JP2008511418A5 - - Google Patents
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Claims (162)
- 自己密封式血管グラフトであって、
第1表面および第1表面から隔置された第2表面を有する全体的に管状のePTFE基体を備え、ePTFE基体は、高有孔性グラフト、薄肉グラフトおよびその組合せで構成されたグループから選択され、前記血管グラフトはさらに、
基体の第1および第2表面の一方に配置されたシーラントの層を備える、血管グラフト。 - 自己密封式グラフトであって、
管状ePTFE基体を備え、ePTFE基体は高有孔性グラフト、薄肉グラフトまたはその組合せのいずれかであり、前記グラフトはさらに、
基体の少なくとも一部に配置されたシーラントの層を備える、グラフト。 - AV瘻として植え込まれるグラフトであって、
管状ePTFE基体と、
基体の少なくとも一部に配置されたシーラントの層とを備え、
シーラント層が、その長さに沿って隔置された複数の溝付き区間を有する、グラフト。 - 血管グラフトであって、
基体およびベース層を囲む外部ポリマー層と、
基体と外部ポリマー層との間に分散した複数の発泡体層とを備える、血管グラフト。 - 血管グラフトであって、
第1厚さを有し、基体を囲むポリマーの内部シーラント層と、
内部シーラント層を囲むポリウレタンの発泡体層とを備え、発泡体層が、第1厚さの1.5倍以上の第2厚さを有する、血管グラフト。 - 血管グラフトであって、
外壁を含む基体と、
ポリマーシーラント材料を備え、基体の長さにわたって配置されたベースシーラント層と、
ポリマー発泡体材料を備え、ベース層の長さにわたって配置された第1発泡体層と、
第1発泡体層に少なくとも部分的に埋め込まれたビードと、
ポリマー発泡体材料を備え、第1発泡体層およびビードの長さにわたって配置された第2発泡体層と、
ポリマーを備える外部層とを備える、血管グラフト。 - シーラント層が、約10ミクロンから約1500ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項1から6のいずれかに記載のグラフト。
- 基体の厚さがシーラント層の厚さより薄い、請求項1から7のいずれかに記載のグラフト。
- シーラント層がエラストマ材料で構成される、請求項1から8のいずれかに記載のグラフト。
- シーラント層がポリウレタンで構成される、請求項1から9のいずれかに記載のグラフト。
- 基体が高有孔性グラフトであり、異なる有孔性を有する第2グラフトが、高有孔性グラフト内に同心で位置決めされる、請求項1から10のいずれかに記載のグラフト。
- 半径方向コンプライアンスが基体に与えられている、請求項1から11のいずれかに記載のグラフト。
- 長手方向のコンプライアンスが基体に与えられている、請求項1から12のいずれかに記載のグラフト。
- さらに、基体の外面に位置決めされたビードを備える、請求項1から13のいずれかに記載のグラフト。
- ビードが放射線不透過性材料を備える、請求項1から14のいずれかに記載のグラフト。
- 基体、シーラント層、発泡体層および外部層の少なくとも1つが放射線不透過性材料を含む、請求項1から15のいずれかに記載のグラフト。
- 放射線不透過性材料が、基本的に硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、三酸化ビスマス、タングステン、またはタンタルおよびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項1から16のいずれかに記載のグラフト。
- シーラント層が、その長さにわたって隔置された複数の溝を備える、請求項1から17のいずれかに記載のグラフト。
- さらに、シーラント層上に配置された発泡体層を備える、請求項1から18のいずれかに記載のグラフト。
- さらに、発泡体層に少なくとも部分的に埋め込まれたビードを備える、請求項1から19のいずれかに記載のグラフト。
- さらに、ePTFEテープの外部層を備える、請求項1から20のいずれかに記載のグラフト。
- ePTFEテープまたは発泡体層のいずれか1つの外面に配向線が配置され、したがって配向線がグラフトの外面によって画定された縦軸に沿って延在する、請求項21に記載のグラフト。
- 配向線が外面に印刷された線を備える、請求項22に記載のグラフト。
- 線が少なくとも1本の連続線を備える、請求項23に記載のグラフト。
- 線が着色インクを備える、請求項23に記載のグラフト。
- 着色インクがポリマー結合剤および生体適合性インクを備える、請求項25に記載のグラフト。
- 生体適合性インクが、基本的にフタロシアニナート(2−)銅、D&Cの青9号、D&Cの緑5号、油溶性クロロフィリン銅複合体、クロムコバルトアルミニウム酸化物、クエン酸第二鉄アンモニウム、D&Cの青5号、FD&Cの青2号、D&Cの緑6号、二酸化チタン、炭素、酸化鉄およびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項26に記載のグラフト。
- 生体適合性インクが、約6500°Kの温度を有する光で見て、概ね青または黒色のうち少なくとも1つである、請求項26に記載のグラフト。
- さらに、基体の第1端から延在するフレア状カフを備える、請求項1から28のいずれかに記載のグラフト。
- さらに、基体、シーラント層、発泡体層および外部層の少なくとも1つに組み入れられる生理活性剤を備える、請求項1から29のいずれかに記載のグラフト。
- 生理活性剤が、基本的に炭素粒子、銀粒子、グラファイト粒子、抗生物質、マクロライド抗生物質、ステロイド、消炎剤、抗腫瘍薬、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗体、遺伝子配列剤、成長因子阻害剤、血管形成、抗血管形成、プロティナーゼ阻害剤、抗増殖化合物または細胞分裂周期調節剤およびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項30に記載のグラフト。
- グラフトの全体的に管状の端部が補綴カフ式グラフトのフレア状端部に結合される、請求項1から31のいずれかに記載のグラフト。
- 全体的に管状の端部が、補綴カフ式グラフトの全体的に管状の部分にねじ込まれる、請求項32に記載のグラフト。
- 全体的に管状の端部が、補綴カフ式グラフトの全体的に管状の部分に付着される、請求項32に記載のグラフト。
- 半径方向にコンプライアンスがあるグラフトの形成方法であって、
ePTFE基体を提供することと、
基体を半径方向に膨張させることと、
コーティングした基体を提供するために、半径方向に膨張した基体にエラストマ材料の層を配置することと、
コーティングした基体を加熱することとを含む、方法。 - 血管グラフトを形成する方法であって、
ePTFE基体を提供することと、
基体の長さにわたってポリウレタンの第1層を適用することと、
基体を長手方向に圧縮することと、
ポリウレタンの第1層にポリウレタンの第2層を適用することと、
ポリウレタンでコーティングした基体にePTFEテープの層を巻き付けることとを含み、ePTFEテープが最初に溶液中を通り、したがってある量の溶液がePTFEテープに適用される、方法。 - 自己密封式血管グラフトであって、
第1表面および第1表面から隔置された第2表面を有する、全体的に管状のePTFE基体と、
第1および第2表面の1つに配置されたシーラントの層とを備え、シーラントが、シーラント層を通して穿刺部材を挿入しても可塑変形しないポリマー材料を備える、血管グラフト。 - シーラントが、基本的に芳香族ポリカーボネートポリウレタン、ポリエーテルウレタン、ポリエーテル/ポリアミドブロック共重合体、ポリジメチルシロキサンエラストマ、または他のシリコーンエラストマおよびその組合せで構成されたグループから選択された材料を備える、請求項37に記載の自己密封式血管グラフト。
- シーラントが熱処理した芳香族ポリカーボネートポリウレタンを備える、請求項37に記載の自己密封式血管グラフト。
- ポリウレタンが、約50,000g/moleの重量平均分子量(MW)を含む、請求項37に記載の自己密封式血管グラフト。
- シーラントが、基本的にポリエステル、コラーゲン、トロンビン、またはフィブリノゲンおよびその組合せで構成されたグループから選択された材料の粒子を備える、請求項37から40のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 粒子がそれぞれ、約75ミクロン未満の平均仮想直径を有する、請求項41に記載の自己密封式血管グラフト。
- ePTFE基体が、高有孔性グラフト、薄肉グラフトおよびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項37から42のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 半径方向のコンプライアンスが基体に与えられている、請求項37から43のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 基体が半径方向に膨張直径へと膨張して、その後に加熱し、基体を膨張直径より小さい直径へと戻す、請求項37から44のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 長手方向のコンプライアンスが基体に与えられている、請求項37から45のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 基体が、シーラント層の付着前に長手方向に圧縮される、請求項37から46のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- さらに、基体の外面に位置決めされたビードを備える、請求項37から47のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- ビードが放射線不透過性材料を備える、請求項48に記載の自己密封式血管グラフト。
- 放射線不透過性材料が、基本的に硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、三酸化ビスマス、タングステン、またはタンタルおよびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項49に記載の自己密封式血管グラフト。
- シーラント層が、基体の長さにわたって隔置された複数の溝を備える、請求項37から50のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- さらに、シーラント層上に配置された発泡体層を備える、請求項37から51のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- さらに、発泡体層に少なくとも部分的に埋め込まれたビードを備える、請求項52に記載の自己密封式血管グラフト。
- さらに、ePTFEテープの外部層を備える、請求項37から53のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- ePTFEテープまたは発泡体層のいずれか1つの外面に配向線が配置され、したがって配向線がグラフトの外面によって画定された縦軸に沿って延在する、請求項54に記載の自己密封式血管グラフト。
- 配向線が外面に印刷された線を備える、請求項55に記載の自己密封式血管グラフト。
- 線が少なくとも1本の連続線を備える、請求項56に記載の自己密封式血管グラフト。
- 線が着色インクを備える、請求項56に記載の自己密封式血管グラフト。
- 着色インクがポリマー結合剤および生体適合性インクを備える、請求項58に記載の自己密封式血管グラフト。
- 生体適合性インクが、基本的にフタロシアニナート(2−)銅、D&Cの青9号、D&Cの緑5号、油溶性クロロフィリン銅複合体、クロムコバルトアルミニウム酸化物、クエン酸第二鉄アンモニウム、D&Cの青5号、FD&Cの青2号、D&Cの緑6号、二酸化チタン、炭素、酸化鉄およびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項59に記載の自己密封式血管グラフト。
- 生体適合性インクが、約6500°Kの温度を有する光で見て、概ね青または黒色のうち少なくとも1つである、請求項59に記載の自己密封式血管グラフト。
- さらに、基体、シーラント層、発泡体層および外部層の少なくとも1つに組み入れられる生理活性剤を備える、請求項37から61のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 生理活性剤が、基本的に炭素粒子、銀粒子、グラファイト粒子、抗生物質、マクロライド抗生物質、ステロイド、消炎剤、抗腫瘍薬、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗体、遺伝子配列剤、成長因子阻害剤、血管形成、抗血管形成、プロティナーゼ阻害剤、抗増殖化合物または細胞分裂周期調節剤およびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項62に記載の自己密封式血管グラフト。
- グラフトの全体的に管状の端部が補綴カフ式グラフトのフレア状端部に結合される、請求項37から63のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 全体的に管状の端部が、補綴カフ式グラフトの全体的に管状の部分にねじ込まれる、請求項64に記載の自己密封式血管グラフト。
- 全体的に管状の端部が、補綴カフ式グラフトの全体的に管状の部分に付着される、請求項64に記載の自己密封式血管グラフト。
- 自己密封式カフ式血管グラフトの作成方法であって、
ePTFE基体の第1端にカフの首部分を位置決めすることと、
基体をその第2端からカフの首部分までシーラント材料に浸漬することと、
基体およびカフの首部分をシーラント材料に浸漬することとを含む、方法。 - さらに、基体および首部分にビードを巻き付けることと、ビード付き基体および首部分をシーラント材料に浸漬することとを含む、請求項67に記載の方法。
- 自己密封式血管グラフトであって、
全体的に管状のePTFE基体と、
基体の少なくとも一部に配置されたシーラントの層と、
基体およびシーラントの一方の表面に配置されたビードとを備える、自己密封式血管グラフト。 - 基体の肉厚が約200ミクロンから約300ミクロンの範囲である、請求項69に記載の自己密封式血管グラフト。
- シーラント層が約10ミクロンから300ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項69から70のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- ビードが表面の周囲に螺旋状に位置決めされる、請求項69から71のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- ビードが長辺および短辺がある長方形の断面形状を有し、長辺が約1mmの長さを有して、短辺が約500ミクロンの長さを有する、請求項69から72のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- ビードの長辺がグラフトの外面に当てて位置決めされ、螺旋状に位置決めされたビードの隣接する巻線の間隔が約1mmから約2mmの範囲である、請求項73に記載の自己密封式血管グラフト。
- さらに、シーラント層に配置された発泡体の層を備え、ビードが発泡体層に埋め込まれる、請求項69から74のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- さらに、ePTFEテープの外部層を備える、請求項69から75のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- ePTFEテープまたは発泡体層のいずれか1つの外面に配向線が配置され、したがって配向線がグラフトの外面によって画定された縦軸に沿って延在する、請求項76に記載の自己密封式血管グラフト。
- 配向線が外面に印刷された線を備える、請求項77に記載の自己密封式血管グラフト。
- 線が少なくとも1本の連続線を備える、請求項78に記載の自己密封式血管グラフト。
- 線が着色インクを備える、請求項78に記載の自己密封式血管グラフト。
- 着色インクがポリマー結合剤および生体適合性インクを備える、請求項80に記載の自己密封式血管グラフト。
- 生体適合性インクが、基本的にフタロシアニナート(2−)銅、D&Cの青9号、D&Cの緑5号、油溶性クロロフィリン銅複合体、クロムコバルトアルミニウム酸化物、クエン酸第二鉄アンモニウム、D&Cの青5号、FD&Cの青2号、D&Cの緑6号、二酸化チタン、炭素、酸化鉄およびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項81に記載の自己密封式血管グラフト。
- 生体適合性インクが、約6500°Kの温度を有する光で見て、概ね青または黒色のうち少なくとも1つである、請求項81に記載の自己密封式血管グラフト。
- ビードが、基本的に硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、三酸化ビスマス、タングステン、またはタンタルおよびその組合せで構成されたグループから選択される放射線不透過性材料を備える、請求項69から83のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 基体、シーラント層、発泡体層および外部層の少なくとも1つが、基本的に硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、三酸化ビスマス、タングステン、またはタンタルおよびその組合せで構成されたグループから選択される放射線不透過性材料を備える、請求項69から84のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- ビードが、基本的に形状記憶材料、超可塑性金属、ステンレス鋼、ポリエステル、ナイロン、ポリウレタン、PTFEまたはePTFEおよびその組合せから構成されるグループから選択される材料を備える、請求項69から85のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- ビードがシーラントのそれと同様の材料のコーティングを備える、請求項69から86のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- ビードの各区画が隣接する区画から約0.5mmから約2.5mmの範囲の距離だけ隔置される、請求項69から87のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- さらに、基体の第1端から延在する補綴カフを備える、請求項69から88のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- カフがその近位端から延在する管状部分を備え、少なくとも一部がビード上に位置決めされるように管状部分が、グラフト上で位置決めされる、請求項89に記載の自己密封式血管グラフト。
- 半径方向コンプライアンスが基体に与えられている、請求項69から90のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 長手方向のコンプライアンスが基体に与えられている、請求項69から91のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 捩れ抵抗性自己密封式血管グラフトの作成方法であって、
全体的に管状のePTFE基体を提供することと、
基体の外面の少なくとも一部にシーラントの層を配置することと、
シーラント層に溝付き区間を作成することとを含む、方法。 - 作成することが、シーラント層の区間を除去することを含み、区間がグラフトの長さに沿って隔置される、請求項93に記載の方法。
- 区間がグラフトの中央部分からのみ除去される、請求項94に記載の方法。
- 作成することが、区間を約0.5mmから約5.0mmの範囲の距離だけ隔置することを含む、請求項93から95のいずれかに記載の方法。
- 捩れ抵抗性自己密封式血管グラフトの作成方法であって、
全体的に管状のePTFE基体を提供することと、
基体の外面の少なくとも一部にシーラントの層を配置することと、
シーラント層の少なくとも一部にビードを位置決めすることと、
カフ式グラフトを血管グラフトに結合することとを含む、方法。 - 結合することが、管状部分の近位端がビードの端部に隣接するように、カフ式グラフトの管状部分を血管グラフトの第1端上に位置決めすることと、カフ式グラフトをビードの一部上で近位方向に移動するために、管状部分を回転することとを含む、請求項97に記載の方法。
- さらに、管状部分の内面に接着剤を適用することによって、カフ式グラフトを血管グラフトに付着させることを含む、請求項97から98のいずれかに記載の方法。
- 自己密封式カフ式血管グラフトの作成方法であって、
縦軸に沿って延在する第1端および第2端を有する実質的に管状のePTFE基体の周囲に全体的に螺旋状に配置されたビードを取り付けることと、
第1および第2端の一方にフレア状血管カフを結合することと、
結合した血管カフと全体的に管状のePTFE基体を付着させることとを含む、方法。 - 結合することが、近位方向に力を加えながら、ビード上でカフの全体的に管状の近位部分を回転させることを含む、請求項100に記載の方法。
- 付着させることが非プロトン性溶媒を適用することを含む、請求項100から101のいずれかに記載の方法。
- 付着させることが、カフおよび基体の一方または両方にテトラヒドロフラン(THF)を適用することを含む、請求項102に記載の方法。
- 自己密封式血管グラフトの作成方法であって、
ePTFE基体の外面の長さにわたってエラストマシーラント層を設けることと、
シーラント層の少なくとも一部に発泡体層を配置することとを含み、
発泡体層の厚さが基体の肉厚より実質的に厚い、方法。 - 発泡体層の厚さが、基体の肉厚の約2倍である、請求項104に記載の方法。
- 配置することが、シーラント層にポリウレタンおよびジメチルアセトアミドの溶液をコーティングすることと、コーティングしたグラフトを水に浸漬することとを含む、請求項104から105のいずれかに記載の方法。
- 溶液が、約16グラムのポリウレタンを約84グラムのジメチルアセトアミドに溶解することによって準備される、請求項106に記載の方法。
- コーティングしたグラフトを最初にほぼ室温で約30分間、水に浸漬するか、入れ、その後にコーティングしたグラフトを約40℃の水に約16時間入れる、請求項106から107のいずれかに記載の方法。
- さらに、グラフトを約24時間、空気乾燥することを含む、請求項106から108のいずれかに記載の方法。
- 配置することが、シーラント層を塩溶液でコーティングすることと、コーティングしたグラフトを乾燥することと、乾燥したコーティング済みグラフトを水に入れることとを含む、請求項104に記載の方法。
- 水が約60℃の温度に設定され、乾燥したコーティング済みグラフトが水に約16時間入れられる、請求項110に記載の方法。
- 塩溶液が、ポリウレタンの実質的な溶解が達成されるまで、約2.5グラムのポリウレタンと約10グラムのジメチルアセトアミドと約7.5グラムの塩化ナトリウムとを混合することによって準備される、請求項110から111のいずれかに記載の方法。
- 配置することが、シーラント層をポリマー溶液でコーティングすることと、ポリマー溶液中で溶媒を消散させることと、ポリマー溶液中の塩を除去することとを含む、請求項104に記載の方法。
- ポリマー溶液が、ポリマーを塩溶液と組み合わせることによって準備され、塩溶液中の塩が、基本的に塩化ナトリウム、重炭酸アンモニウムまたは炭酸アンモニウム、およびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項113に記載の方法。
- 塩を除去することが、コーティングしたグラフトを水に浸漬するか、入れることを含む、請求項113から114のいずれかに記載の方法。
- 塩を除去することが、コーティングしたグラフトを加熱することを含む、請求項113から114のいずれかに記載の方法。
- 配置することが、ポリマー溶液をシーラント層に噴霧することを含み、ポリマー溶液がテトラヒドロフラン(THF)を含む、請求項104に記載の方法。
- ポリマー溶液がポリカーボネートポリウレタンを備え、溶液を噴霧することが、ノズルがあるスプレーガンを使用することと、ポリウレタンの発泡体層がグラフト上に提供されるように、噴霧中にグラフトとノズル間の距離を約12インチから約20インチの範囲に維持することとを含む、請求項117に記載の方法。
- ポリマー溶液を準備することが、THFと混合する前にポリカーボネートポリウレタンを加熱することを含む、請求項117から118のいずれかに記載の方法。
- ポリマー溶液を準備することが、重量で約88%のポリカーボネートポリウレタンをTHFに添加することを含む、請求項117から119のいずれかに記載の方法。
- さらに、約50℃から約70℃の範囲の温度に設定された炉に約1時間から約24時間の範囲の時間長さにわたってグラフトを配置することを含む、請求項117から120のいずれかに記載の方法。
- さらに、ビードを発泡体層に埋め込むために、張力を加えてビードをグラフトの周囲に螺旋状に巻き付けることを含む、請求項104から121のいずれかに記載の方法。
- ビードが、基本的に硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、三酸化ビスマス、タングステン、またはタンタルおよびその組合せで構成されたグループから選択された放射線不透過性材料を備える、請求項122に記載の自己密封式血管グラフト。
- ビードが、基本的に形状記憶材料、超可塑性金属、ステンレス鋼、ポリエステル、ナイロン、ポリウレタン、PTFEまたはePTFEおよびその組合せから構成されるグループから選択される材料を備える、請求項122から123のいずれかに記載の自己密封式血管グラフト。
- 張力の力が約500グラムであり、螺旋状に巻き付けることが、ビードをグラフトに接触させる前にTHFを含む溶液にビードを通すことを含む、請求項122から124のいずれかに記載の方法。
- さらに、基体の壁、シーラント層、発泡体層および第2発泡体層の組合せ厚さが、約1mmから約2mmの範囲であるように、第2発泡体層を発泡体層上に配置することを含む、請求項104から125のいずれかに記載の方法。
- さらに、テープの隣接する巻線の縁部が重なるように、ポリマーテープを第2発泡体層に螺旋状に巻き付けることを含む、請求項126に記載の方法。
- ポリマーテープがePTFEを備え、テープを螺旋状に巻き付けることが、THFをテープに適用することを含む、請求項127に記載の方法。
- ポリマーテープがePTFEを備え、テープを螺旋状に巻き付けることが、テープに張力を加えることを含む、請求項127から128のいずれかに記載の方法。
- さらに、シーラント層を設ける前に、基体を膨張直径へと半径方向に膨張させることと、シーラント層を設けた後であるが、発泡体層を配置する前に、膨張直径より小さい直径に基体を戻すために基板を加熱することを含む、請求項104から129のいずれかに記載の方法。
- 膨張するステップが、基体を、基体の元の直径の約1.5倍から約5倍の範囲の膨張直径まで基体を膨張させることを含む、請求項130に記載の方法。
- 膨張するステップが、基体の元の直径の約4倍から5倍の範囲の膨張直径まで基体を膨張させることを含む、請求項130に記載の方法。
- さらに、シーラント層を配置する前に基体を長手方向に圧縮することを含む、請求項104から132のいずれかに記載の方法。
- 基体の第1端が、発泡体層がないシーラント層を備え、さらに、基体の第1端にフレア状カフ部材の首部分を位置決めすることと、溶媒を首部分に適用することとを含む、請求項104から133のいずれかに記載の方法。
- 基体が第1端から延在するフレア状一体カフを備え、シーラント層を設けることが、カフの外面にシーラント材料を設けることを含む、請求項104から133のいずれかに記載の方法。
- カフの外面にシーラント材料を設けることが、カフにシーラント材料を設ける前にシーラント材料に放射線不透過性物質を添加することを含む、請求項135に記載の方法。
- カフの外面にシーラント材料を設けることが、シーラント材料を設ける前にカフにマスクを配置することを含み、マスクが開口のパターンを含む、請求項135から136のいずれかに記載の方法。
- さらに、カフ上にシーラント材料のパターンを作成するためにシーラント材料の区間を除去することを含む、請求項135から136のいずれかに記載の方法。
- さらに、基体、シーラント層または発泡体層のうち少なくとも1つに1つまたは複数の生理活性剤を組み入れることを含む、請求項104から138のいずれかに記載の方法。
- さらに、基体とePTFEの外部層との間に配置されたビードを備える第1ゾーン、および基体とePTFEの外部層との間にビードがない第2ゾーンで、少なくとも2つの長手方向に別個のゾーンを形成することを含む、請求項104から139のいずれかに記載の方法。
- 第1ゾーンの層の少なくとも1つが、第2ゾーンの対応する層より大きい厚さを有する、請求項105に記載の方法。
- 自己密封式血管グラフトの作成方法であって、
ポリウレタン材料の少なくとも1つの層をePTFE基体の表面に配置することと、
ePTFE部材をポリウレタン材料に付着させることとを含む、方法。 - 付着させることが、ポリウレタン材料と接触させる前にePTFE部材を溶媒に浸すことを含む請求項142に記載の方法。
- 付着させることが、ePTFE部材をポリウレタン材料に位置決めした後に、ePTFE部材の溶媒を噴霧することを含む、請求項142に記載の方法。
- 付着させることが、ポリウレタン材料に接触させる直前にePTFE部材を溶媒に通すことを含む、請求項142に記載の方法。
- 通すことが、自身の壁に1つまたは複数の開口がある加圧された管、および1つまたは複数の開口上に位置決めされた品目を備える配置装置を通してePTFE部材を移動させることを含み、加圧された管が、溶媒を含む容器、圧力制御装置および調整器に接続され、ほぼ同量の溶媒がePTFE部材に適用されるように、ePTFE部材が、最初に溶媒で飽和した品目上を通過する、請求項145に記載の方法。
- ePTFE部材がプーリシステム上のスプールから供給され、グラフトの回転中にグラフトの表面に適用される、請求項142から146のいずれかに記載の方法。
- 溶媒がテトラヒドロフラン(THF)を備える、請求項143から147のいずれかに記載の方法。
- ePTFE部材がある長さのePTFEテープである、請求項142から148のいずれかに記載の方法。
- ポリウレタン材料の少なくとも1つの層が、第1および第2ベース層を備え、さらに、ある長さの基体に第1ベース層を配置することと、第1ベース層とともに基体を長手方向に圧縮することと、第1層上に第2層を配置することとを含む、請求項142から149のいずれかに記載の方法。
- 第1ベース層とともに基体を長手方向に圧縮することが、基体の長さの約20%を圧縮することを含む、請求項150に記載の方法。
- ポリウレタン材料の少なくとも1つの層が、第1発泡体層を備え、第1発泡体層は、基体の各端部から最大約5.0cmの長さに第1発泡体層がないように、基体の中央部分に配置される、請求項142から151のいずれかに記載の方法。
- さらに、第1発泡体層上に配置された第2発泡体層を備える、請求項152に記載の方法。
- さらに、ポリウレタン材料の少なくとも1つの層の周囲に位置決めされた少なくとも1つのビードを備える、請求項142から153のいずれかに記載の方法。
- 少なくとも1つのビードが、個々の断面積がある第1ビードおよび第2ビードを備え、第1ビードの断面積が第2ビードの断面積より大きい、請求項154に記載の方法。
- 第1ビードが基体の中央部分の周囲に位置決めされ、第2ビードが基体の各端の周囲に位置決めされる、請求項155に記載の方法。
- さらに、カフを基体の端部に取り付けることを含む、請求項142から156のいずれかに記載の方法。
- 取り付けることが、近位方向に力を加えながら、基体の端部上でカフの全体的に管状の近位部分を回転させることを含む、請求項157に記載の方法。
- さらに、基体の各端部上にePTFEスリーブを位置決めすることを含む、請求項142から158のいずれかに記載の方法。
- ePTFE基体が、自身上に少なくとも1つのポリウレタン層が配置される前に、膨張直径へと半径方向に膨張し、少なくとも1つのポリウレタン層の配置後に、基体が膨張直径より小さい直径へと戻るように加熱される、請求項142から159のいずれかに記載の方法。
- さらに、基体、ePTFE部材および少なくとも1つのポリウレタン層のうち少なくとも1つに生理活性剤を組み入れることを含む、請求項142から160のいずれかに記載の方法。
- 生理活性剤が、基本的に炭素粒子、銀粒子、グラファイト粒子、抗生物質、マクロライド抗生物質、ステロイド、消炎剤、抗腫瘍薬、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗体、遺伝子配列剤、成長因子阻害剤、血管形成、抗血管形成、プロティナーゼ阻害剤、抗増殖化合物または細胞分裂周期調節剤およびその組合せで構成されたグループから選択される、請求項161に記載の方法。
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