JP2009506842A - 胸部大動脈瘤を治療する方法およびその装置 - Google Patents

Abstract

【課題】大動脈弓の胸部動脈瘤を支持して修復するのを支援する方法および装置を提供する。
【解決手段】ステント・グラフトには窓が設けられており、この窓が設けられていなければステント・グラフトが閉塞してしまうはずの支脈血管にも、窓のおかげで自由に血液が流れるようにすることができる。これに加えて、ステント・グラフトのステント各部は過剰拡張の危険を最小限に抑えるように構成されており、ステントが設けられている位置は窓の部分である。
【選択図】 図７

Description

本願は、2005年9月1日出願の米国特許仮出願第60/713,595号の優先権を主張するものである。

本発明の分野は、血管異常および血管障害の治療である。

「胸部大動脈瘤」は、胸部領域の大動脈の一部が下の直径よりも50％以上も拡張しているような症状を説明するために使われる語である。胸部大動脈瘤は、動脈の硬化（アテローム性動脈硬化症）、血圧上昇（高血圧症）、マルファン症候群のような先天性疾患、外傷が原因で、または、頻度としては低いが梅毒が原因で発生することが分かっている。アテローム性動脈硬化症が、これまでのところ最もよくある原因であった。胸部動脈瘤は上行大動脈で発生するか（発生件数の約25％）、大動脈弓で発生するか（発生件数の約25％）、または、下行胸部大動脈で発生する（発生件数の約50％）。

胸部大動脈には無数の動脈性支脈が存在する。大動脈弓はそこを起点に３本の主要支脈延びており、これら支脈は全て、動脈弓の凸状上面から発して上位胸部開口を通って頸部の根元まで上行している。腕頭動脈は２本の支脈に分岐しており、すなわち、右鎖骨下動脈（血液を右腕に供給する）および右総頚動脈（頭部および頸部の右側に血液を供給する）に分岐している。左総頚動脈は大動脈弓から腕頭動脈の起点のすぐ左側まで上行している。左総頚動脈は頭部および頸部の左側に血液を供給している。大動脈弓から上行している第３の支流、すなわち、左鎖骨下動脈の源は、左総頚動脈の源の背面側で尚且つそのすぐ左側で発現しており、血液を左腕に供給している。

大動脈瘤が発生すると、動脈瘤が漏出し始めるか、または、拡大し始めるまで、大半の患者は無症状である。大動脈弓の胸部動脈瘤は血液漏出の可能性が最も少ないが、これは検査によって検出するしかなく、通常は、動脈瘤以外の疾患検査を理由に行われた胸部Ｘ線検査または胸部ＣＴスキャンによって検出されるのが普通である。胸部や背中の痛みは動脈瘤の急性拡大または急性血液漏出を意味する。大動脈造影法（大動脈に染料を注入した結果として結像された特殊なＸ線画像のセット）によって動脈瘤の位置と程度を識別することができるようになり、また、関与している大動脈の支脈動脈も識別することができるようになる。大動脈弓の胸部動脈瘤を患っている患者については、大動脈置換外科手術が実施され、この手術では、大動脈は心肺装置を使った手術で繊維性の代用物と置換される。このような事例では、大動脈の動脈瘤部位は除去または切開され、代用管腔が動脈瘤部位を横断して縫付けられる。このような外科手術は観血の程度が高く、回復期間が長期化するのを避けられないため、健康状態のよくない患者や他の禁忌要因のある患者には実施することができない。

これに代わる例として、大動脈の動脈瘤領域は管状の隔離装置を使用することによりバイパスが設けられ、このような隔離装置の具体例として、血管の内側で動脈瘤部位に跨って設置されるステント・グラフトが挙げられるが、このような装置は動脈瘤の部位を封鎖して、大動脈を流動する血液に触れることがないようにする。動脈を通して導入される特殊なカテーテルを使うことで、ステント・グラフトは胸部切開部を設けなくとも移植することができるが、動脈に設けられる切開部は、通常は、患者の鼠蹊部に位置する。大動脈内または体液流動管腔内で動脈瘤部位に内部バイパスを設ける目的でステント・グラフトを使用する方法も、問題がないわけではない。特に、ステント・グラフトが胸部部位に用いられる場合、支流動脈がステント・グラフトによって被覆または閉塞されてしまわないような処置を取らねばならず、しかも、ステント・グラフトは大動脈壁を封鎖したうえで、動脈瘤部位を越えた先まで血液の流動導管を設ける必要がある。動脈瘤が支流動脈に直に隣接した位置にある場合には、大動脈から分岐した支流動脈の源の部位を部分的に、または、完全に横断して延びるステント・グラフトを病巣部に配備する必要がある。しかしながら、ステント・グラフトが配備されると、支流動脈に血液が流れ込むことができるようにする、容認できる実施例が目下のところ存在しない。

これに加えて、動脈瘤が発達している場合、大動脈切開という事態に進展するのは脈瘤という事象の最中に大動脈壁が薄くなるという副次的効果の由であり、または、脈瘤という事象をもたらした大動脈壁の脆弱化の結果である。大動脈切開が行われると、大動脈の内側管腔壁層と外側管腔壁層が分離状態となり、両方の管腔壁層の間に空隙が形成される。例えば、大動脈の内壁にできた裂け目を通って血液がこの空隙に接近した場合、切開部の寸法が増大して、内側血管壁層は血流管腔の内側に伸展し、その中を通る血流の流束断面を低減するとともに、内側管腔壁層と外側管腔壁層の間に、体血圧下で血液が収集される領域が形成される。このような血液は動脈瘤の症状を更に悪化させ、動脈瘤の破裂の危険が増大する。このような切開部は脈瘤のある大動脈部位に隣接して設けられ、または、そのような大動脈部位を起点にして延び、動脈瘤を隔離することを目的としてステント・グラフトを設置しても切開された管腔の状態に対処することはできず、鮮血が切開部に接近し、更に、恐らくは内側管腔壁と外側管腔壁の間の上述の領域を通って鮮血が動脈瘤に送られることで、動脈瘤が更に進行する結果となる。

従って、動脈瘤修復と大動脈弓治癒をより良好に成功させることと、切開された管腔壁の状態に対処することが当該技術で所望されている。

本発明による実施形態は、動脈瘤修復および動脈瘤安定化に対処するものである。特に、大動脈弓の胸部動脈瘤を治療する際に使用されるステント・グラフトは動脈瘤領域に跨り、尚且つ同時に、大動脈弓から分岐して支流となる３本の動脈を閉鎖することがなく、または、それ以外の態様でこれら３本の支流動脈に血液が流れ込むのを妨げることがない。

従って、本発明の一実施形態では、大動脈弓の動脈瘤部位に設置することができる、窓が形成されたステント・グラフトの多様な実施形態を含めて、血管内治療装置が提供される。これに加えて、本発明の治療装置は、動脈瘤部位から延びているとともに支脈動脈部位に隣接して延在している管腔の切開領域に、局所的な放射方向外向きの圧力を供与することができる。

本発明は、前段に簡略して要約されているが、明細書後段に記載されているとともに添付の図面に例示されている実施形態に言及しながら、本発明のより詳細な説明を行う。しかしながら、本明細書および添付の図面は本発明の或る特定の実施形態のみを例示しているにすぎず、よって、本発明の範囲を限定するものと解釈するべきではない点に留意するべきである。

ここで、本発明による具体的な実施形態に詳細に言及してゆく。本発明は具体的な実施形態に関連付けて説明されるが、記載されている実施形態は発明を制限するものと解釈されるべきではないのみならず、特に、記載された実施形態のみに制限されるものと解釈されるべきではないことを理解するべきである。

大動脈弓の動脈瘤を安定化させて治療する方法および装置においては、血管内ステント・グラフトを設置すると同時に、大動脈弓の動脈瘤部位において多用な支脈動脈を窓構成部と整列させる。ステント・グラフトは動脈瘤部位において脆弱化した血管壁に向けて流れる血流を隔離しながらも、窓構成部を設けた結果として、大動脈弓から腕頭脈幹に向かう血流が妨げられずに流れることができるようにする。

まず、図１を参照すると、大動脈１２の動脈瘤が例示されており、大動脈は動脈瘤部位１４で拡張状態になっている。動脈瘤部位１４の動脈瘤は動脈瘤膨張部または動脈瘤嚢１８を形成しており、この部分は大動脈壁の脆弱部であって、隣接する各部と比べて体血圧に耐える能力が低下している。このように強度を喪失しているばかりか弾性も喪失している結果として、大動脈壁が外向きに拡張して膨張部または嚢１８になっている。治療しないまま放置されると、動脈瘤嚢１８は継続して劣化し、脆弱化し、寸法が大きくなり、最終的には破裂し、または、綻びる。心臓１０、大動脈弓５０、３本の支脈動脈、すなわち、腕頭脈幹５２、左総頚動脈５４、および、左鎖骨下動脈５６が例示されているが、支脈動脈は動脈瘤嚢１８とは正反対位置で対向し、または、周方向には動脈瘤嚢１８に隣接している。通例、動脈瘤嚢が形成された大動脈の状態は、動脈瘤嚢１８を含む大動脈の直径が健康な大動脈の直径の150％を超過すると治療を必要とする。大動脈１２の壁は動脈瘤部位１４付近で周方向外向きに張出し、動脈瘤嚢１８を形成しているが、この付近の大動脈１２の壁は、動脈瘤が存在していないため大動脈１２の壁が膨張していないままである図２の大動脈１２に比べると、伸びて脆弱化しているため、大動脈１２の直径は、心臓から支脈動脈５２、５４、５６の方向にゆくほど、更に、これら支脈動脈を超えた先にゆくほど、比較的均一となる。

ここで図３を参照すると、図１の大動脈１２の大動脈弓の動脈瘤領域について、大動脈壁に加えられる動脈瘤の影響は明瞭となるように切取り図で例示されている。この図では、動脈瘤嚢１８が存在している位置は、大動脈１２において、心臓の中間部（図示されていないが、図３では左方向）で支脈動脈５２、５４、５６に隣接した部位である。また、大動脈１２には切開領域５８が存在しているが、この領域では、支脈動脈５２、５４、５６の位置に隣接している（その上流側の）大動脈の位置で、血管の内側壁（層）６０が血管の外側壁（層）６２から引き離されている。また、内側大動脈壁（層）６０には破裂箇所６４が存在しており、体血圧の下ではこの破裂箇所を通った血液が、大動脈壁の内側層６０と外側層６２の間に形成された空隙６６に達する。従って、このような大動脈の諸症状を治療するために、ステント・グラフトは動脈瘤嚢１８を越えた先の位置まで跨る合成血流管腔を形成し、破裂箇所６４を通って血液が供給されるのを封鎖する必要があり、また、切開部が設けられた大動脈の内側壁層６０と外側壁層６２を一緒に圧迫するような構成になっている。

図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、図４Ｄは本発明によるステント・グラフトの各種実施形態の側面図であり、これらステント・グラフトは動脈瘤嚢１８および破裂箇所６４を封鎖すると同時に、破裂箇所６４に隣接した位置で大動脈の内側壁層６０と外側壁層６２を一緒に圧迫することができる。これらの図に例示されているステント・グラフトの各実施形態において、提示されている合成血流管腔は、動脈瘤嚢１８を迂回または隔離し、更に同様に、切開された大動脈壁を支脈動脈５２、５４、５６に隣接した位置で封鎖すると同時に、支脈動脈５２、５４、５６に血液が流れ込むことができるようにする。一般に、ステント・グラフトの各種実施形態は、１個の窓が３本の支脈動脈の位置に跨って構成されているもの（図４Ｂ）と、１本の支脈動脈ごとに個別に窓が設けられた構成のもの（図４Ａ）と、１個の窓が３本の支脈動脈のうちの１本の支脈動脈に用立てられ、もう１個の第２の窓が残り２本の支脈動脈に用立てられる構成のもの（図４Ｃおよび図４Ｄ）とを含むものと思量される。

まず図４Ｂを参照すると、一連のステント２２ａ、２２ｂ、…、２２ｆが円筒状の枠に形成されたステント・グラフトのグラフト部２４に１個の窓３２が設けられ、グラフト部がステント２２ａ、２２ｂ、…、２２ｆを覆って配置されているのが全体的に例示されている。ステント・グラフト２０を形成するために、複数のステント２２ａ、２２ｂ、…、２２ｆが形成されて、後段でより詳細に説明される管状グラフト部２４の構造体に固着される必要がある。ステント２２ａ、２２ｂ、…、２２ｆを形成するために、図４（図４Ａから図４Ｄ）に例示されている各実施形態では、ニチノール製のワイヤ２３が図５に例示されているようなジグザグパターンに形成される。この構成では、これにより複数の千鳥格子状の対向する頂点対２６ａと２６ｂ、２６ｃと２６ｄ…が直状部（支柱）２８ａ、２８ｂ、２８ｃ、２８ｄ…によって互いに離隔されて形成され、両端３０ａ、３０ｂで終端している。図５に例示されているように形成されてしまうと、ジグザグ状ワイヤは図６に例示されているようなフープに成形され（図６では複数のフープ状ステントが例示されている）、両端部３０ａ、３０ｂが接合されてステント２２ａなどのステントを個々に形成する。

図４Ｂのステント・グラフト２０のグラフト部２４を形成するために、動脈瘤嚢１８を隔離するのに望ましい長さと直径を備えているとともに、図３に参照番号５２、５４、５６と示された支脈動脈に跨るのに十分な長さを備えている、管状織物の生体適合性ポリエステルの長尺部材が洗濯され、この織物部材を切りとって、図４Ｂに例示されているような切り抜かれた窓３２を形成する。この窓の長さと幅は、ステント・グラフト２０が大動脈１２の動脈瘤に配備された時に、窓３２が大動脈１２から支脈動脈５２、５４、５６の開口部に跨り、しかも、窓に周方向に隣接しているグラフト材２４の一部が大動脈壁を押圧して封鎖することで、図７に例示されているように、動脈瘤嚢１８への血流を排除するのを確実にするように選択される。窓３２の切断端縁を封鎖するために、そこに隣接している繊維部材には、素材をわずかに改質させる、すなわち、焼灼するのに十分な温度が加えられる。グラフトを形成している管状の織物繊維部材は単体の素材片であってもよいし、複数の素材片が縫合わされたり、それ以外の方法で一緒に付着されたものであってもよい。窓３２が切り抜かれて、または、成形によりグラフト材ができあがると、残余のグラフト材が第１フープ２１および第２フープ２３を形成するとともに、両フープの間の下側すなわち窓３２の反対側に延びている差渡し半周囲部２５を形成する。次に、ステント２２ａ、２２ｂ、…、２２ｆは圧縮されてグラフト部２４の内側に納められ、グラフト部２４を形成している素材の内側面を押圧して膨らむことができるようにされる。ステント２２ａ、２２ｂ、…、２２ｆは各々が隣接するグラフト材に個別に縫い付けられて、ステント２２ａ、２２ｂ、…、２２ｆをグラフト部２４に固着する。図４Ｂに例示されているように、ステント２２ａは第１フープ２１によって形成されたグラフト部２４の包囲部の中に配置されて完全に支保され、また、ステント２２ｆは第２フープ２３によって形成されたグラフト部２４の包囲部の中に配置されて完全に支保されるが、ステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅを配置するにあたり、それぞれの一部が窓３２の周囲を巡って延びるように図っているが、その位置はグラフト材が除去されて窓３４を形成する位置を実質的に真似た位置にあたり、グラフト材が実際は除去されたのにも関わらず除去されずに窓３４を形成したかのように思われる。ステント２２ｂから２２ｅは縫い付けによってステント・グラフトに維持され、または、それ以外の方法で半周囲部２５に取付けられる。これに加えて、ステント２２ａ、２２ｂ、…、２２ｆを含んでいるワイヤと同じ素材で同じ直径の差渡しワイヤ（接続バー）２７が互いに隣接し合うステントとステントの間に配備され、通例は、互いに隣接し合う頂点と頂点の間に配備されるが、ステント２２ａとステント２２ｂの間に見られるように、ステント２２ａ、２２ｂ、…、２２ｆの周辺部を巡る３つまたは４つの位置に置かれてからかしめられ、または、かしめ以外の方法で、その位置に固着され、ステント・グラフトのステント対の間の位置の付加的な剛性を維持している。これ以外にも、拡張抑制式のフープワイヤまたは高強度、高耐性のファイバー部材（図示せず）を採用して、グラフトの開放領域に設置されたステントが胸部側面開放ステント・グラフトの管状形状の範囲を実質的に越えて拡張することがないようにすることを確実にし、この場合の胸部側面開放ステント・グラフトの直径は、その長尺部沿いにずっと、第１フープ２１および第２フープ２３を包囲しているグラフト部２４に近似したものとなる。拡張抑制式のフープワイヤは開口部内で個々のステントに縫い付けられてもよいし、または、かしめられてもよいし、或いは、可撓性の格子状加工品の一部となって、管状構造体が大動脈弓に対して確保する必要がある程度の屈曲性を示すことができるようにしながら、尚且つ、大動脈弓に形状が一致するとともに大動脈弓の中を通って大動脈そのものを擬態する湾曲円筒部材の拘束領域の外側で、被せ部材の一部が望ましくない位置で終端したり、望ましくない形状になってしまう可能性を最小限に抑えるようにしてもよい。

図４Ｂのステント・グラフト２０は、図７では配備状態に例示されており、ここでは、窓３４が支脈動脈５２、５４、５６と整合して、ステント・グラフト２０のグラフト部２４のどの部分も、大動脈１２と支脈動脈５２、５４、５６のうちのいずれか１本の支脈動脈との交差部に全く被さることがないように図っている。ステント・グラフト２０の両端のフープ２１、２３は内側大動脈壁６０に適合押圧して、ステント・グラフトと大動脈壁との界面を封鎖し、また、移植片材２４を切り抜いた窓３２の開口部に隣接しているグラフト差渡し半周囲部２５の一部も同様に、大動脈内側壁６０を拡張押圧して封鎖することで、ステント・グラフト２０の内部から動脈瘤嚢１８に血液が入るのを遮断している。これに加えて、大動脈の切開領域５８に被さったステント・グラフト２０の一部は大動脈１２の内側壁層６０と外側壁層６２を一緒に押圧し、上記と同様に、大動脈の内側壁６０の破裂箇所６４を封鎖する。斯くして、大動脈１２を通る血流は動脈瘤嚢１８から排除され、切開部領域５８は破裂箇所６４を通って鮮血が送られてくるのを遮断し、大動脈の内側壁および外側壁１２を一緒に押圧するが、そうしなければ切開部領域５８で両壁が分離する。

図４Ｂに例示されているステント・グラフト２０を使用することに内在する１つの問題点は、ステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅの一部が支保されていない部分が相互に接触することであり、すなわち、ステントの外向き拡張の全部がグラフト材のフープによって制限されず、大動脈１２の壁によっても制限されないようなステント配備状態になることである。このように一部が支保されないままのステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅが、配備時には十分の周方向力を供与して、窓３２に隣接している差渡し半周囲部２５の各部を大動脈の内側壁６０に隣接した部位から封鎖しなければならず、尚且つ、これらステントは大動脈壁６０に過負荷を与えたり、大動脈壁の中で拡張し過ぎて、大動脈壁６０に損傷を引き起こすようなことになってはいけない。図４Ｂに例示されている実施形態では、窓３２の内側に設置されているステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅは、包囲されていないために、一部が抑制されておらず、従って、ステント２２ａやステント２２ｆとは異なり、グラフト部２４によって完全に拘束されて圧縮されるわけではない。このように、ステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅは拡張し過ぎて大動脈１２の壁に入り込み、損傷を与える恐れがある。特に、ステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅが拡張し過ぎた場合には、頂点２６ａのような頂点が大動脈１２の壁を刺し通したり、破裂させたりするという危険が存在する。このようなことが起こるのを防ぐために、（前段で説明したフープワイヤ、格子状加工部、または、その両方の構成が採用されないという条件では）グラフト部によって一部が抑制されていないステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅの周囲長さを、グラフト部によって抑制されているステント２２ａおよびステント２２ｆの周囲長さよりも短くするとよい。抑制されているステント２２ａ、２２ｆの周囲長さは、これらステントが配置されることになるグラフト部２４の領域におけるグラフト部の内側周囲長さよりも長くなるのが好ましく、すなわち、第１フープ２１および第２フープ２３と、一部が抑制されていないステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅの周囲長さは、ステント２２ａまたはステント２２ｆによって偏倚されていない状態、または、条件のグラフト部２４の内側周囲長さと、ほぼ同じであるか、或いは、前記グラフト部２４の内側周囲長さよりも僅かに小さいのが好ましい。従って、ステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅの最大拡張寸法は、グラフト部２４の非束縛時の周囲長さ、すなわち、偏倚されていない周囲長さとほぼ同じであり、このように、ステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅが拡張し過ぎるのが防止されていてながらも、ステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅによって大動脈１２の壁に対して十分な力が放射方向に及ぼされ、窓３２に隣接した部分で半周囲部２５が大動脈１２の壁に接触する位置で、ステント・グラフト２０の差渡し半周囲部２５に大動脈壁を封鎖させる。

ここで図４Ａを参照すると、本発明によるまた別な実施形態が例示されているが、ここでは、図４Ｂに例示されている１個の窓３２がステント・グラフト１００に設けられた複数の個別の窓１０２、１０４、１０６と置換されているが、これら窓は個々の差渡しが大動脈１２を起点に延びる支脈動脈５２、５４、５６の各々の開口部の長さである。このような窓を形成するために、グラフト材１１０は、動脈瘤嚢１８に跨って延びるのに十分であるとともに動脈瘤嚢の両側で大動脈壁組織を使ってステント・グラフト１００を封鎖することができるようにするのに十分な長さを有しているが、管状壁１０８から３つの略矩形の部分を切取るという処理が更に施されている。窓１０２、１０４、１０６は各々がグラフト材１１０に配置されており、ステント・グラフト１００の配備時のそれぞれの窓の位置は、支脈動脈５２、５４、５６が大動脈１２と交差する３点のうちのどれか１つの位置に一致している。ここでもまた、ステント・グラフト２０については、グラフト材１１０の切り抜きの位置は熱焼灼されて、端のほつれが防止される。３つの窓１０２、１０４、１０６を切り抜くことで、これらの窓に長軸線方向に隣接して、グラフト材１１０の一連の切れ目無く続くフープを設けることができる。これらのフープは、入口フープ１１２、出口フープ１１４、第１の中間フープ１１６、および、第２の中間フープ１１８を含んでいる。窓１０２は入口フープ１１２と第１の中間フープ１１６の間に配置されており、窓１０４は第１の中間フープ１１６と第２の中間フープ１１８の間に配置されており、窓１０６は第２の中間フープ１１８と出口フープ１１４の間に配置されている。

ステント・グラフト１００を準備するために、図５および図６を参照しながら本件に記載するステントと同じ形状のステント１２０がグラフト材１００の内側に配置されるが、グラフト材には窓１０２、１０４、１０６が事前に形成されている。図示されているステント・グラフト１００の構成では、５個のステント１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄ、１２０ｅが使用されている。ステント１２０ａおよびステント１２０ｅは仮想線で示されており、入口フープ１１２および出口フープ１１４の内側に完全に受け入れられたうえに、これらフープによって抑制される。ステント１２０ｂは窓１０２を跨いで延びているが、ステントの対向する頂点１２２、１２４は入口フープ１１２と第１の中間フープ１１６の内側に受け入れられるとともにこれらによって抑制される。同様に、ステント１２０ｃは窓１０４に跨るように配置されて、ステントの対向する頂点１２２、１２４は第１の中間フープ１１６と第２の中間フープ１１８の内側に配置されるとともにこれらによって抑制される。同様に、ステント１２０ｄは窓１０６を跨いで延びており、このステントの対向する頂点１２２、１２４は第２の中間フープ１１８および出口フープ１１４の内側に配置されるとともにこれらによって抑制される。図４Ｂのステント・グラフト２０の構成については、差渡しワイヤは、例えばステント１２０ａとステント１２０ｂなどのような互いに隣接し合うステント対の間に配備することができる。

ステント・グラフト２０の構造と比較した場合、フープで抑制されたステント２２ａおよびステント２２ｆはフープで抑制されていないステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅとは異なる寸法にする必要があるが、フープ１１２〜１１８によって供与される抑制能力とステント１２０ｂ〜１２０ｄの頂点１２２、１２４をフープ１１２〜１１８の内側に設置することで、窓１０２を横断してステント１２０ｂ〜１２０ｄが拡張し過ぎるのを防止するのに役立ち、従って、ステント・グラフト１００の全体に亘って周囲長さが等しいステントを使用することができる。これに加えて、フープ１１２〜１１８は付加的な封鎖能力および押圧能力を供与することで、支脈動脈５２、５４、５６に隣接しているとともにこれらの支脈動脈の中間にある大動脈壁を封鎖押圧するが、これは、図８で分かるように動脈瘤を患った大動脈にステント１００が配備されているのが例示されているとおりである。しかしながら、個々の窓１０２、１０４、１０６を採用するには、窓の各々の位置が支脈動脈の位置に一致するのを確実にするにあたり、配備中に一層の精度を必要とする。

ここで図４Ｃを参照すると、大動脈弓の動脈瘤を治療するのに有用なステント・グラフト２００のまた別な実施形態が例示されている。この実施形態では、ステント・グラフト２００には２個の窓２０２、２０４が設けられており、第１の窓２０２の差渡し寸法は支脈動脈５２、５４（図３に例示されているような動脈）を跨ぐ寸法に設定されており、これよりも小さい第２の窓２０４の差渡し寸法は支脈動脈５６が大動脈１２（図３に例示されているような動脈）と交差する位置を跨ぐ寸法に設定されている。図４Ａおよび図４Ｂの実施形態については、この実施形態のステント・グラフト２００は、動脈瘤嚢１８（図３に例示されている嚢など）を跨いで延びるのに十分な長さを有しているとともに、配備時に大動脈１２の壁を封鎖押圧するのに十分な直径を有している管部分の長さがあるグラフト材２０８に窓２０２、２０４を切り抜くことによって形成される。窓２０２は入口フープ２１０と中間フープ２１２の間に配置される。窓２０４は中間フープ２１２と出口フープ２１４の間に配置されており、フープ２１０、２１２、２１４は各々がグラフト材の切れ目無く続く周方向ループから形成される。この実施形態では、図５および図６に関して例示および説明された構成の５個のステント２１６ａ、２１６ｂ、２１６ｃ、２１６ｄ、２１６ｅが使用される。ステント２１６ａは入口フープの内側に完全に受け入れられ、ステント２１６ｅは出口フープ２１４の内側に完全に受け入れられる。２個のステント２１６ｂ、２１６ｃは窓２０２に配置され、ステント２１６ｂの頂点２１８が入口フープ２１０の内側に受け入れられるとともにこれによって抑制され、ステント２１６ｂの頂点２２０は窓２０２の内側にあって抑制されておらず、ステント２１６ｃの頂点２２０は中間フープ２１２の内側に受け入れられてこれによって抑制されるが、ステント２１６ｃの頂点２１８は窓２０２の内側で抑制されない。ステント２１６ａ、２１６ｂ、２１６ｃ、２１６ｄ、２１６ｅは各々がステント・グラフト２００に固着されるが、その手段として好ましいのは、これらステントをグラフト材２１０の隣接している部分に縫い付けることである。同様に、図示されてはいないが、差渡しワイヤを使用して、固定された長手方向の関係または互いから離隔された関係でステント２１６ａ、２１６ｂ、２１６ｃ、２１６ｄ、２１６ｅを固着することができるとともに、付加的な輪形張り強度または放射方向強度をステント・グラフと２００の構造体に供与することができる。ステント２１６ｄは第２の窓２０４を跨いで延びており、ステント２１６ｄの対向する頂点２１８、２２０は中間フープ２１２と出口フープ２１４のそれぞれの内側に受け入れられて、これらによって抑制される。

図４Ｂのステント・グラフト２０については、ステント２１６ｂおよびステント２１６ｃは少なくとも一部が抑制されない。よって、格子状加工部材のフープ状の拡張抑制構造体（前段までに説明した）と抑制されていないステント２１６ｂ、２１６ｃの寸法は、残余のステント２１６ａ、２１６ｄ、２１６ｅの周囲長さよりも僅かに小さい周囲長さの寸法に設定されるのが好ましいが、これは、ステントによって偏倚されていないグラフト材２０８の周囲長さに概ね等しい。動脈瘤の患部がある大動脈１２に配備されると、窓２０２は支脈動脈５２、５４（図３）の大動脈との交差位置に跨って延び、窓２０４は支脈動脈５６の位置に跨って延びる。これに代わる例として、ステント３１２ｃおよびステント３１２ｄは完全には抑制されず、すなわち、これらステントの頂点は隣接するフープの内側に挿入されず、図４Ｂのステント・グラフト２０に関して先に論じたのと同様に、これらステントの周囲長さはステント２１６ａ、２１６ｄ、２１６ｅの周囲長さよりも小さい。同様に、また別なステントが中間フープ２１２に包囲されて配置されて、この中間フープによって完全に抑制されるようにしてもよい。

ここで図４Ｄを参照すると、上行大動脈の動脈瘤を治療するためのステント・グラフトのまた別な実施形態が例示されている。この実施形態では、ステント・グラフト３００はグラフト材３０２の管状長尺部部材を含んでおり、このグラフト材の管状長尺部材には窓３０４、３０６が予め設けられており、その具体的な手段として、グラフト材２０２から矩形部を切り抜いて切断端縁を熱封鎖または熱焼灼してほつれを防ぐ方法がある。窓３０４の寸法は１本の支脈動脈５２と大動脈壁との交差点の部位の寸法と一致するように設定されており、窓３０６の寸法は２本の支脈動脈５４、５６の部位の寸法と一致するように設定されている。残余のグラフト材は入口フープ３０６、中間フープ３０８、および、出口フープ３１０を形成している。ステント３１２ａ、３１２ｂ、３１２ｃ、３１２ｄ、３１２ｅはグラフト材３０２の管状部に配置されており、その具体的な手段として、グラフト材３０２の隣接する各部に縫い付けられる方法がある。ステント３１２ａ、３１２ｂ、３１２ｃ、３１２ｄ、３１２ｅは図５および図６に関して図示および説明されたステントの一般的構成を有しており、ステント３１２ａおよびステント３１２ｅは入口フープ３０６および出口フープ３１０のそれぞれの内側に完全に配置されてこれらによって抑制される。ステント３１２ｂは窓３０４に跨って延び、ステント３１２ｂの対向する頂点３１６、３１８は入口フープ３０６と中間フープ３０８のそれぞれの内側で抑制されるようになっている。ステント３１２ｃおよびステント３１２ｄは窓３０６の内側に配置されて、ステント３１２ｃの頂点３２０は中間フープ３０８によって抑制され、ステント３１２ｃの頂点３２２は窓３０６の中で抑制されず、ステント３１２ｄはその頂点３２２が出口フープ３１０の内側に保持されてそこで抑制されるが、ステント３１２ｄの頂点３２０は抑制されないようになっている。図４Ｃに例示された構成においてと同様に、抑制されない２個のステント３１２ｃ、３１２ｄは抑制されているステントに比べて周囲長さが小さい構成にされて、ステント３１２ｃ、３１２ｄが拡張し過ぎることによって血流管腔に損傷を与えることを回避している。同様に、差渡しワイヤがステント３１２ａなどのステントの互いに隣接し合うものの間で横方向に延在しているとともにこれらステントに接続される。動脈瘤の障害を罹患している大動脈に配備されると、内側フープ３０２および外側フープ３１０は大動脈壁を封鎖押圧し、これと同様に、グラフト材３０２も偏倚されて、グラフト材が被さっている破裂箇所を封鎖押圧するとともに、グラフト材が被さっている複数の切開領域を一緒に圧迫する。ステント・グラフト２００については、ステント３１２ｃ、３１２ｄが抑制されず、図４Ｂに関して既に説明したように、ステント３１２ａ、３１２ｂ、３１２ｅよりも直径が僅かに小さくなる。同様に、付加的なステントは中間フープ３０８の内側に配置されてこれによって完全に抑制される。

ここで図９から図１４を参照すると、ステント・グラフトを配備する実施形態、ここではステント・グラフト２０を動脈瘤を患う大動脈弓に配備する実施形態が例示されている。ステント・グラフト２０を搬送できるようにするために、ステント・グラフト２０は、まず、液体窒素の蒸気中で冷却されてから、図９に例示されているように搬送用カテーテルに被せて設置され、次いで、長軸線３３０に沿って図１０に例示されている状態まで圧縮され、その外径または断面が搬送用鞘部材または搬送用カテーテルの断面形状に適合することができるようにする。ステント・グラフト２０を圧縮する前に、ガイドワイヤ鞘部材の中心部材または中間部在、すなわち、カテーテル３５６は鞘部材の内周側に挿入され、ステント・グラフト２０は、圧縮されると、その中を通って延びている中間部３５６を包囲して組み入れるようになっている。ステント・グラフト２０は、図１０に例示されているまだ冷えた状態で、尚且つ、その中に中間部３５６が配置されている状態であったのが、図１１に例示されているカテーテル３６０などのようなカテーテルの外側鞘部材３５８がステント・グラフトを包囲する位置に移動させられると、静止状態に維持される。中間部３５６の端部に先細り先端部３５２が配置され、ガイドワイヤ３５０は中間部３５６の中を通り、更に、先細り端部３５２の開放端を通り抜けることができるようになり（図１３）、また、カテーテルの外側鞘部材３５８に関して中間部３５６が長軸線方向に移動するのに伴って、先細り先端部３５２も移動する（図１４）。先細り先端部は、動脈瘤を患った大動脈部位までカテーテルを案内することに付随する血管外傷の緩和を助け、また、先細り上の形状になっていることで、外側鞘部材３５８の直径が連続的であるカテーテルと比べて、動脈瘤部位に至るまでの、管腔が狭くなった領域または直径が小さくなった領域の中を通ってより容易に案内することができる。中間部３５６は別個の制止部材を含んでおり（図１１の外側鞘部材３５８の切取り図）、この制止部材は外側鞘部材３５８に関して中間部３５６の上に長軸線沿いに固定的に設置されており、ステント・グラフト２０を配備するために、制止部材３７０を静止させたままで、外側鞘部材３５８が後退させるようになっている。従って、外側鞘部材３５８を後退させることでそこからステント・グラフト２０を放出する間、ステント・グラフトは大動脈弓の内側で静止状態のままである。従って、ステント・グラフト２０は動脈瘤を患った大動脈弓に容易に配備することができる。

ステント・グラフト２０を動脈瘤部位に搬送するために、切開部（図示せず）が設けられるが、その位置は患者の脚部または鼠蹊部で、しかも、腸骨動脈に達するように設けられるのが好ましく、ガイドワイヤ３５０は中間部３５６を通して動脈の中に案内され、動脈に沿って大動脈弓の方向に押される。ガイドワイヤ３５０は、まず、その端部３５３が動脈瘤部位１４の中を通され、図１２に例示されているように、大動脈１２の動脈瘤嚢１８を越えた先まで達するように挿入される。ガイドワイヤ３５０を適切に設置することができるようにするために、ガイドワイヤの端部３５３には放射線不透過性マーカーが設けられて、Ｘ線透視法を利用することで端部３５３をより容易に視認することができるようにするが、ガイドワイヤ３５０それ自体は、マーカーを使用しなくても済むように、十分にＸ線透視法により視認することができる。同様に、大動脈１２は、ステント・グラフト２０を設置することを目的とした患者の準備の一部として、例えば、大動脈１２に放射線マーカーをベースにした液体を注入することにより放射線標識が付与され、その結果、医者またはその他の人員がステント・グラフト２０を配備することにより、ステント・グラフト２０およびカテーテルに相関的に動脈瘤嚢１８および支脈動脈５２、５４、５６の位置を容易に視覚化することができるようになる。従って、大動脈１２に向けられたＸ線透視装置を観ることにより、医者はガイドワイヤ３５０を適切に配置し、その端部を動脈瘤嚢１８に隣接して尚且つそれを越えた先に位置決めすることができる。ガイドワイヤ３５０を使ってカテーテル３６０を大動脈１２の動脈瘤部位１４まで案内することができるが、カテーテルはその断面部がガイドワイヤ３５０よりも実質的に大きい。

ガイドワイヤ３５０が図１３に例示されているように配置されてしまうと、カテーテル３６０は、圧縮状態のステント・グラフト２０が図１１に関して説明されたようにそこに設けられた鞘部材３５８の中に配置された状態で、図１４に例示されているような動脈瘤嚢１８の直ぐ上流側の位置、すなわち、心臓側までガイドワイヤ３５０を伝って動脈内を案内される。この時点で、ステント・グラフト２０を配備することができる。配備前に、ガイドワイヤ鞘部材３５６の端部の先細り先端部３５２は、中間部３５６を押すことにより、図１４に例示されているように外側鞘部材３５８から離れる方向に心臓に向かって僅かに移動させられるが、これにより、外側鞘部材３５８の開放端を通してステント・グラフト２０を露出させることができる。ステント・グラフト２０を配備するために、中間部３５６および制止部材３７０（図１１）を静止状態に保ったままで、外側鞘部材３５８が引き戻され、すなわち、心臓から離れる方向へ図１４の右に引っ張られる。斯くして、ステント・グラフト２０は大動脈１２で静止位置に維持され、結果的に、ステント・グラフト２０は大動脈１２に残存させられることになり、図１４ではステント・グラフトの第１フープ２１が外側鞘部材３５８から外へ出てきているのが分かる。本発明のステント・グラフトは形状記憶素材から形成されているのが好ましいため、ステント・グラフト２０は、膨張装置を必要とせずに、製造時の状態まで拡張し、すなわち、図４Ｂに例示されているように拡張する。配備中は、ステント・グラフト２０はその両端が動脈瘤嚢１８に跨って延びるように設置されなければならず、ステント・グラフト２０の窓３２は３本の支脈動脈５２、５４、５６に跨るように設置されなければならない。これを達成するために、ステント・グラフト２０はそこに放射線マーカー（図示せず）が設けられ、支脈動脈５２、５４、５６および動脈瘤嚢１８に相対的なこのマーカーの向きと位置を医者が利用することにより、ステント・グラフト２０を適切に配備するよう図っている。ステント・グラフト２０が大動脈１２に回転方向と長軸線方向に適切に設置されてしまうと、外側鞘部材３５８は図７に例示されているような配備位置にステント・グラフト２０を放出するのに十分なだけ後退させられ、ガイドワイヤ３５０と、先細り先端部３５２と、中間部３５６と、外側鞘部材３５８とを含んでいるカテーテル３６０は脚部切開部を通して取出される。

ステント・グラフト２０が配備された後で、図１５に例示されているように、医者は配備済みのステント・グラフト２０の内部でバルーンカテーテル３８０を使い、造影剤と生理食塩水の混合液を利用してステント・グラフト内に包含されていたバルーン３８２を膨張させて、ステント・グラフトから外へ張出させ、ステント・グラフト２０を僅かに拡張させ、または、完全に拡張させるのを確実にし、更に、グラフト材２４の皺をなくする。この処置の間、当然のことながらバルーンは第１フープ２１の境界および第２フープ２３の境界の内側でしか膨張させられず、ステント２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅを拡張し過ぎて大動脈壁に食い込むことがないようにしている。この処置が完了してしまうと、バルーン３８２は収縮させられて、カテーテル３８０は取出され、動脈と脚部または鼠蹊部とに設けられた切開部は閉じられる。本件で図示して説明してきたステント・グラフトの実施形態は各々がこの技術を使って配備することができ、そこに設けられた窓は支脈動脈５２、５４、５６と整合させることで、支脈動脈と大動脈１２との交差部を遮断してしまうのを回避することができる。

本件で図示して説明してきたステント・グラフトの各種実施形態は、ステント剤として形状記憶素材を使うという条件で説明されてきた。これに代わる例として、上記以外の、例えば、ステンレス鋼のような生体適合性素材を使って、ステント・グラフトのステント部を形成することもできる。この場合、ステント・グラフトを大動脈に配備するのに、膨張用装置をステント・グラフトの内側に設置して使用することが必要となるが、このような膨張用装置を膨張させることで、ステント・グラフトに製造時の形状を取り戻させることができる。このような膨張用装置としてバルーンが考えられるが、バルーンはグラフト部によって規定された周囲長さの範囲内でステント・グラフトの長尺部の中に配置され、その長尺部の両端に跨って延在し、そこから外に伸びている管材に取付けられる。ステント・グラフトが圧縮されてカテーテル内に設置するのに適した形状になると、バルーンがその中に配置され、管材がカテーテルまで送られることで、医者は圧力源を管材に適用し、圧力下で造影剤液またはそれ以外の液体をバルーンに向けて供給し、適切なときにステント・グラフトを膨張させることができるようになる。ステント・グラフトの配備が完了すると、バルーンはカテーテルと一緒に取出される。

特殊な実施形態に言及しながら本発明を説明してきたが、本発明の真髄と範囲から逸脱せずに多様な変更を行うことができ、また、本発明の均等物で代用することもできることを、当業者なら、当然、理解するだろう。更に、特定の状況、素材、または、処置を本発明の目的、真髄、および、範囲に適合させるために、多様な修正を行うこともできる。このような修正はすべて、本発明の範囲に入るものと解釈されるべきである。

本件で言及された引例はすべて、本発明を理解するのを助けるためのものであり、そのような引例はすべてその全体が目的の如何を問わず本件の一部をなすものである。

大動脈弓の胸部動脈瘤が存在する心臓および大動脈弓の図である。 図１の心臓および大動脈弓において、大動脈弓が健康な状態であるのを例示した図である。 図１の動脈瘤が存在する大動脈弓に切開部が設けられているのを例示した切取り図である。 本発明によるステント・グラフトの一実施形態の側面図である。 本発明によるステント・グラフトの別な実施形態の側面図である。 本発明によるステント・グラフトの更に別な実施形態の側面図である。 本発明によるステント・グラフトのまた別な実施形態の側面図である。 ステント・グラフトのステント部の予備形成部の平面図である。 図５の予備形成部がステントとして構成されたのを例示した斜視図である。 図３の大動脈弓の胸部動脈瘤に図４Ｂに例示されているステント・グラフトの実施形態が配置されているのを例示した部分断面図である。 大動脈弓の胸部動脈瘤に図４Ａに例示されているステント・グラフトの実施形態が設置されているのを例示した部分断面図である。 図４Ｂのステント・グラフトが搬送用カテーテルの周囲に設置されて圧縮される準備ができており、ステント・グラフトに包囲されたまま搬送用カテーテルを適所に移動させる準備ができているのを例示した斜視図である。 図９のステント・グラフトが搬送用カテーテルの鞘部材の内部周囲長さよりも小さい寸法まで圧縮されたのを例示した斜視図である。 搬送用カテーテルの鞘部材の中にステント・グラフトが受け入れられているのを例示した、部分切取り概略図である。 動脈瘤を患っている大動脈弓において、カテーテルを動脈瘤部位まで案内するのに必要なガイドワイヤが大動脈弓の中を通って伸びているのが例示された部分切取り図である。 図１２の大動脈弓において、カテーテルが適所に置かれて、大動脈弓の中にステント・グラフトを配備しているのを例示した図である。 図１３に例示されているような大動脈弓において、そこにステント・グラフトの一部が配備されているのを例示した図である。 図７の大動脈弓において、そこに図４Ｂのステント・グラフトが配備され、ステント・グラフトの内側にバルーンカテーテルが配備され、大動脈において補助的に大動脈弓の各部の形状を形作っているのを例示した図である。

Claims (19)

1. 大動脈弓から延びている支脈動脈に隣接した位置で、大動脈弓の動脈瘤部位に跨って延びているとともに、動脈瘤部位を封鎖するステント・グラフトであって、前記ステント・グラフトは、
   第１フープおよび第２フープが一部として形成された管状グラフト材を備え、前記第１フープおよび前記第２フープは、窓、および、前記窓に跨って延びているグラフト材の差渡し部によって分離されており、前記差渡し部は周囲外辺を形成しており、
   前記ステント・グラフトは、さらに、
   前記第１フープの内側に受け入れられているとともに、外向きに偏倚される第１ステントと、
   前記第２フープの内側に受け入れられているとともに、外向きに偏倚される第２ステントと、
   前記差渡し部に取付けられているとともに、前記窓の内側で周囲外辺に沿って延びている少なくとも１個の第３ステントとを備えており、
   前記第１ステントおよび前記第２ステントの抑制されていない周囲長さは、前記第３ステントの抑制されていない周囲長さより大きい、
   ことを特徴とする、ステント・グラフト。
2. 実質的に同じ構成の複数のステントは、前記差渡し部に取付けられているとともに、前記窓の内側で周囲外辺の一部に沿って延びていることを特徴とする、請求項１に記載のステント・グラフト。
3. 前記ステント・グラフトは、前記窓を第１窓区分および第２窓区分に２分割するように配置されたグラフト材の中間フープを更に備えており、前記第１窓区分は大動脈弓の支脈動脈のうちの１本と大動脈弓との交差点に跨ぐのに十分な寸法であり、前記第２窓区分は残余の２本の支脈動脈と大動脈弓との交差点を跨ぐのに十分な面積に亘る寸法に設定されていることを特徴とする、請求項１に記載のステント・グラフト。
4. 第４ステントが、前記第１窓区分において、前記グラフト材に取付けられており、前記ステントは、互いに対向する第１組の頂点と第２組の頂点が設けられた格子状ワイヤを有しており、前記第１組の頂点の少なくとも一部は、前記第１フープの内側に受け入れられて、前記第１フープによって抑制されており、前記第２組の頂点の少なくとも一部は、前記中間フープの内側に受け入れられて、前記中間フープによって抑制されていることを特徴とする、請求項３に記載のステント・グラフト。
5. 前記少なくとも１個の第３ステントおよび第５ステントが、前記差渡し部に取付けられているとともに、前記窓の周囲外辺に沿って延びていることを特徴とする、請求項４に記載のステント・グラフト。
6. 第６ステントが、前記中間フープの内側に受け入れられるとともに、外向きに偏倚されることを特徴とする、請求項５に記載のステント・グラフト。
7. 前記少なくとも１個の第３ステントおよび前記第５ステントには、互いに対向する第１組の頂点および第２組の頂点が設けられており、
   前記少なくとも１個の第３ステントの前記第１組の頂点は前記中間フープの内側に受け入れられて、前記中間フープによって抑制され、前記第５ステントの前記第２組の頂点は前記第２フープの内側に受け入れられて、前記第２フープによって抑制されることを特徴とする、請求項５に記載のステント・グラフト。
8. 前記ステント・グラフトは前記窓を第１窓区分、第２窓区分、および、第３窓区分に分割する、グラフト材の第１中間フープおよび第２中間フープを更に備えており、前記第１窓区分、前記第２窓区分、前記第３窓区分は各々が、大動脈弓の支脈動脈のうちの１本と大動脈弓との交差点を跨ぐような寸法および位置に設定されていることを特徴とする、請求項１に記載のステント・グラフト。
9. 前記少なくとも１個の第３ステントは第６ステント、第７ステント、および、第８ステントの３個のステントを含んでおり、前記第６ステント、第７ステント、第８ステントには互いに対向する第１組の頂点と第２組の頂点が設けられており、
   前記第６ステントは前記第１窓を跨ぐ関係で配置されており、第６ステントの前記第１組の頂点は前記第１フープの内側で延びて、前記第１フープによって抑制されており、第６ステントの前記第２組の頂点は前記第１中間フープの内側で延びて、前記第１中間フープによって抑制され、
   前記第７ステントは前記第２窓の内側に受け入れられ、第７ステントの前記第１組の頂点は前記第１中間フープの内側に受け入れられ、第７ステントの前記第２組の頂点は前記第２中間フープの内側に受け入れられ、
   前記第８ステントは前記第３窓の内側に受け入れられ、第８ステントの前記第１組の頂点は前記第２中間フープの内側に受け入れられ、第８ステントの前記第２組の頂点は前記第２フープの内側に受け入れられる、
   ことを特徴とする、請求項８に記載のステント・グラフト。
10. 支脈動脈と大動脈弓との交差点の位置に隣接した位置の、大動脈弓の動脈瘤を治療する方法であって、前記方法は、
    窓、および、前記窓の両端に少なくとも第１フープと第２フープとを有している切れ目無く連続する差渡し部が設けられたステント・グラフトを準備する段階と、
    前記ステント・グラフトに複数のステントを設置する段階とを含み、前記複数のステントは前記第１フープに受け入れられる第１ステントと、前記第２フープに受け入れられる第２ステントを含んでおり、前記複数のステントは略円筒状の外形を有しており、前記複数のステントの周囲長さが前記フープの周囲長さよりも大きく構成され、
    前記方法は、さらに、
    前記差渡し部に取り付けられた少なくとも１個のステントを準備する段階を含み、この少なくとも１個のステントは略円筒状の外形を有しているとともに、窓を含む略円筒状の外形に沿って延びており、前記少なくとも１個のステントの周囲長さは前記第１ステントおよび前記第２ステントのうちの少なくとも一方の周囲長さよりも小さく構成されている、
    ことを特徴とする方法。
11. 前記方法は、
    前記第１フープと前記第２フープの間に中間フープを設けることにより、第１窓および第２窓を形成する段階と、
    前記第１窓の両端を繋ぐ関係で第４ステントを設置し、前記第２窓の中に前記少なくとも1個のステントを設置する段階とを含み、前記フープの位置設定の結果、前記第１窓は、支脈動脈のうちの１本、すなわち、第１の支脈動脈への入口である大動脈開口部を跨ぐことができるように位置決めされ、前記第２窓は第２の支脈動脈および第３の支脈動脈への入口である大動脈開口部を跨ぐように位置決めされるようになっており、
    前記方法は、さらに、
    前記第４ステントと前記少なくとも１個のステントを少なくとも複数個所で大動脈壁と接触させるようにした段階を含む、
    ことを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
12. 前記方法は、
    前記１フープと前記第２フープの間に中間フープを設けることにより、第１窓および第２窓を形成する段階と、
    前記第２窓の両端を繋ぐ関係で第４ステントを設置し、前記第１窓の中に前記少なくとも１個のステントを設置する段階とを含み、前記フープの位置設定の結果、前記第１窓は、支脈動脈のうちの２本への入口である大動脈開口部を跨ぐことができるように位置決めされ、前記第２窓は支脈動脈のうちの１本への入口である大動脈開口部を跨ぐように位置決めされるようになっており、
    前記方法は、さらに、
    前記第４ステントと前記少なくとも１個のステントを少なくとも複数個所で大動脈壁と接触させるようにした段階を含む、
    ことを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
13. 前記少なくとも１個のステントはその周囲長さが、前記第１ステントおよび前記第２ステントのうちの少なくとも一方の周囲長さよりも小さいことを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
14. 前記第１ステントは、その両端で前記第１フープおよび前記中間フープの内側に部分的に受け入れられていることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
15. 前記方法は、
    前記第１フープと前記第２フープの中間部に第１中間フープおよび第２中間フープを設け、前記第１フープと前記第１中間フープの間に第１窓を形成し、前記第１中間フープと前記第２中間フープの間に第２窓を形成し、前記第２中間フープと前記第２フープの間に第３窓を形成する段階と、
    前記少なくとも１個のステントを第３ステントとして前記第１窓に配置し、第４ステントとして前記第２窓に配置し、第５ステントとして前記第３窓に配置する段階と、
    を更に含むことを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
16. 前記第３ステント、前記第４ステント、および、前記第５ステントのうちの少なくとも１個は第１組の頂点および第２組の頂点が対向する態様の配置で設けられており、前記第１組の頂点は前記窓の一方側に隣接するフープの内側に受け入れられ、これに対向する前記第２組の頂点は窓の反対側に配置されているフープの内側に受け入れられることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
17. 前記複数のステントは縫い付けにより前記グラフト材に付着されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
18. 前記方法は、
    グラフト材の少なくとも一部を大動脈弓の切開部に押圧設置する段階と、
    前記グラフト材の少なくとも一部を大動脈弓の壁の破裂を封鎖するように設置する段階と、
    を更に含むことを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
19. 前記方法は、
    ステント・グラフトを配備した後で、前記ステント・グラフトの内側に膨張可能な装置を供与する段階と、
    前記ステント・グラフトの各領域の内側のみにおいて前記膨張可能な装置を膨張させ、膨張可能な装置がグラフト材によって包囲されるようにする段階と、
    を更に含むことを特徴とする、請求項１８に記載の方法。

Images