JP2007531577A - エアロゾル送達のシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、概して薬剤の送達に関し、より具体的には、エアロゾル装置を用いた薬剤送達のシステムおよび方法に関する。
本出願は、参照により本明細書に組み入れられる、2004年4月2日に提出された米国特許仮出願第60/559,318号の恩典を主張するものである。
本発明は、米国政府の機関であるCenters for Disease Control and Preventionによって行われた。したがって、米国政府が本発明に特定の権利を有する可能性がある。
針および注射器は、患者および患者に薬剤を投与する医療関係者に対し、注射の安全性、針刺し傷害、廃棄の問題、血液伝播性疾患の伝染、および大規模ワクチンキャンペーン中の針の不足など、様々な問題をもたらしている。薬剤の主要な送達手段としての針および注射器を置換すれば、費用を極めて大幅に削減し、安全性を向上させ、生物医学廃棄物を減少できる可能性がある。
本開示は、生物系への進入を得るために針の使用を必要とせずに薬物を送達するための方法およびシステムに関し、このシステムには装置も含む。より具体的には、本開示は、患者への送達用に薬剤をエアロゾル化または噴霧化するための方法およびシステムに関する。例えば、そのようなシステムおよび方法は、医薬品、化学療法剤、免疫剤、およびワクチンなどの薬剤の送達に用いてもよい。
本明細書において、名詞の単数形「1つの(a)」、「1つの(an)」、および「その(the)」は、そうでないことを文脈が明確に示しているのでない限り、1つかまたは1つより多いことを意味する。
Claims (58)
- 外面およびその中に規定されるチャンバを有するボディと、
薬剤源に接続するため該ボディ内に規定されるインレットであって、該チャンバと流体接触状態にあるインレットと、
該ボディ内に規定されかつ該チャンバと連絡する薬剤放出オリフィスと、
該チャンバの一部を規定する内面を有する移動可能エレメントであって、該チャンバ内の薬物を該オリフィスを介して吐出するため該外面に印加された外力に反応して動くことができる移動可能エレメントとを含む、
薬剤をエアロゾル化するためのエアロゾル送達装置で使用するための取り外し可能なエアロゾル化エレメント。 - 可動部が変形可能であり、かつチャンバ内の圧力を上昇させる外力の下で該可動部が変形しこれにより該チャンバからオリフィスを介して薬剤を吐出させる、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- 移動可能エレメントが可撓性ダイヤフラムを含む、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- チャンバが、インレットと連絡する内部経路部およびオリフィスと概ね反対側の主チャンバ部を含む、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- チャンバがあらかじめ定められた量の薬剤で充填されかつインレットが密閉される、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- 望ましくない物質がチャンバ内に入ることを低減するためインレット上に位置決めされる取り外し可能なカバーであって、薬剤充填のためエレメントを薬剤源に接続するために取り外すことができるカバーをさらに含む、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- ボディが、移動可能エレメントと概ね反対側でチャンバと部分的に境界を接しかつオリフィスを規定するオリフィスプレートを含む、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- オリフィスプレートが金属フォイルを含む、請求項7記載のエアロゾル化薬剤。
- チャンバが、インレットからの重力送りによって薬剤で充填され得る、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- チャンバが、毛管現象によって薬剤で充填され得る、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- チャンバ内に配置されかつ移動可能エレメントとオリフィスとの間の最小限の間隔を保つ突起をさらに含む、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- 移動可能部品に印加される外力が、該移動可能部品を往復運動させて、チャンバ内の圧力を上昇させて薬剤を吐出させることと圧力を低下させて追加の薬剤を該チャンバ内に引き入れることとを交互に生じさせる震え振動を含む、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- エレメントが、エアロゾル化される薬剤の少なくとも第一の成分および第二の成分であってエアロゾル化の前に該エレメント内で混合される成分であらかじめ充填される、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- ボディが、薬剤の第一の成分であらかじめ充填された第一のリザーバと、薬剤の第二の成分であらかじめ充填された第二のリザーバと、該第一のリザーバと該第二のリザーバとの間に配置されかつ該第一の成分を該第二の成分から分離する分離エレメントであって該第一および第二の成分が混合できるよう該第一のリザーバ内へと移動可能な分離エレメントとを含む、請求項13記載のエアロゾル化エレメント。
- ボディが薬剤のバイアルを受けるための形状である針部分を含み、該針の端がインレットを規定する、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- エレメントが使用後に使い捨て可能である、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- ボディの1つの側面が、エアロゾル化された薬剤をオリフィスから患者に向けて運搬するための患者インターフェースへの直接取り付けに適合した、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- チャンバが、インレットとは別の空気孔を含む、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- エアロゾル送達装置が、オリフィスを介して薬剤を吐出させるため移動可能エレメントに外力を印加するアクチュエータを含み;かつ
ボディが、該薬剤が該アクチュエータに接触することを防ぐように構成される、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。 - ボディを通って伸びる少なくとも1つの空気流経路であって、該経路を通って流れる空気が吐出された薬剤をエレメントから遠ざかるように運搬できる経路をさらに含む、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- 空気流経路が、ボディの1つの側面に規定されたインレットと、ボディの反対の側面に規定され、該インレットからずれた位置であるアウトレットとを含む、請求項20記載のエアロゾル化エレメント。
- エレメントを通過する光線が第一の反射面により反射されてオリフィスの前に伸び、該エレメントを通るように該光線を反射させる第二の反射面に当たるよう、ボディが、該オリフィスの反対側に位置決めされた第一および第二の反射面を含む、請求項1記載のエアロゾル化エレメント。
- ボディが、光線を伝える透明な材料を含む、請求項22記載のエアロゾル化エレメント。
- 可撓性ダイヤフラムが、最小限のチャンバ厚を保つ複数の突起を含む、請求項3記載のエアロゾル化エレメント。
- ボディが、可撓性ダイヤフラムに隣接する開口部であって、該可撓性ダイヤフラムに連結しかつ外力を印加するため、アクチュエータを受けるよう適合した開口部を含む、請求項3記載のエアロゾル化エレメント。
- ユーザーの手で保持されるためのサイズおよび形状であるハウジングと、
該ハウジング内に配置され、かつエアロゾル化された薬剤を吐出することができる、使い捨てエアロゾル化エレメントと、
該ハウジング内に配置され、かつ該使い捨てエアロゾル化エレメント内で薬剤をエアロゾル化するため該エレメントの一部に震え振動を作用させるように位置決めされた振動子と、
該ハウジングに連結され、かつ該使い捨てエアロゾル化エレメントから吐出されたエアロゾル化された薬剤を患者に送達するための形状である患者インターフェースとを含み、
該使い捨てエアロゾル化エレメントが装着および廃棄用に該ハウジングから取り外し可能である、エアロゾル化装置。 - エアロゾル化された薬剤を患者インターフェースを介して送達することを助けるため、装置に圧縮空気を供給するよう構成された圧縮空気源をさらに含む、請求項26記載の装置。
- 圧縮空気源により運搬される空気の一部が、振動子の冷却用に誘導される、請求項27記載の装置。
- エアロゾル化された薬剤を患者インターフェースを介して送達することを助けるため、大気が装置内に進入できるように位置決めされたエアインレットホールをさらに含む、請求項26記載の装置。
- 使い捨てエアロゾル化エレメントが、チャンバを薬剤で充填することを助けるためチャンバ内部に陰圧を生じさせる目的でユーザーが手で圧搾できる可撓性部分によって少なくとも部分的に規定される内部チャンバを有する、請求項26記載の装置。
- 使い捨てエアロゾル化エレメントが、エアロゾル化される薬剤を受けるためのインレットを有し、かつ薬剤が振動子に接触することを防ぐ、請求項26記載の装置。
- ユーザーの身体上に装着または携帯される、身体取付可能なパックと、
該パック内に配置された1つまたは複数の電池を含む装置用の動力源とをさらに含む、請求項26記載の装置。 - パック内に配置されたエアポンプと、該エアポンプをハウジングに流体的に接続するエアコンジットとをさらに含み、エアロゾル化された薬剤を患者インターフェースを介して送達することを助けるため該エアポンプが該ハウジングに圧縮空気を供給するよう動作可能な、請求項32記載の装置。
- パックが、ユーザーの腰周りまたは肩の上に装着される、請求項32記載の装置。
- 患者インターフェースが、患者の口および鼻の周囲にフィットする形状である使い捨てマスクを含む、請求項26記載の装置。
- マスクが、空気に対して通気性である材料を含む、請求項35記載の装置。
- 患者インターフェースが、該患者インターフェースを通る使い捨てエアロゾル化エレメントから患者へのフローを許容し、かつ該患者インターフェースを通る逆方向のフローを抑制するように動作可能な一方向弁を含む、請求項26記載の装置。
- 一方向弁がダックビル弁を含む、請求項37記載の装置。
- 患者インターフェースが、呼息された粒子から使い捨てエアロゾル化エレメントを遮蔽する1つまたは複数のバッフルを含む、請求項26記載の装置。
- 薬剤がエアロゾル化エレメントによりエアロゾル化される速度を検出するように動作可能なエアロゾル化速度モニターをさらに含む、請求項26記載の装置。
- 装置により投与された用量の数を記録するように動作可能な計数装置をさらに含む、請求項26記載の装置。
- エアロゾル化された薬剤を吐出することができる使い捨てエアロゾル化エレメントと、
該使い捨てエアロゾル化エレメント内で薬剤をエアロゾル化するため該エレメントの一部に震え振動を作用させるように位置決めされた電池駆動式アクチュエータと、
該使い捨てエアロゾル化エレメントから吐出されたエアロゾル化された薬剤を患者に送達するための形状である患者インターフェースとを含み、
該エアロゾル化エレメントが、薬剤がアクチュエータに接触することを防ぐ、手持ち式のエアロゾル化装置。 - 薬剤の供給源から患者インターフェースまでの流体経路が実質的にエアロゾル化エレメントの内部に含まれ、かつ該エレメントが装置から分離式に取り外し可能である、請求項42記載の装置。
- 薬剤の供給源がエアロゾル化エレメントの内部に含まれる、請求項43記載の装置。
- エアロゾル化エレメントが、薬剤の供給源に直接接続するための形状である、請求項43記載の装置。
- エアロゾル化エレメントが、薬剤の体積であらかじめ充填され、かつ使用前に漏出しないよう密閉される、請求項42記載の装置。
- 薬剤の体積が、複数の単回投与を送達するのに十分である、請求項46記載の装置。
- エアロゾル化エレメントに直接連結するための、薬剤を含むバイアルをさらに含む、請求項47記載の装置。
- 患者インターフェースが、各使用後に廃棄するよう意図されたマスクを含む、請求項42記載の装置。
- 患者インターフェースが、各使用後に廃棄するよう意図された、多孔質でありかつ患者から呼息されたエアロゾルを捕捉するマスクを含む、請求項42記載の装置。
- 患者インターフェースが、各使用後に廃棄するよう意図された鼻用プロングである、請求項42記載の装置。
- 使用中にエアロゾル化速度をモニターすることを可能にするエアロゾル化速度モニターをさらに含む、請求項42記載の装置。
- エアロゾル化速度モニターが、エアロゾル化エレメントにより吐出されるエアロゾル小滴を通って伸びる光線を投射するように動作可能な光源と、該エアロゾル小滴により生じた該光線の不明瞭化を検出するように動作可能な光検出器とを含む、請求項52記載の装置。
- エアロゾル化速度モニターがコントローラと視覚表示器とを含み、該コントローラが光検出器からの信号を受け取りかつ該信号に基づいてエアロゾル化速度を測定し、かつ該視覚表示器が該エアロゾル化速度に関する視覚表示を提供する、請求項53記載の装置。
- エアロゾル化エレメントが第一のおよび第二の反射面を含み、該第一の反射面が、光源からの光線を、エアロゾル小滴を通る第一の方向に伸びるように反射するよう位置決めされ、該第二の反射面が、該エアロゾル小滴を通って伸びる該光線を、光検出器に向かう第二の方向に伸びるように反射するよう位置決めされる、請求項53記載の装置。
- 少なくともエアロゾル化エレメントおよび振動子が、ユーザーの手で保持するためのサイズであるハウジング内に一緒に配列される、請求項42記載の装置。
- 少なくとも電池がその中に位置決めされる、ハウジングとは別の構成部品であって、ハウジングへの動力接続を有しかつユーザーの身体上に装着または携帯されるよう適合した構成部品をさらに含む、請求項42記載の装置。
- エアロゾル化装置内の使い捨てエアロゾル化エレメントに震え振動を印加することによって、エアロゾル化された薬剤を該エアロゾル化装置から投与する段階、および該薬剤の投与後に該エアロゾル化エレメントを廃棄する段階を含む、エアロゾル化装置を使用する方法。
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