CN104797290B - 包括具有耐磨损内衬的腔体的可植入引导件 - Google Patents

Abstract

一种可植入引导件，其包括具有近端部分与远端部分的引导件本体。引导件本体包括绝缘构件，此绝缘构件具有在近端部分与远端部分之间纵向地延伸的腔体。引导件本体还包括与腔体共轴地布置在绝缘构件内部的大体管状内衬。可植入引导件还包括在其远端部分中沿着引导件本体布置的电极，以及布置在腔体内并且电联接到电极的导体。终端连接器联接到引导件本体的近端部分并且联接到导体。

Description

包括具有耐磨损内衬的腔体的可植入引导件

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年11月9日提交的临时申请第61/724,686的优先权，其通过引用的方式整体包含于此。

技术领域

本发明涉及具有可植入引导件的可植入系统。更具体地说，本发明涉及用于可植入系统的耐磨损可植入引导件。

背景技术

通常来说，可植入系统包括具有电源与刺激电子设备的可植入医疗设备(IMD)，以及连接到IMD的引导系统。引导系统包括一个或多个柔性可植入引导件，每个柔性可植入引导件都具有其中容纳导体的引导件本体以及沿着引导件本体布置并且电联接到导体的电极。

对于改进的可植入引导件构造存在持续需要。

发明内容

在实例1中，本公开描述了制造可植入引导件，其包括引导件本体、电极、导体、以及终端连接器。引导件本体具有近端部分与远端部分，并且包括具有纵向延伸通过近端部分与远端部分的腔体的绝缘构件，以及与腔体共轴地布置在绝缘构件内的大体管状内衬。电极沿着引导件本体布置在其远端部分中。导体布置在腔体内并且电联接到电极。终端连接器联接到引导件本体的近端部分以及联接到导体，并且构造为向可植入引导件与可植入医疗设备提供电气与机械连接。

在实例2中，根据实例1所述的可植入引导件，其中内衬是螺旋地缠绕成大体管状形状的成股材料的形式。

在实例3中，根据实例1或2所述的可植入引导件，其中内衬是管状构件，所述管状构件具有包括内表面与外表面的壁和延伸通过壁的至少一个狭槽。

在实例4中，根据实例3所述的可植入引导件，其中狭槽沿着管状构件的一部分并且沿着围绕腔体的周边的螺旋路径纵向地延伸。

在实例5中，根据实例3或4所述的可植入引导件，其中管状构件包括没有狭槽的任何部分的电极段，并且其中电极段邻近电极定位。

在实例6中，根据实例3-5中任一个所述的可植入引导件，其中狭槽具有第一端与第二端，并且所述狭槽在第一端与第二端之间是连续且非间断的。

在实例7中，根据实例3-5中任一个所述的可植入引导件，其中管状构件包括沿着狭槽的长度在至少一个位置处横跨狭槽的至少一个连接支柱。

在实例8中，根据实例1所述的可植入引导件，其中内衬包括多个纵向间隔的圆柱段与多个连接支柱，至少一个连接支柱在相邻圆柱段之间延伸并且将相邻圆柱段连接在一起。

在实例9中，根据实例8所述的可植入引导件，其中一对连接支柱在相邻对圆柱段之间延伸并且连接各相邻对圆柱段，在连接支柱对中的连接支柱在管状构件的周边周围隔开大约180度布置。

在实例10中，根据实例8或9所述的可植入引导件，其中多个纵向隔开的圆柱段包括第一圆柱段、第二圆柱段、与第三圆柱段，并且其中多个连接支柱包括在第一圆柱段与第二圆柱段之间延伸并且连接第一圆柱段与第二圆柱段的第一对连接支柱，以及在第二圆柱段与第三圆柱段之间延伸并且连接第二圆柱段与第三圆柱段的第二对连接支柱，其中第一对连接支柱的连接支柱与第二对连接支柱的连接支柱径向地偏离。

在实例11中，根据实例1-10中任一项所述的可植入引导件，其中所述腔体是第一腔体，所述内衬是第一内衬，所述引导件本体还包括第二腔体、第二大体管状内衬、第二导体与第二电极。第二腔体在引导件本体的近端部分与远端部分之间延伸。第二大体管状内衬与第二腔体共轴地布置在绝缘构件内。第二导体在第二腔体内延伸并且电连接到沿着引导件本体的远端部分布置的第二电极。

在实例12中，根据实例1-11中任一个所述的可植入引导件，其中内衬部分地或者完全地嵌入在绝缘构件内。

在实例13中，本公开描述了制造可植入引导件的方法。此方法包括形成具有近端部分与远端部分的绝缘引导件本体，引导件本体包括具有纵向延伸通过近端部分与远端部分的腔体的绝缘构件，以及与腔体共轴地布置在绝缘构件内的大体管状内衬。此方法还包括将电极在其远端部分中联接到引导件本体；以及将终端连接器联接到引导件本体的近端部分。此方法还包括将定位在腔体内的导体联接到电极以及联接到终端连接器。

在实例14中，根据实例13所述的方法，其中形成绝缘引导件本体包括将限定内衬的第一材料布置在心轴上方；以及通过将第二材料布置在第一材料上方来形成绝缘构件，第二材料与第一材料不同。

在实例15中，根据实例14所述的方法，其中心轴是中心销、缆线导体、线圈导体或者管状衬套。

在实例16中，根据实例14或15所述的方法，还包括在形成绝缘构件以后移除心轴，以及在移除心轴以后将导体定位在腔体内。

在实例17中，根据实例14-16中任一项所述的方法，其中形成绝缘构件包括在第一材料上方成型或挤出第二材料，其中第二材料是电绝缘材料。

在实例18中，根据实例13所述的方法，其中形成绝缘引导件本体包括形成绝缘构件并且将大体管状内衬布置在腔体内。

在实例19中，本公开描述了制造可植入引导件的另一个方法。此方法包括形成具有近端部分与远端部分的绝缘引导件本体，引导件本体包括具有纵向延伸通过近端部分与远端部分的腔体的绝缘构件，以及与腔体共轴地布置在绝缘构件内的大体管状内衬。此方法还包括将电极联接到其远端部分中的引导件本体，以及将导体定位在腔体内，导体具有近端与相对的远端。此方法还包括将导体的远端与电极联接，以及将终端连接器联接到引导件本体的近端部分以及到联接导体的近端。

在实例20中，根据实例19所述的方法，其中形成绝缘引导件本体包括将限定内衬的第一材料布置在心轴上方；以及通过将第二材料布置在所述第一材料上方来形成绝缘构件，第二材料与第一材料不同。

尽管公开了多个实施方式，通过下面对示出并且描述本发明的示例性实施方式的详细描述，对于本领域中的技术人员来说本发明的此外其它实施方式将会变得显而易见。因此，附图与详细描述在性质上将被视为描述性的而不是限定性的。

附图说明

图1是根据实施方式的具有处于植入状态中的可植入引导件与IMD的可植入系统的示意图。

图2是根据实施方式的图1的可植入引导件的一部分的放大立体图。

图3是根据实施方式的用于多极引导件中的引导件本体的一部分的立体图。

图4A和图4B是根据另选实施方式的用于可植入引导件中的管状内衬的正视图。

图5是根据另一个实施方式的用于可植入引导件本体的管状内衬的局部正视图。

图6是根据本发明的另一个实施方式的用于可植入引导件本体的管状内衬的局部正视图。

图6A-图6C是图6的管状内衬的横截面视图。

尽管本发明顺从多种修改与另选形式，但是特定实施方式在附图中通过实例的方式示出了并且在下面进行了详细地描述。然而，本发明不限于所述的特定实施方式。相反地，本发明旨在覆盖落入如由所附权利要求限定的本发明的范围内的全部修改、等效物、以及另选物。

具体实施方式

图1是可植入系统100的示意图，可植入系统100包括可植入医疗设备(“IMD”)104与连接到IMD104并且部分地植入在患者心脏H的室内的可植入引导件106。可植入引导件106包括具有近端部分110与远端部分112的引导件本体108。引导件本体108还包括沿着引导件本体108布置在其远端部分112中的电极114，以及联接到引导件本体108的近端部分110的终端连接器116。终端连接器116构造为向可植入引导件106与IMD104提供电气与机械连接。例如，IMD104包括适于容纳终端连接器116的一部分以在其间建立电气与机械连接的端口(未示出)。

在多个实施方式中，IMD104可以皮下地植入患者胸部或腹部中的植入部位或者囊袋内。IMD104可以是用于将电治疗刺激传送到患者的本领域中已知的或者后来开发的可植入医疗设备。在多个实施方式中，IMD104可以是起搏器、植入式心律转变除颤器(ICD)设备、心脏再同步治疗(CRT)设备。在多个实施方式中，IMD104可以包括除颤和步测/CRT的能力(例如，CRT-D设备)。

引导件106操作为在心脏H与IMD104之间传送电信号与刺激。由引导件106传送的电信号与刺激通过布置在引导件本体108内的一个或多个导体携带到电极114/从电极114带走。终端连接器116机械地并且电性地联接到上述导体，并且操作为机械地并且电性地将引导件106联接到IMD104。终端连接器116与电极114可以采用无论是现在已知或者后来开发的本领域中已知的构造。此外，尽管在示出的实施方式中引导件106包括一个电极114，在其它实施方式中，引导件106可以包括其它电极(例如，沿着引导件本体108的长度的尖端电极和/或其它电极)。

在示出的实施方式中，引导件106植入在右心室RV中。在其它实施方式中，CRM系统100可以包括其它引导件，植入在右心房RA中的引导件，和/或延伸到冠状静脉中以便在双室起搏或者心脏再同步治疗系统中刺激左心室的引导件。

在多个实施方式中，引导件本体108是主要由电绝缘材料形成的柔性管状结构。如将在这里更加详细地说明的，在多个实施方式中，引导件本体108构造为使得与其它引导件部件接触的引导件本体108的内表面的磨损与磨耗最小化，尤其是上述布置在引导件本体108内的导体用于将引导件电极114电性地联接到IMD104中的回路与硬件。

图2是根据一个实施方式的可植入引导件106的一部分的放大立体图。如示出的，引导件本体108包括具有腔体120的管状绝缘构件118，以及大体管状内衬130。在多个实施方式中，腔体120在绝缘构件118内从近端部分110纵向地延伸并且至少部分地通过引导件本体108(图1中示出)的远端部分112。此外，内衬130与腔体120共轴地布置在绝缘构件118内。如进一步示出的，可植入引导件106还包括布置在腔体120内的导体132。导体132电性地联接到电极114以及联接到终端连接器116(参见图1)上的电触头。导体132可以是单丝或多丝导体线圈，或者另选地，单股或多股导体缆线。此外，在不同实施方式中，导体132可以是裸露的，或者可以由电绝缘材料覆盖。简而言之，多个实施方式不限于导体132的任何特定构造。

绝缘构件118提供了作为整体用于导体106的结构，并且还操作为使导体132与外部环境隔离。绝缘构件118可以由现在已知或者后来开发用于可植入引导件的生物可兼容电绝缘材料制成。用于形成绝缘构件118的示例性绝缘材料可以包括，但不限于，硅胶、聚氨酯及其共聚物。

在示出的实施方式中，内衬130是螺旋地缠绕以形成大体管状构件并且布置在绝缘构件118内以便围绕腔体120的材料136的带状的形式。在多个实施方式中，内衬130至少沿着导体132也延伸通过其中的腔体120的长度延伸。

在一个实施方式中，内衬130布置在腔体120内，使得内衬130径向地抵靠支撑限定腔体120的绝缘件118的内表面。在一个实施方式中，内衬130可以部分地嵌入绝缘构件118内。在上述实施方式中，内衬130可以限定导体132可以抵靠支撑的内表面。在一些实施方式中，内衬130可以完全地嵌入绝缘构件118内，使得形成绝缘构件118的薄层材料径向地位于内衬120内部。

在使用过程中，由于心脏H(参见图1)的规则周期运动，引导件106可以经受运动。除了心脏H与引导件106之间的随后的相对运动以外，引导件106的内部部件，尤其是导体132与引导件本体108的绝缘构件118可以相对于彼此移动。内衬130可以操作为增强绝缘构件118的结构完整性，并且特别地，内衬130可以操作为基本上抑制由于腔体120的内表面与导体132的接触与相对运动而另外地发生的绝缘构件118的磨损与磨耗(如果不存在内衬130)。

在多个实施方式中，内衬130还可以构造为作为整体为引导件106提供预定柔性轮廓。例如，在多个实施方式中，可以选择螺旋缠绕带136的节距以便控制引导件106的柔性，较紧的节距大体导致引导件106的刚性的增加。在多个实施方式中，螺旋缠绕带的节距可以沿着引导件106的长度改变，使得引导件106的相应区域呈现不同的柔性。

在多个实施方式中，材料136的带可以由柔性、相对润滑、电绝缘材料制成，诸如但非限定地，聚氨酯、聚对二甲苯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氟乙烯(ETFE)、过氟烷氧基(PFA)、聚醚醚酮(PEEK)、高密度聚乙烯(HDPE)、以及聚丙烯(PP)。

在一个示例性实施方式中，可以通过单独地形成绝缘构件118与内衬130，并且此后将内衬130安装在腔体120内来制造引导件本体108。例如，在一个实施方式中，可以根据已知的技术(例如，成型、挤出)形成绝缘构件118，并且带136可以螺旋地缠绕在心轴周围，所述芯轴尺寸设计为使得缠绕带136的外部尺寸小于腔体120的内径的。在一个实施方式中，带136可以构造为显示足够的弹性并且当其缠绕在心轴周围并且固定在此扭曲/展开构造中时可以扭曲与展开。此后，可以将具有缠绕在其周围的带136的心轴插入到腔体120中，并且随后可以移除心轴，以允许缠绕带136抵靠腔体120的内表面径向地膨胀以形成内衬130。在另一个示例性实施方式中，带136可以螺旋地缠绕在具有腔体120的期望内径的心轴周围，并且此后绝缘构件118可以形成在缠绕带136与心轴上方。适于在缎带136上方形成绝缘构件118的示例性形成过程可以包括，但不限于，挤出、包覆成型、浸涂、喷涂和化学气相沉积过程。在此实施方式中，带136将部分地或全部地嵌入绝缘构件118内以形成内衬130。

在一个实施方式中，心轴可以是中心销、管状衬套、或者特别地设计为用于制造具有内衬130的引导件本体108的相当结构。在另一个实施方式中，心轴可以是导体132自身。

在多个其它实施方式中，内衬130可以由前述材料的大体圆柱超立方体形成，并且可以机加工以形成图2中所示的螺旋内衬130。通过此种方式用于形成内衬130的示例性制造技术，包括但不限于微机械加工处理、激光消融、水射流切割等。在此实施方式中，在单独地形成绝缘构件118以后可以将内衬130插入到腔体120中，或者另选地，内衬130可以布置在心轴上方并且如前所述绝缘构件118可以形成在内衬上方。

图3是用于根据多个实施方式的多极可植入引导件的另选引导件本体308的一部分的示意图。如图3中所示，引导件本体308包括具有第一腔体320、第二腔体322与第三腔体324的多腔体绝缘构件318。如进一步示出的，引导件本体308还包括相应地与第一腔体320、第二腔体322和第三腔体324共轴地布置在绝缘构件318内的第一内衬330、第二内衬332和第三内衬334。如将要理解的，腔体320、322、324中的每个都可以容纳相应的导体元件，每个导体元件都联接到电极与在与引导件106(参见图1)的终端连接器116类似但是构造为用于多极引导件上的终端连接器上的电触头。

如示出的，第一内衬330、第二内衬332与第三内衬334每个都相应地为材料340、342、344的带的形式，，其中每个都螺旋地缠绕以形成大体管状构件并且布置在绝缘构件318内，以便相应地围绕腔体320、322、324。在不同实施方式中，内衬330、332、334可以以与这里描述的引导件106的内衬130基本上类似或者相同的方式构造与制造。

与内衬130类似，内衬330、332、334可以增强绝缘构件318的结构完整性，并且特别地，内衬330、332、334可以基本上抑制由于腔体120的内表面与布置在腔体320、322、324中的导体(未示出)的接触与相对运动而另外地发生的绝缘构件318的磨损与磨耗(如果不存在内衬330、332、334)。

图4A和图4B是根据另一个实施方式的用于可植入引导件本体(例如，引导件本体108或者308)的管状内衬400的局部正视图。在示出的实施方式中，内衬400包括管状构件402，管状构件402具有具有壁404与延伸通过壁404并且沿着管状构件402布置的多个狭槽406、408、410、以及一对电极段412、414。如示出的，狭槽406、408、410中的每个都沿着管状构件402的一部分沿着螺旋路径纵向地延伸限定的长度。如进一步示出的，电极段412、414中的每个都没有狭槽的任何部分，电极段412定位在406、408之间，并且电极段414定位在狭槽408、410之间。当存在电极段412、414时，电极段412、414定位为使得邻近装配好的引导件中的电极定位，诸如引导件106(参见图1)的电极114。例如，在多极引导件中，多个电极可以沿着引导件本体的长度轴向地隔开，并且多个导体可以延伸通过含有相应电极的、不期望将相应电极电性地联接到其上的引导件的区域。当存在电极段412、414时，电极段412、414操作为防止此导体与电极之间的不期望的电短路。

如可以在图4B的放大图中看到的，管状构件402的壁404包括内表面420与外表面422。此外，管状构件402的部分示出为包括长度X，并且狭槽410沿着长度X并且沿着围绕管状构件402的周边的螺旋路径纵向地延伸。如进一步示出的，狭槽410从内表面420径向地延伸通过壁404到外表面422。如在示出的实施方式中进一步示出的，狭槽410具有第一端430与第二端432，并且在第一端430与第二端432之间是连续的且不间断的。

内衬400构造为以与这里描述的内衬130、330相同的方式与引导件本体腔体共轴地布置，并且由此构造为操作与提供与内衬130、330基本上相同或等同的优点。在不同实施方式中，狭槽406、408、410项内衬400以及由此其中布置内衬400的引导件提供期望的柔性程度。如这里描述的，电极段412、414定位为使得邻近装配好的引导件中的电极定位，诸如引导件106(参见图1)的电极114，以在含有电极的引导件的区域中提供不间断的绝缘内衬，并且由此防止在这些区域中在引导件导体上的电绝缘的故障情况下的短路。

图5是根据另一个实施方式的管状内衬500的一部分的正视图。在示出的实施方式中，内衬500在结构性与功能性方面基本上类似于如结合图4A所述的内衬400，并且包括管状构件502，该管状构件502具有壁504与延伸通过壁并且沿着其长度的一部分在围绕管状构件502的周边的螺旋路径上的狭槽506。此外，内衬500包括沿着狭槽506的长度以预定间隔横跨狭槽506的宽度的多个连接支柱514。连接支柱514操作为增强内衬500以及由此内衬布置在其中的引导件的轴向与弯曲强度。在多个实施方式中，连接支柱514的数量、位置和/或间距可以选择为在内衬500中提供期望程度的轴向和/或弯曲刚度。

图6是根据另一个实施方式的用于可植入引导件本体(例如，引导件本体108或者308)的管状内衬600的局部正视图。内衬600包括多个纵向隔开的圆柱段，诸如第一圆柱段602、第二圆柱段604、第三圆柱段606以及第四圆柱段608。内衬600还包括多个连接支柱，诸如第一连接支柱612、第二连接支柱614、以及第三连接支柱616。如示出的，第一连接支柱612、第二连接支柱614与第三连接支柱616在相邻第一圆柱段602、第二圆柱段604、第三圆柱段606与第四圆柱段608之间延伸并且连接相邻的第一圆柱段602、第二圆柱段604、第三圆柱段606与第四圆柱段608。此外，内衬600还包括多个沿着内衬600的长度定位在选定位置处的多个圆柱电极段620，如本文其它地方描述的，所述位置选择为与在完全装配好的引导件上的电极的位置相应。在示出的实施方式中，电极段620具有比圆柱段602、604、606、608长的轴向长度，并且操作为使含有电极的引导件的区域基本上完全绝缘，并且由此防止在这些区域中的引导件导体上的电绝缘故障的情况下的短路。在多个实施方式中，内衬600可以具有与沿着相应引导件本体的长度定位的各电极相应的一个电极段620，尽管这不是多个实施方式的要求。

图6A-图6C是相应地沿着线A-A、B-B和C-C剖切的内衬600的横截面视图，示出了多个连接支柱612、614、616的定向。如示出的，在示出的实施方式中，第一连接支柱612、第二连接支柱614与第三连接支柱616中的每个都布置为连接支柱对。如进一步示出的，在示出的实施方式中，在各对中的支柱相对于相应圆柱段的周边以远离彼此大约180度布置。例如，图6A示出了相对于第二圆柱构件604的周边隔开大约180度布置的第一连接支柱612。类似地，如图6B-图6C中所示，第二连接支柱614与第三连接支柱616相应地相对于第三圆柱构件606与第四圆柱构件608的周边隔开大约180度布置。此外，在示出的实施方式中，在各对连接支柱612、614、616中的支柱与各相邻对连接支柱中的支柱径向地偏离。如示出的，第一连接支柱612与第二连接支柱614沿着逆时针方向径向地偏离大约120度，并且类似地，第二连接支柱614沿着逆时针方向与第三连接支柱616径向地偏离大约120度。

在多个实施方式中，在特定连接支柱对中的连接支柱的定向，或者在一对连接支柱中的支柱相对于相邻对连接支柱的相对定向，可以从图6和图6A-图6C中所示的定向改变，以便调整内衬600的以及由此内衬600布置在其中的引导件的弯曲特性。例如，各圆柱段的物理特性(例如，长度、壁厚等)可以选择为在内衬600中提供期望的刚性轮廓。类似地，相邻圆柱段之间的每个连接支柱的数量、宽度、厚度等都可以选择为影响内衬600的刚性轮廓。另外地，在多个实施方式中，相邻圆柱段可以通过单个连接支柱或通过多于两个连接支柱连接在一起，这也将影响内衬600的柔性。

因此，多个实施方式的内衬可以有利地促使选择性地调节用于它们特定的操作环境的引导件的区域的轴向和/或横向柔性。例如，多个实施方式的引导件可以包括具有预限定形状(例如J状或者螺旋形状)以便朝向待刺激的特定区域引导电极和/或用于方便将引导件固定在期望的植入部位中的预形成区域。在多个此实施方式中，与引导件的其它区域相比在这些预形成区域内的内衬的部分可以构造为具有相对高的柔性和/或可以构造为在不同平面中具有不同柔性(例如，以便响应于沿着一个或多个方向施加的载荷是相对柔性的，但是响应于沿着其它方向施加的载荷是相对刚性的)。

可以利用制造处理的范围形成管状内衬400、500、600。在多个实施方式中，内衬400、500、600可以由具有期望润滑性、强度与柔性的电绝缘材料的超立方体形成。用于此超立方体的示例性材料可以包括，但不限于，这里列出的在内衬130、330中使用的任一种材料个。适于由上述超立方体形成内衬400、500、600的示例性制造技术可以包括，但不限于，微机械加工处理、激光消融、水射流切割等。

应该强调的是这里描述的内衬130、330、400、500、600的特定构造仅是示例性的，并且在多个实施方式的范围内可以使用其它内衬构造。例如在多个实施方式中，内衬130、330、332、334可以由具有除了图2中示出的平坦带状之外的横截面形状(例如，圆形、椭圆形、正方形等)的成股材料形成。用于多个内衬实施方式的其它构造都可以包括，但不限于，展伸模式、不规则地切割模式、编织网、随机网等。

此外，可以利用多种制造技术来制造包括导体腔体内衬130、330、400、500、600(及其变型)的引导件本体，以及制造包括此引导件本体的可植入引导件。在多个实施方式中，引导件本体(包括一个或多个导体腔体)的内衬与绝缘构件各自都可以整体上单独地形成，并且内衬可以收紧在绝缘构件中的相应腔体内。然后线圈或缆线导体可以收紧在包括内衬的腔体内，并且电极和终端连接器(参见图1)可以联接到引导件本体与导体的端部，以基本上完成引导件制造过程。

在多个其它实施方式中，可以在引导件本体与相应引导件的制造中使用心轴。在一个实施方式中，如这里描述的，诸如内衬130的内衬自身可以形成在心轴上方。在其它实施方式中，内衬可以预形成为采用期望的构造，并且此后滑动或者以其它方式布置在心轴上方。然后，绝缘构件可以通过将第二绝缘材料(诸如这里描述的绝缘材料)布置在内衬上方形成在内衬上方，第二材料与形成内衬的材料不同。多个实施方式不限于用于在内衬上方形成绝缘构件的任何特定处理。用于在内衬上方形成绝缘构件的示例性处理可以包括，但不限于，挤出、包覆成型、浸涂、喷涂和化学气相沉积过程。在绝缘构件形成在内衬上方的多个实施方式中，内衬可以部分地或者完全地嵌入到形成绝缘构件的材料中。

在一个实施方式中，心轴可以是包含在装配好的引到件中的线圈或者缆线导体。在此实施方式中，当形成具有如前所述的内衬的引导件本体时，终端连接器与电极(参见图1)可以联接到引导件本体以及联接到连接器。在其它实施方式中，心轴可以是中心销、管状衬套、或者特别设计为用于制造引导件本体的相当结构。在此实施方式中，在于内衬上方形成绝缘构件以后移除心轴。然后，线圈或缆线导体可以布置在包括内衬的腔体内，并且终端连接器与电极可以联接到引导件本体以及联接到导体。

当然，在多极引导件(例如，具有诸如引导件本体300的引导件本体的引导件)的情形中，根据多个实施方式，这里描述的制造过程可以修改以适合其它电极、导体、以及具有内衬的导体腔体。

应该强调的是多个实施方式的可植入引导件不限于诸如引导件106的心脏引导件。此外，其它可植入引导件应用，诸如构造为用于神经刺激(例如脊髓刺激(SCS)、深部脑刺激(DBS)和功能性电刺激(FES))的可植入引导件，也认为在多个实施方式的范围内。

在不偏离本发明的范围的情况下可以对所述的示例性实施方式做出多种修改和增加。例如，尽管上述实施方式涉及特定的特征，但是本发明的范围还包括具有不同特征的组合的实施方式以及未包括所述全部特征的实施方式。因此，本发明的范围旨在包括属于权利要求及其等效物的范围内的全部此种另选、修改与变型。

Claims (19)

1.一种可植入引导件，其包括：

引导件本体，其具有近端部分与远端部分，所述引导件本体包括具有纵向延伸通过所述近端部分与所述远端部分的腔体的绝缘构件，以及与所述腔体共轴地布置在所述绝缘构件内的大体管状内衬，所述内衬是螺旋地缠绕成大体管状形状的成股材料的形式；

电极，其沿着所述引导件本体布置在其远端部分中；

导体，其布置在所述腔体内并且电联接到所述电极，所述导体布置在所述内衬内；以及

终端连接器，其联接到所述引导件本体的所述近端部分以及联接到所述导体，所述终端联接器构造为向所述可植入引导件与可植入医疗设备提供电气与机械连接。

2.根据权利要求1所述的可植入引导件，其中，所述内衬是管状构件，所述管状构件具有包括内表面与外表面的壁和延伸通过所述壁的至少一个狭槽。

3.根据权利要求2所述的可植入引导件，其中，所述狭槽沿着所述管状构件的一部分并且沿着围绕所述腔体的周边的螺旋路径纵向地延伸。

4.根据权利要求2所述的可植入引导件，其中，所述管状构件包括没有所述狭槽的任何部分的电极段，并且其中所述电极段邻近所述电极定位。

5.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入引导件，其中，所述狭槽具有第一端与第二端，并且所述狭槽在所述第一端与所述第二端之间是连续且非间断的。

6.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入引导件，其中，所述管状构件包括沿着所述狭槽的长度在至少一个位置处横跨所述狭槽的至少一个连接支柱。

7.根据权利要求1所述的可植入引导件，其中，所述内衬包括多个纵向间隔的圆柱段与多个连接支柱，至少一个所述连接支柱在相邻圆柱段之间延伸并且将相邻圆柱段连接在一起。

8.根据权利要求7所述的可植入引导件，其中，一对所述连接支柱在相邻对圆柱段之间延伸并且连接各相邻对圆柱段，在连接支柱对中的所述连接支柱在所述管状构件的周边周围隔开大约180度布置。

9.根据权利要求7或8所述的可植入引导件，其中，所述多个纵向隔开的圆柱段包括第一圆柱段、第二圆柱段与第三圆柱段，并且其中所述多个连接支柱包括在所述第一圆柱段与所述第二圆柱段之间延伸并且连接所述第一圆柱段与所述第二圆柱段的第一对连接支柱，以及在所述第二圆柱段与所述第三圆柱段之间延伸并且连接所述第二圆柱段与所述第三圆柱段的第二对连接支柱，其中所述第一对连接支柱的所述连接支柱与所述第二对连接支柱的所述连接支柱径向地偏离。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的可植入引导件，其中，所述腔体是第一腔体，所述内衬是第一内衬，所述引导件本体还包括：

第二腔体，其在所述近端部分与所述远端部分之间延伸；

第二大体管状内衬，其与所述第二腔体共轴地布置在所述绝缘构件内；以及

第二导体，其在所述第二腔体内延伸并且电连接到沿着所述引导件本体的所述远端部分布置的第二电极。

11.根据权利要求1-4中任一项所述的可植入引导件，其中，所述内衬部分地或者完全地嵌入在绝缘构件内。

12.一种制造可植入引导件的方法，所述方法包括：

形成具有近端部分与远端部分的绝缘引导件本体，所述引导件本体包括具有纵向延伸通过所述近端部分与所述远端部分的腔体的绝缘构件，以及与所述腔体共轴地布置在所述绝缘构件内的大体管状内衬，所述内衬是螺旋地缠绕成大体管状形状的成股材料的形式；

将电极在其所述远端部分中联接到所述引导件本体；

将终端连接器联接到所述引导件本体的所述近端部分；以及

将定位在所述腔体内的导体联接到所述电极以及联接到所述终端连接器，其中所述导体布置在所述内衬内。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，形成所述绝缘引导件本体包括：

将限定所述内衬的第一材料布置在心轴上方；以及

通过将第二材料布置在所述第一材料上方来形成所述绝缘构件，所述第二材料与所述第一材料不同。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述心轴是中心销、缆线导体、线圈导体或者管状衬套。

15.根据权利要求13所述的方法，还包括：

在形成所述绝缘构件以后移除所述心轴；以及

在移除所述心轴以后将所述导体定位在所述腔体内。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中，形成所述绝缘构件包括在所述第一材料上方成型或挤出所述第二材料，其中，所述第二材料是电绝缘材料。

17.根据权利要求12所述的方法，其中，形成所述绝缘引导件本体包括形成所述绝缘构件并且将所述大体管状内衬布置在所述腔体内。

18.一种制造可植入引导件的方法，所述方法包括：

形成具有近端部分与远端部分的绝缘引导件本体，所述引导件本体包括具有纵向延伸通过所述近端部分与所述远端部分的腔体的绝缘构件，以及与所述腔体共轴地布置在所述绝缘构件内的大体管状内衬，所述内衬是螺旋地缠绕成大体管状形状的成股材料的形式；

将电极在其远端部分中联接到所述引导件本体；

将导体定位在所述腔体内，所述导体具有近端与相对的远端，其中所述导体布置在所述内衬内；

将所述导体的所述远端与所述电极联接；以及

将终端连接器联接到所述引导件本体的所述近端部分以及联接到所述导体的所述远端。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，形成所述绝缘引导件本体包括：

将限定所述内衬的第一材料布置在心轴上方；以及

通过将第二材料布置在所述第一材料上方来形成所述绝缘构件，所述第二材料与所述第一材料不同。