JP2008503445A - 便秘患者におけるシメチコンの使用 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 なし
Description
1.技術分野
本発明は、膨脹感(bloated feeling)を患う便秘患者を治療する薬剤(medication)を製造するためのシメチコンの使用に関する。
便秘はかなり多くの人々が患っている。腹部の圧迫及び膨脹は、世界的に最も患うことの多い付随症状である。世界中の人口の約20%が便秘を患っている。幾つかの病気及び特定の薬剤等の原因が十分に知られている。食物(少量の繊維摂取、十分ではない液体及び無秩序な食事)、生活様式の症状(ストレス、少量の運動)、性別及び年齢等のその他の原因が言及されかつ広く受け入れられている。
驚くべきことに、シメチコンが便秘患者における膨張感、ガス不快感(gas discomfort)及び鼓腸へ即効を提供すること、特にビサコジルとの併用が相当に低い鼓腸を伴う便秘の夜通しの軽減を達成することを見いだした。
(a)一方の区画は、80〜300mg、特に90〜220mg、特に好ましくは約210mgのシメチコンと、医薬的に許容しうる担体及び/又は助剤とを含み、
(b)他方の区画は、2〜20mgのビサコジルと、1種以上の医薬的に許容しうる担体及び/又は助剤とを含む
部品キットである。
好ましい態様では、シメチコンを、夜間に膨張感を患う便秘患者の治療に使用する。
(a)80〜300mg、好ましくは80〜220mg、特に好ましくは約210mgのシメチコンを遅延放出性(slow release)組成物の形態で含む区画、
(b)2〜20mg、好ましくは3〜10mgのビサコジルを徐放性組成物の形態で含む区画
を含む部品キットである。
下記の実施例は、本発明のいくつかの製剤を説明する役割を果たす。これらの実施例は、本発明を実施例の内容に制限することなしに、例示目的で記載される可能性のある手順としてのみ意図されるものである。
・カプセル剤あたり105mgのシメチコン、
・錠剤あたり5mgのビサコジル、
・それぞれ、治療あたり2つの錠剤及び/又は2つのカプセル
・患者は就寝時刻の約3時間前に薬剤を服用することを依頼された
を用いて行った。
・10名の患者には、210mgのシメチコンを投与し、
・10名の患者には、10mgのビサコジルを投与し、
・10名の患者には、210mgのシメチコンと10mgのビサコジルとを投与した。
Claims (14)
- 夜間に膨脹感及びガス不快感を患う便秘患者を治療する薬剤を製造するためのシメチコンの使用。
- 便秘患者が夜間に膨張感を患っている、請求項1に記載の使用。
- シメチコンの一日投与量が80〜300mgである、請求項1又は2に記載の使用。
- シメチコンの一日投与量が90〜220mg、もっとも好ましくは約210mgである、請求項1〜3のいずれかに記載の使用。
- シメチコンの完全投与量が、患者が就寝する1〜5時間前に投与される、請求項1〜4のいずれかに記載の使用。
- シメチコンの完全投与量が、患者が就寝する約3時間前に投与される、請求項1〜5のいずれかに記載の使用。
- ビサコジル、ピコサルフェートナトリウム及びマクロゴールからなる群より選ばれる緩下剤が、組み合わされた形態、又は別々に、又は別々かつ順次的に同時投与され、順次的投与は時間において接近しているか又は時間において離れている、請求項1〜6のいずれかに記載の使用。
- 2〜20mgのビサコジルが、組み合わされた形態、又は別々に、又は別々かつ順次的に同時投与され、順次的投与は時間において接近している、請求項1〜7のいずれかに記載の使用。
- 便秘患者の膨張感を治療する方法であって、該治療が必要な便秘患者へシメチコンの有効量を組み合わされた形態、又は別々に、又は別々かつ順次的に投与する工程を含み、該順次的投与は時間において接近しているか又は時間において離れている、前記方法。
- 80〜300mgのシメチコンと、2〜20mgのビサコジルと、1種以上の医薬的に許容しうる担体及び助剤とを、シメチコンが便秘に対するビサコジルの効果を増強又は低減させることなく膨張感を低減させる様式で含んでなる医薬組成物。
- 2つの異なる種類の顆粒を含み、一方の顆粒はシメチコンの放出の速い顆粒であり、他方の顆粒は徐放性顆粒形態にあるビサコジルである、請求項10に記載の医薬組成物。
- 少なくとも2つの区画を含む、膨張感を患う便秘患者を治療する薬剤を製造するための部品キットであって、
(a)80〜300mgのシメチコンと、医薬的に許容しうる担体及び/又は助剤とを含む一方の区画、
(b)2〜20mgのビサコジルと、1種以上の医薬的に許容しうる担体及び/又は助剤とを含む他方の区画
を含む部品キット。 - (a)80〜300mgのシメチコンを即時放出性組成物の形態で含む区画、
(b)2〜20mgのビサコジルを徐放性組成物の形態で含む区画
を含む、請求項12に記載の部品キット。 - 製品であって、
該製品中に含まれ、便秘患者の膨張感を治療するのに有効な組成物である包装材料を含み、
該包装材料が該組成物を使用して夜間の便秘患者の膨張感を治療できることを示すラベルを含み、
該組成物がシメチコンを含む、前記製品。
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