JP2009056162A

JP2009056162A - 補助具

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Publication number: JP2009056162A
Application number: JP2007226981A
Authority: JP
Inventors: Naohisa Sei; 直久清
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2007-08-31
Filing date: 2007-08-31
Publication date: 2009-03-19
Anticipated expiration: 2027-08-31
Also published as: EP2184012A1; HK1143051A1; US20110118568A1; WO2009028645A1; CN101790350A; EP2184012A4; EP2184012B1; JP4625062B2; CN101790350B

Abstract

【課題】穿刺具による穿刺や、血糖計等、血液中の所望の成分を測定する測定器による血液の点着を行う場合に、取扱容易性を向上させることができる補助具を提供する。
【解決手段】補助具１０は、穿刺針３０を有する穿刺具１４による皮膚への穿刺と、測定具２０が装着された血糖計１２による血液中の所望の成分の測定とを行う場合に用いられる。この補助具１０は、皮膚に当接する本体３８と、該３８本体に開閉自在に連結される蓋体１１とを備え、前記本体３８又は前記蓋体１１のうち、一方には、穿刺針３０による皮膚への穿刺位置の位置合わせを行う穿刺ガイド部７４が設けられ、他方には、穿刺針３０で穿刺した皮膚の部位への測定具２０の位置合わせを行う採血ガイド部４６が設けられる。
【選択図】図１

Description

本発明は、穿刺具による皮膚への穿刺と、測定器による血液中の所望の成分の測定とを行う場合に用いられる補助具に関する。

糖尿病等の患者は、血糖値が適正値となるように日頃から管理をすることが求められている。血糖値の管理は、先ず、穿刺具を用い、指や手のひら等の皮膚を穿刺して血液を微量出し、該血液を測定具の血液採取部によって採取し血糖計による計測を行う。血糖値の計測は光学的計測や電気的計測により計測することが可能である。そして、血糖値を測定した後、医師の指示に従いインシュリン入りの注射器を用いて、インシュリンを適量注射することが行われている。

しかしながら、糖尿病患者等は高齢者が多く、手指が不自由な患者もいる。さらに、糖尿病の合併症で手指が不自由となり、視力が低下し、又は失明している患者もいる。このような患者にとっては、穿刺具及び測定具の扱いは容易ではない場合がある。

このような観点から、本出願人は特許文献１において、測定具を取り出すための測定具ケース保持部と、穿刺器具に装着して使用される穿刺針を起立状態で保持する孔で構成された穿刺針保持部と、穿刺針からキャップを取り外すためのキャップ離脱部と、穿刺装置から穿刺針を取り外すための穿刺針離脱部とを有する補助具を提案している。これらの各機能部は使用する順序に並んで配置されている。このような補助具によれば、血糖値管理操作で用いる部品を容易に扱うことができる。

特開２００１−２４５８７３号公報

ところで、手先が不自由な患者や片手しか使えない患者等にとって、この種の血糖計及び穿刺具については、測定具及び穿刺針を装着する際の取り扱いのみならず、当該測定具等を装着した後の使用時においてもその取扱容易性を一層向上させることが求められている。

すなわち、穿刺具にあっては、指先や手のひら等、所望の採血部位における皮膚の所望の部位へと確実に穿刺を行う必要がある。また、血糖計にあっては、通常、一方の手で当該血糖計を把持し、他方の手の穿刺された指先等の血を血糖計の血液採血部に当てる、いわゆる点着を行う必要がある。ところが、このような穿刺や点着は、特に、手の不自由な患者や片手しか使えない患者、さらには器具を持つ手が震えるような患者等にとっては必ずしも簡単ではなく、ストレスを生じさせる懸念がある。

本発明は、上記従来の技術に関連してなされたものであり、穿刺具による穿刺や、血糖計等、血液中の所望の成分を測定する測定器による血液の点着を行う場合に、取扱容易性を向上させることができる補助具を提供することを目的とする。

本発明に係る補助具は、穿刺針を有する穿刺具による皮膚への穿刺と、血液採取部を有する測定具が装着された測定器による血液中の所望の成分の測定とを行う場合に用いられる補助具であって、皮膚に当接する本体と、前記本体に開閉自在に連結される蓋体とを備え、前記本体及び前記蓋体のうち、一方には、前記穿刺針による皮膚への穿刺位置の位置合わせを行う穿刺ガイド部が設けられ、他方には、前記穿刺針で穿刺した皮膚の部位への前記測定具の位置合わせを行う採血ガイド部が設けられていることを特徴とする。

このような構成によれば、本体及び蓋体の一方に設けられた穿刺ガイド部によって穿刺針の位置合わせをした状態で皮膚への穿刺を行った後、他方に設けられた採血ガイド部によって前記穿刺により出血した血液に対して、測定具を確実に位置合わせをしながら点着させることができる。従って、例えば、視力の弱い使用者や手先に震えを生じているような使用者等であっても、穿刺操作及び測定操作を確実に且つ容易に行うことができる。

また、前記本体には、皮膚に当接した場合に該皮膚を押圧して出血を促すために皮膚に向かう方向に拡径したテーパ状の出血促進部が設けられていると、穿刺だけでは出血量が不足している場合に、測定に十分な量の出血を促すことができる。

さらに、前記本体を採血を行う部位に固定する固定手段を備えると、当該補助具を確実に所望の採血部位に固定した状態で、穿刺や点着を行うことが可能となる。

さらにまた、前記蓋体を開放方向に付勢する付勢手段と、前記蓋体を閉塞状態で保持する保持手段とを備えると、蓋体を容易に開閉することが可能となる。

この場合、前記蓋体が閉じられた状態で、前記穿刺ガイド部の孔部の中心線と、前記採血ガイド部の孔部の中心線とが一致すると、穿刺針と測定具の位置を確実に一致させることができる。

また、前記穿刺ガイド部の孔部と、前記採血ガイド部の孔部とは、平面投影視で、前記蓋体に設けられる一方の断面部が、前記本体に設けられる他方の断面部に含まれると、蓋体を本体に対して確実に開閉可能となる。

本発明によれば、本体及び蓋体の一方に設けられた穿刺ガイド部によって穿刺針の位置合わせをした状態で皮膚への穿刺を行った後、他方に設けられた採血ガイド部によって前記穿刺により出血した血液に対して、測定具を確実に位置合わせをしながら点着させることができる。従って、例えば、視力の弱い使用者や手先に震えを生じているような使用者等であっても、穿刺操作及び測定操作を確実に且つ容易に行うことができる。

以下、本発明に係る補助具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

図１は、第１の実施形態に係る補助具１０の斜視図であり、蓋体１１を閉じた状態での使用例を示している。図２は、図１に示す補助具１０の蓋体１１を開いた状態での斜視図であり、図３は、図１に示す補助具１０の分解斜視図である。補助具１０は、血液中の所望の成分を測定する測定器として、例えば、血糖値を測定するための血糖計（測定具）１２と、該血糖計１２による測定に先立ち患者の指先等への穿刺を行うための穿刺具１４とを使用する際に、これら血糖計１２及び穿刺具１４の作用部を皮膚の所望の部位へとガイドして、その取扱容易性を向上させるための器具である。

先ず、本実施形態に係る補助具１０の説明に先立ち、血糖計１２及び穿刺具１４について説明する。なお、以下で説明する血糖計１２や穿刺具１４は、本実施形態に係る補助具１０に適用可能な器具の一例であって、補助具１０は、他の構成からなる測定器や穿刺具等についても好適に使用することができる。

図４に示すように、血糖計１２は、測定具ユニット１８の測定具２０を先端に装着して血糖計測を行い、計測結果をモニタ１２ａに表示するものである。測定具ユニット１８は、試験片としての測定具２０と、該測定具２０を収納する円柱状の測定具ケース２２と、該測定具ケース２２の開口を密封するシール２４とを有する。

図５に示すように、測定具２０は、先端に開口する細径の毛細管（血液採取部、血液点着部）２０ａと、該毛細管２０ａの他方の開口部を塞ぐように設けられた試験紙２０ｂとを有する。試験紙２０ｂには、血糖に反応する試薬が保持されている。

図４及び図５に示すように、測定具２０は、血糖計測を行うときにシール２４を剥がした後、キャップ１２ｂを取り外した血糖計１２に装着され、血液採血部である毛細管２０ａを介して血液が採取される。キャップ１２ｂは本体に対してストラップで接続されている。

血糖計１２は、電源スイッチ１２ｃを一度押すとオンとなり、血液の点着により自動的に計測を開始し、測定具２０の試験紙２０ｂに採取された血液の発色の変化を検出し、所定の計算を行って得られた血糖値をモニタ１２ａに表示する。計測結果は内部のメモリに記録され、呼び出しボタン１２ｄの操作により計測結果の履歴を表示することができる。使用後の測定具２０は、レバー１２ｅの操作によってピン１２ｆが突出することにより血糖計１２から取り外され、所定の方法によって廃棄される。

図６に示すように、穿刺具１４は略棒形状であり、穿刺針ユニット２８の穿刺針３０を先端に装着して皮膚へと穿刺を行うことで血液を微量出すためのものである。穿刺針ユニット２８は、穿刺針３０と、該穿刺針３０の先端を覆うキャップ３２とを有する。穿刺針３０は、穿刺針ケース３０ｆ内部に針３０ａと、該針３０ａを保持するハブ３０ｂとを有する。該針３０ａは、前方のキャップ３２と後方のハブ３０ｂによって滅菌状態に保たれている。また、穿刺針ケース３０ｆは、多段の筒形状であって、フランジ３０ｃを有し、穿刺針３０の先端の第２先端部３０ｅは、測定具２０より小径に構成されている。

穿刺具１４は、穿刺針３０が装着されると内部のばねが圧縮された状態で保持され、穿刺ボタン１４ａを押すことにより圧縮が解除されて針３０ａが一瞬突出して皮膚を適度に穿刺することができる。この際の針３０ａの突出量は、ダイヤル１４ｂの操作により調整することができる。使用後の穿刺針３０は穿刺具１４から取り外されて、所定の方法によって廃棄される。なお、キャップ３２は筒形状であって、先端にフランジ３２ａを有する。

次に、本実施形態に係る補助具１０について説明する。

図１〜図３に示すように、補助具１０は、当該補助具１０を所望の採血部位として、例えば、指先に固定するための固定手段である固定リング３６と、該固定リング３６の上部に連結された本体３８と、該本体３８に対してヒンジ部４０を介して開閉自在（揺動自在）に連結された蓋体１１とから構成され、ヒンジ部４０を構成する軸ピン４２及びコイルばね４４以外は樹脂製材料、例えば、ポリプロピレンで形成される。なお、補助具１０は、ヒンジ部４０を含めて全て樹脂製材料で形成されていても当然よく、また、ヒンジ部４０を樹脂を薄く形成し本体３８及び蓋体１１と連続した樹脂ヒンジとすることもできる。

本体３８は、略中央部に設けられた筒形状の採血ガイド部４６と、該採血ガイド部４６の周囲に設けられた略円筒状の外縁部４８とから構成され、穿刺具１４で穿刺された皮膚の出血部位に対して、血糖計１２に装着された測定具２０を位置決めガイドする機能を果たす。

図７及び図８に示すように、採血ガイド部４６の内周側は多段の孔部とされており、軸方向で蓋体１１側から順に、測定具２０が挿入されるガイド孔部５０と、該ガイド孔部５０より小径で短い孔部５２と、該孔部５２から下方に向けて拡径するテーパ孔部５４とが形成されている。テーパ孔部５４の下端側（大径側）の開口を縁取る環状の当接面５６は、補助具１０の使用時に、測定者の皮膚に当てられる皮膚当接面である（図１０Ａ参照）。

採血ガイド部４６の孔部５２やテーパ孔部５４の外周側であって、外縁部４８の上面５８の裏側には環状溝部６０が形成されている。該環状溝部６０は、本体３８に固定リング３６を連結する際、固定リング３６の円筒状の連結部６２が嵌入される部分である。

そこで、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、本体３８側の環状溝部６０内に位置する採血ガイド部４６の外周面には、軸方向に延在する複数本（本実施形態の場合、等間隔に４本）の位置決めリブ６４が設けられる一方、固定リング３６側の連結部６２の内周面には、前記位置決めリブ６４に対応可能な複数（本実施形態の場合、等間隔に１２本）の位置決め溝部６６が設けられている。これにより、位置決めリブ６４と位置決め溝部６６との係合作用により、本体３８に対して固定リング３６を所望の角度で連結することができる。換言すれば、固定リング３６に対する本体３８の向きを適宜変更することができる。

図１２Ｂに示すように、ガイド孔部５０の内径は、測定具２０の外径より多少大径に設定しておくことにより、測定具２０を確実に位置決めすることができる。さらに、ガイド孔部５０の底部（孔部５２を構成するフランジ上面）には、等間隔で上方に突出した３本の突起６８が設けられることにより、測定具２０の先端の毛細管２０ａが皮膚に接触することなく、適度な高さ位置に調整されるため、血液の適切な点着を行うことができる（図１２Ｂ参照）。

図２に示すように、外縁部４８の上面５８から突出した採血ガイド部４６の環状の上端面には、湾曲した指示溝部５５が所定数（本実施形態の場合、４個）掘り下げ形成されている。指示溝部５５は、視力の弱い患者が手で触れることにより、本体３８のガイド孔部５０の位置や向きを確認するためのものである。

一方、採血ガイド部４６を囲繞する外縁部４８には、その一端に上面５８から凹んだ端部４８ａが形成され、該端部４８ａには、軸ピン４２が挿入されるヒンジ部４０の一片である本体側ヒンジ部４０ａが形成されている。本体側ヒンジ部４０ａの他端には、蓋体１１を閉塞状態で保持する保持手段７０が形成されている。保持手段７０は、外縁部４８に一体成形されたレバー部材であり、通常時は基準位置にあり、蓋体１１が閉じられる際には、該蓋体１１から突出した保持片７２によって一時的に矢印Ｘ２側に揺動された後、矢印Ｘ１側の基準位置に戻る。これにより、中央のスリット７０ａにて保持片７２の先端凸部７２ａを保持し、蓋体１１の閉じ位置で保持することができる。なお、蓋体１１の保持を解除する際には、保持手段７０を下方に軽く押圧して矢印Ｘ２方向に傾けることで、スリット７０ａから先端凸部７２ａが離脱するため、ヒンジ部４０を構成するコイルばね４４の付勢力により、蓋体１１が自動的に開放される。

蓋体１１は、軸ピン４２が挿入される本体側ヒンジ部４０ａの他片である蓋体側ヒンジ部４０ｂによって本体３８に開閉自在に連結される。該蓋体１１は、略中央部に設けられた筒形状の穿刺ガイド部７４と、該穿刺ガイド部７４の周囲に設けられた略円筒状の外縁部７６とから構成され、血糖計１２による測定に先立って行われる穿刺具１４による皮膚への穿刺の際、当該穿刺具１４に装着された穿刺針３０を位置決めガイドする機能を果たす。

図７及び図８に示すように、穿刺ガイド部７４の内周側は２段の孔部とされており、軸方向で上方から順に、穿刺針３０が挿入される第１ガイド孔部７８及び第２ガイド孔部８０が形成されている。第１ガイド孔部７８及び第２ガイド孔部８０は、それぞれ穿刺針３０の第１先端部３０ｄ及び該第１先端部３０ｄより先端に位置した小径の第２先端部３０ｅ（図６参照）をガイド可能な所定の内径とされている。

穿刺ガイド部７４の第２ガイド孔部８０の外周側において、外縁部７６の上面８２の裏側には環状溝部８４が形成されている。該環状溝部８４は、蓋体１１が本体３８に対して閉じられた際、本体３８の採血ガイド部４６の突出端が対応する逃げ部である。

そこで、図７に示すように、本体３８に対して蓋体１１が閉じられると、環状溝部８４に本体３８の採血ガイド部４６の指示溝部５５が設けられた突出端が挿入されると共に、蓋体１１の下面が本体３８を構成する外縁部４８の上面５８に着座する。従って、保持手段７０による保持片７２の保持作用により、蓋体１１が本体３８に対して閉じられ互いに密着保持される。この際、蓋体１１の第１ガイド孔部７８及び第２ガイド孔部８０と、本体３８のガイド孔部５０、孔部５２及びテーパ孔部５４は、同軸的に配列される。

固定リング３６は、使用者（患者等）の指先に嵌められることで当該補助具１０を該指先に固定するための固定手段であって、本体３８に連結される連結部６２から下方に延びた左右一対の湾曲弓状のリング片８６、８８が互いに係合することで環状に構成される。すなわち、固定リング３６では、一方のリング片８６の先端に形成された係合凸部８６ａが、他方のリング片８８に形成された鋸状の係合凹部８８ａのいずれかに係合されることにより、所望の径で指先に巻回固定される。なお、リング片８８において、係合凹部８８ａが形成された部位の内側には、鋸状の係合凹部８８ａが指先等に当接して使用者が痛みを感じることのないよう、保護片９０が設けられている。

次に、基本的には以上のように構成される補助具１０の使用例について説明する。

先ず、使用者（患者）は、血糖計１２の先端に、シール２４を取り外した未使用の測定具ユニット１８を押し当てて測定具２０を装着し、測定具ケース２２を取り外す。この際、ピン１２ｆは血糖計１２の内部に収納されている。続いて、穿刺具１４の先端に、未使用の穿刺針ユニット２８を装着する。この操作により、穿刺針３０のハブ３０ｂは穿刺具１４内の図示しないスプリングを圧縮して所定の係合部に係合し、穿刺の準備がなされる。そこで、使用者は、キャップ３２を穿刺針３０から取り外す。

次に、使用者は、補助具１０を所望の採血部位、例えば、人差し指や中指の指先に固定する。すなわち、図１及び図１０Ａに示すように、補助具１０の固定リング３６を構成するリング片８６、８８の内側に、指先Ｆの腹が本体３８側となる向きで指先Ｆを通し、係合凸部８６ａ及び係合凹部８８ａの係合作用下にリング片８６、８８間を調整して補助具１０を指先Ｆに固定する。この場合、補助具１０では、リング片８６、８８を両側から押圧するだけで両リング片８６、８８間をきつくするか又はゆるくすることができるため、視力の弱い使用者等であっても容易に且つ確実に補助具１０を指先Ｆの所望の位置に確実に固定することができる。

このような使用準備が終わると、先ず、穿刺具１４による穿刺を行う。そこで、補助具１０指先Ｆに固定する際又は固定後には、本体３８に対して蓋体１１を閉じ位置にしておく。

次いで、穿刺具１４に装着された穿刺針３０の先端を補助具１０に設けられた孔部を介して前記指先Ｆの腹側の皮膚に当接する位置まで挿入する。すなわち、図１０Ｂに示すように、穿刺針３０の先端を蓋体１１に設けた穿刺ガイド部７４を構成する第１ガイド孔部７８から挿入し、先端側の第２先端部３０ｅが第１ガイド孔部７８を通過して第２ガイド孔部８０内に挿通すると、第２先端部３０ｅの先端が第２ガイド孔部８０に位置決めガイドされ、採血部位である指先Ｆの皮膚に適度に当接した状態で位置決めされる（図１０Ｂ参照）。つまり、指先Ｆ下の所定の位置に対して穿刺針３０の位置及び高さが適切に位置決めされる。

この場合、穿刺ガイド部７４を構成する第２ガイド孔部８０は、穿刺針３０の第２先端部３０ｅを正確に位置決めガイドするために、例えば、第２先端部３０ｅの外径を４ｍｍとすると、第２ガイド孔部８０の内径は４．２ｍｍ程度とされている。なお、穿刺針３０の位置決めは実質的に第２ガイド孔部８０と第２先端部３０ｅとの間でなされるため、第１ガイド孔部７８と第１先端部３０ｄとの間は、第２ガイド孔部８０と第２先端部３０ｅとの間の隙間（０．２ｍｍ程度）よりも多少余裕を設けることができ、例えば、第１先端部３０ｄの外径を５．６ｍｍとすると、第１ガイド孔部７８の内径は６ｍｍ程度とされている。これにより、穿刺針３０は、第１ガイド孔部７８及び第２ガイド孔部８０内へと容易に挿入可能であると共に、穿刺針３０の先端から突出する針３０ａの穿刺位置を、テーパ孔部５４の略中心位置に確実に且つ容易に配置することができる（図１０Ｂ参照）。

従って、穿刺針３０が補助具１０により所定位置に位置決めされた状態で穿刺ボタン１４ａを押すことにより、穿刺具１４のコイルスプリングの圧縮状態が解除され、ハブ３０ｂ及び針３０ａが前方に一瞬突出し、本体３８のテーパ孔部５４の内側で穿刺がなされて微量の血液が出る。ハブ３０ｂ及び針３０ａは、図示しないリターンスプリングにより穿刺針３０内に戻る。

そこで、穿刺具１４を補助具１０から引き抜いた後、保持手段７０を操作することにより蓋体１１を本体３８から開く。この際、補助具１０では、保持手段７０を矢印Ｘ２側に倒すだけで、コイルばね４４の付勢力によって蓋体１１を簡便に開放することができる。

次いで、図１１に示すように、本体３８を、他方の手の指Ｆ２で矢印Ｙ１方向に押圧することにより、当接面５６及びテーパ孔部５４の内面によって穿刺針３０で穿刺された部位の周辺の皮膚が適度に圧迫され、結果として、テーパ孔部５４に沿う矢印Ｙ２方向に皮膚の穿刺された部位に力が生じることになる。従って、指先Ｆの皮膚の穿刺された部位からは十分な量の出血が促され、血糖計１２での測定に適当な十分な量からなる血球Ｂが形成されることになる。なお、このような指先Ｆへの圧迫は、固定リング３６を構成するリング片８６、８８間をきつくしておくことでもなされる。

このように、補助具１０を構成する本体３８、特にテーパ孔部５４及び当接面５６を、穿刺された部位からの出血を促す出血促進部として機能させることができる。また、補助具１０では、指先Ｆを圧迫する当接面５６の内側の孔部をテーパ孔部５４として十分な空間を確保しているため、前記のように形成された血球Ｂが補助具１０自体に付着することを有効に回避することができる。血液が補助具１０に付着した場合、例えば、当接面５６と皮膚との間に当該血液が浸透し、適切な血球Ｂが形成されなくなるからである。

続いて、血糖計１２に装着された測定具２０の先端を前記穿刺により生じた血球Ｂに点着させる。すなわち、図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、測定具２０の先端を本体３８の採血ガイド部４６のガイド孔部５０から挿入し、先端の血液採取部である毛細管２０ａをテーパ孔部５４内に形成された血球Ｂに点着させる。これにより、血液は毛細管２０ａを通って試験紙２０ｂ（図５参照）に含浸され、試薬によって呈色することにより光学的に自動的に血糖値が測定される。測定された血糖値はモニタ１２ａに表示されるので、使用者はその値を確認することができる。

この場合、補助具１０では、穿刺針３０を位置決めガイドする穿刺ガイド部７４（第１ガイド孔部７８や第２ガイド孔部８０）と、測定具２０を位置決めガイドする採血ガイド部４６（ガイド孔部５０やテーパ孔部５４）とが、前記のように同軸的に配列されている。従って、穿刺針３０で穿刺したことにより生じた血球Ｂの略中心位置に測定具２０の毛細管２０ａを確実に位置決めしながら点着操作を行うことができ、血糖測定を一層確実に且つ容易に行うことができる。

また、突起６８の高さを適切に設定しておくことにより、測定具２０の先端の毛細管２０ａを皮膚に当接させることなく、確実に血液のみに接触させることができる（図１２Ｂ参照）。この場合、血液採取ノズルの先端、すなわち測定具２０先端（毛細管２０ａの先端）と皮膚との距離は、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍ程度が好ましい。前記突起６８は、例えば、製造時、予め多少高めに形成しておくことにより、使用される測定具２０や使用者の指先Ｆの状態等に応じてその高さを調整することができ、毛細管２０ａの高さ位置を適宜設定変更することもできる。なお、このような点着に際し、穿刺針３０による穿刺の後、他方の手の指Ｆ２で本体３８を圧迫する以外にも、突起６８に当接した測定具２０をそのまま圧迫することにより穿刺部からの出血を促し、毛細管２０ａに点着させることも可能である。例えば、前記指Ｆ２による圧迫が足りず、測定具２０を適切に点着できない場合であっても、該測定具２０でそのまま本体３８を圧迫して出血を促し、確実に測定を行うことができる。

このような一連の測定作業が終了した後は、補助具１０の固定リング３６を構成する一方のリング片８８（８６）を引くことにより、リング片８６、８８間を緩めて当該補助具１０を指先から取り外す。さらに、穿刺針３０を穿刺具１４から取り外すと共に、血糖計１２の先端の測定具２０を測定具ケース２２内に挿入し、レバー１２ｅを操作することにより、ピン１２ｆを突出させて測定具２０を血糖計１２から取り外し、シール２４を覆い被せる。取り外した穿刺針３０、測定具２０及び測定具ケース２２は、所定の手順により破棄することになる。

以上のように、本実施形態に係る補助具１０によれば、採血を行う所望の採血部位に補助具１０を確実に固定することができる。しかも、補助具１０では、穿刺針３０を位置決めガイドする穿刺ガイド部７４と、測定具２０を位置決めガイドする採血ガイド部４６とが同軸的に配列されている。このため、穿刺針３０による穿刺位置と、測定具２０による測定（点着）位置とを正確に一致させることができ、例えば、視力の弱い使用者や手先に震えを生じているような使用者等であっても、穿刺操作及び測定操作を確実に且つ容易に行うことができる。

また、蓋体１１が閉じられた状態で、穿刺針３０が挿入される穿刺ガイド部７４を構成する孔部（第１ガイド孔部７８及び第２ガイド孔部８０）の中心線と、測定具２０が挿入される採血ガイド部４６を構成する孔部（ガイド孔部５０、孔部５２及びテーパ孔部５４）の中心線とが一致するため、穿刺針３０と測定具２０の位置を一層確実に一致させることができる。さらに、穿刺針３０が挿入される穿刺ガイド部７４の前記孔部と、測定具２０が挿入される採血ガイド部４６の前記孔部とは、平面投影視で、蓋体１１に設けられる穿刺ガイド部７４の前記孔部の断面部が、本体３８に設けられる採血ガイド部４６の前記孔部の断面部に含まれることから、蓋体１１を本体３８に対して確実に且つ容易に開閉可能である。

なお、図１３Ａに示すように、本実施形態に係る補助具１０では、固定リング３６を、固定リング３６ａに変更した補助具１０ａとすることもできる。該固定リング３６ａには、外周面の一部を略平面状に構成した載置面８９ａを有するリング片８９が設けられている。これにより、補助具１０ａでは、その使用時、載置面８９ａをテーブル等の上面に当接させて安定した姿勢に保つことができる。従って、穿刺具１４や血糖計１２の取扱容易性を一層向上させることができる。この場合、図１３Ｂに示すように、載置面８９ａをリング片８９よりも幅広にした載置面８９ｂとすると、補助具１０ａの安定性を一層向上させることができる。勿論、上記した補助具１０にあっても、リング片８８の外周面の一部を載置面８９ｂと同様に幅広に構成しておくことにより、その設置安定性の向上を図ることができる。

蓋体１１の本体３８への連結構造としては、前記のヒンジ部４０を用いた構成以外にも、例えば、図１４に示すように、蓋体１１及び本体３８を、蓋体１１ａ及び本体３８ａに変更し、これらをヒンジ部４１により着脱自在に且つ開閉自在に構成した補助具１０ｂとすることもできる。補助具１０ｂでは、本体３８ａ側に設けられた本体側ヒンジ部４１ａに対して、蓋体１１ａ側に設けられた蓋体側ヒンジ部４１ｂと一体の軸ピン４１ｃを嵌挿するように構成したことで、本体３８ａと蓋体１１ａとを着脱自在に構成している。このため、本体３８ａや蓋体１１ａを個別に交換することができるため、穿刺針や測定具の種類によって、穿刺ガイド部や採血ガイド部の形状を代えたものを容易に交換することができる。当然、本体３８ａや蓋体１１ａのいずれか一方が破損した場合等にも容易に交換することができる。

次に、第２の実施形態に係る補助具１００について説明する。図１５は、本第２の実施形態に係る補助具１００の斜視図であり、蓋体１０１を閉じた状態での使用例を示している。また、図１６は、図１５に示す補助具１００の蓋体１０１を開いた状態での斜視図であり、図１７は、図１５に示す補助具１００の断面側面図である。なお、図１５等において、図１〜図１４に示される参照符号と同一の参照符号は、同一又は同様な構成を示し、このため同一又は同様な機能及び効果を奏するものとして、詳細な説明を省略する。

補助具１００は、上記した血糖計１２及び穿刺具１４（図４及び図６参照）と多少構造の異なる血糖計１０２及び穿刺具１０４を使用する際に有効に用いられる。

図１８に示すように、血糖計１０２は、血糖計１２（図４参照）の測定具２０に代えて、長板小片状の電極センサからなる測定具１０６を先端に装着し、該測定具１０６を血液に点着させることにより血糖測定を行い、その計測結果をモニタ１０２ａに表示するものである。

図１９に示すように、穿刺具１０４は、穿刺具１４（図６参照）と略同様に略棒形状であり、胴部１０４ａの先端に連結されたキャップ１０４ｂを取り外し、キャップ１０４ｂで覆われる胴部１０４ａの先端に穿刺針１０８を装着する。そして、穿刺ボタン１０４ｃを押すことで穿刺針１０８の先端に配置された針１０８ａをキャップ１０４ｂの先端の孔部から突出させ、皮膚への穿刺を行うものである。なお、キャップ１０４ｂの断面積は測定具１０６の断面積より大きくなっている。

そこで、補助具１００では、このような血糖計１０２及び穿刺具１０４の測定具１０６及び穿刺針１０８の形状に対応するために、補助具１０の本体３８に代えた本体１１０に穿刺ガイド部１１２を設ける一方、蓋体１１に代えた蓋体１０１に採血ガイド部１１６を設けている。

本体１１０は、実質的に本体３８の採血ガイド部４６を穿刺ガイド部１１２に変更した構成からなる。

図１７に示すように、穿刺ガイド部１１２の内周側は多段の孔部とされており、軸方向で蓋体１０１側から順に、穿刺具１０４が挿入される下方に向けて縮径したテーパガイド孔部１１８と、孔部５２と、テーパ孔部５４とが形成されている。テーパガイド孔部１１８は、穿刺具１０４のキャップ１０４ｂの先端テーパ形状に対応した形状であり、当該穿刺具１０４に装着した穿刺針１０８をテーパ孔部５４の略中心位置に位置決めガイドする機能を果たす。

蓋体１０１は、実質的に蓋体１１の穿刺ガイド部７４を採血ガイド部１１６に変更した構成からなる。採血ガイド部１１６には、血糖計１０２の先端に装着される長板小片状の測定具１０６を位置決めガイドする断面略矩形でスリット状のガイド孔部１２０が形成されている。当然、本体１１０の穿刺ガイド部１１２を構成するテーパガイド孔部１１８、孔部５２及びテーパ孔部５４と、蓋体１０１の採血ガイド部１１６を構成するガイド孔部１２０は、各中心線が同軸的に配列されている。つまり、測定具１０６の先端の中心点１０６ａと、キャップ１０４ｂの中心線とが同軸にガイドされる。

従って、本実施形態に係る補助具１００では、その使用時、先ず、蓋体１０１を開いた状態で、穿刺針１０８を本体３８の穿刺ガイド部１１２により所望の位置へとガイドし、キャップ１０４ｂの先端面を皮膚に当接させることができる。また、穿刺後には、蓋体１０１を閉じることで、測定具１０６を蓋体１０１の採血ガイド部１１６により、穿刺針１０８にて穿刺した出血位置に正確にガイドすることができる。これにより、上記した第１の実施形態に係る補助具１０の場合と同様に、例えば、視力の弱い使用者や手先に震えを生じているような使用者等であっても、穿刺操作及び測定操作を確実に且つ容易に行うことができる。

なお、図２０に示すように、本実施形態に係る補助具１００では、蓋体１０１に設けられた採血ガイド部１１６を、測定具１０６の挿入側にテーパ状の凹部である挿入ガイド１２２を設けた採血ガイド部１１６ａに変更した補助具１００ａとすることもできる。補助具１００ａでは、血糖計１０２に装着した測定具１０６をガイド孔部１２０に挿入する際、挿入ガイド１２２を介して測定具１０６を一層容易にガイド孔部１２０内へと挿入することができるため、血糖計１０２の取扱容易性を一層向上することが可能となる。勿論、補助具１０、１００を構成する他のガイド部、すなわち、採血ガイド部４６や穿刺ガイド部７４、１１２に、挿入ガイド１２２と同様に構成された挿入ガイドを設けることも可能である。

なお、本発明に係る補助具は、上記の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

例えば、補助具１０、１００等を採血部位に固定する固定リング３６の代わりに、図２１に示すようなリング片１２６、１２８と、固定解除レバー１３０を備えた固定リング３６ｂを用いてもよい。この場合、固定解除レバー１３０の側部１３０ｂを押圧することでリング片１２６、１２８を係合させ補助具を容易に固定することができる。一方、固定解除レバー１３０を矢印Ａ方向に引くことにより容易に補助具の固定を解除することができる。当然、このような固定手段としての固定リングをより大径に構成して、使用者の腕等に固定可能な構造とすることもできる。また、固定手段として、固定リング３６、３６ａ、３６ｂの代わりに、単なるバンド等を用いることも当然可能である。

測定器（血糖計）、穿刺具、測定具や穿刺針は、上記したもの以外にも種々の形状からなるものを用いることもでき、その場合には、必要に応じて穿刺ガイド部や採血ガイド部の形状を適宜変更すればよい。また、穿刺針３０は、針とケースからなるものに限られず、ケースを有さないものでもよい。さらに、穿刺具と穿刺針ははじめから組み込まれ一体化しているものでもよい。

補助具１０、１００を使用する測定器としては、血糖計以外にも、例えば、測定目的とする血液中の成分として、タンパク、コレステロール、アルコール、ナトリウム等の無機イオン、ヘモグロビン等を測定する測定器等が挙げられる。

第１の実施形態に係る補助具の斜視図である。図１に示す補助具の蓋体を開いた状態での斜視図である。図１に示す補助具の分解斜視図である。血糖計及び穿刺具ユニットの一例を示す斜視図である。図４に示す血糖計に測定具を挿入する状態を示す断面側面図である。穿刺具及び測定具ユニットの一例を示す側面図である。図１に示す補助具の断面側面図である。図１に示す補助具の分解断面側面図である。図９Ａは、図１に示す補助具を構成する本体の下面図であり、図９Ｂは、図１に示す補助具を構成する固定リングの上面図である。図１０Ａは、図１に示す補助具を指先に固定した状態を示す一部断面側面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａに示す状態から穿刺針を皮膚に当接させた状態を示す一部断面側面図である。図１０Ｂに示す状態から、蓋体を開き本体を指で押圧している状態を示す断面側面図である。図１２Ａは、図１１に示す状態から、測定具を補助具の採血ガイド部に挿入する状態をしめす一部断面側面図であり、図１２Ｂは、図１２Ａに示す状態から測定具を移動させ、先端を血球に点着させた状態を示す一部断面側面図である。図１３Ａは、図１に示す補助具の変形例を示す側面図であり、図１３Ｂは、図１３Ａに示す補助具の変形例を示す下面図である。図１に示す補助具の別の変形例を示す分解斜視図である。本発明の第２の実施形態に係る補助具の斜視図である。図１５に示す補助具の蓋体を開いた状態での斜視図である。図１５に示す補助具の断面側面図である。血糖計及び測定具の別の一例を示す斜視図である。穿刺具及び穿刺針の別の一例を示す斜視図である。図１５に示す補助具の変形例を示す斜視図である。固定リングの変形例を示す側面図である。

符号の説明

１０、１０ａ、１０ｂ、１００、１００ａ…補助具
１１、１１ａ、１０１…蓋体１２、１０２…血糖計
１４、１０４…穿刺具２０、１０６…測定具
３０、１０８…穿刺針３６、３６ａ、３６ｂ…固定リング
３８、３８ａ、１１０…本体４６、１１６、１１６ａ…採血ガイド部
５４…テーパ孔部７０…保持手段
７４、１１２…穿刺ガイド部

Claims

穿刺針を有する穿刺具による皮膚への穿刺と、血液採取部を有する測定具が装着された測定器による血液中の所望の成分の測定とを行う場合に用いられる補助具であって、
皮膚に当接する本体と、
前記本体に開閉自在に連結される蓋体と、
を備え、
前記本体及び前記蓋体のうち、一方には、前記穿刺針による皮膚への穿刺位置の位置合わせを行う穿刺ガイド部が設けられ、他方には、前記穿刺針で穿刺した皮膚の部位への前記測定具の位置合わせを行う採血ガイド部が設けられていることを特徴とする補助具。
請求項１記載の補助具において、
前記本体には、皮膚に当接した場合に該皮膚を押圧して出血を促すために皮膚に向かう方向に拡径したテーパ状の出血促進部が設けられていることを特徴とする補助具。
請求項１又は２記載の補助具において、
前記本体を採血を行う部位に固定する固定手段を備えることを特徴とする補助具。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の補助具において、
前記蓋体を開放方向に付勢する付勢手段と、前記蓋体を閉塞状態で保持する保持手段とを備えることを特徴とする補助具。
請求項１〜４のいずれか１項に記載の補助具において、
前記蓋体が閉じられた状態で、前記穿刺ガイド部の孔部の中心線と、前記採血ガイド部の孔部の中心線とが一致することを特徴とする補助具。
請求項１〜５のいずれか１項に記載の補助具において、
前記穿刺ガイド部の孔部と、前記採血ガイド部の孔部とは、平面投影視で、前記蓋体に設けられる一方の断面部が、前記本体に設けられる他方の断面部に含まれることを特徴とする補助具。