JP2009201858A - 過剰挿入防止具およびそれを備えた医療用具 - Google Patents

Abstract

【課題】 胃瘻カテーテル内に棒状部材を挿入する際に、棒状部材が過剰に挿入されることを防止する過剰挿入防止具およびそれを備えた医療用具を提供すること。
【解決手段】 胃瘻カテーテル１０内に内視鏡２０を挿入する際に用いられる過剰挿入防止具３０を、内視鏡２０の長手方向に沿って移動可能な状態で胃瘻カテーテル１０の基端開口部側に設置できる基準位置設置部３１と、内視鏡２０に固定することのできる可動部３２と、連結部３３とで構成した。そして、連結部３３が、基準位置設置部３１と可動部３２との間隔を設定長さ以下の範囲で変更可能にして基準位置設置部３１と可動部３２とを連結するようにした。また、内視鏡２０の先端部を胃内固定部１３の挿通穴１８から外部に所定長さ突出させたときに、その先端側部分を湾曲させる湾曲形成具４０を内視鏡２０の先端部に取り付けた。
【選択図】 図９

Description

本発明は、患者の体に形成された瘻孔に留置する胃瘻カテーテル内に棒状部材を挿入する際に用いられる過剰挿入防止具およびそれを備えた医療用具に関する。

従来から、患者の体に形成した瘻孔に胃瘻カテーテルを留置し、この胃瘻カテーテル内に内視鏡を挿通させて胃の内部を観察したり、胃瘻カテーテルの留置位置を確認したりすることが行われている。このような場合に、胃の内部の状態や胃瘻カテーテルの留置位置を精度よく確認するためには、内視鏡の先端部の向きを変更して種々の方向を観察できるようにする必要がある。このため、内視鏡が胃瘻カテーテル内に所定長さ挿入されたときに、内視鏡の先端部が向く方向を変えることのできる湾曲形成具等が用いられている。このような場合に、内視鏡の必要以上の部分が胃瘻カテーテルから胃の内部に挿入されると、内視鏡における湾曲する部分が大きくなって精度のよい観察ができなくなったり、内視鏡が破損したりすることがある。

これを防止するためには、ストッパー等を用いて、内視鏡を所定長さ以上胃瘻カテーテル内に挿入できなくすることが考えられる（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載されたレーザープローブは、光ファイバーを導光体としたプローブ本体と内視鏡とで構成されており、プローブ本体を内視鏡内に挿入して使用する構成になっている。そして、プローブ本体の所定部分にストッパーが設けられており、このストッパーによって、プローブ本体が内視鏡内に必要以上挿入されることが規制される。
実開平１−１３０３１７号公報

しかしながら、前述したレーザープローブでは、プローブ本体を異なる長さの内視鏡に挿入した場合には、内視鏡の先端部から突出するプローブ本体の先端部分の長さが長すぎたり、短すぎたりしてしまう。このため、このレーザープローブを胃瘻カテーテルを介して胃内に挿入する場合に、レーザープローブの先端部を胃瘻カテーテルの長さに応じて適正な長さ分胃内に挿入することはできない。また、胃瘻カテーテル内には、内視鏡だけでなく、例えば、胃瘻カテーテルを患者の体に形成された瘻孔に留置する際に、胃内固定部を細長く伸ばすための押し込み棒を挿入することもある。この場合も、胃瘻カテーテルの長さに応じて適正な長さ分押し込み棒を挿入する必要がある。

本発明は、前述した問題に対処するためになされたもので、その目的は、胃瘻カテーテル内に棒状部材を挿入する際に、棒状部材が過剰に挿入されることを防止する過剰挿入防止具およびそれを備えた医療用具を提供することである。

前述した目的を達成するため、本発明に係る過剰挿入防止具の構成上の特徴は、チューブ状部と、チューブ状部の先端に連結され先端に挿通穴が設けられた膨張体からなり挿通穴側部分を先端側方向に向けて押し込むことにより細長く伸びる胃内固定部とを備えた胃瘻カテーテル内に棒状部材を挿入する際に用いられる過剰挿入防止具であって、棒状部材の長手方向に沿って移動可能な状態で胃瘻カテーテルの基端開口部側の所定部分に設置できる基準位置設置部と、棒状部材の所定部分に固定することのできる可動部と、基準位置設置部と可動部との間隔を設定長さ以下の範囲で変更可能にして基準位置設置部と可動部とを連結する連結部とを備えたことにある。

前述のように構成した本発明に係る過剰挿入防止具は、基準位置設置部と、可動部と、基準位置設置部と可動部とを連結する連結部とで構成されており、連結部は、基準位置設置部と可動部との間隔を設定長さ以下の範囲で変更可能にしている。この設定長さは、棒状部材を胃瘻カテーテル内に挿入する際の最適な長さまたは最大長さとしておく。そして、棒状部材を胃瘻カテーテル内に挿入する場合には、まず、棒状部材の先端部を基端開口部から挿入して胃内固定部の挿通穴近傍の所定位置に位置させる。その状態で、胃瘻カテーテルの基端開口部側部分に基準位置設置部を設置するとともに、可動部の移動可能長さを設定長さにした状態で、稼動部を棒状部材に固定する。

そして、棒状部材をさらに胃瘻カテーテルの先端側に挿入していくと、基準位置設置部は、胃瘻カテーテルの基端開口部側部分に設置された状態を維持して内部に棒状部材を挿通させ、可動部は棒状部材とともに基準位置設置部側に移動する。このため、基準位置設置部と可動部との間隔は狭まっていき、可動部の移動距離が設定長さになったときに、可動部はそれ以上移動できなくなるため、可動部が固定された棒状部材の挿入もそれ以上できなくなる。この場合、棒状部材の胃瘻カテーテルへの挿入長さは正確に設定長さになる。なお、基準位置設置部は、胃瘻カテーテルの基端開口部に直接設置してもよいし、他の部材を介して設置してもよい。

また、基準位置設置部は、胃瘻カテーテルの基端開口部、または基端開口部に取り付けられた他の部材に対して係合させてもよいし、単に、胃瘻カテーテルの基端開口部や他の部材に当接した状態であってもよい。さらに、胃瘻カテーテルとして、チューブ状部の基端に連結され内部にチューブ状部の内部に通じる挿入孔が形成された外部固定部が備わったものを用いてもよく、この場合も、基準位置設置部を外部固定部に対して直接設置してもよいし、他の部材を介して設置してもよい。基準位置設置部を外部固定部に対して直接設置する場合には、基準位置設置部の胃瘻カテーテルへの設置が容易になる。

また、本発明に係る過剰挿入防止具の他の構成上の特徴は、基準位置設置部を、内部に棒状部材を挿通させることのできる環状体で構成したことにある。これによると、基準位置設置部内に棒状部材を挿入するだけで、基準位置設置部の棒状部材への取り付けができるため、基準位置設置部の取り付け操作が容易になる。この場合、基準位置設置部は円筒状に形成してもよいしリング状に形成してもよい。

また、本発明に係る過剰挿入防止具のさらに他の構成上の特徴は、基準位置設置部を横断面形状が略Ｃ字状の弾性部材で構成し、弾性部材の略Ｃ字状の端部間を広げた状態で基準位置設置部内に棒状部材を挿入できるようにしたことにある。これによると、棒状部材の先端部を胃瘻カテーテルの胃内固定部まで挿入した状態で基準位置設置部を棒状部材に取り付けることができるため、棒状部材を胃瘻カテーテル内に挿入する際の操作がし易くなる。

また、本発明に係る過剰挿入防止具のさらに他の構成上の特徴は、可動部を締め付け機構を備えた環状体で構成し、可動部内に棒状部材を挿通させた状態で棒状部材を締め付け機構で締め付けることにより可動部を棒状部材の所定部分に固定できるようにしたことにある。これによると、可動部内に棒状部材を挿入するだけで、可動部の棒状部材への取り付けができるため、可動部の取り付け操作が容易になる。また、締め付け機構としては、例えば、開口縁部に複数の締め付け片が形成された円筒体とリング状体を螺合させ、その螺合によって締め付け片が内部側に付勢される機構や、環状体の外周面から内周面に貫通するねじ穴にねじ螺合させることによってねじを内周面から内部側に突出させることのできる機構を用いることができる。

また、本発明に係る過剰挿入防止具のさらに他の構成上の特徴は、可動部を、棒状部材の外周部を両側から挟むことのできる弾性部材で構成し、可動部を広げた状態で可動部内に棒状部材を挿入し、可動部の弾性で棒状部材を締め付けることにより可動部を棒状部材の所定部分に固定できるようにしたことにある。

これによると、棒状部材の先端部を胃瘻カテーテルの胃内固定部まで挿入した状態で可動部を棒状部材に取り付けることができるため、棒状部材を胃瘻カテーテル内に挿入する際の操作がし易くなる。なお、この場合の可動部は、可動部自体を弾性を有する材料で形成したものでもよいし、ばね等の弾性部材を介して所定の片を棒状部材に圧接させることにより固定できるようにしたものでもよい。可動部を弾性材料で構成する場合には、例えば、横断面形状が略Ｃ字状の部材を用い、その可動部の略Ｃ字状の端部間を広げた状態で可動部内に棒状部材を挿入し、可動部の弾性で締め付けることにより可動部を棒状部材の所定部分に固定できるようにすることができる。また、可動部にばね等の弾性部材を用いる場合には、洗濯ばさみのようなクリップ等を用いることができる。

また、本発明に係る過剰挿入防止具のさらに他の構成上の特徴は、連結部を、剛性を備えたレール部材で構成し、可動部をレール部材からなる連結部に摺動可能にしたことにある。これによると、可動部を設定長さ分正確に移動させることができる。

また、本発明に係る過剰挿入防止具のさらに他の構成上の特徴は、連結部を基準位置設置部と可動部との所定部分どうしを連結する可撓性を備えた線状部で構成したことにある。これによると、連結部を簡単な構成にすることができる。また、棒状部材を胃瘻カテーテル内に挿入するときに、棒状部材が胃瘻カテーテルに対して軸周り方向に回転しても、設定長さ分正確に可動部を移動させることができる。

また、本発明に係る過剰挿入防止具のさらに他の構成上の特徴は、連結部を内部に棒状部材を挿通させることのできる伸縮性を備えた蛇腹状部で構成したことにある。これによると、過剰挿入防止具全体が棒状部材に沿って伸縮するようになるため、棒状部材を胃瘻カテーテルに挿入する際に、連結部が操作の邪魔になることがない。

また、本発明に係る医療用具の構成上の特徴は、過剰挿入防止具を備えた医療用具であって、棒状部材を、胃瘻カテーテル内に挿入して先端側部分を胃内固定部の挿通穴から外部に所定長さ突出させたときに、先端側部分を湾曲させる機構を備えた内視鏡で構成したことにある。これによると、内視鏡の先端側部分を胃の内部で適度な角度に湾曲させることができるため、胃瘻カテーテルの留置状態や、胃壁の状態を正確に確認することができる。この場合の設定長さは、内視鏡の先端側部分が直線状態から湾曲状態に変化していく間で胃壁全体を確認することのできる範囲での最小長さに設定しておく。すなわち、これ以上の挿入は無駄な挿入になる長さに設定する。

また、本発明に係る医療用具の他の構成上の特徴は、過剰挿入防止具を備えた医療用具であって、棒状部材を、胃瘻カテーテル内に挿入して先端部を胃内固定部の挿通穴の周縁部に係合させた状態で、挿通穴側部分を先端側方向に向けて押し込むことができる押し込み棒で構成したことにある。これによると、胃瘻カテーテルの胃内固定部を伸ばして適度な細さにすることができるため、胃瘻カテーテルを瘻孔に留置するための操作が容易になる。この場合の設定長さは、胃内固定部を適度な太さにして伸ばすことのできる適正な長さにしておく。

（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態を図面を用いて説明する。図１は、同実施形態で用いられる胃瘻カテーテル１０を示しており、図２は、胃瘻カテーテル１０内を挿通させる本発明に係る棒状部材としての内視鏡２０に、過剰挿入防止具３０、湾曲形成具４０および挿入補助具５０等を取り付けた状態を示している。これらの胃瘻カテーテル１０、内視鏡２０、過剰挿入防止具３０、湾曲形成具４０および挿入補助具５０等で本発明に係る医療用具が構成される。胃瘻カテーテル１０は、それぞれポリウレタンやシリコーンなどの軟質プラスチック材料からなる外部固定部１１と、外部固定部１１の下面中央に連結されたチューブ状部１２と、チューブ状部１２の下端に取り付けられた胃内固定部１３とで構成されている。

以下、外部固定部１１側を上側、胃内固定部１３側を下側として説明する。外部固定部１１は、やや肉厚のリング状に形成された挿入口部１１ａと、挿入口部１１ａの下端両側部からそれぞれ両側に突出した突出片１１ｂ，１１ｃとからなっている。この突出片１１ｂ，１１ｃと挿入口部１１ａとを含む部分の平面視による輪郭は楕円状に形成されており、この突出片１１ｂ，１１ｃは、胃Ｓ（図７ないし図９参照）の内部に胃瘻カテーテル１０が引き込まれることを防止する機能を有する。そして、挿入口部１１ａの中央に形成された上下に貫通する挿入孔１４の内周面には、中央にスリットが形成された弁体１４ａが設けられている。また、図示していないが、挿入孔１４の内周面における弁体１４ａの上部側には、円周に沿って係合溝部が形成されている。

そして、突出片１１ｂの先端部には、挿入口部１１ａの挿入孔１４を閉塞するための蓋部１５が連結されている。蓋部１５は、突出片１１ｂの先端部に連結された細長い帯状連結部１５ａと、帯状連結部１５ａの先端に形成され帯状連結部１５ａよりも幅が広く長さが短い幅広部１５ｂとで構成されている。そして、幅広部１５ｂに軸方向の長さが短い円柱状の栓部１６が設けられている。帯状連結部１５ａは可撓性を有しており、突出片１１ｂとの連結部を中心として、上下方向に回転するように曲がったり、急な角度で屈曲したりすることができる。栓部１６は、帯状連結部１５ａを屈曲させて幅広部１５ｂを挿入口部１１ａの上方に位置させたときに、挿入孔１４と対向するようにして幅広部１５ｂにおける帯状連結部１５ａ側部分に設けられている。

栓部１６は、挿入孔１４に嵌合できる円柱状に形成されており、その外周面には、挿入孔１４の内周面に形成された係合溝部と着脱可能に係合できるリング状突部１６ａが円周に沿って設けられている。したがって、帯状連結部１５ａを上方に回転させるように曲げて栓部１６を挿入孔１４に押し付けることにより係合溝部とリング状突部１６ａとを係合させることができ、これによって挿入口部１１ａの挿入孔１４を気密的および液密的に閉塞することができる。また、幅広部１５ｂを引っ張って栓部１６と挿入孔１４との嵌合を解除することにより挿入口部１１ａの挿入孔１４を開くことができる。

チューブ状部１２は、円筒状に形成されてその内部に、栄養剤や流動食等の流体物を通過させるための挿通孔（図示せず）が形成され、挿通孔の上端は外部固定部１１の挿入孔１４と連通している。胃内固定部１３は、チューブ状部１２の下端部に固定された接続部１７を介してチューブ状部１２に接続されている。接続部１７は、チューブ状部１２の外周面を覆う円筒状に形成され胃内固定部１３と一体的に形成されている。この接続部１７は、チューブ状部１２の下端側に、チューブ状部１２から抜け止めされた状態で固定されている。

胃内固定部１３は、接続部１７の下端開口縁部に連結されて四方に延びる４個の帯状の連結部１３ａと、各連結部１３ａの上部間に設けられ４個の連結部１３ａとで略ドーム状の胃壁接触部を形成する４個の連結膜部１３ｂと、各連結部１３ａの先端部が集合する集合部１３ｃとで構成されている。４個の連結部１３ａは、接続部１７の下端部から四方に別れてそれぞれ水平方向から下方に延びたのちにチューブ状部１２の中心軸の下方に集まって集合部１３ｃを形成して連結されている略半円状に湾曲した帯状部材で構成されている。すなわち、集合部１３ｃは、各連結部１３ａの下端部を結合させることによって、各連結部１３ａどうしを連結させるとともに、各連結部１３ａによってその位置をチューブ状部１２の中心軸の下方に位置決めされている。

なお、連結部１３ａ、連結膜部１３ｂおよび集合部１３ｃからなる胃内固定部１３は、接続部１７とともに一体的に成形されている。また、各連結部１３ａおよび各連結膜部１３ｂは、可撓性を有する軟質の弾性材料で構成されており、通常は、弾性によって膨張し、図１に示したように全体形状が扁平な略球形になる形状を維持している。そして、集合部１３ｃを下方に向けて引っ張ることにより、各連結部１３ａおよび各連結膜部１３ｂは真っ直ぐな細長い状態に伸張する。また、各連結部１３ａの上端部間には、チューブ状部１２の挿通孔の下端が開口している。

そして、各連結部１３ａの下部間に形成される空間部は、チューブ状部１２の挿通孔から送り出される栄養剤や流動食等の流体物を胃Ｓ内に通すための通路となる。さらに、集合部１３ｃの中央には、挿通穴１８が形成されており、この挿通穴１８（集合部１３ｃ）の上部に筒状係合部１８ａ（図７ないし図９参照）が形成されている。すなわち、挿通穴１８は、筒状係合部１８ａの内周面で構成されており、その直径は、外部固定部１１の挿入孔１４やチューブ状部１２の挿通孔の直径よりも小さくなっている。このように構成された胃内固定部１３は、患者の胃壁ＳＷ（図７ないし図９参照）の内面に位置決めされて胃瘻カテーテル１０が患者の体から外れることを防止する機能を有する。

内視鏡２０は、図３に示したように、シャフト２１の先端にレンズ２２が取り付けられ後端に接続部２３が取り付けられた構成になっている。シャフト２１は、胃壁ＳＷに光を照射するための複数のライトガイド（図示せず）と、レンズ２２を介して反射光を送信するためのイメージガイド（図示せず）とからなるファイバーの束で構成されており、可撓性を備えている。接続部２３は、イメージガイドを画像表示装置（図示せず）に接続する配線２４と、ライトガイドを光源装置（図示せず）に接続する配線２５とに連結されている。レンズ２２は、光の照射によって得られた画像をイメージガイドおよび配線２４を介して画像表示装置に送る。

すなわち、ライトガイドは、光源装置から送られる光を胃壁ＳＷの内面に照射して観察可能にし、イメージガイドは胃壁ＳＷの内面から反射しレンズ２２によって集光される反射光を画像表示装置に送る。そして、画像表示装置は、送られた反射光に基づいた画像を拡大して画像表示装置が備える画像表示部に表示させる。また、シャフト２１は、図２に示したように、シース２６に被覆されており、このシース２６に被覆されることによって汚れることを防止される。シース２６は、先端部が透光性の窓部（図示せず）で閉塞され、開口側の基端部２６ａが他の部分よりもやや直径が大きくなったチューブで構成されており、可撓性を備えている。

このシース２６は、シャフト２１の外周面に密着した状態でシャフト２１を被覆できる太さに形成されており、基端部２６ａ内に接続部２３の先端細径部２３ａを挿し込むことによりシャフト２１に取り付けられる。この場合、シース２６は、クランプ、締め具、留め具などの部材を用いて、シャフト２１から抜け止めされる。その状態のときに、窓部の内面にレンズ２２が接触するように構成されている。また、窓部の表面は、下方に突出した凸曲面に形成されている。

過剰挿入防止具３０は、図４に示したように、基準位置設置部３１、可動部３２および連結部３３で構成されている。基準位置設置部３１は、円板の中央に、シース２６で被覆されたシャフト２１が余裕をもって挿通できる挿通穴３４が形成された環状体で構成されている。可動部３２は、円板の左右両側部分（図４（ａ），（ｂ）の状態での左右両側部分）を切り欠いて左右両側に互いに平行する平面部が形成された可動部本体３５と、可動部本体３５の両平面部にそれぞれ取り付けられたガイドねじ３６とで構成されている。

また、可動部本体３５の中央には、基準位置設置部３１の挿通穴３４よりも直径が小さいが、シース２６で被覆されたシャフト２１を挿通させることができる挿通穴３７が形成されている。そして、可動部本体３５の両平面部の中央から挿通穴３７の内周面に向かってねじ穴が形成されており、ガイドねじ３６はこのねじ穴に螺合している。ガイドねじ３６の一端が挿通穴３７の内周面上に位置したときには、ガイドねじ３６の他端は平面部から外部側に突出した状態になり、ガイドねじ３６を一方に回転することにより、ガイドねじ３６の一端を挿通穴３７の内部側に突出させることができる。

連結部３３は、基準位置設置部３１と一体的に形成されており、上下方向に延びるレール状の一対のガイド片３８で構成されている。各ガイド片３８は、平面視が円弧状の両端部を直線で結んだ形状の輪郭に形成され、正面視が縦長の枠状に形成された部材からなっており、間隔を保って左右対称に配置されている。すなわち、この一対のガイド片３８は、可動部本体３５の平面部とガイド片３８の平面部とを合わせた状態で、一対のガイド片３８間に可動部本体３５を位置させたときに、平面視による輪郭が円形になるように形成されている。このため、可動部本体３５は、軸周り方向に回転することを規制された状態で一対のガイド片３８間を上下方向にスライド移動できる。

また、両ガイド片３８の中央には、上下方向に延びるガイド穴３９が対向して形成されている。このガイド穴３９は、内部に可動部３２のガイドねじ３６を移動可能な状態で位置させることのできる幅を備えている。可動部３２は、両ガイドねじ３６をそれぞれ対応するガイド片３８のガイド穴３９内に位置させた状態で一対のガイド片３８間に配置されており、ガイドねじ３６とガイド穴３９の周縁部との係合によって、連結部３３から外れることが防止される。図５には、可動部３２が連結部３３の下端部に移動した状態を示しており、可動部３２は、図４（ｂ），（ｃ）に示した位置と図５に示した位置との間で移動することができる。この可動部３２がガイド穴３９に沿って移動できる最大長さが本発明に係る設定長さである。

湾曲形成具４０は、内視鏡２０のシャフト２１の先端側部分を湾曲させて、内視鏡２０による観察方向を変更するために用いられる。湾曲形成具４０は、図６に示したように、円筒状の固定部４１と、固定部４１よりも軸方向の長さが長い段付き円筒状の摺動部４２と、固定部４１と摺動部４２とを連結する線状連結部４３とで構成されている。固定部４１は、下部側部分の直径が上部側部分の直径よりもやや小さくなった先細りの円筒体で構成されている。そして、固定部４１の上部側部分の内径はシース２６の外径よりもやや大きく、固定部４１の下端部の内径は、シース２６の外径よりもやや小さくなっている。また、固定部４１の上部側部分の外径は、胃内固定部１３の挿通穴１８の直径よりも小さくなっている。

このため、固定部４１は、胃瘻カテーテル１０の内部を挿入孔１４から挿通穴１８に向って貫通することができる。また、固定部４１の内部に上部側から下部側に向けてシース２６を先端側から挿し込んでいくと、シース２６の先端外周部が固定部４１の下端内周部に当接する。このため、シース２６は、シャフト２１を被覆した状態で固定部４１の内部を通過することはできない。なお、湾曲形成具４０を使用する際には、固定部４１は、接着剤によってシース２６の先端外周部に固定される。

摺動部４２の内径は、シース２６の外径よりもやや大きくなっており、摺動部４２内にシース２６を挿通したときに、摺動部４２はシース２６の長手方向に沿って摺動可能になる。また、摺動部４２の上部側には、摺動部４２の下部側部分よりも直径が大きな係止部４４が形成されている。この係止部４４は、上部側部分の外径が下部側部分の外径よりも小さくなった上方に向って先細りになった形状に形成されている。そして、係止部４４の下端部には、水平面からなる段部４５が形成されている。

この段部４５の外径は、外部固定部１１の挿入孔１４やチューブ状部１２の挿通孔の直径よりも小さく、胃内固定部１３の挿通穴１８の直径よりも大きくなっている。このため、胃瘻カテーテル１０の内部に、湾曲形成具４０を挿入孔１４から挿通穴１８に向けて挿し込んでいくと、湾曲形成具４０は、外部固定部１１の挿入孔１４とチューブ状部１２の挿通孔は通過していく。そして、摺動部４２の下部側部分は、胃内固定部１３の挿通穴１８も通過するが、段部４５が筒状係合部１８ａに到達すると、段部４５と筒状係合部１８ａとが係合して、係止部４４は、挿通穴１８を通過することはできない。

また、線状連結部４３は、固定部４１の上端縁部と摺動部４２の下端縁部の対向する部分を連結しており、可撓性を備えている。この線状連結部４３は、内視鏡２０のシャフト２１をシース２６とともに湾曲形成具４０内に挿通させ、シース２６の先端外周部が固定部４１の下端内周部に係合したのちにさらに、シース２６等を挿入していくと湾曲して内視鏡２０の先端部が向く方向を変える。この場合、線状連結部４３は、シャフト２１等が湾曲するときの内周側に位置して、固定部４１の上端縁部と摺動部４２の下端縁部との間の距離を略一定に保持する。

挿入補助具５０は、胃瘻カテーテル１０に取り付けられて内視鏡２０等の胃瘻カテーテル１０への挿通をよりスムーズにするためのもので、接続部５１、挿入口部５２および空気供給口部５３で構成されている。接続部５１は、リング状の接続部本体５４の下面中央に略筒状の係合部５５を形成して構成されており、内部にシース２６に被覆されたシャフト２１を挿通させることができる挿通穴が形成されている。また、接続部本体５４は、胃瘻カテーテル１０の挿入口部１１ａよりもやや小さなリング状に形成され、係合部５５は、四段の段違い状の円筒状に形成されている。

係合部５５は、上部の直径が下部の直径よりも大きくなった外周面が傾斜面からなる最上段、最上段の下部と同じ直径の第２段、最上段の上部と略同じ直径の第３段および上部の直径が第２段の直径と略同じで下部の直径が上部よりも小さくなった外周面が傾斜面からなる最下段で構成されている。そして、係合部５５の第３段は、胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４に形成された係合溝部に着脱可能に係合できるリング状突部５６を構成しており、リング状突部５６が係合溝部に係合したときに、係合部５５と挿入孔１４の周面との間は気密および液密の状態になる。

挿入口部５２は、内部にシース２６に被覆されたシャフト２１を挿通させることができる挿通穴が形成された円筒状に形成され、上端開口縁部にリング状の補強リブ５７が形成されている。また、挿入口部５２の内部に形成された挿通穴と、接続部５１の内部に形成された挿通穴とは同じ直径でかつ同軸になって連通している。空気供給口部５３は、挿入口部５２の側部下端から挿入口部５２に対して略４５度傾斜した状態で斜め上方に延びる筒状に形成されており、挿入口部５２よりも細径になっている。また、空気供給口部５３の上端開口縁部にもリング状の補強リブ５８が形成されている。

この空気供給口部５３の補強リブ５８には、空気供給装置（図示せず）が接続され、空気供給装置から供給される空気は、空気供給口部５３内を通過して、挿入口部５２の内部下端に送られる。また、挿入口部５２の内部下端から接続部５１の内部下端にかけて空気を通過させるための空気流路（図示せず）が形成されており、挿入口部５２の内部下端に送られた空気は、接続部５１の下端から外部に放出されるように構成されている。そして、挿入口部５２と空気供給口部５３との間には、挿入口部５２と空気供給口部５３との間を補強するとともに、挿入補助具５０を手で持ち易くするための略三角形の薄板状の補強把持部５９が形成されている。

つぎに、以上のように構成された内視鏡２０、シース２６、過剰挿入防止具３０、湾曲形成具４０および挿入補助具５０を用いて胃瘻カテーテル１０の留置位置を確認する方法を、図７ないし図９を用いて説明する。図７は、患者の腹壁ＡＷと胃壁ＳＷとに設けた瘻孔に胃瘻カテーテル１０を留置した状態を示しており、この胃瘻カテーテル１０は、後述する取付用器具を用いて瘻孔に留置される。図７に示した状態では、胃瘻カテーテル１０の栓部１６は、挿入孔１４から外されて、挿入孔１４の上端は開口している。また、シース２６、過剰挿入防止具３０、湾曲形成具４０および挿入補助具５０が取り付けられた内視鏡２０は、胃瘻カテーテル１０の上方に位置している。

その状態の内視鏡２０等を図示の矢印のように下降させて、挿入補助具５０の下端から突出したシャフト２１をシース２６および湾曲形成具４０とともに胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４内に挿入していく。その際、一方の手で胃瘻カテーテル１０における挿入口部１１ａの突出片１１ｂ，１１ｃが形成されていない両側面を持つとともに、他方の手で挿入補助具５０を持って、挿入補助具５０を胃瘻カテーテル１０に押し付ける。これによって、図８に示したように、挿入補助具５０が胃瘻カテーテル１０に係合する。

この場合の係合は、挿入補助具５０の係合部５５が胃瘻カテーテル１０の係合溝部に係合することによって行われ、挿入補助具５０と胃瘻カテーテル１０との間は気密および液密の状態になる。その状態で、内視鏡２０を、シース２６および湾曲形成具４０とともに胃瘻カテーテル１０の下部側にさらに挿入していく。この操作は、画像表示装置の画像表示部を見ながら行い、内視鏡２０の先端部が筒状係合部１８ａに到達したところで内視鏡２０等の挿入を停止し、過剰挿入防止具３０をシース２６を介してシャフト２１に固定する。

この場合、過剰挿入防止具３０の基準位置設置部３１を挿入補助具５０の補強リブ５７に当接させた状態で、可動部３２を連結部３３のガイド穴３９の上端部に位置させる。そして、ガイドねじ３６を回転することによって、その先端部で可動部本体３５内に位置するシャフト２１をシース２６を介して押圧する。これによって、可動部３２は、シャフト２１に固定される。なお、この場合、シャフト２１や湾曲形成具４０等は、挿入補助具５０を胃瘻カテーテル１０に接続したのちに、挿入補助具５０内に通してもよい。また、過剰挿入防止具３０の基準位置設置部３１と挿入補助具５０の補強リブ５７との間に互いに着脱できる係合部を設けておいてもよい。

つぎに、空気供給装置から空気供給部５３内に空気を供給して、その空気を接続部５１から胃瘻カテーテル１０のチューブ状部１２を介して胃Ｓの内部に送り込む。これによって、胃Ｓは、図９に示したように膨らむ。この場合、胃瘻カテーテル１０と挿入補助具５０との間および挿入補助具５０とシース２６との間はそれぞれ閉塞されているため、胃Ｓ内の空気が外部に漏れることはない。そして、光源装置から発生される光は、配線２５およびシャフト２１のライトガイドを通過して、胃壁ＳＷに向って照射される。また、シャフト２１およびシース２６等を体内側にさらに押し込むことにより、図９に示したように、シャフト２１の下部側部分がシース２６とともに湾曲してライトガイドによる胃壁ＳＷの照射位置を変更することができる。

この場合、過剰挿入防止具３０の可動部３２は基準位置設置部３１に徐々に近づいていき、それにしたがってライトガイドによる胃壁ＳＷの照射位置が下方から上方に移動していく。その際、シャフト２１等を軸周り方向に回転させることにより、胃壁ＳＷの全面にわたってライトガイドによる照射を行うことができる。そして、可動部３２が基準位置設置部３１に当接するとそれ以上は、シャフト２１等を体内側に押し込むことはできなくなる。これによって、シャフト２１等が必要以上胃Ｓ内に挿入されることが防止される。

このように、この医療用具によると、図８に示したように、シャフト２１、シース２６および湾曲形成具４０が真っ直ぐに延びた状態と、図９に示したように、シャフト２１等が湾曲した状態との間でライトガイドによる胃壁ＳＷの照射位置を変更することができる。この場合、図８の状態から、さらにシャフト２１等を湾曲形成具４０に対して押し込むと、湾曲形成具４０の固定部４１と摺動部４２の下部側部分は、胃内固定部１３の挿通穴１８を通過して、胃Ｓの内部に入っていくが、係止部４４は挿通穴１８の筒状係合部１８ａに係合して胃内固定部１３内に保持される。

このため、固定部４１は、線状連結部４３を半径として円弧を描くように移動し、シャフト２１とシース２６との先端部分は、固定部４１の移動に追従して湾曲しながら胃Ｓの内部側に突出していく。図９における二点鎖線ａで示した範囲は、ライトガイドによる光の照射範囲を示している。そして、ライトガイドによって照射された胃壁ＳＷからの反射光はレンズ２２で集光されたのちにシャフト２１のイメージガイドおよび配線２４を介して画像表示装置に送信される。

画像表示装置に送信された画像は、画像表示装置の画像表示部に拡大して表示されるため、この画像表示部に表示される画像から胃瘻カテーテル１０の胃内固定部１３が胃Ｓ内に適正な状態で設置されているか否かを確認することができる。胃瘻カテーテル１０が適正な状態で留置されていることを確認できれば、内視鏡２０を、シース２６、湾曲形成具４０および挿入補助具５０とともに胃瘻カテーテル１０から取り外すとともに、シャフト２１からシース２６、過剰挿入防止具３０、湾曲形成具４０および挿入補助具５０を取り外す作業が行われる。

この作業は、まず、内視鏡２０を、シース２６、過剰挿入防止具３０および湾曲形成具４０とともに上方に少し引き上げ、図８の状態になったところで、挿入補助具５０の係合部５５と胃瘻カテーテル１０の係合溝部との係合を解除させる。このとき、過剰挿入防止具３０の可動部３２は、基準位置設置部３１から徐々に離れて連結部３３のガイド穴３９の上端部に位置している。そして、内視鏡２０を、シース２６、過剰挿入防止具３０、湾曲形成具４０および挿入補助具５０とともに上方に引っ張ることにより胃瘻カテーテル１０から抜き取る。さらに、シース２６から過剰挿入防止具３０、湾曲形成具４０および挿入補助具５０を取り外したのちに、シース２６からシャフト２１を引き抜く。この場合、可動部３２のガイドねじ３６は緩めておく。

そして、シース２６と湾曲形成具４０は廃棄し、内視鏡２０は、再度次の機会に使用する。また、過剰挿入防止具３０および挿入補助具５０は、胃液等で汚れていなければ、再度次の機会に使用する。このとき、内視鏡２０のシャフト２１やレンズ２２は、患者の体や胃Ｓ内の液体や残留物に接触していないため汚れてなく、洗浄や消毒等の処理をする必要が殆どない。なお、前述した操作では、挿入補助具５０の係合部５５と胃瘻カテーテル１０の係合溝部との係合を解除して、内視鏡２０を湾曲形成具４０および挿入補助具５０とともに胃瘻カテーテル１０から抜き取るようにしているが、挿入補助具５０から内視鏡２０等を引き抜いたのちに、挿入補助具５０の係合部５５と胃瘻カテーテル１０の係合溝部との係合を解除してもよい。

また、患者の体に留置された胃瘻カテーテル１０を介して、例えば、液体の栄養剤を患者の胃Ｓ内に供給する際には、胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４に、栄養剤が収容された容器から延びるチューブのコネクタ部を接続する。その状態で、チューブおよび胃瘻カテーテル１０を介して患者に栄養剤を供給する。この際、チューブ状部１２から出た栄養剤は、胃内固定部１３内から各連結部１３ａの間を通過して胃Ｓ内に入る。また、使用後は、胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４から栄養剤の容器のチューブを外し、栓部１６で挿入孔１４を閉じておく。そして、所定期間の使用により、胃瘻カテーテル１０の取替えの必要が生じた場合には、新たな胃瘻カテーテル１０との取替えが行われる。この場合も、再度、前述した内視鏡２０、過剰挿入防止具３０、湾曲形成具４０および挿入補助具５０を用いて胃瘻カテーテル１０の留置位置の確認が行われる。

このように、本実施形態に係る過剰挿入防止具３０は、基準位置設置部３１と、可動部３２と、連結部３３とで構成されており、連結部３３は、基準位置設置部３１と可動部３２との間隔を設定長さ以下の範囲で変更可能にしている。このため、湾曲形成具４０を備えた内視鏡２０を用いて胃瘻カテーテル１０の留置位置を確認する際には、内視鏡２０の先端側部分を無理のない範囲で適度に湾曲させて胃Ｓ内全体を観察することができる。

すなわち、胃瘻カテーテル１０の留置位置を確認する際に、過剰挿入防止具３０等が取り付けられた内視鏡２０を挿入孔１４から挿入していくと、内視鏡２０の先端側部分は徐々に湾曲していき、内視鏡２０で胃Ｓ内全体を観察することができるようになったところで、可動部３２が基準位置設置部３１に当接し、可動部３２はそれ以上移動できなくなる。これによって、内視鏡２０の挿入もそれ以上できなくなるため、必要以上に、内視鏡２０が胃Ｓ内に挿入されることを防止できる。この結果、内視鏡２０における湾曲する部分が大きくなって精度のよい観察ができなくなったり、内視鏡２０が破損したりすることを防止できる。
（第２実施形態）

図１０は、本発明の第２実施形態に係る過剰挿入防止具６０を示している。この過剰挿入防止具６０は、基準位置設置部６１、可動部６２および連結部６３で構成されている。基準位置設置部６１は、平面視が略Ｃ字状の弾性板で構成されており、中央に形成された挿通穴６４は、シース２６で被覆されたシャフト２１が余裕をもって挿通できる大きさに形成されている。可動部６２は、平面視が略Ｃ字状の弾性板で構成されており、中央に形成された挿通穴６７は、シース２６で被覆されたシャフト２１を締め付け固定できる大きさに形成されている。

連結部６３は、基準位置設置部６１および可動部６２と一体的に形成されることにより、基準位置設置部６１と可動部６２とを連結しており、上下方向に延びる細い可撓性を備えた線状部で構成されている。基準位置設置部６１および可動部６２はそれぞれ可撓性を備えており、両端部間をシース２６で被覆されたシャフト２１の外周面に押し付けることにより、両端部間の間隔が大きくなって、挿通穴６４，６７内にそれぞれシース２６で被覆されたシャフト２１を挿入することができる。

その際、基準位置設置部６１は、シャフト２１の軸方向に移動可能になり、可動部６２は、シャフト２１に固定される。このため、基準位置設置部６１と可動部６２とは、連結部６３の長さ以下の範囲で互いに進退できる。すなわち、この過剰挿入防止具６０では、連結部６３の長さが本発明に係る設定長さになる。この過剰挿入防止具６０を備えた医療用具の過剰挿入防止具６０以外の部分の構成は、前述した過剰挿入防止具３０を備えた医療用具の過剰挿入防止具３０以外の部分と同一である。

このように構成された過剰挿入防止具６０を用いて、内視鏡２０で胃瘻カテーテル１０の留置位置を確認する場合には、まず、シース２６、湾曲形成具４０および挿入補助具５０が取り付けられた内視鏡２０を、胃瘻カテーテル１０の上方に位置させる。その状態の内視鏡２０等を下降させて、内視鏡２０の先端部が筒状係合部１８ａに到達したことを画像表示装置の画像表示部で確認できたところで内視鏡２０等の挿入を停止する。その状態で、過剰挿入防止具６０をシース２６を介してシャフト２１に取り付ける操作を行う。

この場合、まず、過剰挿入防止具６０の基準位置設置部６１を挿入補助具５０の補強リブ５７の上面に当接させるようにして基準位置設置部６１の両端部間をシャフト２１に押し付けることにより、基準位置設置部６１をシャフト２１に取り付ける。つぎに、連結部６３を上下方向に真っ直ぐに延ばした状態で、可動部６２の両端部間をシャフト２１に押し付けることにより、可動部６２をシャフト２１に固定して、図１１の状態にする。つぎに、胃Ｓの内部に空気を送り込むことによって、胃Ｓを膨らませたのちに、シャフト２１等を体内側にさらに押し込む。

これによって、図１２に示したように、シャフト２１の下部側部分がシース２６とともに湾曲してライトガイドによる胃壁ＳＷの照射位置を変更することができる。この場合も、可動部６２は基準位置設置部６１に徐々に近づいていき、それにしたがってライトガイドによる胃壁ＳＷの照射位置が下方から上方に移動していく。その際、連結部６３は屈曲して外部側に突出する。この場合も、シャフト２１等を軸周り方向に回転させることにより、胃壁ＳＷの全面にわたってライトガイドによる照射を行うことができる。そして、可動部６２が基準位置設置部６１に当接するとそれ以上は、シャフト２１等を体内側に押し込むことはできなくなる。これによって、シャフト２１等が必要以上胃Ｓ内に挿入されることが防止される。

この過剰挿入防止具６０によると、連結部６３を簡単な構成にすることができる。また、シャフト２１を胃瘻カテーテル１０内に挿入するときに、シャフト２１を軸周り方向に回転させる操作がし易くなる。また、シャフト２１を胃瘻カテーテル１０内に挿入していく際に、基準位置設置部６１が挿入補助具５０の補強リブ５７から離れても、可動部６２をシャフト２１に固定した時点で、シャフト２１の挿入長さは決定されているため、基準位置設置部６１や可動部６２がシャフト２１から外れない限り支障は生じない。この過剰挿入防止具６０および過剰挿入防止具６０を備えた医療用具のそれ以外の作用効果は、前述した過剰挿入防止具３０および過剰挿入防止具３０を備えた医療用具と同様である。

（第３実施形態）
図１３および図１４は、本発明の第３実施形態に係る過剰挿入防止具７０を示している。この過剰挿入防止具７０は、基準位置設置部７１、可動部７２および連結部７３で構成されている。基準位置設置部７１は、円板の中央に、シース２６で被覆されたシャフト２１が余裕をもって挿通できる挿通穴７４が形成された環状体で構成されている。可動部７２は、可動部本体７５と、可動部本体７５の上端に螺合した締め付けねじ７６とで構成されている。可動部本体７５は、中央に、基準位置設置部７１の挿通穴７４よりも直径が小さいが、シース２６で被覆されたシャフト２１を挿通させることができる挿通穴７７が形成された環状体で構成されている。

そして、可動部本体７５の上部外周にはねじ（図示せず）が形成され、可動部本体７５の上端縁部には上方に向って延びる複数の締め付け可撓片（図示せず）が円周に沿って設けられている。また、締め付けねじ７６は、中央に、シース２６で被覆されたシャフト２１を挿通させることができる挿通穴７８が形成された環状体で構成されており、内周面に、可動部本体７５のねじに螺合するねじが形成されている。締め付けねじ７６のねじと可動部本体７５のねじとを螺合させた状態で、締め付けねじ７６を可動部本体７５に対して締め付け方向に回転させることにより、可動部本体７５の締め付け可撓片を可動部本体７５の内部側に突出させることができる。これによって、可動部７２をシース２６で被覆されたシャフト２１に固定することができる。

連結部７３は、基準位置設置部７１および可動部７２の可動部本体７５と一体的に形成されており、上下方向に伸縮可能な蛇腹状の略円筒体で構成されている。この過剰挿入防止具７０は、図１３に示した、連結部７３が最大長さに伸長した状態と、図１４に示した、連結部７３が最小長さに収縮した状態との間で伸縮できる。すなわち、この過剰挿入防止具７０では、連結部７３の最大長さと最小長さとの差が本発明に係る設定長さになる。この過剰挿入防止具７０を備えた医療用具の過剰挿入防止具７０以外の部分の構成は、前述した過剰挿入防止具３０を備えた医療用具の過剰挿入防止具３０以外の部分と同一である。

このように構成された過剰挿入防止具７０を用いて、内視鏡２０で胃瘻カテーテル１０の留置位置を確認する場合には、まず、シース２６、湾曲形成具４０、挿入補助具５０および過剰挿入防止具７０が取り付けられた内視鏡２０を、胃瘻カテーテル１０の上方に位置させる。その状態の内視鏡２０等を下降させて、先端側部分を胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４内に挿入していき、内視鏡２０の先端部が筒状係合部１８ａに到達したことを画像表示装置の画像表示部で確認できたところで内視鏡２０等の挿入を停止する。そして、過剰挿入防止具７０をシース２６を介してシャフト２１に取り付ける操作を行う。

この場合、まず、過剰挿入防止具７０の基準位置設置部７１を挿入補助具５０の補強リブ５７の上面に当接させた状態で、可動部７２を上方に引っ張って連結部７３を上下方向に延ばす。その状態で、可動部７２の締め付けねじ７６を可動部本体７５に対して締め付け方向に回転させることにより、可動部７２をシャフト２１に固定して、図１５の状態にする。つぎに、胃Ｓの内部に空気を送り込むことによって、胃Ｓを膨らませたのちに、シャフト２１等を体内側にさらに押し込む。

これによって、図１６に示したように、シャフト２１の下部側部分がシース２６とともに湾曲してライトガイドによる胃壁ＳＷの照射位置を変更することができる。この場合も、可動部７２は基準位置設置部７１に徐々に近づいていき、それにしたがってライトガイドによる胃壁ＳＷの照射位置が下方から上方に移動していく。その際、連結部７３は折り畳まれるようにして収縮する。また、この場合も、シャフト２１等を軸周り方向に回転させることにより、胃壁ＳＷの全面にわたってライトガイドによる照射を行うことができる。そして、連結部７３が最小長さまで収縮するとそれ以上は、シャフト２１等を体内側に押し込むことはできなくなる。これによって、シャフト２１等が必要以上胃Ｓ内に挿入されることが防止される。

この過剰挿入防止具７０によると、過剰挿入防止具７０全体がシャフト２１に沿って収縮するようになるため、シャフト２１等を胃瘻カテーテル１０内に挿入する際に、連結部７３が操作の邪魔になることがない。また、可動部７２のシャフト２１への固定をより確実に行える。この過剰挿入防止具７０および過剰挿入防止具７０を備えた医療用具のそれ以外の作用効果は、前述した過剰挿入防止具３０および過剰挿入防止具３０を備えた医療用具と同様である。

（第４実施形態）
図１７は、本発明の第４実施形態に係る過剰挿入防止具８０を示している。この過剰挿入防止具８０は、取付用器具９０（図１８参照）を用いて、胃瘻カテーテル１０を患者の体に形成した瘻孔に取り付ける際に用いるものであり、基準位置設置部８１、可動部８２および連結部８３で構成されている。基準位置設置部８１は、平面視が略Ｃ字状の弾性板で構成されており、中央に一方が開放された挿通穴８４が形成されている。可動部８２は、平面視が略Ｃ字状の弾性板で構成されており、中央に一方が開放された挿通穴８７が形成されている。そして、基準位置設置部８１の挿通穴８４は、可動部８２の挿通穴８７よりも大きくなっている。

連結部８３は、基準位置設置部８１および可動部８２と一体的に形成されることによって、基準位置設置部８１と可動部８２とを連結しており、上下方向に延びる細い可撓性を備えた線状部で構成されている。また、基準位置設置部８１および可動部８２はそれぞれ可撓性を備えており、両端部間を広げることができるとともに、広げる力を解除すると弾性によりもとの形状に復元する。すなわち、この過剰挿入防止具８０は、前述した過剰挿入防止具６０の連結部６３の長さを短くしたものと同じ構成をしており、所定の棒状部材に対して、基準位置設置部８１は長手方向に移動可能な状態で取り付けることができ、可動部８２は固定することができる。このため、基準位置設置部８１と可動部８２とは、連結部８３の長さ以下の範囲で互いに進退できる。すなわち、この過剰挿入防止具８０では、連結部８３の長さが本発明に係る設定長さになる。

図１８は、取付用器具９０を示しており、この取付用器具９０は、本発明に係る棒状部材としての押し込み棒９１と、押し込み棒９１が係合できる係合部材９２とで構成されている。押し込み棒９１は、ステンレス製の棒体からなる本体部９３とプラスチック製の把持部９４とを備えている。そして、本体部９３の先端には、プラスチック製の押し込み部９５が取り付けられている。この押し込み部９５は、本体部９３の下端部の周面を覆った状態で本体部９３に固定された固着部９５ａと、固着部９５ａの下端から下方に延びた押し込み片９５ｂとで構成されている。

そして、固着部９５ａの外径は、胃瘻カテーテル１０の挿通穴１８の直径よりも大きく設定され、押し込み片９５ｂの直径は、挿通穴１８の直径よりも小さく設定されている。したがって、胃瘻カテーテル１０の挿入孔１４から下方に向けて押し込み棒９１を挿し込んでいくと、押し込み片９５ｂは挿通穴１８内に入り、固着部９５ａは、下面を筒状係合部１８ａの上面に当接させた状態になる。このため、さらに押し込み棒９１を胃瘻カテーテル１０内の下方に向けて押し込んでいくと、胃内固定部１３は、細長くなって伸びていく。

また、本体部９３の上部側部分における把持部９４の下側部分には、把持部９４と一体的に構成された円筒部９６が、本体部９３の周面を被覆して形成され、その外周面に、複数の係合段部９６ａが形成されている。係合段部９６ａは、円筒部９６の周面に円周に沿って形成された断面形状が半円状に形成されたリング状の突起からなっており、円筒部９６の軸方向に沿って一定間隔を保って５個形成されている。また、把持部９４の上面は、操作する際に、手や指、特に親指を当て易くするために、円弧状に窪んだ曲面に形成されている。

係合部材９２は、ステンレス板を加工することにより、図１８に示した形状に形成されており、下部係合部９７と、上部係合部９８とを備えている。下部係合部９７と上部係合部９８とは、上下方向に長くなった四角板状の連結片９９によって連結されている。下部係合部９７は、連結片９９の下端部から、連結片９９と直交して図示の手前側の水平方向に向かって形成された水平板状の保持片９７ａと、連結片９９の下端側部分の両側部から、連結片９９と直交し、かつ保持片９７ａと間隔を保って保持片９７ａと平行して設けられた一対の垂直板状の爪部９７ｂとで構成されている。

保持片９７ａの平面視による形状は、先端側が開放された略Ｕ形に形成され、爪部９７ｂの側面視による形状は、水平方向に細長く延び先端が半円状になった略長方形に形成されている。また、保持片９７ａの略Ｕ形の内側部分は、胃瘻カテーテル１０の外部固定部１１とチューブ状部１２との境界部が入り込める大きさの凹部に形成され、保持片９７ａと爪部９７ｂとの間隔は、突出片１１ｂ，１１ｃを上下から挟み込める大きさに設定されている。上部係合部９８は、連結片９９の上端部から、連結片９９と直交して図示の手前側の水平方向に向かって形成されており、連結片９９の両側方向に延びる横長の水平板状体で構成されている。

また、上部係合部９８の前後方向の長さは短く設定され、その中央前部に、押し込み棒９１の各係合段部９６ａ間の部分を挿入できる係合凹部９８ａが形成されている。また、上部係合部９８の前部における係合凹部９８ａの両側部分には、係合凹部９８ａ内に押し込み棒９１の係合段部９６ａ間の部分が入ったときに、係合段部９６ａと係合して押し込み棒９１と係合部材９２との係合が解除されることを防止するための一対の突起９８ｂが下方に向って突出している。また、上部係合部９８の左右方向の両側部分は、手を引っ掛けて行う操作をし易くするために下方に向って湾曲されており、保持片９７ａの先端部は、突出片１１ｂ，１１ｃとの係合が解除されることを防止するために上方に向かって湾曲されている。

このように構成された取付用器具９０および過剰挿入防止具８０を用いて、胃瘻カテーテル１０を患者の腹部に形成した瘻孔に留置する場合には、まず、開いた状態の挿入孔１４からチューブ状部１２内の下方に向って押し込み棒９１を挿入する。そして、押し込み棒９１の押し込み片９５ｂを胃内固定部１３の挿通穴１８内に挿し込み、固着部９５ａを筒状係合部１８ａの上面に当接させる。ついで、その状態の胃瘻カテーテル１０の突出片１１ｂ，１１ｃを、係合部材９２の保持片９７ａと爪部９７ｂとで挟ませるとともに、本体部９３を係合凹部９８ａ内に位置させた状態で、係合部材９２を胃瘻カテーテル１０と押し込み棒９１とに組み付ける。

そして、過剰挿入防止具８０を押し込み棒９１に取り付ける操作を行う。この場合、まず、過剰挿入防止具８０の基準位置設置部８１を胃瘻カテーテル１０の外部固定部１１の上面に当接させるようにして基準位置設置部８１の両端部間を本体部９３に押し付けることにより、基準位置設置部８１を本体部９３に取り付ける。つぎに、連結部８３を上下方向に真っ直ぐに延ばした状態で、可動部８２の両端部間を本体部９３に押し付けることにより、可動部８２を本体部９３に固定して、図１９に示した状態にする。その状態で、押し込み棒９１を胃瘻カテーテル１０の内部側にさらに押し込む。

この場合、把持部９４の上面を手で押さえて、押し込み片９５ｂが挿通穴１８から外れないようにした状態で、上部係合部９８の下面に指を掛けて係合部材９２を上方に引っ張る。これによって、胃内固定部１３は細長く伸長していき、可動部８２は基準位置設置部８１に徐々に近づいていく。その際、連結部８３は屈曲して外部側に突出する。そして、可動部８２が基準位置設置部８１に当接するとそれ以上は、押し込み棒９１を胃瘻カテーテル１０の内部側に押し込むことはできなくなる。これによって、胃内固定部１３が必要以上伸長することが防止され、胃内固定部１３は瘻孔を通過させるための適度な細さになる。

その状態で、係合部材９２における係合凹部９８ａの縁部を、押し込み棒９１の対向する所定の係合段部９６ａに係合させる。これによって、図２０に示したように、チューブ状部１２と胃内固定部１３とは１本の棒に近い状態になる。このように伸長した胃内固定部１３を、押し込み棒９１の先端側部分とともに、患者の腹壁ＡＷと胃壁ＳＷとに形成された瘻孔に通す。そして、胃内固定部１３が患者の胃Ｓ内に入ったところで、上部係合部９８の下面に指を掛けて係合部材９２を上方に引っ張り、係合段部９６ａから、係合凹部９８ａを取り外す。これによって、図２１に示したように、胃内固定部１３の形状は弾性によって元の略球形の膨張状態に復元して、押し込み棒９１は上方に移動する。このため、可動部８２も押し込み棒９１とともに上方に移動して、連結部８３は真っ直ぐに延びた状態になる。

この結果、胃瘻カテーテル１０は瘻孔から抜け出ることを防止されて患者の腹部に取り付けられた状態を維持する。この状態で、突出片１１ｂ，１１ｃから保持片９７ａと爪部９７ｂとを取り外して、係合部材９２を胃瘻カテーテル１０から外すとともに、胃瘻カテーテル１０から押し込み棒９１を抜き取る。そして、帯状連結部１５ａを折り曲げて栓部１６を挿入孔１４に押し付けて挿入孔１４を閉塞する。また、患者に流動食や栄養剤等の流体物を供給する際には、第１実施形態において説明した前述の操作を行う。

そして、所定期間の使用により、胃瘻カテーテル１０に伸びが生じる等、物性に変化が生じて取り替えの必要が生じた場合には、前述した操作によって、胃内固定部１３を細長く伸ばしたのちに瘻孔から抜き取る操作が行われるが、この場合には、過剰挿入防止具８０は、用いても用いなくてもよい。本実施形態に係る過剰挿入防止具８０によると、胃瘻カテーテル１０の胃内固定部１３を伸ばして適度な細さにすることができるため、胃瘻カテーテル１０を瘻孔に留置するための操作が容易になる。

また、本発明に係る過剰挿入防止具は、前述した各実施形態に限定するものでなく、本発明の技術的範囲内で適宜変更して実施することが可能である。例えば、前述した各実施形態では、外部固定部１１が備わった胃瘻カテーテル１０を用いているが、実施形態１ないし３においては、外部固定部１１の備わっていない胃瘻カテーテルを用いてもよい。この場合、挿入補助具５０も省略することができる。さらに、各実施形態において用いた過剰挿入防止具３０，６０，７０，８０における基準位置設定部３１，６１，７１，８１、可動部３２，６２，７２，８２および連結部３３，６３，７３，８３の組み合わせをそれぞれ変更して用いることもできる。さらに、可動部の締め付け機構として、ばね等の弾性部材を介して所定の片を内視鏡２０や押し込み棒９１に圧接させるようにしたものを用いてもよい。

胃瘻カテーテルを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図である。 本発明の第１実施形態に係る過剰挿入防止具を内視鏡に取り付けた状態を示した正面図である。 内視鏡を示した正面図である。 本発明の第１実施形態に係る過剰挿入防止具を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は側面図、（ｄ）は底面図である。 第１実施形態に係る過剰挿入防止具の可動部が基準位置設定部側に移動した状態を示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。 湾曲形成具を示した斜視図である。 患者の体に留置された胃瘻カテーテルの上方に第１実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた内視鏡を位置させた状態を示した一部切欠き断面図である。 患者の体に留置された胃瘻カテーテルに第１実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた内視鏡を挿入する状態を示した一部切欠き断面図である。 第１実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた内視鏡で胃瘻カテーテルの留置位置を確認している状態を示した一部切欠き断面図である。 本発明の第２実施形態に係る過剰挿入防止具を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図である。 患者の体に留置された胃瘻カテーテルに第２実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた内視鏡を挿入する状態を示した一部切欠き断面図である。 第２実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた内視鏡で胃瘻カテーテルの留置位置を確認している状態を示した一部切欠き断面図である。 本発明の第３実施形態に係る過剰挿入防止具を示した正面図である。 本発明の第３実施形態に係る過剰挿入防止具の連結部を収縮させた状態を示した正面図である。 患者の体に留置された胃瘻カテーテルに第３実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた内視鏡を挿入する状態を示した一部切欠き断面図である。 第３実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた内視鏡で胃瘻カテーテルの留置位置を確認している状態を示した一部切欠き断面図である。 本発明の第４実施形態に係る過剰挿入防止具を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図である。 本発明の第４実施形態で用いる取付用器具を示した斜視図である。 第４実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた取付用器具の押し込み棒を胃瘻カテーテル内に挿入した状態を示した正面図である。 第４実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた取付用器具で胃瘻カテーテルの胃内固定部を伸ばした状態を示した正面図である。 第４実施形態に係る過剰挿入防止具が取り付けられた取付用器具で胃瘻カテーテルの胃内固定部を胃内に入れた状態を示した一部切欠き断面図である。

符号の説明

１０…胃瘻カテーテル、１２…チューブ状部、１３…胃内固定部、１８…挿通穴、１８ａ…筒状係合部、２０…内視鏡、３０，６０，７０，８０…過剰挿入防止具、３１，６１，７１，８１…基準位置設定部、３２，６２，７２，８２…可動部、３３，６３，７３，８３…連結部、３８…ガイド片、３９…ガイド穴、４０…湾曲形成具、９１…押し込み棒。

Claims (10)

1. チューブ状部と、前記チューブ状部の先端に連結され先端に挿通穴が設けられた膨張体からなり前記挿通穴側部分を先端側方向に向けて押し込むことにより細長く伸びる胃内固定部とを備えた胃瘻カテーテル内に棒状部材を挿入する際に用いられる過剰挿入防止具であって、
   前記棒状部材の長手方向に沿って移動可能な状態で前記胃瘻カテーテルの基端開口部側の所定部分に設置できる基準位置設置部と、前記棒状部材の所定部分に固定することのできる可動部と、前記基準位置設置部と前記可動部との間隔を設定長さ以下の範囲で変更可能にして前記基準位置設置部と前記可動部とを連結する連結部とを備えたことを特徴とする過剰挿入防止具。
2. 前記基準位置設置部を、内部に前記棒状部材を挿通させることのできる環状体で構成した請求項１に記載の過剰挿入防止具。
3. 前記基準位置設置部を横断面形状が略Ｃ字状の弾性部材で構成し、前記弾性部材の略Ｃ字状の端部間を広げた状態で前記基準位置設置部内に前記棒状部材を挿入できるようにした請求項１に記載の過剰挿入防止具。
4. 前記可動部を締め付け機構を備えた環状体で構成し、前記可動部内に前記棒状部材を挿通させた状態で前記棒状部材を前記締め付け機構で締め付けることにより前記可動部を前記棒状部材の所定部分に固定できるようにした請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の過剰挿入防止具。
5. 前記可動部を、前記棒状部材の外周部を両側から挟むことのできる弾性部材で構成し、前記可動部を広げた状態で前記可動部内に前記棒状部材を挿入し、前記可動部の弾性で前記棒状部材を締め付けることにより前記可動部を前記棒状部材の所定部分に固定できるようにした請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の過剰挿入防止具。
6. 前記連結部を、剛性を備えたレール部材で構成し、前記可動部を前記レール部材からなる連結部に摺動可能にした請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の過剰挿入防止具。
7. 前記連結部を前記基準位置設置部と前記可動部との所定部分どうしを連結する可撓性を備えた線状部で構成した請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の過剰挿入防止具。
8. 前記連結部を内部に前記棒状部材を挿通させることのできる伸縮性を備えた蛇腹状部で構成した請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の過剰挿入防止具。
9. 前記請求項１ないし８のうちのいずれか一つに記載の過剰挿入防止具を備えた医療用具であって、前記棒状部材を、前記胃瘻カテーテル内に挿入して先端側部分を前記胃内固定部の挿通穴から外部に所定長さ突出させたときに、前記先端側部分を湾曲させる機構を備えた内視鏡で構成した医療用具。
10. 前記請求項１ないし８のうちのいずれか一つに記載の過剰挿入防止具を備えた医療用具であって、前記棒状部材を、前記胃瘻カテーテル内に挿入して先端部を前記胃内固定部の挿通穴の周縁部に係合させた状態で、前記挿通穴側部分を先端側方向に向けて押し込むことができる押し込み棒で構成した医療用具。

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