JP2008229330A - 糖尿病管理におけるパターン認識システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】患者の糖血症をモニターする方法は、グルコースの測定を含む患者のデータを蓄積し、多数のグルコースの変動パターンを含む複数のパターンを生成させ、所定の時間枠にわたって多数のグルコースの変動パターンの少なくとも1つを表示することを含む。
【選択図】なし
Description
Claims (124)
- 患者の糖血症をモニターする方法であって、グルコースの測定を含む患者のデータを蓄積し、多数のグルコースの変動パターンを含む複数のパターンを生成させ、所定の時間枠にわたって多数のグルコースの変動パターンの少なくとも1つを表示することを含む方法。
- 前記表示は、グラフ、テキスト、又はシンボルの少なくとも1つにおけるパターンの少なくとも1つを表示することを含む請求項1に記載の方法。
- 前記複数のパターンの生成は、低血糖症パターン、高血糖症パターン、テスト/投与パターン、又は比較パターンを生成させることを含む請求項2に記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数の合計を、全時間枠の中で生じるグルコース濃度の全測定数で除することによって、全時間枠について低血糖症発生率を計算し、低血糖症発生率が所定の閾値よりも大きい場合に、高い低血糖症の発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記所定の閾値は5%〜15%である請求項4に記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコースの測定を得て、前記全時間枠を複数の時間間隔に分割し、前記時間間隔の各々について低血糖症発生率を求め、前記時間間隔の少なくとも1つについての低血糖症発生率が統計的に有意に相違するかど否かを判断し、前記時間間隔の少なくとも1つで生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコースの測定を得て、前記全時間枠を複数の時間間隔に分割し、前記時間間隔の各々について低血糖症発生率を求め、前記低血糖症発生率の1つが所定の閾値よりも大きいか否かを判断し、前記低血糖症発生率の1つが所定の閾値よりも大きい場合には、前記時間間隔の少なくとも1つで生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコース測定を得て、前記全時間枠を複数の時間間隔に分割し、前記時間間隔の各々について高血糖症発生率を求め、前記高血糖症発生率の1つが所定の閾値よりも大きいか否かを判断し、前記高血糖症発生率の1つが所定の閾値よりも大きい場合には、前記時間間隔の少なくとも1つで生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記時間間隔は、毎日繰り返して生じ、1日の1/8に等しい請求項6に記載の方法。
- 前記時間間隔のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断するためにカイ二乗検定を用いる請求項6に記載の方法。
- 前記生成は、前記時間間隔のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断するために統計的検定を利用することを含み、前記統計的検定は、前記時間間隔あたりの低血糖症発生率と、前記時間間隔あたりの低血糖症の予測発生率とに基づく請求項6に記載の方法。
- 前記生成は、前記時間間隔のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断するために統計的検定を利用することを含み、前記統計的検定が、前記時間間隔あたりの高血糖症発生率と、前記時間間隔あたりの高血糖症の予測発生率とに基づく請求項6に記載の方法。
- 前記カイ二乗検定は、95%〜99%の信頼水準を用いる請求項10に記載の方法。
- グルコースの測定数が30よりも大きい請求項13に記載の方法。
-
=カイ二乗であり、iは、特定の時間間隔を表し、nは、時間間隔の合計数であり、Liは、時間間隔iの中で生じる実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数であり、Li,preは、時間間隔iの中で生じるであろう実質的に低血糖症のグルコース濃度の予測された測定数であり、
を、時間間隔iの各々についての自由度の数に基づく表中の
の値と比較し、計算された
が、表の
の値よりも大きければ、時間間隔の少なくとも1つが統計的に有意に相違すると判断することをさらに含む請求項13に記載の方法。 - Z検定を用いて時間間隔の1つが統計的に有意に相違すると特定することをさらに含む請求項13に記載の方法。
- Z検定が2の閾値を含む請求項18に記載の方法。
- 前記時間間隔は週の曜日である請求項6に記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコース濃度の測定を得て、前記グルコースの測定が食前に行われたときには、多数のグルコース濃度の測定に食前タグのフラグ付けをし、食前タグを有するグルコースの測定数を分析し、実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数を求め、食前タグを持つグルコース濃度の測定数を実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数で除して比を算出し、前記比に100を掛けあわせて低血糖症発生の百分率値を与え、前記比が所定の閾値よりも大きい場合には、食前時に生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項4に記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコース濃度の測定を得て、前記グルコースの測定が食後に行われたときには、多数のグルコース濃度の測定に食後タグのフラグ付けをし、食後タグを有するグルコースの測定数を分析し、実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数を求め、食後タグを持つグルコース濃度の測定数を実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数で除して比を算出し、前記比に100を掛け合わせて低血糖症発生の百分率を与え、前記比が所定の閾値よりも大きい場合には、食後時に生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項4に記載の方法。
- 前記比が所定の閾値よりも大きく、かつ食前タグを持つグルコース濃度の測定数が14よりも大きい場合に、前記メッセージを表示する請求項22に記載の方法。
- 前記比が所定の閾値よりも大きく、かつ食後タグを持つグルコース濃度の測定数が14よりも大きい場合に、前記メッセージを表示する請求項23に記載の方法。
- 前記所定の閾値が10%〜25%である請求項22又は23に記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数の合計を全時間枠の中で行ったグルコース濃度の測定数で除して100倍することにより、全時間枠について高血糖症発生の百分率を計算し、前記高血糖症発生の百分率が所定の閾値よりも大きい場合には、高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記所定の閾値が15%〜50%である請求項27に記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコースの測定を得て、前記全時間枠を複数の時間間隔に分割し、前記時間間隔の各々について高血糖症発生の百分率を求め、前記時間間隔の少なくとも1つについて高血糖症発生の百分率が統計的に有意に相違するか否かを判断し、前記時間間隔の少なくとも1つで生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記時間間隔は、毎日繰り返して生じ、1日の1/8に等しい請求項29に記載の方法。
- 前記生成は、前記時間間隔のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断するためにカイ二乗検定を利用することを含む請求項29に記載の方法。
- 前記カイ二乗検定は、95%〜99%の信頼水準を用いる請求項29に記載の方法。
- グルコースの測定数が30である請求項29に記載の方法。
-
を含む式(式中、
=カイ二乗であり、iは、特定の時間間隔を表し、nは、時間間隔の合計数であり、Hiは、時間間隔iの中で生じる実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数でり、Hi,preは、時間間隔iの中で生じるであろう実質的に高血糖症のグルコース濃度の予測された測定数であり、
は、時間間隔iの中で生じるであろう非高血糖症のグルコース濃度の予測された測定数である)を用いてカイ二乗を計算し、計算された
の値と比較し、計算された
- Z検定を用いて、前記時間間隔の1つが統計的に有意に相違すると特定することをさらに含む請求項34に記載の方法。
- Z検定が2の閾値を含む請求項36に記載の方法。
- 前記時間間隔は週の曜日である請求項29に記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコース濃度の測定を得て、前記グルコースの測定が食事をする前に行われたときには、多数のグルコース濃度の測定に食前タグのフラグ付けをし、食前タグを有するグルコースの測定数を分析し、実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数を求め、食前タグを持つグルコース濃度の測定数を実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数で除して比を算出し、前記比に100を掛け合わせて高血糖症発生の百分率を与え、前記比が所定の閾値よりも大きい場合には食前時に生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコース濃度の測定を得て、前記グルコースの測定が食事をした後に行われたときには、多数のグルコース濃度の測定に食後タグのフラグ付けをし、食後タグを有するグルコースの測定数を分析し、実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数を求め、食後タグを持つグルコース濃度の測定数を実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数で除して比を算出し、前記比に100を掛け合わせて高血糖症発生の百分率を与え、前記比が所定の閾値よりも大きい場合には食後時に生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記比が所定の閾値よりも大きく、かつ食前タグを持つグルコース濃度の測定数が14よりも大きい場合には、前記メッセージを表示する請求項41に記載の方法。
- 前記比が所定の閾値よりも大きく、かつ食後タグを持つグルコース濃度の測定数が14よりも大きい場合には、前記メッセージを表示する請求項42に記載の方法。
- 前記所定の閾値が20%〜50%である請求項41又は42に記載の方法。
- 前記グルコースの変動パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコースの測定を得て、グルコース測定値の大きさに基づいて、すべてのグルコース測定をランク付けし、上側のグルコース濃度を有する上側ランキングと、下側のグルコース濃度を有する下側ランキングとを含む範囲を求め、前記上側のグルコース濃度から前記下側のグルコース濃度を差引いたものが所定の閾値よりも大きい場合には、高いグルコース変動の発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記上側ランキングが75パーセンタイルであり、前記下側ランキングが25パーセンタイルである請求項46に記載の方法。
- 前記所定の閾値が、30mg/dL〜90mg/dLである請求項45に記載の方法。
- 前記グルコースの測定数が14よりも大きいときにのみ前記メッセージを表示する請求項45に記載の方法。
- 前記グルコースの変動パターンの生成は、全時間枠にわたって多数のグルコースの測定を得て、実質的に低血糖症である第1グルコース濃度を測定し、実質的に高血糖症である第2グルコース濃度を測定し、前記第2グルコース濃度の測定は、前記第1グルコース濃度の測定後に行い、低血糖症についての過剰修正の潜在的な存在を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記グルコースの変動パターンの生成が、全時間枠にわたって多数のグルコースの測定を得て、実質的に高血糖症である第1グルコース濃度を測定し、実質的に低血糖症である第2グルコース濃度を、前記第1グルコース濃度の測定後に測定し、高血糖症についての過剰修正の潜在的存在を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記第1グルコース測定及び前記第2グルコース測定は、30分〜240分の時間間隔内で行う請求項50又は51に記載の方法。
- 実質的に低血糖症のグルコース濃度は70mg/dL未満であり、実質的に高血糖症のグルコース濃度は180mg/dLより大きい請求項50又は51に記載の方法。
- 前記グルコーステストの頻度の生成は、1日あたりのグルコース濃度の平均測定数を計算することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記グルコーステストの頻度の生成は、1週あたりのグルコース濃度の平均測定数を計算することを含む請求項3に記載の方法。
- 1週あたりのグルコース濃度の平均測定数が所定の閾値よりも少ない場合には、1週あたりのグルコース濃度の平均測定数が不十分であることを示すメッセージを表示することをさらに含む請求項55に記載の方法。
- 前記所定の閾値は3〜15である請求項54に記載の方法。
- 前記グルコーステストの頻度の生成は、グルコース濃度の測定が食前に行われた場合に、グルコース濃度の測定に食前とフラグ付けをし、食前とフラグ付けされた1週あたりのグルコース濃度の平均測定数を求め、食前とフラグ付けされた1週あたりのグルコース濃度の平均測定数が所定の閾値よりも少ない場合には、警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記グルコーステストの頻度の生成は、グルコース濃度の測定が食後に行われた場合には、グルコース濃度の測定に食後とフラグ付けをし、食後とフラグ付けされた1週あたりのグルコース濃度の平均測定数を求め、食後とフラグ付けされた1週あたりのグルコース濃度の平均測定数が所定の閾値よりも少ない場合には、警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- グルコーステストの妥当性の判断は、複数の時間間隔について特定の時間間隔に対応する複数の標的テスト頻度をインプットし、複数のグルコーステストを行い、複数の時間間隔の各々について、複数の実際のテスト頻度を計算し、前記実際のテスト頻度の1つが、対応する標的のテスト頻度よりも少ない場合には警告メッセージを表示する請求項3に記載の方法。
- 前記複数の時間間隔は、朝食前、朝食後、昼食前、昼食後、夕食前、夕食後、就寝時、及び夜間を含む請求項54に記載の方法。
- 前記比較パターンの生成は、食前とフラグ付けされた複数のグルコース濃度測定に基づき、食前中央値を計算し、食後とフラグ付けされた複数のグルコース濃度測定に基づき、食後中央値を計算し、前記食後中央値から前記食前中央値を差引くことによって差分値を計算し、前記差分値が所定の閾値よりも大きい場合には、高い食後可動域を示す警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記所定の閾値は50mg/dLである請求項62に記載の方法。
- 前記複数のグルコース濃度の測定が、食前とフラグ付けされた9つの測定よりも多く、かつ食後とフラグ付けされた9つの測定よりも多い場合に、警告メッセージを表示する請求項62に記載の方法。
- 前記比較パターンの生成は、昼間の間隔に行われた複数のグルコース濃度測定に基づいて昼間中央値を計算し、夜間の間隔に行われた複数のグルコース濃度測定に基づいて夜間中央値を計算し、前記昼間中央値が前記夜間中央値と統計的に有意に相違するか否かを判断するために統計的検定を用い、前記昼間中央値と前記夜間中央値との間の相違を示す警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記統計的検定はノンパラメトリック統計的検定を含む請求項65に記載の方法。
- 前記ノンパラメトリック統計的検定はウイルコクソン検定を含む請求項65に記載の方法。
- 前記ノンパラメトリック統計的検定は順位和検定を含む請求項65に記載の方法。
- 昼間の時間間隔に行った複数のグルコース濃度の測定と、夜間の時間間隔に行った複数のグルコース濃度の測定とを組み合わせ、グルコース濃度の測定の集合を形成し、グルコース濃度の測定の集合をランク付けし、式
- 前記昼間に行った複数のグルコース濃度の測定が9測定よりも大きい場合に、警告メッセージを表示する請求項65に記載の方法。
- 前記夜間に行われた複数のグルコース濃度の測定が9測定よりも大きい場合に、警告メッセージを表示する請求項65に記載の方法。
- 昼間の時間間隔に行われた複数のグルコース濃度の測定と夜間の時間間隔に行われた複数のグルコース濃度の測定を組み合わせ、グルコース濃度の測定の集合を形成し、前記集合は、同じ大きさの2つ又はそれ以上のグルコース測定を有し、グルコース濃度の測定の集合をランク付けし、式
を用いて標準化された順位和を計算し、ここに、Wstdは、標準化された順位和を表し、Wdは、昼間の時間間隔に行われた複数のグルコース濃度測定の順位和を表し、Ndは、昼間の時間間隔でのグルコース濃度の測定数であり、Nnは、夜間の時間間隔でのグルコース濃度の測定数であり、hjは、同点の中のグルコース濃度値の数を表し、jは、同点を有するグルコース濃度の各グループに付随する指標値を表し、gは、同点の合計数であり、標準化された順位和が2よりも大きい場合には、昼間中央値と夜間中央値との間の相違を示す警告メッセージを表示することをさらに含む請求項65に記載の方法。 - 前記比較パターンの生成が、第1時間枠のグルコース濃度の全測定数で割算した第1時間枠に生じる実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数を合計することによって第1の低血糖症発生率を計算し、第2時間枠のグルコース濃度の全測定数で割算した第2時間枠に生じる実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数を合計することによって第2の低血糖症発生率を計算し、前記第1時間枠は最近の時間枠であり、前記第2時間枠は過去の時間枠であり、前記第1の低血糖症発生率が、前記第2の低血糖症発生率と統計的に有意に相違するか否かを判断し、前記第1の低血糖症発生率が、前記第2の低血糖症発生率と統計的に有意に相違する場合には警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- Z検定を用いて、前記第1の低血糖症発生率が、前記第2の低血糖症発生率と統計的に有意に相違するかを判断することをさらに含む請求項73に記載の方法。
- 前記第1の時間枠内で生じる実質的に低血糖症の血糖濃度の測定数が27より多いときにのみ警告メッセージを表示することをさらに含む請求項73に記載の方法。
- 前記第2の時間枠内で生じる実質的に低血糖症の血糖濃度の測定数が27より多いときにのみ警告メッセージを表示することをさらに含む請求項73に記載の方法。
- 前記比較パターンの生成が、第1時間枠のグルコース濃度の全測定数で割算した第1時間枠に生じる実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数を合計することによって第1の高血糖症発生率を計算し、第2時間枠のグルコース濃度の全測定数で割算した第2時間枠内に生じる実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数を合計することによって第2の高血糖症発生率を計算し、前記第1時間枠は最近の時間枠であり、前記第2時間枠は過去の時間枠であり、前記第1の高血糖症発生率が、前記第2の高血糖症発生率と統計的に相違するか否かを判断し、前記第1の高血糖症発生率が、前記第2の高血糖症発生率と統計的に有意に相違する場合には警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- Z検定を用いて、前記第1の高血糖症発生率が、前記第2の高血糖症発生率と統計的に有意に相違するかを判断することをさらに含む請求項78に記載の方法。
- 前記第1の時間枠内で生じる実質的に高血糖症の血糖濃度の測定数が27より多いときにのみ警告メッセージを表示することをさらに含む請求項78に記載の方法。
- 前記第2の時間枠内で生じる実質的に高血糖症の血糖濃度の測定数が27より多いときにのみ警告メッセージを表示することをさらに含む請求項78に記載の方法。
- 所定の時間間隔内に複数のインスリンボーラスを投与し、複数のインスリンボーラスについて中位時間を計算し、前記所定の時間間隔内と前記中位時間の前にグルコース測定を行い、前記中位時間からグルコース測定時間を差引いたものが閾値時間間隔よりも長ければ、前記グルコース測定を食前とフラグ付けすることをさらに含む請求項3に記載の方法。
- 所定の時間間隔内に複数のインスリンボーラスを投与し、複数のインスリンボーラスについて中位時間を計算し、前記所定の時間間隔内と前記中位時間の後にグルコース測定を行い、グルコース測定時間から前記中位時間を差引いたものが閾値時間間隔よりも長ければ、前記グルコース測定を食後とフラグ付けすることをさらに含む請求項3に記載の方法。
- 前記中位時間について標準偏差時間を計算し、前記標準偏差時間に基づいて前記閾値時間間隔を計算することをさらに含む請求項83又は84に記載の方法。
- 前記閾値時間間隔が1時間である請求項83又は84に記載の方法。
- 前記患者のデータが、前記患者についてのインスリンの投与量の情報をさらに含む請求項3に記載の方法。
- 前記患者のデータが、インスリンの種類の情報をさらに含む請求項3に記載の方法。
- 前記生成が、(a)一時的期間内のグルコース濃度値の中央値と(b)前記一時的期間内のテスト時間の中央値を求め、(a)前記グルコース濃度値の中央値と(b)前記テスト時間の中央値を関連付け、グルコース値とテスト時間を有する二次元座標のグラフ上にデータ点を規定することを含む請求項1に記載の方法。
- 前記生成が、(i)一時的期間内に患者が摂取したインスリン用量の中央値と(ii)前記一時的期間内の投与回数の中央値を求め、(i)前記一時的期間内に患者が摂取したインスリン用量の中央値と(ii)前記投与回数の中央値を関連付け、インスリン用量と投与回数を有する二次元座標のグラフ上にデータ点を規定することを含む請求項89に記載の方法。
- 前記一時的期間が、1日内の特定の時間枠、1日内の複数の時間枠、1週間の特定日、又は1週間の複数の特定日の少なくとも1つを含む請求項90に記載の方法。
- 前記一時的期間が、1日内の特定時間枠における食前テストを有するテスト発生、週の特定日についての食前テストのためのグルコース測定の頻度、週の複数特定日についての食前テストのためのグルコース測定の頻度、1日内の特定時間枠における食後テストを有するテスト発生、週の特定日についての食後テストのためのグルコース測定の頻度、又は週の複数特定日についての食後テストのためのグルコース測定の頻度の少なくとも1つを含む請求項91に記載の方法。
- グルコース濃度測定を含む患者のデータを蓄え、前記患者のデータから統計的に有意なパターンを生成させ、前記パターンは、1日の時間、1週間の曜日、1日の時間と1週間の曜日の双方により、又はいろいろな時間間隔で、低血糖症、高血糖症、又は過度のグルコース変動を示し、前記パターンの1つがこうしたパターンの少なくとも所定範囲の外側の糖血症のパターンを示すときはメッセージを表示することを含む、患者の糖血症をモニターする方法。
- 前記いろいろな時間間隔が、内科医への訪問の間の時間間隔、臨床医への訪問の間の時間間隔、いろいろな定められた治療の間の時間間隔、及びこれらの組み合わせからなる群より選択される請求項93に記載の方法。
- 前記生成が、全時間枠にわたって多数のグルコースの測定を得ることによって低血糖症のパターンを求め、前記全時間枠を複数の時間間隔に分割し、前記時間間隔の各々について低血糖症発生の百分率を求め、前記時間間隔の少なくとも1つについて低血糖症発生の百分率が統計的に有意に相違するか否かを判断し、前記時間間隔の少なくとも1つで生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項93に記載の方法。
- 前記時間間隔が、毎日繰り返して生じ、1日の1/8に等しい請求項95に記載の方法。
- 前記時間間隔のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断するためにカイ二乗検定を用いる請求項96に記載の方法。
- 前記カイ二乗検定は、95%〜99%の信頼水準を用いる請求項97に記載の方法。
- グルコースの測定数が27よりも大きい請求項98に記載の方法。
-
は、時間間隔iの中で生じるであろう非低血糖症のグルコース濃度の予測された測定数である)、計算された
を、前記時間間隔iの各々についての自由度の数に基づく表中の
の値と比較し、計算された
が、表の
の値よりも大きい場合には、前記時間間隔の少なくとも1つが統計的に有意に相違すると判断することをさらに含む請求項98に記載の方法。 - Z検定を用い、時間間隔の1つが統計的に有意に相違すると識別することをさらに含む請求項98に記載の方法。
- Z値が2である請求項103に記載の方法。
- 前記生成が、全時間枠にわたって多数のグルコースの測定を得ることによって高血糖症のパターンを求め、前記全時間枠を複数の時間間隔に分割し、前記時間間隔の各々について高血糖症発生の百分率を求め、前記時間間隔の少なくとも1つについて高血糖症発生の百分率が統計的に有意に相違するか否かを判断し、前記時間間隔の少なくとも1つで生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項94に記載の方法。
- 前記時間間隔が、毎日繰り返して生じ、1日の1/8に等しい請求項106に記載の方法。
- 前記時間間隔のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断するためにカイ二乗検定を用いる請求項106に記載の方法。
- 前記カイ二乗検定は、95%〜99%の信頼水準を用いる請求項106に記載の方法。
- グルコースの測定数が27よりも大きい請求項106に記載の方法。
-
を含む式を用いてカイ二乗を計算し(式中、
=カイ二乗であり、iは、特定の時間間隔を表し、nは、時間間隔の合計数であり、Hiは、時間間隔iの中で生じる実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数であり、Hi,preは、時間間隔iの中で生じるであろう実質的に高血糖症のグルコース濃度の予測された測定数であり、
は、時間間隔iの中で生じるであろう非高血糖症のグルコース濃度の予測された測定数である)、計算された
を、前記時間間隔iの各々についての自由度の数に基づく表中の
の値と比較し、計算された
が、表の
の値よりも大きい場合には、時間間隔の少なくとも1つが統計的に有意に相違すると判断することをさらに含む請求項106に記載の方法。 - Z検定を用い、時間間隔の1つが統計的に有意に相違すると識別することをさらに含む請求項111に記載の方法。
- Z値が2である請求項114に記載の方法。
- グルコース測定とインスリン摂取値を含む患者の糖血症に関するデータを収集し、所定の一時的期間にわたり、グルコース値の中央値と前記グルコース値の各測定についての時間枠の中央値の関数として、グルコースと時間の複合中央値を決定し、グラフ形式でグルコースと時間の複合中央値を表示することを含む、患者の糖血症を評価する方法。
- 収集が、複数の一時的時間枠にわたって患者のデータを収集することを含む請求項117に記載の方法。
- 所定の一時的期間にわたり、インスリン摂取の中央値と各インスリン摂取についての時間枠の中央値の関数として、インスリン摂取と時間の複合中央値を確立し、グラフ形式でインスリン摂取と時間の複合中央値を表示することをさらに含む請求項118に記載の方法。
- 前記決定が、複数の一時的時間枠の各々についてグルコースと時間の複合中央値を決定することを含む請求項118に記載の方法。
- 前記確立が、複数の一時的時間枠の各々についてインスリン摂取と時間の複合中央値を確立することを含む請求項119に記載の方法。
- 前記表示が、前記決定と確立の各々について絵図表を生成させることを含み、前記絵図表が実質的に同じ一時的時間枠を有する請求項121に記載の方法。
- グルコースと時間の複合中央値のグルコース変動を決定することをさらに含む請求項120に記載の方法。
- 前記グルコース変動が、グルコースと時間の複合中央値の各々の四分位範囲を計算することを含む請求項123に記載の方法。
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