JP2009279400A - 連続的締め付けおよび切断ができる外科用器具 - Google Patents

連続的締め付けおよび切断ができる外科用器具 Download PDF

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Abstract

【課題】組織を締め付け、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを接近させ、かつ組織を外科的に接合させる外科用器具を提供すること。
【解決手段】外科用器具100であって、ハンドル部分160と、該ハンドル部分から遠位方向に延び、長手方向軸を有する細長い部分120と、該細長い部分の遠位端に隣接して配置された一対の顎部材と、細長い部材から実質的に横方向に延びる締め付け表面を有し、かつ該細長い部材の高さを超える高さを有して、複数のファスナを含む顎の側面に隣接して延びる締め付け具200であって、該締め付け具は、身体組織を係合するために、近位の位置から遠位の位置まで可動である締め付け具とを備えている。
【選択図】図1

Description

(関連出願の引用)
本出願は、2008年5月5日に出願された仮出願第61/050,272号への優先権を請求し、該仮出願第61/050,272号の全容は、本明細書に参考として援用される。
(技術分野)
本開示は概して外科用器具に関し、より詳細には、組織を締め付け、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを接近させ、かつ組織を外科的に接合するための外科用器具に関する。
(関連技術の背景)
圧縮された生きた組織を貫いて平行の列のステープルを適用するために使用される外科用ステープリング器具は、当技術分野において周知であり、例えば、横断(transection)に先立って、切除に先立って、吻合において組織または器官の閉鎖のために、ならびに胸部および腹部の処置における器官の閉塞のために、普通に使用される。
通常、かかる外科用ステープリング器具は、アンビルアセンブリと、外科用ステープルの配列を支持するためのカートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを接近させるためのメカニズムと、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間に組織を捕捉するため、ならびに接近および発射の間、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間の整列を維持するための整列または案内ピンアセンブリと、カートリッジアセンブリから外科用ステープルを排出するための発射メカニズムとを含む。
使用に際して、外科医は、アンビル部材とカートリッジ部材とを接近させ、次に器具を発射して、ステープルを組織の中に配置する。さらに、外科医は、同じ器具または別個の器具を使用し得、ステープルの列の近傍の、ステープルの列を横切る、またはステープルの列の間の組織を切断し得る。
(概要)
本開示は、一局面において、外科用器具に関し、該外科用器具は、ハンドル部分と、細長い部分と、一対の顎部材と、締め付け具とを含む。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延びる。一対の顎部材は、細長い部分の遠位端に隣接して配置され、顎部材のうちの少なくとも1つは、開いた位置と接近した位置との間で、遠位の方向に他の顎部材に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合する。顎部材のうちの1つは、複数の列のファスナを含み、該複数の列のファスナは、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置され、かつ実質的に直線の列に配列される。締め付け具は、細長い部材から実質的に横方向に延びる締め付け表面を有し、かつ細長い部材の高さを超える高さを有して、複数のファスナを含む顎の側面に隣接して延びる。締め付け具は、身体組織を係合するために、近位の位置から遠位の位置まで可動である。顎部材の各々の組織接触表面は、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置される。
好ましくは、締め付け具は、顎部材に対して独立的に可動である。あるいは、締め付け具は、顎部の接近と共に自動的に動かされ得る。
外科用器具は、一部の実施形態において、近位の位置と遠位の位置との間で可動であるナイフを含み得る。長手方向に先細りの組織接触表面、およびナイフの側面部分に対して高くなった中央部分を有する組織接触表面のうちの少なくとも1つを含むナイフを含んで、ナイフの様々な構成が開示される。
代替実施形態において、細長い部分は、曲がった部分、湾曲部、または角度のうちの少なくとも1つを含み得る。
本開示の実施形態は、器具から取り外し可能に構成された顎部材のうちの少なくとも1つ(例えばカートリッジアセンブリおよび/またはアンビルアセンブリ)を含む。カートリッジアセンブリは、2つ(または2つを上回る)の列のステープルを含み得、2つ(または2つを上回る)の列間にはナイフが配置されている。別の実施形態において、カートリッジアセンブリは、第1の列のステープルと第2の列のステープルとを含み得、第1の列のステープルは、ナイフと第2の列のステープルとの間に配置される。つまり、ナイフは、2つ以上の列のステープルの1つの側にあり得る。
本開示は、別の局面において、外科用ステープリング器具に関し、該外科用ステープリング器具は、ハンドル部分と、細長い部分と、エンドエフェクタと、ナイフとを含む。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延び、第1の長手方向軸を画定する。エンドエフェクタは、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとを含み、細長い部分の遠位端に隣接して配置される。カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面は、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置される。カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも1つは、開いた位置から接近した位置まで他に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合する。カートリッジアセンブリは、複数のステープルを収容するように構成される。ナイフは、近位の位置から遠位の位置まで可動である。ナイフは、長手方向に先細りの組織接触表面および高くなった中央部分のうちの少なくとも1つを含む。
本開示は、別の局面において、下前方切除術を実行する方法に関する。方法は、方法は、ハンドル部分と、細長い部分と、一対の顎部材と、締め付け具とを含む外科用締め付け器具を提供するステップを含む。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延びる。一対の顎部材は、細長い部分の遠位部分に隣接して配置される。顎部材の各々の組織接触表面は、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置される。締め付け具は、少なくとも1つの顎部材に隣接して配置され、細長い部材から実質的に横方向に延びる組織締め付け表面を有し、細長い部材の高さを超える高さを有する。方法は、近位の位置から遠位の位置に向かって締め付け具を動かして、腸組織を係合させるステップと、腸組織の内部を洗浄するステップと、顎部材のうちの少なくとも1つを他に対して開いた位置から接近した位置に向かって動かして、締め付け具によって係合された腸組織に隣接する腸組織を係合させるステップと、細長い部分の長手方向軸と実質的に平行な方向に、複数のファスナを組織の中に前進させるステップとを含む。
方法は、接合された腸組織に隣接する腸組織を切断するステップを含み得る。一部の実施形態において、締め付け具は、顎部材に対して独立的に可動である。
ナイフが、少なくとも1つの顎部材を機械的に係合するように配置され得る。長手方向に先細りの組織接触表面、およびナイフの側面部分に対して高くなった中央部分を有する組織接触表面のうちの少なくとも1つを有するナイフを含んで、ナイフの様々な構成が開示される。
器具を提供する方法は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを有する外科用器具を提供することを含み得、該カートリッジアセンブリは、2つ(または2つを上回る)の列のステープルと、2つの列のステープル間に配置された、または2つ以上の列のステープルの1つの側に配置されたナイフとを含む。
例えば、本発明は以下を提供する。
(項目1)
外科用器具であって、
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延び、長手方向軸を有する細長い部分と、
該細長い部分の遠位端に隣接して配置された一対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも1つは、開いた位置と接近した位置との間で、遠位の方向に他の顎部材に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合し、該顎部材のうちの1つは、複数の列のファスナを含み、該複数の列のファスナは、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横方向に配置され、かつ実質的に直線の列に配列され、該顎部材の各々の組織接触表面は、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横方向に配置された、一対の顎部材と、
細長い部材から実質的に横方向に延びる締め付け表面を有し、かつ該細長い部材の高さを超える高さを有して、複数のファスナを含む顎の側面に隣接して延びる締め付け具であって、該締め付け具は、身体組織を係合するために、近位の位置から遠位の位置まで可動である、締め付け具と
を備えている、外科用器具。
(項目2)
上記締め付け具は、上記顎部材に対して独立的に可動である、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目3)
上記締め付け具は、上記顎部材の接近と共に自動的に動く、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目4)
近位の位置から遠位の位置まで可動であるナイフをさらに含む、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具であって、該ナイフは、長手方向に先細りの組織接触表面を含む、外科用器具。
(項目5)
近位の位置から遠位の位置まで可動であるナイフをさらに含む、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具であって、該ナイフは、その側面部分に対して高くなった中央部分を有する組織接触表面を含む、外科用器具。
(項目6)
上記ハンドル部分は、上記締め付け具を作動させる第1のメカニズムと、上記顎部材を接近させる第2のメカニズムとを含む、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目7)
上記細長い部分は、曲がった部分および湾曲部のうちの少なくとも1つを含む、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目8)
上記顎部材のうちの少なくとも1つは、上記器具から可動であるように構成される、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目9)
上記ファスナを含む上記顎は、2つの列のステープルと該2つの列のステープルの間に配置されたナイフとを含み、他の顎は、ステープルを形成する複数のポケットを有する、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目10)
上記ファスナを含む上記顎は、第1の列のステープルおよび第2の列のステープルとナイフとを含み、該ステープルの列のうちの少なくとも1つは、該ステープルの別の列と該ナイフとの間に配置され、他の顎は、該ステープルを形成する複数のポケットを有する、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目11)
上記組織締め付け表面の高さは、ナイフを収容するナイフスロットの長さよりも大きい、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目12)
外科用締め付け器具であって、
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延びる細長い部分と、
カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含み、該細長い部分の遠位端に隣接して配置されたエンドエフェクタであって、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリの組織接触表面は、該細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置され、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリのうちの少なくとも1つは、開いた位置から接近した位置まで他方に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合し、該カートリッジアセンブリは、複数のファスナを収容するように構成された、エンドエフェクタと、
少なくとも1つの顎部材を機械的に係合するように配置されたナイフであって、該ナイフは、長手方向に先細りの組織接触表面および高くなった中央部分のうちの少なくとも1つを含む、ナイフと
を備えている、外科用締め付け器具。
(項目13)
上記ファスナは、実質的に直線の列に配列された、上記の項目のいずれか一項に記載の外科用締め付け器具。
(概要)
ハンドル部分、細長い部分、エンドエフェクタおよび締め付け具を含む外科用締め付け器具が開示される。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延びる。エンドエフェクタは、一対の顎を含み、該一対の顎は、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置された組織接触表面を有する。エンドエフェクタは、細長い部分の遠位端に隣接して配置され、顎部材のうちの少なくとも1つは、開いた位置と接近した位置との間で他に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合する。締め付け具は、細長い部材から実質的に横方向に延びる締め付け表面を有し、かつ細長い部材の高さを超える高さを有して、複数のファスナを含む顎の側面に隣接して延びる。締め付け具は、身体組織を係合するために、近位の位置から遠位の位置まで可動である。
本開示の外科用ステープリング器具の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書において開示される。
図1は、曲がった細長い部分を含む本開示の外科用ステープリング器具の実施形態を示す。 図2Aおよび図2Bは、外科用ステープリング器具に対して使用されるカートリッジアセンブリの2つの実施形態を示す。 図2Aおよび図2Bは、外科用ステープリング器具に対して使用されるカートリッジアセンブリの2つの実施形態を示す。 図3および図4は、図1の器具の遠位部分の拡大された相対する側面斜視図を示し、外科用ステープリング器具に対して使用される近位の位置(引き込められた)における締め付け具およびカートリッジを示す。 図3および図4は、図1の器具の遠位部分の拡大された相対する側面斜視図を示し、外科用ステープリング器具に対して使用される近位の位置(引き込められた)における締め付け具およびカートリッジを示す。 図5は、図4と同様の斜視図であり、遠位の位置での締め付け具および近位の位置でのカートリッジを示す。 図6は、図5と同様の斜視図であり、遠位の位置での締め付け具および遠位の位置でのカートリッジを示す。 図7は、ステープリング器具の代替実施形態を示し、案内ピン、締め付け具およびカートリッジが近位の位置にある器具の遠位の部分の斜視図を示す。 図8は、図7と同様の斜視図であり、遠位の位置にある案内ピンを示す。 図9は、図7と同様の図であり、遠位の位置にある案内ピンおよび締め付け具を示す。 図10は、図7と同様の図であり、遠位の位置にある案内ピン、締め付け具およびカートリッジを示す。 図11は、図7と同様の斜視図であり、近位の位置にある案内ピンおよびカートリッジ、ならびに遠位の位置にある締め付け具を示す。 図12〜図15は、動作の様々な段階で示される本開示の一実施形態による外科用ステープリング器具のハンドル部分を示し、図12は、開いた位置での第1の可動ハンドル、および開いた位置での第2の可動ハンドルを示し、図13は、部分的に作動された位置での第1の可動ハンドルを示し、図14は、部分的に作動された位置での第1の可動ハンドル、および作動された位置での第2の可動ハンドルを示し、図15は、作動された位置での第1の可動ハンドル、および作動された位置での第2の可動ハンドルを示す。 図12〜図15は、動作の様々な段階で示される本開示の一実施形態による外科用ステープリング器具のハンドル部分を示し、図12は、開いた位置での第1の可動ハンドル、および開いた位置での第2の可動ハンドルを示し、図13は、部分的に作動された位置での第1の可動ハンドルを示し、図14は、部分的に作動された位置での第1の可動ハンドル、および作動された位置での第2の可動ハンドルを示し、図15は、作動された位置での第1の可動ハンドル、および作動された位置での第2の可動ハンドルを示す。 図12〜図15は、動作の様々な段階で示される本開示の一実施形態による外科用ステープリング器具のハンドル部分を示し、図12は、開いた位置での第1の可動ハンドル、および開いた位置での第2の可動ハンドルを示し、図13は、部分的に作動された位置での第1の可動ハンドルを示し、図14は、部分的に作動された位置での第1の可動ハンドル、および作動された位置での第2の可動ハンドルを示し、図15は、作動された位置での第1の可動ハンドル、および作動された位置での第2の可動ハンドルを示す。 図12〜図15は、動作の様々な段階で示される本開示の一実施形態による外科用ステープリング器具のハンドル部分を示し、図12は、開いた位置での第1の可動ハンドル、および開いた位置での第2の可動ハンドルを示し、図13は、部分的に作動された位置での第1の可動ハンドルを示し、図14は、部分的に作動された位置での第1の可動ハンドル、および作動された位置での第2の可動ハンドルを示し、図15は、作動された位置での第1の可動ハンドル、および作動された位置での第2の可動ハンドルを示す。 図16〜図18は、本開示による外科用ステープリング器具のハンドル部分の代替実施形態を示す。 図16〜図18は、本開示による外科用ステープリング器具のハンドル部分の代替実施形態を示す。 図16〜図18は、本開示による外科用ステープリング器具のハンドル部分の代替実施形態を示す。 図19〜図21は、本開示の様々な実施形態による外科用ステープリング器具のナイフの様々な構成を示す。 図19〜図21は、本開示の様々な実施形態による外科用ステープリング器具のナイフの様々な構成を示す。 図19〜図21は、本開示の様々な実施形態による外科用ステープリング器具のナイフの様々な構成を示す。 図22は、湾曲を有する細長い部分を含む本開示の外科用ステープリング器具の代替実施形態を示す。
(詳細な説明)
本開示の外科用締め付け器具の実施形態が、図面を参照して詳細に記述され、該図面では、同様の参照番号は、幾つかの図面の各々において、対応する要素を示す。図面および図面に従う記述において、用語「近位の」は、オペレータにより近い外科用ステープリング器具の端を指し、一方、用語「遠位の」は、オペレータからより遠い外科用ステープリング器具の端を指す。本明細書に記述、図示される器具は、アンビル表面に対して外科用ステープルを発射するように構成されるが、金属材料またはポリマー材料から作られた他の形のステープル、ファスナ、クリップ、および2部品ファスナに対しても使用され得ることが理解されるべきである。
本開示の第1の実施形態の外科用ステープリング器具は、添付の図面において、参照番号100として示される。角度の付いた外科用ステープラの詳細は、2007年4月10に出願された共有に係る米国特許出願公開第2007/0187456号に開示され、該米国特許出願公開第2007/0187456号の全容が、本明細書において参考として援用されている。
外科用ステープリング器具100は、組織を締め付け、その顎部材を接近させ、ステープルまたはファスナを組織の中に配置し、かつ組織を切断するように構成される。図1を参照すると、一般的に、外科用ステープリング器具100は、ハンドル部分160と、細長い部分120と、一対の顎部材とを含み、該一対の顎部材は、カートリッジアセンブリ130およびアンビルアセンブリ140を含み、カートリッジアセンブリ130とアンビルアセンブリ140の両方は、器具の長手方向軸に対して実質的に横方向に延びる。
外科用ステープリング器具100は締め付け具200も含み、締め付け具200は例えば、カートリッジアセンブリ130に隣接して配置される。締め付け具200の作動に際して(下に詳細に論議される)、締め付け具200は遠位方向に並進し、組織(例えば器官)を圧縮し、このようにして、器官を一時的に閉塞する。開示された実施形態において、組織は、締め付け具200とアンビルアセンブリ140を収容する顎部材の一部分との間で圧縮される。さらに、締め付け具200の遠位方向の並進は、ステープルがどこに置かれるかをユーザが確かめることを助け得る。
締め付け具200が前進させられ、器官が閉塞された後、ユーザは次に、器官の周りに顎部材を接近させ得る。その後、ステープル300は、器具の長手方向軸に対して実質的に平行な方向に、ステープルカートリッジ130から発射(例えば同時に、または連続的に)され、締め付け具200によっておよび顎部材間に保持された器官に配置され得る。さらに、ユーザは次に、ナイフ220によって、ステープルされた器官を横断するか、または切断し得る。ナイフは、器具の中に組み入れられ得るか、または外科医が別個のナイフを利用し得る。様々な実施形態において、切断は、器官をステープルしながら実質的に同時になされ得る。さらに、少なくとも1つの案内ピン250の使用は、カートリッジアセンブリ130とアンビルアセンブリ140との間の整列を容易にすることを助ける。
図2Aおよび図2Bを参照して、カートリッジを有する外科用器具100の一部分の2つの異なる実施形態が示される。図2Aのカートリッジアセンブリ130aおよび図2Bのカートリッジアセンブリ130bそれぞれは、異なる場所にナイフ220a、ナイフ220bを有する様子が示される。詳細には、図2Aは、ファスナ300aの2つの列のステープルのうちの1つに隣接するナイフ220aを示す。つまり、ステープルのうちの1つの列は、ナイフ220bと他の列のステープルとの間に配置される。図2Bは、2つの列のステープルまたはファスナ300b(2対の列のステープルを有するカートリッジ)間にあるナイフ220bを示す。理解され得るように、ナイフは、2つ以上の列のステープルに隣接して配置され得るか、または2つ以上の列のステープル間に配置され得る。
図示のように、ステープルの列は、実質的に直線状の構成に配列され、器具の長手方向軸に対して実質的に横方向の列に配列される。案内ピン250aは、図2Aにおいて特定の場所に示されているが、案内ピン250aおよびナイフ220aは、互いに対して比較的接近して配置され得、それによって、ステープル300aの列および/またはナイフ220aの少なくとも一部分が、案内ピン250aを越えて延びることが想定されている。ナイフ220aが案内ピン250aを越えて延び得るときの一例は、ナイフ220aおよび案内ピン250aが整列していないときである。同様に、図2Bに関して、案内ピン250bおよびナイフ220bが互いに比較的近くに配置され得、それによって、ステープル300bの列および/またはナイフ220bの少なくとも一部分が、案内ピン250bを越えて延びることが想定されている。案内ピン250は断面が半円形でもあり得、その結果一側面が平らであり、ナイフが案内ピンの方に延びるか、またはこれを越えるような実施形態において、ナイフがそばを通るためのスペースを提供する。
図3〜図6を参照して、顎部材130c、140cおよび締め付け具200cが示される。詳細には、図3において、締め付け具200cおよび顎部材130c、140cの配向が最も可視的である。図示ように、締め付け具200cは細長い組織接触表面202cを含み、その近位の位置において、カートリッジアセンブリ130cに隣接して位置している。組織接触表面202cは、器具の長手方向軸に対して実質的に横方向に延び、図示された実施形態において、アンビルアセンブリの長さと同様な長さを有する。図示された実施形態において、締め付け表面220cの長さは、ステープルラインおよび/またはナイフスロットの長さを越え、締め付け表面220cがそこから実質的に横方向に延びる細長い部材の高さを越える。この態様で、締め付け具200cは、顎部材130cの側面に沿ってスライドするが、顎部材130cの側面から間隔が置かれている。締め付け具200cの組織接触表面202cは、滑らであるか、ぎざぎざが付いているか、鋸歯状(例えば組織と互いにかみ合うために)であるか、丸みがあるか、平らであるか、角度が付いているか、斜角が付いているか、曲がっているか(より大きな表面積を提供するため)、その他であるか、またはそれらの任意の組み合わせであることが想定されている。エンドエフェクタの一部分(例えばアンビル140cまたはこれに隣接する部分)は、締め付け具200cを受け入れるための溝(図3〜図6に明確には示されず)を含み、組織を締め付け具200cと溝との間に固定することを助けることがさらに想定されている。
想定された実施形態において、締め付け具200cは、細長い部材の遠位部分から延び、細長い部材は、外科用器具の細長い部分を通って延びる。細長い部材の近位部分は、ハンドルアセンブリの可動部分(例えば可動ハンドルである「締め付けハンドル」、ねじ、その他)と機械的に協働するように配置される。かかる実施形態において、例えば、可動ハンドルの作動は、細長い部材を細長い部分内で遠位方向に並進させ、これにより、拡張した締め付けヘッド200cが遠位方向に移動して、組織を圧縮する。さらに、第2の細長い部材が、器具の細長い部分を通って延び得、カートリッジアセンブリ130cからステープルを発射するために使用され得る。第2の細長い部材は、ハンドルアセンブリの可動部分(例えば、締め付けハンドルと同じ「発射ハンドル」、または異なる可動部分)を近位方向に係合し得、カートリッジアセンブリ130cの一部分を遠位方向に係合し得る。ここで、発射ハンドルの作動は、第2の細長い部材の遠位方向の並進を引き起こし、これにより、顎部材および/またはステープルの接近が生じ、カートリッジアセンブリ130cから発射される。
締め付け具200cをその元の位置に戻すためには、締め付けハンドルが、その元の位置に向かって少なくとも部分的に引き込められ、このようにして細長い部材の近位方向の並進を引き起こし、これにより、締め付け具200cの近位方向の並進が生じることが想定されている。顎部材をそれらの元の位置に戻すためには、発射ハンドルが、その元の位置に向かって少なくとも部分的に引き込められ、このようにして第2の細長い部材の近位方向の並進を引き起こし、これにより、例えばアンビルアセンブリ140cに対するカートリッジアセンブリ130cの近位方向の並進が生じることが想定されている。一部の実施形態において、細長い部材、顎部材またはハンドルを引き込められた位置に付勢するために、ばねが提供され得る。
図3に示された実施形態において、カートリッジアセンブリ130cは、(千鳥状の)ステープル(ステープルポケット302cが図3に示される)の2つの列とナイフ220c(ナイフチャンネル221cによって明示されるような)とを含む。ナイフチャンネル221c(およびナイフ220c)は、図示されるように、ステープルの列のうちの1つだけに隣接して配置される。2つの列のステープルは、エンドエフェクタのプロフィールを低減することを助け、また縁(ステープルされた器官の外側の限界)のより良い検出を提供することを助け得る。1つの列のステープル、または2つを上回る列のステープル、例えば2つの列のステープルの2つの対(ナイフ220cの各側に一対)(図7に示されるように)が使用され得ることも想定されている。さらに、ナイフの各側の列数は等しくある必要はない。例えば、一列のステープルがナイフの1つの側に提供され、2列のステープルがナイフの他の側に提供され得る。
図7〜図11を参照すると、図1および図2Bのカートリッジアセンブリを利用する外科用ステープリング器具100dの遠位部分の別の実施形態が示される。この実施形態の外科用ステープリング器具100dを使用するステップが、記述される(組織、例えば器官は、明確さのために省略される)。図7は、ステープルされる器官または他の組織が、カートリッジアセンブリ130dとアンビルアセンブリ140dとの間に位置するように配置されたエンドエフェクタを示す。次に、図8は、案内ピン250dの前進を示す。図9に示されるように、締め付け具200dは次に、遠位方向に並進させられ、アンビルアセンブリ140dの一部分に対して組織を圧縮する(これにより、器官は一時的に閉塞される)。次に、図10を参照して、顎部材は接近させられ、カートリッジアセンブリ130dをアンビルアセンブリ140dの方に前進させることによって、これらの間で組織を締め付ける。(代替実施形態において、アンビルアセンブリがカートリッジアセンブリの方に動かされて組織を締め付けるか、またはアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリの両方が、組織を締め付けるために互いに向かって可動であり得ることも想定されている)。ステープルが次に、カートリッジアセンブリ130dからアンビルアセンブリ140dのアンビルポケット(図4に幾つか代表として示され、参照番号142cによって示されるが、図7〜図11には明確には示されていない)の方に向かって発射され、ステープルは、アンビルポケットによって変形させられる。ナイフ(図11において、ナイフチャンネル221dによって明示されている)が、例えばステープルの発射と共に、またはステープルの発射の後に、いずれかにおいてカートリッジアセンブリ130dから組織を貫通して遠位方向に並進させられる。図11に示されるように、ステープルの発射の後、案内ピン250dおよびカートリッジアセンブリ130dが、近位方向に引き込められる。引き込みは、同時にまたは引き続き(連続的に)生じる。締め付け具200dも近位方向に引き込められ、それによって外科用ステープリング器具100dが、器官から取り外され得る。
締め付け、カートリッジを接近させ、かつステープルを発射するための外科用ステープリング器具100の様々な作動は、無数の技術によって達成され得る。例えば、図12〜図15に示される一実施形態において、外科用ステープリング器具100eのハンドル部分160eは、作動の様々な段階で示される。ハンドル部分160eは、固定ハンドル162eと、第1の可動ハンドル164eと、第2の可動ハンドル166e(例えば第1の可動ハンドル164eとピボットポイントを共有する)と、解放ボタン168eとを含む。図13に示されるように、この実施形態において、第1の可動ハンドル164eの部分的な作動(固定ハンドル162eの方に向かう)は、締め付け具を前進させるメカニズムが、第1の可動ハンドル164eと動作可能に接続されているので、締め付け具を遠位方向に前進させことが想定されている。例えば、細長い部材(図示されず)であって、該細長い部材から締め付けヘッドが延びる、細長い部材が、細長い部分120e内にスライド可能に配置され、ピン(図示されず)を介して可動ハンドル164eの上部に接続される。この方法で、ハンドル164eが近位方向に引かれると、細長い部材を遠位方向に押して、締め付け具を前進させる。
第1の可動ハンドル164eの旋回の後、第2の可動ハンドル166eが作動させられる。第2の可動ハンドル166eの作動(例えば固定ハンドル162eに向かう)(図14を参照)は、案内ピンを遠位方向に並進させ、顎部材の接近を引き起こす。なぜならば、案内ピンおよび少なくとも1つの顎部材(例えばカートリッジアセンブリ)を前進させるメカニズムは、例えばピンによってハンドル166eの上部に取り付けられた細長い部材を介して、第2の可動ハンドル166eに動作可能に接続されているからである。したがって、この例において、可動ハンドル166eが後方に旋回させられると、可動ハンドル166eは、ピン前進部材の近位端に接続された付属連結部材を旋回させ、カートリッジを係合してカートリッジを遠位方向にスライドさせる細長い接近バーを前進させる。次に、第1の可動ハンドル164eが、図15に示されるように、さらに作動させられ得、細長い部分120e内の発射バーを前進させてカートリッジアセンブリに含まれたステープルプッシャと接触させ、ステープルを係合させて、ステープルをカートリッジアセンブリからアンビルアセンブリの方に向かって遠位方向に前進させる。このようにして、その全容が本明細書に参考として援用された米国特許第6,817,508号に記述された方法で、単一のハンドルが、顎を接近させ、ファスナを発射するために利用され得る。
解放ボタン168eが作動させられて締め付け具を解放(例えばロックされた位置から)し得、それによって締め付け具は、近位方向に引っ込むことがさらに想定されている。ここで、解放ボタン168eは、締め付け具を前進させるメカニズムと機械的に協働するように配置され、解放ボタン168eの押し下げは、締め付け具を前進させるメカニズムを、作動させられた(例えば遠位の)位置からロックを解除することが想定されている。かかる解放ボタンは、顎を解放するための米国特許第6,817,508号の解放ボタンと同様であり得る。
代替実施形態において、第2の可動ハンドル166eの作動は、締め付け具200の遠位方向への並進および顎部材の接近を同時に引き起こすことも想定されている。かかる実施形態において、締め付け具を前進させるメカニズムと少なくとも1つの顎部材を前進させるメカニズムの両方は、第2の可動ハンドル166eと機械的に協働する。例えば、本体160e内のアクチュエータは、締め付け具に取り付けられた締め付けバーを最初に前進させ、締め付け具の完全な前進の後、カートリッジを前進させるための接近バーを係合する。
図示された実施形態には明確には示されていないが、第2の可動ハンドル166eは、例えば締め付け具を遠位方向に並進させるために、第1の可動ハンドル164eの方に向かい、かつ/または第1の可動ハンドル164eを係合するように可動であることも想定されている。第1の可動ハンドル164eの部分的な作動が、案内ピンを遠位方向に並進させ、かつ/または顎部材の接近を引き起こすことがさらに想定されている。さらに、第1の可動ハンドル164eが引き続き作動することにより、ステープルが発射され得る。なぜならば、発射ロッドの近位部分が、第1の可動ハンドル164eと機械的に係合させられ、発射ロッドの遠位部分が、カートリッジアセンブリのプッシャと機械的に係合させられているからである。
さらに、第2の可動ハンドル166eが作動し、第1の可動ハンドル164eを係合するまでは、第1の可動ハンドル164eは、作動することから物理的に防止される(例えば、ハンドル部分160eのロックアウトを介して)ことも想定されている。この実施形態においては、締め付け具が作動させられて組織を圧縮するまで、顎部材は接近させられ得ず、ステープルは発射させられ得ない。
下前方切除術(「LAR」)を実行する方法を含んで、外科用ステープリング器具100を作動させる他の方法も想定されている。例えば、ハンドル部分は、複数回絞られ得る単一の可動ハンドルを含み得、この場合、各作動は明瞭な動作を実行し得る。つまり、可動ハンドルの第1の作動は、締め付け具200を作動し得、可動ハンドルの第2の作動は、顎部材を接近させ得、同じ可動ハンドルの第3の作動は、ステープルおよびナイフを配備し得る。
外科用ステープリング器具100fの作動の別の方法が、図16に示される。ここで、可動ハンドル164fの第1の作動(または部分的な作動)は、締め付け具を前進させる。なぜならば、締め付け具を前進させるメカニズム、例えば細長いバーであって、締め付けヘッドが該細長いバーから延びる、細長いバーが、例えばハンドル部分内のピンを介して、可動ハンドル164fの上部と機械的に係合させられるからである。次に、第1の方向へのノブまたはねじ180fの回転は、顎部材を接近させる。なぜならば、ノブ180fは、ねじが切られた細長いロッドと機械的に協働し、それによってノブ180fの1つの方向への回転は、細長いロッドを長手方向(遠位方向)に並進させて、カートリッジ顎部材を前進させ、逆の回転は、カートリッジ顎部材を引き込めるからである。可動ハンドル164fの第2の作動は次に、ステープルを発射し、かつ/またはナイフを前進させる。前記の特許第6,817,508号のように、ユーザは次に、解放ボタン182fを押圧し、顎部材を開き得る。ここで、例えば、ボタン182fは、顎部材を接近した位置に維持するロックアウトメカニズムと機械的に協働する。ボタン182fの作動は、ロックアウトメカニズムを機械的に係合解除し、顎部材が開くようにするか、または顎部材が開くことを可能にする。さらに、ユーザは次に、ノブ180fを第2の方向に回転し得、細長いロッドを並進させ(例えば近位方向に)、顎部材がその元の位置に戻るようにし得る。
代替実施形態において、回転可能のノブまたはねじが、締め付け具を前進させるために使用され得、別の回転可能のねじが、顎部材を接近させるために使用され得る。別の代替実施形態において、回転可能のノブまたはねじが、締め付け具を前進させるために使用され得、旋回可能のハンドルが顎部材を接近させるために使用され得る。
図17は、外科用ステープリング器具100gのハンドル部分160gの別の実施形態を示す。ここで、締め付け具は、レバー190(開いた位置で示されている)を閉じることによって作動させられ、レバー190は、ハンドル部分160gに対して旋回する。かかる旋回運動は、例えば、遠位端部分に配置された締め付け部材を有する細長い部材にレバーを接続する旋回するリンケージ部材を介して、軸方向の動きに変えられる。締め付け具の前進の後、顎部材は、可動ハンドル164gの作動(または部分的な作動)によって接近させられる。(あるいは、回転可能のノブが、顎部材を接近させるために利用され得る)。可動ハンドル164gの第2の作動(または継続する作動)は、ステープルが発射され、ナイフが前進させられるようにする。顎部材を開くために、ユーザは、解放ボタン182gを押圧し得る。ここで、例えば、ボタン182gは、顎部材を接近した位置に維持するロックアウトメカニズムと機械的に協働する。ボタン182gの作動は、ロックアウトメカニズムを機械的に係合解除し、このようにして、顎部材が開くようにするか、または顎部材が開くことを可能にする。さらに、レバー190gをその元の位置に戻すことは、リンケージを他の方向に旋回させ、例えば細長い部材を近位方向に並進させることによって、締め付け具をその元の位置に向かって近位方向に戻す。
外科用器具100hのハンドル部分160hの別の代替実施形態が、図18に示されている。ここで、ハンドル部分160hは、単一の可動ハンドル164hと解放ボタン168hとを含む。この実施形態において、可動ハンドル164hの第1の作動は、細長い部材を遠位方向に並進させて、締め付け具を並進させ、組織を圧縮することが想定されている。可動ハンドル164hの第2の作動は、閉鎖部材を遠位方向に並進させ、これによって、少なくとも1つの顎部材が、他の顎部材の方に向かって動き、組織をこれらの間で把持する。可動ハンドル164hの第3の作動が、発射ロッドを遠位方向に並進させ、これによって、ステープルが、カートリッジアセンブリから発射される。さらに、解放ボタン168hは、細長いロッドおよび閉鎖ロッドのうちの少なくとも1つと機械的に協働するように配置され得、解放ボタン168hを押圧することにより、ロックアウトメカニズム(ハンドル部分160h内に配置されている)が、締め付け具および/または顎部材をロックされた接近した位置から解放する。
様々な実施形態のガイドピンが、ハンドル部分160h(例えば、図17および図18を参照)に配置された、またはこれに隣接する構造195g、195h(例えばスライド)によって、独立的に前進させられ得ることがさらに想定されている。さらに、第1の可動ハンドル、第2の可動ハンドル、ノブ、締め付けハンドル、スライドボタンを含む開示された特徴の任意の組み合わせが、案内ピンを前進させ、締め付け具を前進させ、顎部材を接近させ、ステープルを発射し、組織を横断し、顎部材を開き、締め付け具を近位方向に並進させ、かつ案内ピンを近位方向に並進させるために使用され得る。
様々なナイフブレード220の多様な実施形態が、図19〜図21に示される。詳細には、図19は、ナイフブレード220aを示し、ナイフブレード220aは、カートリッジアセンブリ130の組織接触表面と実質的に平行である組織接触表面222aを有する。この実施形態において、例えば器官のような組織のすべての部分は、実質的に同時に横断される。図20に示される実施形態において、ナイフブレード220bは、長手方向に先細りの組織接触表面222b(例えばギロチン状の)を含む。ここで、理解され得るように、例えば器官のような組織の部分は、連続的に横断される。つまり、カートリッジアセンブリ130に対するナイフブレード220bの配向に依存して、器官の近位部分は、器官の遠位部分の横断に先立って横断されるか、またはその逆になる。ナイフブレード220cの第3の実施形態が、図21に示される。この構成において、ナイフブレード220cの組織接触表面222cは、側面に対してその中心の近くで隆起しているか、または高くなっている。すなわち、先端224cが形成される。ここで、ナイフブレード220cは、例えば器官のような組織を最初に接触の中心から切断し、次に中心の遠位方向に、かつ近位方向に配置された器官の部分を切断する。理解され得るように、図20および図21のナイフ構成を使用すると、より少ない量の発射力が、完全な横断に対して必要であり得る。
本開示の外科用ステープリング器具100は、ナイフ220を含まないことがさらに想定されている。むしろ、器官がステープルされた後、外科医は別の器具を使用して、組織を横断し得る。
外科用ステープリング器具100、100iの細長い部分120、120iは、曲げられ(例えば、図1のように徐々に曲げられ)、かつ/または湾曲させられ(例えば、図22のように鋭い角または角度を含む)、かつ/または捻られて、アクセスおよび/または視覚化(例えば患者の骨盤腔の中の)を容易にし、または真直ぐであり得ることが想定されている。特に図1の外科用ステープリング器具100に関して、湾曲の曲率半径は、示された曲率の量とは異なり得る。さらに、湾曲の頂点は、示されたものよりもさらに遠位方向にまたは近位方向に位置し得る。特に図22の外科用ステープリング器具100iに関して、湾曲の角度は、示された角度よりも鋭角または鈍角であり得ることが想定されている。さらに、湾曲の場所は、図示されたものよりもハンドル部分160iに近く、またはこれから遠くあり得る。代替実施形態において、細長い部分は、捻れを含み得る。他の実施形態において、細長い部分は真直ぐであり得る。
さらに想定された実施形態において、カートリッジアセンブリ、アンビルアセンブリ、ナイフ、および/またはステープルプッシャは、使い捨てであり得る。そのような構成の例がGreenへの共有に係る米国特許第4,383,634号に示され、該米国特許第4,383,634号は、その全容が本明細書に参考として援用されている。さらに、本開示の外科用ステープリング器具は、複数のプッシャ構成または単一のプッシャ構成を含み得る。
本開示は、上述の外科用ステープリング器具を使用する方法も含む。方法は、外科用ステープリング器具を提供し、外科用ステープリング器具を使用して、組織を締め付け、その顎部材を接近させ、かつステープル(ファスナ)を発射するステップを含む。方法は、案内ピンを前進させ、組織を横断し、顎部材を開き、案内ピンを解放し、組織から締め付け具を解放するステップも含む。
本開示は、記述された外科用器具を使用する方法にも関する。上述のように、方法は、外科用器具を提供すること、締め付け具を介して組織を締め付けること、顎部材を接近させること、ステープルを発射すること(例えば同時に)、および/または組織を切断すること(例えば、外科用器具と機械的に協働するように配置されたナイフによって、または別個の器具を使用して)を含む。特定の実施形態において、器具は、下前方切除術に対して使用される。最初に、締め付け具が作動させられ、腸組織を締め付ける。次に、腸組織の内部が洗い流され、または他の方法で洗浄される。組織は次に、切断、ステープルされる。このようにして、内部の腸組織は、締め付け具の場所まで洗浄され、該締め付け具の場所は、顎が一旦接近させられると、顎がステープルされ、かつ/または切断される腸組織を係合する領域を含む。
さらに、カートリッジアセンブリは、2つを上回る列のステープルを含むことが想定されている。さらに、ナイフは、図示された特徴において様々な位置に位置するが、本開示は、カートリッジアセンブリに対するナイフの場所が他の場所である実施形態を含む。
本開示は、外科用器具を解放可能に係合するように構成されたローディングユニットにも関する。ローディングユニットは、一対の顎部材と締め付け具とを含み、外科用器具の細長い部分の遠位部分を解放可能に係合するように構成される。ローディングユニットは、ナイフも含み得る。顎部材のうちの少なくとも1つが、開いた位置と接近した位置との間で他方に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合する。締め付け具は、身体組織を係合するために、開いた位置と接近した位置との間で可動である。ローディングユニットは、締め付け具を閉じ、顎部材を接近させる外科用器具の対応するメカニズムと機械的に協働する。
締め付け具は、器具の一部分として上述されているが、締め付け具は、器具に取付け可能である別個の構成要素であることも想定されている。締め付け具は、例えば器具シャフトのような器具の一部分に取り付けられ、締め付け具を遠位方向にスライドさせるメカニズムを含む。別個の締め付け具のかかる実施形態において、締め付け具は、器具とパッケージ化され得るか、または別個にパッケージ化され得る。
上述は多くの詳細を含むが、これらの詳細は、本開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、本開示の様々な実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。したがって、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、様々な実施形態の単なる例として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内で他の変更に想到する。

Claims (13)

  1. 外科用器具であって、
    ハンドル部分と、
    該ハンドル部分から遠位方向に延び、長手方向軸を有する細長い部分と、
    該細長い部分の遠位端に隣接して配置された一対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも1つは、開いた位置と接近した位置との間で、遠位の方向に他の顎部材に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合し、該顎部材のうちの1つは、複数の列のファスナを含み、該複数の列のファスナは、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横方向に配置され、かつ実質的に直線の列に配列され、該顎部材の各々の組織接触表面は、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横方向に配置された、一対の顎部材と、
    細長い部材から実質的に横方向に延びる締め付け表面を有し、かつ該細長い部材の高さを超える高さを有して、複数のファスナを含む顎の側面に隣接して延びる締め付け具であって、該締め付け具は、身体組織を係合するために、近位の位置から遠位の位置まで可動である、締め付け具と
    を備えている、外科用器具。
  2. 前記締め付け具は、前記顎部材に対して独立的に可動である、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記締め付け具は、前記顎部材の接近と共に自動的に動く、請求項1に記載の外科用器具。
  4. 近位の位置から遠位の位置まで可動であるナイフをさらに含む、請求項1に記載の外科用器具であって、該ナイフは、長手方向に先細りの組織接触表面を含む、外科用器具。
  5. 近位の位置から遠位の位置まで可動であるナイフをさらに含む、請求項1に記載の外科用器具であって、該ナイフは、その側面部分に対して高くなった中央部分を有する組織接触表面を含む、外科用器具。
  6. 前記ハンドル部分は、前記締め付け具を作動させる第1のメカニズムと、前記顎部材を接近させる第2のメカニズムとを含む、請求項1に記載の外科用器具。
  7. 前記細長い部分は、曲がった部分および湾曲部のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載の外科用器具。
  8. 前記顎部材のうちの少なくとも1つは、前記器具から可動であるように構成される、請求項1に記載の外科用器具。
  9. 前記ファスナを含む前記顎は、2つの列のステープルと該2つの列のステープルの間に配置されたナイフとを含み、他の顎は、ステープルを形成する複数のポケットを有する、請求項1に記載の外科用器具。
  10. 前記ファスナを含む前記顎は、第1の列のステープルおよび第2の列のステープルとナイフとを含み、該ステープルの列のうちの少なくとも1つは、該ステープルの別の列と該ナイフとの間に配置され、他の顎は、該ステープルを形成する複数のポケットを有する、請求項1に記載の外科用器具。
  11. 前記組織締め付け表面の高さは、ナイフを収容するナイフスロットの長さよりも大きい、請求項1に記載の外科用器具。
  12. 外科用締め付け器具であって、
    ハンドル部分と、
    該ハンドル部分から遠位方向に延びる細長い部分と、
    カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含み、該細長い部分の遠位端に隣接して配置されたエンドエフェクタであって、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリの組織接触表面は、該細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横方向に配置され、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリのうちの少なくとも1つは、開いた位置から接近した位置まで他方に対して可動であり、これらの間で身体組織を係合し、該カートリッジアセンブリは、複数のファスナを収容するように構成された、エンドエフェクタと、
    少なくとも1つの顎部材を機械的に係合するように配置されたナイフであって、該ナイフは、長手方向に先細りの組織接触表面および高くなった中央部分のうちの少なくとも1つを含む、ナイフと
    を備えている、外科用締め付け器具。
  13. 前記ファスナは、実質的に直線の列に配列された、請求項12に記載の外科用締め付け器具。
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