JP5456981B2 - 糖尿病管理におけるパターン認識方法 - Google Patents
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Description
Claims (107)
- グルコース計を用いて患者の糖血症をモニターする方法であって、
前記方法は、
患者のグルコース測定の結果が蓄積されたデータベースにおける前記患者のグルコース測定の結果から、多数のグルコースの変動パターンを含む複数のパターンを生成させることと、
所定の時間帯にわたって多数のグルコースの変動パターンの少なくとも1つを表示することとを含み、
前記生成が、カイ二乗検定を用い、前記時間帯のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断することを含み、
前記カイ二乗検定は、
計算されたχ2を、前記時間帯iの各々についての自由度の数に基づく表中のχ2の値と比較することと、
計算されたχ2が、表のχ2の値よりも大きい場合には、前記時間帯の少なくとも1つが統計的に有意に相違すると判断することとを含む、患者の糖血症をモニターする方法。
(式中、
χ2=カイ二乗であり、
iは、特定の時間帯を表し、
nは、時間帯の合計数であり、
Liは、時間帯iの中で生じる実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数であり、
Li,preは、時間帯iの中で生じるであろう実質的に低血糖症のグルコース濃度の予測された測定数であり、
L’i,preは、時間帯iの中で生じるであろう非低血糖症のグルコース濃度の予測された測定数であり、
前記Li,preは、下記推定式を用いて計算される。
- 前記表示は、グラフ、テキスト、又はシンボルの少なくとも1つにおけるパターンの少なくとも1つを表示することを含む請求項1に記載の方法。
- 前記複数のパターンの生成は、低血糖症パターン、高血糖症パターン、テスト/投与パターン、又は比較パターンを生成させることを含む請求項1又は2に記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数の合計を、全時間帯の中で生じるグルコース濃度の全測定数で除することによって、全時間帯について低血糖症発生率を計算し、低血糖症発生率が所定の閾値よりも大きい場合に、高い低血糖症の発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記所定の閾値は5%〜15%である請求項4に記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコースの測定を得て、前記全時間帯を複数の時間帯に分割し、前記時間帯の各々について低血糖症発生率を求め、前記時間帯の少なくとも1つについての低血糖症発生率が統計的に有意に相違するかど否かを判断し、前記時間帯の少なくとも1つで生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3から5のいずれかに記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコースの測定を得て、前記全時間帯を複数の時間帯に分割し、前記時間帯の各々について低血糖症発生率を求め、前記低血糖症発生率の1つが所定の閾値よりも大きいか否かを判断し、前記低血糖症発生率の1つが所定の閾値よりも大きい場合には、前記時間帯の少なくとも1つで生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3から5のいずれかに記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコース測定を得て、前記全時間帯を複数の時間帯に分割し、前記時間帯の各々について高血糖症発生率を求め、前記高血糖症発生率の1つが所定の閾値よりも大きいか否かを判断し、前記高血糖症発生率の1つが所定の閾値よりも大きい場合には、前記時間帯の少なくとも1つで生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3から7のいずれかに記載の方法。
- 前記時間帯は、毎日繰り返して生じ、1日の1/8に等しい請求項1から8のいずれかに記載の方法。
- 前記生成は、前記時間帯のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断するために統計的検定を利用することを含み、前記統計的検定が、前記時間帯あたりの高血糖症発生率と、前記時間帯あたりの高血糖症の予測発生率とに基づく請求項1から9のいずれかに記載の方法。
- 前記カイ二乗検定は、95%〜99%の信頼水準を用いる請求項1から10のいずれかに記載の方法。
- グルコースの測定数が30よりも大きい請求項1から11のいずれかに記載の方法。
- Z検定を用いて前記時間帯の1つが統計的に有意に相違すると特定することをさらに含む請求項1から12のいずれかに記載の方法。
- Z検定が2の閾値を含む請求項13又は14に記載の方法。
- 前記時間帯は週の曜日である請求項1から16のいずれかに記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコース濃度の測定を得て、前記グルコースの測定が食前に行われたときには、多数のグルコース濃度の測定に食前タグのフラグ付けをし、食前タグを有するグルコースの測定数を分析し、実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数を求め、食前タグを持つグルコース濃度の測定数を実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数で除して比を算出し、前記比に100を掛けあわせて低血糖症発生の百分率値を与え、前記比が所定の閾値よりも大きい場合には、食前時に生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項4に記載の方法。
- 前記低血糖症パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコース濃度の測定を得て、前記グルコースの測定が食後に行われたときには、多数のグルコース濃度の測定に食後タグのフラグ付けをし、食後タグを有するグルコースの測定数を分析し、実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数を求め、食後タグを持つグルコース濃度の測定数を実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数で除して比を算出し、前記比に100を掛け合わせて低血糖症発生の百分率を与え、前記比が所定の閾値よりも大きい場合には、食後時に生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項4に記載の方法。
- 前記比が所定の閾値よりも大きく、かつ食前タグを持つグルコース濃度の測定数が14よりも大きい場合に、前記メッセージを表示する請求項18又は19に記載の方法。
- 前記所定の閾値が10%〜25%である請求項18又は19に記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数の合計を全時間帯の中で行ったグルコース濃度の測定数で除して100倍することにより、全時間帯について高血糖症発生の百分率を計算し、前記高血糖症発生の百分率が所定の閾値よりも大きい場合には、高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記所定の閾値が15%〜50%である請求項22に記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコースの測定を得て、前記全時間帯を複数の時間帯に分割し、前記時間帯の各々について高血糖症発生の百分率を求め、前記時間帯の少なくとも1つについて高血糖症発生の百分率が統計的に有意に相違するか否かを判断し、前記時間帯の少なくとも1つで生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記時間帯は、毎日繰り返して生じ、1日の1/8に等しい請求項24に記載の方法。
- 前記生成は、前記時間帯のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断するためにカイ二乗検定を利用することを含む請求項24又は25に記載の方法。
- 前記カイ二乗検定は、95%〜99%の信頼水準を用いる請求項26に記載の方法。
- グルコースの測定数が30である請求項26又は27に記載の方法。
-
- Z検定を用いて、前記時間帯の1つが統計的に有意に相違すると特定することをさらに含む請求項29又は30に記載の方法。
- Z検定が2の閾値を含む請求項31又は32に記載の方法。
- 前記時間帯は週の曜日である請求項24から34のいずれかに記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコース濃度の測定を得て、前記グルコースの測定が食事をする前に行われたときには、多数のグルコース濃度の測定に食前タグのフラグ付けをし、食前タグを有するグルコースの測定数を分析し、実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数を求め、食前タグを持つグルコース濃度の測定数を実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数で除して比を算出し、前記比に100を掛け合わせて高血糖症発生の百分率を与え、前記比が所定の閾値よりも大きい場合には食前時に生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記高血糖症パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコース濃度の測定を得て、前記グルコースの測定が食事をした後に行われたときには、多数のグルコース濃度の測定に食後タグのフラグ付けをし、食後タグを有するグルコースの測定数を分析し、実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数を求め、食後タグを持つグルコース濃度の測定数を実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数で除して比を算出し、前記比に100を掛け合わせて高血糖症発生の百分率を与え、前記比が所定の閾値よりも大きい場合には食後時に生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記比が所定の閾値よりも大きく、かつ食前タグを持つグルコース濃度の測定数が14よりも大きい場合には、前記メッセージを表示する請求項36又は37に記載の方法。
- 前記所定の閾値が20%〜50%である請求項36から38のいずれかに記載の方法。
- 前記グルコースの変動パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコースの測定を得て、グルコース測定値の大きさに基づいて、すべてのグルコース測定をランク付けし、上側のグルコース濃度を有する上側ランキングと、下側のグルコース濃度を有する下側ランキングとを含む範囲を求め、前記上側のグルコース濃度から前記下側のグルコース濃度を差引いたものが所定の閾値よりも大きい場合には、高いグルコース変動の発生を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記上側ランキングが75パーセンタイルであり、前記下側ランキングが25パーセンタイルである請求項40に記載の方法。
- 前記所定の閾値が、30mg/dL〜90mg/dLである請求項39に記載の方法。
- 前記グルコースの測定数が14よりも大きいときにのみ前記メッセージを表示する請求項39に記載の方法。
- 前記グルコースの変動パターンの生成は、全時間帯にわたって多数のグルコースの測定を得て、実質的に低血糖症である第1グルコース濃度を測定し、実質的に高血糖症である第2グルコース濃度を測定し、前記第2グルコース濃度の測定は、前記第1グルコース濃度の測定後に行い、低血糖症についての過剰修正の潜在的な存在を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記グルコースの変動パターンの生成が、全時間帯にわたって多数のグルコースの測定を得て、実質的に高血糖症である第1グルコース濃度を測定し、実質的に低血糖症である第2グルコース濃度を、前記第1グルコース濃度の測定後に測定し、高血糖症についての過剰修正の潜在的存在を示すメッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記第1グルコース測定及び前記第2グルコース測定は、30分〜240分の時間帯内で行う請求項44又は45に記載の方法。
- 実質的に低血糖症のグルコース濃度は70mg/dL未満であり、実質的に高血糖症のグルコース濃度は180mg/dLより大きい請求項44から46のいずれかに記載の方法。
- 前記グルコーステストの頻度の生成は、1日あたりのグルコース濃度の平均測定数を計算することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記グルコーステストの頻度の生成は、1週あたりのグルコース濃度の平均測定数を計算することを含む請求項3に記載の方法。
- 1週あたりのグルコース濃度の平均測定数が所定の閾値よりも少ない場合には、1週あたりのグルコース濃度の平均測定数が不十分であることを示すメッセージを表示することをさらに含む請求項49に記載の方法。
- 前記所定の閾値は3〜15である請求項48に記載の方法。
- 前記グルコーステストの頻度の生成は、グルコース濃度の測定が食前に行われた場合に、グルコース濃度の測定に食前とフラグ付けをし、食前とフラグ付けされた1週あたりのグルコース濃度の平均測定数を求め、食前とフラグ付けされた1週あたりのグルコース濃度の平均測定数が所定の閾値よりも少ない場合には、警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記グルコーステストの頻度の生成は、グルコース濃度の測定が食後に行われた場合には、グルコース濃度の測定に食後とフラグ付けをし、食後とフラグ付けされた1週あたりのグルコース濃度の平均測定数を求め、食後とフラグ付けされた1週あたりのグルコース濃度の平均測定数が所定の閾値よりも少ない場合には、警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- グルコーステストの妥当性の判断は、複数の時間帯について特定の時間帯に対応する複数の標的テスト頻度をインプットし、複数のグルコーステストを行い、複数の時間帯の各々について、複数の実際のテスト頻度を計算し、前記実際のテスト頻度の1つが、対応する標的のテスト頻度よりも少ない場合には警告メッセージを表示する請求項3に記載の方法。
- 前記複数の時間帯は、朝食前、朝食後、昼食前、昼食後、夕食前、夕食後、就寝時、及び夜間を含む請求項48に記載の方法。
- 前記比較パターンの生成は、食前とフラグ付けされた複数のグルコース濃度測定に基づき、食前中央値を計算し、食後とフラグ付けされた複数のグルコース濃度測定に基づき、食後中央値を計算し、前記食後中央値から前記食前中央値を差引くことによって差分値を計算し、前記差分値が所定の閾値よりも大きい場合には、高い食後可動域を示す警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記所定の閾値は50mg/dLである請求項56に記載の方法。
- 前記複数のグルコース濃度の測定が、食前とフラグ付けされた9つの測定よりも多く、かつ食後とフラグ付けされた9つの測定よりも多い場合に、警告メッセージを表示する請求項56又は57に記載の方法。
- 前記比較パターンの生成は、昼間に行われた複数のグルコース濃度測定に基づいて昼間中央値を計算し、夜間に行われた複数のグルコース濃度測定に基づいて夜間中央値を計算し、前記昼間中央値が前記夜間中央値と統計的に有意に相違するか否かを判断するために統計的検定を用い、前記昼間中央値と前記夜間中央値との間の相違を示す警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- 前記統計的検定はノンパラメトリック統計的検定を含む請求項59に記載の方法。
- 前記ノンパラメトリック統計的検定はウイルコクソン検定を含む請求項59又は60に記載の方法。
- 前記ノンパラメトリック統計的検定は順位和検定を含む請求項59又は60に記載の方法。
- 昼間に行った複数のグルコース濃度の測定と、夜間に行った複数のグルコース濃度の測定とを組み合わせ、グルコース濃度の測定の集合を形成し、グルコース濃度の測定の集合をランク付けし、式
- 前記昼間に行った複数のグルコース濃度の測定が9測定よりも大きい場合に、警告メッセージを表示する請求項59から63のいずれかに記載の方法。
- 前記夜間に行われた複数のグルコース濃度の測定が9測定よりも大きい場合に、警告メッセージを表示する請求項59から64のいずれかに記載の方法。
- 昼間に行われた複数のグルコース濃度の測定と夜間に行われた複数のグルコース濃度の測定を組み合わせ、グルコース濃度の測定の集合を形成し、前記集合は、同じ大きさの2つ又はそれ以上のグルコース測定を有し、グルコース濃度の測定の集合をランク付けし、式
- 前記比較パターンの生成が、第1時間帯のグルコース濃度の全測定数で割算した第1時間帯に生じる実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数を合計することによって第1の低血糖症発生率を計算し、第2時間帯のグルコース濃度の全測定数で割算した第2時間帯に生じる実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数を合計することによって第2の低血糖症発生率を計算し、前記第1時間帯は最近の時間帯であり、前記第2時間帯は過去の時間帯であり、前記第1の低血糖症発生率が、前記第2の低血糖症発生率と統計的に有意に相違するか否かを判断し、前記第1の低血糖症発生率が、前記第2の低血糖症発生率と統計的に有意に相違する場合には警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- Z検定を用いて、前記第1の低血糖症発生率が、前記第2の低血糖症発生率と統計的に有意に相違するかを判断することをさらに含む請求項67に記載の方法。
- 前記第1の時間帯内で生じる実質的に低血糖症の血糖濃度の測定数が27より多いときにのみ警告メッセージを表示することをさらに含む請求項67から69のいずれかに記載の方法。
- 前記第2の時間帯内で生じる実質的に低血糖症の血糖濃度の測定数が27より多いときにのみ警告メッセージを表示することをさらに含む請求項67から69のいずれかに記載の方法。
- 前記比較パターンの生成が、第1時間帯のグルコース濃度の全測定数で割算した第1時間帯に生じる実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数を合計することによって第1の高血糖症発生率を計算し、第2時間帯のグルコース濃度の全測定数で割算した第2時間帯内に生じる実質的に高血糖症のグルコース濃度の測定数を合計することによって第2の高血糖症発生率を計算し、前記第1時間帯は最近の時間帯であり、前記第2時間帯は過去の時間帯であり、前記第1の高血糖症発生率が、前記第2の高血糖症発生率と統計的に相違するか否かを判断し、前記第1の高血糖症発生率が、前記第2の高血糖症発生率と統計的に有意に相違する場合には警告メッセージを表示することを含む請求項3に記載の方法。
- Z検定を用いて、前記第1の高血糖症発生率が、前記第2の高血糖症発生率と統計的に有意に相違するかを判断することをさらに含む請求項72に記載の方法。
- 前記第1の時間帯内で生じる実質的に高血糖症の血糖濃度の測定数が27より多いときにのみ警告メッセージを表示することをさらに含む請求項72から74のいずれかに記載の方法。
- 前記第2の時間帯内で生じる実質的に高血糖症の血糖濃度の測定数が27より多いときにのみ警告メッセージを表示することをさらに含む請求項72から74のいずれかに記載の方法。
- 所定の時間帯内に複数のインスリンボーラスを投与し、複数のインスリンボーラスについて中位時間を計算し、前記所定の時間帯内と前記中位時間の前にグルコース測定を行い、前記中位時間からグルコース測定時間を差引いたものが閾値時間帯よりも長ければ、前記グルコース測定を食前とフラグ付けすることをさらに含む請求項3に記載の方法。
- 所定の時間帯内に複数のインスリンボーラスを投与し、複数のインスリンボーラスについて中位時間を計算し、前記所定の時間帯内と前記中位時間の後にグルコース測定を行い、グルコース測定時間から前記中位時間を差引いたものが閾値時間帯よりも長ければ、前記グルコース測定を食後とフラグ付けすることをさらに含む請求項3に記載の方法。
- 前記中位時間について標準偏差時間を計算し、前記標準偏差時間に基づいて前記閾値時間帯を計算することをさらに含む請求項77又は78に記載の方法。
- 前記閾値時間帯が1時間である請求項77又は78に記載の方法。
- 前記患者のデータが、前記患者についてのインスリンの投与量の情報をさらに含む請求項3に記載の方法。
- 前記患者のデータが、インスリンの種類の情報をさらに含む請求項3に記載の方法。
- 前記生成が、(a)一時的期間内のグルコース濃度値の中央値と(b)前記一時的期間内のテスト時間の中央値を求め、(a)前記グルコース濃度値の中央値と(b)前記テスト時間の中央値を関連付け、グルコース値とテスト時間を有する二次元座標のグラフ上にデータ点を規定することを含む請求項1から82のいずれかに記載の方法。
- 前記生成が、(i)一時的期間内に患者が摂取したインスリン用量の中央値と(ii)前記一時的期間内の投与回数の中央値を求め、(i)前記一時的期間内に患者が摂取したインスリン用量の中央値と(ii)前記投与回数の中央値を関連付け、インスリン用量と投与回数を有する二次元座標のグラフ上にデータ点を規定することを含む請求項83に記載の方法。
- 前記一時的期間が、1日内の特定の時間帯、1日内の複数の時間帯、1週間の特定日、又は1週間の複数の特定日の少なくとも1つを含む請求項84に記載の方法。
- 前記一時的期間が、1日内の特定時間帯における食前テストを有するテスト発生、週の特定日についての食前テストのためのグルコース測定の頻度、週の複数特定日についての食前テストのためのグルコース測定の頻度、1日内の特定時間帯における食後テストを有するテスト発生、週の特定日についての食後テストのためのグルコース測定の頻度、又は週の複数特定日についての食後テストのためのグルコース測定の頻度の少なくとも1つを含む請求項84に記載の方法。
- グルコース計を用いて患者の糖血症をモニターする方法であって、
前記方法は、
患者のグルコース測定の結果が蓄積されたデータベースにおける前記患者のグルコース測定の結果から統計的に有意なパターンを生成させることと、
前記統計的に有意なパターンが生成したときにメッセージを表示することと、
を含み、
前記生成が、カイ二乗検定を用い、前記時間帯のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断することを含み、
前記カイ二乗検定は、
計算されたχ2を、前記時間帯iの各々についての自由度の数に基づく表中のχ2の値と比較することと、
計算されたχ2が、表のχ2の値よりも大きい場合には、前記時間帯の少なくとも1つが統計的に有意に相違すると判断することとを含む、患者の糖血症をモニターする方法。
(式中、
χ2=カイ二乗であり、
iは、特定の時間帯を表し、
nは、時間帯の合計数であり、
Liは、時間帯iの中で生じる実質的に低血糖症のグルコース濃度の測定数であり、
Li,preは、時間帯iの中で生じるであろう実質的に低血糖症のグルコース濃度の予測された測定数であり、
L’i,preは、時間帯iの中で生じるであろう非低血糖症のグルコース濃度の予測された測定数であり、
前記Li,preは、下記推定式を用いて計算される。
- 前記時間帯が、内科医への訪問の間の時間帯、臨床医への訪問の間の時間帯、いろいろな定められた治療の間の時間帯、及びこれらの組み合わせからなる群より選択される請求項87に記載の方法。
- 前記生成が、全時間帯にわたって多数のグルコースの測定を得ることによって低血糖症のパターンを求め、前記全時間帯を複数の時間帯に分割し、前記時間帯の各々について低血糖症発生の百分率を求め、前記時間帯の少なくとも1つについて低血糖症発生の百分率が統計的に有意に相違するか否かを判断し、前記時間帯の少なくとも1つで生じる低血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項87又は88に記載の方法。
- 前記時間帯が、毎日繰り返して生じ、1日の1/8に等しい請求項89に記載の方法。
- 前記カイ二乗検定は、95%〜99%の信頼水準を用いる請求項87から90のいずれかに記載の方法。
- グルコースの測定数が27よりも大きい請求項89に記載の方法。
- Z検定を用い、前記時間帯の1つが統計的に有意に相違すると識別することをさらに含む請求項87から92のいずれかに記載の方法。
- Z値が2である請求項94に記載の方法。
- 前記生成が、全時間帯にわたって多数のグルコースの測定を得ることによって高血糖症のパターンを求め、前記全時間帯を複数の時間帯に分割し、前記時間帯の各々について高血糖症発生の百分率を求め、前記時間帯の少なくとも1つについて高血糖症発生の百分率が統計的に有意に相違するか否かを判断し、前記時間帯の少なくとも1つで生じる高血糖症の高い発生を示すメッセージを表示することを含む請求項88に記載の方法。
- 前記時間帯が、毎日繰り返して生じ、1日の1/8に等しい請求項97に記載の方法。
- 前記時間帯のいずれかが統計的に有意に相違するか否かを判断するためにカイ二乗検定を用いる請求項97又は98に記載の方法。
- 前記カイ二乗検定は、95%〜99%の信頼水準を用いる請求項97から99のいずれかに記載の方法。
- グルコースの測定数が27よりも大きい請求項97から100のいずれかに記載の方法。
-
- Z検定を用い、前記時間帯の1つが統計的に有意に相違すると識別することをさらに含む請求項102に記載の方法。
- Z値が2である請求項105に記載の方法。
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