JP2008174306A - コンタクトレンズ用ブリスタパッケージ及び水和コンタクトレンズの自動化検査方法 - Google Patents

Abstract

【課題】コンタクトレンズ用ブリスタパッケージ及びブリスタパッケージを用いて水和コンタクトレンズを検査する方法を提供する。
【解決手段】コンタクトレンズ用ブリスタパッケージ（10）は、コンタクトレンズ及び液体を収容するよう寸法決めされているキャビティ（16）を備えたベース部材（12）を有する。キャビティ、コンタクトレンズ及び液体は、組合せ状態で協働して、キャビティの底面のほうへ差し向けられた部分的にコリメートされた光をコリメートする。キャビティは、取外し可能な密封部材（14）をキャビティ周りにベース部材に取り付けることによって密封可能である。かかるパッケージを用いてオフサルミックレンズを検査する方法も又、開示される。
【選択図】図１

Description

本明細書に記載する実施形態は、コンタクトレンズ用ブリスタパッケージ及びブリスタパッケージを用いて水和コンタクトレンズを検査する方法に関する。

オフサルミックレンズ、例えばコンタクトレンズの製造では、とりわけ、レンズを欠陥があるかどうかについて検査し、レンズをパッケージ内に包装することが行われる。大量のオフサルミックレンズ、例えばコンタクトレンズの生産にあたり、とりわけ、生産時間を減少させると共に生産費を減少させ、しかも生産性を上げるために新たな製造コンポーネント、システム、方法等を開発し続けることが望ましい。

コンタクトレンズ用ブリスタパッケージ又はコンタクトレンズ用ブリスタパッケージの熱可塑性ベース部材は、水和コンタクトレンズを収容するよう寸法決めされたキャビティ及びキャビティから外方に延びるフランジを有する。パッケージ又はベース部材がレンズ検査手順の際に水和コンタクトレンズを収容するよう用いられる場合、キャビティは、光コリメーションキャビティであると理解することができる。コンタクトレンズの検査方法では、ブリスタパッケージ又は熱可塑性ベース部材を用いる。

図１を参照すると、複数個のコンタクトレンズパッケージ１０のアレイ７０が示されている。図示のアレイ７０は、４つのコンタクトレンズパッケージ１０から成っている。別のアレイは、２つのコンタクトレンズパッケージから成っていても良い。別のアレイは、３つのコンタクトレンズパッケージから成っていても良い。別のアレイは、５つのコンタクトレンズパッケージから成っていても良い。パッケージの更に別のアレイは、６つ以上のコンタクトレンズパッケージから成っていても良い。

アレイ７０では、コンタクトレンズパッケージ１０が、少なくとも１つの他のコンタクトレンズパッケージ１０に隣接して位置決めされている。例えば、コンタクトレンズパッケージ１０ａは、１つのコンタクトレンズパッケージ１０ｂに隣接して位置している。加うるに、コンタクトレンズパッケージ１０ｂ及びコンタクトレンズパッケージ１０ｃは、各々、２つのコンタクトレンズパッケージに隣接して位置している。コンタクトレンズパッケージ１０ｄは、唯一のコンタクトレンズパッケージ１０ｃに隣接して位置している。

本発明のパッケージ１０は、コンタクトレンズを収容するよう構成されている。本発明のパッケージに適したコンタクトレンズの例は、ヒドロゲルコンタクトレンズである。ヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであっても良く、非シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであっても良い。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーン成分を含むヒドロゲルコンタクトレンズである。本発明のパッケージ内に包装可能なシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの例としては、以下の米国採用名称（ＵＳＡＮ）、即ち、ロトラフィルコン（lotorafilcon）Ａ、ロトラフィルコン（lotorafilcon）Ｂ、バラフィルコン（balafilcon）Ａ、ガリフィルコン（galyfilcon）Ａ、セノフィルコン（senofilcon）Ａ及びコムフィルコン（comfilcon）Ａを有するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが挙げられる。非シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーン成分を含んでいないヒドロゲルコンタクトレンズである。本発明のパッケージ内に包装可能な非シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの例としては、とりわけ、以下のＵＳＡＮ、即ち、オマフィルコン（omafilcon）Ａ、オキュフィルコン（ocufilcon）Ａ、オキュフィルコン（ocufilcon）Ｂ、オキュフィルコン（ocufilcon）Ｃ、オキュフィルコン（ocufilcon）Ｄ、オキュフィルコン（ocufilcon）Ｅ、メタフィルコン（methafilcon）Ａ、メタフィルコン（methafilcon）Ｂを有するヒドロゲルコンタクトレンズが挙げられる。本発明のパッケージ内に収納されるコンタクトレンズのうちの幾つか、即ち、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズか非シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズかのいずれかは、１種類又は２種類以上の快適剤（comfort agent）を含む。快適剤の例としては、コンタクトレンズが１日の終わりであっても、例えば、コンタクトレンズを連続して約１４時間装用した後であっても、レンズ装用者にとって快適なままであるようにコンタクトレンズの湿潤性を促進する湿潤促進剤が挙げられる。界面活性剤の例としては、とりわけ、ポロキサマー（poloxamer）及びポロキサミン（poloxamine）が挙げられる。快適剤の別の例は、ホスホリルコリン誘導体（ＰＣ）、例えばメタクリレートホスホリルコリン（ＭＰＣ）、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン（ＨＥＭＡ−ＰＣ）等及びこれらの組合せである。ホスホリルコリン誘導体を含むコンタクトレンズの一例は、Proclearという商品名でクーパー・ビジョン（Cooper Vison）社から入手できる。本発明のパッケージ内に入れられるコンタクトレンズの一例は、ヒドロキシエチルメタクリレートのユニット及びホスホリルコリン誘導体を含むポリマーから成る。

パッケージのアレイ７０のコンタクトレンズパッケージ１０の各々は、ベース部材１２と、密封部材１４とを有している。個々のコンタクトレンズパッケージ１０について以下に説明する。アレイ７０では、各密封部材１４は、密封層７２のコンポーネントであると理解できる。図示の密封層７２は、コンタクトレンズパッケージ７０のアレイ全体を跨いでいる。個々のパッケージ１０を弱め線７４に沿ってアレイ７０から分離することができる。弱め線７４は、２つのコンタクトレンズパッケージ１０の並置部の近くに設けられている。弱め線７４は、密封層７２に設けられたミシン目であると理解できる。他の実施形態では、弱め線７４は、ミシン目を設けないで、例えば、所望の場所に位置する密封層７２の薄手の部分、例えば比較的薄手の連続ストリップを設けることにより形成されたものであるのが良い。

図１に示す実施形態では、アレイ７０の個々のパッケージ１０は、互いに取り付けられている。例えば、パッケージ１０は、これらのうちの２つの間の取付け部分を含むのが良い。取付け部分は、パッケージのアレイの一体コンポーネントであっても良く、パッケージ１０のうち２つ又は３つ以上互いに連結する追加の固定要素であっても良い。

図１に示す実施形態では、複数個のパッケージ１０のベース部材１２は、互いに結合されると共に更に単一の密封層７２によって互いに結合されている。他の実施形態では、パッケージ１０は、ベース部材１２のところでのみ互いに結合され、密封層７２によっては互いに結合されなくても良く、或いは、パッケージ１０は、密封層７２によってのみ互いに結合され、ベース部材１２によっては互いに結合されなくても良い。

密封状態の単一のコンタクトレンズパッケージ１０が、図２に示されている。コンタクトレンズパッケージ１０は、ベース部材１２及びベース部材１２に結合された密封部材１４を有している。図３は、密封部材１４が部分的に離された状態の図２のコンタクトレンズパッケージ１０を示している。かくして、密封部材１４は、取外し可能な密封部材であることが理解できる。密封部材１４は、本明細書において説明するように、コンタクトレンズをベース部材のキャビティ内に密封するようベース部材１２の一部分に結合されている。

密封部材１４及び密封層７２も又、物質の包装に適した種々の材料で作られるのが良い。適当な材料は、キャビティ内に入れられたコンタクトレンズを滅菌状態に維持するようベース部材の一部分に取付け可能であることが必要である。例えば、密封部材材料は、密封部材の性状を損なわないで、滅菌条件、例えば加圧滅菌（オートクレービング）、ガンマ線、紫外線等にさらすことができることが必要である。密封部材１４は、種々の材料、例えば箔、プラスチック等の１つ又は２つ以上の層から成るのが良い。密封部材１４は、標識、例えば文字、数字、図案及びこれらの組合せを更に有するのが良い。本発明のパッケージ及びアレイの図示の実施形態では、密封部材１４は、ベース部材１２にヒートシールされる。他の実施形態では、接着剤又は他の適当な結合機構を用いて密封部材１４をベース部材１２に結合するのが良い。かくして、密封部材１４は、流体不浸透性シール及び密封状態のキャビティ内に入っている滅菌状態のコンタクトレンズ及び包装液の汚染を阻止するシールを提供する。

ベース部材１２及びコンタクトレンズパッケージ１０も又、近位端部領域１８及び遠位端部２０を有している。近位端部領域１８は、人の２つの指、例えば親指と人差し指との間に保持できるつまみ可能な部分を有する。便宜上、近位端部領域１８は、つまみを有するものとして理解できる。図３に示すように、密封部材１４の近位部分をベース部材１２の近位端部１８から引き剥がすことにより密封部材１４を取り外すことができる。図示の実施形態では、密封部材１４は、人により近位端部１８からベース部材１２の遠位端部２０に向かって手作業で引き剥がされる。

図３に示すように、ベース部材１２は、第１の側方横方向側部領域２２及び反対側の第２の横方向側部領域２４を有している。第１の横方向側部領域２２及び第２の横方向側部領域２４は、ベース部材の近位端部領域１８から遠位端部２０に向かって延びている。第１の横方向側部領域２２及び第２の横方向側部領域２４は、互いに平行であっても良く、例えば遠位端部２０に向かって先細になり又は末広がりになることによりテーパしていても良い。

密封層７２が取り外された状態のコンタクトレンズパッケージ１０のアレイ７０が、図４に示されている。便宜上、図４のアレイ７０のパッケージ１０のうち１つについてのみ参照符号が付けられている。図示のアレイ７０の他のパッケージ１０の構造は同一であることは理解されよう。図４のアレイ７０の各コンタクトレンズパッケージ１０は、ベース部材１２を有している。ベース部材１２は、キャビティ１６を有している。キャビティ１６は、近位端部領域１８と遠位端部２０との間に配置されている。ベース部材１２は、キャビティ１６から外方に延びるフランジ２６を有している。フランジ２６は、フランジ頂面２８及びフランジ底面３０（図６参照）を有している。

本明細書において説明する図示の実施形態では、フランジ２６は、キャビティ１６の周囲を包囲すると共にこれから外方に延びている。フランジ２６は、キャビティ１６を密封するよう密封部材１４を取り付けることができる密封領域４０を有している。フランジ２６は、密封部材１４の取付け領域をもたらすようキャビティ１６から外方に延びるベース部材１２の一部分であると理解できる。キャビティ１６の近位端部の近くで、フランジ２６の近位部分は、ベース部材１２の近位端部領域１８と合体している。フランジは、約１ｍｍ〜約１０ｍｍ、例えば、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ又は約１０ｍｍの幅を有するのが良い。したがって、密封部材１４を取り付けることができる密封領域４０は、キャビティ１６の縁から約１ｍｍ〜約１０ｍｍ延びた領域であると理解できる。密封部材１４は、密封領域４０を越えたところでは、ベース部材１２に取り付けられておらず又は結合されていない。この場合、人がこの非取付け領域又は複数の非取付け領域のところで密封部材１４をつまんでこれをベース部材１２から取り外すことができる。

個々の非密封コンタクトレンズパッケージ１０が、図５に示されている。図６は、図５の６−６線矢視断面図であり、図７は、図５の７−７線矢視断面図である。

コンタクトレンズパッケージ１０のベース部材１２のキャビティ１６は、底壁面３４及びキャビティ側壁面３５により構成されている。図６に示すように、底壁面３４は、キャビティ底壁３２の表面である。底壁３２は、第１の底壁面３４（例えば、キャビティ１６の底面を構成する）及びこれと反対側の第２の底壁面３６を有するものと理解できる。底壁３２は、第１の底壁面３４と反対側の第２の底壁面３６との間の距離として定められた厚さを有する。底壁面３４は、底壁面周囲３７によって包囲されている。

ベース部材１２は、キャビティ側壁３８を更に有している。キャビティ側壁３８は、キャビティ１６を構成するのに役立つキャビティ側壁面３５を有している。ベース部材１２は、近位側壁部分３８ａ、遠位側壁部分３８ｂ、第１の横方向側壁部分３８ｃ及びこれと反対側の第２の横方向側壁部分３８ｄ（図６及び図７参照）により構成されたキャビティ１６を有するものと理解できる。キャビティ１６は、キャビティ周囲３９によって包囲されている。キャビティ周囲３９は、キャビティ側壁面３５の上端部とフランジ２６の接合部のところに位置しているものと理解できる。

キャビティ１６は、図５及び図６に示すように、遠位キャビティ部分４２及び近位キャビティ部分４４を有している。遠位キャビティ部分４２は、球形コンポーネントから成り、近位キャビティ部分４４は、非球形コンポーネントから成る。例えば、遠位キャビティ部分４２の底壁面３４は、球面の一部であるのが良く、近位キャビティ部分４４の底壁面は、非球面であるのが良い。

図８に示すように、ベース部材１２の近位端部１８は、第１の表面４６及びこれと反対側の第２の表面４８を有している。第１の表面４６は、フランジの頂面２８と境を接して位置している。複数個のバンプ（こぶ状突起）５０が、第１の表面４６から延びた状態で示されている。凹部又は窪み５２が、第１の表面４６から第２の表面４８に向かって延びた状態で示されている（図５及び図８参照）。近位部分１８は、底面３６と連係して、ベース部材１２を平らな表面、例えば水平な表面上に安定化させる近位安定化部分５４を更に有している。支持リブ５６が、フランジ頂面２８から下方に延びると共にベース部材の横方向側部及び遠位端部を部分的に包囲した状態で図８に示されている。

本発明のパッケージのベース部材は、種々の材料で作ることができる。図示の実施形態を含む或る特定の実施形態では、ベース部材は、プラスチック材料である。ベース部材は、任意の従来方法で作ることができる。図示の実施形態では、ベース部材は、射出成形要素である。他の実施形態では、ベース部材は熱成形されるのが良い。かくして、本発明のベース部材は、熱可塑性材料を含み、本質的に熱可塑性材料から成り、又は全体が熱可塑性材料から成るものと理解できる。一実施形態では、ベース部材は、ポリオレフィン樹脂材料、例えばポリプロピレンで作られる。

本発明のパッケージのベース部材をレンズ検査方法で用いる場合、ベース部材材料は、光を透過させてベース部材キャビティ内に入れられているコンタクトレンズを照明することができ、そしてレンズの像を検査のために得ることができるようにするのが良い。

オフサルミックレンズ検査システム１００の略図が、図９に示されている。レンズ検査システム１００は、照明源１０２、レンズ１０４及びカメラ１０６を有している。本発明のパッケージのベース部材１２は、レンズ１０４とカメラ１０６との間に配置されている。ベース部材１２は、キャビティ内に入れられている液体６０及び液体中に入っているオフサルミックレンズ６２を有している。本明細書において説明するように、オフサルミックレンズ６２は、コンタクトレンズ、例えばヒドロゲルコンタクトレンズであるのが良い。

図１０に示すように、照明源１０２は、レンズ１０４の方に差し向けられる拡散光１１０をもたらす。図示の実施形態では、照明源１０２は、発光ダイオード（ＬＥＤ）である。拡散光１１０は、レンズ１０４によって部分的にコリメートされる。したがって、レンズ１０４は、拡散光１１０を部分的にコリメートされた光１１２に変換するのに有効な光コリメーションレンズであると理解できる。部分的にコリメートされた光１１２は、コンタクトレンズパッケージ１０のベース部材１２に差し向けられる。キャビティ底壁３４、オフサルミックレンズ６２及び液体６０は、組合せ状態で互いに協働して光をカメラ１０６の方へ差し向けたときに光を完全にコリメートする。かくして、カメラ１０６は、平行な光線１１４を受け取り、オフサルミックレンズの一様な明視野像を得てこれを生じさせることができる。オフサルミックレンズの像を欠陥があるかどうかについて検査することができる。欠陥が検出されない場合、密封部材をベース部材に封着するのが良い。次に、密封コンタクトレンズパッケージを滅菌してレンズ製造業者から流通させるのが良い。

本明細書における開示内容を考慮して、本発明のコンタクトレンズ用ブリスタパッケージの実施形態は、熱可塑性ベース部材を有する。熱可塑性ベース部材は、光コリメーションキャビティを有する。光コリメーションキャビティは、キャビティ内に存在する液体及び液体中のコンタクトレンズと協働して部分的にコリメートされた状態の光をコリメートして検査中、コンタクトレンズの一様な明視野像をもたらすためのキャビティであると理解できる。光コリメーションキャビティは、キャビティ内に存在する液体配合物中に水和コンタクトレンズを収容する構成のもの、例えば寸法形状のものである。ベース部材は、光コリメーションキャビティから外方に延びるフランジを更に有する。フランジは、キャビティ内のコンタクトレンズ及び液体配合物を密封するために密封部材を取り付けることができる密封領域を有する。

これら実施形態の光コリメーションキャビティは、本明細書において説明するように、底面周囲を備えた湾曲底面を有するのが良い。キャビティは、底面周囲からキャビティ上方周囲縁部まで延びる上方に延びたキャビティ側壁面を更に有するのが良い。キャビティ上方周囲縁部は、光コリメーションキャビティの周囲を構成するものと理解できる。光コリメーションキャビティの周囲は、底面周囲よりも大きい。他の実施形態では、光コリメーションキャビティ周囲は、底面周囲に等しい。

或る特定の実施形態では、光コリメーションキャビティの湾曲底面は、キャビティ内に配置されるべき水和コンタクトレンズのベースカーブの少なくとも２倍の曲率半径を有する。例えば、曲率半径は、水和コンタクトレンズのベースカーブよりも少なくとも２００％大きく、少なくとも３００％大きく又は少なくとも４００％大きいのが良い。例えば、水和コンタクトレンズが約８ｍｍのベースカーブを有する場合、キャビティ底面の曲率半径は、少なくとも１６ｍｍ、少なくとも２４ｍｍ又は少なくとも３２ｍｍであるのが良い。或る特定の実施形態では、湾曲底面の曲率半径は、約１５ｍｍ〜約２６ｍｍである。この曲率半径は、キャビティの長さに沿うと共に幅に沿って同一であっても良く、異なっていても良い。例えば、少なくとも１つの実施形態では、キャビティ底面は、底面の長さに沿って約２５ｍｍ〜約２６ｍｍの曲率半径を有すると共に底面の幅に沿って同一の曲率半径を有する。

本発明のコンタクトレンズ用ブリスタパッケージの幾つかの実施形態は、平らなフランジ領域から約８０゜〜約９０゜の角度をなして光コリメーションキャビティの中央領域に向かって延びるキャビティ側壁を有する。或る特定の実施形態では、この角度は、９０゜未満である。側壁又はその一部分をこのような角度に差し向けることは、水和コンタクトレンズを収容するのに十分なスペースを提供するうえで有用な場合がある。側壁全体が、約８０゜〜約９０゜に差し向けられる必要はないということは理解できよう。例えば、本明細書において説明するように、キャビティの近位部分に沿って、側壁は、浅い勾配を有するのが良く、このことは、キャビティからのコンタクトレンズの取り出しを容易にするのに役立つ場合がある。

本発明のブリスタパッケージのベース部材は、つまみ領域を備えた近位端部領域と、近位端部領域と実質的に反対側の反対側遠位端部領域と、近位端部領域から反対側遠位端部領域まで延びる第１の側部領域と、近位端部領域から反対側遠位端部領域まで延びていて、第１の側部領域と実質的に反対側の第２の反対側側部領域とを更に有するのが良い。光コリメーションキャビティは、近位端部領域と反対側遠位端部領域との間に且つ第１の側部領域と第２の反対側側部領域との間に配置されている。

図６及び図７に示すように、ベース部材は、近位端部領域から反対側遠位端部領域までの長さＬを有するのが良い。ベース部材は、第１の側部領域から第２の反対側側部領域までの幅Ｗを更に有するのが良い。光コリメーションキャビティは、ベース部材の長さに平行なキャビティ長さを有すると共にベース部材幅に平行なキャビティ幅を有する。図示の実施形態を含む或る特定の実施形態では、キャビティ長さは、キャビティ幅よりも大きい。例えば、キャビティ幅は、キャビティ長さの約６０％〜約９０％であるのが良い。或る特定の実施形態では、最大キャビティ幅は、最大キャビティ長さの約８０％である。

本明細書において説明するように、キャビティの側壁面は、勾配が様々であって良い。例えば、本発明のパッケージの図示の実施形態は、キャビティ側壁の遠位部分と比較して、浅い勾配をもつ近位側壁部分を有するキャビティ側壁を備えたキャビティを有する。底面及び側壁面の形状を含むキャビティの形態は、例えば検査中、レンズをキャビティ内の所望の位置に維持するのに有用な場合があると共にコンタクトレンズをキャビティから取り出して人の指の上に載せるのを容易にするのに有用な場合がある。本明細書の開示内容を考慮すると、本発明の光コリメーションキャビティの幾つかの実施形態は、実質的に卵形であるキャビティ周囲を有するものと理解でき、この場合、周囲の幅の最も狭い部分は、ベース部材の反対側遠位端部よりもベース部材の近位端部領域により近く位置する。他の実施形態は、所望ならば他の形状の周囲を有しても良く、かかる他の形状としては、楕円形、卵形、涙滴型が挙げられ、更に円形が挙げられる。或る特定の実施形態では、コンタクトレンズは、キャビティ開口が上に向いた状態でパッケージを水平な表面上に配置したときにキャビティ内で実質的に心出し状態のままである。

本発明のブリスタパッケージの状態に応じて、或る特定の実施形態は、光コリメーションキャビティ内に入れられた液体及び液体中に完全に浸漬されたコンタクトレンズを有する。例えば、ブリスタパッケージが、製造ラインのレンズ検査ステーションのところ、製造ラインの密封ステーションのところ、製造ラインの滅菌ステーションのところ又は外科医のオフィス又は流通センターのところ若しくはレンズ装用者の住居を含む他の保管場所のところに位置している場合、ブリスタパッケージは、キャビティ内に入っている液体及び液体中に入れられたコンタクトレンズを有する。液体は、コンタクトレンズ包装溶液であると理解できる。コンタクトレンズ包装溶液の例としては、生理食塩水、例えば緩衝生理食塩水が挙げられる。幾つかの特定の例としては、ホウ酸塩緩衝溶液、リン酸塩緩衝溶液、重炭酸塩緩衝溶液等が挙げられる。或る特定の実施形態では、キャビティ内の液体は、界面活性剤、例えば非イオン界面活性剤を含む。本発明の包装液中に入れることができる界面活性剤の例としては、プルロニクス（Pluronics）として市販されているポロキサマ（poloxamer）やテトロニクス（Tetronics）として市販されているポロキサミン（poloxamine）が挙げられる。他の界面活性剤としては、ポリソルゲート、例えばＴＷＥＥＮ−８０を含むＴＷＥＥＮＳが挙げられる。界面活性剤の量は、約０．００５重量パーセント〜約２．０重量パーセントであるのが良い。液体は、追加的に又は代替的に、他の作用物質、例えばポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、セルロース誘導体、例えばカルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、メチルセルロース及びメチルエーテルセルロース、ポリエチレングリコールを含むのが良い。

コンタクトレンズ用ブリスタパッケージの別の実施形態は、底壁面により構成された光コリメーションキャビティを備えた熱可塑性ベース部材を有する。底壁面は、周囲を有し、キャビティは、更に、底壁面周囲から、キャビティから外方に延びるフランジに向かって上方に延びた側壁面により構成されている。この実施形態では、キャビティは、約２５ｍｍの最大長さ及び約２０ｍｍの最大幅を有し、底壁面は、約１５ｍｍ〜約２６ｍｍの曲率半径を有する。

この実施形態の底壁面は、本明細書において説明したようにキャビティ底壁の表面であるのが良い。或る特定の実施形態では、キャビティ底壁は、１ｍｍ未満の厚さを有する。別の実施形態では、底壁の厚さは、約０．８ｍｍである。底壁の厚さは、或る特定の実施形態では、底壁全体にわたって実質的に一定である。例えば、底壁の厚さは、０．７５ｍｍから０．８５ｍｍまで様々であって良い。

本発明のパッケージのキャビティは、水和コンタクトレンズを収容するよう構成されている。かくして、キャビティは、水和コンタクトレンズをキャビティ内に存在する液体配合物中に完全に浸漬できるような最大深さを有するのが良い。或る特定の実施形態では、キャビティは、９ｍｍ未満の最大深さを有する。例えば、キャビティは、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ又は約９ｍｍの最大深さを有するのが良い。少なくとも１つの実施形態では、キャビティの最大深さは、約７．０ｍｍである。

ブリスタパッケージの或る特定の実施形態は、近位側壁部分、遠位側壁部分、第１の横方向側壁部分及び第１の横方向側壁部分と反対側の第２の横方向側壁部分を有する側壁面を備えたキャビティを有する。遠位側壁部分、第１の横方向側壁部分及び第２の横方向側壁部材のうちの１つ又は２つ以上は、底壁面から延びると共にフランジの頂面に垂直な直線から約５゜の角度をなして差し向けられる。

本発明のパッケージのベース部分は、人の指でつまむことができる近位端部領域、例えば本明細書において説明したようなつまみ領域を更に有するのが良い。或る特定の実施形態では、近位端部領域は、フランジの頂面と連続した第１の表面及び第１の表面から延びる複数個の隆起バンプを有する。或る特定の実施形態、例えば図示の実施形態では、近位端部領域は、第１の表面から突き出たゲート凹部を有するのが良い。追加の実施形態では、近位端部領域は、標識、例えば数字、文字、図案及びこれらの組合せを有するのが良い。例えば、つまみ領域は、キャビティ内に収納されたコンタクトレンズの商品名を有するのが良い。標識は、つまみ領域に施されたインキとして提供でき又は隆起バンプに類似していて、ベース部材の製造中に作られる隆起構造部材であっても良い。

或る特定の実施形態では、ベース部材のフランジは、約３ｍｍの最大幅を有する。ベース部材は、約２７ｍｍの最大幅及び約４６ｍｍの最大長さを有するのが良い。

本明細書において提供された別の実施形態は、コンタクトレンズ用ブリスタパッケージの熱可塑性ベース部材である。ベース部材は、本明細書において説明したように、長さ及び幅を有する。ベース部材は、底壁面及び底壁面から周方向に延びる側壁面を備えたキャビティを有する。ベース部材は、キャビティから外方に延びるフランジを更に有する。キャビティの底壁面は、ベース部材の長さに沿うと共にベース部材の幅に沿って約１５ｍｍ〜約２６ｍｍの曲率半径を有する。換言すると、底壁面の曲率半径は、両方向において（例えば、ベース部材の長さに沿うと共にベース部材の幅に沿って）等しい。或る特定の実施形態では、底壁面は、約０．８ｍｍの厚さを有する底壁の表面である。追加の実施形態では、曲率半径は、約２５ｍｍ〜約２６ｍｍである。別の実施形態では、キャビティは、約７ｍｍの最大深さを有する。ベース部材は、近位つまみ領域を有するのが良く、キャビティは、キャビティの遠位端部幅よりも小さい幅を備えた近位端部を有する。例えば、キャビティは、図５に示すような形態を有するのが良い。加うるに、ベース部材は、本明細書で説明したように、フランジから垂下すると共にキャビティから間隔を置いて設けられた支持リブを更に有するのが良い。

加うるに、キャビティ液体中に存在するのが良いコンタクトレンズとしては、本明細書で説明したように、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ及び非シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが挙げられる。或る特定の実施形態では、本発明のパッケージは、毎日使い捨てコンタクトレンズ、例えば約１０〜１６時間装用されて次に捨てられるようになったコンタクトレンズを有する。

本発明のパッケージは、フランジの密封領域に取外し可能に取り付けられる密封部材を更に有するのが良い。取り付け状態の密封部材は、液体及びコンタクトレンズを収納する密閉エンクロージャを形成する。或る特定の実施形態では、密封部材は、レンズ検査後にベース部材に取り付けられる。かくして、かかる実施形態は、検査後コンタクトレンズ用ブリスタパッケージであると理解できる。

本明細書において説明したように、本発明のパッケージのベース部材は、種々の熱可塑性材料で作ることができる。或る特定の実施形態では、ベース部材は、射出成形ポリオレフィン材料である。例えば、図示のベース部材を含むベース部材のうちの幾つかは、ポリプロピレンで作られる。

図示のように、本発明のブリスタパッケージを互いに結合すると、コンタクトレンズ用ブリスタパッケージのアレイを形成することができる。本発明のアレイは、本明細書において説明したように、ストリップの状態に配置された２つ、３つ、４つ、５つ、６つ又は７つ以上のブリスタパッケージから成るのが良い。

コンタクトレンズ用ブリスタパッケージの１つの特定の例は、キャビティ及び外方に延びるフランジを備えた射出成形ポリプロピレンベース部材を有する。キャビティは、図５に示すように平面図で見て長円形の形をしている。キャビティは、約２５ｍｍ〜約２６ｍｍの最大長さ、約２０ｍｍの最大幅及び約７ｍｍの最大深さを有する。キャビティの底面は、Ｘ方向とＹ方向の両方において（例えば、キャビティの長さ方向及び幅方向に沿って）約２５ｍｍ〜約２６ｍｍの単一の曲率半径を有する。ベース部材の壁厚さは、約０．８０ｍｍである。ベース部材の全長は、約４６ｍｍであり、全幅は、約２６ｍｍ〜約２７ｍｍである。キャビティの周りの密封領域の幅は、約３．０ｍｍである。ベース部材の近位端部領域は、射出成形法により形成された複数個の隆起バンプ及びゲートウォールを備えたつまみを有する。キャビティの近位部分は、フランジの頂面に対して約３０゜の角度をなして差し向けられた傾斜側壁を有する。

本発明のパッケージ及びパッケージのアレイは、当業者に知られている従来方法を用いて製造できる。パッケージ及びパッケージアレイのベース部材を射出成形機で熱可塑性樹脂材料から射出成形できる。液体、例えばコンタクトレンズ包装溶液をベース部材のキャビティ内に小出ししてコンタクトレンズを液体中に挿入するのが良い。変形例として、コンタクトレンズをキャビティ内に配置し、次に液体をキャビティ内に小出ししても良い。次に密封部材をベース部材の密封領域に取り付けてキャビティ内の液体及びコンタクトレンズを密封するのが良い。次に、水和コンタクトレンズを収納した密閉パッケージを滅菌して流通のための準備をするのが良い。

代表的には、密封部材をベース部材に取り付ける前に、キャビティ内に入れられているレンズを検査するのが良い。検査は、手動検査であっても良く、自動化検査であっても良い。自動化検査法は、大量のコンタクトレンズの生産の際に有益である。かくして、水和コンタクトレンズの検査方法は、本明細書において説明したパッケージのキャビティ内に存在する液体中に入れられたコンタクトレンズを用意するステップを有する。部分的にコリメートされた光をキャビティ、液体及びコンタクトレンズ中に差し向けて完全にコリメートされた光を生じさせる。コンタクトレンズの明視野像は、完全にコリメートされた光を受け取るカメラを用いて得られる。次に、この像をコンピュータに転送し、例えばこの像を用いた１つ又は２つ以上のレンズ検査アルゴリズムを実行することにより処理するのが良い。これら方法をシリアルに又はパラレルに実施できる。例えば、或る特定の実施形態では、例えばブリスタパッケージのアレイがコンタクトレンズの生産に用いられる場合、かかる方法は、複数個のパッケージについて同時に実施される。キャビティの独特の底面の形態に基づいてコンタクトレンズの一様な照明を生じさせることにより、レンズエッジ及びレンズ欠陥をコリメートされた光によって目立たせることができる。

ブリスタパッケージ及びベース部材の種々の追加の特徴を提供することができる。例えば、本発明のパッケージ及びベース部材の実施形態は、平らではない近位側壁部分を備えたキャビティを有することができる。単一のパッケージ又は単一のベース部材は、たった１つのキャビティを有するものとして理解でき、例えば、単一のパッケージは、キャビティ、フランジ及びつまみ領域から成るベース部材を有するのが良い。パッケージは、この中に収納されたコンタクトレンズの直径を表示するマーキングが無くても良い。パッケージ又はベース部材は、親指と人差し指でつまむための互いに反対側に位置する横方向凹みが無くても良い。パッケージ又はベース部材のキャビティは、キャビティ底面からキャビティ内に延びる隆起リブが設けられていなくても良い。加うるに、キャビティの底面の曲率半径は、本明細書で説明したように、１２ｍｍよりも非常に大きいのが良い。キャビティは、フランジ領域からキャビティの中心に向かって延びる内方に延びたコンタクトレンズ保持リップが設けられていないものであると理解できる。加うるに、キャビティは、コンタクトレンズを貯蔵する単一のチャンバであると理解できる。キャビティ底壁は、裏返しできないものと理解できる。或る特定の実施形態では、本発明のパッケージ及びベース部材は、非半円形キャビティ若しくは非矩形フランジ又はこれら両方を有する。本発明のパッケージの実施形態は、軟質カバーシートの周辺部分を受け入れる溝が設けられていない。本発明のパッケージ及びベース部材の幾つかの実施形態は、複数個の相互に係止可能又は係合可能な脚部が無いものであると理解できる。パッケージ及びベース部材のキャビティは、キャビティの底面から上方に延びる凸状モールド部分が無いものであると理解できる。本明細書において説明したように、本発明のパッケージ及びベース部材の実施形態は、底壁厚さが０．７５ｍｍよりも大きなキャビティを有するのが良い。加うるに、実施形態は、０．７５ｍｌよりも多くの包装溶液を収容するキャビティを有するのが良い。

本明細書における開示は、或る特定の実施形態に関しているが、これら実施形態は、例示として提供されていて、本発明を限定するものでは無いことは理解されるべきである。本明細書において説明した任意の特徴又は特徴の組合せは、かかる任意の組合せに含まれる特徴が前後関係、本明細書及び当業者の通常の知識から明らかなように、相互に矛盾しないことを条件として、本発明の範囲に含まれる。加うるに、任意の特徴又は特徴の組合せは、本明細書において開示した実施形態のどれからも具体的に排除できる。上述の詳細な説明の意図は、例示の実施形態を説明しているが、本明細書及び特許請求の範囲に記載された実施形態の全ての改造例、変形例及び均等例を包含するものと解されるべきである。

密封コンタクトレンズパッケージのアレイの斜視図である。 図１のアレイの単一の密封パッケージの斜視図である。 密封部材を部分的に剥がした状態の図２のパッケージの斜視図である。 非密封状態のコンタクトレンズパッケージのアレイの斜視図である。 １つの非密封状態のコンタクトレンズパッケージの平面図である。 図５のパッケージの６−６線矢視断面図である。 図５のパッケージの７−７線矢視断面図である。 図５のパッケージの側面図である。 本発明のパッケージを含むオフサルミックレンズ検査システムの一部分の略図である。 部分的にコリメートされた光がパッケージキャビティの底壁、オフサルミックレンズ及びキャビティ内に存在する液体によってコリメートされるオフサルミックレンズ検査システムの一部分の略図である。 別のコンタクトレンズパッケージの側面図である。

符号の説明

１０ コンタクトレンズ用パッケージ
１２ ベース部材
１４ 密封部材
１６ キャビティ
１８ 近位端部
２０ 遠位端部
２６ フランジ
５４ 近位安定化部分
５６ 支持リブ
７０ アレイ
１００ オフサルミックレンズ検査システム
１０２ 照明源
１０４ レンズ
１０６ カメラ

Claims (22)

1. コンタクトレンズ用ブリスタパッケージであって、
   光コリメーションキャビティを備えた熱可塑性ベース部材を有し、前記光コリメーションキャビティは、前記光コリメーションキャビティ内に存在する液体配合物中に水和シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを収容するよう寸法決めされており、前記パッケージは、前記光コリメーションキャビティから外方に延びるフランジを更に有し、前記フランジは、前記キャビティ内の前記コンタクトレンズ及び前記液体配合物を密封するよう密封部材を取り付けることができる密封領域を有する、パッケージ。
2. 前記光コリメーションキャビティは、底面周囲を備えた湾曲底面と、前記底面周囲から光コリメーションキャビティ周囲を構成する上側周囲キャビティ縁部まで延びている上方に延びたキャビティ側壁面とを有し、前記光コリメーションキャビティ周囲は、前記底面周囲よりも大きい、請求項１記載のパッケージ。
3. 前記湾曲光コリメーションキャビティ底面は、前記キャビティ内に配置されるべき水和シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのベースカーブよりも少なくとも２００％大きい曲率半径を有する、請求項２記載のパッケージ。
4. 前記キャビティ側壁は、平らな前記フランジの領域から９０゜未満の角度をなして前記光コリメーションキャビティの中央領域に向かって延びている、請求項３記載のパッケージ。
5. 前記ベース部材は、つまみ領域を備えた近位端部領域と、前記近位端部領域と実質的に反対側の反対側遠位端部領域と、前記近位端部領域から前記反対側遠位端部領域まで延びる第１の側部領域と、前記近位端部領域から前記反対側遠位端部領域まで延びていて、前記第１の側部領域と実質的に反対側の第２の反対側側部領域とを更に有し、前記光コリメーションキャビティは、前記近位端部領域と前記反対側遠位端部領域との間に且つ前記第１の側部領域と前記第２の反対側側部領域との間に配置されている、請求項４記載のパッケージ。
6. 前記ベース部材は、前記近位端部領域から前記反対側遠位端部領域までの長さ及び前記第１の側部領域から前記第２の反対側側部領域までの幅を有し、前記光コリメーションキャビティは、前記ベース部材の長さに平行なキャビティ長さを有すると共に前記ベース部材幅に平行なキャビティ幅を有し、前記キャビティ長さは、前記キャビティ幅よりも大きい、請求項５記載のパッケージ。
7. 前記光コリメーションキャビティ内に入れられた液体と、前記液体中に完全に浸漬されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズとを更に有する、請求項１記載のパッケージ。
8. 前記液体は、緩衝生理食塩水である、請求項７記載のパッケージ。
9. 前記コンタクトレンズは、毎日使い捨てコンタクトレンズである、請求項７記載のパッケージ。
10. 前記液体は、界面活性剤を含む、請求項７記載のパッケージ。
11. 前記ベース部材は、射出成形ポリオレフィン材料である、請求項１記載のパッケージ。
12. レンズパッケージのアレイを形成するよう少なくとも１つの他の同一のパッケージに結合された請求項１記載のパッケージ。
13. 前記光コリメーションキャビティは、周囲を有する底壁面及び前記底壁面周囲から前記キャビティから外方に延びるフランジに向かって上方に延びる側壁面により構成され、前記キャビティは、約２５ｍｍの最大長さ及び約２０ｍｍの最大幅を有し、前記底壁面は、約１５ｍｍ〜約２６ｍｍの曲率半径を有する、請求項１記載のパッケージ。
14. 前記底壁面は、キャビティ底壁の表面であり、前記キャビティ底壁は、１ｍｍ未満の厚さを有する、請求項１３記載のパッケージ。
15. 前記ベース部材は、人の指でつまむことができる近位端部領域を更に有し、前記近位端部領域は、前記フランジの頂面と連続した第１の表面及び前記第１の表面から延びる複数個の隆起バンプを有する、請求項１記載のパッケージ。
16. 前記近位端部領域は、数字、文字、図案、及びこれらの組合せから成る群から選択された標識を更に有する、請求項１５記載のパッケージ。
17. 前記キャビティ内に入っている液体を更に有する、請求項１３記載のパッケージ。
18. 前記コリメーションキャビティは、底壁面及び前記底壁面から周囲に延びる側壁面を有し、前記底壁面は、前記ベース部材の長さに沿うと共に前記ベース部材の幅に沿って約１５ｍｍ〜約２６ｍｍの曲率半径を有する、請求項１記載のパッケージ。
19. 前記曲率半径は、約２５ｍｍ〜約２６ｍｍである、請求項１８記載のベース部材。
20. 前記キャビティは、約７ｍｍの最大深さを有する、請求項１８記載のベース部材。
21. 水和コンタクトレンズを検査する方法であって、
    コンタクトレンズ用ブリスタパッケージの光コリメーションキャビティ内に存在する液体中に入れられたコンタクトレンズを用意するステップを有し、前記光コリメーションキャビティは、前記キャビティの長さに沿うと共に前記キャビティの幅に沿って約１５ｍｍ〜約２６ｍｍの曲率半径を有する底壁面を備え、
    部分的にコリメートされた光を前記光コリメーションキャビティ並びに前記光コリメーションキャビティ内に入れられている液体及びコンタクトレンズ中に差し向けて完全にコリメートされた光を生じさせるステップを有し、
    前記完全にコリメートされた光を受け取るカメラを用いて前記コンタクトレンズの明視野像を得るステップを有する、方法。
22. 前記方法を複数個のコンタクトレンズパッケージに対して同時に実施する、請求項２１記載の方法。

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