JP2008036436A - 緩和機構付き縫合糸留め具 - Google Patents

Abstract

【課題】軟組織を骨に取り付けるための方法および装置を提供する。
【解決手段】広くは、配備装置、挿入組立体、および縫合糸留め具が提供される。挿入組立体は配備装置と縫合糸留め具との間に連結され、配備装置が縫合糸留め具を骨内に配備することを可能とする。本明細書に開示された多様な部品のそれぞれは、単独で、または互いの組合せにおいて、または他の多様な装置との組合せにおいて利用することができる。
【選択図】図１

Description

開示の内容

〔発明の分野〕
この発明は、広くは医療装置および医療処置に関する。より詳細には、この発明は軟組織を骨に付着させるためのシステムおよび方法に関する。

〔発明の背景〕
靭帯、腱、および／またはその他の軟組織がそれらに関連した体内の骨から完全または部分的に剥離することは、特に運動選手の間における、比較的ありふれた負傷である。このような負傷は、一般にそれらの組織にかけられた過剰な応力の結果である。例として、組織の剥離は、仕事関連の活動中、競技種目経過中、あるいはその他の多くの事態および／または活動のいずれかにおける過度の努力、例えば転倒などの事故の結果として生じることがある。

部分剥離の場合には、十分な時間を与え、かつ負傷を追加的な過度の応力に曝さないように注意を払えば、負傷は自ずと治ることが多い。しかしながら、完全剥離の場合には、軟組織をそれに関連する１つの骨または複数の骨に再付着させるために手術が必要とされることがある。現在は、軟組織を骨に再付着させるために多数の装置が利用可能となっている。このような現在利用可能な装置の例には、ネジ、ステープル、縫合糸留め具（suture anchors）、および鋲（tacks）が含まれる。ネジを利用する軟組織再付着処置では、典型的に剥離軟組織が骨を覆う元の位置に戻される。その後、ネジが軟組織を通して骨にねじ込まれ、結果としてネジのシャンクおよび頭部が軟組織を骨に保持する。同様に、ステープルを利用する軟組織再付着処置では、典型的に剥離軟組織が骨を覆う元の位置に戻される。その後、ステープルが軟組織を通して骨に打ち込まれ、結果としてステープルの脚部および橋部が軟組織を骨に保持する。

縫合糸留め具を利用する軟組織再付着処置では、一般に留め具を受け入れる穴が最初に骨の組織再付着の所望の点で開けられる。その後、縫合糸留め具が適当な据付用具を用いて穴の中に配備される。このことは、縫合糸の１つまたは複数の自由端が骨から延びた状態で縫合糸を骨に効果的に固定する。次に、軟組織が、配備された縫合糸留め具を収容している穴を覆う所定の位置に動かされる。このことが行われる際に、縫合糸の１つまたは複数の自由端が軟組織に通されるか、あるいは軟組織の周囲に回され、結果として縫合糸の１つまたは複数の自由端が軟組織の向こう側（すなわち、非骨側）に存在するようになる。最後に、その縫合糸が、軟組織を骨にしっかりと結び付けるために利用される。

代わりに、上述した種類の縫合糸留め具を利用する幾つかの軟組織再付着処置では、最初に軟組織が、骨を覆う所定の位置に動かされることがある。その後、軟組織が骨に当接して所定の位置にある間に、唯一の穴が、軟組織を通って骨に開けられることができる。次に、適当な据付用具を用いて縫合糸留め具が軟組織に通されて骨の中に配備される。これにより、縫合糸の１つまたは複数の自由端が骨から出て軟組織を通って延びている状態で、縫合糸留め具が骨に固定される結果となる。最後に、その縫合糸が、軟組織を骨にしっかりと結び付けるために使用される。場合によっては、縫合糸留め具がその遠位端に穿孔手段を含むことがある。これにより縫合糸留め具が骨に穴を開けることができ、あるいは軟組織を通って骨に穴を開けることができ、このために上述の穿孔工程および留め具配備工程が効果的に組み合わされる。

同様に、鋲を利用する軟組織再付着処置では、典型的に剥離軟組織が骨を覆う元の位置に戻され、その後に一般には、鋲を受け入れる穴が軟組織を通って骨に開けられる。その後、鋲が軟組織を通して骨に打ち込まれ、結果として鋲のシャフトおよび頭部が軟組織を骨に保持する。

上述のネジ、ステープル、縫合糸留め具、および鋲に基づくシステムおよび方法は一般に効果的であるが、それらはすべて１つ以上の不便さにも悩まされている。したがって、軟組織を骨に付着させる改良された方法および装置の必要性が依然として残っている。

〔発明の概要〕
本発明は、軟組織を骨に付着させるための多様な方法および装置を提供する。一実施の形態においては、留め具挿入装置を提供する。その留め具挿入装置は、ハウジングおよび縫合糸保持要素を含む。ハウジングは、このハウジングから遠位方向に延びて留め具挿入組立体を受け入れるように構成された外側シャフトを有する。縫合糸保持要素は、ハウジング上に形成され、留め具挿入組立体の遠位端に結合された縫合糸留め具に連結された縫合糸を保持するように構成されている。ハンドル組立体がハウジングにスライド可能に連結され、そのハンドル組立体は、外側シャフトおよびハウジングを通って配置された留め具挿入組立体に係合するように構成されている。これにより、ハンドル組立体および留め具挿入組立体が、ハウジングおよび外側シャフトに対してスライド可能に移動することができ、それによって留め具挿入組立体の遠位端に連結された縫合糸留め具を配備する。

ハンドル組立体は多様な形態を有することができるが、一実施の形態においてハンドル組立体は、このハンドル組立体に旋回可能に連結されてハンドル組立体をハウジングに対してスライド可能に移動させるために旋回するように構成された、引金（trigger）を含むことができる。歯車機構をハンドル組立体内に配置することができ、これにより引金の旋回運動は、歯車機構を作動させてハンドル組立体をハウジングに対してスライド可能に移動させるのに有効である。例示的な実施の形態において、歯車機構は、ハンドル組立体をハウジングに対して近位方向にスライド可能に移動させるように構成されている。

縫合糸保持要素も多様な形態を有することができるが、一実施の形態において縫合糸保持要素は、縫合糸伸張組立体（suture tensioning assembly）を含むことができる。この縫合糸伸張組立体は、縫合糸留め具と縫合糸伸張組立体との間に延在する縫合糸に張力をかけるように構成されている。縫合糸伸張組立体は、例えば、ハウジングに回転可能に連結されたホイールと、ホイールの周りに配置された縫合糸に張力をかけることができるようにこのホイールの一定方向への回転を可能にする歯止め機構（ratchet mechanism）であって、ホイールが第２の反対方向に回転するのを阻止する、歯止め機構と、を含むことができる。この装置は、縫合糸伸張組立体に連結されたレバーも含むことができ、このレバーは、歯止め機構を解除してホイールが第２の反対方向に自由に回転するのを許容するように構成されている。

もう一つの実施の形態においては、縫合糸留め具組立体が提供される。この縫合糸留め具組立体には、縫合糸が結合されたインサートを有する縫合糸留め具と、このインサートを覆うように配置可能なスリーブと、が含まれている。スリーブは、縫合糸をインサートとスリーブとの間に固定するように構成されている。縫合糸留め具組立体は、ハウジングおよび作動機構を有する、配備装置（deployment device）も含むことができる。そのハウジングは縫合糸伸張要素を備え、この縫合糸伸張要素は、インサートと縫合糸伸張要素との間で縫合糸に張力をかけるために縫合糸に結合されている。その作動機構はハウジングに移動可能に連結され、スリーブに結合された遠位端を有している。これにより、作動機構は、縫合糸が縫合糸伸張要素とインサートとの間で不動のままである間に、インサートを覆うようにスリーブを位置付けるように構成されている。縫合糸留め具組立体は、インサーターシャフト（inserter shaft）も含むことができる。このインサーターシャフトは、ハウジングを貫通しており、作動機構に連結された近位端と、スリーブに連結された遠位端と、を有している。一部の例示的な実施の形態において、インサーターシャフトは、ハウジングから遠位方向に延びる外側シャフトの中を通って延びることができる。縫合糸留め具組立体はプッシャ（pusher）も含むことができる。このプッシャは、インサーターシャフトの周りにスライド可能に配置され、外側シャフトの遠位端とインサートの近位端との間に位置している。その他の実施の形態において、作動機構は、ハウジングに対してスライド可能に移動可能であってよく、これにより、作動機構および留め具挿入組立体が、ハウジングおよび外側シャフトに対してスライドして、インサートを覆うようにスリーブを位置付けるようにしている。作動機構は、例えば、ハンドル組立体とすることができる。このハンドル組立体は、このハンドル組立体に旋回可能に連結された引金を有し、これにより、引金の旋回運動がハンドル組立体をハウジングに対して移動させるのに有効である。

縫合糸留め具を配備するための例示的な方法も提供される。一実施の形態において、その方法は、配備装置の遠位端に連結された縫合糸留め具を骨に挿入する工程、縫合糸留め具の内側部品と配備装置のハウジング上に位置する縫合糸保持要素との間で縫合糸を連結する工程、および、ハンドル組立体を作動させて、縫合糸留め具の外側部品を、縫合糸留め具の内側部品を覆うように位置付けて、それにより、縫合糸を内側部品と外側部品との間に固定する工程、を含むことができる。ハウジングおよび内側部品は、ハンドル組立体が作動されているときに、互いに対してほぼ一定の位置に留まることができ、これにより、内側部品とハウジングとの間に延びる縫合糸に加えられた張力がほぼ一定のままであるようにする。一部の例示的な実施の形態において、ハンドル組立体は、ハンドル組立体が作動された際に、ハウジングに対して近位方向にスライドすることができる。ハンドル組立体を作動させる工程は、ハンドル組立体に連結された引金を旋回させる工程を含むことができる。もう一つの実施の形態において、縫合糸保持要素は、縫合糸伸張組立体とすることができ、その方法は、縫合糸伸張組立体を作動させて縫合糸伸張組立体と縫合糸留め具の内側部品との間で縫合糸に張力をかける工程を含むことができる。

その他の態様において、縫合糸留め具を配備するための方法が提供される。この方法は、配備装置の遠位端に連結された縫合糸留め具を骨内に挿入する工程、縫合糸留め具の第１の部品に連結された縫合糸に張力をかける工程、および、ハンドル組立体を作動させてハンドル組立体を配備装置のハウジングに対してスライドさせ、これにより、縫合糸留め具の第２の部品を縫合糸留め具の第１の部品と結合して縫合糸を第１の部品と第２の部品との間に固定する工程、を含む。例示的な一実施の形態において、第２の部品は、ハンドル組立体が作動された際に、第１の部品を覆うように引き寄せられる。もう一つの実施の形態において、縫合糸に張力をかける工程は、縫合糸留め具の第１の部品と配備装置のハウジング上に位置する縫合糸保持要素との間で縫合糸を連結する工程を含むことができる。その他の態様において、縫合糸保持要素、第１の部品、および縫合糸は、ハンドル組立体がハウジングに対してスライドする間、ほぼ一定の位置に留まることができる。更にもう一つの実施の形態において、縫合糸保持要素は、例えば、縫合糸伸張組立体とすることができ、その方法は、縫合糸留め具の第１の部品と縫合糸伸張組立体との間で縫合糸に張力をかける工程を含むことができる。

本発明は、多様な縫合糸留め具装置も提供する。一実施の形態においては、インサートを有する縫合糸留め具装置を提供する。インサートは、前端と後端との間に延在してインサートを貫通する内腔を画定する側壁と、この側壁に形成された少なくとも１つの穴であって、その穴を通して縫合糸を受け入れるように構成された、少なくとも１つの穴と、を備えている。縫合糸留め具装置は、インサートを覆うように配置可能な外側スリーブも含むことができる。この外側スリーブは、縫合糸を外側スリーブとインサートとの間に固定するように構成されている。インサートおよび外側スリーブは、それらの間に形成されてインサートおよび外側スリーブを共に固定するスナップロック式係合機構を含むことができる。

様々なスナップロック式係合機構を利用することができるが、一実施の形態において、その装置は、インサートおよび外側スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つのピンと、インサートおよび外側スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの相補的穴を含むことができる。この装置は、その他の特徴部、例えばインサートと外側スリーブとの間に形成された位置合わせ機構（alignment mechanism）であって、インサート上に外側スリーブを差し込む間、インサートおよび外側スリーブを回転により位置合わせするように構成された、位置合わせ機構も含むことができる。位置合わせ機構は、例えば、インサートおよび外側スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つの突起と、インサートおよび外側スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの相補的回転止め（detent）とすることができる。もう一つの実施の形態において、インサートは、その前端近傍に形成された複数の回転止めを含むことができ、外側スリーブは、その後端近傍に形成された複数の突起を含むことができる。これらの複数の突起は、インサートおよび外側スリーブを回転により位置合わせするために、インサートに形成された複数の回転止めの中に位置するように構成されている。インサートの後端は、任意に外側に張り出させる（flared）ことができ、外側スリーブの後端に摩擦係合するように構成することができる。インサートの後端は、その後端に形成された切欠き（notch）を任意に含むことができる。この切欠きは、インサートをインサーターシャフトと回転で位置合わせするために、インサーターシャフトに形成された対応突起を受け入れるように構成されている。その他の実施の形態において、インサートおよび外側スリーブは、互いにほぼ同じ弾性係数を持つことができる。

さらにもう一つの実施の形態において、縫合糸留め具組立体が提供される。この縫合糸留め具組立体には、少なくとも１つの穴が形成されこの穴を通して縫合糸を受け入れるように構成された中空のインサート、このインサートを覆うように配置可能な外側スリーブであって、縫合糸を外側スリーブとインサートとの間に固定するように構成された、外側スリーブ、および、インサートを通って延びる遠位端を有し、外側スリーブに取外し可能に結合されたインサーターシャフトが含まれている。インサーターシャフトは、そのインサーターシャフトを覆うようにスライド可能に配置されたプッシャを含むことができる。プッシャは、インサートの近位端に当接してプッシャおよびインサーターシャフトを互いに対して移動させ、中空のインサートを覆うように外側スリーブを位置付けることを可能とするように構成されている。インサートの近位端、およびプッシャの遠位端は、それらの間に形成された位置合わせ機構であって、回転によりインサートをプッシャと位置合わせするように構成された、位置合わせ機構を任意に含むことができる。もう一つの実施の形態において、インサートおよび外側スリーブは、それらの間に形成されてインサートおよび外側スリーブを共に固定するスナップロック式係合機構を含むことができる。スナップロック式係合機構は、例えば、インサートおよび外側スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つのピン、ならびに、インサートおよび外側スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの相補的穴とすることができる。インサートの後端は、任意に、外側に張り出させて外側スリーブの後端に摩擦係合するように構成することができる。

もう一つの実施の形態において、縫合糸を骨に留めるための方法が提供される。この方法は、インサーターシャフトの遠位端に連結された縫合糸留め具を骨に挿入する工程であって、これにより、縫合糸留め具のインサートに連結されている縫合糸を骨から延びるようにする、工程、ならびに、インサーターシャフト、およびこのインサーターシャフトの周りにスライド可能に配置されたプッシャを互いに対して移動させて縫合糸留め具のスリーブをインサートの周りに位置付けて、縫合糸をスリーブとインサートとの間に固定する工程、を含む。インサートおよびスリーブは、スナップロック式接続を用いて互いに固定することができる。インサートおよびスリーブを固定することは、インサートおよびスリーブの少なくとも一方に形成された少なくとも１つの突起を、インサートおよびスリーブの他方に形成された少なくとも１つの対応する穴の中に位置付けてインサートおよびスリーブをスナップ式に共に固定することを含む。一部の例示的な実施の形態において、インサーターシャフトがプッシャに対して引っ込められている時に、プッシャは一定の位置に保持される。その代りに、プッシャがインサーターシャフトに対して前進させられている時に、インサーターシャフトを一定の位置に保持することができる。

この方法は、インサーターシャフトおよびプッシャを移動させる前に、骨から延びている縫合糸に張力をかける工程も含むことができる。例えば、縫合糸は、骨から延びている縫合糸を縫合糸伸張組立体に連結し縫合糸伸張組立体とインサートとの間でその縫合糸に張力をかけることによって、張力をかけられることができる。縫合糸に加えられた張力は、スリーブがインサートを覆うように位置付けられた際に、ほぼ一定の張力に維持することができる。

本発明は、添付の図面と共に理解される以下の詳細な説明からさらに十分に理解されるであろう。

〔発明の詳細な説明〕
本明細書に開示する装置および方法の構成、機能、製造、および利用の原則を全体的に理解してもらうため、一部の例示的な実施の形態をこれから説明する。これらの実施の形態の１つ以上の例を添付の図面で説明する。当業者は、本明細書に特別に記載するとともに添付の図面で説明する装置および方法が、限定されない例示的な実施の形態であること、および、本発明の範囲が特許請求の範囲のみによって定められることを理解するであろう。例示的な一実施の形態に関連して図解または説明する特徴は、他の実施の形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正および変更は、本発明の範囲内に含まれることを目的としている。

本発明は、概して、軟組織を骨に付着させる方法および装置を提供する。広くは、配備装置、挿入組立体、および縫合糸留め具を提供する。挿入組立体が配備装置と縫合糸留め具との間に連結されて、これにより、配備装置が縫合留め具を骨の内に配備することができる。当業者は、本明細書に開示された多様な部品のそれぞれが、単独で、または相互の組合せにおいて、または他の多様な装置との組合せにおいて使用することができることを理解するであろう。

図１は、縫合糸留め具配備装置１０の例示的な一実施の形態を全体的に説明している。配備装置１０は、この装置に連結されて装置から延びる挿入組立体１００と、この挿入組立体１００の遠位端に連結された縫合糸留め具２００と、を有している。配備装置１０は、図２および図３にさらに詳細に示すが、概して、ハウジング２０であって、このハウジング２０から遠位方向に延びて挿入組立体１００を受け入れる外側シャフト２２を有する、ハウジング２０と、このハウジング２０に連結されて挿入組立体１００に係合するように構成されたハンドル組立体３０と、を含んでいる。ハンドル組立体３０および挿入組立体１００は、ハウジング２０および外側シャフト２２に対して共に移動して、留め具挿入組立体１００の遠位端に連結されている縫合糸留め具２００を配備することができる。ハウジング２０とハンドル組立体３０との間の移動の形式は様々であってよいが、例示的な実施の形態において、ハウジング２０およびハンドル組立体３０は互いに対してスライド可能に移動することができる。図３は、互いに離されたハウジング２０およびハンドル組立体３０を図示している。図示するように、ハンドル組立体３０は、その側壁に形成した１つ以上のスロットを含むことができる。図３はハンドル組立体３０の側壁に形成した１つのスロット３２を図示しているが、反対側の側壁に第２のスロットを形成することができる。ハウジング２０は、このハウジング２０に形成された１つ以上の対応する穴を含むことができ、対応する各穴は、スロットの中にスライド可能に配置されるように構成されたピンを受け入れることができる。図３は、ハウジング２０の側壁に形成された穴２２ａであって、内部に配置されたピン２２ｂを有する、穴２２ａを図示している。したがって、１つまたは複数のピン２２ｂ、および１つまたは複数の穴２２ａは、ハウジング２０とハンドル組立体３０との間のスライド運動を近位方向および遠位方向に案内する。例示的な実施の形態において、ハンドル組立体３０が作動すると、ハウジング２０が近位方向に移動し、および／または、ハンドル組立体３０が遠位方向に移動する。

図１に戻ると、挿入組立体１００に連結されている縫合糸留め具２００は、概して、インサート２１０と、このインサート２１０を覆うように配置可能なスリーブ２２０と、を含んでいる。スリーブ２２０は、挿入組立体１００のインサーターシャフト１１０（図１０）に連結され、インサート２１０は、インサーターシャフト１１０に周りにスライド可能に配置されている。インサート２１０は、そのインサートの近位に隣接して位置付けられたプッシャ１２０であって、インサーターシャフト１１０の周りにスライド可能に配置された、プッシャ１２０に当接している。プッシャ１２０は、ハウジング２０から遠位方向に延びる外側シャフト２２の直ぐ遠位側に位置付けられている。結果として、ハンドル組立体３０が作動すると、ハンドル組立体３０が近位方向に移動し、インサーターシャフト１１０およびスリーブ２２０を近位方向に引き寄せる。ハウジング２０の外側シャフト２２は、挿入組立体１００のプッシャ１２０に当接し、プッシャ１２０は、今度はインサート２１０に当接し、インサート２１０をほぼ一定の位置に保持すると同時に、スリーブ２２０は、インサーターシャフト１１０およびハンドル組立体３０によってインサート２１０を覆うように引き寄せられている。スリーブ２２０がインサート２１０を覆うように配置されると、縫合糸留め具２００に連結されている縫合糸が、スリーブ２２０とインサート２１０との間に係合される。その縫合糸は、組織に結合されることができ、縫合糸留め具２００が配置される骨にその組織を留めることを可能にする。

当業者は、ハウジング２０およびハンドル組立体３０の移動が互いに対してであること、そして、本明細書に説明かつ請求されている各部品の移動方向が決して限定することを意図していないことを理解するであろう。すなわち、ハウジング２０は、ハンドル組立体３０が移動する間に不動でいることができ、あるいはハンドル組立体３０は、ハウジング２０が移動する間に不動でいることができ、あるいはハウジング２０とハンドル組立体３０の双方が移動することができる。移動する部品は、利用方法ばかりでなく、縫合糸留め具２００および挿入組立体１００の構成に応じても変わることができる。

配備装置１０のハウジング２０は、図２〜図５に示すが、多様な構成をもつことができる。しかし、図示する実施の形態において、ハウジング２０は、概して、対向する第１のハウジング半体２０ａと、第２のハウジング半体２０ｂ（図４）と、を含み、それらは共に概して細長い中空の本体を画定する。しかしながら、ハウジング２０は、単一の部品から形成するか、または複数の部品から形成することができる。ハウジング２０の内部は、ハンドル組立体３０の一部を収容することができ、このことは以下にさらに詳細に説明する。例示的な実施の形態において、すでに上述したように、ハウジング２０およびハンドル組立体３０は、相互に対して近位および遠位の方向にスライド可能に移動するように構成されている。したがって、図４および図５に示すように、ハウジング２０の近位端２０ｐは、ハウジング２０に形成された開口２１ａを含むことができ、この開口２１ａにハンドル組立体３０の近位端３０ｐをスライド可能に受け入れることができる。開口２１ａは、ハウジング半体２０ａ、２０ｂのそれぞれの近位側の壁に形成したカットアウトによって形成することができる。ハウジング２０は、概して細長い中空の外側シャフト２２も含むことができ、この外側シャフト２２は、ハウジング２０の遠位端２０ｄに形成した開口２１ｂを貫通している。例示的な実施の形態において、外側シャフト２２は、この外側シャフト２２がハウジング２０と共に移動するように、ハウジング２０に固定して連結されている。その詳しい結合場所は様々とすることができる。図４に示す実施の形態において、外側シャフト２２は、ハウジング半体の一方、すなわち、ハウジング半体２０ｂと、ハウジング２０の遠位端２０ｄにおいてハウジング半体２０ｂに固定されたクランプ部材２４との間に固定して取り込まれるように構成されている。これにより、外側シャフト２２は、ハウジング２０に対するハンドル組立体３０のスライド運動を妨げることなく、ハウジング２０と共に移動することができる。

図４にさらに示すように、外側シャフト２２は、ハンドル組立体３０の一部を貫通することもでき、ハンドル組立体３０の内部に配置された歯車組立体を外側シャフト２２に係合させ、外側シャフト２２およびハウジング２０をハンドル組立体３０に対してスライド可能に移動させることができる。歯車組立体と、外側シャフト２２およびハウジング２０をハンドル組立体３０に対して移動させる技術とは、図７および図８に関して以下にさらに詳細に説明する。

配備装置１０は、この装置１０に形成または配置された縫合糸保持要素も含むことができる。この縫合糸保持要素は、配備されている縫合糸留め具に連結された縫合糸と結合するように構成されている。縫合糸保持要素は、様々な形態を有することができ、クランプ、ファスナ、ピンの形、あるいは縫合糸を受け入れて保持するように構成されたその他の要素の形とすることができる。その形態にかかわらず、例示的な実施の形態において、縫合糸保持要素は、縫合糸保持要素と縫合糸留め具との間に延在する縫合糸に加えられた張力が、縫合糸留め具を配備する間、ほぼ一定の張力に維持されるように構成されている。このことは、図４および図５に示す実施の形態において、縫合糸保持要素をハウジング２０に位置付けることによって達成される。縫合糸が、縫合糸留め具２００のインサート２１０と縫合糸保持要素との間に延在する故に、そしてインサート２１０がハウジング２０と共に移動する故に、縫合糸はハウジング２０と共に移動する。結果として、縫合糸保持要素によって縫合糸に加えられた張力は、縫合糸留め具２００を配備する間、すなわち、スリーブ２２０がインサート２１０を覆うように引き寄せられている間、維持される。上述したように、縫合糸保持要素の詳細な場所は、配備装置１０、挿入組立体１００、および縫合糸留め具２００の構成に応じて変えることができる。例えば、縫合糸保持要素は、この要素がハンドル組立体３０と協調して移動するように、ハンドル組立体３０に形成または配置することができる。

図５は、一つの例示的な縫合糸保持要素を縫合糸伸張組立体２６の形で示す。全体的に、縫合糸伸張組立体２６は、周りの縫合糸を受け入れるのに有効な伸張用ホイール（tensioning wheel）２７を含み、これにより、伸張用ホイール２７の回転が、縫合糸に加えられている張力を増加または減少させる。図示する伸張用ホイール２７は、伸張用ホイール２７を把持し、かつ回転させるためにハウジング２７ａの一端に形成されたノブ２７ｂを有する円筒状のハウジング２７ａの形となっていて、ハウジング２７ａを貫通する中央シャフト２７ｃを有している。中央シャフト２７ｃは、ハウジング２０を通って、特にハウジング半体の一方、すなわちハウジング半体２０ｂを通って、回転可能に配置されている。図５に示すように、この装置は、ハウジング半体２０ｂに形成された開口１４の中に位置して伸張用ホイール２７の一部を回転可能に収容するブッシュ（bushing）１２を含んでいる。ブッシュ１２は、その周りに配置されてハウジング半体２０ｂの内部に位置付けられたバネクリップ１６を用いて、ハウジング半体２０ｂに結合されている。縫合糸伸張組立体２６は、伸張用ホイール２７を所望の回転位置に保持するための機構も含むことができる。図５に示すように、縫合糸伸張組立体２６は、伸張用ホイール２７の中央シャフト２７ｃに連結された爪および歯止め機構（pawl and ratchet mechanism）を含んでいる。その歯止め機構は、中央シャフト２７ｃの周りに配置されたホイール２８ａであって、ホイール２８ａの周りに形成された歯２８ｂを含む、ホイール２８ａと、例えばハウジング半体２０ｂの内面に形成された柱２９ｂを用いてハウジング半体２０ｂに回転可能に結合された爪２９ａであって、歯止め２８ａの周りに形成された歯２８ｂと係合するように構成されたアーム２９ｃを含む、爪２９ａと、の形となっている。使用の際には、１本の縫合糸を伸張用ホイール２７に巻き付けて縫合糸を伸張用ホイール２７に結合することができる。縫合糸に張力を加える方向に伸張用ホイール２７を回転させると、すなわち、縫合糸を伸張用ホイール２７の周りにさらに巻き付けると、爪２９ａが歯止め２８ａの歯２８ｂに係合し、伸張用ホイール２７が反対方向に回転するのを防止し、したがって、伸張用ホイール２７を所望の回転位置に保持し、縫合糸の張力を維持する。

縫合糸伸張組立体２６は、縫合糸に加えられた張力を解放するため、すなわち、爪２９ａを歯止め２８ａの歯２８ｂとの係合から解放するための機構も含むことができる。図５に示す実施の形態において、縫合糸伸張組立体２６は、歯止め２８ａの周りに配置されたカム２３であって、爪２９ａをカム運動させて歯止め２８ａとの係合から外し、伸張用ホイール２７を自由に回転させることを可能にするように構成された、カム２３を含んでいる。カム２３は、このカムに形成されたレバー２３ａであって、ハウジング２０の一部を貫通して使用者がム２３を動かすことができるようにする、レバー２３ａを含むことができる。ハウジング２０に対するカム２３の旋回運動は、爪２９ａを歯止め２８ａから解放することができる。当業者は、カム２３および歯止め機構がその他の多様な構成をもつことができることを理解するであろう。さらに、その他の多様な縫合糸伸張要素または縫合糸保持要素を使用することができる。

図６Ａ〜図６Ｃは、縫合糸保持要素のもう一つの例示的な実施の形態を示す。全体的に、図６Ａは、ハウジング２０’およびハンドル組立体３０’を有する配備装置１０’を示す。この実施の形態において、縫合糸保持要素２６’は、ハウジング２０’の後端に配置され、縫合糸を縫合糸保持要素２６’に巻き付けるというよりもむしろ、縫合糸を捕捉するように構成されている。特に、図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、部品は、先の実施の形態と同様であるが、カム２３’の回転により、移動板２４’が固定板（stationary plate）２５’の方にスライドし、それらの間に置かれた縫合糸を捕捉する。縫合糸を捕捉すると、伸張用ホイール２７’は、縫合糸に加えられた張力を調整するために回転することができる。

上述したように、ハウジング２０は、作動時に縫合糸留め具を骨内に配備するのに有効なハンドル組立体３０に、スライド可能に連結されることができる。ハンドル組立体３０は多様な構成を有することができるが、図７および図８に示すように、例示的な実施の形態において、ハンドル組立体３０は、概して、固定部材３２と、この固定部材３２に移動可能に連結された引金３４と、を含んでいる。この実施の形態において、固定部材３２は、挿入組立体１００（図１０）のインサーターシャフト１１０に係合するように構成され、引き金３４は、固定部材３２の方に旋回してハウジング２０をハンドル組立体３０に対してスライドさせるように構成されている。

固定部材３２は多様な形状および大きさを有することができるが、一実施の形態においては図示するように、概して細長い矩形の中空のハウジング部３２ａと、このハウジング部３２ａから延びており、使用者によって握られるように構成された固定ハンドル３２ｂと、を有している。ハウジング部３２ａは、挿入組立体１００（図１０）のインサーターシャフト１１０を受け入れてこのシャフト１１０に結合するのに効果的である。特に、ハウジング部３２ａは、その遠位端３２ｄに形成されてインサーターシャフト１１０の近位端を受け入れる開口３３を含むことができる。ハウジング部３２ａは、このハウジング部３２ａに形成されてインサーターシャフト１１０に取外し可能に係合する結合要素も含むことができる。図７および図８に示す実施の形態において、ハウジング部３２ａは、ハウジング部３２ａの上面に形成された開口３７を通って配置された固定部材３６を含んでいる。この固定部材３６は、この固定部材３６を貫通するように形成されてインサーターシャフト１１０の近位端を受け入れる穴３６ｂを含んでいる。図示する固定部材３６は、ほぼ正方形または長方形の部材の形となっているが、固定機構は、その他の多様な形状および大きさを有することができる。固定部材３６は、この固定部材３６がインサーターシャフト１１０の近位端に形成された切欠きを把持するか、またはこの切欠きと係合してインサーターシャフト１１０が外れないようにするため、例えばハウジング部３２ａの内部に配置されたバネを用いて、固定位置に付勢することもできる。インサーターシャフト１１０をハウジング部３２ａから解放するためには、固定部材３６を付勢力に打ち勝つように押し下げて、インサーターシャフト１１０をハウジング部３２ａに対して自由にスライド運動させることを可能にする。当業者は、インサーターシャフト１１０をハウジング部３２ａに結合するためにその他の多様な技術を利用することができることを理解するであろう。

上述したように、ハンドル組立体３０は、ハウジング部３２ａに移動可能に連結された引金３４も含むことができる。引金３４の動きの形式は様々とすることができるが、一実施の形態において、引金３４は、図８に示すように引金３４が固定ハンドル３２ｂから間隔を置いて離れた開位置と、引金３４が固定ハンドル３２ｂに隣接して位置した閉位置との間を引金３４が移動するように、ハウジング部３２ａに旋回可能に連結されている。図示する実施の形態において、引金３４は、ハウジング部３２ａに、旋回ピン３５によって旋回可能に結合されている。引金３４は、開位置と閉位置との間における引金３４の動きが、外側シャフト２２をハンドル組立体３０に対して近位位置と遠位位置との間で動かすのに有効であるように、固定部材３２のハウジング部３２ａを貫通する外側シャフト２２の部分に係合するのにも有効であることができる。結果として、外側シャフト２２に連結されたハウジング２０は、以下にさらに詳細に説明するように、外側シャフト２２と共に動いて縫合糸留め具を配備することを可能にする。ハンドル組立体３０のハウジング部３２ａの内部で引金３４が外側シャフト２２に係合し、この外側シャフト２２をスライド可能に移動させることを可能にするために多様な技術を利用することができるが、例示的な実施の形態において、ハンドル組立体３０はその内部に配置された歯車機構を含むことができる。図７および図８に示す実施の形態において、歯車機構は、引金３４の末端３４ｔに形成された複数の歯３７ａであって、後述するように、外側シャフト２２の近位部に形成された対応する歯３７ｂと係合するのに有効な複数の歯３７ａの形となっている。引金３４は開位置から閉位置に旋回すると、引金３４の歯３７ａは、外側シャフト２２をハンドル組立体３０に対して遠位方向に動かすために、外側シャフト２２の歯３７ｂと係合する。配備装置１０の（図示しない）ハウジング２０は、このように外側シャフト２２と共に遠位方向に移動する。または、言い換えると、ハンドル組立体３０と、このハンドル組立体３０に連結された（図示しない）インサーターシャフトとは、ハウジング２０および外側シャフト２２に対して近位方向に移動する。

引金３４は開位置に付勢することもでき、そのため、付勢力に打ち勝って引金３４を閉位置に動かすために力を引金３４に加える必要があり、かつ引金３４を閉位置から解放することにより引金３４を自動的に開位置に戻すことができる。引金３４を開位置に付勢するために多様な技術を利用することができるが、例示的な一実施の形態において、図７および図８に示すように、外側シャフト２２の近位部とハンドル組立体３０の固定部材３２のハウジング部３２ａの一部分との間にバネ３８を配置することができる。特に、ハンドル組立体３０は、内部に配置された細長い中空の部材すなわちバレル４０を含むことができる。このバレル４０は、外側シャフト２２の近位部に形成されるか、または近位部の周りに配置された近位ハウジング４２をスライド可能に収容するように構成されている。バネ３８は中空のバレル４０の内部に配置することができ、バネ３８の一部分は外側シャフト２２の近位ハウジング４２の一部分の周りに位置付けることができる。上述したように、歯３７ｂは外側シャフト２２の近位ハウジング４２の下面または底面に形成することができると共に、歯３７ｂはバネ３８の近位に位置付けることができる。したがって、バネ３８は、図８に示すように、外側シャフト２２の近位ハウジング４２の最遠位の歯とバレル４０の遠位端の壁との間に延在している。バレル４０は、引金３４の末端３４ｔを受け入れるためにバレル４０の下面または底面に形成された細長いスロットまたは開口も含むことができる。

引金３４が開位置から閉位置に動かされた際に、外側シャフト２２上の近位ハウジング４２が遠位方向に移動し、したがって、バネ３８を近位ハウジング４２とバレル４０の遠位端との間で圧縮する。その結果、引金３４が解放された際には、バネ３８が外側シャフト２２上の近位ハウジング４２を近位位置に押し戻す。これにより、外側シャフト２２上の近位ハウジング４２上の歯３７ｂが、引金３４の歯３７ａと係合し、引金３４を開位置に戻すように旋回させる。図７にさらに示すように、近位ハウジング４２は、その上面すなわち頂面に形成され、ハンドル組立体３０の固定部材３２のハウジング部３２ａを貫通したピン４２ｂを受け入れるスロット４２ａも含むことができる。ピン４２ｂおよびスロット４２ａは、近位ハウジング４２の回転を防止して近位ハウジング４２の歯３７ｂを引金３４の歯３７ａに整合させ続けながら、外側シャフト２２上の近位ハウジング４２を、固定部材３２のハウジング部３２ａの内部で近位方向および遠位方向にスライド可能に移動させる。当業者は、引金３４を開位置または閉位置に付勢するために、望みに応じて他の多様な技術を利用することができることを理解するであろう。

挿入組立体１００を図９Ａ〜図１０にさらに詳細に示す。図示するように、挿入組立体１００は、概して、本明細書においてインサーターシャフト１１０と呼ばれる細長いシャフトと、インサーターシャフト１１０の一部分の周りに配置されたプッシャ１２０とを含んでいる。インサーターシャフト１１０は、上述したようにハンドル組立体３０の固定部３２に結合するように構成された近位端１１０ａと、以下にさらに詳細に説明するようなスリーブ２２０などの縫合糸留め具２００の一部品に結合するように構成された遠位端１１０ｂを含んでいる。多様な結合技術を利用することができるが、一実施の形態においてインサーターシャフト１１０の遠位端１１０ｂは、その一部分の周りに形成されたネジ山１１２であって、スリーブ２２０の内部に形成された対応するネジ山と係合するように構成された、ネジ山１１２を含むことができる。遠位端１１０ｂは、挿入組立体１００の骨への穿刺を容易にするように構成された、尖ったすなわち鋭い先端１１４も含むことができる。

上述したように、インサーターシャフト１１０は、その一部分の周りに配置されたプッシャ１２０も含むことができる。プッシャ１２０は多様な形態を有することができるが、例示的な実施の形態において、プッシャ１２０は、配備装置１０の外側シャフト２２の遠位端２２ｂ（図８）と、以下に説明する例えば留め具２００のインサート２１０の近位端などの留め具の近位端との間に位置付けられるように構成されている。プッシャ１２０は、インサーターシャフト１１０の長さ方向軸に沿ってスライド可能に移動可能であるのも好ましい。これにより、プッシャ１２０は、インサート２１０をスリーブ２２０の中に進めるか、あるいはその代りに、スリーブ２１０がインサート２１０を覆うように近位方向に引かれている間にインサート２１０を一定の位置に保持することができる。換言すれば、インサート２１０、プッシャ１２０、外側シャフト２２、およびハウジング２０は、スリーブ２２０、インサーターシャフト１１０、およびハンドル組立体３０に対して互いに協働して移動し、インサート２１０をスリーブ２２０の中に位置付ける。

図９Ａおよび図９Ｂに最良に示すように、例示的な一実施の形態においてプッシャ１２０は、インサーターシャフト１１０の遠位部分の周りにスライド可能に配置された細長い中空管の形とすることができる。細長いスロットすなわちカットアウト１２１をプッシャ１２０に形成することができる。ピン１２２は、カットアウト１２１を通して配置され、かつインサーターシャフト１１０に結合することができ、インサーターシャフト１１０の周りでのプッシャ１２０の回転を防止しながら、プッシャ１２０をインサーターシャフト１１０に対してスライド可能に移動させることができる。プッシャ１２０をインサーターシャフト１１０にスライド可能に結合するためには、その他の技術を任意に利用することができる。あるいはその代りに、プッシャ１２０はインサーターシャフト１１０の周りに浮かぶ（float）だけとすることができる。図１０および図１１に示すように、プッシャ１２０がインサーターシャフト１１０に結合されているときには、プッシャ１２０は、プッシャ１２０の遠位端１２０ｄがインサート２１０に当接するように、インサート２１０の直近位に位置付けられている。

プッシャ１２０は、回転によりインサート２１０をプッシャ１２０と位置合わせするための位置合わせ機構も任意に含むことができる。これにより、インサート２１０をスリーブ２２０の中に適切に位置付けるのを容易にすることができる。多様な位置合わせ技術を利用することができるが、例示的な一実施の形態において、プッシャ１２０および／またはインサート２１０は、それらに形成されて、プッシャ１２０および／またはインサート２１０の他方に形成された対応する切欠きまたは突起の中に配置されるように構成された切欠きまたは突起も含むことができる。例えば、図９Ｂは、プッシャ１２０の最遠位端に形成されたカットアウトすなわち切欠き１２５および突起１２６を示す。インサート２１０の最近位端は、プッシャ１２０の最遠位端の形状を補完する形状を有することができる。すなわち、インサート２１０は、図１６に示すように、インサート２１０に形成された対応する切欠き２１５および対応する突起２１６を含むことができる。インサート２１０の突起２１６は、プッシャ１２０の切欠き１２５の中に位置して、回転によりインサート２１０をプッシャ１２０と位置合わせすることができる。

図１１は、完全に組み立てられて縫合糸留め具２００に結合された挿入組立体１００を示す。当該技術分野で公知の多様な縫合糸留め具を、挿入組立体１００および配備装置１０と共用することができるが、図示する実施の形態において、縫合糸留め具２００は、概して、骨トンネル（bone tunnel）の中に配置されるように構成された外側スリーブ２２０と、この外側スリーブ２２０の中に配置されるように構成されたインサート２１０と、を含んでいる。スリーブ２２０およびインサート２１０は、図１２〜図１６にさらに詳細に示される。全体的に、インサート２１０は、このインサート２１０が外側スリーブ２２０の中に配置された際に縫合糸がインサート２１０と外側のスリーブ２２０との間に固定されるように、縫合糸に結合するように構成することができる。インサート２１０は、外側スリーブ２２０の少なくとも一部分を変形可能に拡張して外側スリーブ２２０を骨トンネルの中に固定するように構成することもできる。

図１３および図１４を参照すると、縫合糸留め具２００の外側スリーブ２２０は、前方の遠位端２２０ｂおよび後方の近位端２２０ａを備えた全体的に細長い中空の形態を有することができる。遠位端２２０ｂは多様な形状および大きさを有することができ、遠位端２２０ｂに形成された骨穿刺先端を含むことができる。あるいはその代りに、遠位端２２０ｂは、図示するように遠位端２２０に形成された穴すなわち開口２２１を含むことができ、インサーターシャフト１１０（図１０）の先端が開口２２１を通り抜けてスリーブ２２０の遠位端２２０ｂを骨トンネルの中に案内することを可能にする。図１３および図１４にさらに示すように、遠位端２２０ｂは骨トンネルへの挿入を容易にするために先細とすることもできる。スリーブ２２０の近位部分の形状および大きさは様々とすることができるが、例示的な実施の形態において、近位部分は、その中にインサート２１０を受け入れるためにほぼ円筒状の形状を有する。図１４にさらに示すように、そして上述したように、スリーブ２２０は、インサーターシャフト１１０に形成された対応するネジ山と結合するためにスリーブ２２０の内部に形成されたネジ山２２２も含むことができる。ネジ山２２２の場所は変えることができるが、例示的な実施の形態において、ネジ山２２２は、スリーブ２２０の先細の遠位端２２０ｂの直近位に位置している。スリーブ２２０は、以下にさらに詳細に説明するようなその他の特徴も含むことができる。

インサート２１０は図１５および図１６にさらに詳細に示す。図示するように、インサート２１０は、前方の遠位端２１０ｂおよび後方の近位端２１０ａを備えた全体的に細長い円筒状の構成を有することができる。例示的な実施の形態において、インサート２１０の少なくとも一部分は、インサート２１０をスリーブ２２０内に挿入した際にインサート２１０がスリーブ２２０を変形可能に拡張するように、スリーブ２２０の少なくとも一部分の内径よりも大きな外径を有している。これにより、スリーブ２２０を骨トンネル内に埋めることができ、それにより、縫合糸留め具２２０を骨トンネル内にしっかりと固定することができる。図１５にさらに示すように、インサート２１０は、外側に張り出した近位端（flared proximal end）２１０ａも有することができ、この近位端２１０ａはインサート２１０の残りの部分と比較して増大した外径を有している。外側に張り出した近位端２１０ａは、スリーブ２２０の後方の近位端２２０ａを拡張するのに有効であって、スリーブ２２０とスリーブ２２０が配置された骨トンネルとの間の係合をさらに促進することができる。

図１５および図１６にさらに示すように、インサート２１０は、インサーターシャフト１１０（図１０）がこのインサート２１０を貫通して、この実施の形態においてはインサート２１０の遠位に位置付けられているスリーブ２２０と結合することを可能にするために中空とすることもできる。上述したように、インサート２１０は、縫合糸を骨にしっかりと固定するために縫合糸に結合するように構成するのも好ましい。インサート２１０は、縫合糸と結合するための多様な特徴を含むことができるが、図１５および図１６に示す実施の形態において、インサート２１０には、その内部に形成された第１の貫通孔２１４ａおよび第２の貫通孔２１４ｂであって、これらを通して縫合糸を受け入れるように構成された、第１の貫通孔２１４ａおよび第２の貫通孔２１４ｂを含む。２つの貫通孔２１４ａ、２１４ｂを使用することは、縫合糸が第１の貫通孔２１４ａに入り第２の貫通孔２１４ｂから出ることを可能にし、縫合糸の輪を形成して縫合糸の２つの後端が縫合糸留め具２００から延びるようにするので都合が良い。

上述したように、一部の例示的な実施の形態において、インサート２１０は、スリーブ２２０の少なくとも一部分を骨トンネル内で変形可能に、かつ任意に不可逆的に拡張させるように構成することができる。当業者は、スリーブ２２０が拡張することを可能にするために多様な材料を使用することができることを理解するであろう。しかし、一つの例示的な実施の形態において、スリーブ２２０およびインサート２１０は、それぞれ十分に硬くすることができ、同じ弾性係数を有することができる。

インサート２１０およびスリーブ２２０は、それらに形成されたその他の多様な特徴も含むことができる。例えば、インサート２１０およびスリーブ２２０は、それらの間に形成されてインサート２１０をスリーブ２２０と径方向に位置合わせするように構成された、位置合わせ機構を含むことができる。多様な位置合わせ技術を利用することができるが、図１３および図１４に示すように、スリーブ２２０の最近位端は、そこから近位方向に延びる複数の突起２２３を含むことができる。突起２２３は、図１５および図１６に示すように、インサート２１０の遠位端の周りに形成された対応する回転止め、すなわち対応する穴２１３内に位置するように構成されている。

もう一つの実施の形態において、インサート２１０およびスリーブ２２０は、インサート２１０および外側のスリーブ２２０を共に固定するためにそれらの間に形成された係合機構を含み、縫合糸留め具２００がいったん植え込まれるとインサート２１０がスリーブ２２０から誤って外れないようにすることができる。摩擦、締まり嵌め、機械的結合（mechanical interlock）などを含む多様な係合機構を利用することができるが、例示的な一実施の形態において、インサート２１０およびスリーブ２２０は、少なくとも１つのピンと、このピンを受けるための少なくとも１つの相補的な穴とを利用したスナップロック式係合機構を含んでいる。図１５および図１６に示すように、インサート２１０は、このインサート２１０に形成されてその外周周りに間隔を空けて設けられた複数のピン２１７を含んでいる。ピン２１７の高さは、遠位方向から近位方向に増大している。インサート２１０がスリーブ２２０内に位置付けられた際には、図１３および図１４に示すように、ピン２１７は、スリーブ２２０に形成されスリーブ２２０の外周周りに間隔を空けて設けられた対応する穴２２７の中に入り込む。ピン２１７の高さが増大していることにより、インサート２１０をスリーブ２２０内に挿入する間にピン２１７が穴２２７内に滑り込むことができ、かつ各ピン２１７の後端または遠位端が穴２２７内に延びて穴２２７に係合し、インサート２１０がスリーブ２２０から後退しないように、すなわち外れないようにすることができる。このように、インサート２１０は、スリーブ２２０内にスナップロック式に入って、２つの部品の間の確実な結合接続をもたらす。インサート２１０とプッシャ１２０との間、およびインサート２１０とスリーブ２２０との間に形成された上記位置合わせ機構は、使用中、ピン２１７を穴２２７と位置合わせするのに役立つ。

当業者は、縫合糸留め具２００がその他の多様な形態を有することができること、および、本明細書に説明および開示された縫合糸留め具２００が本発明と共用するための縫合糸留め具の例示的な一実施の形態に過ぎないことを理解するであろう。

図１１に戻ると、図１１は挿入組立体１００に結合された縫合糸留め具２００を示す。特に、インサーターシャフト１１０は、インサート２１０を通り抜けており、インサーターシャフト１１０の最遠位先端１１４がスリーブ２２０の遠位端２２０ｂの開口２２１を通り抜けるように、スリーブ２２０に螺合されている。このように、インサート２１０は、インサート２１０の前方の遠位端２１０ｂがスリーブ２２０の後方の近位端２２０ａに隣接すなわち接触して位置付けられるように、スリーブ２２０の直近位に位置付けられている。スリーブ２２０の近位端２２０ａの突起２２３をインサート２１０の遠位端２１０ｂの周りに形成された回転止めすなわち穴２１３内に位置させて、インサート２１０およびスリーブ２２０を径方向に、すなわち回転により位置合わせすることができる。インサート２１０の近位端２１０ａは、インサート２１０の近位端２１０ａのカットアウトすなわち切欠き２１５がプッシャ１２０の遠位端１２０ｄのカットアウトすなわち切欠き１２５の中に延びてこの切欠きと整合するように、プッシャ１２０の遠位端１２０ｄに隣接または接触させて位置付けることができる。図１１はまた、縫合糸３００が第１の貫通孔２１４ａおよび第２の貫通孔２１４ｂに通され、縫合糸留め具２００の片側に縫合糸の輪を形成しているのを示す。縫合糸３００の２つの後端３００ａ、３００ｂは、縫合糸留め具２００から近位方向に延びている。

図１７に示すと共に本明細書に上述したように、挿入組立体１００は、縫合糸留め具２００を挿入組立体１００に結合した状態で、縫合糸留め具２００を骨内に配備するための、例えば装置１０などの配備装置に結合することができる。縫合糸３００の後端３００ａ、３００ｂは、縫合糸３００の後端３００ａ、３００ｂを伸張用ホイール２７に巻き付けることにより、縫合糸伸張要素２６に結合することができ、望みに応じて伸張用ホイール２７を随意に回転させることにより、縫合糸３００に加えられている張力を増加または減少させることができる。このように、縫合糸３００は、縫合糸留め具２００と縫合糸伸張要素２６との間にぴんと張ったままである。

縫合糸留め具２００は、最初に、固定すべき軟組織に縫合糸を通し、その後にその縫合糸を縫合糸留め具２００および縫合糸伸張要素２６に結合することにより、植え込まれることができる。軟組織を縫合糸に結合した状態で、軟組織を骨の方へ引き寄せながら、インサーターシャフト１１０を遠位方向に推し進めて骨内に押し入れることができる。このことが生じる際に、縫合糸留め具２００が、スリーブ２２０とインサーターシャフト１１０との間のネジ係合（threaded engagement）による事前配備構成で骨の中に運び入れられることは理解されるであろう。実際、インサーターシャフト１１０の遠位端１１０ｂと、スリーブ２２０の先細の遠位端２２０ｂとは互いに協働し、このため、事前穿孔を必要とすることなく骨に開口をこじ開ける。しかしながら、必要に応じて骨に事前穿孔を任意に行うことができ、あるいは、木槌またはその他の道具を用いて骨への挿入を容易にすることができる。

その代りに、縫合糸留め具２００は、インサーターシャフト１１０の鋭い遠位端１１０ｂを固定すべき軟組織（など）に突き通し、すなわち「突き刺し（stabbing）」、軟組織が固定されるべき骨に縫合糸留め具２００を押し付けて位置付けることによって植え込まれることができる。縫合糸３００の後端３００ａ、３００ｂは、縫合糸伸張要素２６に取り付けられたままである。または、軟組織を他の器具（例えば鉗子など）で掴んで骨に接触する位置に動かしてもよく、それによってインサーターシャフト１１０を遠位方向に押し、軟組織を通して骨の中に進めることができる。この場合もやはり、このことが生じる際に、縫合糸留め具２００が、スリーブ２２０とインサーターシャフト１１０との間のネジ係合による事前配備構成で骨に運び入れられることは理解されるであろう。実際、インサーターシャフト１１０の遠位端１１０ｂと、スリーブ２２０の先細の遠位端２２０ｂとは互いに協働し、このため、事前穿孔を必要とすることなく軟組織および骨に開口をこじ開ける。しかしながら、上述したように、必要に応じて骨に事前穿孔を任意に行うことができ、あるいは、木槌またはその他の道具を用いて骨への挿入を容易にすることができる。

インサーターシャフト１１０は、様々な深さまで骨内に打ち込まれることができるが、例示的な実施の形態において、インサーターシャフト１１０は、インサート２１０の後方の近位端２１０ａが骨の外面とほぼ同じ高さになるまで骨内に打ち込まれる。より好ましくは、インサーターシャフト１１０は、骨にさらに深く打ち込まれることができ、プッシャ１２０の遠位端１２０ｄは、インサーターシャフト１１０の穿刺深さを制限するストップショルダー部（stop shoulder）として作用することができる。その他の実施の形態において、適切な穿刺深さを達成することができるように、（図示しない）印を、インサーターシャフト１１０の外面に配置することができる。

次に、配備装置１０の引金３４を握ることにより、引金３４を図１に示す開位置から図１７に示す閉位置まで動かすことができる。引金３４が閉位置の方に旋回するにつれて、ハンドル組立体３０がハウジング２０に対して近位方向にスライドし、このようにして、インサーターシャフト１１０を外側シャフト２２に対して近位方向に引き寄せる。ハウジング２０、外側シャフト２２、プッシャ１２０、およびインサート２１０は、ハンドル組立体３０、インサーターシャフト１１０、およびスリーブ２２０が近位方向に移動する間、ほぼ一定の位置に留まる。したがって、縫合糸留め具２００と縫合糸伸張要素２６との間に延びる縫合糸３００は、縫合糸３００に加えられた張力を妨げないように、不動のままである。このように、張力は変化しないままである。スリーブ２２０がインサート２１０を覆うように近位方向に引き寄せられるにつれて、スリーブ２２０とインサート２１０との間の締まり嵌めがそれらの間に縫合糸３００を捉えて固定し、上述したスナップフィット式係合（snap-fit engagement）を用いてインサート２１０がスリーブ２２０内に固定される。インサート２１０は、スリーブ２２０の少なくとも一部分、例えば近位部分を拡張させ、スリーブ２２０を骨トンネルに係合させることもできる。インサーターシャフト１１０を完全に配備すると、縫合糸留め具２００を置き去りにして、インサーターシャフト１１０は、スリーブ２２０からネジを緩めてはずされ、取り除かれることができる。縫合糸留め具２００から軟組織を通って延びる縫合糸３００の後端３００ａ、３００ｂは、例えば結節要素（knotting element）を用いて結び目を作るか、そうでなければしっかり留めるかして、軟組織を骨に固定することができる。

当業者は、スリーブ２２０がほぼ一定の位置に留まっているときに、インサート２１０をスリーブ２２０内に任意に進めることができることを理解するであろう。このような場合に縫合糸３００に加えられた張力は、縫合糸３００、およびこれに取り付けられた縫合糸伸張要素２６がインサート２１０と共に移動する際に、依然として一定のままである。その他の実施の形態において、スリーブ２２０はインサート２１０の近位に位置付けることができ、インサート２１０はスリーブ２２０内に引っ込めることができ、あるいはスリーブ２２０はインサート２１０を覆うように押し込むことができる。

当業者は、上述の実施の形態に基づく本発明のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲による指摘を除いて、特に図示かつ説明してきたことによって制限されるものではない。本明細書に引用した全ての刊行物および参考文献は、参照によってその全体が本明細書に明白に組み入れられる。

〔実施の態様〕
本発明の好ましい実施の態様は次の通りである。
（１）縫合糸留め具装置において、
インサートであって、
前端と後端との間に延在し、前記インサートを貫通する内腔を画定する側壁、および、
前記側壁に形成されており、縫合糸を受け入れるように構成された少なくとも１つの穴、
を有する、インサートと、
前記インサートを覆うように配置可能な外側スリーブであって、前記外側スリーブと前記インサートとの間に縫合糸を固定するように構成された、外側スリーブと、
を具備し、
前記インサートおよび前記外側スリーブは、前記インサートおよび前記外側スリーブを共に固定するために前記インサートと前記外側スリーブとの間に形成されたスナップロック式係合機構を含む、装置。
（２）実施態様１に記載の装置において、
前記スナップロック式係合機構は、
前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つのピンと、
前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの相補的な穴と、
を含む、装置。
（３）実施態様１に記載の装置において、
前記インサートと前記外側スリーブとの間に形成された位置合わせ機構、
をさらに具備し、
前記位置合わせ機構は、前記インサートを覆うように前記外側スリーブを差し込む間に、前記インサートおよび前記外側スリーブを回転により位置合わせするように構成されている、装置。
（４）実施態様３に記載の装置において、
前記位置合わせ機構は、
前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つの突起と、
前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの相補的な回転止めと、
を含む、装置。
（５）実施態様４に記載の装置において、
前記インサートは、前記インサートの前端の近くに形成された複数の回転止めを含み、
前記外側スリーブは、前記外側スリーブの後端の近くに形成された複数の突起であって、前記インサートおよび前記外側スリーブを回転により位置合わせするために、前記インサートに形成された前記複数の回転止めの中に位置するように構成された、複数の突起を含む、装置。
（６）実施態様１に記載の装置において、
前記インサートの前記後端は、外側に張り出していて、前記外側スリーブの後端に摩擦係合するように構成されている、装置。
（７）実施態様１に記載の装置において、
前記インサートの前記後端は、前記後端に形成された切欠きであって、回転により前記インサートをインサーターシャフトと位置合わせするために、前記インサーターシャフトに形成された対応する突起を受け入れるように構成された、切欠きを含む、装置。
（８）実施態様１に記載の装置において、
前記インサートおよび前記外側スリーブは、互いにほぼ同じ弾性係数を有する、装置。

（９）縫合糸留め具組立体において、
中空のインサートであって、前記インサートに形成されて、縫合糸を受け入れるように構成された少なくとも１つの穴を有する、インサートと、
前記インサートを覆うように配置可能な外側スリーブであって、前記外側スリーブと前記インサートとの間に縫合糸を固定するように構成された、外側スリーブと、
前記インサートの中を通って延びる遠位端を有するインサーターシャフトであって、前記外側スリーブに取外し可能に結合された、インサーターシャフトと、
を具備する、縫合糸留め具組立体。
（１０）実施態様９に記載の縫合糸留め具組立体において、
前記インサーターシャフトは、前記インサーターシャフトを覆うようにスライド可能に配置されたプッシャであって、前記プッシャおよび前記インサーターシャフトを互いに対して移動させて、前記中空のインサートを覆うように前記外側スリーブを位置付けることを可能にするために、前記インサートの近位端に当接するように構成された、プッシャを含む、縫合糸留め具組立体。
（１１）実施態様１０に記載の縫合糸留め具組立体において、
前記インサートの前記近位端、および前記プッシャの遠位端は、それらの間に形成された位置合わせ機構であって、前記インサートを前記プッシャと回転により位置合わせするように構成された、位置合わせ機構を含む、縫合糸留め具組立体。
（１２）実施態様９に記載の縫合糸留め具組立体において、
前記インサートおよび前記外側スリーブは、それらの間に形成されて前記インサートおよび前記外側スリーブを共に固定するスナップロック式係合機構を含む、縫合糸留め具組立体。
（１３）実施態様１２に記載の縫合糸留め具組立体において、
前記スナップロック式係合機構は、
前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つのピンと、
前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの相補的な穴と、
を含む、縫合糸留め具組立体。
（１４）実施態様９に記載の縫合糸留め具組立体において、
前記インサートの後端は、外側に張り出していて、前記外側スリーブの後端に摩擦係合するように構成されている、縫合糸留め具組立体。

（１５）縫合糸を骨の中に固定する方法において、
インサーターシャフトの遠位端に連結された縫合糸留め具を骨に挿入することにより、前記縫合糸留め具のインサートに連結された縫合糸が前記骨から延びるようにする工程と、
前記インサーターシャフト、および前記インサーターシャフトの周りにスライド可能に配置されたプッシャを互いに対して移動させ、前記縫合糸留め具のスリーブを前記インサートの周りに位置付けて、前記インサートと前記スリーブとの間に前記縫合糸を固定する工程であって、スナップロック式接続を用いて前記インサートおよび前記スリーブを共に固定する、工程と、
を含む、方法。
（１６）実施態様１５に記載の方法において、
前記インサートおよび前記スリーブを固定する前記工程は、前記インサートおよび前記スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つの突起を、前記インサートおよび前記スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの対応する穴の中に位置付けて、前記インサートおよび前記スリーブをスナップ式に固定する工程を含む、方法。
（１７）実施態様１５に記載の方法において、
前記プッシャは、前記インサーターシャフトが前記プッシャに対して引っ込められる際に、一定の位置に保持される、方法。
（１８）実施態様１５に記載の方法において、
前記インサーターシャフトは、前記プッシャが前記インサーターシャフトに対して前進させられる際に、一定の位置に保持される、方法。
（１９）実施態様１５に記載の方法において、
前記インサーターシャフトおよび前記プッシャを移動させる前に、前記骨から延びる前記縫合糸に張力をかける工程、
をさらに含む、方法。
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記縫合糸に張力をかける前記工程は、前記骨から延びる前記縫合糸を縫合糸伸張組立体に連結し、前記縫合糸伸張組立体と前記インサートとの間で前記縫合糸に張力をかける工程を含む、方法。
（２１）実施態様１９に記載の方法において、
前記縫合糸に加えられた張力は、前記スリーブが前記インサートを覆うように位置付けられる際に、ほぼ一定の張力に維持される、方法。
（２２）実施態様１５に記載の方法において、
前記インサートの後端の外側に張り出した部分は、前記スリーブの後端に摩擦係合する、方法。

縫合糸留め具配備装置、挿入組立体、および縫合糸留め具の一実施の形態の斜視図である。 図１の配備装置の斜視図である。 図２の配備装置の部分分解図であって、互いにスライド可能に移動する第１の部分および第２部分を示す。 図２の配備装置の部分分解斜視図であって、配備装置に配置された縫合糸保持要素を示す。 図２の配備装置の一部分の分解斜視図である。 配備装置の別の実施の形態の斜視図である。 図６Ａに示す配備装置の縫合糸伸張要素の斜視図である。 図６Ｂの縫合糸伸張要素の分解斜視図である。 図２の配備装置のハンドル組立体の部分分解斜視図である。 図７のハンドル組立体の断面図である。 図２の配備装置の挿入組立体の遠位部分の分解斜視図である。 図９Ａの挿入組立体のプッシャの斜視図である。 まさに縫合糸留め具が取り付けられようとする状態の図１の挿入組立体の斜視図である。 完全に組み立てられた図１０の挿入組立体および縫合糸留め具の斜視図である。 スリーブおよびインサートを有する、図１に示す縫合糸留め具の分解図である。 図１２の縫合糸留め具のスリーブの斜視図である。 図１３に示すスリーブの断面図である。 図１２の縫合糸留め具のインサートの斜視図である。 図１５に示すインサートの断面図である。 図１の縫合糸留め具配備装置、挿入組立体、および縫合糸留め具の斜視図であって、縫合糸留め具に連結された縫合糸を有し、縫合糸留め具を配備するために装置が作動されたことを示す。

Claims (15)

1. 縫合糸留め具装置において、
   インサートであって、
   前端と後端との間に延在し、前記インサートを貫通する内腔を画定する側壁、および、
   前記側壁に形成されており、縫合糸を受け入れるように構成された少なくとも１つの穴、
   を有する、インサートと、
   前記インサートを覆うように配置可能な外側スリーブであって、前記外側スリーブと前記インサートとの間に縫合糸を固定するように構成された、外側スリーブと、
   を具備し、
   前記インサートおよび前記外側スリーブは、前記インサートおよび前記外側スリーブを共に固定するために前記インサートと前記外側スリーブとの間に形成されたスナップロック式係合機構を含む、装置。
2. 請求項１に記載の装置において、
   前記スナップロック式係合機構は、
   前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つのピンと、
   前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの相補的な穴と、
   を含む、装置。
3. 請求項１に記載の装置において、
   前記インサートと前記外側スリーブとの間に形成された位置合わせ機構、
   をさらに具備し、
   前記位置合わせ機構は、前記インサートを覆うように前記外側スリーブを差し込む間に、前記インサートおよび前記外側スリーブを回転により位置合わせするように構成されている、装置。
4. 請求項３に記載の装置において、
   前記位置合わせ機構は、
   前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つの突起と、
   前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの相補的な回転止めと、
   を含む、装置。
5. 請求項４に記載の装置において、
   前記インサートは、前記インサートの前端の近くに形成された複数の回転止めを含み、
   前記外側スリーブは、前記外側スリーブの後端の近くに形成された複数の突起であって、前記インサートおよび前記外側スリーブを回転により位置合わせするために、前記インサートに形成された前記複数の回転止めの中に位置するように構成された、複数の突起を含む、装置。
6. 請求項１に記載の装置において、
   前記インサートの前記後端は、外側に張り出していて、前記外側スリーブの後端に摩擦係合するように構成されている、装置。
7. 請求項１に記載の装置において、
   前記インサートの前記後端は、前記後端に形成された切欠きであって、回転により前記インサートをインサーターシャフトと位置合わせするために、前記インサーターシャフトに形成された対応する突起を受け入れるように構成された、切欠きを含む、装置。
8. 請求項１に記載の装置において、
   前記インサートおよび前記外側スリーブは、互いにほぼ同じ弾性係数を有する、装置。
9. 縫合糸留め具組立体において、
   中空のインサートであって、前記インサートに形成されて、縫合糸を受け入れるように構成された少なくとも１つの穴を有する、インサートと、
   前記インサートを覆うように配置可能な外側スリーブであって、前記外側スリーブと前記インサートとの間に縫合糸を固定するように構成された、外側スリーブと、
   前記インサートの中を通って延びる遠位端を有するインサーターシャフトであって、前記外側スリーブに取外し可能に結合された、インサーターシャフトと、
   を具備する、縫合糸留め具組立体。
10. 請求項９に記載の縫合糸留め具組立体において、
    前記インサーターシャフトは、前記インサーターシャフトを覆うようにスライド可能に配置されたプッシャであって、前記プッシャおよび前記インサーターシャフトを互いに対して移動させて、前記中空のインサートを覆うように前記外側スリーブを位置付けることを可能にするために、前記インサートの近位端に当接するように構成された、プッシャを含む、縫合糸留め具組立体。
11. 請求項１０に記載の縫合糸留め具組立体において、
    前記インサートの前記近位端、および前記プッシャの遠位端は、それらの間に形成された位置合わせ機構であって、前記インサートを前記プッシャと回転により位置合わせするように構成された、位置合わせ機構を含む、縫合糸留め具組立体。
12. 請求項９に記載の縫合糸留め具組立体において、
    前記インサートおよび前記外側スリーブは、それらの間に形成されて前記インサートおよび前記外側スリーブを共に固定するスナップロック式係合機構を含む、縫合糸留め具組立体。
13. 請求項１２に記載の縫合糸留め具組立体において、
    前記スナップロック式係合機構は、
    前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの少なくとも一方に形成された少なくとも１つのピンと、
    前記インサートおよび前記外側スリーブのうちの他方に形成された少なくとも１つの相補的な穴と、
    を含む、縫合糸留め具組立体。
14. 請求項９に記載の縫合糸留め具組立体において、
    前記インサートの後端は、外側に張り出していて、前記外側スリーブの後端に摩擦係合するように構成されている、縫合糸留め具組立体。
15. 縫合糸を骨の中に固定する方法において、
    インサーターシャフトの遠位端に連結された縫合糸留め具を骨に挿入することにより、前記縫合糸留め具のインサートに連結された縫合糸が前記骨から延びるようにする工程と、
    前記インサーターシャフト、および前記インサーターシャフトの周りにスライド可能に配置されたプッシャを互いに対して移動させ、前記縫合糸留め具のスリーブを前記インサートの周りに位置付けて、前記インサートと前記スリーブとの間に前記縫合糸を固定する工程であって、スナップロック式接続を用いて前記インサートおよび前記スリーブを共に固定する、工程と、
    を含む、方法。

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