JP2007503883A - 大動脈内バルーンポンプ治療のタイミングを設定する方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
tQ(msec)=m * (tr-r_inf)+B
ここで、
tQは、Q−S2期間、すなわちECG波形上のQ点と、大動脈血圧波形上の重拍性ノッチとの間の時間期間。
tr-r_infは、従前の心拍のR−R期間であり、そして、
mは、回帰曲線の傾斜であり、且つ、Bは、回帰曲線のQ−S2切片である。これらの値の両者は、多くの患者にわたる多量のデータから決定される。典型的には、mは、約0.21から約0.25の値を有し、且つ、Bは、約165msecから約255の値を有している。
ti(msec)=tQ−Drtrig−Dep_inf
ここで、
tiは、公称膨張トリガ期間である。
Dep_infは、電気−気体遅延であり、そして28msecの定数であると仮定される。
Q−S2期間、公称膨張トリガ期間およびトリガ点に対する電気−気体遅延の関係は、図7にグラフとして示されている。
Yo=Xr/16 * tr-r_inf_avg
ここで、
Xrは、膨張および収縮トリガ期間がそれのための決定される膨張/収縮サイクルを示す数である。第1の膨張/収縮サイクルについては、Xr=0、第2の膨張/収縮サイクルについては、Xr=1、等。そして、
tr-r_inf_avgは、先行する8つの心拍または他の心拍の一定数にわたる平均R−R期間である。
Ynew(n)=1/4 [W1(n)+W2(n)+W3(n)+W4(n)]
ここで、
Ynew(n)は、第nデータ点についての新たな全体平均である。
nは、1から収集されたデータ点の総数までの収集されたデータ点の数である。
そして、W1は、第1のデータ収集サイクル、W2は、第2のデータ収集サイクル、など。
Ynew(n)=a[W(n)]+(1−a)[Yprev(n)]
ここで、
Ynew(n)は、第nデータ点についての新たな全体平均である。
Yprev(n)は、第nデータ点についての従前の全体平均である。
nは、1から収集されたデータ点の総数までの収集されたデータ点の数である。
そして、aは、従前の全体平均の値に対しておよび現在のデータ点に対しての相対的な重み付け要素を適用する0と1の間の数である。
Claims (23)
- 適切な時間における点での患者における血圧の発生と、血圧波形上での適切な時間における点での患者における血圧に対応する圧力値の表示との間の大動脈内バルーンポンプシステムにおける時間遅延を決定する方法であり、大動脈内バルーンポンプシステムが膨張可能チェンバを含むものであって、前記方法は、
(a)患者の心拍のECG波形に基づいて膨張可能チェンバを膨張させるための膨張コマンドを発行すべき公称時間を決定することと、
(b)実際の膨張コマンド時間を得るために公称膨張コマンド時間にディザ時間期間を加算することと、
(c)血圧波形に基づいて膨張可能チェンバを収縮させるための収縮コマンドを発行すべき時間を決定することと、
(d)膨張可能チェンバが実際の膨張コマンド時間にて膨張させられ、且つ収縮コマンド時間にて収縮させられる膨張/収縮サイクルを処理することと、
(e)膨張/収縮サイクルの間に患者から血圧データを収集することと、
(f)膨張可能チェンバを膨張させる効果が血圧波形上に実現される実現時間を決定すべく、収集された血圧データを分析することと、
(g)実際の膨張コマンド時間と実現時間との間の遅延時間を決定することと、
を含む方法。 - 選択された心拍について、ディザ時間期間は、選択された心拍の直前に先行する予め決定された数の患者の心拍群にわたるR−R期間の平均に基づいている請求項1に記載の方法。
- 選択された心拍について、ディザ時間期間は、選択された心拍の直前に先行する予め決定された数の患者の心拍群にわたるR−R期間の平均に比例している請求項1に記載の方法。
- 実際の膨張コマンド時間と収縮コマンド時間との間の持続期間を決定すること、および持続期間が予め決定された時間期間よりも短ければ、持続期間が少なくとも予め決定された時間期間と同じくらい長くなるように、収縮コマンド時間を調整すること
をさらに含む請求項1に記載の方法。 - 各膨張/収縮サイクルにおいては、公称膨張時間に加算されるディザ時間期間が、他の膨張/収縮サイクルにおける公称膨張コマンド時間に加算されるディザ時間期間とは異なっている、複数の膨張/収縮サイクルについて、ステップ(a)〜(e)を繰り返すステップをさらに含み、
分析するステップは、全体平均を得るべく時間整列されたポイント毎の時間ベースにおける複数の膨張/収縮サイクルの間に収集される血圧データを平均化することと、膨張可能チェンバを膨張させる効果が血圧波形上に実現される平均実現時間を決定すべく、全体平均を分析することとを含み、且つ、
遅延時間を決定するステップは、膨張/収縮サイクルの各々についての実際の膨張コマンド時間に基づいて時間整列された膨張コマンド時間を決定することと、時間整列された膨張コマンド時間と平均実現時間との間の時間期間を決定することとを含む
請求項1に記載の方法。 - 各膨張/収縮サイクルについて、公称膨張コマンド時間に加算されるディザ時間期間は、直前に先行する膨張/収縮サイクルにおける公称膨張コマンド時間に加算されるディザ時間期間よりも長い請求項5に記載の方法。
- 選択された心拍について、公称膨張コマンド時間を決定するステップは、
ECG波形上の選択された心拍のQ点と選択された心拍に直前に先行する心拍のR−R期間に基づく血圧波形上の選択された心拍のS2点との間のQ−S2時間期間を決定することと、
選択された心拍のQ点に基づいて膨張トリガ時間を決定することと、
選択された心拍のQ点と膨張トリガ時間との間の膨張トリガ遅延時間を決定することと、
一定の遅延時間を与えるべく電気−気体遅延時間に膨張トリガ遅延時間を加算することと、
スタート時間を与えるべくQ−S2時間期間から一定の遅延時間を減算することと、
を含み、
それによって公称膨張コマンド時間は、膨張トリガ時間以後スタート時間までの時間である、請求項1に記載の方法。 - 患者の心機能をアシストするための装置であって、
患者の大動脈に関して操作可能に配置可能な膨張可能チェンバと、
膨張可能チェンバに流体連通して結合し得るカテーテルと、
制御プログラムに従って膨張可能チェンバを選択的に膨張させ、且つ収縮させるためにカテーテルに結合し得て、前記制御プログラムは、適切な時間における点で患者における血圧の発生と、血圧波形上で適切な時間における点で患者における血圧に対応する圧力値の表示との間の装置における時間遅延を決定するためのプロセスを含む駆動ユニットとを含み、前記プロセスは、
(a)患者の心拍のECG波形に基づいて膨張可能チェンバを膨張させるための膨張コマンドを発行すべき公称時間を決定することと、
(b)実際の膨張コマンド時間を得るために公称膨張コマンド時間にディザ時間期間を加算することと、
(c)血圧波形に基づいて膨張可能チェンバを収縮させるための収縮コマンドを発行すべき時間を決定することと、
(d)膨張可能チェンバが実際の膨張コマンド時間にて膨張させられ、且つ収縮コマンド時間にて収縮させられる膨張/収縮サイクルを処理することと、
(e)膨張/収縮サイクルの間に患者から血圧データを収集することと、
(f)膨張可能チェンバを膨張させる効果が血圧波形上に実現される実現時間を決定すべく、収集された血圧データを分析することと、
(g)実際の膨張コマンド時間と実現時間との間の遅延時間を決定することと、
を含む装置。 - 装置における時間遅延を決定するプロセスは、
各膨張/収縮サイクルにおいては、公称膨張時間に加算されるディザ時間期間が、他の膨張/収縮サイクルにおける公称膨張コマンド時間に加算されるディザ時間期間とは異なっている、複数の膨張/収縮サイクルについて、ステップ(a)〜(e)を繰り返すステップをさらに含み、
分析するステップは、全体平均を得るべく時間整列されたポイント毎の時間ベースにおける複数の膨張/収縮サイクルの間に収集される血圧データを平均化することと、膨張可能チェンバを膨張させる効果が血圧波形上に実現される平均実現時間を決定すべく、全体平均を分析することとを含み、且つ、
遅延時間を決定するステップは、膨張/収縮サイクルの各々についての実際の膨張コマンド時間に基づいて時間整列された膨張コマンド時間を決定することと、時間整列された膨張コマンド時間と平均実現時間との間の時間期間を決定することとを含む
請求項8に記載の装置。 - 各膨張/収縮サイクルについて、公称膨張コマンド時間に加算されるディザ時間期間は、直前に先行する膨張/収縮サイクルにおける公称膨張コマンド時間に加算されるディザ時間期間よりも長い請求項9に記載の装置。
- 選択された心拍について、ディザ時間期間は、選択された心拍の直前に先行する予め決定された数の患者の心拍群にわたるR−R期間の平均に基づいている請求項8に記載の装置。
- 選択された心拍について、ディザ時間期間は、選択された心拍の直前に先行する予め決定された数の患者の心拍群にわたるR−R期間の平均に比例している請求項8に記載の装置。
- 装置における時間遅延を決定するプロセスは、
実際の膨張コマンド時間と収縮コマンド時間との間の持続期間を決定すること、および持続期間が予め決定された時間期間よりも短ければ、持続期間が少なくとも予め決定された時間期間と同じくらい長くなるように、収縮コマンド時間を調整すること
をさらに含む請求項8に記載の装置。 - 患者の心機能をアシストする方法であって、
(a)患者の大動脈に対し選択された位置に膨張可能チェンバを挿入することと、
(b)患者の心拍のECG波形に基づいて膨張可能チェンバを膨張させるための膨張コマンドを発行すべき公称時間を決定することと、
(c)実際の膨張コマンド時間を得るために公称膨張コマンド時間にディザ時間期間を加算することと、
(d)患者における血圧に対応する圧力波形に基づいて膨張可能チェンバを収縮させるための収縮コマンドを発行すべき時間を決定することと、
(e)膨張可能チェンバが実際の膨張コマンド時間にて膨張させられ、且つ収縮コマンド時間にて収縮させられる膨張/収縮サイクルを処理することと、
(f)膨張/収縮サイクルの間に患者から血圧データを収集することと、
(g)膨張可能チェンバを膨張させる効果が血圧波形上に実現される実現時間を決定すべく、収集された血圧データを分析することと、
(h)実際の膨張コマンド時間と実現時間との間の遅延時間を決定することと、
(i)修正された膨張コマンド時間を得るために公称膨張コマンド時間を遅延時間だけ調整することと、
(j)膨張可能チェンバを修正された膨張コマンド時間にて繰り返し膨張させ、且つ膨張可能チェンバを収縮コマンド時間にて繰り返し収縮させることと
を含む方法。 - 修正された収縮コマンド時間を得るべく遅延時間によって収縮コマンド時間を調整することをさらに含み、膨張可能チェンバを繰り返し収縮させるステップは、修正された収縮コマンド時間にて膨張可能チェンバを繰り返し収縮させることを含む
請求項14に記載の方法。 - 選択された心拍について、ディザ時間期間は、選択された心拍の直前に先行する予め決定された数の患者の心拍群にわたるR−R期間の平均に基づいている請求項14に記載の方法。
- 選択された心拍について、ディザ時間期間は、選択された心拍の直前に先行する予め決定された数の患者の心拍群にわたるR−R期間の平均に比例している請求項14に記載の方法。
- 実際の膨張コマンド時間と収縮コマンド時間との間の持続期間を決定すること、および持続期間が予め決定された時間期間よりも短ければ、持続期間が少なくとも予め決定された時間期間と同じくらい長くなるように、膨張/収縮サイクルにおける収縮コマンド時間を調整すること
をさらに含む請求項14に記載の方法。 - 各膨張/収縮サイクルにおいては、公称膨張時間に加算されるディザ時間期間が、他の膨張/収縮サイクルにおける公称膨張コマンド時間に加算されるディザ時間期間とは異なっている、複数の膨張/収縮サイクルについて、ステップ(b)〜(f)を繰り返すステップをさらに含み、
分析するステップは、全体平均を得るべく時間整列されたポイント毎の時間ベースにおける複数の膨張/収縮サイクルの間に収集される血圧データを平均化することと、膨張可能チェンバを膨張させる効果が血圧波形上に実現される平均実現時間を決定すべく、全体平均を分析することとを含み、且つ、
遅延時間を決定するステップは、膨張/収縮サイクルの各々についての実際の膨張コマンド時間に基づいて時間整列された膨張コマンド時間を決定することと、時間整列された膨張コマンド時間と平均実現時間との間の時間期間を決定することとを含む
請求項14に記載の方法。 - 各膨張/収縮サイクルについて、公称膨張コマンド時間に加算されるディザ時間期間は、直前に先行する膨張/収縮サイクルにおける公称膨張コマンド時間に加算されるディザ時間期間よりも長い請求項19に記載の方法。
- 適切な時間における点での患者における血圧の発生と、血圧波形上での適切な時間における点での患者における血圧に対応する圧力値の表示との間の大動脈内バルーンポンプシステムにおける時間遅延を決定する方法であり、大動脈内バルーンポンプシステムが膨張可能チェンバを含むものであって、前記方法は、
(a)患者の血圧波形に基づいて膨張可能チェンバを膨張させるための膨張コマンドを発行すべき公称時間を決定することと、
(b)実際の膨張コマンド時間を得るために公称膨張コマンド時間にディザ時間期間を加算することと、
(c)血圧波形に基づいて膨張可能チェンバを収縮させるための収縮コマンドを発行すべき時間を決定することと、
(d)膨張可能チェンバが実際の膨張コマンド時間にて膨張させられ且つ収縮コマンド時間にて収縮させられる膨張/収縮サイクルを処理することと、
(e)膨張/収縮サイクルの間に患者から血圧データを収集することと、
(f)膨張可能チェンバを膨張させる効果が血圧波形上に実現される実現時間を決定すべく、収集された血圧データを分析することと、
(g)実際の膨張コマンド時間と実現時間との間の遅延時間を決定することと、
を含む方法。 - 患者の心機能をアシストするための装置であって、
患者の大動脈に関して操作可能に配置可能な膨張可能チェンバと、
膨張可能チェンバに流体連通して結合し得るカテーテルと、
制御プログラムに従って膨張可能チェンバを選択的に膨張させ、且つ収縮させるためにカテーテルに結合し得て、前記制御プログラムは、適切な時間における点で患者における血圧の発生と血圧波形上で適切な時間における点で患者における血圧に対応する圧力値の表示との間の装置における時間遅延を決定するためのプロセスを含む駆動ユニットとを含み、前記プロセスは、
(a)患者の血圧波形に基づいて膨張可能チェンバを膨張させるための膨張コマンドを発行すべき公称時間を決定することと、
(b)実際の膨張コマンド時間を得るために公称膨張コマンド時間にディザ時間期間を加算することと、
(c)血圧波形に基づいて膨張可能チェンバを収縮させるための収縮コマンドを発行すべき時間を決定することと、
(d)膨張可能チェンバが実際の膨張コマンド時間にて膨張させられ、且つ収縮コマンド時間にて収縮させられる膨張/収縮サイクルを処理することと、
(e)膨張/収縮サイクルの間に患者から血圧データを収集することと、
(f)膨張可能チェンバを膨張させる効果が血圧波形上に実現される実現時間を決定すべく、収集された血圧データを分析することと、
(g)実際の膨張コマンド時間と実現時間との間の遅延時間を決定することと、
を含む装置。 - 患者の心機能をアシストする方法であって、
(a)患者の大動脈に対し選択された位置に膨張可能チェンバを挿入することと、
(b)患者における血圧に対応する圧力波形に基づいて膨張可能チェンバを膨張させるための膨張コマンドを発行すべき公称時間を決定することと、
(c)実際の膨張コマンド時間を得るために公称膨張コマンド時間にディザ時間期間を加算することと、
(d)血圧波形に基づいて膨張可能チェンバを収縮させるための収縮コマンドを発行すべき時間を決定することと、
(e)膨張可能チェンバが実際の膨張コマンド時間にて膨張させられ、且つ収縮コマンド時間にて収縮させられる膨張/収縮サイクルを処理することと、
(f)膨張/収縮サイクルの間に患者の大動脈から血圧データを収集することと、
(g)膨張可能チェンバを膨張させる効果が血圧波形上に実現される実現時間を決定すべく、収集された血圧データを分析することと、
(h)実際の膨張コマンド時間と実現時間との間の遅延時間を決定することと、
(i)修正された膨張コマンド時間を得るために公称膨張コマンド時間を遅延時間だけ調整することと、
(j)膨張可能チェンバを修正された膨張コマンド時間にて繰り返し膨張させ、且つ膨張可能チェンバを収縮コマンド時間にて繰り返し収縮させることと、
を含む方法。
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