JP2008540627A - ゼラチン含有局所用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
平均分子量が400〜800kDaの範囲にあるカッパカラギーナン(エフエムシーバイオポリマー社(FMC Biopolymer A/S)、ドラメン(Drammen)、ノルウエー)
平均分子量が400〜800kDaの範囲にあるイオタカラギーナン(エフエムシーバイオポリマー社、ドラメン、ノルウエー)。
魚ゼラチン(FG)試料は、冷水魚種の皮(ノーランド社(Norland Inc.)、米国)から作製し、平均分子量は90〜140kDaの範囲にあった。
モデル基剤は「バイオデルミカ(Biodermica)」デイクリーム(バイオリンク社(BIOlink AS)、サンデフィヨルド(Sandefjord)、ノルウエーおよびフィットゾーン(Fitzone)−ケーエムビー社(KMB GmbH)、ハンブルグ、ドイツ)であった。脂質および水性混合物は、ウルトラスラックス(ultra thurrax)による乳化により作製した。
図1aは、温度を20から40℃に上昇させ、20℃まで冷却して戻した際の純粋な基剤皮膚クリームの融解および再構成を示す。このクリームの固体特性を反映する弾性率(G’)は、軽度の温度依存性を示し、温度上昇に伴って単調でわずかな低下を示したのち温度低下に伴って比較的急激な増加を示す。この履歴現象はおそらく、脂質成分の融解および再結晶化によるものである。
図2a〜2eは、図1a〜1eの初期相に相当する。ヒト皮膚上で融解するよう調整した試料(図2d)は、皮膚温度(30℃)付近でG’の推移に顕著な急変を示す唯一の試料であることが明確に認められ、これはこの魚ゼラチン−カラギーナンゲルが融解することにより、皮膚上でランダムコイルゼラチンの分配を促すことを示している。その他の試料はすべて、温度低下に伴ってG’は多かれ少なかれ単調な低下を示し、これは脂質相の変化によるクリームの脆弱化を示している。
図3aおよび3bは、純粋基剤皮膚クリームの物理的応答(G’および位相角δの変化)を示す。このクリームは、20Pa近辺の応力で流動し始める(G’が低下しδが増加する)ことがわかる。このクリームを数回テストした際、直線域にも流動開始時にも変化が観察されないという点から、この系の優れた可逆性も認められる。
図4aは、0.5%カッパカラギーナンおよび10%魚ゼラチンの混和物のゲル化温度(Tg)および融解温度(Tm)を示しており、図4bおよび4cは、2種類の単一成分(それぞれ0.5%カッパカラギーナン(1b)および10%魚ゼラチン(1c))について同様の数値を示している。これらの結果は、固体優勢系から液体優勢系(δ=45°)への変化およびその逆の変化を反映する小ひずみ振動測定時の位相角(=arctanG’’/G’)の変化として提示している。
図5aは、0.5%カッパカラギーナンおよび10%魚ゼラチンの混合物のゲル強度(小ひずみ振動測定から得られる動的貯蔵弾性率(G’)として示す)の推移を示す。これに相当する、上記2成分(0.5%カッパカラギーナンおよび10%魚ゼラチン)単独の推移は、それぞれ図5bおよび5cに示す。この2成分のいずれも単独では室温でゲルにならないため、結果はすべて4℃で得たものである(実施例1も参照)。この一連のデータから、上記混合系のG’は上記2成分単独で測定したG’値よりも実質的に高いため、真の相乗作用系が得られることはここでも明らかである。
図6は、塩を添加することなく10%および15%魚ゼラチンを混合した0.50%カッパカラギーナンのゲル強度(圧縮分析から得たヤング率(E)として示す)を示す。実施例4は、上記2成分のいずれも単独では室温で安定したゲルとはならないが、0.50%カッパカラギーナンおよび10%魚ゼラチンの混和物は安定したゲルとなることを示した。図6は、魚ゼラチンを15%含む場合も、この結果が有効であることを示している。事実、カッパカラギーナンと魚ゼラチンとの比率を1:20から1:30へと変化させたこの混合系のゲル強度に有意な影響はなく、この結果は、この混合系のロバスト性を証明するものである。
Claims (26)
- 医薬活性剤または美容活性剤とゲル化剤とを含む局所用医薬組成物または局所用化粧品組成物であって、前記ゲル化剤が魚ゼラチンおよび多糖類を含む局所用医薬組成物または局所用化粧品組成物。
- 医薬活性剤または美容活性剤と皮膚浸透増強剤とを含む局所用医薬組成物または局所用化粧品組成物であって、前記皮膚浸透増強剤が魚ゼラチンを含む局所用医薬組成物または局所用化粧品組成物。
- ゲル化温度が10〜30℃の範囲にある連続水相を含む、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記ゲル化温度が15〜28℃の範囲にある、請求項3に記載の組成物。
- 融解温度が20〜42℃の範囲にある連続水相を含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
- 前記融解温度が24〜40℃の範囲にある、請求項5に記載の組成物。
- 前記融解温度が28〜37℃の範囲にある、請求項6に記載の組成物。
- 前記魚ゼラチンのイミノ酸含有量が5〜25重量%である、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
- 前記魚ゼラチンの重量平均分子量が10〜250kDaの範囲にある、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
- 前記魚ゼラチンが前記組成物中に2〜15重量%の濃度で存在する、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
- 前記組成物が帯電した多糖類含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
- 前記帯電した多糖類がカラギーナンである、請求項11に記載の組成物。
- 前記カラギーナンがカッパカラギーナンである、請求項12に記載の組成物。
- 前記多糖類の重量平均分子量が10kDa〜1MDaである、請求項11〜13のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記多糖類が0.1〜1.5重量%の濃度で存在する、請求項11〜14のいずれか一項に記載の組成物。
- 多糖類に対する魚ゼラチンの重量比が50:1〜5:1である、請求項11〜15のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物のpHが5〜7.5の範囲にある、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
- 抗生物質、抗炎症剤、鎮痒剤、ステロイド剤、非ステロイド性抗炎症剤、抗真菌剤、および抗アクネ化合物からなる群から選択される医薬活性剤を含む、請求項11〜17のいずれか一項に記載の組成物。
- 美容活性剤として、皮膚保湿剤を含む、請求項11〜17のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項1〜18のいずれか一項に記載の医薬組成物の有効量を、ヒトの皮膚に適用することを含むヒトの治療法。
- ヒトの皮膚に化粧品組成物を適用することを含む、ヒトの美容処置法であって、前記組成物が請求項1〜17および19のいずれか一項に記載の組成物である、美容処置法。
- ヒトの皮膚の柔軟性を向上させるため、前記のヒトの皮膚に有効量の無菌性魚ゼラチン含有組成物を適用することを含む、請求項21に記載のヒトの美容処置法。
- 美容活性剤または医薬活性剤を含有する局所用化粧品組成物または局所用医薬組成物を、ヒトまたはヒト以外の哺乳動物の皮膚に適用することを含む治療法に使用する前記薬剤の製造のための、前記請求項のいずれかに記載の魚ゼラチンの使用。
- ヒトの皮膚に局所投与可能な医薬物質含有薬剤を適用することを含む治療法に使用するための前記薬剤の製造における、請求項23に記載の魚ゼラチンおよび多糖類ゲル化剤の使用。
- 前記ヒトの皮膚の柔軟性を向上させるため、前記ヒトの皮膚に適用する局所用組成物の製造のための、請求項23に記載の魚ゼラチンの使用。
- 請求項1〜19のいずれか一項に記載の組成物の製造方法であって、前記方法が、魚ゼラチン、多糖類ゲル化剤、医薬作用物質または美容作用物質、および、任意にかつ好ましくは水を混合することを含み、前記方法が、この混合物を乳化することを任意に含む、組成物の製造方法。
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