JP2008255038A - 皮膚貼付薬シート - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 ポリエステル系フィルムからなる支持体と薬物を含有する粘着剤層とを有する皮膚貼付薬シートであって、上記支持体の厚さは、6〜20μmであり、上記粘着剤層の厚さは、10〜80μmである皮膚貼付薬シート。
【選択図】 なし
Description
上記支持体の外側表面の表面粗さRz(JIS B0601準拠)は、0.01〜5μmであることが好ましい。
上記支持体の外側表面上に、酸化チタン、酸化亜鉛、酸化鉄、タルク、カオリン、アルミナ及び炭酸カルシウムからなる群より選択される少なくとも1種の無機系添加剤を含むインキを用いて形成される印刷層を有するものであることが好ましい。
以下、本発明を詳細に説明する。
1/1000ダイヤルゲージ(JIS−B−7509)の一級品を用い、試料を0.001mm単位まで測定し記録する(測定子5mmφ)。
上記ポリエステルジオールとしては、エチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ジエチレングリコール等のグリコール類と、アジピン酸、セバチン酸等の飽和ジカルボン酸、マレイン酸、フマル酸等の不飽和ジカルボン酸、フタル酸、イソフタル酸等の芳香族ジカルボン酸又はその無水物等とを反応させて得られる線状ポリエステルジオールが好ましい。また、カプロラクトン、メチルカプロラクトン等のラクトン類をグリコール類にて開環重合させて得られるポリエステルジオールも好ましく用いられる。
上述したプライマーを支持体の内側表面に塗布し、乾燥することによって、プライマー層を形成することができる。形成される乾燥後のプライマー層の厚みは、1〜20μmの範囲内であることが好ましい。
本発明においては、上記ポリエステル系フィルムが薬物、粘着剤層中の添加剤のバリアー層としても機能し、薬剤が1−メントールやサリチル酸グリコールのような拡散浸透性が強い場合であっても、支持体中に拡散透過することを防止することができるため、安定して薬物投与量を制御できる。
図1で示された皮膚貼付薬シートは、支持体(ポリエステル系フィルム)1、粘着剤層2及び離型層3が積層されているものである。図2で示された皮膚貼付薬シートは、図1のシートの支持体1の外側表面に印刷層4を形成したものであり、印刷層4、支持体1、粘着剤層2及び離型層3が積層されている。
(支持体の作製)
必要に応じて、市販のフィルムの内側表面(粘着剤層が形成される面)にコロナ処理又はプライマー処理が施され、また、フィルムの外側表面に(粘着剤層が形成されない面)に印刷が施されることにより、支持体を作製した。使用したフィルム種類、その厚さ(μm)、フィルムの外側・内側表面の処理(コロナ処理、プライマー処理、印刷)、フィルムの外側表面の表面粗さRz(μm)は、表1、2に示した通りである。印刷は、表1、2に示した成分を含有するアクリル系インキを使用して行った。
(1)アクリル系粘着剤
アクリル系共重合体(「サイビノールAT−1104」、サイデン化学社製)100質量部、アジリジン系硬化剤(「D−50」、サイデン化学社製)1質量部を混合して、離型紙上に表1、2に示した乾燥後厚みになるように塗工して粘着剤層を設けた。また、薬剤としてニコチンを3mmg/cm2となるように配合していた。
次いで、上記で得られた支持体(ポリエステル系フィルム)に、粘着剤層を設けた離型紙を粘着剤層がポリエステルフィルムに対向するように重ね、2kg/1℃m巾のローラーで押圧し、粘着シートを作製した。これを製剤面積が5cm2となるように円形に打ち抜き製剤(皮膚貼付薬シート)とした。
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体(「カリフレックス TR−1107」、シェル化学製)30質量部、テルペン系樹脂(「YSレジン」、ヤスハラケミカル社製)35質量部、流動パラフィン10質量部を混合して粘着剤とし離型紙上に表1、2に示した乾燥後厚みになるように塗工した。また、薬剤としてニコチンを3mmg/cm2となるように配合していた。
次いで、上記で得られた支持体(ポリエステル系フィルム)に、粘着剤層を設けた離型紙を粘着剤層がポリエステルフィルムに対向するように重ね、2kg/1℃m巾のローラーで押圧し、粘着シートを作製した。これを製剤面積が5cm2となるように円形に打ち抜き製剤(皮膚貼付薬シート)とした。
得られた製剤(皮膚貼付薬シート)について、次の評価試験を行い、結果を表1、2に示した。
〔粘着剤中の添加剤による支持体の外観変化評価(40℃×1ヶ月)〕
製剤を離型紙に貼った状態で10cm角にし、アルミ/ポリエチレンフィルムパックに入れ、熱ラミネートし、40℃のオーブンで1ヶ月間促進試験を実施した。評価後のフィルムを目視にて表面への薬物・添加剤(パラフィンオイル、粘着付与剤等)の透過・ブリードしているものを×、変化無いものを○とした。
製剤を手の甲上に置き、その追従性、密着性、なじみ性、折れ曲がり性を目視及び手触りにて総合的に判断し、評価した。手の甲に沿って充分に追従し、密着性、なじみ性、皮膚への適合性に優れ、風合いが良いものを○、やや硬い感触があるが実用上は問題ないものを△、硬く、実用性が無いものを×とした。
製剤を皮膚に貼付後に、周囲を布で擦った際に簡単に剥離するものを×、完全には剥離しないが端が少し浮くものを△、剥がれないものを○とした。
〔ハンドリング性〕
製剤において、取り扱いしにくいものを×、容易に貼付できるものを○とした。
JIS Z 0237に準じて測定した。得られた粘着シートを幅25mm×長さ150mmに断裁後、離型紙を剥がし、得られた試験片をガラス板に貼付して、温度23℃、相対湿度50%で10分放置した。得られた各被着体から各試験片を引張速度300mm/分、引張角度180度の下で引き剥がした時の接着力(N/25mm)を測定した。
2 粘着剤層
3 離型層
4 印刷層
5 コロナ処理
6 プライマー層
Claims (5)
- ポリエステル系フィルムからなる支持体と薬物を含有する粘着剤層とを有する皮膚貼付薬シートであって、
前記支持体の厚さは、6〜20μmであり、
前記粘着剤層の厚さは、10〜80μmである
ことを特徴とする皮膚貼付薬シート。 - ポリエステル系フィルムは、ポリエチレンテレフタレートである請求項1記載の皮膚貼付薬シート。
- 支持体の外側表面の表面粗さRz(JIS B0601準拠)は、0.01〜5μmである請求項1又は2記載の皮膚貼付薬シート。
- 支持体の外側表面上に、酸化チタン、酸化亜鉛、酸化鉄、タルク、カオリン、アルミナ及び炭酸カルシウムからなる群より選択される少なくとも1種の無機系添加剤を含むインキを用いて形成される印刷層を有するものである請求項1、2又は3記載の皮膚貼付薬シート。
- 粘着剤層は、アクリル系粘着剤又はゴム系粘着剤を含有するものである請求項1、2、3又は4記載の皮膚貼付薬シート。
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