JP2007535970A - 腔の放射線治療用のアプリケータ - Google Patents
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Abstract
Description
Therapeuticsは、特許第5、913、813号、第5、931、774号、第6、083、148号、第6、413、204号および第6、482、142号において、既知で比較的固定された形状、すなわち球状の、全体として約4センチメートル〜約6センチメートル膨張可能な、すなわち膨張時に直径約4センチメートル〜約6センチメートルの大きさを有するように設計されたバルーンを基本的に備えるアプリケータを開示している。先行技術は、液体で膨張され、放射線源を受け入れるためのアプリケータガイドが中に配置されることになるそのような既知の形状のバルーンの使用に限定されていた。
Therapeuticsの特許のいくつかに全体として開示されたシリコーン材料で作製されるのが好ましい。それは、既知の手法によって、可撓性軸24の外側表面に、シールされた状態で結合される。
Claims (52)
- ヒト組織内部の腔の放射線治療を促進するためのアプリケータ装置であって、
前記腔内に挿入されるように構成された可膨張式バルーンと、
前記腔内に配置されたときに前記バルーンを膨張させるための該バルーンに連結された管腔とを備え、
前記バルーンは、膨張されかつ前記腔の内部にある際に、X線像における視線にほぼ正接する該バルーンの周縁部が該腔の外部から撮ったX線像内に見えるように十分な量のX線吸収物質を含む可撓性・可膨張性材料で形成されている、
アプリケータ装置。 - 前記バルーンの壁のX線吸収密度は、前記放射線の所定のエネルギーレベルで、治療時の放射線の約5%を吸収するほどのものである、請求項1に記載のアプリケータ装置。
- 前記X線吸収物質は、前記バルーンの可撓性・可膨張性材料内に取り込まれており、かつ約3重量%〜約5重量%の硫酸バリウムを含む、請求項1に記載のアプリケータ装置。
- 前記バルーンの前記X線吸収物質は、前記X線が該バルーンの表面に略直角に該バルーンを透通する際には、該バルーンの表面において約15kV〜約40kVのエネルギーを有するX線放射線の約5%を吸収するにすぎないほど十分に低濃度である、請求項1に記載のアプリケータ装置。
- 前記バルーン内の前記X線吸収物質は、該バルーンのX線ビューにおいて、ほぼ該バルーンの接線の位置にある該X線ビューの部分が、約15倍〜約25倍大きい実効経路長により、前記バルーン壁に対して垂直な部分の約15倍〜約25倍の吸収倍率になるような濃度を有する、請求項1に記載のアプリケータ装置。
- 前記バルーンは、該バルーンの様々な部分で変化する壁厚を有し、いくつかの領域において他よりも高いX線吸収を生じさせ、該バルーン内部からX線放射線が送達される際に、治療対象組織の様々な部位に対する線量分布を制御する、請求項1に記載のアプリケータ装置。
- ヒト組織内部の腔内に配置されたバルーンアプリケータの位置を決定する方法であって、
前記腔内に挿入されるように構成された可膨張式バルーンを含むアプリケータ装置と、該腔内に配置されたときに該バルーンを膨張させるための該バルーンに連結された管腔とを準備する工程であって、該バルーンが、膨張されかつ該腔の内部にあるときに、X線像における視線にほぼ正接する該バルーンの周縁部が該腔の外部から撮ったX線像内に見えるように十分な量のX線吸収物質を含む可撓性・可膨張性材料で形成されている工程と、
前記バルーンを有する前記アプリケータを前記腔内に挿入し、前記管腔を用いて該バルーンを膨張させる工程と、
前記腔内における前記膨張されたバルーンのX線像を形成し、かつX線吸収が最大となる前記バルーン壁の接線にほぼ沿って該X線像内に現れる該バルーンの壁の観察によって周囲組織に対する該バルーンの位置を検出する工程と、
を含む方法。 - 前記バルーン内の前記X線吸収物質は、該バルーンのX線ビューにおいて、ほぼ該バルーンの接線の位置にある該X線ビューの部分が前記バルーン壁に対して垂直な部分の約15倍〜約25倍の吸収倍率になるような濃度を有する、請求項7に記載の方法。
- 前記X線吸収物質は、前記バルーンの壁材中に約3重量%〜約5重量%の硫酸バリウムを含む、請求項7に記載の方法。
- 前記バルーンは、該バルーンの様々な部分で変化する壁厚を有し、いくつかの領域において他よりも高いX線吸収を生じさせ、該バルーン内部からX線放射線が送達される際に、治療対象組織の様々な部位に対する線量分布を制御する、請求項7に記載の方法。
- ヒト組織内部の腔の放射線治療用アプリケータであって、
収縮した状態で前記腔内に挿入可能な可膨張式バルーンと、
前記腔内への挿入に続いて前記バルーンを膨張させるためおよび該管腔内へ挿入された放射線源を受け入れるための該バルーンに連結された管腔とを備え、
前記バルーンは、膨張時に所望の全体的な形状に達するように構成されており、
前記バルーンは、該バルーンの膨張形状を制御するために、該バルーンの様々な部分において変化する壁厚を有し、より厚い領域は、該バルーン壁のより薄い領域ほど大きく膨張しない傾向を有する、
アプリケータ。 - 前記バルーン壁のいくつかの部分は、該バルーン壁の他の領域よりも約2倍厚い倍率の厚みを有する、請求項11に記載のアプリケータ。
- バルーンの壁厚の変化は、該バルーンが膨張されたときに、該バルーンのより厚い領域の膨張を壁厚変化のない当該バルーンの形状と比較して約70%に制限するようになっている、請求項11に記載のアプリケータ。
- 前記バルーン壁の厚さ変動は、全体の形状がフットボール、ホットドッグ、西洋ナシまたは円錐台の形状になるように構成されている、請求項11に記載のアプリケータ。
- ヒト組織内部の腔の放射線治療用のアプリケータであって、
収縮した状態で前記腔内に挿入可能な可膨張式バルーンと、
前記腔内への挿入に続いて前記バルーンを膨張させるためおよび放射線源を受け入れるための該バルーンに連結された可撓性軸とを備え、
前記バルーンは、該バルーンの壁を前記腔周辺の組織に押し付けて係合させるために、膨張時に所望の全体的な形状に達するように構成されており、
前記バルーン壁は、1つまたはそれ以上のリブを有し、該リブは、該リブの線に沿った膨張を制限し、これによって膨張時の前記バルーンの前記形状を前記所望の全体的な形状に制御するように構成されている、
アプリケータ。 - 前記可撓性軸は、前記バルーンに対して長手方向に配置されており、少なくとも1つの前記リブは、全体として該可撓性軸に対して垂直な平面内において、該バルーン上で周方向に延びる、請求項15に記載のアプリケータ。
- 前記1つのリブまたは複数のリブは、前記バルーン壁の内側に形成されている、請求項15に記載のアプリケータ。
- 前記1つのリブまたは複数のリブは、前記バルーン壁の外側に形成されている、請求項15に記載のアプリケータ。
- 前記アプリケータが挿入されている前記腔の開口部に向かう方向に該腔からの漿液および他の流体が流れることができるチャネルを形成するために、前記バルーンの外側表面上に配列された複数の前記リブを備える外科用ドレーンをさらに含む、請求項15に記載のアプリケータ。
- 前記可撓性軸は、該軸内の少なくとも1つの導管を介して前記腔から液体を抜き出すためのドレーンホールを含み、前記リブは、液体を該ドレーンホールに向けて誘導するように前記チャネルを形成するために配列されている、請求項19に記載のアプリケータ。
- 前記可撓性軸は、前記腔からの流体を収集するために、該可撓性軸の遠位端に、少なくとも1つの追加の排液用開口部を含む、請求項20に記載のアプリケータ。
- 生体組織内の腔に放射線を投与するのに用いるアプリケータであって、
並べて配置されかつ収縮時に共に前記組織腔内に挿入可能となるように連結された少なくとも2つの可膨張式バルーンと、該バルーン用の膨張管腔を有する該バルーンに連結された可撓性軸とを備え、該バルーンの少なくとも1つは、該腔の壁に放射線を送達するために該バルーン内の周辺位置に放射線源を受け入れるための該軸内のチャネルに連結されたガイドを該バルーン内に有する、
アプリケータ。 - 各バルーンが放射線源を受け入れるためのガイドを該バルーン内に有する、請求項22に記載のアプリケータ。
- 前記バルーンは、共に結合されている、請求項22に記載のアプリケータ。
- 前記アプリケータのほぼ中央に位置する前記可撓性軸に固定された少なくとも3つのバルーンが該アプリケータ内に含まれ、各バルーンが放射線源を受け入れるためのガイドを担持している、請求項22に記載のアプリケータ。
- 前記複数のバルーンは、前記可撓性軸の周りに放射状に配置されており、膨張時には異なる大きさを有し、それによって放射線源を不規則な形状の腔の壁に沿って配置することができる、請求項25に記載のアプリケータ。
- 前記腔内にあって膨張される前記バルーンを有し、前記ガイド内にアイソトープ放射線源を有し、該腔に放射線を照射する、請求項26に記載のアプリケータ。
- 前記アプリケータは、前記可撓性軸の周りに放射状に配置された少なくとも4つのバルーンを含み、かつ該アプリケータは、組織腔内に挿入されてバルーンが膨張され、該腔は、形状が不規則であり、該バルーンは共に、概ね該腔の形状をとって不規則な形状内に広がる、請求項26に記載のアプリケータ。
- 前記ガイド内のアイソトープ放射線源と組み合わせて前記組織腔内に挿入され、前記バルーンが膨張される、請求項22に記載のアプリケータ。
- 前記ガイド内の小型切替可能X線管放射線源と組み合わせて前記組織腔内に挿入され、前記バルーンが膨張される、請求項22に記載のアプリケータ。
- 生体組織内の腔に放射線を投与するのに用いるアプリケータであって、
外側可膨張式バルーンおよび内側可膨張式バルーンであって、該内側バルーンは該外側バルーンの内部に配置され、かつ該バルーンは連結されており、収縮時に前記組織内に挿入可能である外側可膨張式バルーンおよび内側可膨張式バルーンと、
前記バルーン用の膨張管腔を有し、前記内側バルーン内に延び、かつ前記腔の壁に放射線を送達するための放射線源を受け入れるチャネルを含む、前記バルーンに連結された軸とを備え、
前記内側バルーンの外壁は、前記外側バルーンの内壁と実質的に接触し、かつ前記2つのバルーンが結合されていない前記バルーンの特定の所望の領域を除き、該外側バルーンの内壁に結合されており、
前記2つのバルーン間の前記非結合領域は、該領域に直に隣接する腔組織を保護するために、該領域を透過する放射線を制限する造影剤で充填されている、
アプリケータ。 - 生体組織内の腔に放射線を投与するのに用いるアプリケータであって、
内側バルーンおよび外側バルーンと、該内側バルーンおよび外側バルーンに連結された各バルーンの膨張用の膨張管腔を有する可撓性軸とを備え、
前記内側バルーンは、前記腔の壁に放射線を送達するために、該内側バルーンを基準とすると辺縁部に位置する放射線源をそれぞれ受け入れるための、該バルーンに固定された複数のガイドを有し、
それによって前記外側バルーンと前記内側バルーンの両方の膨張が制御可能となり、かつ前記ガイドの位置、ひいては該ガイド内に挿入された放射線源の位置が制御可能となり、これにより前記腔に対する放射線量プロフィールを随時操作することができる、
アプリケータ。 - 前記組織腔内に挿入され、前記バルーンが膨張され、前記ガイドのうちの少なくとも1つの内部にアイソトープ放射線源がさらに含まれる、請求項32に記載のアプリケータ。
- 前記組織腔内に挿入され、前記バルーンが膨張され、前記ガイドのうちの少なくともいくつかの内部に小型切替可能X線管線源がさらに含まれる、請求項32に記載のアプリケータ。
- 生体組織内の手術腔に対して放射線治療を行うためのアプリケータであって、
前記腔内部に配置するための可膨張式バルーン、
流体を送達して前記バルーンを膨張させるための該バルーンに連結された管腔を含む可撓性軸であって、
放射線治療が行われていない間に患者の皮膚に隣接して折り曲げることができるように、前記腔の外部に位置するように配置されている該軸の少なくとも外側部分または近位部分において可撓性および柔軟性が高い前記軸、および
前記可撓性軸の外部に固定された半径方向に延びるシールであって、柔らかく柔軟性があり、かつ全体として薄く平坦で、また外科的開口部周辺の患者の皮膚に該シールを付着させることができるように、該可撓性軸の直径よりかなり大きいサイズおよび面積を有し、前記腔を創部からの漿液または他の液体の漏れに対して強くするシールを備える、
アプリケータ。 - 前記シールは、シリコーン製の円盤を備える、請求項35に記載のアプリケータ。
- 前記シールは、前記可撓性軸の上にぴったりとはまる中央穴を有し、該可撓性軸の外側についてはほぼシールするが、該可撓性軸と実質的にシールされた状態を依然として維持しながら調節のために前記管腔上で長手方向に該シールを移動させることができるように、該可撓性軸に沿って摺動可能である、請求項35に記載のアプリケータ。
- 前記シールは、該シールを前記可撓性軸上に取り付けることができかつ交換することができるように、前記可撓性軸が貫通する中央穴へ延びる略放射状のスリットを有する円盤を備える、請求項35に記載のアプリケータ。
- 前記可撓性軸は、排液チャネルおよび該排液チャネルから該可撓性軸の外部へ通じる少なくとも1つの穴を含み、該穴は、前記シールによって前記腔内に保持されている液体を該腔から抜き出すために、患者の組織の内部に位置するように配置されている、請求項35に記載のアプリケータ。
- 患者の皮膚に隣接して前記腔の外部で折り曲げられる前記可撓性軸を有し、前記排液チャネルは、該チューブ装置が折り曲げられた状態で前記腔内から液体を排出するのに有効である、請求項39に記載のアプリケータ。
- 生体組織内部の腔の放射線治療を促進するためのアプリケータであって、
収縮した状態および膨張した状態を有する可膨張式バルーンと、
前記バルーンに固定され、取り付け時に前記手術腔内部から該手術腔外部へ延びるように延在し、流体を該バルーンに導入して該バルーンを膨張させるための管腔を有する可撓性軸と、
前記バルーンが膨張されたときにチャネルを提供し、前記手術腔から該手術腔の出口に向かって液体が流れるようにするための、該バルーンの外部上に配置された表面緩和手段と、
前記手術腔からの排液を受け入れるために配置された、前記可撓性軸内に設けられた少なくとも1つの排液チャネル、および該排液チャネルを通じて該液体を該手術腔の外部へ誘導するための該可撓性軸内の手段と、
を備えるアプリケータ。 - 前記可撓性軸は、中央長手方向チャネルおよび該中央長手方向チャネルの周りに略環状アレイに配列された一連の外側長手方向チャネルを有し、該外側チャネルのうちの少なくとも1つは、前記排液チャネルを備え、液体を収集するために該可撓性軸の遠位端で開放されている、請求項41に記載のアプリケータ。
- 前記可撓性軸は、前記バルーンの近位に、少なくとも1つの排液チャネルと連通し、排液を収集するもう一つの場所となる入口穴を複数有する、請求項42に記載のアプリケータ。
- 前記可撓性軸の近位端は分岐しており、1つの枝路は前記排液チャネルを有しかつ液体を出すための吸入器に適合され、別の枝路は前記バルーンの膨張用の前記管腔を有し、さらに別の枝路は前記中央長手方向チャネルを通じ放射線送達源を挿入するためのチャネルを有する、請求項41に記載のアプリケータ。
- 前記管腔は、前記外側チャネルのうちの1つを備える、請求項44に記載のアプリケータ。
- 前記バルーンは、前記放射線送達源を受け入れるためのガイドを含み、該ガイドは、前記中央長手方向チャネルおよび前記さらに別の枝路に連結されている、請求項44に記載のアプリケータ。
- 前記表面緩和手段は、前記バルーンの外部上で長手方向に延びる畝を備え、隣接する畝間にチャネルを提供している、請求項41に記載のアプリケータ。
- 前記畝は、それらの長さが途切れており、チャネル間での液体の直交流に備えている、請求項47に記載のアプリケータ。
- 前記表面緩和手段は、前記バルーンの外部上で外方に延びる隆起を備える、請求項41に記載のアプリケータ。
- 前記表面緩和手段は、前記バルーンの外側表面上で内方に延びる溝を備える、請求項41に記載のアプリケータ。
- ヒト組織内部の腔の放射線治療を促進するためのアプリケータ装置であって、
非膨張時に前記腔内に挿入されるように構成された可膨張式バルーンと、
前記腔の内部に配置されたときに前記バルーンを膨張させるための該バルーンに連結された可撓性軸とを備え、
前記可撓性軸は、前記バルーン内部にある該軸の一部分の上に補強材を有し、該補強材は、該可撓性軸の他の表面を覆ってしっかりと係合するスリーブを備える、
アプリケータ装置。 - 前記補強材は、前記バルーン内部の前記軸を覆う熱収縮材料を備える、請求項51に記載のアプリケータ。
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