JP2009511553A - 爪および爪周辺への塗布のためのアモロルフィンおよび水溶性皮膜形成剤に基づく医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
- モルフォリンファミリーおよびその誘導体から選択される抗真菌活性剤;
- ヒドロキアルキルキトサンおよびカルボキシアルキルキトサンを除く、水溶性皮膜形成剤;
- 少なくとも1つの吸収促進剤;
- 有機溶媒、または有機溶媒/共溶媒の混合物
を含むことを特徴する、医薬組成物に関する。
- 抗真菌剤としての塩酸アモロルフィン;
- 水溶性皮膜形成剤;
- 少なくとも1つの吸収促進剤;
- 有機溶媒または有機溶媒/共溶媒の混合物;
- 任意に、可塑剤
を含むことを特徴とする、組成物に関する。
爪甲真菌症、緑色の爪、急性細菌爪周囲炎および慢性爪周囲炎を含む爪周囲炎、類丹毒、爪裂症、淋菌感染、プール肉芽腫、幼虫移行症、ハンセン病、orf結節(orf nodule)、乳搾り人結節、疱疹性ひょう疽、スポロトリクム症、梅毒、疣状結核、ツラレミア、スナノミ症、爪周囲および爪下のいぼ、帯状疱疹、二十爪発育異常症(粗造爪)および爪に対して影響を及ぼす皮膚疾患、例えば乾癬、膿疱性乾癬、円形脱毛、膿疱性不全角化症、接触皮膚炎、ライター症候群、乾癬状末端皮膚炎、扁平苔癬、爪の特発性萎縮、光沢苔癬、線状苔癬、炎症性線状疣贅状表皮母斑(ILVEN)、円形脱毛症、天疱瘡、水疱性類天疱瘡、後天性表皮水疱症、ダリエー病、毛孔性紅色粃糠疹、掌蹠角皮症、接触湿疹、多形性紅斑、疥癬、バゼックス症候群(Bazex’s syndrome)、全身性強皮症、全身性紅斑性狼瘡、慢性紅斑性狼瘡または皮膚筋炎。
アモロルフィンHCl 6.4%
尿素 2.5%
乳酸 4.0%
ポリビニルピロリドン 3.0%
エタノール q.s.p. 100%まで
アモロルフィンHCl 6.4%
尿素 2.5%
N-アセチル-L-システイン 1.5%
ヒドロキシエチルセルロース 3.0%
エタノール q.s.p. 100%まで
アモロルフィンHCl 6.4%
N-アセチル-L-システイン 1.5%
ヒドロキシエチルセルロース 1.0%
水 10.0%
エタノール q.s.p. 100%まで
アモロルフィンHCl 6.4%
セテアリルアルコール 2.5%
ポリビニルピロリドン 3.0%
酢酸エチル 4.0%
エタノール q.s.p. 100%まで
Claims (30)
- 爪および爪周辺への塗布用の医薬組成物であって、
- モルフォリンファミリーおよびその誘導体から選択される抗真菌活性剤;
-水溶性皮膜形成剤(ただし、ヒドロキアルキルキトサンおよびカルボキシアルキルキトサンを除く);
- 少なくとも1つの吸収促進剤;
- 有機溶媒、または有機溶媒/共溶媒の混合物
を含むことを特徴する、医薬組成物。 - 前記抗真菌剤が、フェンプロピモルフ、トリデモルフ、アモロルフィンおよびその医薬的に許容可能な塩から選択されることを特徴とする、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記医薬的に許容可能なアモロルフィン塩が、ハロゲン化水素酸、一および二官能性カルボン酸およびヒドロキシカルボン酸、ならびにスルホン酸から選択される酸と形成する塩であることを特徴とする、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記塩が、塩酸アモロルフィンであることを特徴とする、請求項3に記載の医薬組成物。
- - 抗真菌剤としての塩酸アモロルフィン;
- 水溶性皮膜形成剤;
- 少なくとも1つの吸収促進剤;
- 有機溶媒または有機溶媒/共溶媒の混合物
を含むことを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。 - 前記抗真菌剤の濃度が、組成物の全重量に対して、0.01から20重量%、より具体的には、0.1から8重量%であることを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記抗真菌剤の濃度が、組成物の全重量に対して、2.5重量%、3.5重量%または5重量%に等しいことを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記水溶性皮膜形成剤が、ポリビニルピロリドンおよび誘導体、ポリサッカリド、ガム、ポリビニルアルコール、セルロースおよび誘導体、シアノアクリルポリマー、ならびに水に溶けるポリアクリルアミドおよびアクリルポリマーおよびコポリマーから選択されることを特徴とする、請求項1から7のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記皮膜形成剤が、ポリビニルピロリドンおよびその可溶性コポリマーから選択されることを特徴とする、請求項8に記載の組成物。
- 前記皮膜形成剤が、セルロースおよび誘導体、ポリサッカリドならびにシアノアクリルポリマーから選択されることを特徴とする、請求項8に記載の組成物。
- 前記皮膜形成剤が、0.01から50%(w/w)の範囲の濃度で、好ましくは、0.5から30%(w/w)の範囲の濃度で使用されることを特徴とする、請求項1から10のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記吸収促進剤が、スルホキシド、脂肪酸、脂肪酸エステル、ポリオール、アミド、界面活性剤、テルペン、アルカノン、ラクトン、メルカプタン、脂肪族有機化合物、アミノ酸および誘導体、ジオキソラン、アゾン、ならびにこれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項1から11のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記吸収促進剤が、尿素、乳酸、N-アセチル-L-システインおよびこれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項12に記載の組成物。
- 前記吸収促進剤が、0.1から20%の範囲の濃度で、より好ましくは、0.25から10%の範囲の濃度で使用されることを特徴とする、請求項1から13のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記有機溶媒および/または少なくとも1つの有機共溶媒が、エタノール、イソプロピルアルコール、アセトン、酢酸メチル、酢酸エチル、酢酸ブチル、アルキルメチルスルホキシド、2-プロパノール、メチルイソブチルケトン、1-ブタノール、ジクロロメタン、N-メチル-2-ピロリドンおよびこれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項1から14のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記溶媒がエタノールである、請求項15に記載の組成物。
- 前記溶媒/共溶媒の濃度が、組成物の全重量に対して、70から90重量%であることを特徴とする、請求項1から16のいずれか一項に記載の組成物。
- 共溶媒として水を含むことを特徴とする、請求項1から17のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記水が、組成物の全重量に対して、0.01から30重量%の範囲の濃度で使用されることを特徴とする、請求項18に記載の組成物。
- フタル酸エステル、トリ酢酸エステル、クエン酸エステルおよびこれらの混合物から選択される可塑剤を含むことを特徴とする、請求項1から19のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記可塑剤が、組成物の全重量に対して、0.01から10重量%の範囲の濃度で、好ましくは、0.01から5重量%の範囲の濃度で存在することを特徴とする、請求項20に記載の組成物。
- 皮膜形成溶液またはマニキュアであることを特徴とする、請求項1から21のいずれか一項に記載の組成物。
- 噴霧可能な溶液であることを特徴とする、請求項1から22のいずれか一項に記載の組成物。
- 推進ガスを含むことを特徴とする、請求項23に記載の組成物。
- 前記推進ガスが、プロパン、ブタン、ジクロロジフルオロメタン、ジクロロテトラフルオロエタン、オクタフルオロシクロブタン、窒素、二酸化炭素、ジメチルエーテルおよびこれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項24に記載の組成物。
- 前記推進ガスが、液体形態であることを特徴とする、請求項24または25に記載の組成物。
- 前記推進ガスが、組成物の全重量に対して、0.01から30重量%の割合で存在することを特徴とする、請求項24から26のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記抗真菌剤に加えて、抗生物質、抗細菌剤、ステロイド性抗炎症剤、非ステロイド性抗炎症剤、抗寄生虫剤、抗ウイルス剤、免疫抑制剤、核内受容体のモジュレーターである薬剤、抗カビ剤およびこれらの混合物から選択される少なくとも1つの他の活性剤を含むことを特徴とする、請求項1から27のいずれか一項に記載の組成物。
- 爪甲真菌症、緑色の爪、急性細菌爪周囲炎および慢性爪周囲炎を含む爪周囲炎、類丹毒、爪裂症、淋菌感染、プール肉芽腫、幼虫移行症、ハンセン病、orf結節、乳搾り人結節、疱疹性ひょう疽、スポロトリクム症、梅毒、疣状結核、ツラレミア、スナノミ症、爪周囲および爪下のいぼ、帯状疱疹、二十爪発育異常症および爪に対して影響を及ぼす皮膚疾患、例えば乾癬、膿疱性乾癬、円形脱毛、膿疱性不全角化症、接触皮膚炎、ライター症候群、乾癬状末端皮膚炎、扁平苔癬、爪の特発性萎縮、光沢苔癬、線状苔癬、炎症性線状疣贅状表皮母斑、円形脱毛症、天疱瘡、水疱性類天疱瘡、後天性表皮水疱症、ダリエー病、毛孔性紅色粃糠疹、掌蹠角皮症、接触湿疹、多形性紅斑、疥癬、バゼックス症候群、全身性強皮症、全身性紅斑性狼瘡、慢性紅斑性狼瘡または皮膚筋炎から選択される皮膚疾患の治療および/または予防を意図した医薬の製造における、請求項1から28のいずれか一項に記載の組成物の使用。
- 前記医薬が、爪甲真菌症の治療および/または予防を意図することを特徴とする、請求項29に記載の使用。
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