JP2008544817A - 調節眼内レンズシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

原位置で変更される光学パラメータを有する調節眼内レンズを提供する。レンズの光学部分は、毛様体筋の収縮によってレンズの触覚部分に加えられる力に応答して、レンズ素子を偏向させて、レンズの屈折力を変更するアクチュエータを含む。触覚部分に加えられる力によって、流体が、アクチュエータから触覚部分に、又はその逆に移動される。アクチュエータへの流体の移動により、アクチュエータがレンズ素子に強制する偏向の程度が増大又は低減される。

Description

本発明は、原位置で変更可能な光学パラメータを有する眼内レンズ（「ＩＯＬ」）に関する。本発明は、より詳細には、毛様体筋の動きによってＩＯＬ内部の液体媒体の移動が誘発され、それによってレンズの屈折力が変更されて調節される、白内障患者の嚢内移植用のＩＯＬに適用される。

白内障は、世界の失明の主な原因であり、最も多い眼病である。白内障による視力障害で病院を訪れる人は、１年当たり８００万人を超える。白内障による障害が個人の日常生活動作に影響し変化をもたらす場合、外科的な水晶体の除去及び眼内レンズ（ＩＯＬ）の移植は、機能的制約を治療する好ましい方法である。米国では、毎年約２５０万の白内障外科手術が行われており、６５歳を超えたアメリカ人に最も多い外科手術である。白内障手術の患者の約９７パーセントが眼内レンズの移植を受けており、米国内の白内障手術及び関連治療の年間コストは４０億ドル以上になる。

白内障は、局在混濁でも、広範な全体的な透明性の消失でも、いずれにせよ患者の水晶体の混濁である。しかし臨床的に重要なことは、白内障が視力の大幅な低下又は機能障害を招くことである。白内障は、老化あるいは遺伝要因によるもの、外傷、炎症、代謝もしくは栄養不良、又は放射線の結果として発症する。老化に関連する白内障状態が最も多い。

白内障の治療では、外科医が水晶体嚢から水晶体基質を除去し、眼内レンズ（「ＩＯＬ」）インプラントと置換する。通常のＩＯＬは、患者が非常に良好な遠見視力を有することができるように選択された焦点距離を提供する。しかしレンズはもはや調節不可能であるため、通常、患者は読書に眼鏡が必要である。

より詳細には、人の眼の結像特性が幾つかの光学インターフェースによって向上される。健康な若者の眼は、合計約５９ジオプトリの屈折力を有し、角膜の前面（たとえば涙液層を含む外面）の屈折力が約４８ジオプトリ、後面が約―４ジオプトリである。水晶体は、毛様体筋で支持される透明で弾性の嚢内の瞳孔の後部に位置するが、屈折力は約１５ジオプトリであり、やはり網膜上に像の焦点を合わせる重要な機能を果たす。この合焦能力は「調節」と呼ばれ、様々な距離で対象を結像することができる。

若者の眼の水晶体の屈折力は、レンズの形状を緩い凸形状から高い凸形状に調節することによって、１５ジオプトリから約２９ジオプトリまで調節可能である。この調節を引き起こすと一般に考えられている機構は、嚢（及びその中に含まれる水晶体）を支持する毛様体筋の（緩い凸形状に相当する）弛緩状態と（高い凸形状に相当する）収縮状態との間の移行である。水晶体自体は粘性のゲル状の透明な繊維であり、「タマネギ様」層構造に配置されているため、毛様体筋によって嚢に加えられる力によって水晶体の形状変化が生じる。

眼から隔離されると、弛緩した嚢及び水晶体は球形状になる。しかし眼中では、嚢はその周囲で約７０の小さい靭帯繊維によって毛様体筋に結合されており、毛様体筋は眼球の内面に付着されている。したがって、水晶体及び嚢を支持する毛様体筋は括約筋式に動くと考えられる。それゆえ、毛様体筋が弛緩すると、嚢及び水晶体は周囲に引っ張られてより大きい径になるため、水晶体はより平坦になるが、毛様体筋が収縮すると、水晶体及び嚢はやや弛緩し、より小さい径になり、より球形状に近い形になる。

上記のように、若者の眼は約１４ジオプトリの調節力を有する。人が年をとるに従って、水晶体が硬化し、あまり弾性でなくなり、約４５〜５０歳までに調節力が約２ジオプトリに低減される。高齢では、水晶体が非調節の「老視」として知られた状態になると考えられる。結像距離が固定されるため、通常、老視には近くや遠くを見やすくするための二重焦点が必要になる。

年齢に関連する調節能力の損失はさておき、こうした損失には、白内障の治療用のＩＯＬを配置する必要がある。ＩＯＬは、ポリアクリレート又はシリコーンなど、適したポリマー材料から作成される全般的に単一素子のレンズである。通常、ＩＯＬを受ける人にはすでに調節能力が失われているが、配置後の調節はもはや不可能である。ＩＯＬの被移植者が調節能力を持つように、ＩＯＬ製品に調節力を与えることが大いに必要とされている。

調節ＩＯＬ分野の以前の知られた研究者らが幾らかの進歩を遂げたが、今までに開発された方法及び装置が比較的複雑であることが、こうしたデバイスの広範な商品化の妨げになっていた。従来の周知のこうしたデバイスは、組立が複雑すぎて実用的でないことが分かり、又は１〜２ジオプトリを超える調節を行うことができないために限られた成果しか収めていない。

特許文献１には、毛様体筋の収縮によって生成される電位により中心光学部分内に搬送される流体の屈折率が変更される、調節可能な流体が充填されたレンズが記載されている。特許文献２には、単一チャンバによって可撓性の薄いレンズ層から分離された硬いＰＭＭＡレンズを有するＩＯＬが開示されており、ＰＭＭＡレンズ部分と薄い層部分との間の流体の体積を変える微小流体ポンプが使用され、調節が行われる。特許文献３には、層を支持するための周囲に沿ってシールされた薄い可撓性の層を含む眼内レンズが開示されており、触覚部内の流体リザーバに加えられる力によって層間の流体の体積が変わり、調節が行われる。

上記の特許の記載など流体が動作させる機構が研究されたが、Ａｌｉｓｏ Ｖｉｅｊｏ、ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＥｙｅｏｎｉｃｓ、Ｉｎｃ．（元Ｃ＆Ｃ Ｖｉｓｉｏｎ、Ｉｎｃ．）によって開発されたものなど、現在入手可能な調節レンズは、毛様体筋の収縮に応答して、後にアーチ形に曲がり、それによって光学部を網膜に向けて、又は網膜から遠ざかるように移動させてデバイスの焦点を調節するように構成された高剛性のフレームを使用する。

上記を考慮すると、人の眼に適切な眼の合焦力機能を復元させる装置及び方法を提供することが望ましい。

さらに、動的レンズ表面を毛様体筋の動きに応答して実際に操作することができる方法及び装置を提供することが望ましい。

また、自然の調節筋肉動作によって生じる力を使用してＩＯＬの光学表面の偏向を誘発する方法及び装置を提供することが望ましい。具体的には、筋肉の動きによってＩＯＬに力が加えられ、又は取り除かれて、１つ又は複数のアクチュエータが動的表面の偏向を起こすようにするＩＯＬを提供することが望ましい。
米国特許第５４４３５０６号 米国特許第４８１６０３１号 米国特許第４９３２９６６号

上記を考慮すると、本発明の一目的は、人の眼に適切な眼の合焦力機能を復元させる装置及び方法を提供することである。

本発明の他の目的は、動的レンズ表面を毛様体筋の動きに応答して実際に操作することができる方法及び装置を提供することである。

本発明の他の目的は、自然の調節筋肉動作によって生じる力を使用して、ＩＯＬの光学表面の偏向を誘発する方法及び装置を提供することである。

本発明の他の目的は、筋肉の動きによって生じる力を動的表面に１つ又は複数のアクチュエータで可逆的に伝えて、ＩＯＬの１つ又は複数の表面の光学パラメータを変更する方法及び装置を提供することである。

本発明の上記その他の目的は、毛様体筋から嚢袋を通って伝えられる力に応答して、ＩＯＬ内に配置された１つ又は複数のアクチュエータを作動させる眼内レンズを提供することによって達成される。アクチュエータはＩＯＬの動的表面に結合され、１つ又は複数のアクチュエータの動作に応答して、動的表面をたとえば緩い凸形状から高い凸形状に偏向させる。本発明の原理によれば、ＩＯＬはＩＯＬの少なくとも１つの触覚部内に配置された流体柱に結合された１つ又は複数の流体媒介アクチュエータを含む。嚢袋によって触覚部に加えられる力は、毛様体筋の動きに応答して、流体を流体柱とアクチュエータとの間で移動させ、それによってレンズの動的表面が偏向される。

好ましい一実施形態では、眼内レンズは光学部分及び触覚（又は非光学）部分を含む。光学部分は、１つ又は複数の流路を形成する光透過性基体、流路と流通した状態で結合された少なくとも１つのアクチュエータ、並びに前方及び後方レンズ素子を含む。前方及び後方レンズ素子の１つは、動的表面を偏向させるようにアクチュエータに動作可能に結合された動的表面を含む。前方及び後方レンズ素子の他方を基体に結合することができ、又は基体と一体型に形成することができる。

触覚部分は光学部分の周囲に配置され、光学部分から外側に延びる１つ又は複数の触覚部を含み、各触覚部は光学部分の流路と流通した状態で結合された流路を含む。本発明の一態様によれば、触覚部は、無応力状態で触覚部の内部容積が小さくなるように選択された断面形状を有する。無応力状態は、毛様体筋が収縮し、嚢袋によって触覚部に加えられる横方向の力が最小の場合の眼の調節された状態に相当するように選択される。毛様体筋が弛緩した場合、小帯は嚢袋を引っ張って緊張させ、触覚部の横面に力を加える。こうした力により触覚部の断面積が増加され、触覚部の内部容積が増加される。この作用により、流体が光学部分内に配置されたアクチュエータから引き出されて、ＩＯＬの動的表面が調節状態から非調節状態に移行する。

こうした実施形態では、ＩＯＬの光学部分内で使用されるアクチュエータは、光学部分内の中心に配置されたベローズを含むことができ、ベローズは、流体が充填されると、ＩＯＬの動的表面を調節状態に偏倚させる。毛様体筋が収縮した場合、小帯及び嚢袋は弛緩したままであり、触覚部は無応力状態である。毛様体筋の弛緩によって、小帯は嚢を楕円形に移行させ、それによって圧縮力が触覚部に加えられて、流体がアクチュエータから引き出され、レンズが非調節状態に移行される。別法として、アクチュエータは、光学部分の周囲に配置されたベローズ形状構造を含んで、光学部分内のＩＯＬの屈折作用及び光学収差を最小限に抑えることができる。

一代替実施形態では、触覚部分は、無応力状態で最大内部容積を有する１つ又は複数の触覚部を含み、触覚部の内部容積は圧縮力が触覚部の横面に加えられると減少する。この場合、毛様体筋が弛緩した場合に、触覚部の圧縮によって流体がアクチュエータ内に移動される。こうした実施形態では、光学部分内に配置されたアクチュエータは、アクチュエータの動作によりＩＯＬの動的表面がより小さい屈折力に偏向される点で、逆動作する。

逆動作アクチュエータは、たとえば、触覚部が無応力状態の場合に、動的表面を調節状態に偏向させる、流体が充填された１次ベローズを含むことができる。２次ベローズを１次ベローズに結合し、触覚部分と流通状態にすることができる。したがって、毛様体筋が弛緩した場合、嚢袋が緊張され、触覚部の横面が圧縮される。それによって、流体が触覚部から２次ベローズに移動される。２次ベローズは膨張するときに、１次ベローズ内の圧力を低下させ、動的表面の偏向を低減させる。別法として、逆動作アクチュエータは、動的表面に結合された中空円筒形構造を含むことができ、円筒形構造は、流体がその内部に導入されると短縮されるように構成される。

さらに、光学部分は任意の幾つかの追加の機能を含むことができる。こうした機能には、レンズの非調節中に排出される流体の体積に対応する膨張可能なリザーバ、又は流体の体積を単に再分配してレンズの屈折力を変更する一定容積の構成が含まれる。別法として、又は追加として、光学部分は、触覚部分と光学部分との間の流体の移動によって誘発される体積変化を増大させるように配置構成された支持台を含むことができる。ＩＯＬは、流体のレンズのポリマーマトリクス内への拡散を低減するための、ＩＯＬの内部流路及び／又はレンズの外面上の保護膜を含むこともできる。

本発明のレンズの作成及び使用方法も提供する。

本発明の他の特徴、性質、及び様々な利点は、添付の図面、及び好ましい実施形態の以下の詳細な説明からさらに明らかになるであろう。

本発明の原理により、触覚部分及び光透過性光学部分を有する眼内レンズを提供する。光学部分は、レンズの動的表面上に偏向力を加えて調節が行われるように構成された１つ又は複数の流体媒介アクチュエータを含む。本明細書で使用されるように、レンズは最も高い凸形状になったときに完全な「調節状態」であり、最も平坦で最も低い凸形状のときに完全な「非調節状態」である。本発明のレンズは、毛様体筋の動きに応答して、完全な調節状態と完全な非調節状態との間で任意の望ましい程度の調節を動的に行うことができる。

毛様体筋の動きによって眼内レンズの触覚部分に加えられる力は、動的表面の偏向を制御する少なくとも１つのアクチュエータに伝えられる。動的表面は、前方又は後方のレンズ素子を含むことができる。レンズのアクチュエータ及び周囲の流体は全て屈折率が整合されて、アクチュエータ及び動的表面の全動作範囲にわたり光学収差及び反射が生じないようになされている。

図１及び２を参照し、本発明のコンテキストとして人の眼の構造及び動作を先ず記載する。眼１０は、角膜１１、虹彩１２、毛様体筋１３、靭帯繊維又は小帯１４、嚢１５、レンズ１６、及び網膜１７を含む。自然のレンズ１６は、粘性のゲル状の透明な繊維であり、「タマネギ様」層構造に配置され、透明の弾性の嚢１５内に配置されている。嚢１５はその周囲で小帯１４によって毛様体筋１３に接合され、毛様体筋１３は眼１０の内面に付着されている。硝子体１８は、眼１０の中心に充満する厚い透明の基質である。

眼から隔離されると、弛緩した嚢及びレンズは球形状になる。しかし、小帯１４によって眼の内部に吊り下げられると、嚢１５は（毛様体筋が弛緩した場合の）緩い凸形状と（毛様体筋が収縮した場合の）高い凸形状との間を移行する。図２Ａで示したように、毛様体筋１３が弛緩した場合、嚢１５及びレンズ１６は周囲に引っ張られて、レンズが平坦になる。図２Ｂで示したように、毛様体筋１３が収縮した場合、嚢１５及びレンズ１６は弛緩して厚みが増す。それによって、レンズ及び嚢がより球形状になり、レンズのジオプトリが高くなる。

ＥｙｅｏｎｉＣｓ、ＩｎＣ．Ａｌｉｓｏ Ｖｉｅｊｏ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａによって開発されたＣｒｙｓｔａｌｅｎｓデバイスなど、現在市販されている調節レンズは、通常、毛様体筋の動きを網膜に対するＩＯＬの光学部分の前方及び後方の動きに変換するものである。こうしたデバイスは、図１〜２に関する上記の自然の調節機構を使用せず、代わりに毛様体筋によってＩＯＬの触覚部に加えられる半径方向に内向きの圧縮力に直接依存するものである。

対照的に、本発明の一態様によれば、眼内レンズは、嚢１５と係合し、毛様体筋１３及び小帯１４によって嚢１５に加えられる力に応答して調節状態と非調節状態との間を移行し、それによって自然の眼の動作の模倣により近づくように設計される。

次に図３〜５を参照し、本発明の原理によって製作される眼内レンズの例示の実施形態を記載する。ＩＯＬ２０は光学部分２１及び触覚部分２２を含む。光学部分２１は光透過性材料から作成される。触覚部分２２は光学部分の周囲に配置され、眼の網膜上への光の合焦には関与しない。

光学部分２１は、アクチュエータ２４（図５を参照）を含む前方レンズ素子２３、中間層２５、基体２６、及び後方レンズ素子２７を含み、これらは全て、シリコーン、あるいはアクリルポリマー、又は眼内レンズの技術分野で周知の他の生体親和性材料など光透過性材料で作成される。一例として、アクチュエータ２４は、前方レンズ素子２３と一体型に形成されたベローズ構造を含むが、他の構成も本発明の範囲内に含まれる。光学部分２１は、一例として、３つの層を含むものとして記載してあるが、明らかなように、たとえば中間層、基体、及び後方レンズを一体型に形成して、２つだけの層を使用することもできる。

触覚部分２２は、一例として、基体２６から延びる触覚部２８及び２９を含むが、他の触覚部構成を使用することもできる。各触覚部２８及び２９は、基体２６のチャネル３１と連通する内部容積３０を含む。アクチュエータ２４は、中間層２５及び基体２６に形成されたウェル３２内に配置されて、アクチュエータの下端がウェル３２内に着座するようになされる。触覚部２８及び２９はそれぞれ、触覚部を半径方向に外側に移動させて、確実に触覚部を嚢の赤道に接触するように着座させる弾性支持部材３３（図４及び５を参照）を含むことができる。

図５では、チャネル３１及びウェル３２がレンズの光軸に平行に配置された側壁を有するところが示されているが、こうした表面は全てＩＯＬの光軸に対して斜めに配置されることが予想される。こうした構成により、ＩＯＬの光軸に沿って通過する光の偽反射が発生する可能性が低減されることが予想される。理解されるように、こうした構成を本明細書に記載されるＩＯＬ全てに有益に使用することができる。

図４で示したように、各触覚部２８及び２９は、非変形状態であり、（矢印Ａで示したように）触覚部の横面に圧縮力を加えることによって（図４の破線で示した）変形状態に移行させることができる。本発明の一態様によれば、触覚部が非変形の無応力状態から変形状態に変形されるに従って、触覚部の内部容積が増加する。図４の実線で示した非変形の無応力状態は、本明細書で以下に記載するように、毛様体筋の完全に収縮した状態に相当する。

アクチュエータ２４は中間層２５及び基体２６のウェル３２内に配置され、好ましくは丈夫なエラストマー材料からなる。中間層２５は、チャネル３１、ウェル３２、及びアクチュエータ２４の内部の流体を前方レンズ素子２３と中間層２５との間の空間３４内に配置された流体から隔離する。チャネル３１及び空間３４内に配置される流体は、好ましくは、シリコーン、又はアクリル油、あるいは他の適した生体親和性流体からなり、前方レンズ素子２３、アクチュエータ２４、中間層２５、及び基体２６の材料と整合する屈折率を有するように選択される。

好ましい一実施形態では、アクチュエータ２４は、前方レンズ素子２３と一体型に形成されたベローズ構造を含み、触覚部２８及び２９によってベローズ内に加えられる流体圧力に応答して前方レンズ素子２３を偏向させるように構成される。別法として、アクチュエータ２４を別個の構成要素として製作し、前方レンズ素子２３及び中間層２５に接着剤で接着し、又は他の方法で結合することもできる。

アクチュエータ２４の動作から生じる前方レンズ素子の偏向により、前方レンズ素子は、レンズ表面がより凸形状になる調節状態とレンズ表面があまり凸形状でない非調節状態との間で移行される。当然理解されるように、その代わりに、アクチュエータ２４が後方レンズ素子２７を偏向させるように光学部分を構成することもできる。さらに、１つのレンズ素子を大きく偏向させ、他方のレンズ素子を小さく偏向させるように、アクチュエータを構成することもできる。図３で示した構成は単なる一例である。

（レンズの光軸に対する）前方レンズ素子２３の内面及び厚さは、前方レンズ素子２３の外面がアクチュエータ２４の動作の全範囲で、光学補正形状、たとえば球状、たとえば調節０〜１０ジオプトリを保持するように選択される。当然理解されるように、前方レンズ素子２３の内面及び厚さを、所望の光学補正の程度に必要とされるように、非球面の外面が提供されるように選択することができる。

図３〜５で示したように、ＩＯＬ２０の好ましい一実施形態は、光学部分２１の中心に位置する単一のアクチュエータ２４を含む。代替実施形態は、前方レンズ素子の所望のパターンの局所偏向の強制に必要とされるように、前方レンズ素子の後面上の所定の構成に間隔をおいて配置されるアクチュエータのアレイを含むことができる。当業者には理解されるように、図５で示した個々のアクチュエータの代わりに環状構造を使用することができ、アクチュエータの側壁はベローズ構造以外の任意の適した形状でもよい。たとえば、アクチュエータは、ポリマーを所望の方向だけに伸張するように予備方向付けする、二軸応力など、処理されたポリマーで構成することができる。

さらに、ＩＯＬは、流路３１、ウェル３２、及び空間３４を形成する表面など、ＩＯＬ内の流体に接触する全ての内部表面上に配置されるコーティング３５を含むこともできる。コーティング３５は、アクチュエータ２４の駆動に使用される屈折率が整合された流体の拡散、及び空間３４内でレンズ構成要素のポリマーマトリクス内への拡散を低減し、又は防ぐように構成される。本発明のＩＯＬは、コーティング３６を含むこともでき、コーティング３６はコーティング３５と同じ、又は異なる材料で作成してもよく、レンズの外面上に配置される。コーティング３６は、流体が眼からＩＯＬ内に拡散するのを防ぐ障壁として働き、前方レンズ素子、後方レンズ素子、及び触覚部を含む、光学部分及び触覚部分の外面全体に配置することができる。

別法として、コーティング３５と３６の両方を単一表面上に層に積み重ねて、体液のＩＯＬあるいは流体回路内への移入、又は屈折率整合流体のＩＯＬの内部空間からの損失を防ぎ、又は低減することができる。コーティング３５及び３６は、好ましくは、当技術分野で周知の任意の多様な方法による、適した生体親和性ポリマー、無機（たとえばに二酸化シリコーン）、又は金属層（たとえばニッケル−チタン）からなる。

次に、図３〜５のＩＯＬ２０の操作を記載する。ＩＯＬ２０は、任意の適した技法を用いて生レンズを摘出した後に、患者の嚢内に移植される。移植されると、触覚部２８及び２９はＩＯＬを支持して、光学部分２１が眼の中心軸に沿って中心に位置付けられるようにする。毛様体筋が収縮状態の場合は、小帯及び嚢が緩められた状態であり、触覚部２８及び２９は非変形状態である。この状態では、触覚部、チャネル３１、及びウェル３２内の流体によって加えられる流体圧力によりアクチュエータ２４が完全に延長された状態で維持されて、前方レンズ素子２３が調節状態に偏向される。

毛様体筋が弛緩した場合、小帯は嚢を引っ張って緊張させ、それによって圧縮力が触覚部の横面に加えられる。この力は、触覚部を図４の破線で示した偏向状態に偏向させ、それによって触覚部の内部容積が増加する。触覚部、チャネル３１、ウェル３２、及びアクチュエータ２４の内部には所定量の流体しか含まれていないため、偏向されたときに触覚部２８及び２９内に生じる容積の増加によって、流体がアクチュエータ２４から引き出される。それによってアクチュエータが短縮され、前方レンズ素子２３がより平坦な非調節状態に偏向される。毛様体筋の後続の収縮及び弛緩によって、上記のプロセスが繰り返され、自然のレンズの調節動作を模倣する程度のレンズ調節が行われる。

次に、図６Ａ及び６Ｂを参照し、本発明の原理によって製作されるＩＯＬの一代替実施形態を記載する。ＩＯＬ４０の光学部分４１は、図３〜５の実施形態の光学部分２１と同様の構成である。前方レンズ素子４３はアクチュエータ４４を含み、アクチュエータ４４は中間層４５に形成されたウェル内に着座する。触覚部４８及び４９は内部容積５０を有し、基体４６内に形成されたチャネル５１及びウェル５２と流通した状態で結合される。

図６Ｂで示したように、各触覚部は、弾性管５４及び可撓性側壁５５を収容する支持リブ５３を含む。リブ５３は、触覚部を半径方向に外側に移動させて、嚢赤道と十分に係合させる働きをする。さらに、リブ５３は、触覚部の横方向の側壁の偏向の範囲を制限して、流体を誤った方向に移動させる可能性がある過度の偏向を阻止することができる。図３〜５の実施形態と同様に、嚢が触覚部を圧縮すると触覚部４８及び４９の内部容積が増加する。ＩＯＬ４０の動作はＩＯＬ２０に関する上記の記載と同様である。

次に図７Ａ及び７Ｂを参照し、本発明のＩＯＬでの使用に適した光学部分の代替実施形態を記載する。光学部分６１は、前方レンズ素子６３、アクチュエータ６４、中間層６５、及び後方レンズ素子６７と一体型に形成された基体６６を含む。この実施形態では、アクチュエータ６４は中間層６５と一体型に形成されているが、別法として中間層６５と別個に製作してから、中間層６５に結合することもできる。基体６６は、図４及び６Ｂに関して上述したように、触覚部に流体的に結合されるチャネル６８を含む。

図７Ａの実施形態では、前方レンズ素子６３は、前方レンズ素子の後面から垂れる環状の支持台６９を含む。支持台６９は複数の窓７０を含み、窓７０は空間７１内の流体が空間内を自由に移動することができるようにして、空間７１内の流体の体積が一定に維持されるが、調節の程度に応じて、ＩＯＬの中心部分と周辺部分との間で再分配されることができるようにする。前の実施形態のように、チャネル６８、アクチュエータ６４、及び空間７１内の流体は周囲の構造と屈折率が整合されており、光学収差が生じないようになされる。

なお図７Ａを参照すると、前方レンズ素子６３は、その周囲に沿ったベローズ形状のヒンジ７２を含む。支持台６９は、所与の体積の流体移動で行われる偏向を増大する、力学的利点を提供する。具体的には、毛様体筋の弛緩中に前方レンズ素子６３の中心が内側に偏向されると、支持台６９が前方レンズ素子の半径方向に外側の領域を外側に回転させ、それによって前の実施形態のＩＯＬ内の同じ体積の流体の移動で行われるよりも大幅に前方レンズ表面が平坦になされる。他の点では、光学部分６１を含むＩＯＬはＩＯＬ２０及び４０に関する上記の記載と同様である。

図７Ｂを参照し、本発明の一定容積の調節ＩＯＬの一代替実施形態を記載する。ＩＯＬ８０は、図６Ａの触覚部での使用に適した、二片構造を有する光学部分８１を含む。具体的には、光学部分８１は、前方レンズ素子８２、流路８４に結合されたアクチュエータ８３、及び基体８５を含む。基体８５は、図７Ａの実施形態の中間、基体、及び後方レンズ素子の機能を組み合わせたものである。流路８４は、光学部分の周囲まで延び、そこで触覚部の内部容積の流体と流通した状態で結合される。

本発明の一態様によれば、基体８５は、所定の光学補正の程度を提供する曲率を有する凸形状の前面８６を含む。凸面８６を使用して、非調節状態で前方レンズ素子８２を常時支持し、又は別法として単に二重安全式に支持することができる。

凸面８６が非調節状態で前方レンズ素子８２を支持する第１の場合では、ＩＯＬ８０の非調節状態に対応して、アクチュエータ８３が収縮状態のときに、前方レンズ素子８２は凸面８６に対して平坦になる。したがって、凸面８６は、基体８５の凸面８６と後面８７からの光学補正の合計に相当する非調節の程度の光学補正になる。たとえば、後方レンズ面８７が生体内で１７ジオプトリの補正を行い、凸面８６が３ジオプトリの補正を行い、合計で２０ジオプトリの非調節状態の補正が生体内で行われる。

アクチュエータ８３は、前方レンズ素子８２を基体８５の凸面８６から離れるように偏向させ、それによって前方レンズ素子の光学補正が増すように構成される。前方レンズ素子の中心部分はさらに凸形状であり、図７Ｂの破線で示したように、ゾーン８８で示したレンズの外周が内側に偏向される。前方レンズ素子と基体との間の空間８９に、前方レンズ素子８２及び基体８５の材料と屈折率が整合された流体が充填されるため、アクチュエータ８３の動作から生じる前方レンズ素子の偏向によって追加の回折性表面が生成されない。したがって、調節状態のＩＯＬ８０の合計屈折力は、前方レンズ表面の屈折力（１７ジオプトリ）に３よりも大きい前方レンズ素子の屈折力を加えた合計屈折力である。ＩＯＬ８０のゾーン８８の内向きの偏向により、アクチュエータ８３によって前方レンズ素子８２に強制される偏向の程度に応じて、流体が空間８９内に再分配される状態で、空間８９内の流体の体積を調節中に一定に有利に維持することができるようになる。

さらに、凸面８６は、光学部分の周囲で光軸から空間８９まで延びる半径方向に方向付けられた溝（図示せず）を含むことができる。こうした溝により、流体が前方レンズ素子８２の後面と凸面８６との間を自由に流れることができるようになる。この構成は、アクチュエータ８３が前方レンズ素子を凸面から離れるように持ち上げたときに、前方レンズ素子と凸面との間に真空が生じないようにするものである。

別法として、前方レンズ素子８２を、単に二重安全式に凸面８６に寄りかかるように構成することもできる。この場合、前方レンズ素子８２は、ＩＯＬの通常の動作中にアクチュエータ８３によって凸面８６から離れるように持ち上げられる。本発明のＩＯＬの上記の実施形態では、非変形状態で、触覚部がレンズを調節又は高い屈折の状態に維持することを留意されたい。したがって、生理学的影響がないのにアクチュエータが非変形状態になる故障により、残存性近視状態になることもあり得る。本発明の他の態様により、アクチュエータが非調節の低い屈折の状態になるように、レンズ内の静止圧力を少し軽減する機構を提供する。

図７Ｂの実施形態では、これは、アクチュエータ８３及びチャネル８４内の流体を空間８９内の流体から分離する捨て栓を光学部分の周囲付近の流路８４に提供することによって行われる。栓は、好ましくは、たとえばＮＤ：ＹＡＧレーザからの放射の波長１．０６ミクロンのレーザ光を半径方向に周囲方向に吸収する着色された材料からなる。照射された場合、栓の相が変わり、又は他の方法で変形して、流路８４と空間８９との間の流通が可能になる。それによって、空間８９内の流体圧力が平衡になり、毛様体筋の動きに対応してアクチュエータ８３の動作が鈍くなる。有利には、栓が変形されると、前方レンズ素子８２が基体８５の凸面８６に寄りかかって、所定の屈折力が提供され、拡張位置のアクチュエータ８３の故障のために近視になることなく、ＩＯＬ８０の非調節状態で十分な光学補正が提供される。

別法として、捨て栓を空のキャビティに通じるチャネルに配置することもできる。この場合、栓の改造により、所定量の流体が流路から空の空間に入り、やはり触覚部及び毛様体筋の動きから生じる流体の移動に対するアクチュエータの反応を鈍らせることができるようになる。

次に図８Ａ及びＢを参照し、本発明の原理により製作されるＩＯＬの他の代替実施形態を記載する。ＩＯＬ９０は、光学部分９１及び触覚部分９２を含む。光学部分９１は、前方レンズ素子９３、１次アクチュエータ９４、中間層９５、及び後方レンズ素子９６を含み、これらは全て光透過性材料で形成される。

１次アクチュエータ９４は、一例として、前方レンズ素子９３と一体に形成される。中間層９５は、２次アクチュエータ９８を形成するベローズ構造９７を含む。２次アクチュエータ９８は、１次アクチュエータ９４の下部を取り囲み、それに結合されて、１次と２次のアクチュエータがより協調するようになされる。チャネル９９は、中間層の周囲から２次アクチュエータ９８の内部に延びて、触覚部分と２次アクチュエータとの間の流通をもたらす。図８で示したように、１次及び２次アクチュエータ内の流体は連通していない。

触覚部分９２は、光学部分９１と流通した状態で結合された触覚部１００及び１０１を含む。図８Ｂで示したように、各触覚部１００及び１０１は、非変形状態で、最大内部容積に相当する円形断面を有する。各触覚部は弾性支持要素１０２も含み、弾性支持要素１０２は触覚部の形状を非変形状態で所定の弧状にする。触覚部１００と１０１、流路９９、１次と２次アクチュエータ９４と９８、前方レンズ素子９３と中間層９５との間の空間１０３、及び中間層９５と後方レンズ素子９６との間の空間１０４には全てＩＯＬ９０の対応する接触構造と整合するように選択された屈折率を有する流体が充填される。

図８を参照し、ＩＯＬ９０の操作を次に記載する。触覚部１００及び１０１の非変形状態は、毛様体筋が収縮し、嚢が弛緩された場合の、レンズの調節された状態に対応する。毛様体筋が弛緩した場合、小帯は嚢を引っ張って緊張させ、それによって圧縮力が触覚部の前方及び後方の側壁に加えられる。こうした圧縮力は、触覚部をより小さい容積状態に変形させ、流体をチャネル９９及び２次アクチュエータ９８の内部に移動させる。流体が２次アクチュエータ内に流れるときに、２次アクチュエータが後方に延長され、同時に１次アクチュエータ９４内の流体圧力が低下する。１次アクチュエータ内の流体圧力の低下により、前方レンズ素子９３の偏向が低減されて、レンズが非調節状態に移行される。

すぐ上記に記載したように、ＩＯＬ９０の１次及び２次アクチュエータは、流体のレンズの触覚部分から光学部分への移動によってレンズが調節状態から非調節状態に移行する点で、前の実施形態のアクチュエータと比較して、「逆」の調節動作を提供する。１次及び２次アクチュエータが光学部分内に存在すると比較的複雑であり、光学収差が生じる可能性があるため、こうした機構をレンズの光学部分の周辺に再配置することが有利であろう。図９の実施形態は、こうした設計の１つの可能な実装を示すものである。

次に図９Ａ〜９Ｂを参照すると、眼内レンズが示されており、レンズの触覚部分から光学部分への流体の移動に応答して「逆」調節動作が起こる。図９ＡのＩＯＬ１１０は光学部分１１１及び触覚部分１１２を含む。光学部分１１１の基体１１３だけが示されているが、理解されるように、光学部分はさらに、図６Ａで示したものなど、前方レンズ素子、アクチュエータ、及び中間層を含む。基体１１３は、触覚部分１１２内に配置されたリザーバ１１５に両端で結合された流路１１４を含む。

触覚部１１６及び１１７は、図８の実施形態に関して記載したものと同様であり、非変形状態で最大内部容積をもたらす円形又は他の適した断面を有する。こうすると、毛様体筋の弛緩中に嚢による圧縮力を受けた場合に、触覚部１１６及び１１７が流体を光学部分に向けて移動させる。各触覚部１１６及び１１７の端部は、触覚部分１１２内に配置されるベローズ様リザーバ１１８に結合される。各リザーバ１１８は隣接するリザーバ１１５から壁で分離されて、１つのリザーバ内の圧力変化が他方に伝えられるが、リザーバ１１５と１１８との間の直接の流通が存在しないようになされる。

動作では、触覚部１１６及び１１７の圧縮によって、流体が触覚部からリザーバ１１８内に流れ、それによってリザーバのベローズ様の壁が膨張される。それによって隣接するリザーバ１１５の容積が増加し、流体がチャネル１１４から引き込まれて、アクチュエータの延長及び前方レンズ素子の移動が低減される。こうすると、触覚部からの正の流体の流れによって、前方レンズ素子の偏向が低減され、ＩＯＬ１１０が調節状態から非調節状態に移行される。

やはり図９Ａ及び９Ｂで示したように、基体１１３は、膨張可能なリザーバ１２０と連通する光学部分の周囲に配置された凹部１１９を含むことができる。凹部１１９及びリザーバ１２０は、中間層と前方レンズ素子との間の空間に出入りする流体を吸収して、前方レンズ素子の偏向に応じてその空間内の流体圧力を均一化するように構成される。ＩＯＬの動的表面の調節動作に応答してレンズの内部空間内の圧力差を均一化するために、こうしたリザーバを任意の前述のレンズの実施形態で有利に使用することができる。

次に、図１０Ａ及び１０Ｂを参照し、本発明の逆動作アクチュエータの他の実施形態を記載する。図１０は、前方レンズ素子１３１、アクチュエータ１３２、中間層１３３、及び基体１３４を含むＩＯＬ１３０の一部を示す。ＩＯＬ１３０は、上記のように光学部分及び触覚部分を含み、触覚部は毛様体筋の弛緩中に流体をレンズの光学部分に移動させる。アクチュエータ１３２はエラストマー材料からなり、中間層１３３と一体型に形成することができ、又は中間層１３３とは別に形成してそれに結合することができる。アクチュエータ１３２は、ＩＯＬ１３０の調節状態に応答して、前方レンズ素子を中間層から距離Ｄ１に偏向させるように構成される。

毛様体筋が弛緩している場合、嚢によって加えられる圧縮力により流体がレンズの触覚部分から光学部分に移動される。具体的には、流体がアクチュエータ１３２内に移動されると、図１０Ｂで示したように、アクチュエータの円筒形の壁が膨張して球形状になる。この膨張によって、アクチュエータ１３２が短縮されて、ＩＯＬ１３０の非調節状態に応答して、前方レンズ素子の偏向が中間層から距離Ｄ２に低減される。こうすると、ＩＯＬ１３０は、レンズの触覚部分と光学部分との間の流体の流れに応答して、調節状態と非調節状態との間を移行することができる。

本発明の好ましい例示の実施形態を上記に記載したが、当業者には理解されるように、本発明から逸脱することなく本発明に様々な変更及び修正を加えることができる。添付の特許請求の範囲はこうした変更及び修正を本発明の真の精神及び範囲内に包含するものである。

人の眼を示す側断面図である。 毛様体筋の弛緩した状態を示す図１のレンズ及び支持構造を示す側断面図である。 毛様体筋の収縮した状態を示す図１のレンズ及び支持構造を示す側断面図である。 本発明の例示の眼内レンズを示す斜視図である。 本発明の例示の眼内レンズを示す分解斜視図である。 本発明の例示の眼内レンズを示す平面図である。 図３の眼内レンズの触覚部を示す断面図である。 組み立てた図３の眼内レンズを示す断面図である。 図３のレンズの代替実施形態を部分的に断面図で示す斜視図である。 図６Ａの眼内レンズの触覚部を示す断面斜視図である。 図３及び６の眼内レンズでの使用に適した本発明の光学部分の他の代替実施形態を示す側断面図である。 図３及び６の眼内レンズでの使用に適した本発明の光学部分の他の代替実施形態を示す側断面図である。 本発明の代替実施形態の光学部分及び眼内レンズを示す側断面斜視図である。 本発明の代替実施形態の光学部分及び眼内レンズを示す側断面斜視図である。 本発明の眼内レンズの他の代替実施形態を示す部分斜視図である。 本発明の眼内レンズの他の代替実施形態を示す平面図である。 本発明の眼内レンズの他の代替実施形態の光学部分を示す側断面図である。 本発明の眼内レンズの他の代替実施形態の光学部分を示す側断面図である。

符号の説明

１０ 眼
１１ 角膜
１２ 虹彩
１３ 毛様体筋
１４ 小帯
１５ 嚢
１６ レンズ
１７ 網膜
１８ 硝子体
２０ ＩＯＬ
２１ 光学部分
２２ 触覚部分
２３ 前方レンズ素子
２４ アクチュエータ
２５ 中間層
２６ 基体
２７ 後方レンズ素子
２８ 触覚部
２９ 触覚部
３０ 内部容積
３１ チャネル
３２ ウェル
３３ 弾性支持部材
３４ 空間
３５ コーティング
３６ コーティング
４０ ＩＯＬ
４１ 光学部分
４３ 前方レンズ素子
４４ アクチュエータ
４５ 中間層
４６ 基体
４８ 触覚部
４９ 触覚部
５０ 内部容積
５１ チャネル
５２ ウェル
５３ リブ
５４ 管
５５ 側壁
６１ 光学部分
６３ 前方レンズ素子
６４ アクチュエータ
６５ 中間層
６６ 基体
６７ 後方レンズ素子
６８ チャネル
６９ 支持台
７０ 窓
７１ 空間
７２ ヒンジ
８０ ＩＯＬ
８１ 光学部分
８２ 前方レンズ素子
８３ アクチュエータ
８４ チャネル
８５ 基体
８６ 凸面
８７ 後方レンズ面
８８ ゾーン
８９ 空間
９０ ＩＯＬ
９１ 光学部分
９２ 触覚部分
９３ 前方レンズ素子
９４ １次アクチュエータ
９５ 中間層
９６ 後方レンズ素子
９７ ベローズ構造
９８ ２次アクチュエータ
９９ チャネル
１００ 触覚部
１０１ 触覚部
１０２ 支持要素
１１０ ＩＯＬ
１１１ 光学部分
１１２ 触覚部分
１１３ 基体
１１４ チャネル
１１５ リザーバ
１１６ 触覚部
１１７ 触覚部
１１８ リザーバ
１１９ 凹部
１２０ リザーバ １３０ ＩＯＬ
１３１ 前方レンズ素子
１３２ アクチュエータ
１３３ 中間層
１３４ 基体
１０３ 空間
１０４ 空間

Claims (40)

1. 水晶体の摘出後に嚢内に移植するように構成され、患者の毛様体筋の収縮に応答して調節される眼内レンズであって、
   流路を形成する部分を有する基体と、
   レンズ素子と、
   前記レンズ素子と前記基体との間に挿入され、前記流路と流通し、前記レンズ素子と接触した状態で配置されているアクチュエータと、
   前記流路と流通した状態で結合された内部容積を有する触覚部と、
   前記アクチュエータ、流路、及び前記触覚部の前記内部容積内に配置された流体とを含み、
   前記患者の毛様体筋の動きによって流体が前記触覚部の前記内部容積及び前記アクチュエータから移動し、前記レンズ素子の偏向が変更されることを特徴とする眼内レンズ。
2. 前記アクチュエータが前記眼内レンズの光軸に沿って配置されていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
3. 前記流体が前記レンズ素子、前記基体、及び前記アクチュエータの屈折率と略同一の屈折率を有していることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
4. 前記触覚部が自身の形状を弧状とする支持要素を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
5. 前記アクチュエータの動作によって生じる前記レンズ素子の偏向を大きくするために、前記レンズ素子と接触した状態で配置された環状の支持台をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
6. 前記アクチュエータの動作から生じる前記眼内レンズ内の圧力差を均一化するために、前記眼内レンズの周辺に配置された膨張リザーバをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
7. 前記レンズ素子と前記基体との間に介在する、流体が充填された空間をさらに含み、
   前記空間の容積は、前記眼内レンズが調節状態と非調節状態との間を移行する間に変動することを特徴とする請求項６に記載の眼内レンズ。
8. 触覚部は、非変形状態及び変形状態を有し、
   前記触覚部の前記内部容積は、前記非変形状態の場合よりも前記変形状態の場合の方が大きいことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
9. 前記変形状態に移行の際に、前記触覚部によって、流体が前記アクチュエータから移動し、前記レンズ素子の偏向が低減することを特徴とする請求項８に記載の眼内レンズ。
10. 触覚部は、非変形状態及び変形状態を有し、
    前記触覚部の前記内部容積は、前記非変形状態の場合よりも前記変形状態の場合の方が小さいことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
11. 前記変形状態に移行の際に、前記触覚部によって、流体が前記アクチュエータに移動し、前記レンズ素子の偏向が低減することを特徴とする請求項１０に記載の眼内レンズ。
12. 前記アクチュエータが、２次アクチュエータと協調動作するように結合された１次アクチュエータを含み、
    前記２次アクチュエータが、前記流路と流通した状態で配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の眼内レンズ。
13. 前記触覚部が第１のリザーバと流通した状態で結合され、
    前記流路が第２のリザーバと流通した状態で結合され、
    流体が前記第１のリザーバ内で移動することによって、前記第２のリザーバ内の対応する流体が移動することを特徴とする請求項１２に記載の眼内レンズ。
14. 前記第１のリザーバ及び前記第２のリザーバが、前記眼内レンズの触覚部分内に配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の眼内レンズ。
15. 流体が前記触覚部の前記内部容積から前記アクチュエータに移動した場合に、前記アクチュエータが短縮されることを特徴とする請求項１１に記載の眼内レンズ。
16. 前記レンズ素子と前記基体との間に介在する、流体が充填された空間をさらに備え、
    前記空間の容積は、前記眼内レンズが調節状態と非調節状態との間を移行する間において一定に維持されることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
17. 前記レンズ素子の周辺ゾーンが前記眼内レンズの調節の際に内側に偏向することを特徴とする請求項１６に記載の眼内レンズ。
18. 前記基体は、非調節状態において所定の偏角で前記レンズ素子を支持する凸形状の前面をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
19. 前記流体が前記レンズ素子又は基体内部に拡散することを低減するために、前記眼内レンズ内の流路内に配置された保護膜をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
20. 体液が前記眼内レンズ内部に拡散することを低減するために、前記眼内レンズの外部に配置された保護膜をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
21. レンズ素子を有する光学部分と、
    前記光学部分に結合された触覚部分と、
    前記レンズ素子を選択的に偏向させ前記眼内レンズの屈折力を変更するために前記レンズ素子と接触した状態で配置されたアクチュエータと、
    前記触覚部分内に配置された内部容積を有し、前記内部容積内で流体が移動することによって、前記アクチュエータ内の対応する流体が移動する触覚部と、
    前記アクチュエータ及び前記触覚部の前記内部容積内に配置された流体とを備え、
    前記触覚部に作用する力によって、流体が前記内部容積と前記アクチュエータとの間で移動し、前記レンズ素子の偏向が制御されることを特徴とする眼内レンズ。
22. 前記光学部分が光透過性材料から成ることを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
23. 前記レンズ素子が前方レンズ素子であり、
    前記光学部分が後方レンズ素子をさらに備えていることを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
24. 前記流体は、前記レンズ素子及びアクチュエータの屈折率と略同一の屈折率を有していることを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
25. 前記アクチュエータの動作から生じる圧力差を均一化するために、前記光学部分の周囲に配置された膨張リザーバをさらに含む、請求項２１に記載の眼内レンズ。
26. 前記光学部分は、前記レンズ素子に隣接する流体が充填された空間をさらに備え、
    前記空間の容積は、前記眼内レンズが調節状態と非調節状態との間で移行する際に変動することを特徴とする請求項２５に記載の眼内レンズ。
27. 前記アクチュエータの動作によって生じる前記レンズ素子の偏向を大きくするために、前記レンズ素子と接触した状態で配置された環状の支持台をさらに備えていることを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
28. 触覚部は、非変形状態及び変形状態を有し、
    前記触覚部の前記内部容積は、前記非変形状態の場合よりも前記変形状態の場合の方が大きいことを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
29. 前記変形状態に移行の際に、前記触覚部によって、流体が前記アクチュエータから移動し、前記レンズ素子の偏向が低減することを特徴とする請求項２８に記載の眼内レンズ。
30. 触覚部は、非変形状態及び変形状態を有し、
    前記触覚部の前記内部容積は、前記非変形状態の場合よりも前記変形状態の場合の方が小さいことを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
31. 前記変形状態に移行する際に、前記触覚部によって、流体が前記アクチュエータに移動し、前記レンズ素子の偏向が低減することを特徴とする請求項３０に記載の眼内レンズ。
32. 前記アクチュエータが２次アクチュエータと協調動作するように結合された１次アクチュエータを含み、
    前記２次アクチュエータが前記流路と流通した状態で配置されていることを特徴とする請求項３１に記載の眼内レンズ。
33. 前記触覚部が第１のリザーバと流通した状態で結合され、
    前記流路が第２のリザーバと流通した状態で結合され、
    流体が前記第１のリザーバ内で移動することによって、前記第２のリザーバ内の対応する流体が移動することを特徴とする請求項３１に記載の眼内レンズ。
34. 前記第１のリザーバ及び前記第２のリザーバが、前記眼内レンズの触覚部分内に配置されていることを特徴とする請求項３３に記載の眼内レンズ。
35. 流体が前記触覚部の前記内部容積から前記アクチュエータに移動した場合に、前記アクチュエータが短縮されることを特徴とする請求項３１に記載の眼内レンズ。
36. 前記光学部分内の空間の容積は、前記眼内レンズが調節状態と非調節状態との間を移行する間において一定に維持されることを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
37. 前記レンズ素子の周辺ゾーンが前記眼内レンズの調節の際に内側に偏向することを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
38. 前記光学部分は、非調節状態において所定の偏角で前記レンズ素子を支持する凸面を備えていることを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
39. 前記流体が前記レンズ素子又は基体内部に拡散することを低減するために、前記眼内レンズ内の流路内に配置された保護膜をさらに備えていることを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
40. 体液が前記眼内レンズ内部に拡散することを低減するために、前記眼内レンズの外部に配置された保護膜をさらに備えていることを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。

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