JP2007509685A - 自己活動化管腔内デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (108)
- 体管腔内で使用するための医療デバイスであって、
管状シースであり、
近位端と、
前記近位端の反対側の遠位端と、
前記近位端と遠位端の中間に配設された少なくとも1つの再構成可能セクションと、
前記再構成可能セクションの軸方向長さを変えるように構成され、前記再構成可能セクションに対して近位に配設された弾性バイアスセクションとを備える管状シースと、
前記シース内にその長手方向に配置できる寸法を有し、近位端および遠位端を画定する細長い制御要素であって、前記シースおよび制御要素が、前記シースにより前記制御要素に引張力を加えられるように互いに固定状態に取り付けられており、前記引張力が、前記医療デバイスを、前記弾性バイアスセクションにより前記引張力を変えることによって変更可能な変形された第1の形状に偏位するのに十分であり、したがって、前記医療デバイスが前記第1の形状とは異なる第2の形状を取るようになる制御要素と
を備えるデバイス。 - 前記制御要素がワイヤを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ワイヤの遠位端が、前記シースの対応する遠位端に固定状態に取り付けられており、また前記ワイヤの近位端が、前記シースの対応する近位端に固定状態に取り付けられており、一方、前記弾性バイアスセクションが、軸方向に圧縮された状態にあり、それにより、前記ワイヤに対して前記引張力を加えるようにする、請求項2に記載のデバイス。
- 前記ワイヤまたは前記シースの少なくとも一方に結合されるツールをさらに備え、前記ツールが、前記ワイヤと前記シースの間の相対的な軸方向位置を調節するように構成され、それにより、前記第1の形状と前記第2の形状の間を遷移させる、請求項3に記載のデバイス。
- 前記ツールが、前記弾性バイアスセクション中に存在するバイアス量をユーザに通知するように構成された標識を備える、請求項4に記載のデバイス。
- 前記ツールが、前記第2の形状中に存在する変形量をユーザに通知するように構成された標識を備える、請求項4に記載のデバイス。
- 前記ツールが、前記ワイヤまたは前記シースの前記少なくとも一方への前記ツールの取外し可能な取付けを容易にするためのコネクタを備える、請求項4に記載のデバイス。
- 前記コネクタがロックを備える、請求項7に記載のデバイス。
- 前記ロックが、前記ツールと前記シースの間にネジ接続を備える、請求項8に記載のデバイス。
- 前記再構成可能セクションが、前記シースの前記遠位端に隣接して配設された操向可能セクションを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の形状が、前記操向可能セクションの少なくとも一部分で湾曲部を含む、請求項10に記載のデバイス。
- 前記操向可能セクションが、前記シース中に形成された少なくとも1つのスロットを画定する、請求項10に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つのスロットが、軸方向、接線方向、または円周方向スロットのうちの少なくとも1つを画定する、請求項12に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つのスロットを画定する角度が、前記シースの長手方向軸に対して、すべてが0度と90度の間に方向付けられる複数の異なる角度を含む、請求項13に記載のデバイス。
- 前記操向可能セクションが、前記再構成可能セクション内に複数の操向可能領域を備える、請求項11に記載のデバイス。
- 前記複数の操向可能領域のそれぞれ中に形成された前記湾曲部が、前記複数の操向可能領域の残部とは独立した方向に偏位される、請求項15に記載のデバイス。
- 前記第1の形状が、前記複数の操向可能領域の複数中に湾曲部を含む、請求項15に記載のデバイス。
- 前記操向可能セクションが、前記シース中に配設されたコイルバネを備える、請求項10に記載のデバイス。
- 前記湾曲部の選択的方向を画定するために、前記コイルバネ中に非対称に配設された剛性要素をさらに備える、請求項18に記載のデバイス。
- 前記操向可能セクションがさらに、前記シースの外側表面に沿って非対称に配設された長手方向補強を備える、請求項10に記載のデバイス。
- 前記シースの前記再構成可能セクションが、前記医療デバイスが前記第1の形状であるとき拡張された状態を取り、前記医療デバイスが前記第2の形状であるときは拡張されない、もしくは、より少ない拡張状態を取るように構成された固定化セクションを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記拡張された状態が、実質的に半径方向に拡張された状態を含む、請求項21に記載のデバイス。
- 前記拡張された状態が、実質的に螺旋形状を含む、請求項21に記載のデバイス。
- 前記固定化セクションが、折りたたみ可能バスケットとして構成されたメッシュレイヤを備える、請求項21に記載のデバイス。
- 前記固定化セクションが、画定されるスロットをその間に有する複数のストラットを備える、請求項21に記載のデバイス。
- 前記複数のストラットが、前記シースの実質的に軸方向寸法に沿って方向付けられている、請求項25に記載のデバイス。
- 前記固定化セクションが、前記ストラットの上に配設されたワイヤメッシュを備える、請求項25に記載のデバイス。
- 前記固定化セクションがさらに、前記ストラットの上に配設された可撓性のあるレイヤを備える、請求項25に記載のデバイス。
- 前記可撓性のあるレイヤが、重合体材料を含む、請求項28に記載のデバイス。
- 前記重合体レイヤが、その表面内に複数の穿孔を画定するフィルタとして構成される、請求項29に記載のデバイス。
- 前記可撓性のある重合体レイヤが、開いた近位の入口開口部および閉じた遠位端を有するバッグとして構成される、請求項29に記載のデバイス。
- 前記バッグの近位の入口開口部が、前記拡張された状態で、前記ストラットによって画定される最大直径に対して遠位位置で前記ストラットに結合される、請求項31に記載のデバイス。
- 前記シースの前記再構成可能セクションが、操向可能セクションおよび固定化セクションを備え、前記操向可能セクションが前記固定化セクションに対して遠位に配設される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記操向可能セクションおよび固定化セクションの少なくとも一方が、前記引張力の前記変化に応答して弾性的に変形可能である、請求項33に記載のデバイス。
- 前記シースの上に摺動可能に嵌合するように構成された管腔内デバイスをさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記管腔内デバイスが、カテーテル、操向可能な先端部、ステント、フィルタ、血管形成バルーン、ドレーン、拡張器、フィルタ、バスケット、固定化装置、浮遊固定化装置、閉鎖デバイス、ガイドワイヤ、スタイレット、電極、リード、ドレーン、カテーテル導入装置または薬物注入カテーテルで使用するためのカテーテルシース、およびその組合せからなる群から選択される、請求項35に記載のデバイス。
- 前記デバイスが、カテーテル、操向可能な先端部、ステント、フィルタ、血管形成バルーン、ドレーン、拡張器、フィルタ、バスケット、固定化装置、浮遊固定化装置、閉鎖デバイス、ガイドワイヤ、スタイレット、電極、リード、ドレーン、カテーテル導入装置または薬物注入カテーテルで使用するためのカテーテルシース、およびその組合せからなる群から選択される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記制御要素を構成する材料が、重合体、金属、およびその組合せからなる群から選択される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記金属が形状記憶金属である、請求項38に記載のデバイス。
- 前記シースを構成する材料が、重合体、金属、およびその組合せからなる群から選択される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記再構成可能セクションの少なくとも一部分が、形状記憶金属を含む、請求項40に記載のデバイス。
- 前記引張力の前記変化が、前記引張力の低減を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第2の形状が、実質的に変形されない形状を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第2の形状が、部分的に変形された形状を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 体管腔中で使用するためのガイドワイヤ組立体であって、
近位端、遠位端、および前記近位端と遠位端の中間に配設された少なくとも1つの再構成可能セクションを画定する管状シースと、
近位端および遠位端を画定するワイヤであって、前記ワイヤの前記近位端および遠位端が、前記シースの前記端部のそれぞれに対して、その間に固定状態に取付け可能とするために実質的に隣接しかつ実質的に位置合わせして配置され、したがって、前記シースにより前記ワイヤに対して加えられる力が、変形された第1の形状に前記組立体を偏位させるのに十分であるようにするワイヤと、
前記シースと協動し、前記力の変化を適用すると前記組立体が前記第1の形状とは異なる第2の形状を取るように前記力を前記変化させるように構成された弾性バイアスセクションと
を備える組立体。 - 前記シースと前記ワイヤの間の前記力の前記変化を制御するために、前記弾性バイアスセクションに結合されたツールをさらに備える、請求項45に記載の組立体。
- 前記少なくとも1つの再構成可能セクションが、前記力の前記変化に対して曲げ可能に応答する、前記組立体の前記遠位端に隣接して配設された操向可能セクションを備える、請求項45に記載の組立体。
- 前記少なくとも1つの再構成可能セクションがさらに、前記力の前記変化に対して拡張可能に応答する固定化セクションを備える、請求項47に記載の組立体。
- 前記少なくとも1つの再構成可能セクションが、前記力の前記変化に対して拡張可能に応答する固定化セクションを備える、請求項45に記載の組立体。
- 前記固定化セクションが、前記組立体が前記第1の形状であるとき実質的に拡張された状態を取り、また前記組立体が前記第2の形状であるとき前記拡張された状態が縮小されるように構成される、請求項49に記載の組立体。
- 前記拡張状態の前記縮小が、拡張されない状態を含む、請求項50に記載の組立体。
- 前記弾性バイアスセクションが、前記シース中に形成される、請求項45に記載の組立体。
- 中空の細長い部材と、
前記中空の細長い部材中を長手方向に自由に移動する寸法を有する細長い制御要素とを備え、前記中空の細長い部材および前記細長い制御要素が、それぞれの近位端および遠位端で互いに固定状態で取り付られており、前記近位端と遠位端の間で変形されない状態で別々に測定された場合、前記細長い制御要素が前記中空の細長い部材より短い医療デバイス。 - 前記中空の細長い部材が、長手方向に弾性的に変形できる少なくとも2つのセクションを備え、前記少なくとも2つのセクションが、
前記細長い部材の前記近位端に隣接して位置する弾性バイアスセクションと、
前記細長い部材の前記近位端と遠位端の中間に位置する再構成可能セクションであって、前記細長い制御要素と前記細長い部材の間の相対的な移動が前記再構成可能セクションの形状の変化を生成するように前記弾性バイアスセクションと協動する再構成可能セクションとを備える、請求項53に記載のデバイス。 - 前記弾性バイアスセクション中に貯えられたエネルギによって生ずるバイアス力が、前記再構成可能セクションを変形された形状にするのに十分である、請求項54に記載のデバイス。
- 長さ制御のための、またその結果得られる前記再構成可能セクションの形状変更のための取外し可能ツールをさらに備える、請求項54に記載のデバイス。
- 前記再構成可能セクションの前記形状変更が、体管腔に挿入し、かつ取り除くために適切な状態への変更を含む、請求項56に記載のデバイス。
- 前記ツールが、前記再構成可能セクションのための中間位置を生成するために、前記弾性バイアスセクションと協動する、請求項56に記載のデバイス。
- 前記再構成可能セクションが、
前記細長い部材と前記制御要素の間の力の様々な水準にそれぞれが応答する複数の操向可能セクションと、
前記細長い部材と前記制御要素の間の力の変化に応答する拡張可能な固定化セクションとを備える、請求項54に記載のデバイス。 - 前記複数の操向可能セクションの少なくとも1つが、前記細長い部材の壁に形成されたスロットのパターンを画定する、請求項59に記載のデバイス。
- 前記複数の操向可能セクションの少なくとも1つが、追加の非対称補強要素を備える、請求項59に記載のデバイス。
- 前記非対称補強要素が、前記細長い部材の外側表面上に配設される、請求項61に記載のデバイス。
- 前記固定化セクションが、
第1の変形された形状と第2の形状の間の形状変更を可能にするように構成された複数のストラットを備えるバスケットと、
開いた近位の入口開口部を画定する、前記バスケットの少なくとも一部分の上に配設された可撓性のある重合体レイヤとを備える、請求項59に記載のデバイス。 - 前記近位の入口開口部が、前記バスケットの半径方向に最も広い部分の遠位に位置する、請求項63に記載のデバイス。
- 前記重合体レイヤがバッグとして構成されており、前記バッグが、前記バッグの近位側と遠位側の間の圧力差を形成するように構成される、請求項64に記載のデバイス。
- 前記バッグが、少なくとも部分的に体管腔を閉鎖するために使用される、請求項65に記載のデバイス。
- 前記重合体レイヤが、その表面の開口部を画定する、請求項63に記載のデバイス。
- 前記重合体レイヤが、前記固定化セクションと結合されるバッグとして構成されており、前記バッグが、前記体管腔を通過する砕片を捕捉するためのフィルタとして使用するように適合される、請求項67に記載のデバイス。
- 前記ツールを取り外すと、前記再構成可能セクションが前記体管腔中にとどまるように構成される、請求項56に記載のデバイス。
- 前記再構成可能セクションが前記体管腔内にとどまる間に、前記細長い部材の前記近位端を介して前記体管腔の内側に展開されるように構成された処置デバイスをさらに備える、請求項69に記載のデバイス。
- 前記処置デバイスが、カテーテル、ステント、フィルタ、血管形成バルーン、ドレーン、拡張器、フィルタ、バスケット、固定化装置、浮遊固定化装置、閉鎖デバイス、ガイドワイヤ、スタイレット、電極、リード、ドレーン、カテーテル導入装置または薬物注入カテーテルで使用するためのカテーテルシース、およびその組合せからなる群から選択される、請求項70に記載のデバイス。
- 前記ツールが、前記デバイスおよび前記処置デバイスのいずれかまたは両方が前記体管腔を介して移動し、またはその中に配置される間、前記再構成可能セクションの形状を制御するために適用される、請求項71に記載のデバイス。
- 前記ツールが、前記再構成可能セクションの動作状況について操作者に知らせるように構成されたディスプレイを備える、請求項71に記載のデバイス。
- 前記細長い部材および前記制御要素を構成する材料が、重合体、金属、放射線不透過性機能を高めた金属、およびその組合せからなる群から選択される、請求項53に記載のデバイス。
- 前記制御要素が、前記細長い部材とは異なる材料から作成することができる、請求項74に記載のデバイス。
- 前記細長い部材と前記制御要素の長さの差を、前記デバイスの近位固定端でまたはその近傍で、解放可能なロック手段によって調整することができる、請求項53に記載の医療デバイス。
- 医療デバイスを体管腔中に挿入する方法であって、
前記デバイスを構成するステップであり、
近位端、遠位端、前記近位端と遠位端の中間に配設された少なくとも1つの再構成可能セクション、および前記再構成可能セクションに対して近位に配設された弾性バイアスセクションを画定する管状シースであって、前記弾性バイアスセクションが、前記再構成可能セクションの軸方向長さを変化させるように構成される管状シースと、
近位端および遠位端を画定する細長い制御要素であって、前記シースおよび制御要素が、前記シースと前記制御要素の間にバイアス力が存在するように互いに取り付けられており、前記バイアス力が、変形された第1の形状に前記デバイスを保つのに十分である制御要素とを備えるように前記デバイスを構成するステップと、
前記管腔中に前記デバイスを導入するステップと、
前記バイアス力を変更するために、前記デバイスに力を加えるステップであって、それにより、前記医療デバイスに前記第1の形状とは異なる第2の形状を取るようにさせるステップと
を含む方法。 - 前記デバイスに対して力を加える前記ステップが、前記デバイスの近位端に対して力を加えるステップを含む、請求項77に記載の方法。
- 前記デバイスに対して力を加える前記ステップが、ツールを介して行われるように、前記デバイスの前記近位端に結合される前記ツールを備えるように前記デバイスを構成するステップをさらに含む、請求項78に記載の方法。
- 前記デバイスに対して力を加える前記ステップが、前記制御要素に対する引張力を低減するステップを含む、請求項77に記載の方法。
- 前記シースと前記制御要素の間の相対的な変位を示すように構成された標識を監視するステップをさらに含む、請求項77に記載の方法。
- 前記シース中の前記再構成可能セクションが、操向可能セクションを備える、請求項77に記載の方法。
- 前記操向可能セクションが、複数の操向可能領域を備える、請求項77に記載の方法。
- 前記複数の操向可能領域の少なくとも2つが、前記バイアス力を変更するために前記デバイスに対して力を加える前記ステップにより、実質的に同様の方向に変形するように構成される、請求項83に記載の方法。
- 前記複数の操向可能領域の少なくとも1つが、前記バイアス力を変更するために前記デバイスに対して力を加える前記ステップにより、実質的に異なる方向に変形するように構成される、請求項83に記載の方法。
- 前記第2の形状が、前記操向可能セクションにおける湾曲部を含む、請求項82に記載の方法。
- 前記第1の形状を促進するために、少なくとも1つの選択的方向を確立するように、前記操向可能セクション中に少なくとも1つの強度の弱い場所を形成するステップをさらに含む、請求項82に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの強度の弱い場所が、前記シース中で画定される少なくとも1つのスロットを備える、請求項87に記載の方法。
- 前記操向可能セクションが、前記シース中に配設されたコイルバネを含む、請求項82に記載の方法。
- 前記第1の形状を促進するための少なくとも1つの選択的方向を確立するために、前記コイルバネ中に非対称に配設された剛性要素をさらに備える、請求項89に記載の方法。
- 前記操向可能セクションが、前記シースの外側表面に沿って非対称に配設された長手方向補強を備える、請求項82に記載の方法。
- 前記再構成可能セクションが、固定化セクションを含む、請求項77に記載の方法。
- メッシュレイヤを前記固定化セクションに結合するステップをさらに含む、請求項92に記載の方法。
- 前記固定化セクションが、折りたたみ可能バスケットとして構成されたメッシュレイヤを備える、請求項92に記載の方法。
- 前記第1の形状が前記固定化セクションの拡張を含む、請求項92に記載の方法。
- 前記固定化セクション中の前記拡張が、前記管腔の内壁に接触するのに十分な半径方向寸法に拡張するように構成される、請求項95に記載の方法。
- 前記固定化セクションが、前記管腔の内壁と接触するのに十分な寸法より小さいが、実質的に変形されない形状を超える半径方向寸法を取るように構成される、請求項95に記載の方法。
- 重合体レイヤを前記固定化セクションに結合するステップをさらに含む、請求項92に記載の方法。
- 前記重合体レイヤが、近位端に開口部、および閉鎖された遠位端を備えるバッグを含む、請求項98に記載の方法。
- 前記バッグが、それに形成された複数の開口部を画定する、請求項99に記載の方法。
- 前記バッグを介して流体をフィルタするステップをさらに含む、請求項100に記載の方法。
- 前記固定化セクションを部分的に拡張し、前記デバイスの下流への移動を容易にするために前記バッグを介して流体を流すステップをさらに含む、請求項99に記載の方法。
- 前記再構成セクションが、固定化セクションおよび操向可能セクションを備える、請求項77に記載の方法。
- 前記固定化セクションが、前記操向可能セクションに対して前記デバイスの近位部分上に配設される、請求項103に記載の方法。
- 前記操向可能セクションおよび前記固定化セクションの少なくとも一方中で、前記第1の形状と前記第2の形状の間で遷移を行うように、前記デバイスの前記近位端に結合されたツールを備えるように前記デバイスを構成するステップをさらに含む、請求項103に記載の方法。
- 前記固定化セクションが、前記バイアス力が存在すると螺旋形状を取る、請求項103に記載の方法。
- 前記操向可能セクションが、前記バイアス力が存在すると、共に螺旋形状を取るように前記固定化セクションと協動する、請求項103に記載の方法。
- 前記デバイスに力を加える前記ステップが、前記操向可能セクションが前記第1の形状から前記第2の形状に遷移する前に、前記固定化セクションが前記第1の形状から前記第2の形状に遷移するように前記制御要素に対して引張力を低減させるステップを含む、請求項103に記載の方法。
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