴とする請求項24乃至45のうちのいずれか1項または複数項に記載の使用方法。
- 口内用組成物であって、
a)連鎖球菌属、ユーバクテリウム属、ネイセリア属、およびベイヨネラ属を含むグループであって、健康な口内微生物叢中に通常存在していて素早くコロニーを形成する口内細菌のグループから選択された、一つまたはそれ以上の分離された弱酸を生成するか酸を生成しない菌株と、
b)pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する一つまたはそれ以上の物質と、を有し、請求項46乃至51に記載された不調の1つまたはそれ以上に苦しむ被験者に対して良好な口内健康を回復する有することを特徴とする口内用組成物。 - a)連鎖球菌属、ユーバクテリウム属、ネイセリア属、およびベイヨネラ属を含むグループであって、健康な口内微生物叢中に通常存在していて素早くコロニーを形成する口内細菌のグループから選択された、一つまたはそれ以上の分離された弱酸を生成するか酸を生成しない菌株と、
b)重炭酸塩、尿素、リン酸、タンパク質、および/または、塩を含むグループから前記被験者に対して好ましくは選択された、pH上昇および/またはpH緩衝する能力を有する一つまたはそれ以上の物質と、
を含む組成物を投与することによって、乱された微生物叢に苦しむ被験者に対して良好な口内健康を回復する有する方法。
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