JP2008246216A - 内視鏡バイポーラ電気外科鉗子 - Google Patents

Abstract

【課題】管組織を効果的にシールして、器具のヨークの構造的な破壊を招くことなく、対向するジョー部材間に大きな閉じ力を提供するバイポーラ鉗子を提供する。
【解決手段】組織をクランプしてシールするための内視鏡バイポーラ鉗子は、互いに対向するように回動可能に装着された第１，第２のジョー部材を備え、これらのジョー部材は、互いに離間する第１の開位置から、協働して組織を挟む第２のクランプ位置へ移動可能である。駆動ロッドアッセンブリは、ジョー部材が、その間に保持した組織を介してバイポーラエネルギーを伝達することができるように、ジョー部材の各端を電気エネルギー源に接続する。駆動ロッドアッセンブリに取り付けられたハンドルは、第１、第２のジョー部材の第１、第２の位置からの運動を生じさせる。ジョー部材には、両ジョー部材間の距離を制御するための少なくとも１つのストップ部材が取り付けられている。
【選択図】図１

Description

本発明は、内視鏡による外科処置を行うための電気外科器具に関する。詳しくは、本発明は、絶縁ヨークの直線移動を利用して、２つの対向するジョー間に組織を握持し且つシールするための内視鏡バイポーラ電気外科鉗子に関する。

止血鉗子又は鉗子は、ジョー間の機械的運動を利用して血管を緊縛する簡単なプライヤー型器具であり、組織を握持、切開、及び／又は、クランプする外切開式外科処置に一般的に使用されている。

最近の数十年に亘って、生体器官や体腔へのアクセスする伝統的な外切開式方法を止め、小さな点穴状の切開口を介して器官にアクセスする内視鏡や内視鏡器具を使用する外科医が益々増加してきた。内視鏡器具は、トロカールを備えたカニューレやポートを介して患者に挿入される。カニューレの典型的な寸法は、3ミリメートルから12ミリメートルである。カニューレは、通常は小さい方が好ましく、このことは、そのようなカニューレを通る外科器具を製作する手法を見いださなければならない器具製造者に、設計上の挑戦を突きつけている。

ある種の外科的処置は、血管又は血管系組織の切断を必要とする。しかし、空間的な制約により、外科医は、血管の縫合や、他の伝統的な止血方法、例えば、横に切断された血管のクランプ及び／又は結合を行うのに、困難を感じることがある。直径が2ミリメートルを下回る非常に細い血管は、しばしば、標準的な電気外科技術を使用して閉合することができる。それよりも太い血管を切断した場合は、外科医は、内視鏡による処置を外切開式外科処置に変更して、ラパロスコピーの恩恵を放棄せざるを得ないことがある。

幾つかの雑誌の論文は、電気外科を利用して小血管をシールする方法を開示している。「Studies on Coagulation and the Development of an Automatic Computerized Bipolar Coagulator」(J. Neurosurg., Volume 75, July 1991)と題する論文は、小血管をシールするために使用されるバイポーラコアギュレータについて記述している。この論文は、直径が2ミリメートル乃至2.5ミリメートルより太い動脈を安全に凝固させることはできないと述べている。「Automatically Controlled Bipolar Electrocoagulation-"COA-COM"」 (Neurosug. Rev. (1984), pp.187-190) と題する２番目の論文は、血管壁の炭化を防止できるように血管への電気外科電力を終結させる方法を記述している。

電気外科鉗子を利用することによって、外科医は、組織に加えられる電気外科的エネルギーの強度、周波数及び持続時間を制御して、組織を焼灼、凝固／切開、及び／又はカットしたり、及び／又は、単に出血を減少又は遅くすることができる。一般に、電気外科鉗子の電気的構成は、２つの分類、１）モノポーラ電気鉗子、及び、２）バイポーラ電気鉗子に分類することができる。

モノポーラ鉗子は、クランプ端エフェクタに対応する１つのアクティブ電極と、典型的には外部から患者に装着される遠隔患者リターン電極又はパッドとを使用する。電気外科エネルギーが印加されると、そのエネルギーは、アクティブ電極から、手術部位に、そして患者を通ってリターン電極に流れる。

バイポーラ電気鉗子は、端エフェクタの内側の対向する面に配設されて、いずれも電気外科ジェネレータに電気的に接続された、ほぼ対向する２つの電極を利用する。各電極は、異なる電位にチャージされる。組織は電気エネルギーの導電体であるから、エフェクタが組織を挟むために使用されると、電気エネルギーが、組織を介して選択的に伝達される。

幾つかのバイポーラ内視鏡器具が知られている。例えば、米国特許第3,938,527号は、管焼灼用のバイポーラ内視鏡器具を開示している。米国特許第5,250,047号は、交換可能な電極チップアッセンブリを備えたバイポーラ内視鏡器具を開示している。米国特許第5,445,638号は、遠位端から延びる第１及び第２の導体を有するバイポーラ凝固及びカット鉗子を開示している。米国特許第5,391,166号は、取り外し可能な動作端を有するバイポーラ内視鏡器具を開示している。米国特許第5,342,359号は、バイポーラ凝固装置を開示している。

太い血管を適切にシールするためには、２つの支配的な機械的パラメータを正確に制御しなければならない。即ち、血管に加えられる圧力と、電極間のギャップであり、いずれも、シールされる血管の厚みに影響する。即ち、血管壁を対向させ、組織のインピーダンスを、組織に十分な電気外科エネルギーが通るだけの十分に低い値に低減し、組織の加熱中、拡張しようとする力を克服し、良好なシールの指標である端組織の厚みに寄与するためには、圧力を正確に与えることが重要である。ある例では、融合された血管壁は、0.001インチ乃至0.006インチであるのが最良である。この範囲を下回ると、シールは破れたり裂けたりするし、この範囲を上回ると、ルーメンが、正しく又は効果的にシールされないことがある。

電気外科方法は、血管壁に大きな閉じ力を与えることのできる器具と結合された適正な電気外科電力カーブを使用すれば、より太い血管をシールすることができる。細い血管を凝固させるプロセスは、電気外科的血管シールとは基本的に異なると考えられる。ここでは、凝固は、組織の細胞が破壊して乾燥する、組織の乾燥プロセスとして定義され、血管シールは、組織がつながって溶融体に再構成されるように、組織にコラーゲンを供給するプロセスとして定義される。従って、細い血管の凝固は、これらを永久的に閉合するのに十分である。太い血管は、永久的な閉合を確実にするために、シールする必要がある。

これまで、種々の外切開式外科処置のために、数多くのバイポーラ電気外科鉗子が提案されてきた。しかしながら、これらのデザインの幾つかは、血管に均一に反復可能な圧力を提供できなかったり、有効でない、或いは、均一でないシールになったりすることがある。例えば、Willisの米国特許第2,176,479号、Hiltebrandtの米国特許第4,005,714号、Lottickの米国特許第4,370,980号及び第4,552,143号、第5,026,370号並びに第5,116,332号、Stemらの米国特許第5,443,463号、Eggersらの米国特許第5,484,436号は、いずれも、血管又は組織を凝固、カット、及び／又はシールするための電気外科器具に関する。

これらの器具は、正しいシール厚みを得るためにクランプ圧力にのみ依存しており、正しく制御されれば、適正且つ効果的な組織のシールを保証することのできるギャップの許容差、及び／又は平行性及び平坦性についての条件を考慮に入れていない。例えば、シールの結果として得られる組織の厚みを単にクランプ圧力を制御するだけで適正に制御することは、２つの理由の何れかで困難であることが知られている。つまり、１）加えられる力が強すぎると、２つの極が接触して、組織を介してエネルギーが伝達されず、効果的でないシールになり、或いは、２）加えられる力が弱すぎると、厚くて信頼性の低いシールが形成されることになる。

上述したように、太い血管を正しく且つ効果的にシールするためには、対向するジョー部材間の一層大きな閉じ力が要求される。ジョー間の大きな閉じ力は、典型的には、各ジョーのためのピボットの回りに大きなモーメントを必要とすることが知られている。ジョー部材は、各ジョー部材のピボットに対して小さなモーメントアームを有するように配置されたピンで取り付けられているのが典型的であるので、ジョー間の閉じ力を大きくすることは、難しい問題である。小さなモーメントアームに大きな力が結合されることは、ピンを破砕する恐れがあるので望ましくない。又、ピンのモーメントアームを増すことも、ジョー部材及び他の構成部品の物理的寸法がカニューレに通すのに適合しなくなる可能性があるので、望ましくない。

従って、管組織を効果的にシールして、且つ、カニューレに通すことのできるコンパクトなデザインを使用することによって、器具のヨークの構造的な破壊を招くことなく、対向するジョー部材間に大きな閉じ力を提供するという課題を解決するバイポーラ鉗子を開発する必要がある。

本発明は、組織をクランプ及びシールするための内視鏡バイポーラ鉗子に関し、互いに対向する関係で回動可能に取り付けられた第１、第２のジョー部材を含む。これらのジョー部材は、互いに離間した関係になる第１の開位置から、互いに協働して組織を挟む第２の閉じ位置へ移動可能である。駆動ロッドアッセンブリは、ジョー部材が両者間に保持した組織を介してバイポーラエネルギーを伝達することができるように、各ジョー部材を電気エネルギー源に接続する。駆動ロッドアッセンブリにはハンドルが取り付けられ、第１、第２のジョー部材の第１、第２の位置からの運動を生じさせる。好ましくは絶縁材料で形成された少なくとも１つのストップ部材は、ジョー部材に取り付けられ、両ジョー部材間の間隔を制御する。

好ましくは、ハンドルは、ジョー部材との間にロストモーション（から動き）連結を有するアクチュエータを備え、このロストモーション連結は、ジョー部材間の組織をシールする間、所定のクランプ力をユーザの操作力にかかわらず好ましい範囲に保持するように、ユーザの前記アクチュエータの操作力を前記ジョー部材へ伝達する。

一つの実施例では、鉗子は、ジョー部材の回転運動を制御するための回転アッセンブリを含む。別の実施例では、ジョー部材及び駆動ロッドアッセンブリは、ジョー部材の相対運動を生じさせるカムフォロアー機械的リンク機構によって連結される。

本発明の別の実施例は、互いに対向する関係で回動可能に取り付けられた第１、第２のジョー部材を有するバイポーラ鉗子を含み、これらのジョー部材は、両者が互いに離間して位置する第１の開位置から、両者が協働してその間に組織を挟む第２のクランプ位置へ移動可能である。駆動ロッドアッセンブリは、ジョー部材が両者間に保持して組織を介してバイポーラエネルギーを伝達できるように、各ジョー部材を電気エネルギー源に接続する。駆動ロッドアッセンブリの遠位端に、及び、両ジョー部材間には、ヨーク部材が取り付けられる。好ましくは、駆動ロッドアッセンブリにはハンドルが取り付けられ、ヨーク部材に直線運動を生じさせ、更に、カムフォロアー機械的リンク機構により、２つの対向するジョー部材の相対動を生じさせる。

好ましくは、各ジョー部材は、その延長部分であるフランジを有し、ヨークは、ジョー部材が第２の位置へ移動したときにフランジと当接するようにされた１対のショルダ部分を有する。ショルダ部分は、組織のクランプ及びシール中、カムフォロアーリンク機構にかかる剪断応力を解放する。

別の実施例では、ジョー部材には、それぞれ、カム孔が設けられ、ヨークは、その運動がジョー部材の相対移動を生じさせるように、カム孔と係合する少なくとも１つの対応する移動止めを有する。好ましくは、各カム孔は、ヨーク部材のショルダ部分がジョー部材のフランジと係合するのとほぼ同時に、移動止めにかかる剪断応力を解放するように配置された袋状部分を含む。好ましくは、カム孔の内周は、ジョー部材に少なくとも２つの異なる相対動を生じさせる形状を有する。

図１乃至図３において、内視鏡外科処置に使用するためのバイポーラ鉗子１０は、ハンドルアッセンブリ１８に結合された駆動ロッドアッセンブリ１１を含む。駆動ロッドアッセンブリ１１は、近位端１６と遠位端１４とを有する細長い中空の軸（シャフト）部分１２を含む。図面及び以下の説明で、用語「近位」は、伝統に従って、バイポーラ鉗子１０のユーザに近い方の端を意味し、用語「遠位」は、ユーザから遠い方の端を意味する。

端エフェクタアッセンブリ２２は、軸（シャフト）１２の遠位端１４に取付けられ、１対のジョー部材８０、８２を含む。ハンドルアッセンブリ１８が、軸１２の近位端に装着されて、ジョー部材８０、８２が相対的に離間した開位置から、協働して両者間に組織１５０を狭持するクランプ位置又は閉位置へ、ジョー部材８０、８２を移動させるためのアクチベータ２０を含むのが好ましい。

図３に最もよく示すように、アクチベータ２０は、オペレータの少なくとも１本の指を受け入れるための開口３４を備えた可動ハンドル２６と、オペレータの親指を受け入れるための開口３２を備えた固定ハンドル２８とを有する。可動ハンドル２６は、固定ハンドル２８に対する第１の位置から固定ハンドル２８により近くジョー部材８０、８２をとじ合わせる第２の位置へ、選択的に移動可能である。固定ハンドル２８は、可動ハンドル２６に連結されたラチェット３０を受け入れるために近位側に延びるチャンネル２７を有するのが好ましい。この構造は、端エフェクタアッセンブリ２２を次第に閉じることを可能にすると共に、対向するジョー部材８０、８２のロック係合を可能にする。場合によっては、ハンドル２６のハンドル２８に対する運動を制御、及び／又は、制限するための、油圧、セミ油圧、及び／又はギア駆動システムのような他の機構を含むことが好ましい。

固定ハンドル２８は、細長い軸１２の長手方向軸線「Ａ」を中心とする端エフェクタアッセンブリ２２の回転運動を制御するための回転アッセンブリ２３を有する（図９及び図１０参照）。好ましくは、回転アッセンブリ２３は、軸１２に装着されたギア５２とそれぞれ係脱可能に係合する上側及び下側ノブ部分２４ａ、２４ｂを有する。回転アッセンブリ２３の端エフェクタアッセンブリ２２に対する回転比は、１：１であるのが好ましいが、目的によっては、回転比を増大又は減少させるための別のギア構造を設けることもできる。

複数の機械的インターフェイスによって、１対のハンドルセクション２８ａ、２８ｂが互いに係合して固定ハンドル２８を形成するのが好ましい。機械的インターフェイスは、ハンドルセクション２８ｂに形成され、ハンドルセクション２８ａに取り付けられた相補的な複数の移動止め（図示せず）を受け入れる大きさのソケット１３８を備える。ここでは、ソケットという用語を使用したが、何れか一方のハンドルセクションに雄型又は雌型の機械的インターフェイスを設け、他方のハンドルセクションに設けられた対応する機械的インターフェイスを設けることもできる。

図３において、各ハンドルセクション２８ａ、２８ｂは、全体として中空であって、鉗子１０を構成する種々の内部構成要素を収容するためのキャビティ５０が形成されている。例えば、キャビティ５０は、電気外科ジェネレータ（図示せず）から各ジョー部材８０、８２に伝達される電気外科エネルギーを制御するＰＣボード５８を収容する。即ち、電気外科エネルギーは、電気外科ジェネレータから発生され、ハンドルアッセンブリ１８の近位端に配置されたワイヤポート２９を介して取り付けられたケーブル６０によって、ＰＣボードに伝達される。ＰＣボード５８は、ジェネレータ（発電機）からの電気外科エネルギーを２つの異なる電位に変換し、これらは、図４を参照して後に詳述する別体の端子クリップ６４ｂ、６４ａによって各ジョー部材８０、８２に伝達される。

組織をシールするための所定の、又は最大のクランプ力をジョー部材８０、８２間に保持するためのロストモーション（から動き）機構を、各ハンドルセクション２８ａ、２８ｂ間に、配置するのが好ましい。図３に示した実施例において、ロストモーション機構は、ピン４２でハンドルセクション２８ａ、２８ｂ間に連結された弾性アーム４０を含む。詳細には、アームは、下端４６と、上端４５と、その間に位置する軸部分４７とを含む。上端４５は、二股に分かれて、それぞれが上方に向かって延びるフランジ４９ａ、４９ｂを有するＵ型リンクを形成し、下端４６は、稼働ハンドル部分２６に配設された段付きインターフェイス４８と係合する大きさを有するのが好ましい。軸部分４７は、可動ハンドル部分２６内に形成された細長いチャンネル５６内に固定される。アーム４０をハンドル２６内に更に固定するために、可動ハンドル２６に、カバープレート３１がスナップ係合のような公知の手段で取り付けられるのが好ましい。

図４を参照すると、ロッドアッセンブリ１１が、近位端７１と遠位端７２とを有する駆動ロッド７０を含んでいる。駆動ロッド７０の近位端７１には、ピストン３８が取り付けられ、全体として丸いヘッド部分３９と、このヘッド部分３９とピストン３８の近位端との間に位置するノッチ４１とを備える。アーム４０のＵリンクフランジ４９ａ、４９ｂは、アーム４０がハンドルセクション２８ａ、２８ｂ間に組み付けられるときに、両フランジ４９ａ、４９ｂ間にヘッド３９を受け入れる大きさを有する（図６参照）。ハンドル２６の固定ハンドル２８に向かう運動は、ピボット点５５（図５Ａ参照）でアーム４０の上端４５を回動させ、この回動は、ピストン３８が端エフェクタアッセンブリ２２から遠くなる第１の位置から、ピストン３８が端エフェクタアッセンブリ２２に近くなる第２の位置へ、ピストン３８を移動させる（図５Ｂ参照）。以下に詳述するように、第１、第２位置間のピストン３８の運動が、駆動ロッド７０を直線運動させ、この運動は、ジョー部材８０、８２を互いに接近、離間させる。

全体として丸いヘッド３９をＵリンクフランジ４９ａ、４９ｂ間に配置することは、ユーザが、ピストン３８の直線運動に干渉することなく、回転アッセンブリ２３を効果的に使用するのを可能にする。

図４の分解図に最もよく示すように、端エフェクタアッセンブリ２２は、第１のジョー８０と、第２のジョー８２と、両者間に配置された電気絶縁ヨーク８４とを有する。ジョー部材８０及びジョー部材８２は、上述したハンドルアッセンブリ１８の運動によって、開位置から閉位置へ移動可能であることが好ましい。
ジョー部材８０、８２の両方又は一方が相対的に移動可能であってもよい。第１のジョー部材８０は、そこから延びる第１のフランジ８１と、このフランジ８１に設けられたカムスロット８６とを備えている。同様に、第２のジョー８２は、そこから延びる第２のフランジ８３と、このフランジ８３に設けられたカムスロット８８とを備えている。各ジョー８０、８２は、ステンレス鋼又は他の導電性材料で形成するのが好ましい。

端エフェクタアッセンブリ２２は、又、ジョー部材８２、８０とそれぞれ係合する外ノーズ部分９４と内ノーズ部分９６とを有する。第１のピボット１０５が外ノーズ部分９４に設けられ、フランジ８３に設けられた対応するピボット孔８９と係合する大きさを有する。第２のピボット１０３が、内ノーズ部分９６に設けられ、フランジ８１に設けられた対応するピボット孔８７と係合する大きさを有する。第１のジョー部材８０の回転中心は、第１のピボット孔８７にあり、第２のジョー部材８２の回転中心は、第２のピボット孔８９にある。好ましくは、各ノーズ部分９４、９６は、導電性の材料で形成され、後に詳述するように、電気外科的エネルギーを各ジョー部材８２、８４に伝達する。

図３を参照して述べたように、電気外科的エネルギー（外科処置用電気エネルギー）は、電気外科ジェネレータから、そのエネルギーを第１及び第２の極に変換するＰＣボード５８に伝達される。ＰＣボードには、１対の端子クリップ６４ａ、６４ｂが接続され、それぞれ、交流電位の第１及び第２の極を駆動ロッドアッセンブリ１１に伝達する。クリップ６４ａは、軸１２に連結され、ジョー部材８２に第１の極を通電させ、クリップ６４ｂは、駆動ロッド７０に連結されたピストン３８に連結する。駆動ロッド７０及び軸１２は、いずれも導電材料で形成され、好ましくは、駆動ロッド７０と軸１２との間に、鉗子１０が短絡するのを防止するための絶縁スリーブ７５が配置される。

図４に最もよく示すように、内ノーズ部分９６は、駆動ロッド７０に電気的に接続され、外ノーズ部分４は、軸１２に電気的に接続されている。内外ノーズ部分９６、９４は、フランジ８３、８１に沿ってヨーク８４を捕捉する。ヨーク８４は、内外部分９６、９４間の空間で軸線「Ａ」（図７及び図８参照）に沿って軸線方向に移動し、スペーサ杭１１９が、ノーズ部分９６、９４の間隔をその遠位端で保持している。杭１１９は、内外ノーズ部分９６、９４と係合して、これらを共にロックし、更にジョー部材８０、８２をヨーク８４の頂にロックする大きさを有する。場合によっては、杭１１９は、ストップ部材として働き、対向するジョー部材８０、８２間のギャップ距離を制御するような大きさを有するのが好ましいこともある。その場合は、杭１１９は、プラスチックのような電気絶縁材料で形成される。ノーズ部分９４、９６は、フランジ８１、８３を横方向に支持し、移動止め９０、９２を、それぞれカム孔８６、８８内に確実に保持させる。

端エフェクタアッセンブリ２２は、又、極間の電気絶縁を保持するための内絶縁体１０２と外絶縁体１００とを有する。外絶縁体１００は、電気エネルギーの第２の極と通電する内ノーズ部分９６及び駆動ロッド７０から外ノーズ部分９４を絶縁する。内絶縁体１０２は、電気エネルギーの第１の極と通電する外ノーズ部分９４及び軸１２から内ノーズ部分９６を絶縁する。このようにして、外ノーズ部分９４は、軸１２とジョー部材８２との間に電気的な連続性を提供し、内ノーズ部分９６は、駆動ロッド７０とジョー部材８０との間に電気的な連続性を提供する。

駆動ロッド７０の軸線方向の運動中、駆動ロッド７０と内ノーズ部分９６との間に電気的接続を維持するために、バネコンタクト９８が使用されるのが好ましい。又、スリーブ７５内での駆動ロッド７０の直線運動を保証すると共に、鉗子１０の不慮の短絡を防止するために、ドーナツ状のスペーサ１０８を使用することもできる。

上述し、そして、図４に最もよく示すように、ロッドアッセンブリ１１は、軸１２に取り付けられ軸線「Ａ」を中心とする端エフェクタアッセンブリ２２の回転運動を容易にするギア５２を有する。即ち、ギア５２は、上部分５２ａと下部分５２ｂとを有し、これらの部分は、各々、軸１２に設けられた対応する１対の機械的インターフェイス３５と脱着可能に係合する大きさを有する、外方に向かって延びる１対の機械的インターフェイス５４ａ、５４ｂを有する。ギア５２は、電気外科エネルギーが回転アッセンブリ２３に伝達することを防止するために、プラスチックなどの電気絶縁材料で形成されるのが好ましい。図５Ａに最もよく示すように、回転アッセンブリ２３は、２つの半部セクション２４ａ、２４ｂを有し、これらの半部セクション２４ａ、２４ｂは、ギア５２と係合するように外方向に延びるフランジ７７ａ、７７ｂをそれぞれ備えている。アッセンブリ２３の回転が、軸１２を回転運動させ、これは、更に、端エフェクタアッセンブリ２２を軸線「Ａ」を中心として回転させる（図９及び図１０参照）。

図４に戻って、ヨーク８４は、プラスチックのような電気絶縁材料で形成されているのが好ましい。ヨーク８４の第１側９１は第１のフランジ８１に面し、ヨーク８４の第２側９３は第２のフランジ８３に面する。ヨーク８４がフランジ８１、８３間に位置したときに、ヨーク８４は、第１のジョー部材８０を第２のジョー部材８２から電気的に絶縁する。このようにして、バイポーラ電気外科電流を、フランジ８１、８３で短絡することなく、ジョー８０、８２間に狭持された組織１５０を介して通電することができる。

ヨーク８４は、また、第１側９１に位置し、カム孔８６と可動に係合する大きさを有する第１の移動止め９０と、第２側９３に位置し、カム孔８８と係合する大きさを有する第２の移動止め９２とを有する。移動止めとカム孔の組合せ９０、８６及び９２、８８は、それぞれ、カムフォロアー機械的リンク機構として協働するのが好ましい。軸線「Ａ」に沿った駆動ロッド７０の直線運動がヨーク８４を動かし、移動止め９０、９２をそれぞれのカム孔８６、８８内で摺動させる。一つの実施例では、孔８６、８８は、ジョー８０、８２がほぼアーチ状に互いに接近、離間方向に移動するように、ジョー８０、８２の遠位端に対して傾斜している。

別の実施例では、カム孔８６、８８の内周が、２つの角度を含むように形成され、この２つの角度が、駆動ロッド７０の運動時に、ジョー部材８０、８２を２つの異なる態様で相対的に移動させる。例えば、カム孔８６、８８は、ジョー部材８０、８２のほぼアーチ状の相対的運動を起こさせる第１又は近位段と、ジョー部材８０、８２がより直線的に移動する第２又は遠位段とを含むことができる。目的によって、ジョー部材８０、８２の相対的な別の運動、例えば、放物線状の運動、サイクロイド状の運動、及び／又は、正弦曲線状に動かすように、カム孔８６、８８を構成してもよい。

図７及び図８から最もよく分かるように、移動止め９０、９２は、それぞれ、カム孔８６、８８の対応する内周に、ピボット１０３、１０５を中心とするモーメントを生成する力を加える。駆動ロッド７０の遠位側への運動がジョー部材８０、８２をいっしょに移動させるようにカム孔８６、８８を設計するのが好ましい。ジョー部材８０、８２が、閉じられると、ハンドル部材２６によるロッド７０への継続した圧縮力によって、ジョー部材８０、８２はクランプ位置に保持されるようになっている。上述したように、ハンドルアッセンブリ１８は、組織１５０をシールするための所定の、又は最大のクランプ力を、ジョー部材８０、８２間に保持するためのロストモーション（から動き）機構を備えることができる。

本発明の１つの利点は、通常移動止め９０、９２と関連する過大なクランプ力が、鉗子１０の機械的破損を防止するヨーク８４の独特の形状によって、除去されることにある。詳細には移動止め９０、９２のカム孔８６、８８内でのカムフォロアーが、ジョー部材８０、８２間に組織１５０をクランプするためだけに作用し、移動止め９０、９２やピボット１０３、１０５間には、それぞれ、小さなモーメントアームが生じるように、カム孔８６、８８が構成されるのが好ましい。移動止め９０、９２がカム孔８６、８８内の最も遠位側の位置に達する前に、ヨーク８４に設けられた１対のショルダ１１１、１１３は、フランジ８１、８３と係合して、ハンドルアッセンブリ１８によって加えられる過剰なクランプ力を除去するようになっている。

場合によっては、カム孔８６、８８は、拡大された遠位端即ち袋状部分７８ａ、７８ｂを備え、孔８６、８８内の最も遠位側の点における移動止め９０、９２のカムフォロアー運動が、袋状部分７８ａ、７８ｂ内に止まって、閉じ力がフランジ８１、８３に当接するショルダ１１１、１１３によって除去させるようにカム孔８６、８８を形成するのが好ましい。カム孔８６、８８内に位置する袋状部分７８ａ、７８ｂは、ヨーク８４のショルダ部分１１１、１１３がジョー部材８０、８２間に閉じ力を与えるためにフランジ８１、８３と係合するのとほぼ同時に、移動止め９０、９２にかかる剪断応力を解放することになる。

ショルダ１１１、１１３は、フランジ８１、８３の近位端と当接して、ジョー部材８０、８２を一層大きな閉じ力で閉じ合わせる。換言すると、ショルダ部分１１１、１１３は、ピボット１０３、１０５を中心とする比較的大きなモーメントを生じさせて、ジョー部材８０、８２間に大きな閉じ力をもたらす。カムフォロアーリンク機構の独特の構造は、強いクランプ力を除去するショルダ１１１、１１３と共に、移動止め９０、９２が機械的破損によって破壊するのを防止する。ピボット１０３、１０５は好ましくは金属で形成され、比較的高い剪断力に耐えることができるので、ヨーク８４及びその構成部品は、プラスチックのような安価な絶縁材料で形成しても、組織をシールするのに必要な高いクランプ力によって機械的な破損を生じるおそれはない。上述したように、ヨーク８４を絶縁材料で形成することは、ジョー部材８０、８２の短絡を防止することにもなる。

２つの機械的な要因、即ち、対向するジョー部材８０、８２間に加えられる圧力、及び、シール作業中の対向するジョー部材８０、８２間のギャップが、シールされた組織の厚み及びシールの有効性を決定する重要な役割を果たす。しかし、結果として得られる組織のシール厚みを、力だけで適正に制御することはできない。つまり、力が大きすぎると、２つのジョー部材８０、８２が接触して、組織を介してエネルギーが殆ど伝わらず、不良なシールになるであろう。力が小さすぎると、シールは厚くなりすぎるであろう。適正な力を加えることは、別の理由からも重要である。即ち、血管壁を対向させること、組織のインピーダンスを、組織を介して十分な電流の流れを許容する十分に低い値に低減すること、及び、組織の加熱中、拡張しようとする力を克服すると共に、良好なシールの指標である必要とされる端組織の厚みに貢献することである。

図４に最もよく示すように、ギャップ範囲を所望の値にして（例えば、約0.001インチ乃至約0.006インチ）、組織をシールするための所望の力を加えるために、少なくとも１つのジョー部材８０及び／又は８２は、対向するジョー部材８０、８２の相対的な運動を制限するストップ部材１３９を含む。上述したように、場合によっては、杭１１９は、ストップ部材として働き、２つの対向するジョー部材８０、８２の相対的な運動を制限するのが好ましい。ストップ部材１３９及び／又は杭１１９は、絶縁材料で形成され、ジョー部材８０、８２の運動を前記ギャップ範囲に制限する大きさに形成されるのが好ましい。

ジョー部材８０、８２のシール面は、尖ったエッジに電流が集中するのを回避し、且つ、高い点間にアークが発生するのを回避するために、比較的平坦である。係合したときの組織１５０の反応力のため、ジョー部材８０、８２は、屈曲に耐えるように製造されるのが好ましい。例えば、図２に示すように、ジョー部材８０、８２は、２つの理由で幅「Ｗ」に亘って、テーパ状に形成するのが好ましい。即ち、１）テーパは、一定の圧力与えて組織の厚みを一定にし、且つ、２）ジョー部材８０、８２の厚い近位部分は、組織１５０の反応力による屈曲に耐えるからである。

図１１は、ハンドルアッセンブリの運動が、図１２及び図１３に示すようなシール１５２を形成するために管組織１５０にクランプ力を加えている、使用中のバイポーラ鉗子１０を示す。即ち、軸１２及び端エフェクタアッセンブリ２２が、トロカール１３０及びカニューレ１３２に挿通され、ハンドル２６が、固定ハンドル２８に向けて次第に移動され、その結果、ジョー部材８０、８２が血管１５０を挟む。ジョー部材８０、８２を組織１５０の回りで閉じてから、ユーザは、組織１５０に電気外科エネルギーを与える。組織１５０に加えられる電気外科エネルギーの強度、周波数及び持続時間を制御することにより、ユーザは、シールの凝固、乾燥や、組織のカットや、単なる出血の低減又は減速を行うことができる。図１３及び図１４に示したように、血管がシールされた後で、組織１５０を切り離してギャップ１５４を形成するように、血管１５０をシール１５２に沿ってカットすることができる。

以上のことから、且つ、種々の図面の参照により、当業者は、本発明の範囲から逸脱しない範囲で、本発明に変更を加えることができることを理解するであろう。例えば、鉗子１０には、例えば、細長い軸２２に対して端エフェクタアッセンブリ２２を軸線方向に移動させるための関節アッセンブリのような他の構成をｆかすることが望ましいこともある。

図面には本発明の１つの実施例のみを示したが、本発明はこれに限定されるものではなく、現在の技術から許容できる広さの範囲を有するものであり、明細書もそのように読まれるべきである。従って、以上の記載は、限定的に解釈すべきでなく、単に好ましい実施例の例示に過ぎない。当業者は、請求の範囲の記載の範囲及び趣旨に照らして、別の変形例を想到することができるであろう。

本発明に従う鉗子の斜視図である。 図１の鉗子の端エフェクタの拡大斜視図である。 図１の鉗子のハンドルアッセンブリ及びアクチベータの、部品を分解した状態の斜視図である。 図１の鉗子の端エフェクタアッセンブリ及び駆動ロッドアッセンブリの、部品を分解した状態の拡大斜視図である。 図５（Ａ）は、図１の鉗子のハンドルアッセンブリ及び駆動ロッドアッセンブリの側面方向の部分断面図でり、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）に細部表示をした領域の拡大側面方向断面図である。 図１の鉗子のハンドルアッセンブリ、アクチベータ及び駆動ロッドアッセンブリの斜視図である。 １対のジョー部材が開状態にある、端エフェクタアッセンブリの拡大部分断面図である。 ジョー部材を閉じ合わせるための、駆動ロッドアッセンブリの端エフェクタアッセンブリのカムフォロアーに対する直線運動を示す、拡大部分断面図である。 端エフェクタアッセンブリを長手方向の軸線「Ａ」を中心として回転させる回転アッセンブリの回転運動示す、鉗子の斜視図である。 図９に細部表示した領域の拡大斜視図である。 カニューレアッセンブリを介して管組織をシールする状態の、本発明に従う鉗子の斜視図である。 血管のシール部位の拡大斜視図である。 図１２の１３−１３線に沿ったシール部位の長手方向断面図である。 血管の切離後における、図１２のシール部位の長手方向断面図である。

Claims (6)

1. 互いに対向する関係で回動可能に取り付けられた第１、第２のジョー部材であって、それぞれ、そこから延びるフランジを含み、互いに離れた関係で配置されている第１の位置と、前記ジョー部材が協働して間に組織をはさむ第２の位置との間で相対移動可能であるジョー部材と、
   前記第１のジョー部材が第１の電位を有し、前記第２のジョー部材が第２の電位を有し、且つ、該両ジョー部材が、両者間に保持した組織を介してバイポーラエネルギーを伝達することができるように、前記ジョー部材を電気エネルギー源に接続する駆動ロッドアッセンブリと、
   前記駆動ロッドアッセンブリの遠位端に取り付けられると共に前記ジョー部材間に取り付けられたヨーク部材であって、前記ジョー部材との間に、該ヨーク部材の運動が前記ジョー部材の第１、第２位置からの運動を生じさせるカムフォロアー機械的リンク機構を有するヨーク部材と、
   前記ヨーク部材に取り付けられ、組織のクランプ及びシール中、前記ジョー部材が前記第２位置へ移動されたときに前記ジョー部材の前記フランジに当接して、前記移動止めにかかる剪断応力を解放するように寸法決めされた１対のショルダ部分と、
   前記駆動ロッドアッセンブリに取り付けられて、前記ヨーク部材に運動を伝えるハンドルと、
   を含むことを特徴とするバイポーラ内視鏡鉗子。
2. 前記ジョー部材の少なくとも一方に取り付けられた少なくとも１つのストップ部材を更に含む請求項１記載のバイポーラ鉗子。
3. 前記ヨークの直線運動は、前記両ジョー部材の相対的な運動を生じさせる請求項２記載のバイポーラ鉗子。
4. 前記ジョー部材には、それぞれ、カム孔が設けられ、前記ヨークは、その運動が前記両ジョー部材の相対的な運動を生じさせるように、前記カム孔と係合する少なくとも１つの対応する移動止めを含む請求項２記載のバイポーラ鉗子。
5. 前記カム孔の内周は、前記ジョー部材を２つの異なる態様で相対的に移動させる形状を有する請求項４記載のバイポーラ鉗子。
6. 前記カム孔は、前記ヨーク部材の前記ショルダ部分が前記ジョー部材の前記フランジと係合するのとほぼ同時に、前記移動止めにかかる剪断応力を解放するように配置された袋状部分を有する請求項４記載のバイポーラ鉗子。

Images