JP2003500117A - 大動脈内バルーン装置 - Google Patents

大動脈内バルーン装置

Info

Publication number
JP2003500117A
JP2003500117A JP2000619485A JP2000619485A JP2003500117A JP 2003500117 A JP2003500117 A JP 2003500117A JP 2000619485 A JP2000619485 A JP 2000619485A JP 2000619485 A JP2000619485 A JP 2000619485A JP 2003500117 A JP2003500117 A JP 2003500117A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
predictive
intra
mode
deflation
aortic balloon
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2000619485A
Other languages
English (en)
Inventor
ニグロニ，ポール
サラフ，ララ
Original Assignee
データスコープ・インベストメント・コーポレイション
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by データスコープ・インベストメント・コーポレイション filed Critical データスコープ・インベストメント・コーポレイション
Publication of JP2003500117A publication Critical patent/JP2003500117A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/40—Details relating to driving
    • A61M60/497—Details relating to driving for balloon pumps for circulatory assistance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/135—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel inside a blood vessel, e.g. using grafting
    • A61M60/139—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel inside a blood vessel, e.g. using grafting inside the aorta, e.g. intra-aortic balloon pumps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20—Type thereof
    • A61M60/295—Balloon pumps for circulatory assistance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50—Details relating to control
    • A61M60/508—Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/515—Regulation using real-time patient data
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50—Details relating to control
    • A61M60/508—Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/538—Regulation using real-time blood pump operational parameter data, e.g. motor current
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3303—Using a biosensor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/04—Heartbeat characteristics, e.g. ECG, blood pressure modulation

Abstract

(57)【要約】 自動化心電図（ＥＣＧ）に基づく改善された大動脈内バルーン収縮タイミングを有する大動脈内バルーンポンプ（ＩＡＢＰ）（１０）。前記ＩＡＢＰ（１０）は、次の心臓周期を検出する際に（非予測的収縮）、または次の周期の発生の予測に由来するより早い時点において（予測的収縮）、大動脈内バルーンを収縮させることを自動的に判断できる。この自動化判断は、一般の心臓リズムの予測における大動脈内バルーンポンプ（１０）の性能の定量的評価に基づく。脈拍ごとの間隔予測に基づく収縮の正確さが、実際の脈拍ごとの間隔に関してスコアリングされる。予め定められた数の履歴における脈拍ごとの間隔の累積予測スコアが非予測的収縮に対して予め定められた閾値に達すると、非予測的収縮モードが自動的に活動化される。このモードにおいて脈拍予測のスコアリングが継続することにより、いつ予測的収縮に戻るかを合図する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
１．発明の分野 この発明は、自動化心電図（ＥＣＧ）に基づく改善された大動脈内バルーン収
縮タイミングを有する大動脈内バルーンポンプに関する。より特定的にはこの発
明は、非予測的収縮を自動的に活動化および非活動化する判断を一般の心臓リズ
ムに対する大動脈内バルーンポンプの予測的性能の定量的評価に基づかせること
のできる大動脈内バルーンポンプに関する。
【０００２】 ２．先行技術の説明 たとえば米国特許第４，３６２，１５０号の明細書に記載されるとおり、患者
の胸部大動脈にバルーンを導入し患者の心臓の収縮と逆相にバルーンを膨張およ
び収縮させることによって心臓補助を与えることが当該技術分野において周知で
ある。この種のバルーンは心拡張期の始まりにおいて膨張されることにより、冠
状動脈および頸動脈への血流を増加させる。次いで心収縮期の開始のすぐ前にバ
ルーンを収縮させることによって左心室における負荷を減少させる。バルーンを
心臓周期に関して正確に膨張および収縮させることを確実にするために、心臓の
活動を信頼性高く検知することが必須である。
【０００３】 心臓活動を検知する方法は、大動脈圧の分析および／または心電図の分析を含
む。米国特許第５，１６９，３７９号に記載されるとおり、こうした分析をもた
らす手段を前述の大動脈内バルーン（ＩＡＢ）装置と組合わせることが当該技術
分野において公知である。
【０００４】 この発明の焦点は、大動脈内バルーンの収縮タイミングの自動制御である。Ｅ
ＣＧをタイムベースとして用いて、ＩＡＢの収縮が次の心臓周期すなわちＲ波の
開始に先行して始まるときに端部拡張気圧の最大限の減少が達成される。前の脈
拍間隔に基づいて次の心臓周期の開始を予測する必要があるため、この収縮様相
を今後「予測的」収縮と呼ぶ。予測的収縮の目的は、次の心臓周期の開始を予測
し、次の予測される脈拍に先行してバルーンを完全に収縮させることである。通
常の心臓リズムに対する次の心臓周期の開始を予測するためのアルゴリズムは、
バルーンポンピングの技術分野において一般的に公知である。
【０００５】 大動脈内バルーンの制御のために標準的な予測的収縮アルゴリズムを用いるこ
との難点の１つは、心臓リズムのばらつきが開始するおそれがあることである。
心房細動などのようにランダムで慢性的に不規則なリズムが存在すると次のＥＣ
Ｇ脈拍の正確な予測ができない。予測は限られた統計的確率によってしか行ない
得ない。したがってこうしたランダムなリズム障害パターンは一般的に、大動脈
内バルーンポンプがＲ波の立上がりにおいて大動脈内バルーンを収縮させること
によって管理される。この大動脈内バルーン収縮の方法のことを以後Ｒ波収縮と
呼ぶ。Ｒ波収縮は非予測的収縮法であり、これによって生成される大動脈内バル
ーンの収縮は予測的収縮によって生成されるものよりも遅くなる。しかし、不規
則なリズムの存在下で大動脈内バルーンポンプをＲ波収縮モードに設定すること
の利点は、リズムの変動にかかわらず次のＲ波が識別される際に大動脈内バルー
ンの収縮が正確に始まることである。このために大動脈内バルーンポンプは心拡
張間隔全体を一貫して増加させ、次に迫る左心室収縮の負荷を軽減することがで
きる。
【０００６】 すべてのリズム変動がＲ波収縮への切換えによって管理される必要はない。た
とえば、分離されたＰＶＣおよび２連発のものを含む心室性期外収縮（ＰＶＣ）
などの一過性の障害（リズム障害）を識別したり、また心拍数の突然の変化を認
識するためのアルゴリズムが当該技術分野において公知である。これらのリズム
変動は迅速に識別でき、典型的にはその後予測可能な脈拍パターンになる。短い
初期学習相期間の後、こうした脈拍を正確に予測することがしばしば可能である
。
【０００７】 前述のとおり、現在市場に出回る大動脈内バルーンポンプは自動化されている
。規則的なリズムを含む状態においては大動脈内バルーンは予測的アルゴリズム
によって制御され、リズムが閾値レベルを超えて低下した際には少なくとも１つ
のポンプが自動的にＲ波収縮を採用する。たとえばバード（Bard）のトランザク
ト（TRANSACT）ＩＡＢＰは、脈拍ごと、すなわちＲ−Ｒ間隔の変動性に基づく、
いつＲ波収縮に、またはそこから切換えるかを判断するためのアルゴリズムを組
み入れている。
【０００８】 より特定的には、バードの大動脈内バルーンポンプが最近の１６の脈拍間隔中
８つに対して心臓間隔における大きな脈拍ごとの変動を検出すると、バードポン
プは予測的収縮を用いることをやめてＲ波収縮制御を採用する。この方法の主な
欠点は、予測的モードをやめるという判断が、大動脈内バルーンポンプがリズム
障害に関するタイミング変動に従うことに成功したことに依存しないことである
。たとえば、ある患者のリズムが１つ置きの脈拍において心室性期外収縮が発生
するようなものであって、バード大動脈内バルーンポンプはこのリズムをよく追
跡するように設計されていたとしても、これは前述の要求を満たす、すなわち過
去１６のＲ−Ｒ間隔中少なくとも８つが十分に変動可能であってスイッチを予測
的収縮モードからＲ波収縮モードにしてしまうため、バードポンプは予測的モー
ドをやめてしまう。
【０００９】
【発明の概要】
したがってこの発明の目的は、予測的モードの性能をモニタし、予測的収縮追
跡がリズム障害によって損なわれるときにはＲ波収縮などの非予測的収縮モード
に自動的に切換え、心臓リズムが正確に予測できない限りはこの収縮様相を続け
るような大動脈内バルーンポンプを製造することである。
【００１０】 なお、今後Ｒ波収縮に対して行なわれるあらゆる参照は他の非予測的収縮様相
にも適用可能である。Ｒ波以外の非予測的収縮モードの例にはＰ波収縮がある。
この収縮様相において、ＩＡＢはＥＣＧのＰ波が検出される際、またはその後に
収縮される。
【００１１】 この発明の大動脈内バルーンポンプは、Ｒ波収縮タイミングまたは他の非予測
的収縮を自動的に活動化および非活動化する判断を大動脈内バルーンポンプの予
測的性能に基づかせることのできる、高度に自動化された大動脈内バルーンポン
プである。各Ｒ波予測の精度は、実際のＲ波の発生に対してスコアリングされる
。早い予測および遅い予測は正確な予測よりも重く（ペナルティを課して）スコ
アリングされる。ただし、認識可能なリズム障害心拍パターンまたは速度の変化
の開始時に起こった早いまたは遅いＲ波予測はスコアに含まれない。一旦臨界の
スコアに達すると、Ｒ波収縮モードが自動的に活動化される。スコアリングはＲ
波収縮においても継続し、いつ予測的収縮に戻るかを合図する。
【００１２】 前述および関連する目的を達成するために、この発明が添付の図面に例示され
る形態において実施されてもよい。しかしこの図面は単に例示的なものであると
いう事実に注意されたい。修正形はこの発明の一部であると考えられ、請求項の
範囲によってのみ制限される。
【００１３】 図面において同様の構成要素は同様の参照番号によって示される。
【００１４】
【好ましい実施例の詳細な説明】
この発明を詳細に説明する前に、この発明の原理を理解するために有用な図１
を参照する。
【００１５】 大動脈内バルーンの膨張および収縮のタイミングに対する心臓活動をモニタす
る方法は、大動脈圧の測定と心電図（ＥＣＧ）の信号に基づいた測定とを含む。
図１は、時間に対するＥＣＧ、血圧、およびバルーンの状態のプロットを例示す
る。ＥＣＧのＲ波は大動脈弁が開くことを予め知らせ、大動脈弁が閉じる際には
大動脈圧に重複切痕が現われる。したがって大動脈内バルーンは大動脈に挿入さ
れた後、重複切痕が起こる際に膨張し、次に迫るＲ波に関して収縮するように調
整される。一般的には収縮に必要とされる時間が限られているため、いつＲ波が
起こるかを正確に予測して次のＲ波が識別される前にバルーンの収縮を開始する
ことが必要である。
【００１６】 現在市場に出回る大動脈内バルーンポンプは、律動的な脈拍および心室性期外
収縮（ＰＶＣ）などの一過性の障害を示すある種のリズムに対していつ次のＲ波
が起こるかを予測できるという程度に「自動化」されている。律動的脈拍の存在
下では、「自動化された」バルーンポンプは典型的に次のＲ波の前にバルーンの
収縮を開始することによって心収縮期の開始の前にバルーンの収縮を完了または
ほぼ完了できるようにプログラムおよび調整される。しかし、心房細動のように
ランダムで慢性的に不規則なリズムが存在するときには、次のＲ波の予測が不可
能である。こうした状況下では、一般的にバルーンポンプは検出されるＲ波の立
上がりにおいてバルーンを収縮させるように動作される（Ｒ波収縮）。Ｒ波収縮
によって、心臓は部分的にしか収縮していないバルーンを含む血管に血液を駆出
する。しかしＲ波収縮の利点は、リズムの変動にかかわらず次のＲ波の識別の際
に収縮が始まるため、ポンプは全体の心拡張間隔を一貫して増加させて迫りくる
左心室収縮の負荷を軽減できることである。
【００１７】 ランダムで慢性的に不規則なリズムの存在下でＲ波収縮に復帰することがしば
しば好ましい。しかし、特にバルーンポンプによって認識可能な規則的な、また
は単なる一過性のリズム障害の存在下でＲ波収縮に復帰する必要はない。この発
明は、予測的収縮モードとＲ波収縮モードまたは前述のような代替的な非予測的
モードとを交互にする判断を、バルーンポンプの予測的性能に基づかせるバルー
ンポンプを含む。その基本的な原理は、ポンプに一般の心臓リズムを予測する自
身の性能を評価および定量化させることである。これは、予測的収縮モードとＲ
波収縮モードとを交互にする判断を単にＲ−Ｒ間隔変動性に基づかせるバードの
トランザクトＩＡＢＰと対照的である。
【００１８】 図２は、自動化ＥＣＧに基づく改善されたＩＡＢ収縮タイミングを有する大動
脈内バルーンポンプ（ＩＡＢＰ）システム１０を例示するものであり、これは大
動脈内バルーン（ＩＡＢ）カテーテル１２と、空気駆動モジュール１４と、制御
論理モジュール１６とを含む。患者の大動脈（図示せず）に挿入するためのＩＡ
Ｂカテーテル１２は空気駆動モジュール１４に接続される。空気駆動モジュール
１４は膨張／収縮ライン２０を介して制御論理モジュール１６と通信する。制御
論理モジュール１６はＥＣＧ入力ライン１８を有し、さらに膨張および収縮調整
制御ライン（図示せず）を有してもよい。制御論理モジュール１６は膨張および
収縮調整制御（図示せず）とともにＥＣＧ入力ライン１８を介して通信した情報
を用いて、膨張／収縮ライン２０を介して空気駆動モジュール１４に膨張信号ま
たは収縮信号をいつ出力するかを判断する。制御論理モジュール１６からの命令
によって空気駆動モジュール１４はＩＡＢカテーテル１２を膨張または収縮させ
る。
【００１９】 制御論理モジュール１６は、空気駆動モジュール１４が患者の心拍をうまく追
跡している限りはそれを予測的収縮モードで動作させるようにプログラムされる
。規則的なリズムおよびある種の一過性のリズムにおける予測的収縮のためのア
ルゴリズムは大動脈内バルーンポンピングの技術分野において公知である。制御
論理モジュール１６は、実際のＲ−Ｒ間隔に関するＲ−Ｒ間隔予測に基づく収縮
の精度をスコアリングする（図３のブロック３０）。なお、Ｒ−Ｒ間隔を含む、
およびそれ以外のあらゆる心拍ごとの間隔を用いてもよい。図３はフローチャー
トであり、各ブロックはこの発明に従ったＲ波収縮モードを活動化および非活動
化する方法の１つのステップを例示する。スコアリングの方法の以下の例におい
て、予測されるＲ波事象に続く許容ウィンドウは、適度に早い予測はペナルティ
を課されないようなものである。すなわち、 正確な予測に対してはスコア０、 適度に早い予測に対してはスコア０、 非常に早い収縮をもたらした非常に早い予測に対してはスコア１または２、 Ｒ波収縮をもたらさなかった適度に遅い予測に対してはスコア０、 Ｒ波収縮をもたらした「非常に遅い」予測に対してはスコア１。
【００２０】 この例における「非常に早い」という語は、予測によって非常に早い収縮がも
たらされたために心拡張期の増加に対して利用可能な時間が大幅に減少したとき
に適用できる。こうした非常に早い収縮が有意に起こると冠状動脈および頸動脈
への血流が最小化し、左心室の負荷の軽減が損なわれる。前述のスコア配置は単
なる例であって、「早い」および「遅い」という重み付けはタイミング変動の臨
床的重要性に基づいて変化してもよいことが注意されるべきである。この発明は
その他のこうした配置も包含する。さらに、オペレータはＲ波収縮モードの自動
的活動化を不能化して収縮タイミングモードの手動制御を採用できることが注意
されるべきである。
【００２１】 制御論理モジュール１６は、履歴Ｒ−Ｒ間隔の予め定められた数の累積予測ス
コアを覚えている（図３のブロック３４）。累積予測スコアがＲ波収縮を採用す
るための予め定められた閾値に達すると、制御論理モジュール１６はＲ波収縮モ
ードを活動化する（図３のブロック３６）。このモードにおいてスコアリングが
続き、累積予測スコアがＲ波収縮を非活動化するための予め定められた閾値に達
すると、制御論理モジュール１６は予測的収縮を再び開始する（図３のブロック
３８）。Ｒ波収縮モードを活動化および非活動化するための閾値限界は、所望の
臨床的感度に基づく予め定められた値であってもよい。
【００２２】 この例においては、過去１６のＲ−Ｒ間隔の累積予測スコアが８よりも大きい
かそれに等しい場合には制御論理モジュール１６はＲ波収縮モードに切換え、そ
れ以外の場合にはそれは予測的収縮モードのままである。さらにこの例において
はヒステリシスが用いられ、一旦Ｒ波収縮モードに入っても過去１６のＲ−Ｒ間
隔のスコアが５未満になると制御論理モジュール１６は予測的収縮モードに戻る
。
【００２３】 制御論理モジュール１６は特定の一過性リズムパターンを識別および予測でき
る。一過性リズム障害を識別するプロセスにおいて、１つまたはそれ以上の初期
Ｒ−Ｒ間隔が予測できないことがある。これらのＲ−Ｒ間隔は新たなパターンの
開始において起こり、すなわちそれらは学習相の一部であるため、このことは避
けられない。したがってリズム障害が制御論理モジュール１６によって識別され
るパターンを示すようなものであるとき、パターンのスコアは再評価される（図
３のブロック３２）。この再評価が行なわれることにより、制御論理モジュール
１６が予測可能なリズム障害を正確に管理しているときにはそれがＲ波収縮モー
ドに切換えないことが確実になる。ここに示す例においては、パターンの開始に
おいて重くスコアリングされた（１または２）Ｒ波予測は、そのパターンがうま
く識別されたときにはペナルティを課されない（０にリセットされる）。なおこ
の再評価技術は、いつＲ波収縮モードに、またはそこから切換えるかを判断する
その他の方法とともに用いられてもよい。
【００２４】 可能な認識可能なリズム障害の例には、１つの大幅に短いＲ−Ｒ間隔の後に続
く通常よりも長いＲ−Ｒ間隔を特徴とする心室性期外収縮（ＰＶＣ）パターン、
または２つの連続的な大幅に短いＲ−Ｒ間隔の後に続く通常よりも長いＲ−Ｒ間
隔を特徴とする２連発（ＰＶＣ対）パターン、およびより速いまたはより遅い心
拍速度の開始が含まれる。たとえばＰＶＣに関する「認識可能」という語は、心
室性期外収縮を検出する際に制御論理モジュール１６が次のＲ波の発生を正確に
予測できることを意味する。
【００２５】 この発明の趣旨および範囲から逸脱することなく多くの明らかに幅広い異なる
実施例を行なうことができるため、この発明は添付の請求項に定められるもの以
外の特定の実施例に制限されないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 時間に対するＥＣＧ、血圧およびバルーンの状態のプロットを示
す図である。
【図２】 制御論理モジュールを有する大動脈内バルーンポンプに接続され
た大動脈内バルーンを示す平面図である。
【図３】 この発明に従ったＲ波収縮を活動化および非活動化する方法を例
示するフローチャートである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｕ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ， ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，Ｌ Ｋ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，Ｔ Ｍ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ ，ＺＷ (72)発明者 サラフ，ララ アメリカ合衆国、07463 ニュー・ジャー ジー州、ワルドウィック、ワルドウィッ ク・アベニュ、54 Ｆターム(参考） 4C077 AA09 AA11 DD09 EE01 FF04 JJ08 JJ22 KK25

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 非予測的収縮モードを自動的に活動化する判断を予測的収縮
    モードの性能に基づかせる設定を有する、大動脈内バルーンポンプ。
  2. 【請求項２】 前記非予測的収縮モードはＲ波収縮モードである、請求項１
    に記載の大動脈内バルーンポンプ。
  3. 【請求項３】 前記非予測的収縮モードはＰ波収縮モードである、請求項１
    に記載の大動脈内バルーンポンプ。
  4. 【請求項４】 前記大動脈内バルーンポンプは、非予測的収縮モードの自動
    的活動化および非活動化の両方の判断を脈拍ごとの間隔予測の精度に基づかせる
    、請求項１に記載の大動脈内バルーンポンプ。
  5. 【請求項５】 バルーン膨張および収縮手段と、前記バルーン膨張および収
    縮手段を制御するための制御論理モジュールとを含み、前記制御論理モジュール
    は非予測的収縮モードを自動的に活動化する判断を予測的収縮モードの性能の評
    価に基づかせる設定を有する、大動脈内バルーンポンプ。
  6. 【請求項６】 制御論理モジュールは、実際の脈拍ごとの間隔に関する脈拍
    ごとの間隔予測に基づく収縮の精度をスコアリングすることによって予測的モー
    ドにおける大動脈内バルーンポンプの性能を評価し、スコアが非予測的活動化閾
    値に達するときに非予測的収縮モードに切換える、請求項５に記載の大動脈内バ
    ルーンポンプ。
  7. 【請求項７】 制御論理モジュールは、非予測的収縮モードを自動的に活動
    化および非活動化する両方の判断をスコアに基づかせる、請求項６に記載の大動
    脈内バルーンポンプ。
  8. 【請求項８】 大動脈内バルーンポンプが予測可能なリズム障害心拍パター
    ンを正確に扱うとき、または心拍速度の変化により脈拍ごとの間隔に対するスコ
    アがリズム障害パターンの開始を示すとき、または心拍速度の変化がペナルティ
    を課されないときにスコアは再評価される、請求項６に記載の大動脈内バルーン
    ポンプ。
  9. 【請求項９】 前記非予測的収縮モードはＲ波収縮モードである、請求項６
    に記載の大動脈内バルーンポンプ。
  10. 【請求項１０】 前記非予測的収縮モードはＰ波収縮モードである、請求項
    ６に記載の大動脈内バルーンポンプ。
  11. 【請求項１１】 バルーン膨張および収縮手段と、前記バルーン膨張および
    収縮手段を制御するための制御論理モジュールとを含み、前記制御論理モジュー
    ルは非予測的収縮モードを自動的に非活動化する判断を実際の脈拍ごとの間隔に
    関する脈拍ごとの間隔予測に基づく収縮の精度のスコアに基づかせる設定を有し
    、スコアが非予測的非活動化閾値に達するときに予測的収縮モードに切換える、
    大動脈内バルーンポンプ。
  12. 【請求項１２】 大動脈内バルーンポンプが予測可能なリズム障害心拍パタ
    ーンを正確に扱うとき、または心拍速度の変化により脈拍ごとの間隔に対するス
    コアがリズム障害パターンの開始を示すとき、または心拍速度の変化がペナルテ
    ィを課されないときにスコアは再評価される、請求項１１に記載の大動脈内バル
    ーンポンプ。
  13. 【請求項１３】 大動脈内バルーンポンプに対する、予測的収縮モードから
    非予測的収縮モードへいつ自動的に切換えるかを判断するための方法であって、 ａ） 実際の脈拍ごとの間隔に関する脈拍ごとの間隔予測に基づく収縮の精度
    をスコアリングするステップと、 ｂ） 予め定められた非予測的活動化閾値に達するときに非予測的収縮モード
    に切換えるステップとを含む、方法。
  14. 【請求項１４】 大動脈内バルーンポンプが予測可能なリズム障害心拍パタ
    ーンまたは心拍速度変化を正確に扱っているときを認識し、こうした状態におい
    て前記リズム障害パターンまたは心拍速度変化の開始を示す間隔に対するあらゆ
    るペナルティのスコアを再評価するステップをさらに含む、請求項１３に記載の
    方法。
  15. 【請求項１５】 前記非予測的収縮モードはＲ波収縮モードである、請求項
    １３に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 前記非予測的収縮モードはＰ波収縮モードである、請求項
    １３に記載の方法。
  17. 【請求項１７】 大動脈内バルーンポンプに対する、予測的収縮モードから
    非予測的収縮モードへ、および非予測的収縮モードから予測的収縮モードへいつ
    自動的に切換えるかを判断するための方法であって、 ａ） 実際の脈拍ごとの間隔に関する脈拍ごとの間隔予測に基づく収縮の精度
    をスコアリングするステップと、 ｂ） 予め定められた非予測的活動化閾値に達するときに非予測的収縮モード
    に切換えるステップと、 ｃ） 予め定められた非予測的非活動化閾値に達するときに予測的収縮モード
    に切換えるステップと、 ｄ） 検出される新たな脈拍の各々に対してステップ（ａ）から（ｃ）を繰返
    すステップとを含む、方法。
  18. 【請求項１８】 大動脈内バルーンポンプが予測可能なリズム障害心拍パタ
    ーンまたは心拍速度変化を正確に扱っているときを認識し、こうした状態におい
    て前記リズム障害パターンまたは心拍速度変化の開始を示す間隔に対するあらゆ
    るペナルティのスコアを再評価するステップをさらに含む、請求項１７に記載の
    方法。
  19. 【請求項１９】 バルーン膨張および収縮手段と、前記バルーン膨張および
    収縮手段を制御するための制御論理モジュールとを含み、前記制御論理モジュー
    ルは予測的収縮モードおよび非予測的収縮モードをいつ切換えるかを判断し、前
    記制御論理モジュールは心拍パターンを予測できるときには非予測的収縮モード
    に切換えない、大動脈内バルーンポンプ。
JP2000619485A 1999-05-20 2000-05-17 大動脈内バルーン装置 Pending JP2003500117A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/315,482 1999-05-20
US09/315,482 US6290641B1 (en) 1999-05-20 1999-05-20 Intra-aortic balloon pump having improved automated electrocardiogram based intra-aortic balloon deflation timing
PCT/US2000/013543 WO2000071184A1 (en) 1999-05-20 2000-05-17 Intra-aortic balloon apparatus

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2003500117A true JP2003500117A (ja) 2003-01-07

Family

ID=23224638

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2000619485A Pending JP2003500117A (ja) 1999-05-20 2000-05-17 大動脈内バルーン装置

Country Status (7)

Country Link
US (2) US6290641B1 (ja)
EP (1) EP1180045B1 (ja)
JP (1) JP2003500117A (ja)
AT (1) ATE548058T1 (ja)
AU (1) AU5023800A (ja)
CA (1) CA2374683C (ja)
WO (1) WO2000071184A1 (ja)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007503883A (ja) * 2003-08-29 2007-03-01 データスコープ・インヴェストメント・コーポレイション 大動脈内バルーンポンプ治療のタイミングを設定する方法および装置
JP2009522046A (ja) * 2006-01-05 2009-06-11 アロウ・インターナショナル・インコーポレイテッド 大動脈内バルーンの収縮タイミングを選択するための方法及び装置
JP2012213474A (ja) * 2011-03-31 2012-11-08 Nippon Zeon Co Ltd 大動脈バルーンポンピング駆動装置制御プログラム及び大動脈バルーンポンピング駆動装置
JP2019524330A (ja) * 2016-08-23 2019-09-05 アビオメド オイローパ ゲーエムベーハー 補助人工心臓

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL1016320C2 (nl) * 2000-10-03 2002-04-04 Jozef Reinier Cornelis Jansen Inrichting voor het aansturen van hartondersteunende apparaten.
US6669624B2 (en) 2002-03-26 2003-12-30 O. Howard Frazier Temporary heart-assist system
US8721515B2 (en) * 2003-01-31 2014-05-13 L-Vad Technology, Inc. Rigid body aortic blood pump implant
US8540618B2 (en) 2003-01-31 2013-09-24 L-Vad Technology, Inc. Stable aortic blood pump implant
US7450988B2 (en) * 2004-06-04 2008-11-11 Cardiac Pacemakers, Inc. Method and apparatus for minimizing post-infarct ventricular remodeling
US7513864B2 (en) * 2004-07-09 2009-04-07 Kantrowitz Allen B Synchronization system between aortic valve and cardiac assist device
EP1971259B1 (en) * 2006-01-12 2017-02-15 Arrow International, Inc. Adaptive real time ecg triggering and uses thereof
JP6861461B2 (ja) 2011-12-03 2021-04-21 インディアナ ユニバーシティ リサーチ アンド テクノロジー コーポレイション 大静脈肺動脈インペラ補助装置
CN104688219A (zh) * 2013-12-04 2015-06-10 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 一种心电信号预测方法与系统
JP6317206B2 (ja) * 2014-07-30 2018-04-25 日本光電工業株式会社 生体情報測定装置、作動方法、及びプログラム
WO2017074733A1 (en) 2015-10-26 2017-05-04 Halliburton Energy Services, Inc. Junction isolation tool for fracking of wells with multiple laterals
EP3629963B1 (en) * 2017-05-30 2022-08-31 Boston Scientific Scimed, Inc. Cryoballoon deflation assembly
US10568999B2 (en) 2017-12-05 2020-02-25 Rainbow Medical Ltd. Reciprocating intravascular blood pump
US11013906B2 (en) 2017-12-05 2021-05-25 Rainbow Medical Ltd. Reciprocating intravascular blood pump
CA3129062A1 (en) 2019-02-06 2020-08-13 inQB8 Medical Technologies, LLC Intra-cardiac left atrial and dual support systems
US11285313B2 (en) 2019-05-02 2022-03-29 Nupulsecv, Inc. Predictive QRS detection and R-to-R timing systems and methods
US11565104B1 (en) 2021-08-09 2023-01-31 Yossi Gross Magnetically-driven reciprocating intravascular blood pump

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3720199A (en) * 1971-05-14 1973-03-13 Avco Corp Safety connector for balloon pump
US4362150A (en) 1980-09-10 1982-12-07 Kontron Cardiovascular Inc. Percutaneous intra-aortic balloon apparatus
JPS60142859A (ja) * 1983-12-29 1985-07-29 泉工医科工業株式会社 拍動血流量自動設定機構付ロ−ラポンプ
US4809681A (en) 1986-03-28 1989-03-07 Aisin Seiki Kabushiki Kaisha Electrocardiographic measurement method for controlling an intra-aortic balloon pump
US4692148A (en) * 1986-03-28 1987-09-08 Aisin Seiki Kabushiki Kaisha Intra-aortic balloon pump apparatus and method of using same
US5169379A (en) 1989-06-14 1992-12-08 L-Vad Technology In-series ventricular assist system and method of controlling same
US5713954A (en) * 1995-06-13 1998-02-03 Abiomed R&D, Inc. Extra cardiac ventricular assist device
EP1019115A4 (en) * 1997-09-30 2008-03-12 Lvad Technology Inc CARDIOVASCULAR SUPPORT CONTROL SYSTEM

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007503883A (ja) * 2003-08-29 2007-03-01 データスコープ・インヴェストメント・コーポレイション 大動脈内バルーンポンプ治療のタイミングを設定する方法および装置
JP2009522046A (ja) * 2006-01-05 2009-06-11 アロウ・インターナショナル・インコーポレイテッド 大動脈内バルーンの収縮タイミングを選択するための方法及び装置
JP4790817B2 (ja) * 2006-01-05 2011-10-12 アロウ・インターナショナル・インコーポレイテッド 大動脈内バルーンの収縮タイミングを選択するための方法及び装置
JP2012213474A (ja) * 2011-03-31 2012-11-08 Nippon Zeon Co Ltd 大動脈バルーンポンピング駆動装置制御プログラム及び大動脈バルーンポンピング駆動装置
JP2019524330A (ja) * 2016-08-23 2019-09-05 アビオメド オイローパ ゲーエムベーハー 補助人工心臓
US11413444B2 (en) 2016-08-23 2022-08-16 Abiomed Europe Gmbh Ventricular assist device
JP7171545B2 (ja) 2016-08-23 2022-11-15 アビオメド オイローパ ゲーエムベーハー 補助人工心臓

Also Published As

Publication number Publication date
CA2374683A1 (en) 2000-11-30
CA2374683C (en) 2008-11-04
US6290641B1 (en) 2001-09-18
US20010034469A1 (en) 2001-10-25
US6679829B2 (en) 2004-01-20
ATE548058T1 (de) 2012-03-15
WO2000071184A1 (en) 2000-11-30
EP1180045B1 (en) 2012-03-07
EP1180045A1 (en) 2002-02-20
AU5023800A (en) 2000-12-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2003500117A (ja) 大動脈内バルーン装置
US11517318B2 (en) System and method for treating heart tissue
JP7177051B2 (ja) 脳血流のための頭蓋内容積アダプタ
CA2635074C (en) Methods and apparatus for selecting intra-aortic balloon deflation timing
US6808627B2 (en) Dialyzing apparatus
US5129878A (en) Auxiliary circulation apparatus and method of its driving
JP6570248B2 (ja) Ｉａｂｐ駆動装置及びｉａｂｐ駆動プログラム
WO2020223528A1 (en) Predictive qrs detection and r-to-r timing systems and methods
US6878273B2 (en) Dialyzing apparatus
US11285313B2 (en) Predictive QRS detection and R-to-R timing systems and methods

Legal Events

Date Code Title Description
A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20050622

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20050705

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20051004

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20051012

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20060104

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20060711