JP2007505932A - 経強膜送達 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、米国仮特許出願第60/503,840号(2003年9月18日出願、代理人整理番号559093000200、標題「Transscleral Delivery」)の優先権の利益を主張し、この仮特許出願の内容は、その全体が本明細書に参考として援用される。
治療剤の経強膜送達による眼の疾患の処置(特に、ラパマイシンの経強膜送達による湿性AMD(wet AMD)の処置)のための方法、組成物およびデバイスが、本明細書に記載される。
眼の網膜は、網膜錐体および杆状体を含み、これらは、光を検出する。網膜の中心には、黄斑があり、この黄斑は、直径約1/3〜1/2cmである。この黄斑は、特に中心(中心窩)において(なぜなら、この錐体の密度がより高いからである)、詳細な視覚を提供する。血管、神経節細胞、内顆粒層および細胞、ならびに分子層は、(錐体の上に位置するよりも)全て片側に配置され、それにより、光をその錐体のより直接的な経路に通す。
本明細書に記載される方法、組成物およびデバイスは、治療剤の経強膜送達を可能にし、上記の困難のうちの1つ以上に対処する。よって、本明細書に記載の方法、組成物、およびデバイスは、長期にわたって種々の治療剤を送達するために使用され得、眼の多くの疾患の予防および処置のために使用され得る。
この節において記載されるのは、眼(特に眼の後区)への治療剤の経強膜送達に関連する、特に長期持続性の送達のための、組成物、デバイス、および方法である。これらの組成物、デバイス、および方法は、後区の疾患および望ましくない状態を処置、予防、阻害、発生を遅延させるために、およびこのような疾患および状態の退行を引き起こすために使用され得る。このような疾患および状態としては、脈絡膜血管新生;黄斑変性;加齢性黄斑変性(滲出型AMDを含む);網膜新脈形成;慢性ブドウ膜炎;および他の網膜増殖状態が挙げられるが、これらに限定されない。
最も一般には、本明細書に記載の疾患および状態を処置、予防、阻害、発生を遅延することにおいて、またはこのような疾患および状態の退行を引き起こすことにおいて有用である、現在知られているかまたは未だ発見されていない、任意の化合物および組成物は、本明細書に記載の組成物、デバイスおよび方法において使用するための治療剤であり得る。
この節において、この治療剤、ならびに本明細書に記載の組成物、デバイスおよび方法を用いて処置または予防され得る疾患および状態が記載される。
この節において、治療剤の節に記載される治療剤の経強膜的送達のための組成物、デバイスおよび方法が記載される。この節において記載される組成物、デバイスおよび方法を使用する治療剤の送達は、疾患および状態の節に記載される疾患および状態を処置、予防、阻害、発生を遅延するために、またはこのような疾患および状態の退行を引き起こすために使用され得る。本明細書に記載される組成物およびデバイスは、「治療剤送達システム」の例であり、治療剤の節において記載される治療剤の経強膜的送達のために使用され得る。本明細書に明示的に記載されるものに加えて、他の組成物およびデバイスは、「治療剤送達システム」として使用され得る。送達される治療剤がラパマイシンである場合、この送達システムは、「ラパマイシン送達システム」といわれる。
この節において記載される組成物、方法およびデバイスは、疾患および状態の節において記載される疾患および状態を処置、予防、阻害、発生を遅延させるか、またはこのような疾患および状態の退行を引き起こすに有効な量でかつこのような時間にわたって、1種以上の治療剤を眼に経強膜的に送達する。非限定的例として、この節において記載される組成物、デバイスおよび方法は、CNVおよび滲出型AMDを処置、予防、阻害、発生を遅延するか、またはその退行を引き起こすに有効な量でかつこのような時間にわたって経強膜的に、ラパマイシンを送達するために使用され得る。この有効な量および時間は、CNVおよび滲出型AMDの処置、予防、阻害、発生の遅延、またはその退行を引き起こすこと各々について異なり得る。
一般に、上記治療剤は、必要な送達期間の間に治療有効量の上記治療剤を経強膜送達することが可能な任意の組成物中に処方され得る。組成物としては、上記治療剤の固体形態;液体中、ゲル中、もしくは固体中に懸濁された上記治療剤の粒子;溶液中に溶解された上記治療剤;およびポリマー材料中に溶解もしくは分散された上記治療剤が、挙げられるが、これらに限定されない。
使用され得る組成物の一つは、上記治療剤が固体コアとして存在する組成物である。本明細書中で使用される場合、「固体コア」とは、上記治療剤が、個々の固体物質の形態で存在することを意味する。上記固体は、非晶質であっても、結晶性であってもよい。上記固体は、純粋もしくは実質的に純粋な治療剤であっても、他の同じ固体材料で希釈された治療剤であってもよい。上記治療剤固体コアは、適切な任意の形状(例えば、ペレット、薄板、円板、棒、球、またはフィルム)を有し得る。
使用され得る一つの組成物は、上記治療剤の固体粒子が懸濁媒体中に懸濁されている組成物である。
使用され得る一つの組成物は、上記治療剤が溶媒中に溶解されている組成物である。一般的に、上記治療剤が溶解しかつ被験体に投与され得る任意の溶媒が、使用され得る。一般的に、溶液中の任意の濃度の治療剤が、使用され得る。上記溶液は、飽和溶液であっても過飽和溶液であってもよく、その溶液は、固体形態である上記治療剤と接触状態にある溶液であり得る。上記溶媒は、純粋な溶媒であっても、液体溶媒成分の混合物であってもよい。形成される溶液は、ゲル化溶液であり得る。使用され得る溶媒および溶液の型は、そのような薬物送達技術の当業者にとって周知である。例えば、Remington:The Science and Practice of Pharmacy,Twentieth Edition,Lippincott Williams & Wilkins;20th edition(December 15,2000)を参照のこと。
使用され得る一つの組成物は、上記治療剤がポリマー処方物中に分散または溶解されている組成物である。上記ポリマー処方物は、生分解性ポリマーまたは非生分解性ポリマーであり得る。本明細書中で使用される場合、「生分解性ポリマー」とは、被験体の身体中に配置された場合にその実質的な形態を経時的に完全にかまたは部分的に失う、ポリマーである。生分解性ポリマーは、種々の手段(被験体の体液中でのそのポリマーの侵食もしくは溶解、またはそのポリマー分子の切断(酵素的切断および加水分解による切断が挙げられるがこれらに限定されない)が挙げられるが、これらに限定されない)によって、その実質的な形態を失い得る。この技術の当業者にとって周知であるように、上記生分解性ポリマーは、種々の要因(そのポリマーの化学組成、そのポリマーの分子量、そのポリマーの形態、溶解機構もしくは分解機構、およびそのポリマーが配置される環境が挙げられるが、これらに限定されない)に依存して、長期間にわたってその実質的な形態を失い得る。文脈によってそうではないことが明らかでない限りは、用語「侵食性ポリマー」、「生体侵食性ポリマー」、「生体吸収性」、または「生体吸収性ポリマー」は、上記に定義されるような「生分解性ポリマー」と同じものを意味するために使用される。例えば、以下の論文(その各々の内容は、全体が本明細書中に援用される)を参照されたい:「Biodegradable Polymers for the Controlled Release of Ocular Drugs」,A Merkeliら、Prog.Polym.Sci.,Vol 23,563〜580,1998;High Performance Biomaterials,A Comprehensive guide to medical and pharmaceutical applications,Michael Szycher編,Technomic Publishing Co,Inc.,Lancaster−Basel−1991;Biodegradable Polymers in Controlled Drug Delivery,CRC Critical Reviews in Therapeutic Drug Carrier Systems,Vol.1,CRC Press,Boca Raton,FL(1987);Kohn JおよびLanger R,「Bioresorbable and Bioerodible Materials」,Biomaterials Science:An Introduction to Materials in Medicine,Ratner BD,Hoffman AS,Schoen FJおよびLemons JE編,New York,Academic Press,pp 64〜72,1996;ならびにRobinson JRおよびLee VHL編,Controlled Drug Delivery:Fundamentals and Applications(第2版),New York,Marcel Dekker,1987。
本明細書中に記載されるような使用のための治療剤(例えば、ラパマイシン)は、従来の薬学的操作(例えば、滅菌)に供され得る。上記治療剤を含む組成物はまた、従来のアジュバント(例えば、保存剤、安定化剤、湿潤剤、乳化剤、緩衝剤など)を含み得る。上記治療剤はまた、薬学的組成物を生成するために、臨床使用のための薬学的に受容可能な賦形剤を用いて処方され得る。眼への投与のために適切な処方物は、溶液として、懸濁物として、固体物質の粒子として、固体物質の別個の塊として、ポリマーマトリックス中に組み込まれて、または眼への投与のために適切な他の任意の形態で、提示され得る。
上記治療剤は、本明細書中に記載される状態のうちのいずれかの処置のための医薬を調製するために使用され得る。
一般に、上記治療剤およびその治療剤を含む組成物は、治療有効量のその治療剤を経強膜送達することが可能な任意の送達システムを使用して、送達され得る。使用され得る送達システムおよび投与経路としては、注射による送達、固体ポリマー移植物による送達、裏打ちされた固体ポリマー移植物による送達、固体生体接着移植物による送達、固定表面を備える固体移植物による送達、コーティングされた縫合糸による送達、コイル状繊維による送達、および固体治療剤による送達が挙げられるが、これらに限定されない。
本明細書中に記載される組成物およびデバイスを送達するために使用され得る一方法は、注射による送達である。この方法において、組成物およびデバイスは、経強膜送達のために眼の領域内の種々の位置に配置され得る。上記組成物およびデバイスが配置され得る位置としては、結膜下配置、トノン腔下配置、および強膜内配置が挙げられるが、これらに限定されない。上記組成物およびデバイスの配置のために使用され得る方法としては、結膜下注射、後トノン腔注射、後強膜に対して直接配置するための特別に設計した曲線のカニューレを介する注入、特別に設計したデバイスもしくは単純なシリンジによる強膜中への注射、特別に設計した挿入器もしくは注入器による強膜中への配置、ならびに特別に設計した挿入器もしくは注入器による強膜表面に対する配置が挙げられるが、これらに限定されない。
上記組成物を送達するために使用され得る一送達システムは、眼の領域中に固体ポリマー移植物を配置することによって上記組成物が送達される送達システムである。
上記組成物を送達するために使用され得る一送達システムは、裏打ちを備える固体ポリマー移植物の配置によって上記組成物が送達される送達システムである。そのような裏打ちされたポリマー移植物において、そのポリマー移植物は、選択された方向での拡散を促進するように設計される。
上記組成物を送達するために使用され得る一送達システムは、生体接着表面を備える固体ポリマー移植物を配置することによって上記組成物が送達される、送達システムである。
組成物を送達するために使用され得る1つの送達システムは、固定表面を備える固体ポリマー移植物の配置によってこの組成物が送達される、送達システムである。この薬物送達システムにおいて、ポリマー移植物は、眼の領域において表面を生体物質に対して固定すること(眼の外側強膜表面への固定が挙げられるが、これに限定されない)によってこの移植物が実質的に固定されるような形態を有する表面を有する。
組成物を送達するために使用され得る1つの送達システムは、遅延放出性の固体ポリマー移植物の配置により組成物が送達される送達システムである。
組成物を送達するために使用され得る1つの送達システムは、固体コーティングされた縫合糸の配置によって組成物が送達される送達システムである。この送達システムの1様式において、1種以上の治療剤が縫合糸の中に組み込まれ、次いでこれが、同じかまたは異なる治療剤でコーティングされ得る。例えば、縫合糸上または他の構造物上への治療剤のコーティングを使用して、送達されるべき治療剤の負荷投与量を規定し得るか、または抗感染性治療剤を含み得る。
組成物を送達するために使用され得る1つの送達システムは、治療剤を含むコイル状繊維の配置によって組成物が送達される送達システムである。コイル状繊維は、一般的に、十分な治療剤の組み込みを可能にし、そして経強膜送達のためのコイル状繊維の配置を可能にする、任意の外形および大きさを有し得る。使用され得る1つのコイル状繊維は、長さ約5cm未満および直径約1mm未満を有する。使用され得る別のコイル状繊維は、長さ約10cm未満および直径約2mm未満を有する。他の大きさもまた可能であり得る。治療剤は、コイル状繊維の本体に組み込まれ得、そしてコイル状繊維からの溶出の際、またはこの繊維が生分解性である場合にはコイル状繊維の侵食または分解の際に、経強膜送達され得る。治療剤はまた、コイル状繊維の表面に組み込まれ得る。コイル状繊維は、ポリマー移植物が配置され得る眼の領域において、同じ位置に配置され得る。
組成物を送達するために使用され得る1つの送達システムは、固体治療剤の配置によって組成物が送達される送達システムである。
図7〜14において、本明細書中に記載される方法において使用され得る送達システムの種々の非限定的な例が描かれる。
本明細書中に記載される組成物および装置は、治療剤の経強膜送達を可能にするために眼の領域において種々の位置に配置され得、この配置としては、結膜下配置、強膜内配置、およびテノン腔下配置が挙げられるが、これらに限定されない。
本明細書中に記載される1つの方法において、眼において新脈管形成を予防するか、処置するか、阻害するか、または新脈管形成の発生を遅延するかまたは新脈管形成の退行を引き起こすため(例えば、AMDにおいて観察されるような、CNVを予防するか、処置するか、阻害するか、またはCNVの発生を遅延するかまたはCNVの退行を引き起こすため)に、ラパマイシンが経強膜送達される。米国特許出願第10/665,203号(これは、本明細書中でその全体が参考として援用される)に記載されるように、ラパマイシンは、ラットモデルおよびマウスモデルにおいてCNVを阻害することが示されている。ラパマイシンは、全身的且つ網膜下に投与される場合に、Matrigel(登録商標)誘発性またはレーザー誘発性のCNVを阻害することが観察されている。また、本明細書中の実施例1に提供されるように、ラパマイシンの眼周囲への注射は、レーザー誘発性のCNVを阻害する。
CNVは、レーザーを用いてBruch膜を破裂させることにより誘導され得る。15匹のマウスに、片眼に毎日、トウモロコシ油のビヒクル中5μgのラパマイシンを眼周囲注射(periocular injection)した。処置の2日後、Bruch膜を、各眼に3箇所ずつレーザーにより破裂させた。対照(fellow)の眼を、コントロールとして供し、トウモロコシ油のみの眼周囲注射で処置した。レーザー破裂の2週間後、10匹のマウスを、フルオレセイン標識したデキストランで潅流し、そして、脈絡膜のフラットマウント(flat mount)で、各眼のCNV面積を測定した。残りのマウスの網膜およびRPE/脈絡膜を切開し、そして、組織の治療剤レベルの測定のために、−70℃で保存した。
15匹のマウスを、各眼に3箇所ずつ、レーザー光凝固術を用いてBruch膜を破裂させた。1週間後、5匹のマウスを、フルオレセイン標識したデキストランで潅流し、各眼においてCNVのベースライン面積を測定した。この時点で、残りのマウスには、片眼に毎日、5μgのラパマイシンを含有する5μlのトウモロコシ油、そして、対照の眼には、5μlのトウモロコシ油のみの眼周囲注射を開始した。さらに1週間後、マウスを、フルオレセイン標識したデキストランで潅流し、脈絡膜のフラットマウントで、各眼のCNV面積を測定した。使用したトウモロコシ油溶液は、ほぼ飽和溶液である。治療有効量のラパマイシンを送達するために、より低い用量が使用されることが期待される。
ヒト強膜を通るラパマイシンの送達を実証するために、2チャンバのUssing型浸透性デバイスを使用した。強膜を試験する前に、実験デバイスのガラス壁への治療剤の損失を評価した。実験デバイスへの薬物の損失を評価するために、ブドウ膜チャンバおよび眼窩チャンバ(uveal and orbital chamber)を、平衡化塩溶液中の2μg/mLのラパマイシン溶液に曝露した。平衡化塩溶液中の2μg/mLのラパマイシン溶液に曝露したとき、少量ではあるが、デバイスへの有意なラパマイシンの損失があった。
新鮮なドナーのヒト強膜の7mmのディスクを使用して、Ussing浸透性デバイスの2つのチャンバを隔てた。強膜の2つの側面を、外側表面を表す「眼窩」、および内側表面を表す「ブドウ膜」と表示した。DMSOおよびメタノールは、ラパマイシンを容易に溶解するが、ラパマイシンは、水性溶液には溶けにくい。従って、強膜貯蔵送達システムをおおよそ複製するために、疎水性の治療剤溶剤を、平衡化塩溶液(BSS)中5%の濃度まで希釈し、ラパマイシンの希釈が、おおまかに眼窩チャンバ溶液1mlあたり100μgになるようにした。この実施例において、眼窩表面側のチャンバは、BSS中5% DMSOに100μg/mlの予測濃度で溶解された200μlのラパマイシンのレザバを含んだ。50μlのブドウ膜チャンバを、連続して毎分0.0075mlで潅流し、サンプルを4時間ごとに、Eppendorfチューブ内に分取器(fractionater)により回収した。この実験を、36時間行った。
ラパマイシンをBSS中5%のメタノールに溶解したことを除いては、上記の手順に従った。ブドウ膜チャンバ内のラパマイシン濃度の時間プロフィールを、図3に示す(丸)。ブドウ膜チャンバ内のピーク濃度は、t=12〜16時間において、271ng/mlであった。強膜のブドウ膜側に蓄積されたラパマイシンの総量を、図4に時間の関数として示す(四角)。ブドウ膜チャンバから回収された総ラパマイシンは、36時間で3.44μgであった。この強膜は、実験の終わりに、0.41μgを保持していることが分かった。
Claims (70)
- ヒトにおける湿性加齢性黄斑変性を処置するための方法であって、該方法は、湿性加齢性黄斑変性を処置するために有効なラパマイシンの一定量を、該ヒトの眼に経強膜投与する工程を包含する、方法。
- 前記眼が、外側強膜表面を有する強膜を有し、ラパマイシンが、該外側強膜表面の近くにラパマイシン含有送達システム(rapamycin containing delivery system)を配置することによって、経強膜投与される、請求項1に記載の方法。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、固形ラパマイシンコアを含む、請求項2に記載の方法。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、ラパマイシンに対して実質的に不浸透性の裏打ち部分をさらに含む、請求項3に記載の方法。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、ラパマイシンの粒子の懸濁液を含む、請求項2に記載の方法。
- 前記ラパマイシンの粒子が、約50μm未満の平均直径を有する、請求項5に記載の方法。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、ポリマー移植物中に分散されたラパマイシンを含む、請求項2に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、生分解性ポリマー移植物である、請求項7に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、非生分解性ポリマー移植物である、請求項7に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、ラパマイシン不浸透性裏打ちをさらに含む、請求項8または請求項9に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、縫合糸のような形状である、請求項8または請求項9に記載の方法。
- 前記縫合糸が、約10cm未満の長さおよび約2mm未満の直径を有する、請求項11に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、コイル状の繊維のような形状である、請求項8または請求項9に記載の方法。
- 前記コイル状の繊維が、約5cm未満の長さおよび約1mm未満の直径を有する、請求項13に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、ディスクのような形状である、請求項8または請求項9に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面上に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分は、ラパマイシンが通って、該外側強膜表面に送達される、約0.5cm2未満の領域を有する、請求項8または請求項9に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面上に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分が、生体接着層を含む、請求項8または請求項9に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、多数の突出部を含む強膜表面部分を有し、それによって、該ポリマー移植物の該強膜表面部分が、前記眼の外側強膜表面に該ポリマー移植物を係留する、請求項8または請求項9に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、コーティング剤でコーティングされたラパマイシン含有部分を含み、該コーティング剤中のラパマイシンの濃度は、該ラパマイシン含有部分中のラパマイシンの濃度よりも低い、請求項8または請求項9に記載の方法。
- 前記コーティング剤中のラパマイシンの濃度は、該コーティング剤からのラパマイシンの放出が、ラパマイシンの創傷治癒阻害量を送達しないようなものである、請求項19に記載の方法。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、溶媒中に溶解されたラパマイシンを含む、請求項2に記載の方法。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、長期間にわたって湿性加齢性黄斑変性を処置するための有効量を維持するのに十分な量で、ラパマイシンを経強膜送達する、請求項2に記載の方法。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、少なくとも約3週間にわたって、湿性加齢性黄斑変性を処置するために十分な量で、ラパマイシンを経強膜送達する、請求項22に記載の方法。
- 被験体の眼内の新脈管形成を処置、阻害または防止するための方法であって、該方法は、該眼に、新脈管形成を処置、阻害または防止するために有効な治療剤の一定量を経強膜投与する工程を包含する、方法。
- 前記新脈管形成が、脈絡膜新生血管形成である、請求項24に記載の方法。
- 前記被験体が黄斑変性の素因を有する、請求項24に記載の方法であって、該方法は、該被験体の眼内の新脈管形成の開始を防止または遅延する、方法。
- 前記被験体が黄斑変性を罹患している、請求項24に記載の方法であって、該方法は、該被験体の眼内の新脈管形成を処置もしくは阻害するか、または該新脈管形成の退行を引き起こす、方法。
- 前記黄斑変性が、加齢性黄斑変性である、請求項26または請求項27に記載の方法。
- 前記加齢性黄斑変性が、湿性加齢性黄斑変性である、請求項28に記載の方法。
- 前記治療剤が、イムノフィリン結合化合物である、請求項24に記載の方法。
- 前記化合物が、リムス(limus)ファミリーの化合物から選択される、請求項24に記載の方法。
- 前記化合物が、ラパマイシン、SDZ−RAD、タクロリムス、エベロリムス(everolimus)、ピメクロリムス(pimecrolimus)、CCI−779、AP23841、ABT−578、ならびにこれらのアナログ、塩およびエステルからなる群より選択される、請求項24に記載の方法。
- 前記眼が、外側強膜表面を有する強膜を有し、前記治療剤が、該外側強膜表面の近くに治療剤含有送達システムを配置することによって経強膜投与される、請求項24に記載の方法。
- 前記治療剤含有送達システムが、固形治療剤コアを含む、請求項33に記載の方法。
- 前記治療剤含有送達システムが、治療剤に対して実質的に不浸透性の裏打ち部分をさらに含む、請求項34に記載の方法。
- 前記治療剤含有送達システムが、治療剤の粒子の懸濁液を含む、請求項33に記載の方法。
- 前記治療剤の粒子が、約50μm未満の平均直径を有する、請求項36に記載の方法。
- 前記治療剤含有送達システムが、ポリマー移植物中に分散された治療剤を含む、請求項33に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、生分解性ポリマー移植物である、請求項38に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、非生分解性ポリマー移植物である、請求項38に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、治療剤不浸透性裏打ちをさらに含む、請求項39または請求項40に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、縫合糸のような形状である、請求項39または請求項40に記載の方法。
- 前記縫合糸が、約10cm未満の長さおよび約0.2mm未満の幅を有する、請求項42に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、コイル状の繊維のような形状である、請求項39または請求項40に記載の方法。
- 前記コイル状の繊維が、約5cm未満の長さおよび約1mm未満の幅を有する、請求項44に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、ディスクのような形状である、請求項39または請求項40に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面上に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分は、ラパマイシンが通って、該外側強膜表面に送達される、約0.5cm2未満の領域を有する、請求項39または請求項40に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面上に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分が、生体接着層を含む、請求項39または請求項40に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、多数の突出部を含む強膜表面部分を有し、それによって、該ポリマー移植物の該強膜表面部分が、前記眼の外側強膜表面に該ポリマー移植物を係留する、請求項39または請求項40に記載の方法。
- 前記ポリマー移植物が、コーティング剤でコーティングされた治療剤含有部分を含み、該コーティング剤中の治療剤の濃度は、該治療剤含有部分中の治療剤の濃度よりも低い、請求項38または請求項39に記載の方法。
- 前記コーティング剤が、治療剤を実質的に含まない、請求項50に記載の方法。
- 前記治療剤含有送達システムが、溶媒中に溶解された治療剤を含む、請求項33に記載の方法。
- 前記治療剤含有送達システムが、長期間にわたって新脈管形成を処置、阻害または防止するための有効量を維持するのに十分な量で、該治療剤を経強膜送達する、請求項33に記載の方法。
- 前記治療剤含有送達システムが、少なくとも約3週間にわたって、新脈管形成を処置、阻害または防止するための有効量を維持するのに十分な量で、該治療剤を経強膜送達する、請求項33に記載の方法。
- 前記被験体が哺乳動物である、請求項24に記載の方法。
- 前記被験体がヒト被験体である、請求項55に記載の方法。
- ヒトの眼の後区にラパマイシンを送達するための、経強膜ラパマイシン薬物送達システムであって、該システムは、ラパマイシンを含有するポリマー移植物を含み、該薬物送達システムは、ヒトの眼の外側強膜表面の近くに配置される場合、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成を処置、予防もしくは阻害するか、または該脈絡膜新生血管形成の開始を遅延させるか、または該脈絡膜新生血管形成の退行を引き起こすために有効なラパマイシンの一定量を経強膜送達する、システム。
- 前記薬物送達システムが、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成を処置するために有効なラパマイシンの一定量を送達する、請求項57に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達システムが、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成を予防するために有効なラパマイシンの一定量を送達する、請求項57に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達システムが、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成を阻害するために有効なラパマイシンの一定量を送達する、請求項57に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達システムが、ヒトにおける脈絡膜新生血管形成の退行を引き起こすために有効なラパマイシンの一定量を送達する、請求項57に記載の薬物送達システム。
- 前記ポリマー移植物が、前記眼の外側強膜表面に配置するための強膜表面部分を有し、そして、該強膜表面部分は、ラパマイシンが通って、該外側強膜表面に送達される、約0.5cm2未満の領域を有する、請求項58〜61のいずれかに記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達システムが、約20μg/ml以下の、前記外側強膜表面におけるラパマイシンの濃度を維持する、請求項58〜61のいずれかに記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達システムが、約5μg/ml以下の、前記外側強膜表面におけるラパマイシンの濃度を維持する、請求項63に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達システムが、約5μg/日以下の量のラパマイシンを、前記後区に送達する、請求項58〜61のいずれかに記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達システムが、約1μg/日以下の量のラパマイシンを、前記後区に送達する、請求項65に記載の薬物送達システム。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、約20μg/ml以下の、前記外側強膜表面におけるラパマイシンの濃度を維持する、請求項2に記載の方法。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、約5μg/ml以下の、前記外側強膜表面におけるラパマイシンの濃度を維持する、請求項67に記載の方法。
- 前記ヒトの眼が後区を有し、そして、前記ラパマイシン含有送達システムが、約5μg/日以下の量のラパマイシンを、該後区に送達する、請求項2に記載の方法。
- 前記ラパマイシン含有送達システムが、約1μg/日以下の量のラパマイシンを、前記後区に送達する、請求項69に記載の薬物送達システム。
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