MXPA06009267A - Dispositivo reforzador para esternon para ser usado despues de una estereotomia o una fractura de esternon. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo reforzador de esternon para ser usado despues de una estereotomia o una fractura de esternon, hecho de un material biocompatible, comprende un miembro modular alargado (10) con un par de columnas (20, 30), que estan unidas entre si por una porcion de cuerpo (4), y un par de brazos (6, 7). Las columnas (20, 30) pueden ser ajustadas en el espacio intercostal del torax de un paciente, de manera lateral al esternon, y pueden ser dobladas mutuamente en direccion opuesta, sobre el lado interno del torax, despues de haber sido ajustadas ahi. Los brazos (6, 7), extendiendose de un lado al otro de la porcion de cuerpo (4) y de manera ortogonal al par de columnas (20, 30), constituyen una parte macho y una parte hembra, respectivamente, de un acoplamiento tipo prismatico para miembros modulares consecutivos.

Description

DISPOSITIVO REFORZADOR PARA ESTERNÓN PARA SER USADO DESPUÉS DE UNA ESTEREOTO ÍA O UNA FRACTURA DE ESTERNÓN DESCRIPCIÓN CAMPO TÉCNICO Esta invención se refiere a un dispositivo reforzador de esternón para ser usado después de una estereotomía o una fractura de esternón.

TÉCNICA ANTERIOR La estereotomía media es una operación muy usual en el campo de la cirugía del corazón. El esternón o su porción de un paciente es cortada por una sierra u otros medios cortadores. Cuando todo el esternón es separado en dos, sus mitades del esternón son separadas una de otra lateralmente para que de esta manera las estructuras de mediaestinio puedan ser expuestas. Como un resultado, una larga abertura es formada en la cavidad torácica, la cual permite un acceso quirúrgico óptimo al corazón y vasos grandes y también es bien tolerada por el paciente. Una vez que la operación es completada, las dos mitades del esternón son juntadas. De manera tradicional, varios medios, tales como las fibras Mersilene, cables de acero, bandas de plástico y metal, grapas de nitinol, etc. son usadas para un cierre del esternón para asegurar la estabilidad del esternón y la recuperación del paciente. El método actual más usual de hacer esto es usar cables de acero alrededor del esternón pasando a través de los espacios intercostales. Sin embargo, tanto la estereotom ía media como los métodos actuales no están libres de complicaciones. Las complicaciones de la herida de esternón, usualmente debido a la estabilidad del esternón, varían de dolores torácicos prolongados, los cuales causan inconveniencias y desordenes respiratorios relacionados hasta la dehiscencia de la herida en riesgo de infecciones y mediastinitis. La Patente de EE. UU. 4,583,541 ya proporciona un estabilizador de esternón para mantener un esternón herido cerrado. Tal estabilizador consiste esencialmente de un miembro único parecido a una correa, el cual es adaptado para revestimiento, en relación central y longitudinal, la superficie anterior de un esternón dividido de un paciente. Tal miembro parecido a una correa es provisto con una pluralidad de pares de orificios directos. Una pluralidad de cables se extienden de la superficie posterior del esternón a través de los orificios formados en el esternón de manera concéntrica al miembro parecido a una correa a través de los agujeros y son atados o enrollados entre sí dentro de una ranura central. La patente anterior podría intentar solucionar los problemas ocurriendo con las complicaciones vistas después de estereotom ías medias. Estos problemas varían desde el rompimiento de cables, cables saliendo a través de la piel, por ejemplo, en un régimen del paciente, la separación de las mitades del esternón, fallas del esternón en sanar, infecciones y mitades de esternón inestables o sueltas. De manera diferente de la patente anterior que intenta proteger un estabilizador de esternón el cual parece estar limitado en su función debido a la necesidad de ajustar los orificios juntos en el esternón y aquellos en el miembro parecido a una correa, esta invención apunta a crear un refuerzo parcial o total para una mitad del esternón o ambas, considerando que ias operaciones de estereotomía son llevadas a cabo más a menudo en pacientes de edad avanzada, cuyo sistema esquelético está perdiendo más y más su fuerza con el tiempo. Por lo tanto, un objeto de la presente invención es fabricar un dispositivo adaptado para ser usado en la cerradura de esternón que proporciona un refuerzo lateral a las mitades del esternón así como también a ambas porciones, anterior y posterior, del esternón. Otro objeto de la invención es llevar a cabo una cerradura de esternón de manera similar a la que puede ser realizada a través de la unión de cables, sin el riesgo de una fricción del cable con el esternón, que podría generar lesiones subsecuentes y fracturas parciales o completas consecuentes y aflojamiento del cable. Un objeto más de la invención es permitir una cerradura también en partes afectadas por fracturas parciales o completas del esternón, las cuales son subsecuentes a una primera operación. Todavía un objeto más de la invención es permitir a las mitades del esternón ser cerradas durante una operación para dehiscencia del esternón particularmente sin ser necesario separar ninguna adherencia que s« forme mientras tanto, la cual involucraría un alto riesgo de daño al corazón y cualquier bypass y ductos relevantes. Todavía otro objeto de la invención es el reforzar esternones los cuales pueden ser cerrados de nuevo por métodos tradicionales con el riesgo de complicaciones, pertenecientes a procesos de degeneración y envejecimiento, tales como el proceso de la osteoporosis, en pacientes que están afectados también por diabetes, insuficiencia respiratoria, u obesidad, o que han estado sujetos a estereotomías paramedias.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Por lo tanto, la invención proporciona un dispositivo reforzador para esternón para ser usado después de una estereotomía o una fractura de esternón, caracterizada en que el dispositivo comprende al menos un miembro modular alargado, el cual está diseñado para ser colocado sobre una porción de superficie de un borde anterior de un esternón y proporcionado con una primera y segunda partes de conexión, dicha primera parte de dicho miembro modular alargado estando adaptada para unirse con una segunda parte de conexión de un miembro precedente alargado modular, dicha segunda parte de dicho miembro modular alargado adaptándose para unirse con una primera parte de un miembro modular alargado siguiente; cada miembro modular alargado estando además provisto con una porción saliente diseñada para ser ajustada dentro de un espacio intercostal adyacente al borde lateral del esternón.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presente invención será descrita con referencia a las dos modalidades preferidas de la misma, con conexión al dibujo anexo, en el cual: La figura 1 muestra una vista en planta de un espacio en blanco de placa que es formado para obtener una primera modalidad del dispositivo reforzador de esternón de acuerdo a la presente invención; La figura 2 muestra en una vista en perspectiva el dispositivo reforzador de esternón en ' la forma de un miembro alargado obtenido por el espacio en blanco de placa de la figura 1 ; La figura 3 muestra en una vista en perspectiva un dispositivo reforzador de esternón teniendo tres miembros alargados como el mostrado en la figura 2, los cuales están mutuamente enganchados de manera consecutiva; La figura 4 muestra una vista en planta de un espacio en blanco de placa, que es formado para obtener una segunda modalidad del dispositivo reforzador de esternón de acuerdo a la presente invención; La figura 5 muestra en una vista en perspectiva el dispositivo reforzador de esternón en la forma de un miembro alargado obtenido por el espacio en blanco de placa de la figura 4; La figura 6 muestra una vista lateral elevada del dispositivo reforzador de esternón en la figura 5, girándose 90 grados en la hoja de dibujo; La figura 7 muestra una vista en planta superior del dispositivo reforzador de esternón en la figura 6; La figura 8 m uestra una vista en planta final del dispositivo reforzador de esternón en la figura 6; La figura 9 muestra una vista en planta de una tablilla retenedora de acuerdo a la presente invención; La figura 10 muestra en una vista en perspectiva un dispositivo reforzador de esternón teniendo tres miembros alargados como el de la figura 5, los cuales están mutuamente conectados consecutivamente y además provistos con una tablilla retenedora (parcialmente mostrada) como la de la figura 9; y La figura 1 1 muestra en una vista en perspectiva de diagrama dispositivos de refuerzo de acuerdo a la presente invención, los cuales están ajustados de manera bilateral en un esternón.

DESCRIPCIÓN DE MODALIDADES PREFERIDAS Con referencia a los dibujos, mostrada en la vista en planta de la figura 1 se encuentra una primera modalidad del dispositivo de acuerdo a la presente invención en una condición semiterminada, es decir, en la forma de un espacio en blanco de placa perforada (estando completamente descansando en el plano de la hoja de dibujo). El dispositivo reforzador puede ser fabricado de una hoja de material biocompatible, por ejemplo, acero inoxidable, estando formado por la perforación u otro proceso de corte tal como maquinación de descarga eléctrica o corte por láser, etc. en un miembro modular alargado. Las características mecánicas y tecnológicas del material son seleccionadas para asegurar las propiedades de trabajo mecánicas convenientes, utilidad y funcionalidad del dispositivo. De manera obvia, el dispositivo reforzador puede ser obtenido por la maquinación así como también por fundición, o de un material no metálico y por un método de trabajo diferente. El miembro modular alargado 1 esta formado de tal manera que una pequeña porción del cuerpo 4 es hecha en la forma de un forro en una posición intermedia del miembro modular alargado 1 . La porción del cuerpo 4 está contigua a una porción central 5 del miembro modular alargado 1 , una línea de doblez l4 estando proporcionada entre ellas. Formados de manera lateral a la porción del cuerpo 4 están los bordes 2,3 bordeándose sobre la porción del cuerpo 4 a lo largo de las líneas de doblez respectivas l2, , pero estando separadas de la porción central 5. El miembro modular 1 tiene partes de conexión en la forma de brazos 6,7 estando extendidas una en una dirección, la otra en la dirección opuesta, con respecto a la porción central 5. El brazo 6, teniendo un perfil plano rectangular en sección transversal, está ligeramente estrecho hacia su extremo libre 8. El brazo 7 está extendido transversalmente por aletas 9, 9, las cuales se pueden doblar doblemente en virtud de pares de líneas paralelas de doblez 219, 2110. El espacio en blanco de placa perforada en la figura 1 es mostrado erguido, listo para ser usado, en la vista en perspectiva de la figura 2. En esta figura la porción del cuerpo 4 es mostrada ortogonalmente doblada hacia abajo, de esta manera como penetrando la hoja de dibujo, y los bordes laterales paralelos 2 y 3 de la porción del cuerpo 4 son doblados sustancialmente a un ángulo recto hacia fuera para formar una sección trasversal en forma de U adaptada para retener los medios de pinzas (a ser descritos posteriormente). Las aletas 9, 9 son dobladas doblemente para formar un llamado sección transversal de perfil hueco de canal. Las aletas 9, 9 son dobladas hacia arriba (como lo mostrado en las figuras 2 y 3) o hacia abajo (como después es mostrado en las figuras 5, 6, 7, 8, 10 y 1 1 ) con respecto a la hoja de dibujo y luego en paralelo a la última, en virtud de los pares de líneas de doblez paralelas 219, 2110. Debería ser evidente que la alternativa de doblar las aletas 9, 9 hacia arriba o hacia abajo para crear una sección trasversal hueca, puede ser sugerido por un uso más confortable en la instalación del dispositivo en el primer caso y por una superficie frontal más terminada del mismo dispositivo una vez que está en su sitio, en el segundo caso, y por otros comentarios fáciles de entender. En la figura 3 es mostrado un dispositivo reforzador de esternón de la invención como una unidad de tres miembros alargados modulares de acuerdo a la primera modalidad en su etapa de ensamble. De esta manera, esta unidad será instalada como es mostrado en una vista en perspectiva de diagrama en la figura 1 1 . Los miembros modulares alargados están indicados de manera general como 1 y distinguidos por un índice en una pluralidad l1 t l2, ... , In, n siendo generalmente igual a 4 a lo mucho. Como se observa en la fi.gura 3, los miembros modulares alargados l1 t l2, l3, están conectados de manera consecutiva por medios de acopladores prismáticos deslizables, mientras que el brazo macho 6 del miembro modular \-¡ es ajustado en el brazo hembra 7 del miembro modular consecutivo l2, y el brazo macho 6 del último es ajustado en el brazo hembra del miembro modular consecutivo l3. Los miembros modulares alargados I-, y l2 interpenetran completamente, el extremo de la parte hembra de uno colindando en el borde saliente 2 del otro. El miembro l3 se muestra separado de los otros. Los tamaños de la porción corporal 4 son tales que pueden se ajustados en el espacio intercostal de cualquier paciente. Por otro lado, los tamaños longitudinales de los brazos 6, 7 y la cantidad de su deslizamiento mutuo son seleccionados de tal manera para permitir al miembro alargado y al consecutivo ser espaciados de manera que estén ajustados a cualquier ancho de saliente de un paciente. En otras palabras, un miembro modular puede ser espaciado del consecutivo en la medida requerida para ajustar la porción corporal en el espacio intercostal relevante, sin perder su contacto mutuo. Con referencia a la figura 4, en la misma una segunda modalidad del dispositivo modular de acuerdo a la presente invención, indicado como 10 como un entero, es mostrada por una vista en planta similar a la de la figura 1 . Para bien de claridad, en la descripción de la segunda modalidad números de referencia similares y signos son usados para indicar partes que son idénticas o similares a aquellas de la primera modalidad. La segunda modalidad difiere de la primera modalidad mientras los bordes 2, 3, se extienden desde la porción del cuerpo 4 para formar columnas 20, 30. El espacio en blanco de placa perforada en la figura 4 es mostrado en su forma erguida, lista para su uso, en la vista en perspectiva de la figura 5. En la misma la porción del cuerpo 4 es mostrada doblada de manera ortagonal hacia abajo, de esta manera como si penetrara la hoja de dibujo, y las dos columnas laterales 20 y 30 están dobladas de manera sustancial 90 grados hacia fuera. En lo que respecta a la primera modalidad, las aletas 9, 9 están dobladas para formar una sección trasversal con forma de canal. Las flechas giradas al otro lado F indican que las columnas laterales 20, 30 pueden ser dobladas en la dirección opuesta para colindar ellas mismas sobre la superficie interna del tórax en correspondencia con las salientes respectivas para crear una sujeción conveniente. Por lo tanto, un material del cual el dispositivo reforzador se hace tiene que doblarse de manera adecuada también solamente a mano.

La segunda modalidad de la invención es mostrada por tres vistas ortogonales en las figuras 6 a 8. Deberá ser apreciado que la figura 7 es también una vista en planta de la primera modalidad. Para prevenir una repetición, las figuras 6 a 8 no son descritas a detalle. Una vista en planta de una tablilla retenedora 12 para ser usada en conexión con la segunda modalidad de la invención es mostrada en la figura 9. La tablilla retenedora 12 está proporcionada con ranuras 13 así dimensionadas que las columnas 20, 30 pueden pasar a través de ellas. En un lado de la tablilla retenedora 12, hay muescas guía para los cables 14. En la instalación, una pluralidad de miembros alargados modulares 1 0? , 1 02, ... , 10n están conectados entre sí al ajustar el brazo macho 6 de un miembro modular en el brazo hembra 7 de un miembro modular consecutivo, como ya fue explicado para la primera modalidad. Cuando un número suficiente de miembros de refuerzo alargados es alcanzado, la instalación en el tórax puede ser llevada a cabo, al ajustar los brazos hembra y macho también no completamente, en caso, para respetar los espacios intercostales. En la figura 10 es mostrado como ajustar las columnas 20, 30 de la tablilla retenedora 12 en la dirección de las flechas G-G para crear una sujeción mayor interna antes de rotar las mismas columnas en la dirección de las flechas F-F. Como es mostrado en la figura 1 1 , dos series de miembros alargados de refuerzo son ajustados desde el frente del tórax, sobre las porciones de borde anteriores de un esternón que fue sujeto a una estereotom ía o fractura parcial. La figura 1 1 se refiere a la segunda modalidad, pero se podría referir también a la primera. Si están las columnas 20, 30, una vez que están ajustadas, son dobladas como es indicado por las flechas F en dirección opuesta para ser ancladas en la parte interna del tórax. Las columnas 20, 30 pueden ser dobladas después de que la tablilla retenedora 12 ha sido ajustada, lo cual genera una mejor distribución de tensiones en el tórax. Al final, las dos series de dispositivos de refuerzo son asegurados por un cable 15 que pasa entre los bordes 2, 3 de cada porción del cuerpo 4. Aunque no es mostrado en los dibujos, la porción del cuerpo 4 podría ser doblada de manera conveniente para crear una superficie central de guía para el cable 14 ya limitado por los bordes laterales 2, 3 doblados hacia fuera. En tal manera, el dispositivo reforzador puede ser instalado solo donde es requerido. El cable de amarre está rodeado por el dispositivo reforzador, y no implicará el riesgo de una dehiscencia de esternón debido a la soltura de cable u otras complicaciones, tal como la fricción de cables externos en los movimientos de respiración normales del tórax. En virtud del dispositivo reforzador particular de acuerdo a la invención, el esternón puede ser cerrado, además de por cables tradicionales, también por cintas y bandas, las cuales son convenientemente recibidas entre los bordes 2, 3 de la porción de cuerpo 4.

Los miembros alargados pueden ser usados en un número requerido, y formar entre sí un solo grupo de refuerzo. Aunque en la figura 1 1 , los miembros alargados están posicionados ambos en cada lado de esternón para reforzarlo completamente, un número menor de ellos puede ser usado para reforzar solo o parcialmente una mitad del esternón o ambas. El uso de los dispositivos de refuerzo puede ser evitado en aquellos casos en los cuales el esternón está en tan buenas condiciones que estos no son requeridos. Los expertos en la materia entenderán que modificaciones y variaciones pueden ser hechas a los dispositivos como se describió anteriormente. Aunque en las modalidades descritas e ilustradas, las partes de conexión forman acoplamientos prismáticos, podrían crear diferentes formar de acoplamiento, ya sea móviles o ajustables, entre un miembro alargado y otro. Por ejemplo, el acoplamiento de al menos dos pernos, proyectándose hacia arriba de un miembro alargado y siendo movibles en una ranura de un miembro consecutivo podría ser elegido. También las formas de las partes pueden ser diferentes. Por ejemplo, la porción del cuerpo podría estar arreglada no de manera angular al miembro alargado restante, sino con alguna convexidad ajustando la configuración lateral del esternón. Es intentado que todas las modificaciones, sí existen, al dispositivo, no dejen fuera al dispositivo del alcance de la invención como se establece en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1 . Un dispositivo reforzador de esternón para ser usado después de una estereotom ía o una fractura de esternón, tal dispositivo comprende al menos un miembro alargado (1 ; 1 0) apto para usarse como una unidad de un grupo reforzador, tal miembro (1 ; 10) está diseñado para ser colocado en una porción de superficie de un borde lateral longitudinal anterior de un esternón y provisto con una primera y segunda partes de conexión (6,7), dicha primera parte de conexión (6) de dicho miembro alargado (1 ; 10) estando adaptada para unirse con una - segunda parte de conexión (7) de un miembro alargado precedente del grupo reforzador a lo largo del borde lateral longitudinal del esternón, dicha segunda parte de conexión (7) de dicho miembro alargado estando adaptada para unirse con una primera parte de conexión (6) de un siguiente miembro alargado del grupo a lo largo del mismo borde lateral longitudinal del esternón; dicho miembro alargado (1 ; 10) estando además provisto con una porción saliente (4) diseñada para ser ajustada en un espacio intercostal adyacente al borde lateral de esternón. 2. El dispositivo según la reivindicación 1 , caracterizado porque las partes de conexión (6, 7) de dicho miembro alargado (1 ; 10) son aptas para formar un acoplamiento prismático con las partes de conexión correspondientes del miembro del grupo precedente respectivo y alargado siguiente. 3. El dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el miembro alargado (1 ; 10) está hecho de un material de placa biocompatible, doblado y formado. 4. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicha primera parte de conexión es un brazo macho (6) adaptado para ajustarse deslizablemente en una segunda parte de conexión correspondiente (7) de un miembro alargado precedente. 5. El dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque dicho brazo macho (6) tiene un perfil de sección transversal plano rectangular. 6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicha segunda parte de conexión es un brazo hembra (7) adaptado para ajustarse deslizablemente en una primer parte de conexión correspondiente (6) de un siguiente miembro alargado. 7. El dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque dicho brazo hembra (7) tiene una sección transversal en forma de canal hueco. 8. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque dicha porción saliente para el espacio intercostal es una porción de cuerpo (4) del miembro alargado (1 ; 10) extendiéndose entre dichas partes de conexión (6, 7) y a ángulos rectos a ellas. 9. El dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque dicha porción de cuerpo (4) es en forma de U teniendo bordes libres paralelos (2, 3), doblados hacia fuera de manera ortogonal, para abarcar entre ellos un medio de sujeción (15) del miembro alargado al mismo esternón. 1 0. El dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque dicho medio de sujeción consiste de un cable de acero inoxidable (15). 1 1 . El dispositivo según la reivindicación 9 o 10, caracterizado porque dichos bordes libres (2, 3) de la porción saliente en forma de U (4) se extienden de la porción saliente (4) en la forma de columnas (20, 30), las cuales pueden ser ajustadas en el espacio intercostal del tórax de un paciente, de manera lateral al esternón, y doblarse en una dirección opuesta de manera mutua, sobre el lado interno del tórax. 12. El dispositivo según la reivindicación 1 1 , caracterizado por comprender además una tablilla separada (12) proporcionada con una multitud de ranuras (1 3) para el pasaje y retención de dichas columnas (20, 30) antes de que las columnas (20, 30) sean dobladas de la porción de cuerpo (4) en una dirección opuesta de manera mutua. 13. El dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque dicha tablilla (12) es proporcionada, sobre un lado del mismo, con muescas guía (14) para acomodar dichos medios de sujeción (15). 14. Un método para reforzar un esternón después de una estereotom ía o una fractura de esternón, comprendiendo la etapa de aplicar un grupo reforzador hecho de una pluralidad de miembros alargados (1 ; 1 0), en donde cada miembro (1 ; 10) se ubica en una porción de superficie de un borde lateral longitudinal anterior del esternón y provisto con una primera y segunda partes de conexión (6, 7), dicha primera parte de conexión (6) de dicho miembro alargado (1 10) uniéndose con una segunda parte de conexión (7) de un miembro alargado precedente del grupo reforzador a lo largo del borde lateral longitudinal del esternón, dicha segunda parte de conexión (7) de dicho miembro alargado uniéndose con una primera parte de conexión (6) de un siguiente miembro alargado del grupo a lo largo del mismo borde lateral longitudinal del esternón; dicho miembro alargado (1 ; .10) estando además provisto con una porción saliente (4) ajustándose en un espacio intercostal adyacente al borde lateral longitudinal del esternón.