JP2007282941A - 減圧採血管 - Google Patents

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Abstract

【課題】
栓体に刺通した針を引き抜いた際における、栓体表面の血溜まりの形成及び針先の血液の残存を防止する減圧採血管の提供が求められている。
【解決手段】
本発明は、上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部が前記バリア部材の下面中心部と離間していることを特徴とする減圧採血管を提供する。
本発明の減圧採血管によれば、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に、栓体表面に血溜まりの形成及び針先の血液の残存を防止することができる。このことにより、院内感染のおそれがなく、作業者は安全に採血作業を行うことができる。
【選択図】 図1

Description

本発明は、減圧採血管に関する。具体的には、血液試料を採取するための減圧採血管であって、上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部が前記バリア部材の下面中心部と離間していることを特徴とする減圧採血管に関する。
血液成分の検査のために血液試料を採取する医療用器具として減圧採血管と採血管ホルダが普及している。減圧採血管の一般的な例としては、特許文献1〜4に開示されたものが例示され、業として実施されている。しかしながら、これらの採血管は栓体が肉厚であるために、刺通抵抗が高く、取り扱いが困難であるという問題がある。
上記課題を解決しているものとしては、特許文献5に開示されているようなフィルムシールタイプが業として実施されている。当該フィルムシールタイプは、フィルムシールの中心部に薄肉のゴム栓を備えたものであり、刺通抵抗が低く取り扱い易い。
しかしながら、上述したいずれの減圧採血管も、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に栓体の表面に血溜まりが形成される。血溜まりは、減圧採血管内に収容された血液が、針を刺通することにより形成された刺通孔を毛細管現象により栓体表面に漏出することにより形成される。
さらに、栓体に刺通した針を引き抜く際には、針の側壁に付着した血液はゴムの復元力により払拭されるものの、針先に血液が残存してしまうことがある。特に減圧採血管の栓体への刺通は採血管ホルダに備えた針により達成されるが、この針は針刺し事故防止を目的としてゴム部材で被覆されている。つまり、針先に血液が残存した状態でゴム部材が復元すると、残存した血液が飛散することがある。
以上に説明した漏出又は飛散した血液は、院内感染が起こる原因となることが懸念される。
特開平02−041141号公報 特開平06−194280号公報 特開平09−253074号公報 特開2000−139882号公報 特開平06−189944号公報
したがって、栓体に刺通した針を引き抜いた際における、栓体表面の血溜まりの形成及び針先の血液の残存を防止する減圧採血管の提供が求められている。
本発明は、
[1] 血液試料を採取するための減圧採血管であって、
上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、
前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部が前記バリア部材の下面中心部と離間していることを特徴とする減圧採血管、
[2] 前記蓋部材は、さらに前記栓体と前記バリア部材を保持する保持手段を具備した[1]に記載の減圧採血管、
[3] 前記栓体の天面中心部が下に凹状の窪みを具備した[1]に記載の減圧採血管、
[4] さらに、前記栓体とバリア部材との間にスペーサーを備えた[1]に記載の減圧採血管、
[5] 前記栓体の天面中心部と前記バリア部材の下面中心部との距離が、1mm以上である[1]に記載の減圧採血管。
[6] 前記栓体の天面中心部と前記バリア部材の下面中心部との距離が、1〜5mmである[1]に記載の減圧採血管、
並びに、[7] 血液試料を採取するための減圧採血管であって、
上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、
前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部と前記バリア部材の下面中心部との間に空間部を形成した減圧採血管を提供する。
本発明の減圧採血管によれば、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に、栓体表面に血溜まりの形成及び針先の血液の残存を防止することができる。このことにより、院内感染のおそれがなく、作業者は安全に採血作業を行うことができる。
以下、本発明について図面を用いて説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものはない。
図1は本発明の減圧採血管の一実施例である。本発明の減圧採血管は、上端に開口11を具備する容器本体1及び容器本体1の開口11に装着する蓋部材2を含む。
容器本体1は、上端に開口11を具備する市販の減圧採血管の有底容器をいう。容器本体に使用される材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン及びポリエチレンナフタレート等が挙げられる。これらの中でも製造が容易であり、透明性に優れている観点からポリエチレンテレフタレートが好ましいが、本発明はこれに限定されるものではない。また、容器本体の内容量は、市場の用途に応じて適宜設定することができる。例えば、0.5〜9.5mlのサイズが業として実施されている。
また、容器本体1の内部には、血液抗凝固剤又は血液凝固促進剤を添加してもよい。血液抗凝固剤としては、例えば、ヘパリン粉末及びEDTA−2K等が挙げられる。また、血液凝固促進剤としては、例えば、珪砂、結晶シリカ、珪藻土、ガラス微粉末、ベントナイト、硫酸プロタミン及びトロンビン等が挙げられる。
蓋部材2は、容器本体の開口に装着・密閉することにより容器本体内部の減圧状態を保つ部材をいう。上記蓋部材2は、上記容器本体1の開口11を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体21と、栓体21の上部に配置したバリア部材22を具備する。
栓体21は、針が刺通可能な弾性部材を中心部に備えたものであって、容器本体1の開口11を封止し、容器本体11内の減圧状態を保つものをいう。栓体21は、少なくとも中心部に弾性部材を備え、容器本体1内の減圧状態に保つものであれば特に限定されるものではない。例えば、特許文献1〜4に開示されているような全ての部材が弾性部材で形成される一般的なゴム栓、並びに、特許文献5に開示されているような中心部が弾性部材で形成されるフィルムシールタイプのものが挙げられる。栓体21の中心部が弾性部材であることにより、栓体21を刺通した針を引き抜く際に、針の側壁に付着した血液を払拭することができる。但し、針先に付着した少量(約0.3〜1μl)の血液が栓体21表面に漏出し、血溜まりを形成する。
弾性部材は、当該弾性部材を刺通した針を引き抜く際に、針の側壁に付着した血液を払拭することができる程度の復元力を備えたゴム又はエラストマーであれば特に限定されるものではない。具体的には、市販の減圧採血管のゴム栓と同じ部材を使用すればよく、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等が挙げられる。これらの材料の中でも、材料のコストの観点からブタジエンゴムが好ましい。
また、栓体21の中心部の弾性部材の肉厚は、容器本体1の内部を気密に保つことができ、かつ刺通抵抗が低いことが好ましい。言い換えれば、特許文献1〜4におけるゴム栓の中心部の肉厚(3〜6mm)よりも小さいことが好ましく、例えば、約0.5〜2mm、好ましくは0.8〜1.5mmであればよいが、本発明はこれらに限定されるものではない。ここで「中心部」とは、栓体21又は後述するバリア部材22の法線方向と垂直な断面における中心から1mm以内の領域、若しくは、減圧採血管に採血管ホルダを装着した際に採血管ホルダに備えた針が減圧採血管の栓体21又は後述するバリア部材22を刺通する領域をいう。
バリア部材22は、針が刺通可能なものであって、栓体21天面に形成する血溜まりの外部への漏出を防止するためのものをいう。バリア部材22の材料は、例えば、上記栓体21の材料と同一の材料、つまり、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等のゴム系のもの、並びに、ポリエチレンフィルム、ポリ酢酸ビニルフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、エチレン−酢酸エチル共重合体フィルム及びエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体フィルム等のフィルム系の材料などが挙げられる。さらには、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックを用いてもよい。加えて、特許文献5に開示されているフィルムシールタイプのものであってもよい。
以上に列挙した材料の中でも、刺通時に材料に亀裂が生じることがなく、採血管ホルダの針をゴム材の被覆から突出させることを容易とする程度の刺通抵抗を有することが好ましい。このことから、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等のゴム系の材料が好ましい。さらに材料のコストの観点から、ブタジエンゴムが好ましいが、本発明はこれらの材料に限定されるものではない。
バリア部材22の厚さは、選択される材料により適宜設定されるものであり、特に限定されるものではない。例えば、バリア部材22の材料として天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等のゴム系の材料を選択した場合、約0.5〜6mm、好ましくは2〜4mmである。例えば、バリア部材22の材料としてポリエチレンフィルム、ポリ酢酸ビニルフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、エチレン−酢酸エチル共重合体フィルム及びエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体フィルム等のフィルム系の材料を選択した場合、約25〜300μm、好ましくは50〜200μmである。さらに、バリア部材22の材料としてポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックを用いる場合、約500μm〜3mm、好ましくは750μm〜2mmである。
以上に説明した栓体21及びバリア部材22は、保持手段3により保持することが好ましい。保持手段3とは、蓋部材2を形成する部材であり、栓体21及びバリア部材22を保持するものをいう。蓋部材2に保持手段3を備えることにより、血液採取後に容器本体1から蓋部材2を着脱しても血液が飛散することがない。また、保持手段3を構成する材料は、いわゆる市販の減圧採血管のオーバーキャップタイプに用いうるものであれば特に限定されるものではない。例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックが挙げられる。これらの材料の中でも成型が容易であり、製造コストも安価である観点から、ポリプロピレンが好ましい。保持手段3により栓体21及びバリア部材22の保持する方法は、市販のオーバーキャップタイプの蓋部材2の製造方法に従えばよく、特に限定されるものではないが、接着剤による接合、熱などによる溶着、及び、保持手段3による狭持などにより達成される。特に強固に保持できる観点から、接着剤による接合により保持することが好ましい。
そして、本発明の減圧採血管は、少なくとも栓体21の天面中心部がバリア部材22の下面中心部と離間していることを特徴とする。言い換えれば、法線方向と垂直な断面における少なくとも栓体21の天面の中心から1mm以内の領域が、バリア部材22の下面に接触しないことを特徴とする。その距離は、少なくとも1mm以上であれば特に限定されるものではないが、刺通を法線方向に的確に行うようにすることを考慮すると、約1〜5mm、好ましくは約1〜3mm離れていればよい。このことにより、栓体21天面に形成する血溜まりが外部へ漏出することを防止できる。本発明では、少なくとも栓体21の天面中心部がバリア部材22の下面中心部と離間することにより形成された空間を空間部4と称す。少なくとも栓体21の天面中心部がバリア部材22の下面中心部と離間することにより、栓体21を刺通した針を引き抜く作業において、針先が空間部4に達した際の反動により、針先に付着した少量の血液は栓体21表面に振り落とされ、もはや血液がバリア部材22の表面に漏出することがなくなる。
上述した少なくとも栓体21の天面中心部がバリア部材22の下面中心部と離間するようにするには、単に図1に示すように栓体21の天面中心部に凹状の窪み211を設け、その上側に円板状のバリア部材22を配置した形態にすればよいが、これに限定されるものではない。
例えば、図1とは逆に図2に示すように栓体21の天面が平面であったとしても、バリア部材22から下方に延出する環状の脚部221によりバリア部材22の少なくとも栓体21の天面中心部をバリア部材22の下面中心部から離間させることができる。
他の変形例として、例えば、図3に示すように栓体21とバリア部材22を、少なくとも栓体21の天面中心部がバリア部材22の下面中心部と離間するように保持手段3にて保持する形態も挙げられる。
好ましくは図4に示すように、図1における蓋部材2に保持手段3を具備すれば、バリア部材22が強固に固定されるため、バリア部材22にほどよい刺通抵抗を付すことができる。その刺通抵抗により採血管ホルダの針はゴム材の被覆から容易に突出できるので、バリア部材22への刺通を安定して行うことができる。
また、本発明のさらに異なる変形例として、図5及び6に示すように栓体21とバリア部材22を離間するようにスペーサーを備える形態も挙げられる。スペーサーとは、少なくとも栓体21の天面中心部がバリア部材22の下面中心部と離間する作用を奏する補助的な部材をいう。例えば、図5に示すようなO−リング51、及び、図6に示すように保持手段3の内壁に備えた環状リブ52等が挙げられる。また、針による刺通に影響がなければ、スペーサーは、O−リング51及び環状リブ52に限定されるものではなく、スポンジ又は綿などの多孔性吸収物品を選択してもよい。
また、バリア部材22と保持手段3の材料が同一である場合、つまり、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックを選択した場合は、図7に示すようにバリア部材22と保持手段3とを一体に形成すれば、製造コストを抑えることができる。
図8は図7のさらに好ましい変形例であり、減圧採血管の上面図である。上述のプラスチックは比較的硬質な材料であるために、刺通しにくい場合がある。ここで、図8に示すように刺通箇所(バリア部材22天面中心部)に刺通可能とする脆弱部222を備えることにより刺通が容易となる。
以上に説明した本発明の減圧採血管の製造方法は、従来の製造方法、例えば、特許文献1〜4に開示されているような市販の減圧採血管の製造方法を用いればよい。つまり、減圧雰囲気下で容器本体1に蓋部材2を打栓すればよい。
以下、本発明の実施例について説明するが、本発明はこれらに限定されるものはない。
実施例1
図1の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体1(内径約13mm)と、蓋部材2を備える。容器本体1内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体1の開口11は、蓋部材2により封止される。栓体21の天面における中心から4mmの領域は、深さ約6mmの凹状の窪み211を備える。栓体21の刺通箇所(中心部)の厚みは、約3mmである。栓体21の上部には、円板状のバリア部材22が配置される。バリア部材22の厚みは約2mmである。ここで、栓体21の凹状の窪み211以外の天面とバリア部材22の下面が接触した部分は、アクリル系の接着剤により接合される。このことにより、栓体21の窪み211と、バリア部材22の下面により、外径約8mm、高さ約6mmの円柱状の空間部4が形成される。
実施例2
図2の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体1(内径約13mm)と、蓋部材2を備える。容器本体1内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体1の開口11は、蓋部材2により封止される。栓体21の天面は平面であり、栓体21の刺通箇所(中心部)の厚みは約3mmである。栓体21の上部には、バリア部材22が配置される。バリア部材22の下面中心から4mmの領域は、高さ約6mmの上に凹である窪みを形成することにより環状の脚部222を備える。バリア部材22の刺通箇所(中心部)厚みは、約2mmである。ここで、栓体21の天面とバリア部材22の脚部222の壁面及び下面が接触した部分は、アクリル系の接着剤により接合される。このことにより、栓体21の天面と、バリア部材22の脚部222の壁面及びバリア部材22の下面により、外径約8mm、高さ約6mmの円柱状の空間部4が形成される。
実施例3
図3の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体1(内径約13mm)と、蓋部材2を備える。容器本体1内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体1の開口11は、蓋部材2により封止される。栓体21の天面は平面であり、刺通箇所(中心部)の厚みは約3mmである。栓体21の上部には、円板状のバリア部材22が配置される。バリア部材22の厚みは約2mmである。栓体21とバリア部材22は、ポリプロピレン製の保持手段3(内径約17mm)により保持される。保持は、栓体21の天面とバリア部材22の下面との距離が約1mmだけ離間した状態で、栓体21側壁と保持手段3内壁が接触した部分、並びに、バリア部材2側壁と保持手段3内壁が接触した部分を、アクリル系の接着剤で接合することにより達成される。このことにより、栓体21の天面と、バリア部材22の下面と、保持手段3の内壁により、外径約17mm、高さ約1mmの円柱状の空間部4が形成される。
実施例4
図4の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体1(内径約13mm)と、蓋部材2を備える。容器本体1内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体1の開口11は、蓋部材2により封止される。栓体21の天面における中心から4mmの領域は、深さ約6mmの窪み211を備える。栓体21の刺通箇所(中心部)の厚みは約3mmである。栓体21の上部には、円板状のバリア部材22が配置される。バリア部材22の厚みは、約2mmである。栓体21とバリア部材22は、ポリプロピレン製の保持手段3(内径約17mm)により保持される。保持は、栓体21側壁と保持手段3内壁が接触した部分、並びに、バリア部材2側壁と保持手段3内壁が接触した部分を、アクリル系の接着剤で接合することにより達成される。このことにより、栓体21の窪み211と、バリア部材22の下面により、外径約8mm、高さ約6mmの円柱状の空間部4が形成される。
実施例5
図5の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体1(内径約13mm)と、蓋部材2を備える。容器本体1内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体1の開口11は、蓋部材2により封止される。栓体21の天面は平面であり、刺通箇所(中心部)の厚みは約3mmである。栓体21の上部には、高さ約2mm、空洞の外径約11mmのO−リング51を介在した状態で、円板状のバリア部材22が配置される。また、バリア部材22の厚みは、約2mmである。栓体21、O−リング51及びバリア部材22は、ポリプロピレン製の保持手段3により保持される。保持は、栓体21側壁と保持手段3内壁が接触した部分、並びに、バリア部材2側壁と保持手段3内壁がそれぞれ接触した部分を、アクリル系の接着剤で接合することにより達成される。このことにより、栓体21の天面と、バリア部材22の下面と、O−リング51空洞の内壁により、外径約11mm、高さ約2mmの円柱状の空間部4が形成される。
実施例6
図6の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体1(内径約13mm)と、蓋部材2を備える。容器本体1内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体1の開口11は、蓋部材2により封止される。栓体21の天面は平面であり、刺通箇所(中心部)の厚みは約3mmである。栓体21の上部には、円板状のバリア部材22が配置される。バリア部材22の厚みは、約2mmである。栓体21とバリア部材22は、ポリプロピレン製の保持手段3により保持される。保持手段3の内壁には高さ約2mm、厚さ約2mmの環状リブ52を具備しており、ゴム栓体21の天面とバリア部材22の下面との距離が約2mmだけ離間した状態で保持される。保持は、栓体21側壁と保持手段3内壁が接触した部分、並びに、バリア部材2側壁と保持手段3内壁がそれぞれ接触した部分を、アクリル系の接着剤で接合することにより達成される。このことにより、栓体21の天面と、バリア部材22の下面と、保持手段3の環状リブ52の内壁により、外径約11mm、高さ約2mmの円柱状の空間部4が形成される。
本発明の減圧採血管によれば、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に、栓体表面に血溜まりの形成及び針先の血液の残存を防止することができる。このことにより、院内感染のおそれがなく、作業者は安全に採血作業を行うことができる。
本発明の減圧採血管の実施例を示す図である。 本発明の減圧採血管の変形例を示す図である。 本発明の減圧採血管の図2とは異なる他の変形例を示す図である。 本発明の減圧採血管の図2及び3とは異なる他の変形例を示す図である。 本発明の減圧採血管の図2〜4とは異なる他の変形例を示す図である。 本発明の減圧採血管の図2〜5とは異なる他の変形例を示す図である。 本発明の減圧採血管の図2〜5とは異なる他の変形例を示す図である。 図7における減圧採血管の上面図である。
符号の説明
1 容器本体
11 開口
2 蓋部材
21 栓体
211 凹状の窪み
22 バリア部材
221 脚部
222 脆弱部
3 保持手段
4 空間部
51 O−リング
52 環状リブ

Claims (7)

  1. 血液試料を採取するための減圧採血管であって、
    上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、
    前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部が前記バリア部材の下面中心部と離間していることを特徴とする減圧採血管。
  2. 前記蓋部材は、さらに前記栓体と前記バリア部材を保持する保持手段を具備した請求項1に記載の減圧採血管。
  3. 前記栓体の天面中心部に下に凹状の窪みを具備した請求項1に記載の減圧採血管。
  4. さらに、前記栓体とバリア部材との間にスペーサーを備えた請求項1に記載の減圧採血管。
  5. 前記栓体の天面中心部と前記バリア部材の下面中心部との距離が、1mm以上である請求項1に記載の減圧採血管。
  6. 前記栓体の天面中心部と前記バリア部材の下面中心部との距離が、1〜5mmである請求項1に記載の減圧採血管。
  7. 血液試料を採取するための減圧採血管であって、
    上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、
    前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部と前記バリア部材の下面中心部との間に空間部を形成した減圧採血管。

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