JP2007523693A - 多機能ドリルガイドを備えた平板固定システム - Google Patents
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Abstract
【課題】互いに正確な整合が得られるように互いに解放可能に取付けできる平板および外科用ドリルガイドを備えた骨固定システムを提供することにある。
【解決手段】骨板および外科用ドリルガイドを有する骨固定システムを提供する。ドリルガイド組立体は、骨板の対応ファスナ孔と遠隔から整合される1つ以上のアライメントドリルチューブと、骨板の孔と係合する板ホルダとを有している。外科用ドリルガイドは、板ホルダに対して解放可能にロックできる。
【選択図】図1
【解決手段】骨板および外科用ドリルガイドを有する骨固定システムを提供する。ドリルガイド組立体は、骨板の対応ファスナ孔と遠隔から整合される1つ以上のアライメントドリルチューブと、骨板の孔と係合する板ホルダとを有している。外科用ドリルガイドは、板ホルダに対して解放可能にロックできる。
【選択図】図1
Description
本発明は、互いに正確な整合が得られるように互いに解放可能に取付けできる平板および外科用ドリルガイドを備えた骨固定システムに関する。より詳しくは、本発明は、所定角度の傾斜ファスナ孔を備えた骨板と、適正角度でファスナ孔をドリリングすべく骨板のそれぞれのファスナ孔と整合した少なくとも1つの整合ドリルガイディングバレルを備えた板ホルダ/外科用ドリルガイド組立体とに関する。
種々の整形外科用途に外科用固定板を使用することは、広く受入れられている。固定板は、外科医が患者の骨を直し、整合させかつ圧縮を変えるのに使用されており、かつ一般に、板の孔を通して取付けられる螺子等の複数のファスナにより骨に固定される。ファスナの適正配向および整合、および板の確実な外科的固定は、移植後の将来の合併症を回避する上で重要である。
脊椎用途に使用される骨板は、脊椎の頸領域での椎骨間固定、骨片固定および前方除圧(anterior decompression)に長期間使用されるものであるため、特別な注意を払って装着されなくてはならない。特に、脊髄が鋭敏であることおよび脊髄の周囲の侵襲性手術に特有の危険性があるため、脊椎手術のエラー余地は非常に小さい。特に、ファスナのセッティングに利用できる椎骨の寸法はかなり制限される。
各螺子が骨板に正しく座合しかつ適正角度で骨に進入するためには、各固定ファスナはその関連板と適正に整合しなければならない。板孔内の螺子に何らかの不整合があると、組織が損傷を受ける危険がある。また、螺子の座合が不適正であると、骨材への骨板の連結が不安定または不確実になり、従って骨板の有効性が損なわれる虞れがある。特に、ロッキング板は正確なファスナ整合を要する。
本発明は、骨板と、外科用ドリルビットを受入れかつ案内するように構成された少なくとも1つのアライメントドリルチューブを備えた外科用ドリルガイド組立体と、骨板およびドリルガイド組立体に連結される板ホルダとに関する。ドリルガイド組立体は、アライメントドリルチューブと骨板との間に一定の寸法および角度整合を付与すべく、板ホルダおよび骨板に連結できるように構成されかつ寸法を有している。
骨板は2対以上の固定孔を有しかつ骨板にはその中心長手方向軸線に沿う1つ以上のスロットを設けることができる。固定孔は円錐状でかつ螺条を設けることが好ましい。骨板に使用できる骨螺子には、骨板の固定孔と螺合するための螺条が設けられた(または螺条が設けられない)円錐状頭部を設けるのが好ましい。骨板の固定孔は、骨板の中心軸線に向かって傾斜した骨板の中心軸線に向かって約10°までの角度で傾斜させることができ、また、脊椎の長さ方向にほぼ整合している骨板の長手方向軸線の方向に沿って上方または下方に約15°まで傾斜させることができる。スロット(単一または複数)には螺条を設けるか、その端部に座ぐりを設けて、ドリルガイド組立体または板ホルダを連結できるようにする。骨板は任意の厚さにでき、その厚さは、その長さおよび幅に沿って変えることができ、一例としての厚さは2.2mmである。骨板はまた、仙骨突起(岬角)上への骨板の配置を容易にする段部を設けることができる。
板ホルダには、骨板の螺条孔に連結するための短い螺条セクションと、螺条端部とは反対側の例えば六角形の非円形セクションと、両端部間の半径方向溝とを備えたロッドを設けることができる。板ホルダは骨板に取付けられ、使用者が、骨板から遠隔位置で骨板に触れることなく骨板を操作できるようにする。
好ましくは、ドリルガイド組立体は、ハンドル部材と、オフセットハンドルステムと、外側ステムと、該外側ステム上のリリーススリーブと、板ホルダロッドの半径方向溝と係合するための、外側ステムの壁内の繋留ボールデテントと、リリーススリーブを骨板とは反対側の外側ステムの端部から軸線方向に離れる方向にリリーススリーブを押圧するリリーススリーブスプリングとを有している。リリーススリーブは、外側ステムの回りで回転しかつ外側ステムに対し一定範囲の軸線方向移動できるように、外側ステムに対して繋留態様で取付けられる。スプリングの押圧力に抗してリリーススリーブを押すと、リリーススリーブのテーパ状内面または大きい内径をもつリリーススリーブのセクションにより、外側ステムの壁内の繋留ボールデテントを半径方向に移動させることができる。
板ホルダへのドリルガイド組立体の連結は、板ホルダ上でドリルガイド組立体の外側ステムを摺動させ、かつ板ホルダの非円形端部をドリルガイド組立体の外側ステムの端部の非円形孔に整合させることにより達成される。リリーススリーブがそのスプリングで押圧された位置に戻ることができると、繋留ボールデテントは、板ホルダの半径方向溝と係合して、ドリルガイド組立体を板ホルダにロックする。リリーススリーブは非円形孔とし、その外周部が板ホルダの非円形端部の外周部と係合するように構成できる。リリーススリーブは外側ステムに対して回転し、ドリルガイド組立体の残部を静止させたまま、骨板に板ホルダをねじ込みおよび緩めることができる。ドリルガイド組立体と板ホルダとの連結は、ロッドと同軸状でかつロッド上で摺動するステムにより行われると説明したが、例えば板ホルダの側部に取付けられるステムを備えたドリルガイド組立体を含む他の実施形態も可能である。
ドリルガイド組立体には1つまたは2つのガイディングバレルを設けて、固定ピン、ドリル、タップおよび目打ちを、所定のトラジェクトリでガイディングバレルに通すように構成できる。ガイディングバレルには、可変または単一出口位置からオフセットした所定トラジェクトリをもつ1つ以上の挿入位置を設けることができる。ドリルガイドの単一バレルの実施形態のガイディングバレルは、骨板の長手方向軸線の両側で骨内に孔をドリリングできるように、枢動機構により移動可能に構成できる。また、ドリルガイド組立体の二重バレルの実施形態のガイディングバレルには、ドリルガイド組立体が骨板に対して回転することを防止すべく骨板のスロットと係合するタブを設けることができる。ドリルガイド組立体の単一バレルの実施形態にも、骨板に対するドリルガイド組立体の回転を防止すべく骨板のスロットと係合するタブを外側ステムに設けることができる。
ドリルガイド組立体のハンドルには、ボタンカムの軸線に対する増分的旋回を可能にするラチェットギヤ機構を設けることができる。このラチェットは、ハンドルを回転させる間にボタンカムを押しかつ保持することにより作動される。ハンドルは、所定の角度間隔でロックできる。
本発明の好ましい実施形態が添付図面に開示されており、幾つかの図面を通して、同様な構成要素は同じ参照番号で示されている。
図1を参照すると、ここには、例示の二重バレルドリルガイド組立体100と、板ホルダ140とが示されており、これらは、スロット付き頚椎ロッキング骨板160に使用することができる。骨板、板ホルダおよびドリルガイド組立体は、脊椎の頸領域に使用する頚椎板(cervical plate)として図示しかつ説明するが、この骨板の特徴は、他の骨板にも適用できること、およびドリルガイド組立体および板ホルダも他の骨板に使用できることは理解されよう。組立体100は、ハンドル部材106と、オフセットハンドルステム110と、リリーススリーブ120と、外側ステム126と、ドリルガイディングバレル130a、130bとを有している。ドリルガイド組立体100のハンドル部材106は、ボタンカム108を押しかつ保持することにより増分的に旋回される。ボタンカム108を解放(リリース)することにより、ハンドル106がオフセットハンドルステム110に対して所定位置にロックされる。
図2に示すように、頚椎ロッキング骨板160は、ほぼ犬用骨の形状をなしており、2対の固定孔、すなわち上方固定孔170aおよび下方固定孔170bと、骨板160の長手方向軸線181に沿っているスロット180とを有している。骨板160の厚さは、例えば約1.5〜4mmであるが、他の厚さにすることもできる。骨板160は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼または他の生体適合性材料から作ることができる。スロット180の各端部には、螺条、座ぐりまたはこれらの両方を設けて、板ホルダ140を骨板160に連結できるようにするのが好ましい。図3および図4に示すように、骨板160の下面184は、骨板160の長手方向軸線181および横方向軸線184に沿って、骨板160が取付けられる椎骨の外面に一致する輪郭にするのが好ましい。固定孔の角度は、骨板160の広い頂面上の固定孔170a、170bに中心をもつ点174a〜174d(図2および図3参照)により形成される平面に対して垂直な軸線171、173に関して決定される。2対以上の固定孔を備えた骨板では、基準面を形成するのに、端部の対をなす固定孔が使用される。固定孔170a、170bの円錐状内面172は、骨ファスナすなわち骨螺子190の傾斜が軸線171、173に対して約1〜10°、好ましくは約4.3°の内向き角γにロックされるように配向される。図3には、骨ファスナ190の傾斜が、軸線171に対して角度αで、脊椎に関して上向きに延びるように配向された上方対の固定孔170aが示されている。下方対の固定孔170bは、軸線173に関して角度βで、脊椎に関して下向きに配向されている。上方対の固定孔170aの上向き角αは0〜15°の範囲で変えることができ(好ましくは約12°)、一方、下方の固定孔170bの下向き角βは0〜10°の範囲で変えることができる(好ましくは約6°)。
骨板160は2対の固定孔170a、170bを備えたものが示されているが、更に別の椎骨に架橋するための付加対の固定孔170c、170c等を設けることもできる。骨板160の両端部に配置された固定孔170a、170b間に位置する固定孔は、これらの孔170a、170bにより形成される平面に対して垂直に配向するのが好ましいが、脊椎に関して約5°上向きまたは下向きにすることができ、また、骨板160の両端から見て中心長手方向軸線181の方向に、孔170a、170bの角度に等しい角度γで傾斜させることができる。また、骨板160は対をなす固定孔が設けられたものを例示しかつ説明したが、各椎骨について単一の固定孔を設けることができるし、これらを組合せることもできる。
固定孔170a、170bには、図7に示すように、固定孔の螺条に一致する螺条が形成された円錐状の骨螺子頭部194を螺合させることができる。骨螺子頭部194の円錐螺条195のピッチは、骨と係合する螺条192より大きいピッチにすることができる。円錐螺条195と下方の螺条192との間のピッチにこのような差を付することにより、骨螺子190を螺入するにつれて板160と椎骨との間に圧縮力を発生させることができる。
図5には、頚椎ロッキング骨板の他の実施形態が示されている。この骨板260は3対の固定孔270a、270b、270cを有するが、3対以上の固定孔を設けることもできる。図6は、骨螺子190が取付けられた状態の骨板260を示す断面図である。図5および図6に示すように、骨板260の下面284は、骨板が取付けられる椎骨の外面に一致する輪郭を有している。孔270a、270bの角度α、β、γは、骨板160の孔170a、170bの角度α、β、γと同じ値にすることができる。付加対の孔270cの軸線275は、骨板260の側方から見て、孔270a、270bにより形成される平面に対して垂直であるのが好ましい。骨板260のいずれかの端部から見たとき、、中心軸線275は、骨板160の軸線171、173の角度γと同じ範囲内の方向にすることができる。図5および図6にはまた、任意としての段部262の特徴が示されており、この特徴は、好ましくは、仙骨板上に骨板を容易に配置できるように、仙骨突起の形状に適合する肩部すなわちフランジを形成する。この段部262の特徴はまた、骨板160にも任意で設けることができる。
図8に示すように、板ホルダ140はロッド141を有し、該ロッド141は、その殆どの長さ(好ましくは約200mm)が円筒状であるのが好ましく、またロッド141の遠位端142には螺条143を設けるのが好ましい。ロッド141は骨板160に連結される。骨板160のスロット180の端部182には、ロッド141の遠位端142の螺条と螺合する螺条183を設けるのが好ましい。或いは、板ホルダ140の遠位端142に、骨板160のスロット180の座ぐり端182と係合する拡大可能なブシュを設けることができる。板ホルダ140の近位端144は、非円形(例えば六角形)の断面にすることができる。六角形以外の非円形断面にすることもできる。板ホルダ140の近位端144の下には半径方向溝146が設けられている。板ホルダ140は、使用者が骨板160、260に触れることなく遠隔位置から骨板を操作することを可能にする。
図8に示すように、ドリルガイド組立体100は、板ホルダ140のロッド141の近位端144上に、ドリルガイド組立体100の外側ステム126の遠位端を滑り込ませることにより板ホルダ140に連結される。リリーススリーブ120は、例えばスウェージング等の非解放繋留態様で外側ステム126の近位端129に連結される。リリーススリーブ120は、一定範囲内で軸線方向に移動でき、かつ外側ステム126に対して回転できる。外側ステム126の近位端129上でリリーススリーブ120内には、スプリング122が繋留保持され、リリーススリーブ120を外側ステム126の近位端129から離れる方向に押圧する。ボールデテント124が外側ステム126のボア内に常時突出していて、板ホルダ140上で外側ステム126が摺動することを防止する。リリーススリーブ120が、スプリング122の押圧力に抗して外側ステム126の遠位端127に向かって軸線方向に押されると、ボールデテント124がリリーススリーブ120のより大きい内径の領域(図示せず)内へと外方に移動することが可能になり、ドリルガイド組立体100を板ホルダ140上で更に押すことができる。リリーススリーブ120から押圧力を除去すると、リリーススリーブスプリング122の押圧力によって、リリーススリーブ120が骨板160から最も離れた軸線方向位置に戻され、ボールデテント124が内方に押されて板ホルダ140の半径方向溝146と係合し、ドリルガイド組立体100を板ホルダ140に対してロックする。
リリーススリーブ120の上端部は非円形、好ましくは六角形の孔128を有し、該孔128の周囲は、板ホルダ140の非円形の近位端144と係合する。孔128および近位端144は六角形として示されているが、他の係合形状も可能であることは理解されよう。板ホルダ140を骨板160に係合させかつ骨板160から離脱させることができるように、リリーススリーブ120は、外側ステム126に対して回転して、板ホルダ140にねじ込みかつ緩めることができる。ドリルガイド組立体と板ホルダとの連結は、ロッド141と同軸状でかつ該ロッド上で摺動できるステムであるとして説明したが、例えば、板ホルダの側に取付けられるステムドリルガイド組立体を備えた他の実施形態も可能である。
ハンドル部材106はオフセットステム110により外側ステム126からオフセットされていて、骨板160および椎骨の視認性およびこれらへのアクセス性を高めることができる。ハンドルステム110は、例えば溶接、ロウ付または摩擦嵌めにより、外側ステム126に機械的に取付けられる。ハンドル部材106は、ボタンカム108を押しかつハンドル部材106を回転させることによりオフセットハンドルステム110の回りで枢動でき、これにより、骨板160および外科医が作業する椎骨の側(sides)を変えるときに更に高い視認性およびアクセス性が得られる。ハンドル部材106は、ハンドルステムの半径方向溝113と緩く係合する止め螺子112により、ハンドルステム110上に保持される。カムスプリング116の押圧力に抗してボタンカム108を押すと、ボタンカム108のデテント109がハンドル部材106のデテント溝115(図8a)との係合から離脱するようにデテント109が移動される一方、デテント109はハンドルステム110のデテント溝111と係合した状態に留まっており、ハンドル部材106をハンドルステム110に対して回転させることができる。任意に設けられるボールベアリング114は、この回転を容易にする。ボタンカム108に加えられている押圧力を解放すると、カムスプリング116が、ボタンカム108のデテント109をハンドル部材106のデテント溝115と係合する位置に戻すことが可能になり、一方、ボタンカム108のデテント109とハンドルステム110のデテント溝111との係合は維持されているので、ハンドルステム110に対するハンドル部材106の回転は防止される。
外側ステム126には、例えばロウ付、溶接または摩擦嵌めにより、ドリルガイディングバレル130a、130bが機械的に取付けられる。ドリルガイディングバレル130a、130bには、多数の挿入位置133を設けることができ、該挿入位置133は、単一出口位置135を通って整合される所定のトラジェクトリ形成通路を有している。例えば図8bには、軸線134a、134bに沿う通路を形成する2つの挿入位置133を備えたドリルガイディングバレル130aが示されている。1つのトラジェクトリは骨板に対して実質的に垂直とし、他方のトラジェクトリはこの垂直トラジェクトリに対してオフセットおよび/または傾斜させることができる。所定のトラジェクトリは、骨板160の固定孔170の種々のトラジェクトリに一致させ、調節可能なトラジェクトリドリルガイドにより可能であるよりも高い精度が得られるようにするのが好ましい。ドリルガイディングバレルは、2つの挿入位置133および2つの所定トラジェクトリを有するものが示されているが、ドリルガイドを種々の骨板に使用できるように、他の所定トラジェクトリを備えた付加挿入位置133を設けることもできる。任意であるが、ドリルガイディングバレル130a、130bは、単一の挿入位置133および単一の出口位置135を備えたものとすることができる。最後に、ドリルガイディングバレル130a、130bは、単一の挿入位置133および1つ以上の出口位置を備えたもの、または多数の挿入位置133および多数の出口位置135を備えたものとすることができる。ガイディングバレル130a、130bは、固定ピンまたは骨螺子、ドリル、タップおよび目打ちが通ることができるサイズを有することが好ましい。ガイディングバレル130a、130bのスロット孔137は、固定コンポーネンツおよびツールがガイディングバレル130a、130b内に挿入されるときに、外科医がこれらのコンポーネンツおよびツールを視認できるようにする。ドリルガイディングバレル130a、130bは、骨板160のスロット180と係合して、ドリルガイド組立体100が骨板160に対して回転することを防止するタブ132を有している。
図9は、スロット付き頚椎ロッキング骨板160に使用できる例示の単一バレルドリルガイド組立体200および板ホルダ140の分解図である。骨板、板ホルダおよびドリルガイド組立体は、脊椎の頸領域に使用する頸板として図示されかつ説明されているが、ドリルガイド組立体および板ホルダは他の骨板にも使用できることは理解されよう。組立体200は、ハンドル部材206、オフセットハンドルステム210、リリーススリーブ220、外側ステム226、ドリルガイディングバレル230を有している。ドリルガイド組立体200のハンドル部材206は、ボタンカム208を押して保持することにより増分的に旋回される。ボタンカム208は、ハンドルステム210に対してハンドルを所定位置にロックする。
図9および図10に示すように、ドリルガイド組立体200は、板ホルダ140の近位端144上に、ドリルガイド組立体200の外側ステム226の遠位端を滑り込ませることにより板ホルダ140に連結される。ボールデテント224が外側ステム226のボア内に常時突出していて、板ホルダ140上で外側ステム226が摺動することを防止する。リリーススリーブ220が、リリーススプリングスリーブ222の押圧力に抗して外側ステム226の遠位端227に向かって軸線方向に押されると、ボールデテント224がリリーススリーブ220のより大きい内径の領域(図示せず)内へと外方に移動することが可能になり、ドリルガイド組立体200を板ホルダ140上で更に押すことができる。リリーススリーブ220から押圧力を除去すると、リリーススリーブスプリング222の押圧力によって、リリーススリーブ220が骨板160から最も離れた軸線方向位置に戻され、ボールデテント224が内方に押されて板ホルダの半径方向溝146と係合し、ドリルガイド組立体200を板ホルダ140に対してロックする。外側ステム226の遠位端にはロッキングタブ232が設けられており、該ロッキングタブ232はロッキング骨板160のスロット180内に挿入されて、骨板160に対してドリルガイド組立体200を整合させかつ骨板160に対するドリルガイド組立体200の回転を防止する。
リリーススリーブ220の上端部には六角形の孔228が設けられ、該孔228の周囲は、板ホルダ240の六角形の近位端244と係合する。孔228および近位端144は六角形として示されているが、他の係合形状も可能であることは理解されよう。リリーススリーブ220は外側ステム226に対して回転して、板ホルダ140を骨板160内にねじ込みかつ骨板160から緩めることができる。
ハンドル部材206はオフセットハンドルステム210により外側ステム226からオフセットされていて、骨板160および椎骨の視認性およびこれらへのアクセス性を高めることができる。ハンドル部材206は、ボタンカム208を押しかつハンドル部材206を回転させることによりハンドルステム210の回りで枢動でき、これにより、骨板160および外科医が作業する椎骨の側を変えるときに更に高い視認性およびアクセス性が得られる。ハンドル部材206は、ハンドルステムの半径方向溝213と緩く係合する止め螺子212により、ハンドルステム210上に保持される。カムスプリング216の押圧力に抗してボタンカム208を押すと、ボタンカム208のデテント209がハンドル部材206のデテント溝215(図9a)との係合から離脱するようにデテント209が移動される一方、デテント209はハンドルステム210のデテント溝211と係合した状態に留まっており、ハンドル部材206をハンドルステム210に対して回転させることができる。ボタンカム208に加えられている押圧力を解放すると、カムスプリング216が、ボタンカム208のデテント209をハンドル部材206のデテント溝215と係合する位置に戻すことが可能になり、一方、ボタンカム208のデテント209とハンドルステム210のデテント溝211との係合は維持されているので、ハンドルステム210に対するハンドル部材206の回転は防止される。
単一バレルドリルガイド組立体200は、ドリルガイディングバレル230により一度に遮られるのは骨板の一方の側のみであるため、外科医に高い視認性が与えられるという長所を有している。ドリルガイディングバレル230は、ステンレス鋼または他の可撓性生体適合性材料で作られた可撓性シャフト250(その主要部の長さは約90mm、直径は約2mmである)により外側ステム226に取付けられる。可撓性シャフト250は、外側ステム226上のステムヒンジ突出部252a〜252dおよびドリルガイディングバレル230上のドリルガイディングバレルヒンジ突出部234に挿通される。可撓性シャフト250は曲げられて、ドリルガイディングバレル230を操作するためのフィンガレバー258を形成する。ドエルピン236が、ドリルガイディングバレルヒンジ突出部234のドエルピン孔238および可撓性シャフト250のドエルピン孔254に挿通されて、ドリルガイディングバレル230を可撓性シャフト230にロックし、これにより、ドリルガイディングバレル230および可撓性シャフト250がステムヒンジ突出部252a〜252d内で一緒に回転できる。可撓性シャフト250は、例えば9mmの長さで、約1mmの小径セクション251を有する。下方のステムヒンジ突出部252c、252dは、上方のステムヒンジ突出部252a、252bからオフセットしており、これにより、可撓性シャフト250が小径セクション251で僅かに曲げられ、可撓性シャフトフィンガレバー258を の方向に付勢するばね力が発生される。上方のステムヒンジ突出部252aは可撓性シャフト受入れ溝256a、256bを有し、該受入れ溝256a、256bは、可撓性シャフト250が可撓性シャフトフィンガレバー258を形成すべく曲がっている位置で内径253を受入れ、ドリルガイド組立体200の左側または右側でドリルガイディングバレル230をロックする。ドリルガイディングバレル230は、可撓性シャフトのフィンガレバー258が可撓性シャフト受入れ溝256aをクリアするまで可撓性シャフト250を上方に引っ張ることにより、かつ可撓性シャフトフィンガレバー258が可撓性シャフト受入れ溝256bの上方に位置するまでロッキングドリルガイドバレル230および可撓性シャフト250を一体に回転させることにより、左方から右方に移動される。可撓性シャフト250を解放すると、可撓性シャフトフィンガレバー258が、可撓性シャフトの下端部259のばね力(このばね力は、可撓性シャフト250の小径セクション251の曲がりにより生じる)により可撓性シャフト受入れ溝256b内に座合できる。
ドリルガイディングバレル230は、単一出口位置235から傾斜またはオフセットした所定のトラジェクトリを備えた多数の挿入位置233を有するのが好ましいが、単一の挿入位置233および単一の出口位置235を備えたドリルガイディングバレル230も可能である。また、単一の挿入位置233および1つ以上の出口位置235を備えたドリルガイディングバレル230も可能である。多数の挿入位置233は、ドリルガイディングバレル230は板の側を変えるべく移動されるときに適正なトラジェクトリを与え、また、骨板160の上下の固定孔170a、170bに必要な種々のトラジェクトリを与える。所定のトラジェクトリは、調節可能なトラジェクトリドリルガイドにより可能であるよりも高い精度が得られる。ガイディングバレル230は、固定ピンまたは骨螺子、ドリル、タップおよび目打ちを通すことができる。ガイディングバレル230のスロット孔237は、固定コンポーネンツおよびツールがガイディングバレル230内に挿入されるときに、外科医がこれらのコンポーネンツおよびツールを視認できるようにする。
図11は、単一バレルドリルガイドの他の実施形態を示すものである。ドリルガイド組立体300は比較的長い(代表的な長さは約80mm)ドリルガイディングバレル330を有し、該ドリルガイディングバレル330は、ドリルビットを所定深さで停止させる、ドリルガイディングバレル330(代表的な直径は約10〜12mm)内の深さストップすなわち肩部(図示せず)を備えている。ハンドル部材306、ボタンカム308、オフセットハンドルステム310、外側ステム326およびリリーススリーブ320は、ドリルガイド組立体100のハンドルステム106、ボタンカム108、オフセットハンドルステム110、外側ステム126およびリリーススリーブ120と同じである。タブ335は、好ましくは溶接またはロウ付により外側ステム326に取付けられており、かつ水平セクション335aおよび垂直セクション335bを有している。ピン350は、好ましくは溶接、ロウ付または機械的連結により水平セクション335aに取付けられており、かつ外側ステム326に対して平行である。ピン350は、この上端部から出発しかつピン350の長さの一部に沿って延びているスロット337を有している。スロット337は半球型リテーナ355a、355bを分離しており、該半球型リテーナ355a、355bは、これらより下のピン350のセクションより大きい直径を有している。リテーナ355a、355bは、ピン350上にドリルガイディングバレルヒンジ334を固定孔する。ドリルガイディングバレル330を骨板160の反対側に切り換えるには、外科医が、ドリルガイディングバレル330を外科医自身の奉公に引っ張って、ドリルガイディングバレルヒンジ33によりタブ垂直セクション335bをクリヤさせ、外科医がドリルガイディングバレル330を反対側に枢動できるようにする。外科医がドリルガイディングバレル330を自身の方向に引っ張ると、ドリルガイディングバレルのヒンジ334の上方面339がリテーナ355a、355bに接触するので、リテーナ355a、355bが互いに接近し、これにより、ドリルガイドバレルヒンジ334を外科医から離れる方向に押圧するばね力が発生する。次に、ドリルガイディングバレル330が解放されて、ドリルガイドバレルヒンジ334の上方面339に当接して圧縮されたリテーナ355a、355bのばね力により、ドリルガイディングバレル330がその下方位置に戻され、これにより、ドリルガイディングバレルヒンジ334がタブ335によりその角度位置に保持される。
以上開示したシステムを用いて椎骨に孔をドリリングする方法を説明する。外科医が、板ホルダを骨板のスロット孔内に挿入する。次に外科医は、ドリルガイド組立体を板ホルダ上に解放可能にロックする。骨板は、外科医がドリルガイド組立体のハンドルを保持することにより適当な椎骨に適用される。次に外科医は、ドリルビットを、ドリルガイド組立体の適当なドリルガイディングバレル内の適当な挿入位置に整合させて、ドリルビットをドリルガイディングバレル内に挿入する。次に外科医は、骨板の第一ファスナ孔の中心軸線と同心状の第一孔をドリリングする。次に、第一骨螺子がドリルガイディングバレル内に挿入され、第一孔内にねじ込まれる。二重バレルドリルガイド組立体を使用する場合には、外科医は次に、ドリルビットと、隣接するドリルガイディングバレルの適当な挿入位置とを整合させる。単一バレルドリルガイド組立体を使用する場合には、外科医は、ドリルガイディングバレルが、骨板の第一ファスナ孔に隣接するファスナ孔の上に整合するまでドリルガイディングバレルを枢動させて、ドリルをドリルガイディングバレルの適当な挿入位置に整合させる。次に外科医は、骨板の第二ファスナ孔の中心軸線と同心状の第二孔をドリリングして、第二骨螺子を取り付ける。次に外科医は、ドリルガイド組立体上のリリーススリーブを反時計回り方向に回転させ、これにより板ホルダを骨板から離脱させる。外科医は、ドリルガイド組立体および取付けられた板ホルダを骨板から取外し、かつリリーススリーブを反時計回り方向に回転させることにより骨板の第二孔内面に板ホルダを挿入する。孔をドリリングして骨板の貫通孔に隣接して骨螺子を取付け、かつドリルガイド組立体および板ホルダを取外すプロセスは、全ての対をなす隣接孔がドリリングされかつ骨螺子が挿入されるまで反復される。
以上、本発明を特定実施形態に関連して例示しかつ説明したが、実際に使用されかつ特定環境および作動条件に適合する形状、構造、配置、釣合い、材料およびコンポーネンツの種々の付加、置換または変更は、本発明の精神および範囲から逸脱することなくなし得るであろう。例えば、板ホルダを骨板またはドリルガイド組立体に取付けるのに、種々の手段を使用できる。また、骨板は種々の厚さ、形状および輪郭のものでよく、また種々の固定孔形状にすることができる。
100 二重バレルドリルガイド組立体
106 ハンドル部材
108 ボタンカム
110 オフセットハンドルステム
120 リリーススリーブ
126 外側ステム
130a、130b ドリルガイディングバレル
140 板ホルダ
160 頚椎ロッキング骨板
250 可撓性シャフト
106 ハンドル部材
108 ボタンカム
110 オフセットハンドルステム
120 リリーススリーブ
126 外側ステム
130a、130b ドリルガイディングバレル
140 板ホルダ
160 頚椎ロッキング骨板
250 可撓性シャフト
Claims (24)
- 骨板を有し、該骨板は長手方向軸線と、遠位端と、近位端と、複数対の固定孔とを備え、各固定孔は中心軸線を備え、各対の固定孔はこれを貫通する骨アンカーを受入れるべく長手方向軸線の回りで対称的に配置され、固定孔は骨板の長手方向軸線に向かって内方に傾斜した円錐状座合面を備え、遠位端に隣接する固定孔の中心軸線は遠位端に向かって傾斜しており、近位端に隣接する対をなす固定孔の中心軸線は近位端に向かって傾斜しており、円錐状座合面は螺条を有し、該螺条は骨アンカーの対応螺条に螺合して、長手方向軸線に沿って所定角度で骨アンカーを固定することを特徴とする脊椎手術用骨板組立体。
- 前記骨板の中心長手方向軸線に沿う少なくとも1つのスロット孔を更に有することを特徴とする請求項1記載の骨板組立体。
- 前記スロット孔の一端の少なくとも一部には螺条が設けられていることを特徴とする請求項2記載の骨板組立体。
- 前記スロット孔の両端部の少なくとも一部には、無螺条セクションにより分離された螺条が設けられていることを特徴とする請求項3記載の骨板組立体。
- 仙骨突起上への骨板の配置を容易にする段部を更に有することを特徴とする請求項1記載の骨板組立体。
- 長手方向軸線をもつステムと、
外側ステムに取付けられかつ外科用ドリルビットを受入れかつ案内する少なくとも1つのドリルガイディングバレルと、
骨板の開口と係合して、ドリルガイド組立体を整合させかつ安定化させるタブと、
外側ステムおよび骨板の両方に対して解放可能に取付けられるロッドと、
ステムおよびロッドを取付ける解放機構とを有することを特徴とする外科用ドリルガイド組立体。 - オフセットハンドルアームによりステムからオフセットされているハンドルを更に有することを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記ハンドル部材は、オフセットハンドルアームに対して枢動できることを特徴とする請求項7記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記解放機構は非円形通路を有していることを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記ロッドの一端は非円形断面を有していることを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記ロッドの一端には螺条が設けられていることを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記ステム内に配置された1つ以上のボールデテントおよびロッド上に配置された溝を更に有し、前記1つ以上のボールデテントおよび溝はステムをロッドに対して解放可能に取付けるのに使用されることを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記ドリルガイドバレルはステム上のヒンジの回りを枢動することを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 2つのドリルガイドバレルが設けられていることを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記ドリルガイドバレルは複数のドリル挿入位置を有していることを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記ドリルガイドバレルは異なる角度方向の多数の挿入通路を有していることを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記挿入通路は、骨板の長手方向軸線に向かって約0〜10°の角度方向と、骨板の長手方向軸線に対して上方または下方に約75〜90°の角度方向とを有することを特徴とする請求項16記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記ドリルガイドバレルは、ドリルビットが所定深さを超えるのを防止する深さストップを有していることを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 前記タブはドリルガイドバレルに取付けられていることを特徴とする請求項6記載の外科用ドリルガイド組立体。
- ボタンカムを更に有し、ハンドル部材およびオフセットハンドルアームは、ハンドル部材のデテント溝と係合しまたは離脱するように移動されるボタンカムのデテントにより、一角度位置に解放可能にロックされることを特徴とする請求項8記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 板ホルダをロッキング骨板内に挿入する段階と、
ドリルガイド組立体を板ホルダ上に解放可能にロックする段階と、
骨板を椎骨上に配置する段階と、
ドリルビットを、ドリルガイド組立体のドリルガイディングバレル内の挿入位置に整合させる段階と、
ロッキング骨板のファスナ孔を通して骨に孔をドリリングする段階と、
ファスナ孔内に骨螺子を挿入する段階と、
ドリルガイディング組立体のリリーススリーブを回転させることにより、板ホルダロッドおよびドリルガイド組立体を骨ロッキング板から解放する段階とを有することを特徴とする椎骨上に骨板を取付ける方法。 - 前記骨板は、ドリルガイド組立体が板ホルダにロックされる前に椎骨上に配置されることを特徴とする請求項21記載の方法。
- リリーススリーブを回転させることにより、板ホルダロッドをロッキング骨板の第二スロット孔内に挿入する段階を更に有することを特徴とする請求項21記載の方法。
- 前記骨螺子は、ドリルガイディングバレル内に挿入されかつファスナ孔内にねじ込まれることを特徴とする請求項21記載の方法。
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