JP2007506454A - 大腿骨の骨折を治療するための装置 - Google Patents

Abstract

中心の長手方向軸（２）を有する髄内釘（１）であって、Ａ）前記髄内釘（１）の後部（４）を前記長手方向軸（２）に対して斜めに貫通する偏心の断面（６）を有する通路（５）とを有する髄内釘（１）と、Ｂ）前記偏心の通路（５）を貫通するスライドブッシュ（１０）と、Ｃ）大腿骨との使用に際して係合可能である固定手段（２３）を有する頭部（２２）と、同軸に前記スライドブッシュ（１０）へ導入可能なシャフト（２４）とを有する長手方向の骨固定手段（２０）とを有し、ここで、Ｄ）前記スライドブッシュ（１０）の前記外表面シェル（１４）が少なくとも部分的に偏心の断面（１７）を有し、Ｅ）前記スライドブッシュ（１０）の前記内表面シェル（１５）が少なくとも部分的に偏心の断面（３８）を有し、Ｆ）前記シャフト（２４）が前記スライドブッシュ（１０）の前記長手方向穴において回転可能に支持されており、かつ Ｇ）前記シャフト（２４）の自由端（２７）においてブロッキング手段（３０）が配置されており、前記長手方向の骨固定要素（２０）の回転が前記スライドブッシュ（１０）に対して選択的にブロッキング可能または非ブロッキング可能である大腿骨の骨折を治療するための装置。
【選択図】 図１

Description

本発明は、特許請求の範囲第１項の前文による大腿骨の骨折を治療するための装置に関する。

大腿骨頭の回転安定化が唯一のヒップスクリュー、すなわち長手方向の骨固定手段で達成することが試みられる装置が既知である。例えば、特許文献１により、ヒップスクリューを摺動して受入れるケースを有し、ここでケースは近位から髄内釘へ導入可能なブロッキングネジによって髄内釘において回転に対して安定化されうるかかる装置が周知である。ただし、ヒップスクリューのシャフトおよびケースの穴は偏心に構成されており、ヒップスクリューがケース内で回転しないようになっている。しかし、ヒップスクリューは大腿骨頭への挿入時に回転しなければならない。このため、移植に際しては、最初にヒップスクリューは挿入され、その後にスライドブッシュが挿入される。さらに、追加的に圧縮ネジが使用されないと、ヒップスクリューが内側へ移動する危険がある。別の不利点は、ブロッキングネジを上部（頭部）から髄内釘へ導入する必要があり、このことは追加の手術ステップを意味する。最後に、考えうるその後に必要となるヒップスクリューの除去に際して、ヒップスクリューが除去されうる前に１つのステップで近位から髄内釘へネジ込まれたブロッキングネジを解除するために、比較的大きな処置が必要である。

さらに、特許文献２により、ヒップスクリューおよびスライドブッシュを有する髄内釘が周知であり、この場合、髄内釘における通路、スライドブッシュの外側および内側形状、およびヒップスクリューのシャフトが偏心に構成されている。したがって、スライドブッシュは、ここではヒップスクリューと髄内釘との間の回転防止手段として作用する。この周知の装置は、あらかじめ挿入されたヒップスクリューが、シャフトにおける、スライドブッシュの内側および外側形状、および通路の偏心の断面がスライドブッシュの導入を可能にするまで、スライドブッシュの取付け中に再び前方または後方に回転されなければならないという不利点を有する。これは手術者の時間のかかる調節を意味する。この周知の装置の別の不利点は、内側の移動が追加の構成要素（締付け調節装置）によってのみ阻止されうる点にある。
従来技術の上記検討は、本発明の背景を説明するためにのみ行われ、引用された従来技術が本出願の時点でも実際に刊行され、または公知であったことを意味しない。
欧州特許第Ｂ０４４１５７７号明細書 米国特許第Ａ５，４５４，８１３号明細書

この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、移植中に手術者の複雑な調節過程を必要とせず、長手方向の骨固定要素（例えば、ヒップスクリュー）と髄内釘との間の簡単にブロッキング可能および非ブロッキング可能なクサビ嵌合の回転ブロッキングを可能にする骨骨折、特に近位の大腿骨骨折を治療するための装置を提供することである。
本発明は、請求項１の特徴を有する大腿骨の骨折を治療するための装置で上記課題を解決する。
本発明によって達成される利点は、本発明による装置により、
−骨固定要素がブロッキング手段によって髄内釘に対して骨固定要素の長手方向軸の回転関して選択的にブロッキング可能または非ブロッキング可能であり、
−ブロッキング手段が外側からブロッキングもしく非ブロッキング可能であり、
−ブロッキング手段の取付け前に骨固定要素のシャフト上でのスライドブッシュの回転可能性により、骨固定要素の移植後のスライドブッシュの導入がスライドブッシュの長い調節なしに可能であり、したがって手術法が簡略化され、かつ短縮され、
−長手方向の骨固定要素の側方摺動がブロッキング手段によって制限され、
−好ましくは、長手方向の骨固定要素のネジとして、またはらせんブレードとして構成されている前部を、長手方向の骨固定要素のシャフトがそれを取囲むブッシュにおいて挿入時に回転式に自由に可動であるため、大腿骨頭の海面骨において最適に固定することができ、かつ
−長手方向の骨固定要素が大腿骨頭への挿入に際して特別に配置される必要がなく、押込みに際してらせん状に大腿骨頭へ回転しうる。長手方向の骨固定要素はこの時点でまだ回転に対して安定化されていない。したがって、外科医は、長手方向の骨固定要素の回転をスライドブッシュの長手方向穴でブロッキングする前に、依然として大腿骨頭の回転修正を行うことができる
点において実質的に確認される。

本発明の別の有利な発展形態は従属クレームに特徴づけられている。
好ましい実施形態においては、ブロッキング手段は、軸固定かつ回転式可動にシャフトと結合された締付けネジと、それによって軸方向に移動可能かつスライドブッシュの長手方向穴において回転式に固定の筒とを含んで成る。好ましくは、筒の前端およびシャフトの自由端において互いに回転式にクサビ嵌合で係合可能な手段が配置されている。
他の実施形態においては、これらの手段は、筒の前端およびシャフトの自由端において補完的な鋸歯状の縁として構成されている。こうして、
−鋸歯状の縁が骨固定要素とスライドブッシュとの間でさまざまな回転角で係合を可能にし、移植時の骨固定要素と髄内釘との間の簡単な調節が可能となり、かつ
−鋸歯状の縁によって確実なねじれ防止が達成可能である
利点が達成可能である。

さらに他の実施形態においては、締付けネジはその前端において環状の隆起を備えた前端を有すると同時に、シャフトは隆起を受入れる凹みを備えた同軸の穴を有し、締付けネジが回転可能であるが軸固定にシャフトと結合されている。好ましくは、穴および凹みは半径方向の開口を含んで成り、締付けネジは骨固定要素の長手方向軸に対して横方向に取付け可能である。
別の実施形態においては、偏心の通路がスライドブッシュの外表面シェルの偏心の断面に補完的に構成されており、ここで例えば通路の断面は、通路の偏心の断面がピッチ円弧の形態で末梢の部分断面を有する構成されている。
長手方向の骨固定要素の固定手段は、好ましくは、らせんブレード、好ましくは、二重らせんブレードから成る。固定手段の他の構造は、比較的低いピッチのネジ山、たがね、釘、Ｔ形状または二重Ｔ形状である。
他の実施形態においては、長手方向の骨固定要素の頭部は多条ネジとして、好ましくは４条ネジとして構成されている。この構造によって、骨固定要素の位置決めは役割を果たさない。したがって、頭部のネジは、少なくとも５０ｍｍ、好ましくは、少なくとも８０ｍｍのピッチを有する。この比較的高いピッチの利点は、骨固定要素の回転に対する高い抵抗にある。さらに、らせんブレードとして構成されている骨固定要素は、比較的低いネジピッチを有する従来のヒップスクリューよりも破壊される骨物質が少ない。骨は、らせんブレードのらせん面によって切断面よりも小型化される。
ブロッキング手段は、好ましくは、髄内釘の通路に関して軸方向の停止として作用するように寸法決定されている。この停止により、骨固定要素の内側へのさらなる移動が回避される。
別の実施形態においては、長手方向の骨固定要素はヒップスクリューである。
さらに別の実施形態においては、長手方向の骨固定要素はらせんネジである。

（図面の簡単な説明）
本発明および本発明の発展形態を以下、複数の実施例の部分的概略図を用いてさらに詳細に述べる。
図１は、本発明による装置を示す側面図である。
図２は、挿入されたヒップスクリューおよびスライドブッシュを有するその斜めの通路の範囲における髄内釘を示す部分的な切断面図である。
図３は、挿入されたヒップスクリューおよびスライドブッシュを有するその斜めの通路の範囲における髄内釘の変型を示す部分的な切断面図である。
図４は、挿入されたヒップスクリューおよびスライドブッシュを有するその斜めの通路の範囲における髄内釘の別の変型を示す部分的な切断面図である。
図５は、図１による装置を示す部分的な切断面図である。
図６は、図５における円ＶＩを示す拡大切断面図である。
図７は、図５における線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿って示された切断面図である。
図８は、その中にあらかじめ取付けられた骨固定要素を有するスライドブッシュを示す縦断面図である。
図９ａは、ブロッキングされたブロッキング手段を有する図５における円ＶＩを示す拡大断面図である。
図９ｂは、ブロッキングされたブロッキング手段を有する図５における円ＶＩを示す拡大断面図である。
図１０は、スライドブッシュの図２に示されている実施形態を示す縦断面図である。
図１１は、スライドブッシュの図１０に示されている実施形態を示す後部からの図である。
図１２は、骨固定要素の導入されたシャフトを有するスライドブッシュの図２に示されている実施形態を示す縦断面図である。
図１３は、図１２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って示された切断面図である。

図１〜２および５〜８においては、髄内釘１と、スライドブッシュ１０と、ヒップスクリューまたはらせんネジの形態での長手方向の骨固定要素２０と、ブロッキング手段３０とを含んで成る大腿骨の骨折を治療するための装置が示されている。髄内釘１は、中心の長手方向軸２と、大腿骨の髄質へ導入可能な前部３と、後部４と、長手方向軸２に対して斜めに後部４を貫通する偏心の断面６を備えた通路５を有する（図２〜４）。偏心の通路５を貫通するスライドブッシュ１０は、前端１１と、後端１２と、中心の長手方向穴１３と、外表面シェル１４と、内表面シェル１５と、長手方向軸１６とを有する。
ヒップスクリューまたはらせんネジの形態での長手方向の骨固定要素２０は、長手方向軸２１と、使用に際して大腿骨頭との係合が可能である比較的高いピッチの多条ネジの形態での固定手段２３、および同軸にスライドブッシュ１０へ導入可能なシャフト２４を備えた頭部２２を有する。スライドブッシュ１０の外表面シェル１４は偏心の断面図１７を有するが、スライドブッシュ１０の内表面シェル１５は、その後端１２に接する後部３６上にのみ偏心の断面３８を有し、前部３７上には円形の断面１８を有する（図１０、１１）。前部３７の円形の断面１８（図１０、１１）は、骨固定要素２０のシャフト２４と同じ直径を有し、骨固定要素２０が軸方向に移動可能であり、長手方向軸１６の周りを回転可能にスライドブッシュ１０において支持されている。このシャフト２４の長手方向穴１３へ導入可能な部分と骨固定要素２０の頭部２２との間の移行部における部分は、より大きな直径を有し、それによってスライドブッシュ１０の前端１１に配置可能な肩状部３９を形成する。この肩状部３９によって、骨固定要素２０の軸方向のスライドブッシュ１０の後端１１への移動可能性が制限される。最後に、ヒップスクリューの回転をスライドブッシュ１０において選択的にブロッキングしうるためにブロッキング手段３０が備えられている。

図２に示されているように、スライドブッシュ１０は偏心断面１７を有するその外表面シェル１４によって同じく偏心の断面６を有する髄内釘１の通路５によって回転に対して守られる。通路５の偏心の断面は―図２に示されているように―実質的に２つの対角線上に配置された、スライドブッシュ１０の長手方向軸１６に対して平行の溝７を有する円として構成されている。それに対して２つの隆起３５を有するスライドブッシュ１０の外表面シェル１４の補完的な構造によって、スライドブッシュ１０は通路５において髄内釘１に対する回転に対して守られる。この構造により、髄内釘１は円筒シャフトを有する、すなわちスライドブッシュを有さない従来のヒップスクリューでも使用されうる。

図３においては、通路５の偏心の断面６の変型が示されている。ヒップスクリューとして構成されている長手方向の骨固定要素２０の円筒シャフト２４は、前部３７において円筒の内表面１５を有するスライドブッシュ１０の内部に回転式に自由に支持されている。それに対して、スライドブッシュ１０の実質的に二次の、すなわち偏心の断面１７を有する外表面１４は同じく髄内釘１の偏心の断面６を回転に対して守っている。通路５の偏心の断面６は―図３に示されているように―同じくほぼ対角線上に構成されているが、さらにピッチ円弧の形で末梢の部分断面を有する。この構造により、髄内釘１は円筒シャフトを有する、すなわちスライドブッシュを有さない従来のヒップスクリューでも使用されうる。

図４においては、通路５の偏心の断面６の別の変型が示されており、この場合、２つの小さなピッチ円弧および１つのより大きなピッチ円弧が存在する。それに応じてスライドブッシュ１０の外表面１４の偏心の断面１７が構成されている。
図９ａ、９ｂに示されているように、ブロッキング手段３０は骨固定要素２０の長手方向軸に対して平行に移動可能な筒６０および締付けネジ７０を含んで成る。筒６０はその長手方向穴１３におけるスライドブッシュ１０の後端１２において軸方向に移動可能に支持されている。
図１０および１２においては、スライドブッシュ１０の長手方向穴１３は２つの軸方向に互いに接する部分３６、３７を含んで成り、そのうち前部３７は円形の断面１８を有する。したがって、骨固定要素２０のシャフト２４は、非ブロック化ブロッキング手段３０（図９ｂ）において、スライドブッシュ１０の長手方向軸１６の周りを回転可能に支持されている。

図７に示されているように、長手方向の骨固定要素２０の固定手段２３は４条らせんネジとして構成されており、ここでネジは約１２０ｍｍのピッチを有する。
図９ａおよび９ｂにおいて示されているように、筒６０の前端６２とシャフト２４の自由端２７との間には互いに回転式に噛合い係合可能な手段５０が配置されており、これらは筒６０の軸方向の移動によって係合可能である。手段５０が係合、すなわちブロッキングされると（図９ａ）、筒６０とシャフト２４との間の相対回転が骨固定要素２０の長手方向軸２１の周りで阻止されるが、両方のブロッキング手段５０（図９ｂ）はスライドブッシュ１０に対する骨固定要素２０の回転が可能である。手段５０はここでは鋸歯状の縁５１、５２として構成されており、筒６０の前端６２において円環状の第１の鋸歯状の縁５１が配置されており、第２の鋸歯状の縁５２は同じく円環状にシャフト２４の自由端２７に配置されている。筒６０は、締付けネジ７０の雄ネジ７１へネジ込み可能な同軸の雌ネジ６４を有する中央穴６５を有する。締付けネジ７０の引抜きに際して筒６０は軸方向にシャフト２４の自由端２７に対して、２つの鋸歯状の縁５１、５２が筒６０の前端６２およびシャフト２４の自由端２７において係合されるまで移動される（図９ａ）。それによって、筒６０とシャフト２４との間では骨固定要素２０の長手方向軸２１の周りの相対回転が阻止される。長手方向穴１３は、その後部３６の範囲で同じく２つの切欠４１を有する（図１１）。筒６０およびスライドブッシュ１０の長手方向穴１３の補完的な偏心の断面によって、筒６０とスライドブッシュ１０との間の回転が阻止される。

したがって、ブロッキングされたブロッキング手段３０（図９ａ）において、一方では骨固定手段２０がスライドブッシュ１０に対する回転に対して守られ、他方ではスライドブッシュ１０が通路５および外表面シェル１４の偏心の断面６、１７により髄内釘に対する回転に対して守られる。
締付けネジ７０は軸方向にしっかり、かつ回転式に可動にシャフト２４の自由端２７と結合されている。図９ａおよび９ｂにおいて示されているように、これら軸方向の結合は、シャフト２４における穴２５の凹み６６へ係合する締付けネジ７０の前端７３における隆起７２によって実現されている。凹み６６は穴２５の全範囲にわたって延在するため、骨固定要素２０の長手方向軸２１の周りのシャフト２４に対する締付けネジ７０の回転は損なわれない。締付けネジ７０は同軸に貫通されており、その後端７４においてネジ回し（図示せず）を受入れる手段７５を有する。シャフト２４における締付けネジ７０の軸方向の固定によって筒６０は締付けネジ７０の引抜きに際して、２つの鋸歯状の縁５１、５２が互いに係合するまでシャフト２４の自由端２７へ移動されると同時に、締付けネジ７０の解除に際して、２つの鋸歯状の縁５１、５２が外れるまで筒６０は反対方向に移動される。
図１２および１３からわかるように、シャフト２４の壁はシャフト２４の自由端２７の範囲で半径方向の開口４２を有する。すなわち、締付けネジ７０は隆起７２とともに側方に凹み６６へ導入可能である。半径方向の開口４２における締付けネジ７０のこの側方の導入は、シャフト２４を介したスライドブッシュ１０の過剰移動前に行われる。最後に、締付けネジ７０は筒６０の中央穴６５の雌ネジへネジ込まれる。

本発明による装置を示す側面図である。 挿入されたヒップスクリューおよびスライドブッシュを有するその斜めの通路の範囲における髄内釘を示す部分的な切断面図である。 挿入されたヒップスクリューおよびスライドブッシュを有するその斜めの通路の範囲における髄内釘の変型を示す部分的な切断面図である。 挿入されたヒップスクリューおよびスライドブッシュを有するその斜めの通路の範囲における髄内釘の別の変型を示す部分的な切断面図である。 図１による装置を示す部分的な切断面図である。 図５における円ＶＩを示す拡大切断面図である。 図５における線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿って示された切断面図である。 その中にあらかじめ取付けられた骨固定要素を有するスライドブッシュを示す縦断面図である。 図９ａは、ブロッキングされたブロッキング手段を有する図５における円ＶＩを示す拡大断面図である。 図９ｂは、ブロッキングされたブロッキング手段を有する図５における円ＶＩを示す拡大断面図である。 スライドブッシュの図２に示されている実施形態を示す縦断面図である。 スライドブッシュの図１０に示されている実施形態を示す後部からの図である。 骨固定要素の導入されたシャフトを有するスライドブッシュの図２に示されている実施形態を示す縦断面図である。 図１２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って示された切断面図である。

符号の説明

１ 髄内釘 ２ 長手方向軸 ３ 前部
４ 後部 ５ 通路 ６ 断面
１０ スライドブッシュ １１ 前端 １２ 後端
１３ 長手方向穴 １４ 外表面シェル １５ 内表面シェル
１６ 長手方向軸 ２０ 骨固定要素 ３０ ブロッキング手段

Claims (15)

1. 大腿骨の骨折を治療するための装置であって、
   Ａ）中心の長手方向軸（２）と、大腿骨の髄質へ導入可能な前部（３）と、後部（４）と、前記長手方向軸（２）に対して斜めに前記後部（４）を貫通する偏心の断面（６）を有する通路（５）とを有する髄内釘（１）と、
   Ｂ）前端（１１）と、後端（１２）と、中心の長手方向穴（１３）と、外表面シェル（１４）と、内表面シェル（１５）と、長手方向軸（１６）とを有する前記偏心の通路（５）を貫通するスライドブッシュ（１０）と、
   Ｃ）長手方向軸（２１）と、大腿骨との使用に際して係合可能である固定手段（２３）を有する頭部（２２）と、同軸に前記スライドブッシュ（１０）へ導入可能なシャフト（２４）とを有する長手方向の骨固定手段（２０）とを有し、ここで、
   Ｄ）前記スライドブッシュ（１０）の前記外表面シェル（１４）が少なくとも部分的に偏心の断面（１７）を有し、かつ
   Ｅ）前記スライドブッシュ（１０）の前記内表面シェル（１５）が少なくとも部分的に偏心の断面（３８）を有する装置において、
   Ｆ）前記シャフト（２４）が前記スライドブッシュ（１０）の前記長手方向穴（１３）において回転可能に支持されており、かつ
   Ｇ）前記シャフト（２４）の自由端（２７）においてブロッキング手段（３０）が配置されており、それによって前記シャフト（２４）が選択的に前記スライドブッシュ（１０）と回転式にクサビ嵌合で結合されており、前記長手方向の骨固定要素（２０）の回転が前記スライドブッシュ（１０）に対して選択的にブロッキング可能または非ブロッキング可能であることを特徴とする装置。
2. 前記ブロッキング手段（３０）が、軸固定かつ回転式可動に前記シャフト（２４）と結合された締付けネジ（７０）と、前記締付けネジ（７０）によって軸方向に移動可能かつ前記スライドブッシュ（１０）の前記長手方向穴（１３）において回転式に固定の筒（６０）とを含んで成ることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記筒（６０）が前端（６２）を、前記シャフト（２４）が自由端（２７）を有し、かつ前記筒（６０）の前記前端（６２）および前記シャフト（２４）の前記自由端（２７）において互いに回転式にクサビ嵌合で係合可能な手段（５０）が配置されていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 前記手段（５０）が、前記筒（６０）の前端（６２）において第１の鋸歯状の縁（５１）と、前記シャフト（２４）の自由端（２７）において第２の鋸歯状の縁（５２）とを含んで成ることを特徴とする請求項３に記載の装置。
5. 前記締付けネジ（７０）が環状の隆起（７２）を備えた前端（７３）を有し、かつ前記シャフト（２４）が前記隆起（７２）を回転可能に受入れる凹み（６６）を備えた同軸の穴（２５）を有することを特徴とする請求項２〜４のいずれか１つに記載の装置。
6. 前記穴（２５）および前記凹み（６６）が半径方向の開口（４２）を有し、前記締付けネジ（７０）が前記骨固定要素（２０）の前記長手方向軸（２１）に対して横方向に取付け可能であることを特徴とする請求項５に記載の装置。
7. 前記偏心の通路（５）が前記スライドブッシュの前記外表面（１４）の前記偏心の断面（１７）に対して補完的に構成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の装置。
8. 前記通路（５）の前記偏心の断面（６）がピッチ円弧の形態で末梢の部分断面を有することを特徴とする請求項７に記載の装置。
9. 前記長手方向の骨固定要素（２０）の前記固定手段（２３）がらせんブレード、好ましくは、二重らせんブレードであることを特徴とする請求項７または８に記載の装置。
10. 前記固定手段（２３）がネジ山、たがね、釘、Ｔ形状または二重Ｔ形状であることを特徴とする請求項７または８に記載の装置。
11. 前記長手方向の骨固定要素（２０）の頭部（２２）が多状ネジとして、好ましくは、４条ネジとして構成されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１つに記載の装置。
12. 前記頭部（２２）のネジが少なくとも５０ｍｍのピッチ、好ましくは、少なくとも８０ｍｍのピッチを有することを特徴とする請求項１１に記載の装置。
13. 前記ブロッキング手段（３０）が前記通路（５）に対して軸方向の停止として作用することを特徴とする請求項７〜１１のいずれか１つに記載の装置。
14. 前記長手方向の骨固定要素（２０）がヒップスクリューであることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１つに記載の装置。
15. 長手方向の骨固定要素（２０）がらせんネジであることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１つに記載の装置。
    

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