JP2008530146A - アトルバスタチン・ヘミカルシウムの結晶形及びその調製方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2005年12月13日に出願した米国仮特許出願第60/749,603号の利益を主張するものであり、この内容は引用により本明細書に組み入れられる。
本発明は、アトルバスタチン・ヘミカルシウムの新規結晶多形、前記結晶形の新規調製方法及び前記結晶形を含んで成る医薬組成物、に関する。
アトルバスタチン(〔R(R* ,R* )〕−2−(4−フルオロフェニル)−P,6−ジヒドロキシ−5−(1−メチルエチル)−3−フェニル−4−〔(フェニルアミノ)カルボニル〕−1H−ピロール−1−ヘプタン酸)は、式(I)のラクトン形態で描かれているもの、及び式(II)のそのカルシウム塩が当業界で周知であり、特に、米国特許第4,681,893号及び第5,273,995号に記載されており、これらは引用により本明細書中に組み入れられる。
1つの態様において、本発明は、2.9、8.25、8.95、18.4±0.25°(2θ)に最も強いピークを有する粉末XRDパターンを特徴とする結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウムに関する。
アトルバスタチン・ヘミカルシウムV型を、エタノールと水を含んで成る混合物中でスラリー状にして、2.9、8.25、8.95、18.4±0.25°(2θ)に最も強いピークを有する粉末XRDパターンを特徴とする結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウムを得ること、
を含んで成る方法、に関する。
本発明は、固体結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウムを提供する。当該結晶形はスラリー工程を用い工業規模で製造することができる。これを本明細書ではT1型と称する。
エタノール(2g)と水(0.8g)の2.8gの混合物を乾燥アトルバスタチンV型(20g)上にスプレーし、得られた湿潤材料を約5分室温で混合し、そして真空オーブン内で40℃で乾燥させることで、約2.9、4.6、5.5、8.3、9.0、10.4、11.8、17.1及び18.4°(2θ)にピークを有するT1型が生成した。
50mlの74%エタノール(すなわち、26%の水)を乾燥ATVのV型(10g)に添加し、得られたスラリー混合物を約30分間攪拌した。濾過後、得られた湿潤材料を真空オーブン内で40℃で乾燥させることで、約2.9、4.7、5.5、8.1、8.7及び18.3°(2θ)にピークを有するT1型が生成した。
ステップ1:
100mlの74%エタノールを乾燥ATVのV型(20g)に添加し、そして得られたスラリー混合物を約120分間室温で攪拌した。
ステップ1で得られたスラリー混合物の半分を濾過し、そして得られた湿潤材料を真空オーブン内で40℃で攪拌することで、約2.9、5.1、5.7、8.3、9.1及び18.4°(2θ)にピークを有するT1型が生成した。
残りの半分のスラリー混合物(ステップ1で得られたもの)を室温で13時間攪拌した後濾過し、そして得られた湿潤材料を真空オーブン内で40℃で攪拌することで、約2.8、5.0、5.7、8.3、8.8及び18.3°(2θ)にピークを有するT1型が生成した。
ステップ1:
150mlの74%エタノールを乾燥ATVのV型(30g)に添加し、得られたスラリー混合物を室温で攪拌し、そして以下のサンプリングをそれぞれ10、20、30分後に実施した。
ステップ1で得られた生成物の最初の部分を室温で10分間攪拌した後に濾過した。得られた湿潤材料を真空オーブン内で40℃で攪拌することで、約2.7、4.3、5.1、7.0、8.0、8.7、11.2、12.1、18.4及び19.9°(2θ)(湿潤材料)にピークを有し、そして約2.8、5.0、5.7、8.3、9.0、10.4及び18.4°(2θ)(乾燥材料)にピークを有するT1型が生成する。
ステップ1で得られた生成物の第二の部分を室温で20分間攪拌した後に濾過した。得られた湿潤材料を真空オーブン内で40℃で攪拌することで、約2.9、4.7、5.7、8.5、9.0、12.0及び18.5°(2θ)(湿潤材料)及び約2.9、5.1、5.8、8.5、9.2、10.4及び18.6°(2θ)(乾燥材料)にピークを有するT1型が生成する。
ステップ1で得られた生成物の第三の部分を室温で30分間攪拌した後に濾過した。得られた湿潤材料を真空オーブン内で40℃で攪拌することで、約2.8、4.7、5.7、8.3、9.0、10.5、11.7及び18.4°(2θ)(湿潤材料)及び約2.9、5.1、5.7、8.5、9.2、10.4及び18.5°(2θ)(乾燥材料)にピークを有するT1型が生成する。
150グラムのアトルバスタチンカルシウムV型をDiosna高せん断混合器に移し、そして材料を5分間混合した。21グラムの顆粒化液体(23.8%の精製水と76.2%の95%エタノールで構成したもの)をDiosna混合器に注いだ。アトルバスタチンと溶媒の組成物を60秒間460rpmの混合速度と1550rpmのチョッパー速度で混合した。湿潤のアトルバスタチンカルシウムを、Glatt(登録商標)流動床乾燥機内で、重量当たり2.0%の乾燥減量に達するまで乾燥することで(吸気温度:45℃)、約2.8、5.4、8.4、8.9及び18.4°(2θ)にピークを有するT1型が生成した。
Claims (19)
- 2.9、8.25、8.95及び18.4±0.25°(2θ)に最も強いピークを有する粉末XRDパターンを特徴とする結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム。
- 最も強いピークが2.7−2.9、8.0−8.5、8.7−9.2及び18.3−18.6°(2θ)の範囲内にあることを特徴とする、請求項1に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム。
- 更に、4.85、5.7及び19.9±0.25°(2θ)にピークを有する粉末XRDパターンを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム。
- 4.6−5.1、5.5−5.8及び19.7−19.9°(2θ)の範囲内にあるピークを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム。
- 図1〜11のいずれかに実質的に描かれているX線粉末回折パターンを更に特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム。
- 重量当たり少なくとも約50%の多形純度の組成で存在する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム。
- 重量当たり少なくとも約80%の多形純度の組成で存在する、請求項6に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム。
- 重量当たり少なくとも約90%の多形純度の組成で存在する、請求項6に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウムを調製する方法であって:
アトルバスタチン・ヘミカルシウムV型を、エタノールと水を含んで成る混合物中でスラリー状にして、前記結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウムを得ること、
を含んで成る方法。 - アトルバスタチン・ヘミカルシウムを回収することを更に含んで成る、請求項9に記載の方法。
- アトルバスタチン・ヘミカルシウムV型が、少なくとも約5分の期間エタノールと水の混合物中でスラリー状にされる、請求項9〜10のいずれか1項に記載の方法。
- エタノールが少なくとも約60%の混合物を含んで成る、請求項9〜11のいずれか1項に記載の方法。
- エタノールが少なくとも約70%の混合物を含んで成る、請求項9〜12のいずれか1項に記載の方法。
- 結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウムを乾燥することを更に含んで成る、請求項9〜13のいずれか1項に記載の方法。
- 結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウムが20℃〜約80℃の温度で乾燥される、請求項9〜14のいずれか1項に記載の方法。
- 請求項1〜6のいずれか1項に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム及び少なくとも1つの医薬として許容される賦形剤を含んで成る、医薬組成物。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウムと少なくとも1つの医薬として許容される賦形剤とを組み合わせることを含んで成る、医薬組成物の調製方法。
- 心臓血管疾患のリスクを軽減するのに使用するための請求項1〜8のいずれか1項に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウム。
- 心臓血管疾患のリスクを軽減するのに使用するための請求項1〜8のいずれか1項に記載の結晶アトルバスタチン・ヘミカルシウムの使用。
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EP3009423A3 (en) * | 2001-06-29 | 2016-12-28 | Warner-Lambert Company LLC | Crystalline forms of [r-(r*,r*)]-2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-phenylamino)carbonyl]-1h-pyrrole-1-heptanoic acid calcium salt (2:1) (atorvastatin) |
BRPI0610344A2 (pt) | 2005-12-13 | 2016-11-29 | Teva Pharma | forma cristalizada do atorvastatin hemi-calcium, processo para sua preparação, produto famacêutico derivado e seu uso medicinal |
KR20120011249A (ko) | 2010-07-28 | 2012-02-07 | 주식회사 경보제약 | 아토바스타틴 헤미칼슘염의 신규한 결정형, 이의 수화물, 및 그의 제조방법 |
TW201946625A (zh) | 2013-11-15 | 2019-12-16 | 美商阿克比治療有限公司 | {[5-(3-氯苯基)-3-羥基吡啶-2-羰基]胺基}乙酸之固體型式,其組合物及用途 |
CN104945300B (zh) * | 2015-06-17 | 2017-05-10 | 北京嘉林药业股份有限公司 | 一种ⅰ型阿托伐他汀钙的纯化方法 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2003514798A (ja) * | 1999-11-17 | 2003-04-22 | テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド | アトルバスタチンカルシウムの多形 |
JP2004514694A (ja) * | 2000-11-30 | 2004-05-20 | テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド | アトルバスタチンヘミカルシウムの新規結晶形態およびその調製方法ならびに他の形態の新規調製方法 |
JP2005501032A (ja) * | 2001-06-29 | 2005-01-13 | ワーナー−ランバート・カンパニー、リミテッド、ライアビリティ、カンパニー | 結晶型[R−(R*,R*)]−2−(4−フルオロフェニル)−β,δ−ジヒドロキシ−5−(1−メチルエチル)−3−フェニル−4−[(フェニルアミノ)カルボニル]−1H−ピロール−1−ヘプタン酸カルシウム塩(2:1)(アトロバスタチン) |
JP2005519076A (ja) * | 2002-02-15 | 2005-06-30 | テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド | アトルバスタチンヘミカルシウムの新規結晶形態およびその調製方法ならびにアトルバスタチンヘミカルシウム形態i、viiiおよびixの新規調製方法 |
Family Cites Families (44)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4681893A (en) | 1986-05-30 | 1987-07-21 | Warner-Lambert Company | Trans-6-[2-(3- or 4-carboxamido-substituted pyrrol-1-yl)alkyl]-4-hydroxypyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis |
US5097045A (en) | 1989-02-01 | 1992-03-17 | Warner-Lambert Company | Process for trans-6-[2-(substituted-pyrrol-1-yl)alkyl]pyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis |
US5245047A (en) | 1988-02-22 | 1993-09-14 | Warner-Lambert Company | Process for trans-6-[2-(substituted-pyrrol-1-yl)alkyl]pyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis |
US5149837A (en) | 1988-02-22 | 1992-09-22 | Warner-Lambert Company | Process for trans-6-[2-(substituted-pyrrol-1-yl)alkyl]pyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis |
US5003080A (en) | 1988-02-22 | 1991-03-26 | Warner-Lambert Company | Process for trans-6-(2-(substituted-pyrrol-1-yl)alkyl)pryan-2-one inhibitors of cholesterol synthesis |
US5124482A (en) | 1988-02-22 | 1992-06-23 | Warner-Lambert Company | Process for trans-6-(2-substituted-pyrrol-1-yl)alkyl)pyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis |
US5216174A (en) | 1988-02-22 | 1993-06-01 | Warner-Lambert Co. | Process for trans-6-[12-(substituted-pyrrol-1-yl)alkyl]pyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis |
FI94339C (fi) | 1989-07-21 | 1995-08-25 | Warner Lambert Co | Menetelmä farmaseuttisesti käyttökelpoisen /R-(R*,R*)/-2-(4-fluorifenyyli)- , -dihydroksi-5-(1-metyylietyyli)-3-fenyyli-4-/(fenyyliamino)karbonyyli/-1H-pyrroli-1-heptaanihapon ja sen farmaseuttisesti hyväksyttävien suolojen valmistamiseksi |
US5298627A (en) | 1993-03-03 | 1994-03-29 | Warner-Lambert Company | Process for trans-6-[2-(substituted-pyrrol-1-yl)alkyl]pyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis |
US5385929A (en) | 1994-05-04 | 1995-01-31 | Warner-Lambert Company | [(Hydroxyphenylamino) carbonyl] pyrroles |
HRP960313B1 (en) | 1995-07-17 | 2002-08-31 | Warner Lambert Co | Form iii crystalline (r- (r*, r*)-2- (4-fluorophenyl) -beta-delta-hydroxy-5-(1-methylethyl) -3-phenyl-4- ((phenylamino) carbonyl -1h-pyrrole-1-heptanoic acid calcium salt (2:1) |
EP0848704B2 (en) | 1995-07-17 | 2009-12-16 | Warner-Lambert Company LLC | Form iii crystalline ¬r-(r*,r*) -2-(4-fluorophenyl)-beta-delta-dihydroxy-5-(1-methyl-ethyl)-3-phenyl-4-¬(phenylamino)carbonyl -1h-pyrrole-1-heptanoic acid hemi calcium salt (atorvastatin) |
ES2167587T3 (es) | 1995-07-17 | 2002-05-16 | Warner Lambert Co | Forma cristalina de la sal hemicalcica del acido (r-(r*,r*))-2-(4-fluorofenil)-beta,delta-dihidroxi-5-(1-metiletil)-3-fenil-4-((fenilamino)carbonil)-1h-pirrol-1-heptanoico (atorvastatina). |
US5959156A (en) | 1998-11-12 | 1999-09-28 | Bp Amoco Corporation | Preparation of polyoxymethylene dimethyl ethers by catalytic conversion of dimethyl ether with formaldehyde formed by oxy-dehydrogenation of dimethyl ether |
US7411075B1 (en) | 2000-11-16 | 2008-08-12 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Polymorphic form of atorvastatin calcium |
MXPA02004078A (es) | 1999-12-17 | 2002-10-11 | Warner Lambert Res & Dev | Un proceso a escala industrial para producir sal de hemi calcio de trihidrato de atorvastatin cristalino. |
HUP0303765A2 (hu) | 2000-11-03 | 2004-03-01 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Atorvastatin-hemi-kalcium VII forma és eljárás az előállítására |
ES2313999T3 (es) | 2000-11-16 | 2009-03-16 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Hidrolisis de esteres del acido (r(r*,r*))-2-(4-fluorofenil)-beta, delta-dihidroxi-5-(1-metiletil)-3-fenil-4-((fenilamino)carbonil)-1h-pirrol-1-heptanoico con hidroxido calcico. |
US7501450B2 (en) | 2000-11-30 | 2009-03-10 | Teva Pharaceutical Industries Ltd. | Crystal forms of atorvastatin hemi-calcium and processes for their preparation as well as novel processes for preparing other forms |
CA2622477A1 (en) * | 2000-12-27 | 2002-07-04 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Crystalline forms of atorvastatin |
WO2002057229A1 (en) | 2001-01-19 | 2002-07-25 | Biocon India Limited | FORM V CRYSTALLINE [R-(R*,R*)]-2-(4-FLUOROPHENYL)-ß,$G(D)-DIHYDROXY-5-(1-METHYLETHYL)-3-PHENYL-4-[(PHENYLAMINO)CARBONYL]-1H-PYRROLE-1- HEPTANOIC ACID HEMI CALCIUM SALT. (ATORVASTATIN) |
CA2521891C (en) | 2001-06-29 | 2006-04-25 | Warner-Lambert Company Llc | Crystalline forms of [r-(r*,r*)]-2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[phenylamino)carbonyl]-1h-pyrrole-1-heptanoic acid calcium salt(2:1)(atorvastatin) |
KR20040019043A (ko) | 2001-07-30 | 2004-03-04 | 닥터 레디스 레보러터리즈 리미티드 | 아토바스탄틴 칼슘의 결정형 ⅵ 및 ⅶ |
US7074818B2 (en) | 2001-07-30 | 2006-07-11 | Dr. Reddy's Laboratories Limited | Crystalline forms VI and VII of Atorvastatin calcium |
US20060020137A1 (en) | 2001-11-29 | 2006-01-26 | Limor Tessler | Novel crystal forms of atorvastatin hemi-calcium and processes for their preparation as well as novel processes for preparing other forms |
UA77990C2 (en) | 2001-12-12 | 2007-02-15 | Crystalline calcium salt of (2:1) [r-(r*,r*)]-2-(4-fluorophenyl)-?,?-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-1h-pyrroleheptanic acid | |
CN100379723C (zh) * | 2002-02-19 | 2008-04-09 | 特瓦制药工业有限公司 | 阿托伐他汀半钙脱溶剂的方法和基本上不含有机溶剂的阿托伐他汀半钙 |
HUP0201083A2 (hu) | 2002-03-28 | 2004-06-28 | Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Rt. | Új atorvastatinsók és az azokat tartalmazó gyógyszerkészítmények |
CA2491051A1 (en) | 2002-09-03 | 2004-03-18 | Morepen Laboratories Limited | Atorvastatin calcium form vi or hydrates thereof |
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WO2005090301A1 (en) | 2004-03-17 | 2005-09-29 | Ranbaxy Laboratories Limited | Crystalline form of atorvastatin hemi calcium |
CA2564030C (en) | 2004-05-05 | 2010-06-08 | Pfizer Products Inc. | Salt forms of [r-(r*, r*)]-2-(4-fluorophenyl)-.beta., .delta.-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-1h-pyrrole-1-heptanoic acid |
US8026376B2 (en) | 2004-07-20 | 2011-09-27 | Pfizer, Inc. | Forms of [R-(R*,R*)]-2-(4-fluorophenyl)-β,δ-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-1H-pyrrole-1-heptanoicacid calcium salt (2:1) |
ES2262459T1 (es) | 2004-07-22 | 2006-12-01 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd | Nuevas formas cristalinas de atorvastatina semicalcica y procedimientos para su preparacion. |
ES2255426B1 (es) | 2004-10-19 | 2007-08-16 | Gp Pharm, S.A. | Formulacion farmaceutica que comprende microcapsulas de estatinas suspendidas en ester alquilicos de acidos grasos poliinsaturados (pufa). |
WO2006048894A1 (en) * | 2004-11-05 | 2006-05-11 | Morepen Laboratories Limited | Novel crystalline forms of atorvastatin calcium and processes for preparing them. |
WO2006106372A1 (en) | 2005-04-08 | 2006-10-12 | EGIS GYÓGYSZERGYÁR Nyilvánosan Müködö Részvénytársaság | New crystalline atorvastatin hemicalcium salt polymorph form |
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BRPI0610344A2 (pt) | 2005-12-13 | 2016-11-29 | Teva Pharma | forma cristalizada do atorvastatin hemi-calcium, processo para sua preparação, produto famacêutico derivado e seu uso medicinal |
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US20070265456A1 (en) | 2006-05-09 | 2007-11-15 | Judith Aronhime | Novel crystal forms of atorvastatin hemi-calcium and processes for their preparation as well as novel processes for preparing other forms |
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Patent Citations (4)
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JP2003514798A (ja) * | 1999-11-17 | 2003-04-22 | テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド | アトルバスタチンカルシウムの多形 |
JP2004514694A (ja) * | 2000-11-30 | 2004-05-20 | テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド | アトルバスタチンヘミカルシウムの新規結晶形態およびその調製方法ならびに他の形態の新規調製方法 |
JP2005501032A (ja) * | 2001-06-29 | 2005-01-13 | ワーナー−ランバート・カンパニー、リミテッド、ライアビリティ、カンパニー | 結晶型[R−(R*,R*)]−2−(4−フルオロフェニル)−β,δ−ジヒドロキシ−5−(1−メチルエチル)−3−フェニル−4−[(フェニルアミノ)カルボニル]−1H−ピロール−1−ヘプタン酸カルシウム塩(2:1)(アトロバスタチン) |
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