JP2726165B2 - しゃ下剤組成物 - Google Patents
しゃ下剤組成物Info
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、急性もしくは慢性的な
便秘症の治療および予防のために医薬として用いる組成
物に関する。詳しく述べると、この便秘症に伴う頭重、
のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲減退、腹部膨満感、腸内
異常醗酵、痔等の治療および予防のために医薬として用
いる組成物に関するものである。
便秘症の治療および予防のために医薬として用いる組成
物に関する。詳しく述べると、この便秘症に伴う頭重、
のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲減退、腹部膨満感、腸内
異常醗酵、痔等の治療および予防のために医薬として用
いる組成物に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】酪酸菌が、各種の腸内病原菌によって惹
起される下痢症や腸炎等の消化器官系の疾患に対して、
基礎ならびに臨床の両面から有効であることが示され
（臨床内科４，９７３〜９８０（１９３５）、新薬と臨
床２５，１５０５〜１５０９（１９７６）、薬理と治療
１４，６０７３〜６０８０（１９８６）、日本細菌学雑
誌４３，８２９〜８３５（１９８８））、その有用性は
生菌製剤の中でも高く評価されてきた。また、便秘症の
治療薬として、しゃ下薬の佐薬、即ち、しゃ下補助緩和
成分として用いられることは周知の事柄である。
起される下痢症や腸炎等の消化器官系の疾患に対して、
基礎ならびに臨床の両面から有効であることが示され
（臨床内科４，９７３〜９８０（１９３５）、新薬と臨
床２５，１５０５〜１５０９（１９７６）、薬理と治療
１４，６０７３〜６０８０（１９８６）、日本細菌学雑
誌４３，８２９〜８３５（１９８８））、その有用性は
生菌製剤の中でも高く評価されてきた。また、便秘症の
治療薬として、しゃ下薬の佐薬、即ち、しゃ下補助緩和
成分として用いられることは周知の事柄である。
【０００３】しゃ下薬（主薬）の中には、もちろん個人
差や投与量にもよるが、必ずしも穏やかな排便を促すも
のばかりではなく、時に腹痛を伴った激しい水様の便の
排泄をみるものも少なくない。いわば薬物誘導による下
痢であることから、正常の腸内細菌叢の攪乱は必至であ
る。そこで酪酸菌をはじめとする整腸生菌成分の併用
は、この弊害を緩和するために重要である。もちろん、
酪酸菌は上述のような役割があるとともに、腹痛や吐き
気等の副作用のない、穏やかなしゃ下作用のあることが
経験的に確認されている。
差や投与量にもよるが、必ずしも穏やかな排便を促すも
のばかりではなく、時に腹痛を伴った激しい水様の便の
排泄をみるものも少なくない。いわば薬物誘導による下
痢であることから、正常の腸内細菌叢の攪乱は必至であ
る。そこで酪酸菌をはじめとする整腸生菌成分の併用
は、この弊害を緩和するために重要である。もちろん、
酪酸菌は上述のような役割があるとともに、腹痛や吐き
気等の副作用のない、穏やかなしゃ下作用のあることが
経験的に確認されている。
【０００４】一方、膨潤性しゃ下剤は、植物性の繊維、
即ち高分子多糖類もしくはその化学誘導体を主成分とす
るものであり、その高分子マトリックスの中に水を吸収
し保持する能力があり、２０〜３０倍の容量に膨潤す
る。このことは腸内容物に適当なかさばりをもたらし、
腸管壁に対し進展的刺激を与え、腸のぜん動を高め、内
容物の移送に促進的に働くものと解釈されている。また
腸管壁に湿り気を与え内容物が円滑に移送されるよう助
けている。さらに、腸内の有害な老廃物や腸内細菌が生
産するアミン系代謝産物のほか、コレステロール代謝と
関連する胆汁酸をもその中に取り込み、排除することに
寄与している。
即ち高分子多糖類もしくはその化学誘導体を主成分とす
るものであり、その高分子マトリックスの中に水を吸収
し保持する能力があり、２０〜３０倍の容量に膨潤す
る。このことは腸内容物に適当なかさばりをもたらし、
腸管壁に対し進展的刺激を与え、腸のぜん動を高め、内
容物の移送に促進的に働くものと解釈されている。また
腸管壁に湿り気を与え内容物が円滑に移送されるよう助
けている。さらに、腸内の有害な老廃物や腸内細菌が生
産するアミン系代謝産物のほか、コレステロール代謝と
関連する胆汁酸をもその中に取り込み、排除することに
寄与している。
【０００５】食物繊維類は、しゃ下薬としては作用が穏
やかで、生理的排便をもたらすことや、服用後の腹痛や
吐き気、おう吐等の副作用がないこと、一般の刺激性し
ゃ下薬と異なり耐性獲得、増量の悪循環の形成がないこ
となど優れた特徴がある。
やかで、生理的排便をもたらすことや、服用後の腹痛や
吐き気、おう吐等の副作用がないこと、一般の刺激性し
ゃ下薬と異なり耐性獲得、増量の悪循環の形成がないこ
となど優れた特徴がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】加工食品が中心となっ
ている食生活や、現代社会のストレスが原因とされる若
い女性のしつこい便秘症や、消化管の緊張低下がもたら
す高齢者の強度の便秘症に対しては、従来一般には、最
も作用の強い刺激性のしゃ下薬が用いられていたが、副
作用や耐性獲得を訴えるケースが多く、また、用いたし
ゃ下薬による腸内細菌叢の攪乱による下痢等、その治療
は概して苦痛を伴うものであった。
ている食生活や、現代社会のストレスが原因とされる若
い女性のしつこい便秘症や、消化管の緊張低下がもたら
す高齢者の強度の便秘症に対しては、従来一般には、最
も作用の強い刺激性のしゃ下薬が用いられていたが、副
作用や耐性獲得を訴えるケースが多く、また、用いたし
ゃ下薬による腸内細菌叢の攪乱による下痢等、その治療
は概して苦痛を伴うものであった。
【０００７】したがって、本発明の目的は、便秘症の治
療に対し上記のような苦痛を伴うことのない医薬として
用いることのできる組成物を提供することである。
療に対し上記のような苦痛を伴うことのない医薬として
用いることのできる組成物を提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】上記目的は、膨潤性しゃ
下剤と酪酸菌とを組み合わせたことを特徴とするしゃ下
剤組成物により達成さる。該しゃ下剤組成物に用いられ
る膨潤性しゃ下剤としては、カルボキシメチルセルロー
スカルシウム、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、プランタゴ・オバタ種皮、アルギン酸およびそれら
の塩類、ガラギーナンおよびペクチン等の多糖類よりな
る群から選ばれた少なくとも１種のものであり、酪酸菌
としてはクロストリジウム ブチリカム エヌアイピー
１００６（Clostridium butyricumNIP 1006、微工研
菌寄第 11868号）、クロストリジウム ブチリカム エ
ヌアイピー １０１５（Clostridium butyricum NIP 10
15、微工研菌寄第 11869号）、クロストリジウム ブチ
リカム エヌアイピー １０１７（Clostridium butyri
cum NIP 1017、微工研菌寄第 11870号) およびクロスト
リジウム ブチリカム ミヤイリ ５８８（Clostridiu
m butyricum MIYAIRI558 、微工研条寄第2789号）より
なる群から選ばれた少なくとも１種のものである。ま
た、膨潤性しゃ下剤と酪酸菌との配合割合が、膨潤性し
ゃ下剤１ｇに対して、酪酸菌３．３×１０４〜１×１０
１１個であることを特徴とする組成物である。
下剤と酪酸菌とを組み合わせたことを特徴とするしゃ下
剤組成物により達成さる。該しゃ下剤組成物に用いられ
る膨潤性しゃ下剤としては、カルボキシメチルセルロー
スカルシウム、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、プランタゴ・オバタ種皮、アルギン酸およびそれら
の塩類、ガラギーナンおよびペクチン等の多糖類よりな
る群から選ばれた少なくとも１種のものであり、酪酸菌
としてはクロストリジウム ブチリカム エヌアイピー
１００６（Clostridium butyricumNIP 1006、微工研
菌寄第 11868号）、クロストリジウム ブチリカム エ
ヌアイピー １０１５（Clostridium butyricum NIP 10
15、微工研菌寄第 11869号）、クロストリジウム ブチ
リカム エヌアイピー １０１７（Clostridium butyri
cum NIP 1017、微工研菌寄第 11870号) およびクロスト
リジウム ブチリカム ミヤイリ ５８８（Clostridiu
m butyricum MIYAIRI558 、微工研条寄第2789号）より
なる群から選ばれた少なくとも１種のものである。ま
た、膨潤性しゃ下剤と酪酸菌との配合割合が、膨潤性し
ゃ下剤１ｇに対して、酪酸菌３．３×１０４〜１×１０
１１個であることを特徴とする組成物である。
【０００９】また上記目的は、医薬として用いる投与量
が１日最大分量として、膨潤性しゃ下剤は１〜３０ｇで
あり、酪酸菌は１×１０６〜１×１０１１であることを
特徴とする組成物である。
が１日最大分量として、膨潤性しゃ下剤は１〜３０ｇで
あり、酪酸菌は１×１０６〜１×１０１１であることを
特徴とする組成物である。
【００１０】
【作用】本発明者らは単独では必ずしも充分なしゃ下効
果が期待されない膨潤性しゃ下剤と酪酸菌とを組み合わ
せることによって、それらの優れた特徴を保持しつつ、
両薬物の作用が相乗的に増大することを見出だし、本発
明を完成するに至った。
果が期待されない膨潤性しゃ下剤と酪酸菌とを組み合わ
せることによって、それらの優れた特徴を保持しつつ、
両薬物の作用が相乗的に増大することを見出だし、本発
明を完成するに至った。
【００１１】本発明に用いる膨潤性しゃ下剤は、便秘を
改善し、大腸癌、大腸憩室等の予防に役立つもので、具
体的には、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム、プランタゴ・オ
バタ種皮、アルギン酸およびそれらの塩類あるいはガラ
ギーナン、ペクチン等の多糖類である。これらがしゃ下
作用のあることは周知の事柄であり、そのメカニズムに
ついては前述したとおりである。
改善し、大腸癌、大腸憩室等の予防に役立つもので、具
体的には、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム、プランタゴ・オ
バタ種皮、アルギン酸およびそれらの塩類あるいはガラ
ギーナン、ペクチン等の多糖類である。これらがしゃ下
作用のあることは周知の事柄であり、そのメカニズムに
ついては前述したとおりである。
【００１２】一方、本発明で用いることができる酪酸菌
は、各種下痢症、食中毒、腸炎等に対して予防、治療効
果を有する整腸生菌酪酸菌で、具体的には、クロストリ
ジウム ブチリカム エヌアイピー １００６(Clostri
dium butyricum NIP 1006 、微工研菌寄第 11868号) 、
クロストリジウム ブチリカム エヌアイピー １０１
５(Clostridium butyricum NIP 1015 、微工研菌寄第 1
1869号) 、クロストリジウム ブチリカム エヌアイピ
ー １０１７(Clostridium butyricum NIP 1017 、微工
研菌寄第 11870号) およびクロストリジウム ブチリカ
ム ミヤイリ５８８(Clostridium butyricum MIYAIRI 5
88、微工研条寄第2789号) であり、好ましくはクロスト
リジウム ブチリカム ミヤイリ ５８８である。
は、各種下痢症、食中毒、腸炎等に対して予防、治療効
果を有する整腸生菌酪酸菌で、具体的には、クロストリ
ジウム ブチリカム エヌアイピー １００６(Clostri
dium butyricum NIP 1006 、微工研菌寄第 11868号) 、
クロストリジウム ブチリカム エヌアイピー １０１
５(Clostridium butyricum NIP 1015 、微工研菌寄第 1
1869号) 、クロストリジウム ブチリカム エヌアイピ
ー １０１７(Clostridium butyricum NIP 1017 、微工
研菌寄第 11870号) およびクロストリジウム ブチリカ
ム ミヤイリ５８８(Clostridium butyricum MIYAIRI 5
88、微工研条寄第2789号) であり、好ましくはクロスト
リジウム ブチリカム ミヤイリ ５８８である。
【００１３】本発明は、上記の膨潤性しゃ下剤と酪酸菌
とを組み合わせた組成物である。これを人に対して投与
する場合は、１日量として体重１ｋｇ当り、膨潤性しゃ
下剤は０．０２〜０．６ｇ、好ましくは０．０６〜０．
３ｇであり、酪酸菌は２×１０４〜２×１０９個、好ま
しくは２×１０５〜２×１０８個である。用いる膨潤性
しゃ下剤の量が０．０６ｇ未満の場合は、しゃ下作用が
少なく良好な便秘症の改善がみられず、０．３ｇを越え
る場合には、通常の薬物としての投与量を越え副作用の
発生の可能性がある。酪酸菌の量が２×１０４個未満で
はしゃ下剤単独で用いた場合と同様の効果しか得られず
便秘症の改善がみられず、一方、２×１０９個を越える
場合には、通常の薬物としての投与量を越えているが、
副作用の発生の可能性はない。また、膨潤性しゃ下剤と
酪酸菌との配合割合は、膨潤性しゃ下剤１ｇに対して、
酪酸菌３．３×１０４〜１×１０１１個、好ましくは
６．６×１０５〜３．３×１０９個である。もちろん、
いずれの薬物を用いた場合でも、その症状、目的、また
年齢、性別、体重等に応じて適宜増減が可能である。
とを組み合わせた組成物である。これを人に対して投与
する場合は、１日量として体重１ｋｇ当り、膨潤性しゃ
下剤は０．０２〜０．６ｇ、好ましくは０．０６〜０．
３ｇであり、酪酸菌は２×１０４〜２×１０９個、好ま
しくは２×１０５〜２×１０８個である。用いる膨潤性
しゃ下剤の量が０．０６ｇ未満の場合は、しゃ下作用が
少なく良好な便秘症の改善がみられず、０．３ｇを越え
る場合には、通常の薬物としての投与量を越え副作用の
発生の可能性がある。酪酸菌の量が２×１０４個未満で
はしゃ下剤単独で用いた場合と同様の効果しか得られず
便秘症の改善がみられず、一方、２×１０９個を越える
場合には、通常の薬物としての投与量を越えているが、
副作用の発生の可能性はない。また、膨潤性しゃ下剤と
酪酸菌との配合割合は、膨潤性しゃ下剤１ｇに対して、
酪酸菌３．３×１０４〜１×１０１１個、好ましくは
６．６×１０５〜３．３×１０９個である。もちろん、
いずれの薬物を用いた場合でも、その症状、目的、また
年齢、性別、体重等に応じて適宜増減が可能である。
【００１４】投与方法は１日１回〜３回空腹時に、コッ
プ１杯の水で服用するのが好ましいが、急性症には一時
に多量に用いるなど必要に応じ適宜服用しても良い。ま
た、剤型は散剤、錠剤、丸剤、カプセル剤、顆粒剤、細
粒剤等が適当であるが、必要に応じて内服液薬、ペース
ト剤、チューブ剤等患者の服用しやすい剤型とすること
も可能である。当然のことながら、希釈剤として一般の
医薬品製剤に使用される賦型剤、結合剤、崩壊剤等が用
いられ、これに加えて着色剤、矯味剤、安定化剤、保湿
剤、滑沢剤等を添加しても良く、さらに目的、症状に応
じて他の緩下剤を併用しても良い。
プ１杯の水で服用するのが好ましいが、急性症には一時
に多量に用いるなど必要に応じ適宜服用しても良い。ま
た、剤型は散剤、錠剤、丸剤、カプセル剤、顆粒剤、細
粒剤等が適当であるが、必要に応じて内服液薬、ペース
ト剤、チューブ剤等患者の服用しやすい剤型とすること
も可能である。当然のことながら、希釈剤として一般の
医薬品製剤に使用される賦型剤、結合剤、崩壊剤等が用
いられ、これに加えて着色剤、矯味剤、安定化剤、保湿
剤、滑沢剤等を添加しても良く、さらに目的、症状に応
じて他の緩下剤を併用しても良い。
【００１５】
【実施例】つぎに実施例を挙げて本発明をさらに詳細に
説明する。
説明する。
【００１６】本発明に用いる酪酸菌については、特に酪
酸菌の最終的な主代謝産物である酪酸に着目し、その薬
理作用を実験例をもって解説する。
酸菌の最終的な主代謝産物である酪酸に着目し、その薬
理作用を実験例をもって解説する。
【００１７】実験例１ 体重約３０ｇのＩＣＲ系雄性マウスを麻酔下屠殺し、す
ばやく回腸部を摘出した。摘出した腸管は常法に従って
約２ｃｍ長に切断し、９５％酸素と５％二酸化炭素との
混合ガスで飽和された３７℃のタイロード(Tyrode)液が
満たされたマグヌス管の中に懸垂した。腸管の運動はト
ランスデューサー（日本光電工業株式会社製、ＴＤ−１
１１Ｔ）を用い、アイソトニックな状態で測定し、イン
ク書きオシログラフ（日本光電工業株式会社製、ポリグ
ラフシステムＲＭ−６０００）で記録した。
ばやく回腸部を摘出した。摘出した腸管は常法に従って
約２ｃｍ長に切断し、９５％酸素と５％二酸化炭素との
混合ガスで飽和された３７℃のタイロード(Tyrode)液が
満たされたマグヌス管の中に懸垂した。腸管の運動はト
ランスデューサー（日本光電工業株式会社製、ＴＤ−１
１１Ｔ）を用い、アイソトニックな状態で測定し、イン
ク書きオシログラフ（日本光電工業株式会社製、ポリグ
ラフシステムＲＭ−６０００）で記録した。
【００１８】腸管の収縮運動が安定したところで、酪酸
菌が腸管内で生産する酪酸の塩、即ち酪酸ナトリウム
（２×１０−３ｇ／ｍｌ）を添加すると、腸管の収縮運
動は増大し、テンションの増強するのが観察された。ま
たこの作用は一過性ではなく持続性のあるものであっ
た。オシログラフの記録を図１に示す。
菌が腸管内で生産する酪酸の塩、即ち酪酸ナトリウム
（２×１０−３ｇ／ｍｌ）を添加すると、腸管の収縮運
動は増大し、テンションの増強するのが観察された。ま
たこの作用は一過性ではなく持続性のあるものであっ
た。オシログラフの記録を図１に示す。
【００１９】実験例２ 体重約３００ｇのハートレー系雄性モルモットを背位に
固定し、肛門より約３ｃｍのところに圧測定用バルーン
と注液カニューレを挿入した。生体位直腸運動は直腸内
圧として、圧トランスデューサー（日本光電工業株式会
社製、ＴＤ−１０１Ｔ）を用いて測定し、インク書きオ
シログラフ（日本光電工業株式会社製、ポリグラフシス
テムＲＭ−６０００）で記録した。
固定し、肛門より約３ｃｍのところに圧測定用バルーン
と注液カニューレを挿入した。生体位直腸運動は直腸内
圧として、圧トランスデューサー（日本光電工業株式会
社製、ＴＤ−１０１Ｔ）を用いて測定し、インク書きオ
シログラフ（日本光電工業株式会社製、ポリグラフシス
テムＲＭ−６０００）で記録した。
【００２０】腸管の運動が安定したところで、注液カニ
ューレにより生理的食塩水に溶解した酪酸ナトリウム２
０ｍｇ／ｋｇを投与した。その結果、直腸の運動が著明
に増強するのが観察された。またこれは前述のマウス腸
管と同様に持続性のあるものであった。オシログラフの
記録を図２に示す。
ューレにより生理的食塩水に溶解した酪酸ナトリウム２
０ｍｇ／ｋｇを投与した。その結果、直腸の運動が著明
に増強するのが観察された。またこれは前述のマウス腸
管と同様に持続性のあるものであった。オシログラフの
記録を図２に示す。
【００２１】これらの実験結果は、酪酸菌が生産する酪
酸が腸管内において、腸内容物を移送もしくは排便する
ことに不可欠な腸運動を活発にする作用のあることを示
しているものであり、そのしゃ下作用を実験的に裏付け
たものである。
酸が腸管内において、腸内容物を移送もしくは排便する
ことに不可欠な腸運動を活発にする作用のあることを示
しているものであり、そのしゃ下作用を実験的に裏付け
たものである。
【００２２】一方、前述したように、膨潤性しゃ下剤の
しゃ下作用の主因子は、その高分子マトリックスの中に
水を含み膨潤することにあるわけであるが、次ぎにこの
膨潤性についてプランタゴ・オバタ種皮末を例にとり、
酪酸菌の共存による影響について検討した。
しゃ下作用の主因子は、その高分子マトリックスの中に
水を含み膨潤することにあるわけであるが、次ぎにこの
膨潤性についてプランタゴ・オバタ種皮末を例にとり、
酪酸菌の共存による影響について検討した。
【００２３】実験例３ １ｇのプランタゴ・オバタ種皮末と０．１ｇの酪酸菌末
（１×１０９個）とを混合して、これに充分量のＧＡＭ
ブイヨン培地を加え、温度３７℃下に２４時間放置し
た。またコントロールとして、酪酸菌無添加の系につい
ても同様の操作を行った。その結果、プランタゴ・オバ
タ種皮末単独の系でのカサ容量は約２５ｃｍ３に膨潤し
た。また酪酸菌との混合系では約４５ｃｍ３にも膨潤
し、単独系の約１．８倍となった。
（１×１０９個）とを混合して、これに充分量のＧＡＭ
ブイヨン培地を加え、温度３７℃下に２４時間放置し
た。またコントロールとして、酪酸菌無添加の系につい
ても同様の操作を行った。その結果、プランタゴ・オバ
タ種皮末単独の系でのカサ容量は約２５ｃｍ３に膨潤し
た。また酪酸菌との混合系では約４５ｃｍ３にも膨潤
し、単独系の約１．８倍となった。
【００２４】このプランタゴ・オバタ種皮末と酪酸菌末
の混合系における膨潤度の増大は、酪酸菌が増殖し炭酸
ガスや水素ガスを発生して、その微細なガス粒がプラン
タゴ・オバタ種皮末の高分子マトリックスの中に捕らえ
られ、その膨潤度を増大させていると考えられる。
の混合系における膨潤度の増大は、酪酸菌が増殖し炭酸
ガスや水素ガスを発生して、その微細なガス粒がプラン
タゴ・オバタ種皮末の高分子マトリックスの中に捕らえ
られ、その膨潤度を増大させていると考えられる。
【００２５】前述したようにこの種の膨潤性しゃ下剤
は、水分を吸収してカサ容量を増し、これが腸管壁に対
して進展的刺激となり、腸ぜん動を促すと考えられてい
る。したがって酪酸菌との併用によってカサ容量が増大
することは、しゃ下作用が増強されることにほかならな
い。
は、水分を吸収してカサ容量を増し、これが腸管壁に対
して進展的刺激となり、腸ぜん動を促すと考えられてい
る。したがって酪酸菌との併用によってカサ容量が増大
することは、しゃ下作用が増強されることにほかならな
い。
【００２６】次ぎに、上述のように作用態度の異なる膨
潤性しゃ下剤と酪酸菌末との併用による両者の協力作用
によって、より効果的に重度の便秘症を改善できるかど
うかを、人臨床試験において検討した。
潤性しゃ下剤と酪酸菌末との併用による両者の協力作用
によって、より効果的に重度の便秘症を改善できるかど
うかを、人臨床試験において検討した。
【００２７】実施例１ １包当り、１．７５ｇのプランタゴ・オバタ種皮末と４
０ｍｇの酪酸菌末（４×１０８個）とを混合して散剤を
調製した。また、プランタゴ・オバタ種皮末単独の同量
散剤を調製した。これら併用剤と単味剤とを患者に１回
２包、１日朝夕の空腹時にコップ１杯の水でそれぞれ１
週間ずつ服用させて、症状の変化を観察した。
０ｍｇの酪酸菌末（４×１０８個）とを混合して散剤を
調製した。また、プランタゴ・オバタ種皮末単独の同量
散剤を調製した。これら併用剤と単味剤とを患者に１回
２包、１日朝夕の空腹時にコップ１杯の水でそれぞれ１
週間ずつ服用させて、症状の変化を観察した。
【００２８】患者Ａ：６０歳、女性、慢性便秘症、時々
センナ製剤を服用し、腹痛、増量に苦しむ。単味剤の１
週間投与によって症状の改善はみられない。併用剤の１
週間投与によって便量が増え、やや改善した。いずれの
場合にも副作用はみられない。
センナ製剤を服用し、腹痛、増量に苦しむ。単味剤の１
週間投与によって症状の改善はみられない。併用剤の１
週間投与によって便量が増え、やや改善した。いずれの
場合にも副作用はみられない。
【００２９】患者Ｂ：３８歳、女性、便秘と下痢が交互
に起こる交替性便通異常症、服薬なし。単味剤の１週間
投与によって便量が増え、やや改善した。併用剤の１週
間投与によって便秘、下痢とも改善した。いずれの場合
にも副作用はみられない。
に起こる交替性便通異常症、服薬なし。単味剤の１週間
投与によって便量が増え、やや改善した。併用剤の１週
間投与によって便秘、下痢とも改善した。いずれの場合
にも副作用はみられない。
【００３０】以上のように２名における臨床例ではある
が、膨潤性しゃ下剤と酪酸菌とを併用した場合のほうが
有効性は高いと結論される。
が、膨潤性しゃ下剤と酪酸菌とを併用した場合のほうが
有効性は高いと結論される。
【００３１】
【発明の効果】本発明の組成物は、急性もしくは慢性的
な便秘症の治療、予防のために用いた場合に、腹痛や吐
き気、腸内細菌叢の攪乱による下痢等の副作用のない穏
やかなしゃ下作用により、便秘症を改善することがで
き、また、便秘症に伴う頭重、のぼせ、肌あれ、吹出
物、食欲減退、腹部膨満感、腸内異常醗酵、痔等の治
療、予防に役立つ。
な便秘症の治療、予防のために用いた場合に、腹痛や吐
き気、腸内細菌叢の攪乱による下痢等の副作用のない穏
やかなしゃ下作用により、便秘症を改善することがで
き、また、便秘症に伴う頭重、のぼせ、肌あれ、吹出
物、食欲減退、腹部膨満感、腸内異常醗酵、痔等の治
療、予防に役立つ。
【図１】は実験例１の腸管の運動を示すオシログラフの
記録。
記録。
【図２】は実験例２の腸管の運動を示すオシログラフの
記録。
記録。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 35:74） (Ａ６１Ｋ 31/725 35:74） (Ａ６１Ｋ 35/78 35:74）
Claims (4)
- 【請求項１】 膨潤性しゃ下剤と酪酸菌とを組み合わせ
たことを特徴とするしゃ下剤組成物。 - 【請求項２】 膨潤性しゃ下剤はカルボキシメチルセル
ロースカルシウム、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム、プランタゴ・オバタ種皮、アルギン酸およびそれ
らの塩類、ガラギーナンおよびペクチンよりなる群から
選ばれた少なくとも１種のものであり、酪酸菌はクロス
トリジウム ブチリカム エヌアイピー １００６、ク
ロストリジウム ブチリカム エヌアイピー １０１
５、クロストリジウム ブチリカム エヌアイピー １
０１７およびクロストリジウムブチリカム ミヤイリ
５８８よりなる群から選ばれた少なくとも１種のもので
あることを特徴とする請求項１に記載の組成物。 - 【請求項３】 膨潤性しゃ下剤と酪酸菌との配合割合
が、膨潤性しゃ下剤１ｇに対して、酪酸菌３．３×１０
４〜１×１０１１個であることを特徴とする請求項１ま
たは請求項２のいずれか一つに記載の組成物。 - 【請求項４】 医薬として用いる投与量が１日最大分量
として、膨潤性しゃ下剤は１〜３０ｇであり、酪酸菌は
１×１０６〜１×１０１１であることを特徴とする請求
項１〜３のいずれか一つに記載の組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3023355A JP2726165B2 (ja) | 1991-02-18 | 1991-02-18 | しゃ下剤組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3023355A JP2726165B2 (ja) | 1991-02-18 | 1991-02-18 | しゃ下剤組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04264032A JPH04264032A (ja) | 1992-09-18 |
| JP2726165B2 true JP2726165B2 (ja) | 1998-03-11 |
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|---|---|---|---|
| JP3023355A Expired - Fee Related JP2726165B2 (ja) | 1991-02-18 | 1991-02-18 | しゃ下剤組成物 |
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| Country | Link |
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| JP (1) | JP2726165B2 (ja) |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0940561A (ja) * | 1995-08-02 | 1997-02-10 | Fujitsukusu Kk | 瀉下剤 |
| WO2000010581A1 (fr) * | 1998-08-20 | 2000-03-02 | Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicaments comprenant une combinaison d'une bacterie produisant de l'acide butyrique, et d'un constituant d'acide biliaire |
| CN104857314A (zh) * | 2015-06-24 | 2015-08-26 | 吉首大学 | 一种治疗便秘的中药组合制剂及其制备方法 |
-
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- 1991-02-18 JP JP3023355A patent/JP2726165B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH04264032A (ja) | 1992-09-18 |
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