JP2007521910A - 胸骨切開後又は胸骨骨折後に使用する胸骨補強具 - Google Patents

Abstract

胸骨切開後又は胸骨骨折後に使用される生体親和性材料製胸骨補強具が、突出部４によって互いに結合された１対の脚２０，３０と１対のアーム６，７とを有する細長モジュラー部材１０を含んでいる。脚２０，３０は、患者の胸郭の肋間腔内へ胸骨横からはめ込み可能であり、胸郭内へはめ込まれた後に、互いに反対方向に折り曲げられ、胸郭内面に当て付けられる。アーム６，７は、突出部４の一方の側から他方の側へ延び、対をなす脚２０，３０に対し直角であり、連結されるモジュラー部材用の角柱形連結部のそれぞれ雄部分と雌部分とを構成している。

Description

本発明は、胸骨切開後又は胸骨骨折後に使用する胸骨補強具に関するものである。

胸骨正中切開は、心臓外科分野では極めてありふれた手術である。患者の胸骨又は胸骨の部分は、のこぎり又は他の切断手段で切開される。胸骨全体が２つに切断されると、双方の胸骨半部が互いに横方向に拡開され、縦隔構造物を露出させることができる。結果として、大きい開口が胸腔内に形成されるが、この開口は、心臓や大血管への最適な外科的アクセスを可能にし、かつまた患者が十分に耐えられるものである。
手術が完了すると、双方の胸骨半部は再接合される。従来は、幾つかの手段、例えばマーシレン（Ｍｅｒｓｉｌｅｎｅ）・ファイバ、スチール・ワイヤ、金属及びプラスチックのバンド、ニチノール・クランプ等が、胸骨を閉じるのに使用されることで、胸骨の安定性及び患者の回復が確実にされた。これを行う最も普通の従来の方法は、肋間腔を通して胸骨の周囲にスチール・ワイヤを使用することだった。

しかし、胸骨正中切開及び従来の方法は、双方とも合併症を免れない。胸骨の創傷の合併症は、通常、胸骨の不安定性のためだが、不快及び関連呼吸障害を引き起こす長引く胸部痛から、感染症及び縦隔炎の危険のある創離開までさまざまである。
米国特許第４，５８３，５４１号は、切開された胸骨を閉じて保持するための胸骨安定器を既に提供している。この安定器は、実質的に、単一のストラップ状部材から成り、このストラップ状部材が、患者の切開された胸骨前面に、長手方向かつ中央にかぶさるようにされる。このストラップ状部材は、複数対の貫通穴を備えている。複数のワイヤが、胸骨に形成された胸骨背面の貫通穴から同心的にストラップ状部材の貫通穴まで延び、中央の溝内で互いに結合されるか、又は捩り合わされる。前記特許は、胸骨正中切開後に見られる合併症により生じる問題を解決する意図のものである。これらの問題には、ワイヤの破断、例えば患者が痩せた場合の皮膚からのワイヤの突出、胸骨両半部の分離、胸骨の癒合不全、感染症発症、胸骨両半部のゆるみ又は不安定が含まれる。

前記特許は、胸骨の貫通穴とストラップ状部材の貫通穴とを互いに適合させる必要があるために機能が制限されるように思われることから、胸骨安定器を保護しようという意図のものだが、前記特許とは異なり、本発明は、片方の又は両方の胸骨半部を部分的に又は全体的に補強する目的のものであり、これは、胸骨切開手術が、中年以上の患者に行われることが多く、かれらの骨格系がやがては次第に強度を失うことを考慮したためである。
したがって、本発明の目的は、胸骨閉鎖に使用するようにされた用具を製造することであり、該用具により、胸骨半部並びに胸骨の前部と後部の双方が横方向に補強される。
本発明の別の目的は、胸骨にワイヤが擦れる危険なしに、ワイヤによる緊縛で可能になるのに似た胸骨閉鎖を達成することである。胸骨にワイヤが擦れることで、後で病変部が発生し、その結果、部分的な又は完全な骨折やワイヤの緩みが発生することがあるからである。

本発明の更に別の目的は、最初の手術に伴って生じる胸骨の部分的又は完全な骨折によって障害を受けた部分でも閉鎖を可能にすることである。
本発明の更に別の目的は、胸骨半部を手術中に閉鎖できるようにして、胸骨の離開が、特に、その後に形成される癒着を分離する必要なしに可能になるようにすることにある。付着すると、心臓や側管や関連導管を損傷する危険が高いからである。
本発明の更に別の目的は、糖尿病、呼吸不全、肥満の悪影響を受けた患者又は胸骨傍正中切開を受けた患者に見られる老化又は変性過程、例えば骨粗しょう症に起因する合併症を発症させる危険がある場合に、従来の方法により再閉鎖できる胸骨を補強することである。

したがって、本発明が提供する胸骨補強具は、胸骨切開後又は胸骨骨折後に使用されるものであり、少なくとも１つの細長モジュラー部材を含むことを特徴とし、該モジュラー部材は、胸骨前縁の表面部分に配置されるように設計され、第１と第２の連結部を備えており、前記細長のモジュラー部材の第１連結部は先行する細長モジュラー部材の第２連結部と結合するようにされ、また前記細長モジュラー部材の前記第２連結部は、次の細長モジュラー部材の第１連結部と結合するようにされており、各細長モジュラー部材は、更に胸骨側縁に隣接する肋間腔内にはめ込むように設計された突出部を備えている。
以下で、本発明の２好適実施例を添付図面につき説明する。

図面を参照すると、図１の平面図には、本発明による補強具の第１実施例が、半製造状態で、言い換えると打ち抜きされたプレート状ブランクの形態で示されている（全体が図平面内に位置している）。この補強具は、生体適合性材料シート製、例えばステンレス鋼製であり、打ち抜きにより、又はその他の切断加工、例えば放電機械加工又はレーザによる切断等により細長モジュラー部材の形状にされる。材料の機械的、技術的特性は、補強具に対し適当な機械的使用特性、有用性、機能性が保証されるように選択される。言うまでもなく、この補強具は、機械加工、鋳造のいずれによっても得ることができ、あるいはまた非金属材料製でもよく、また別の加工方法でも得ることができる。

細長モジュラー部材１には、該モジュラー部材１の中間位置にガセット形式の小形の突出部４が設けられている。突出部４は、モジュラー部材１の中央部５に接続され、折線ｌ_４が双方の間に設けられている。突出部４の側部には、各折線ｌ_２，１_３に沿って突出部４に接する側縁部２，３が設けられているが、これらの側縁部は中央部５からは分離されている。
モジュラー部材１はアーム６，７の形式の連結部を有し、中央部５に対して、一方のアームは一方の方向へ延び、他方のアームは反対方向へ延びている。アーム６は、扁平な長方形横断面形状を有し、自由端８へ向って僅かにテーパ付けされている。アーム７からは、フィン９，９が延び、これらのフィンは、対をなす平行の折線２ｌ_９，２ｌ_１０に沿って二重に折ることができる。

図１の打ち抜きプレート状ブランクが、図２の斜視図では、使用可能な状態で立てて示されている。図２では、突出部４が下方へ直角に折り曲げられ、したがって図平面を貫通する具合に示され、かつ突出部４の平行な側縁部２，３は、クランプ手段（後述する）を拘束するようにされたＵ字形横断面を形成するように事実上直角に外方へ折り曲げられている。
フィン９，９は、いわゆる溝形中空横断面を形成するように二重に曲げられている。フィン９，９は、対を成す平行の折線２ｌ_９，２ｌ_１０に沿って、図平面に対し上方へ（図２、図３に示すように）、又は下方へ（図５、図６、図７、図８、図１０、図１１に示すように）曲げられてから、図平面に対し平行にされる。中空横断面を形成するために、フィン９，９を上方へ曲げるか下方へ曲げるかの選択基準は、第１には、取り付け時に補強具をより楽に使用できることであり、また第２には、本来の位置で（ｉｎ ｓｉｔｕ）、同じ補強具のより完全に仕上げられた面が前面となるようにすることだが、容易に理解できる他の見解にしたがって選択することもできる。

図３には、本発明の胸骨補強具が、第１実施例による３個の細長モジュラー部材のユニットとして、組立て段階で示されている。したがって、このユニットは、図１１の略示斜視図に示したように取り付けられる。細長モジュラー部材は、全体が符号１で示され、複数部材１_１，１_２，・・・，１_ｎが添え字で区別され、ｎは最大値が概して４に等しい。
図３に見られるように、細長モジュラー部材１_１，１_２，１_３は、角柱形のスライド式連結部によって連結され、これにより、モジュラー部材１_１の雄型アーム６は、連結されるモジュラー部材１_２の雌型アーム７にはめ込まれ、モジュラー部材１_２の雄型アーム６は、連結されるモジュラー部材１_３の雌型アームにはめ込まれる。細長モジュラー部材１_１，１_２は互いに完全に貫通しており、一方の部材の雌型アーム端部が、他方の部材の側縁部２に当接する。モジュラー部材１_３は、他の部材から間隔をおいて図示されている。

突出部４の寸法は、患者の肋間腔にはめ込み可能な寸法である。他方、アーム６，７の長手方向寸法とアーム相互のスライド量とは、一方のモジュラー部材と、連結されるモジュラー部材とを、患者の肋骨の幅に調節可能な間隔をおいて配置できるように選択される。言い換えると、一方のモジュラー部材は、連結されるモジュラー部材から、関連肋間腔内へ突出部を相互接触の緩みなしにはめ込むのに要する寸法だけ間隔をおいて配置することができる。

図４を見ると、本発明による細長モジュラー部材の第２実施例が、図１同様の平面図に全体を符号１０で示されている。
分かり易くするために、この第２実施例の説明では、第１実施例の部材と等しいか又は類似の部材を指すのに、類似の符号が使用されている。第２実施例が第１実施例と異なる点は、側縁部２，３が突出部４から延びて脚２０，３０を形成している点である。
図４の打ち抜きプレート状ブランクが、図５の斜視図には、使用可能な状態の立てた形式で示されている。この場合、突出部４は、下方へ直角に折り曲げられ、図平面を貫通する具合に示され、２つの脚２０，３０は、事実上９０度外方へ折り曲げられている。第１実施例の場合のように、フィン９，９は、折り曲げられて溝状の横断面を形成している。反対方向の両矢印Ｆは、脚２０，３０が互いに反対方向に曲げられ、各肋骨に対応して胸郭内面に当て付けられることで適切なクランプが可能になることを示している。したがって、補強具を製造する材料は、手だけでも適宜に折り曲げ可能なものでなければならない。

本発明の第２実施例が、図６〜図８には３つの相互直角図で示されている。図７は、図１の実施例の平面図でもあることが分かるだろう。反復を避けるために、図６〜図８は、詳細には説明しない。図９には、本発明の第２実施例と連携して使用される拘束用の副子１２が平面図で示されている。拘束用の副子１２は、脚２０，３０が貫通し得る寸法のスロット１３を備えている。拘束用の副子１２の一方の側には、ワイヤ案内切欠き１４が設けられている。
この構成では、第１実施例について既に説明したように、一方のモジュラー部材の雄型アーム６を、連結するモジュラー部材の雌型アーム７にはめ込むことで、複数の細長モジュラー部材１_１，１_２，・・・，１_ｎが互いに連結される。
細長モジュラー部材が十分な数になると、胸郭内への取り付けが行われるが、肋間腔を考慮に入れる場合には雌雄型アームを完全にははめ合わさずに取り付けられる。図１０には、脚２０，３０が、矢印Ｇ‐Ｇの方向で拘束副子１２へはめ込まれ、両矢印Ｆ‐Ｆの方向に脚が折り曲げられる前に、内方へより十分にクランプするやり方が示されている。

図１１に示すように、２組の細長モジュラー部材は、胸郭前面から、胸骨切開された胸骨又は骨折した胸骨の前縁部にはめこまれる。図１１は、第２実施例の場合だが、第１実施例の場合にも適用される。脚２０，３０が設けられている場合、それらがはめ込まれると、両矢印Ｆで示すように反対方向へ折り曲げられ、胸郭内部に固定される。脚２０，３０は、拘束用の副子１２にはめ込まれた後で折り曲げられ、これにより、胸郭内での応力分配がより適切になる。最後に、２組の補強具は、各突出部４の側縁部２，３の間を通るワイヤ１５で固定される。図示はされていないが、突出部４は、外方へ折り曲げられた側縁部２，３により既に制限されているが、この突出部４を適当に折り曲げることで、ワイヤ１４用の中央案内面を形成することができる。
このようにして、補強具は、それが必要とされる部位にのみ取り付けることができる。結紮ワイヤは、補強具によって取り囲まれるため、胸郭の正常な呼吸運動によるワイヤの緩み又は他の合併症、例えば胸骨ワイヤの擦れ等による胸骨離開の危険は伴わない。

本発明による特別の補強具により、胸骨は、従来のワイヤのほかに、適宜に突出部４の側縁部２，３の間に受容されるテープやバンドでも閉じることができる。
細長モジュラー部材は、必要な数だけ使用でき、それらの部材が、一緒に単一の補強部材組を形成する。図１１では、補強を完全にするために、複数の細長モジュラー部材が胸骨の一方の側と他方の側との双方に配置されているが、より少数の部材を、胸骨の半部又は両半部の全体又は部分を補強するのに使用することもできる。
補強具の使用は、胸骨が用具を必要としないほど良好な状態の場合には、避けることができる。

当業者には、以上説明した補強具の変更態様や変化形を製造できることが理解されよう。図示した既述の実施例では、連結部が角柱形連結手段を形成しているが、細長モジュラー部材間の可動な又は調節可能な別の連結形態をとることもできよう。例えば１つの細長モジュラー部材から上方に突出し、次の細長モジュラー部材のスロット内を可動な、少なくとも２個のピンから成る連結手段を選択できよう。また、連結部の形状は別の形状でもよい。例えば、突出部が、残りの細長モジュラー部材に対し角度を有するように構成されるのではなく、胸骨の横の形状に適合する幾分凹状を有するようにしてもよい。補強具の変更態様があるとすれば、いずれも特許請求の範囲に記載された本発明の枠を逸脱しないように意図するようにする。

本発明による胸骨補強具の第１実施例が得られるように付形されたプレート状ブランクの平面図。（実施例１） 図１のプレート状ブランクで作られた細長モジュラー部材形式の胸骨補強具を示す斜視図。 連続的に相互にはめあわされた３個の細長モジュラー部材からなる胸骨補強具の斜視図。図２には、そのうちの１個が示されている。 本発明による胸骨補強具の第２実施例が得られるように付形されたプレート状ブランクの平面図。 図４のプレート状ブランクで作られた細長モジュラー部材形式の胸骨補強具を示す斜視図。 図５の胸骨補強具を図平面上で９０度旋回させて示す側面図。 図６の胸骨補強具の平面図。 図６の胸骨補強具の端部から見た図。 本発明による拘束副子の平面図。 図５の細長モジュラー部材を３個連結した胸骨補強具の斜視図。細長モジュラー部材が、相互にはめ合わされ、更に図９の拘束副子（一部のみ示す）を備えている。 本発明による補強具が、胸骨の両側に取り付けられた状態を示す略示斜視図。

符号の説明

１ 細長モジュラー部材（第１実施例）
２，３ 側縁部
４ 突出部
５ 中央部
６，７ アーム
８ 自由端
９ フィン
１０ 細長モジュラー部材（第２実施例）
１２ 拘束副子
１３ スロット
１４ 切欠き
１５ ワイヤ
２０，３０ 脚

Claims (8)

1. 胸骨切開後又は胸骨骨折後に使用される胸骨補強具において、
   前記補強具が少なくとも１つの細長モジュラー部材を含み、該細長モジュラー部材が胸骨の前縁表面部分に取り付けるように設計され、第１と第２の連結部を備えており、前記細長モジュラー部材の前記第１連結部が、先行する細長モジュラー部材の第２連結部と結合するようにされ、前記細長モジュラー部材の前記第２連結部が、後続の細長モジュラー部材の第１連結部と結合するようにされており、各細長モジュラー部材が、更に胸骨側縁に隣接する肋間腔内へはめ込むように設計された突出部を備えていることを特徴とする、胸骨切開後又は胸骨骨折後に使用される胸骨補強具。
2. 前記２つの細長モジュラー部材の連結部が、双方の部材間で角柱形連結手段を形成することを特徴とする、請求項１に記載された胸骨補強具。
3. 前記細長モジュラー部材が、付形され曲げられた生体親和性プレート状材料で作られ、第１連結部として、扁平な長方形横断面を有する連結部又は雄型アームを含み、第２連結部として、中空の溝形横断面を有する連結部又は雌型アームを含んでおり、前記連結部又は雄型アームが、先行する細長モジュラー部材の連結部又は雌型アームにスライド可能にはめ込むようにされていることを特徴とする、請求項１に記載された胸骨補強具。
4. 肋間腔用の前記突出部が、細長モジュラー部材の胴部であり、該胴部が、双方の前記連結部の間に延び、前記連結部に対し直角をなしており、平行の自由側縁部を有するＵ字形をなし、該自由側縁部が外方へ直角に曲げられ、該側縁部間に、同じ胸骨に対する細長モジュラー部材のクランプ手段を囲み込むことを特徴とする、請求項１に記載された胸骨補強具。
5. 前記クランプ手段が、ステンレス鋼製ワイヤから成ることを特徴とする、請求項４に記載された胸骨補強具。
6. Ｕ字形の突出部の前記自由側縁部が、脚形式で突出部から延び、該脚が、患者の胸骨の横から胸郭の肋間腔内へ差し込まれ、互いに反対方向に折り曲げられて、胸郭の内面へ当て付けられることを特徴とする、請求項４に記載された胸骨補強具。
7. 更に、多数のスロットを備えた別個の副子が含まれ、前記脚が、互いに逆方向に突出部から折り曲げられる前に、前記副子に通され拘束されることを特徴とする、請求項６に記載された胸骨補強具。
8. 前記副子が、その一方の側にクランプ手段を受容する案内切欠きを備えていることを特徴とする、請求項７に記載された胸骨補強具。

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