JP2008523382A - ポイントオブケア診断用の患者識別 - Google Patents
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Abstract
患者は、収集容器12の針14及び指紋表面部22,52に同時に抗して指を押す。一実施例では、患者の指紋は、スキャナ24により電子的に読み取られ、容器シリアル番号16と相互に関連付けられる。他の実施例では、患者の指紋は、ホイル層52に写し出される。分析装置アセンブリ40,40',40"は、生体サンプルを分析し、容器シリアル番号を読み取るか、又は指紋担持層52をスキャンし、検査結果及び指紋又は容器識別を患者メモリ30に送る。指紋情報を用いて、プロセッサ32は、検査結果を対応する患者の記録60と相互に関連付ける。代替として又は付加的に、分析装置アセンブリは、サンプルの事前に選択されたDNA特性76を測定するDNA分析装置70を含む。プロセッサ32は、分析結果と適切な患者との相互関係を関連付ける又は確かめるために、測定されたDNAサブセットの特性を患者記録内のDNAサブセットの特性と比較する。
Description
本発明は、ポイントオブケア診断(POCD)に関し、特にPOCDに関連して記載されるだろう。しかしながら、本発明は、血液、組織又は他の身体の物質を集め且つ分析することに関する、他の領域にも用途を見出し得ると、理解されるべきである。
現在、血液並びに他の組織及び流体のサンプルは、患者から採取され、通常密閉された容器に適切に置かれる。ある場合には、サンプルは、患者と同じ室内に位置された自動分析装置で分析される。一度サンプルが分析されると、人のオペレータが検査結果と特定の患者とを互いに関連付ける。他の場合には、係員が容器に患者を識別する印をつけ、容器は、分析するために中央研究所に送られる。しばしば、容器は、検査結果がバーコード識別に自動的に相互に関連付けられるように、分析装置により読み取られるバーコードで印をつけられる。しかしながら、人の操作が、特定の患者とバーコードとを互いに関連付けるために依然として使用される。
医療作業員は、よく訓練されているが、これらの手動のステップは、ヒューマンエラーの確率を依然として高める。一連の治療が、分析結果を前提とするので、いかなる場合のヒューマンエラーも重大な結果になり得る。
本出願は、ヒューマンエラーの可能性を削減又は除去することに向けられる。
本発明の一態様によると、ポイントオブケア診断システムが提供される。容器は、患者から生体サンプルを受け取る。分析アセンブリは、生体容器を集めて受け取り、生体サンプルの分析結果と、バイオメトリックに基づく患者インジケータとの両方を生成する。
本発明の他の態様によると、ポイントオブケア診断をする方法が提供される。生体サンプルは、患者から採取される。サンプルは分析され、分析結果は、生体サンプルが採取された患者と分析結果とを相互に関連付けることに使用するバイオメトリックに基づく患者識別とともに生成される。
本発明の1つの利点は、ヒューマンエラーの可能性を低減することにある。
本発明の他の利点は、分析的な結果が適切な患者によるものであるということの改善された信頼にある。
本発明の更に他の利点は、患者が適切な一連の治療を受けるという保障を増加することにある。
本発明の更に他の利点は、以下の詳細な説明を読み且つ理解することで、当業者には理解されるだろう。
本発明は、様々なコンポーネント及びコンポーネントの配置、並びに、様々なステップ及びステップの構成からなり得る。図面は好適な実施例を説明する目的のみのためにあり、本発明を制限するものとして解釈されるべきではない。
図1を参照して、体液又は組織サンプリング装置10は、血液又は他の組織若しくは流体サンプルを受け取るキャピラリチューブ(capillary tube)12のような容器を含む。キャピラリチューブは、該キャピラリチューブに吸い込まれる少量の血液を得るために、患者の指に刺す針14を含む。キャピラリチューブは、更にマシン可読フォーマットのユニークなシリアル番号を担持するラベル16を含む。
キャピラリチューブの針の端14は、バイオメトリックセンサ表面部20を通って突き出している。記載された実施例のより詳細には、センサ表面部20は、ガラス又は透明なプレート22であり、この下に指紋スキャナ24が取り付けられている。患者が、血液サンプルを吸収するために指をガラスプレート22及びキャピラリ針14に押し付けると、スキャナは、患者の指紋を読み取る。同時に読取機26は、ラベル16のユニークな識別を読み取る。プロセッサ28は、スキャナから指紋情報を受け取り、読取機26からユニークなシリアル番号を受け取り、これらの情報を中央病院患者記録メモリ30に提供する。
代替の実施例では、ラベル読取機26は、ラベルプリンタに置き換えられる。プロセッサ28は、コード化された患者の識別としてバイオメトリック識別を印刷するプリンタに、又は、患者の識別を決定するために中央メモリに、スキャナ24からのバイオメトリック情報を通信する。中央プロセッサ32は、患者の識別を取ってきて、サンプリングプロセッサ及びプリンタに通信し、そこで、マシン可読フォーマットでラベル16に患者識別を印刷する。
自動分析システム40は、容器を受け取り、要求された分析をするために適切であり得るように、適切な分析電子装置及び他の装置42に適切に該容器を位置合わせする。分析システム40は、更にラベル16を読み取る読取機44を含む。プロセッサ46は、読取機44からラベル情報を受け取り、自動分析装置42から分析結果を受け取り、患者の記録に格納するために、中央病院メモリ30に情報を通信する。もし容器のラベル16がユニークなシリアル番号を担持するならば、中央メモリのプロセッサ32は、該シリアル番号を、サンプリングステーションでサンプリングプロセッサ28から通信されたシリアル番号と相互に関連付ける。中央プロセッサ32又は分析プロセッサ42は、更に、分析結果が中央患者メモリ30の適切な患者の記録にロードされるように、バイオメトリックスキャナ情報を特定の患者と相互に関連付ける。もしラベルが患者の識別を担持するならば、プロセッサは、ラベルで識別された患者のファイルに分析結果をロードする。
図2では、容器12'は、センサ表面部20、この実施例では、指又は他の体の部分がそこに押し付けられたとき、患者の指紋又は他のバイオメトリックを保持するように変形される粘着性のホイル又は他の材料の層52を担持する指受取構造体50と接続される。説明された実施例では、容器は、粘着性のホイルを持つ指型のプラスチック表面に接続されるキャピラリチューブである。粘着性のホイルが、患者の指をキャピラリチューブ針に押す際に、指が粘着性のホイル表面に押されることを必要とするように、キャピラリチューブの針の端に関連して配置される。このように、血液又は他の生体サンプルを採取することは、患者のバイオメトリックインジケータの機械的な記録を生成するという結果になる。もちろん、尿の管、糞便サンプル容器等のような他の容器も考慮される。尿の管では、例えば、粘着性のホイルは、尿の管の側面に付着される。患者は、サンプルの収集と連係して、自分の親指の指紋を粘着性ホイルに押す。他の代替案は、紐(tether)のある容器に取り付けられた粘着性ホイルタグ、取り外し可能な蓋又はカバー上の粘着性ホイル面等を含む。指紋のマシン可読コピーを記録する他の媒体も考慮される。
図3を参照すると、容器が、バイオメトリック識別を保持又は記録する粘着性ホイル又は他のマシン可読手段を含むとき、分析システム40'は、バイオメトリック読取機54及びサンプル分析電子装置42'を含む。図2の説明された指紋を写し出す実施例では、読取機54は、患者の指紋を分析且つ読み取るために、粘着性ホイルをスキャンするスキャナを含む。プロセッサ46'は、指紋分析情報を、分析結果と組合せ、中央病院患者メモリ30に送る。
図4を参照すると、患者記録メモリ30の各患者記録60は、識別番号又は名前のような患者識別62を含む。前記記録は、指紋のようなバイオメトリック情報の電子表示64も含む。さらに、前記記録は、DNA情報の電子表示66を含む。DNA情報は、診断された病気に関し、既に選択された一群のDNAマーカを含む。DNAマーカは、患者間を区別する能力、及び自動分析時の決定の容易さで選択される。様々な条件の分析は、しばしば、50〜100のDNAマーカを測定することを含む。肺がんについては、典型的に約80マーカが分析される。しかしながら、患者間を区別するためには、かなり少ない数のマーカが、適切になり得る。例えば10〜12マーカが、もし適切に選ばれるならば、病院内の他の患者の99%より多くから、ある患者を区別し得る。最終的に、患者の医療記録は、以前に診断された医療状態及び治療の履歴だけでなく、検査結果、診断画像等の履歴も含む医療履歴部分68を含む。サンプル分析装置42'の一部として分析システム40"は、DNA分析装置70を含む。DNA分析装置は、要求された分析に対して適切になり得るように様々なDNA分析を行う。更に、もしDNA分析が選択されたDNAマーカの分析を要求しないならば、DNA分析装置は、これらの事前に選択された分析を更に実行する。適切な場合にDNA分析は、ポリマ連鎖反応(PCR)技術を用いて促進され得る。
分析システムは、分析されたサンプルの識別74を含む分析結果記録72を生成する。識別は、分析された容器から読取機44によって読み取られるユニークなサンプルのシリアル番号、スキャナ54により測定された指紋若しくは他のバイオメトリック測定の電子表示、又は、手動で入力されたサンプル若しくは患者の識別等を含む。サンプル記録は、事前に選択されたDNAマーカの分析の電子表示76及び実行された分析の他の結果78を更に含む。
分析記録72が、中央患者記録メモリ30に送られるとき、中央プロセッサ32は、サンプル識別74を患者識別62と相互に関連付けるために、事前に患者メモリに入力された情報を見る。一度対応する患者が識別されると、プロセッサ32は、患者記録の事前に選択されたDNAマーカ66を、分析記録のDNAマーカ76と比較する。もしDNAマーカが適合するならば、分析結果が患者の記録に入力される。もしDNA情報が適合しないならば、サンプルが不注意で交換されたという警告が送られる。好ましくは、中央プロセッサ32は、検査結果が帰属する患者を識別するために、サンプル記録からのDNA情報76を更に使用する。全ての患者記録との比較が実行され得るが、検索は、先験的な情報の使用を通じてしばしば単純化され得る。例えば検出されたDNAミスマッチをもつサンプルは、バッファ内で保持され、まず互いに比較され得る。他の例として、適切な場合、検索は、現在医療施設内に居る患者に制限され得る。好ましくは、中央プロセッサ32は、分析が帰属する最もあり得る患者を識別するレポートを生成する。代替として、検査中のサンプルを持つ患者は、患者データベースで識別され得、中央プロセッサ32は、分析されているサンプルを持つ患者と分析結果とを適合するように見ることができる。もちろんもし患者及び検査結果が確実にペアになることができないならば、新たなサンプルが採取され、分析が繰り返される。
本発明は、好ましい実施例を参照して記載される。修正及び変更は、上記の詳細な説明を読み、理解することで他の者になされ得る。本発明は、請求項又はその等価のものの範囲にある限り、このような修正及び変形を全て含むとして構成されるべきであると意図される。
Claims (20)
- 生体サンプルを患者から受け取る容器と、
生体サンプルの前記容器を受け取り、前記生体サンプルの分析結果及びバイオメトリックに基づく患者インジケータを生成する分析アセンブリと、
を有する、ポイントオブケア診断システム。 - 前記容器内の生体サンプルの受け取りと同時に、前記生体サンプルに対応する前記患者を識別するバイオメトリックインジケータを生成するバイオメトリックインジケータ手段を更に含む、請求項1に記載のポイントオブケア診断システム。
- 前記バイオメトリックインジケータ手段が、前記容器内の前記生体サンプルの受け取りと同時に、前記患者の一部をスキャンする指紋スキャナを含む、請求項2に記載のポイントオブケア診断システム。
- 前記バイオメトリックインジケータ手段が、前記容器を扱う際、患者の指紋のマシン可読記録を作成する層を含む、請求項2に記載のポイントオブケア診断システム。
- 前記分析アセンブリが、前記患者の指紋を前記層から読み取る指紋読取装置を含み、前記患者インジケータが、前記指紋読取装置からの出力を含む、請求項4に記載のポイントオブケア診断システム。
- 前記生体サンプルが、指先からの末梢血であり、前記容器が、指紋記録手段を通って伸びるサンプリング針を含む、請求項2に記載のポイントオブケア診断システム。
- 前記生体サンプルが集められるとき、前記患者のバイオメトリック測定を電子的に読み取るスキャナと、
前記サンプルが採取されたとき、前記容器の識別を読み取る読取装置と、
前記バイオメトリック測定及び前記容器識別をメモリに通信する、サンプリングプロセッサと、
を更に有する、請求項1に記載のポイントオブケア診断システム。 - 前記分析アセンブリが、
容器識別読取装置と、
前記患者識別を前記分析結果と共に前記メモリに通信する分析装置プロセッサと、を含む、請求項7に記載のポイントオブケア診断システム。 - 前記サンプリングプロセッサから前記バイオメトリック情報と前記容器情報とを、前記分析結果と前記容器識別とを前記分析装置プロセッサから受け取り、前記分析結果を前記生体サンプルが受け取られた前記患者と相互に関連付ける中央プロセッサ
を更に含む、請求項8に記載のポイントオブケア診断システム。 - 前記分析システムが、事前に選択された一群のDNA特性のために、前記生体サンプルを分析するDNA分析装置を含み、前記分析システムが、前記測定されたDNA特性を中央プロセッサに通信し、
複数の患者記録であって、各患者記録が、患者の前記事前に選択されたDNA特性を含み、前記中央プロセッサが、前記検査結果が正しい患者に帰属することを確かめるために、前記DNA分析装置からの前記事前に選択されたDNA特性を、患者記録DNA特性と比較する、
請求項1に記載のポイントオブケア診断システム。 - 前記バイオメトリックに基づく患者インジケータが、事前に選択された一群のDNAマーカの結果に基づき、前記分析システムが、前記事前に選択された一群のDNAマーカのために、前記生体サンプルを分析するDNA分析装置を含む、請求項1に記載のシステム。
- 患者の生体サンプルを採取するステップと、
前記生体サンプルを分析し、分析結果情報と、分析結果を前記生体サンプルが採取された患者と相互に関連付けることに使用するためのバイオメトリックに基づく患者識別とを生成するステップと、
を有する、ポイントオブケア診断の方法。 - 前記生体サンプルを採取するステップが、同時に前記患者の指紋を記録するステップを含む、請求項12に記載の方法。
- 前記患者の指紋を記録するステップが、
前記サンプルが収集されると同時に前記患者の指紋の層をマシンが読めるようにマークするステップを含み、
前記患者識別を生成するステップが、マシンで前記指紋の層を読み取るステップと、電子指紋識別信号を生成するステップとを含む、
請求項13に記載の方法。 - 前記患者の指紋を電子的にスキャンし、前記生体サンプルを採取すると同時に、容器の識別ラベルを電子的に読み取るステップと、
前記スキャンされた指紋及び対応する容器識別を示す信号を生成するステップと、
前記生体サンプルを分析すると同時に、前記容器識別ラベルを読み取るステップと、
1以上のプロセッサを用いて、
前記容器識別を前記分析結果と相互に関連付けるステップと、
前記スキャンされた指紋と分析結果を相互に関連付けるステップと、
を更に含む、請求項13に記載の方法。 - 各患者記録が、患者識別、医療情報、少なくとも1つの前記患者のバイオメトリック識別、及び前記患者の事前に選択されたサブセットのDNA特性を含む患者記録が記憶される患者データベースを更に含む方法であって、
電気的な分析結果信号を対応する患者記録と相互に関連付けるステップを更に含む、
請求項12に記載の方法。 - 前記電気的な分析結果を対応する患者と相互に関連付けるステップが、前記サンプルの採取と同時に生成されたバイオメトリックに基づく患者識別を、前記対応する患者記録の前記バイオメトリック識別と相互に関連付けるステップを含み、
前記対応する患者と前記サンプルとの間の対応を、
前記事前に選択されたサブセットのDNA特性のために前記生体サンプルを分析するステップと、
前記分析されたサンプルDNA特性を前記対応する患者記録のDNA特性と比較するステップと、
により、検証するステップを更に含む、請求項16に記載の方法。 - 前記分析するステップが、前記生体サンプルから前記事前に選択されたセットのDNA特性を決定するステップを含み、前記相互に関連付けるステップが、前記決定されたDNA特性を前記患者記録のDNA特性と適合するステップを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記分析するステップが、前記生体サンプルの前記事前に選択された一群のバイオメトリック特性を決定するステップを含み、前記相互に関連付けるステップが、前記測定されたバイオメトリック特性を前記患者記録のバイオメトリック特性と適合するステップを含む、請求項12に記載の方法。
- 請求項13の方法を実施する装置。
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