JP2008012187A - 封緘材及び複槽薬剤バッグ封緘体並びにその製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】複槽薬剤バッグに装着しても、外観が見苦しくならない封緘材及び複槽薬剤バッグ封緘体並びにその製造方法を提供する。
【解決手段】異なる薬液がそれぞれ収容された二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂを相互に連通可能な隔壁部１３ｂを介して連結してなるバッグ本体１１と、このバック本体１１における一方の薬液収容室１２ａに装着された注出用口栓１４とからなる二槽薬液バッグ１０と、この二槽薬液バッグ１０における注出用口栓１４が装着された薬液収容室１２ａに、注出用口栓１４側から被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状の封緘材２０とを備えている。封緘材２０は、ポリエステル系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂等からなる、主として一方向に延伸された延伸フィルムによって形成されており、二槽薬液バッグ１０に被せたときに、その主延伸方向が二槽薬液バッグ１０の幅方向を向くように、延伸フィルムが使用されている。
【選択図】 図１

Description

この発明は、同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な薬剤等（液剤、粉末剤または固形剤）が二槽に分かれて封入されており、投薬時に隔壁を開通して使用する二槽バッグ製剤等の複槽薬剤バッグを封緘する封緘材及び複槽薬剤バッグが封緘材によって封緘された複槽薬剤バッグ封緘体並びにその複槽薬剤バッグ封緘体の製造方法に関する。

この種の複槽薬剤バッグとしては、例えば、図８に示すように、異なる薬液がそれぞれ収容された二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂを相互に連通可能な隔壁部５３ｂを介して連結してなるバッグ本体５１と、このバック本体５１における一方の薬液収容室５２ｂに装着された注出用口栓５４とからなる二槽薬液バッグ５０が一般的であり、投薬時に、隔壁部５３ｂを開通させてそれぞれの薬液収容室５２ａ、５２ｂに収容された異なる薬液を混合し、この混合薬液を注出用口栓５４から注出することができるようになっている。

前記バッグ本体５１は、内面が熱接着性を有する柔軟な筒状体の両端部及び中間部を相互にヒートシールすることによって、二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂ及び隔壁部５３ｂが形成されており、一端側のヒートシール縁５３ａに、一方の薬液収容室５２ａに連通する注出用口栓５４がヒートシールされている。

二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂを区画している隔壁部５３ｂは、両端のヒートシール縁５３ａ、５３ｃよりも、シール強度が小さく、いずれか一方の薬液収容室５２ａまたは薬液収容室５２ｂを押えて内圧を高くすると、シール強度の小さい隔壁部５３ｂにシール破壊が発生して、シールされている柔軟性シート同士が離反し、両薬液収容室５２ａ、５２ｂが相互に連通するようになっており、これによって、二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂに収容されている異なる薬液が混合されることになる。

投薬する際は、上述した作業を行って、二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂにそれぞれ収容されている異なる薬液を混合しなければならないが、こういった二槽薬液バッグ５０を取り扱う看護士が単槽薬液バッグと勘違いすることにより、隔壁部５３ｂを開通させることなく、即ち、二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂに収容されている異なる薬液を混合することなく、注出用口栓５４が装着されている一方の薬液収容室５２ａに収容された薬液だけが投与されるおそれがある。

このため、こういった二槽薬液バッグ５０では、隔壁部を開通させなければ簡単に取り外すことができない封緘材６０を、注出用口栓５４を含む一方の薬液収容室５２ａに装着することによって、封緘することが提案されている。

こういった封緘材６０は、熱収縮性フィルムによって、一端側が開放された袋状に形成されており、注出用口栓５４側から二槽薬液バッグ５０に被せて、その注出用口栓５４が装着された薬液収容室５２ａを概ね覆った状態で、加熱収縮させることにより、その薬液収容室５２ａに略密着させるようになっている。

従って、薬液を投与するために、熱収縮させた封緘材６０を引き抜いて開封しようとしても、扁平状態に近い隔壁部５３ｂ近傍に位置している封緘材６０の口部は、ある程度膨らんでいる薬液収容室５２ａの中央部を通過することができず、簡単に取り外すことができないが、隔壁部５３ｂを開通させて、隣接する二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂを連通させると、バッグ本体５１の膨らみが全体的に小さくなり、二槽薬液バッグ５０から封緘材６０を引き抜いて開封することが可能となる。

従って、このような封緘材６０が装着された二槽薬液バッグ５０では、バッグ本体の隔壁部５３ｂを開通させずに、注出用口栓５４が装着されている一方の薬液収容室５２ａに収容された薬液だけを投与するといった、不適切な取り扱いを防止することができる。

特開２００５−２１１５５８号公報

ところで、こういった封緘材６０を形成するための熱収縮性フィルムとしては、通常、２軸延伸フィルムが使用されているので、封緘材６０を二槽薬液バッグ５０に被せて加熱収縮させると、封緘材６０の口部がバッグ本体５１の幅方向（横方向）に収縮するだけではなく、バッグ本体５１の幅方向に直交する方向（縦方向）にも収縮するので、図８に示すように、封緘材６０の口部における幅方向の中央部が注出用口栓５４側に引っ張られることによって開口縁が大きく後退する、所謂「ひけ」が発生し、外観が見苦しくなるといった問題がある。

そこで、この発明の課題は、複槽薬剤バッグに装着しても、外観が見苦しくならない封緘材及び複槽薬剤バッグ封緘体並びにその製造方法を提供することにある。

上記の課題を解決するため、請求項１にかかる発明は、異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状または筒状の封緘材であって、主として、前記薬剤収容室の幅方向に延伸させた延伸フィルムによって形成されていることを特徴とする封緘材を提供するものである。

また、上記の課題を解決するため、請求項２にかかる発明は、異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状または筒状の封緘材であって、収縮応力が５ＭＰ以下の熱収縮性フィルムによって形成されていることを特徴とする封緘材を提供するものである。

また、上記の課題を解決するため、請求項３にかかる発明は、異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状または筒状の封緘材であって、最大収縮率が２５〜１５％の熱収縮性フィルムによって形成されていることを特徴とする封緘材を提供するものである。

また、上記の課題を解決するため、請求項４にかかる発明は、異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状または筒状の封緘材であって、前記注出用口部材が装着された前記薬剤収容室の幅方向の両側部に対応する部分は熱収縮性を有しているが、前記薬剤収容室の幅方向の中央部に対応する部分は熱収縮性を有していない部分熱収縮性フィルムによって形成されていることを特徴とする封緘材を提供するものである。

また、上記の課題を解決するため、請求項５にかかる発明は、異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグと、前記複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する請求項１、２、３または４に記載の封緘材とを備えていることを特徴とする複槽薬剤バッグ封緘体を提供するものである。

また、この複槽薬剤バッグ封緘体は、請求項１、２または３に記載の封緘材を形成するための長尺帯状の封緘材形成フィルム及び前記複槽薬剤バッグを送出しながら、前記複槽薬剤バッグにおける前記注出用口部材が装着された一端側の前記薬剤収容室または外側に前記吊下穴が形成された他端側の前記薬剤収容室を、幅方向に二つ折りした前記封緘材形成フィルムまたは２枚の前記封緘材形成フィルムによって挟み込み、前記複槽薬剤バッグを挟み込んだ前記封緘材形成フィルムにおける前記複槽薬剤バッグの送出方向の前後を溶断シールすることにより、前記複槽薬剤バッグに被せた状態で袋状または筒状の前記封緘材を形成し、前記複槽薬剤バッグに被せた前記封緘材を加熱収縮させることによって前記複槽薬剤バッグを封緘するようにした請求項６に記載の複槽薬剤バッグ封緘体の製造方法によって製造することができる。

以上のように、請求項１にかかる発明の封緘材は、薬剤収容室の幅方向に延伸させた延伸フィルムによって形成されているので、複槽薬剤バッグにおける一端側または他端側の薬剤収容室に被せて加熱収縮させても、封緘材の口部における薬剤収容室の幅方向の中央部が、薬剤収容室の幅方向に直交する方向にほとんど収縮することがない。従って、封緘材の口部における薬剤収容室の幅方向の中央部に「ひけ」が発生しにくく、この封緘材によって封緘された請求項５にかかる発明の複槽薬剤バッグ封緘体は、その外観を損なうことがなく、封緘性能が低下することもない。

また、請求項２にかかる発明の封緘材は、収縮応力が５ＭＰ以下の熱収縮性フィルムによって形成されているので、複槽薬剤バッグにおける一端側または他端側の薬剤収容室に被せて加熱収縮させても、その収縮量が抑制され、封緘材の口部における薬剤収容室の幅方向の中央部に発生する「ひけ」を小さく抑えることができると共に、封緘材の収縮に伴うバッグ本体の変形も抑えることができる。従って、この封緘材によって封緘された請求項５にかかる発明の複槽薬剤バッグ封緘体は、その外観が損なわれにくく、封緘性能も低下しにくい。

また、請求項３にかかる発明の封緘材は、最大収縮率が２５〜１５％以下の熱収縮性フィルムによって形成されているので、複槽薬剤バッグにおける一端側または他端側の薬剤収容室に被せて加熱収縮させても、封緘材が必要以上に収縮することがなく、封緘材の口部における薬剤収容室の幅方向の中央部に発生する「ひけ」を小さく抑えることができると共に、封緘材の収縮に伴うバッグ本体の変形も抑えることができる。従って、この封緘材によって封緘された請求項５にかかる発明の複槽薬剤バッグ封緘体は、その外観が損なわれにくく、封緘性能も低下しにくい。

また、請求項４にかかる発明の封緘材は、薬剤収容室の幅方向の両側部に対応する部分は熱収縮性を有しているが、薬剤収容室の幅方向の中央部に対応する部分は熱収縮性を有していない部分熱収縮性フィルムによって形成されているので、複槽薬剤バッグにおける一端側または他端側の薬剤収容室に被せて加熱収縮させても、封緘材の口部における薬剤収容室の幅方向の中央部が、いずれの方向にもほとんど収縮することがない。従って、封緘材の口部における薬剤収容室の幅方向の中央部に「ひけ」が発生することがなく、バッグ本体も変形しにくいので、この封緘材によって封緘された請求項５にかかる発明の複槽薬剤バッグ封緘体は、その外観を損なうことがなく、封緘性能が低下することもない。

また、柔軟性シートによって形成されている複槽薬剤バッグやフィルムによって形成されている封緘材は、いずれも保形性に乏しいので、袋状に形成された封緘材を複槽薬剤バッグに被せにくく、封緘材の複槽薬剤バッグへの自動装着が困難であるという問題があるが、請求項６にかかる発明の複槽薬剤バッグ封緘体の製造方法では、複槽薬剤バッグに被せながら、袋状または筒状の封緘材を形成するようにしているので、かかる方法を採用することにより、封緘材の複槽薬剤バッグへの自動装着が可能になるという効果が得られる。

以下、実施の形態について図面を参照して説明する。図１は、この発明にかかる複槽薬剤バッグ封緘体の一実施形態である二槽薬液バッグ封緘体１を示している。この二槽薬液バッグ封緘体１は、同図（ａ）、（ｂ）に示すように、異なる薬液がそれぞれ収容された二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂを相互に連通可能な隔壁部１３ｂを介して連結してなるバッグ本体１１と、このバック本体１１における一方の薬液収容室１２ａに装着された注出用口栓１４とからなる二槽薬液バッグ１０と、この二槽薬液バッグ１０における注出用口栓１４が装着された薬液収容室１２ａに、注出用口栓１４側から被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状の封緘材２０とを備えており、封緘状態では、同図（ｂ）に示すように、封緘材２０の開放端の開口が薬液収容室１２ａの最大厚みよりも小さくなっているので、投薬時に、同図（ｃ）に示すように、隔壁部１３ｂを開通させてそれぞれの薬液収容室１２ａ、１２ｂに収容された異なる薬液を混合することによって、薬液収容室１２ａの厚みを封緘材２０の開放端の開口より小さくしなければ、二槽薬液バッグ１０から封緘材２０を簡単に取り外すことができないようになっている。

前記バッグ本体１１は、ポリエチレン、ポリプロピレン等によって形成された厚さ０．０８〜１．０ｍｍの柔軟な筒状体の両端部及び中間部を扁平状態に重ね合わせてヒートシールすることによって、二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂが形成されており、一方の薬液収容室１２ａの外側のヒートシール縁１３ａに、その薬液収容室１２ａに連通する注出用口栓１４がヒートシールされていると共に、他方の薬液収容室１２ａの外側のヒートシール縁１３ｃには、バッグ本体１１を吊り下げるための吊下穴１１ａが形成されている。

二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂを区画している隔壁部１３ｂは、両端のヒートシール縁１３ａ、１３ｃよりも、シール強度が小さく、いずれか一方の薬液収容室１２ａまたは薬液収容室１２ｂを押えて内圧を高くすると、シール強度の小さい隔壁部１３ｂにシール破壊が発生して、シールされている柔軟性シート同士が離反し、両薬液収容室１２ａ、１２ｂが相互に連通するようになっており、これによって、二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂに収容されている異なる薬液が混合されることになる。

前記注出用口栓１４は、バッグ本体１１を形成している柔軟性シートに対して熱接着性を有する樹脂によって形成された口栓本体１５と、この口栓本体１５の口部に嵌着されたゴム栓（図示せず）と、このゴム栓を覆うように、口栓本体１５の口部に剥離可能にヒートシールされた易剥離性積層フィルムによって形成された封緘シール１６とから構成されており、投薬時は、口栓本体１５から封緘シール１６を剥がして、輸液セットのびん針をゴム栓に刺通するようになっている。

前記封緘材２０は、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリ乳酸等のポリエステル系樹脂、ポリスチレン、スチレンブタジエン共重合体等のポリスチレン系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン系樹脂等からなる、主として一方向に延伸された、厚さ１０〜６０μｍ程度の単層または複層の延伸フィルムによって形成されており、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、二槽薬液バッグ１０に被せたときに、その主延伸方向が二槽薬液バッグ１０の幅方向を向くように、延伸フィルムが使用されている。従って、この封緘材２０を二槽薬液バッグ１０に被せて加熱すると、主として、二槽薬液バッグ１０の幅方向に収縮することになる。なお、ここにいう、「主として一方向に延伸（一軸延伸）された」とは、主延伸方向に２〜５倍、その直行方向に１〜１．５倍延伸されたものをいい、９０℃の熱水に１０秒間浸漬したときに、主収縮方向に２０％以上（例えば２０〜８０％）、他方向に−５〜１５％程度、好ましくは、−４〜５％収縮するものをいう。

この封緘材２０は、主として一方向に延伸された延伸フィルムをその主延伸方向に折り畳み、その両側縁を重ね合わせて封筒貼りすることによって筒状に形成した後、一端側を溶断シールすることによって袋状に形成されており、溶断シールされた閉塞端は、その両端部が溶断によってＲ状に切除されている。なお、同図（ａ）、（ｂ）における網掛け表示部分が封筒貼り部分を示している。

以上のように、この二槽薬液バッグ封緘体１では、二槽薬液バッグ１０を封緘する封緘材２０が、二槽薬液バッグ１０に被せたときに、主延伸方向が二槽薬液バッグ１０の幅方向を向くように、主として一方向に延伸された延伸フィルムによって形成されているので、二槽薬液バッグ１０における注出用口栓１４側の薬液収容室１２ａに被せて加熱収縮させても、封緘材２０の口部における薬液収容室１２ａの幅方向の中央部が、薬液収容室１２ａの幅方向に直交する方向にほとんど収縮することがない。従って、封緘材２０の口部における薬液収容室１２ａの幅方向の中央部に「ひけ」が発生しにくく、この封緘材によって封緘された二槽薬液バッグ封緘体１は、その外観を損なうことがなく、封緘性能が低下することもない。

また、この封緘材２０は、形成している延伸フィルムの主延伸方向が二槽薬液バッグ１０の幅方向（横方向）に向いているので、横方向には容易に破断することができるが、縦方向には破断しにくくなっている。従って、隔壁部１３ｂを開通させてそれぞれの薬液収容室１２ａ、１２ｂに収容された異なる薬液を混合することなく、封緘材２０を、その開口端の端縁から縦方向に破断して取り外そうとしても、簡単に取り外すことができず、封緘性能が向上する。

なお、上述した実施形態では、封緘材２０における溶断シールされた閉塞端は、その両端部がＲ状に切除されているだけであるが、例えば、図３（ａ）に示す封緘材２０Ａのように、そのＲ状部分に凸部２０Ａａを形成しておくと、二槽薬液バッグ１０の薬液収容室１２ａに被せて加熱収縮させても、同図（ｂ）に示すように、凸部２０Ａａ部分は外側にある程度張り出した状態となるので、この凸部２０Ａａ部分を摘み部として使用することができ、封緘材２０Ａを取り外す際の操作性が向上する。

また、上述した実施形態では、二槽薬液バッグ１０に被せたときに、主延伸方向が二槽薬液バッグ１０の幅方向を向くように、主として一方向に延伸された延伸フィルムによって封緘材２０を形成しているが、これに限定されるものではなく、例えば、加熱時の熱収縮応力が小さい熱収縮性フィルムによって封緘材を形成することも可能である。このように加熱時の熱収縮応力が小さい熱収縮性フィルムによって形成された封緘材を、二槽薬液バッグ１０の薬液収容室１２ａに被せて加熱収縮させても、その収縮量が抑制され、封緘材の口部における薬剤収容室の幅方向の中央部に発生する「ひけ」を小さく抑えることができると共に、封緘材の収縮に伴うバッグ本体１１の変形も抑えることができる。従って、この封緘材によって封緘された二槽薬液バッグ封緘体は、その外観が損なわれにくく、封緘性能も低下しにくい。

加熱時の熱収縮応力が小さい熱収縮性フィルムとしては、ポリスチレン系樹脂やポリ乳酸系樹脂からなる熱収縮性フィルムまたはポリ乳酸系樹脂とポリスチレン系樹脂とを積層した熱収縮性フィルムを採用することができ、特に、収縮応力が小さいポリ乳酸系樹脂からなるフィルムが好ましく、さらに、主延伸方向が二槽薬液バッグ１０の幅方向を向くように、主として一方向に延伸された一軸延伸フィルムが好ましい。

封緘材を形成する熱収縮性フィルムの収縮応力は、５ＭＰａ以下、好ましくは３ＭＰ以下である。なお、ここにいう収縮応力は、主延伸方向に２００ｍｍ、主延伸方向と直交する方向に１５ｍｍの略矩形のフィルム片を採取し、該フィルム片を引張り試験機のチャックにチャック間距離１００ｍｍでセットしフィルム片を保持した状態で８５℃の温水に１０秒浸漬したときに生じる収縮応力の最大値である。なお、収縮応力を小さくしてバッグ本体１１の変形を抑える点から、厚さが、４０μｍ以下、好ましくは、１０〜３０μｍ程度の熱収縮性フィルムを使用することが望ましい。

また、ポリ乳酸系樹脂からなる熱収縮性フィルムは、ポリ乳酸系重合体を主成分とするフィルムであり、ポリ乳酸系重合体のみから構成されていてもよいが、脂肪族ポリエステル樹脂などの他の樹脂を含んでいてもよく、その他の添加剤を含んでいてもよい。また、ポリ乳酸系樹脂からなる熱収縮性フィルムにおけるポリ乳酸系重合体の含有量は、５０〜１００重量％が好ましく、より好ましくは６０〜９０重量％である。

ここにいうポリ乳酸系重合体は、乳酸（Ｄ−乳酸、Ｌ−乳酸、ＤＬ−乳酸またはこれらの混合物）を単量体成分とする重合体を意味し、乳酸と他のヒドロキシカルボン酸又はラクトン類との共重合体も含まれる。他のヒドロキシカルボン酸として、例えば、グリコール酸、２−メチル乳酸、２−ヒドロキシ酪酸、３−ヒドロキシ酪酸、４−ヒドロキシ酪酸、２−ヒドロキシ−３−メチル酪酸、２−ヒドロキシ−３，３−ジメチル酪酸、２−ヒドロキシカプロン酸などが挙げられる。ラクトン類としては、例えば、γ−ブチロラクトン、δ−バレロラクトン、ε−カプロラクトンなどが例示される。ポリ乳酸系重合体は単独で又は２種以上を混合して用いてもよい。

ポリ乳酸系樹脂からなる熱収縮性フィルムに含まれるポリ乳酸系重合体以外の樹脂としては、例えば、脂肪族ポリエステル樹脂が挙げられる。この脂肪族ポリエステル樹脂は、脂肪族または脂環式ジオール成分と脂肪族または脂環式ジカルボン酸成分との縮重合、脂肪族または脂環式ヒドロキシカルボン酸の縮重合、ラクトン類の開環重合またはこれらの組み合わせにより製造される。

脂肪族ポリエステル樹脂の代表的な例としては、ポリブチレンサクシネート（ＰＢＳ）、ポリエチレンサクシネート（ＰＥＳ）、ポリブチレンサクシネートアジペート（ＰＢＳＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシ酪酸、ポリエチレンテレフタレートサクシネート（ＰＥＴＳ）などが挙げられる。中でも、ＰＢＳ、ＰＢＳＡ、ＰＣＬ、及びこれらの混合物などが好適に利用される。

ポリ乳酸系樹脂からなる熱収縮性フィルムに脂肪族ポリエステル樹脂を含有させる場合、フィルム中の含有量は１０〜５０重量％が好ましく、より好ましくは２０〜４０重量％である。

また、上述したような収縮応力が小さい熱収縮性フィルムに代えて、最大収縮率が２５〜１５％の熱収縮性フィルムによって封緘材を形成しても同様の効果を得ることができる。

また、上述した各実施形態では、単一の熱収縮性フィルムによって封緘材を形成しているが、例えば、図４（ａ）、（ｂ）に示す封緘材２０Ｂのように、「ひけ」が発生しにくい幅方向の両側部は熱収縮性フィルム２１、２１によって形成すると共に、「ひけ」が発生しやすい幅方向の中央部は非熱収縮性フィルム２２、２２によって形成してなる部分熱収縮性フィルムを使用することも可能である。なお、同図（ａ）における網掛け表示部分が、熱収縮性フィルム２１と非熱収縮性フィルム２２とを接合している封筒貼り部分を示している。

このように、部分熱収縮性フィルムによって形成された封緘材２０Ｂは、二槽薬液バッグ１０の薬液収容室１２ａに被せて加熱収縮させても、その口部における薬液収容室１２ａの幅方向の中央部が、いずれの方向にもほとんど収縮することがないので、封緘材２０Ｂの口部における薬液収容室１２ａの幅方向の中央部に「ひけ」が発生することがなく、バッグ本体１１も変形しにくいので、この封緘材２０Ｂによって封緘された複槽薬剤バッグ封緘体は、その外観を損なうことがなく、封緘性能が低下することもない。さらに、非熱収縮性フィルム２２に表示印刷等を施すことにより、表示がゆがむことがなく、デザイン面においても好適である。

非熱収縮性フィルム２２としては、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルムや二軸延伸ポリプロピレンフィルム等が使用できる。これらのフィルムは、１００℃の熱水に１０秒間浸漬したときの収縮率が５％未満、特に２％未満のフィルムが好ましい。

また、熱収縮性フィルム２１と非熱収縮性フィルム２２の接合はフィルムの側縁同士を接着剤等を介して重ね合わせて接着するか、フィルム同士をヒートシールして接着すれば良い。

また、上述した各実施形態では、袋状に形成された封緘材２０、２０Ａ、２０Ｂによって二槽薬液バッグ１０を封緘するようにしているが、これに限定されるものではなく、図５（ａ）、（ｂ）に示すように、両端が開放された筒状の封緘材２０Ｃを使用することも可能である。こういった筒状の封緘材２０Ｃを、注出用口栓１４を覆うように、薬液収容室１２ａに被せて加熱収縮させると、封緘材２０Ｃと注出用口栓１４との間に指が入らないか、指が入りにくくなるような状態まで、封緘材２０Ｃにおける注出用口栓１４側の開口端が大きく収縮し、封緘シール１６を容易に剥がすことができなくなるので、封緘性能を確保することができる。なお、この二槽薬液バッグ１０Ａには、バッグ本体１１における他方の薬液収容室１２ｂの外側のヒートシール縁１３ｃに、使用時に注射器等によってさらに他の薬液等を注入するための混注用口栓１７が装着されている。

また、上述した各実施形態では、封緘材２０、２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃを、注出用口栓１４側の薬液収容室１２ａに装着するようにしているが、これに限定されるものではなく、例えば、図６に示すように、吊下穴１１ａ側の薬液収容室１２ｂに装着することも可能である。この場合、隔壁部１３ｂを開通させてそれぞれの薬液収容室１２ａ、１２ｂに収容された異なる薬液を混合することによって、二槽薬液バッグ１０Ｂから封緘材２０（２０Ａ、２０Ｂ）を取り外さなければ、二槽薬液バッグ１０Ｂを吊り下げることができないので、バッグ本体１１Ａの隔壁部１３ｂを開通させずに、注出用口栓１４が装着されている一方の薬液収容室１２ａに収容された薬液だけを投与するといった、不適切な取り扱いを間接的に防止することができる。

また、上述した各実施形態では、それぞれ袋状に形成された封緘材を二槽薬液バッグに被せるようにしているが、柔軟性シートによって形成されている二槽薬液バッグやフィルムによって形成されている封緘材は、いずれも保形性に乏しいので、袋状に形成された封緘材を二槽薬液バッグに被せにくく、封緘材の二槽薬液バッグへの自動装着が困難であるという問題がある。

かかる問題を解決するためには、二槽薬液バッグに被せながら、袋状の封緘材を形成していくことが考えられる。具体的には、図７（ａ）に示すように、封緘材２０Ｄを形成するための長尺帯状の封緘材形成フィルムＦ及び二槽薬液バッグ１０を送出しながら、同図（ｂ）に示すように、二槽薬液バッグ１０の薬液収容室１２ａを、幅方向に二つ折りした封緘材形成フィルムＦによって挟み込み、同図（ｃ）に示すように、二槽薬液バッグ１０の薬液収容室１２ａを挟み込んだ封緘材形成フィルムＦにおける二槽薬液バッグ１０の送出方向の前後を順次溶断シールすることにより、二槽薬液バッグ１０に被せた状態で袋状の封緘材２０Ｄを形成すればよく、その後、封緘材２０Ｄを加熱収縮させることにより二槽薬液バッグ封緘体が出来上がる。これにより、封緘材の二槽薬液バッグへの自動装着が可能となる。

なお、このような方法によって、第１の実施形態に使用されている封緘材２０に相当する封緘材を形成する場合は、同図（ａ）に示すように、封緘材形成フィルムＦとして、主として長手方向に延伸された延伸フィルムを使用することになる。

また、二槽薬液バッグ１０の薬液収容室１２ｂ側に封緘材２０Ｄを装着する場合は、封緘材形成フィルムＦによって薬液収容室１２ｂ側が挟み込まれるように、二槽薬液バッグ１０の搬送姿勢を逆にすればよく、さらに、筒状の封緘材を装着する場合は、２枚の封緘材形成フィルムＦによって、二槽薬液バッグ１０の薬液収容室１２ａまたは薬液収容室１２ｂを挟み込むようにすればよい。

また、上述した実施形態では、柔軟な筒状体の両端部及び中間部を扁平状態に重ね合わせてヒートシールすることによって、二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂが形成されている二槽薬液バッグ１０について説明したが、これに限定されるものではなく、柔軟性シートを重ね合わせて、周縁部及び中間部をヒートシールすることによって二つの薬液収容室が形成された二槽薬液バッグについても本発明を適用することができる。

また、上述した各実施形態では、異なる薬液がそれぞれ収容された二つの薬液収容室を有する二槽薬液バッグに封緘材が装着された二槽薬液バッグ封緘体について説明したが、三以上の薬剤収容室を有する複槽薬剤バッグについても本発明を適用することができ、注出用口部材が装着されている薬剤収容室に液剤が収容されていれば、他の薬剤収容室には、粉末剤または固形剤が収容されていてもよい。

（ａ）はこの発明にかかる複槽薬剤バッグ封緘体の一実施形態である二槽薬液バッグ封緘体を示す平面図、（ｂ）は同上の二槽薬液バッグ封緘体を示す側面図、（ｃ）は同上の二槽薬液バッグ封緘体から封緘材を取り外す方法を説明するための説明図である。 （ａ）は同上の封緘材を示す平面図、（ｂ）は同上の封緘材を二槽薬液バッグに被せた状態を示す平面図である。 （ａ）は封緘材の変形例を示す平面図、（ｂ）は同上の封緘材によって二槽薬液バッグを封緘した状態を示す平面図である。 （ａ）は封緘材の他の実施形態を示す平面図、（ｂ）は同上の封緘材を、その開放端側から視た図である。 （ａ）は他の実施形態である筒状の封緘材を二槽薬液バッグに被せた状態を示す平面図、（ｂ）は同上の封緘材を加熱収縮させて二槽薬液バッグに装着した複槽薬剤バッグ封緘体を示す平面図である。 袋状の封緘材を二槽薬液バッグの吊下穴側に装着した複槽薬剤バッグ封緘体を示す平面図である。 （ａ）〜（ｃ）は自動化に適した封緘材の形成方法を説明するための工程図である。 従来の二槽薬液バッグ封緘体を示す平面図である。

符号の説明

１ 二槽薬液バッグ封緘体（複槽薬剤バッグ封緘体）
１０、１０Ａ、１０Ｂ 二槽薬液バッグ（複槽薬剤バッグ）
１１、１１Ａ バッグ本体
１１ａ 吊下穴
１２ａ、１２ｂ 薬液収容室（薬剤収容室）
１３ａ、１３ｃ ヒートシール縁
１３ｂ 隔壁部
１４ 注出用口栓（注出用口部材）
１５ 口栓本体
１６ 封緘シール
１７ 混注用口栓
２０、２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄ 封緘材
２０Ａａ 凸部
２１ 熱収縮性フィルム
２２ 非熱収縮性フィルム
Ｆ 封緘材形成フィルム

Claims (6)

1. 異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状または筒状の封緘材であって、
   主として、前記薬剤収容室の幅方向に延伸させた延伸フィルムによって形成されていることを特徴とする封緘材。
2. 異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状または筒状の封緘材であって、
   収縮応力が５ＭＰ以下の熱収縮性フィルムによって形成されていることを特徴とする封緘材。
3. 異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状または筒状の封緘材であって、
   最大収縮率が２５〜１５％の熱収縮性フィルムによって形成されていることを特徴とする封緘材。
4. 異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する袋状または筒状の封緘材であって、
   前記注出用口部材が装着された前記薬剤収容室の幅方向の両側部に対応する部分は熱収縮性を有しているが、前記薬剤収容室の幅方向の中央部に対応する部分は熱収縮性を有していない部分熱収縮性フィルムによって形成されていることを特徴とする封緘材。
5. 異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを備え、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグと、
   前記複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、被せて加熱収縮させることによって封緘する請求項１、２、３または４に記載の封緘材とを備えていることを特徴とする複槽薬剤バッグ封緘体。
6. 請求項５に記載の複槽薬剤バッグ封緘体の製造方法であって、
   請求項１、２または３に記載の封緘材を形成するための長尺帯状の封緘材形成フィルム及び前記複槽薬剤バッグを送出しながら、前記複槽薬剤バッグにおける前記注出用口部材が装着された一端側の前記薬剤収容室または外側に前記吊下穴が形成された他端側の前記薬剤収容室を、幅方向に二つ折りした前記封緘材形成フィルムまたは２枚の前記封緘材形成フィルムによって挟み込み、
   前記複槽薬剤バッグを挟み込んだ前記封緘材形成フィルムにおける前記複槽薬剤バッグの送出方向の前後を溶断シールすることにより、前記複槽薬剤バッグに被せた状態で袋状または筒状の前記封緘材を形成し、
   前記複槽薬剤バッグに被せた前記封緘材を加熱収縮させることによって前記複槽薬剤バッグを封緘するようにした複槽薬剤バッグ封緘体の製造方法。

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