JP2007271433A - 検体分析装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】検体中の成分を分析し得る検体分析装置。前記検体を収容する容器を測定のための所定位置に移送し得る検体移送部と、前記検体に試薬を混合して測定検体を調製する試料調製部と、前記測定検体中の粒子を測定する測定部と、前記試料調製部及び測定部を含む検体通過流路の洗浄を行う洗浄部とを備えている。先の測定検体の処理動作中に、当該先の測定検体の次の測定検体の処理動作が開始されるように構成されており、且つ、先の測定検体の粒子測定の結果、当該先の測定検体中の粒子濃度が閾値を超える場合に、次の測定検体の粒子測定の結果を無効にするとともに、当該次の測定検体の測定後に前記洗浄部により検体通過流路の洗浄を行い、洗浄後に当該次の測定検体の再測定を行うように構成されている。
【選択図】 図1
Description
例えば、尿中の有形成分を分析する方法としては、フローサイトメータを用いて尿検体に光を照射し、これによって生じた散乱光及び蛍光に基づいて尿中の有形成分を白血球、赤血球、上皮細胞、円柱及び細菌に分類するものがある(特許文献1参照)。
そこで、測定した検体の粒子数に応じて、検体通過流路の洗浄時間及び/又は洗浄液量を自動的に調整する装置が提案されている(特許文献2参照)。この特許文献2に開示された装置では、検体の測定終了後に洗浄条件が設定され、洗浄動作を行ってから、次の検体の処理に進むようになっている。
複数の検体容器を載置することができる検体容器載置部と、
前記検体容器載置部に載置された検体容器から検体を吸引する検体吸引部と、
前記検体吸引部で吸引された検体と試薬とを混合して測定試料を調製する試料調製部と、
前記測定試料中の成分を測定する測定部と、
検体通過流路の洗浄を行う洗浄部と
を備え、先の検体の処理動作中に、次の検体の処理動作が開始されるように構成されており、且つ、先の検体の測定結果が閾値を超える場合に、次の検体の再処理を行うように構成されていることを特徴としている。
なお、本明細書において、「処理動作」とは、測定のための位置に配置された容器中の検体を攪拌し、ついでこの検体を試料調製部に吸引し、当該試料調製部で試薬と混合して測定試料を調製し、さらにこの測定試料を用いて測定を行うまでの一連の動作を意味するものである。
前記測定部に、第1測定試料中の成分を測定する第1測定を実行させる第1測定実行手段と、前記第1成分の測定の後に、当該測定部に、第2測定試料中の成分を測定する第2測定を実行させる第2測定実行手段とをさらに備えており、
先の検体の処理動作中に、次の検体の処理動作が開始され、且つ、先の測定試料の第1測定の結果が第1閾値を超える場合または第2測定の結果が第2閾値を超える場合に、前記次の検体の再処理を行うように構成することができる。1つの検体に対して第1測定試料及び第2測定試料の2種類の測定試料を調製し、この第1測定試料及び第2測定試料を用いて第1測定及び第2測定を行う場合において、第1測定の結果が第1閾値を超える場合または第2測定の結果が第2閾値を超える場合には、この検体の次に測定される検体中には先の検体中の成分が多くキャリーオーバしているものと考えられることから、当該次の検体については、再処理を実行している。これにより、本来正常な検体に対して高値が測定されるといった不具合を防止して、測定精度の信頼性を担保することができる。
複数の検体容器を載置することができる検体容器載置部と、
前記検体容器載置部に載置された検体容器から検体を吸引する検体吸引部と、
前記検体吸引部で吸引された検体と試薬とを混合して測定試料を調製する試料調製部と、
前記測定試料中の成分を測定する測定部と、
検体通過流路の洗浄を行う洗浄部と
を備え、先の検体の処理動作中に、次の検体の処理動作が開始されるように構成されており、且つ、先の検体の測定結果が閾値を超える場合に、前記次の検体の再測定が必要であることを表示するように構成されていることを特徴としている。
前記試料調製部は、第1アリコートに第1試薬を混合して第1測定試料を調製する第1試料調製部と、第2アリコートに第2試薬を混合して第2測定試料を調製する第2試料調製部とを備えており、
前記検体分析装置は、第1測定試料中の成分を測定する第1測定を前記測定部に実行させる第1測定実行手段と、前記第1測定の後に、第2測定試料中の成分を測定する第2測定を前記測定部に実行させる第2測定実行手段とを備えており、
先の検体の処理動作中に、次の検体の処理動作が開始され、且つ、先の測定試料の第1測定の結果が第1閾値を超える場合または第2測定の結果が第2閾値を超える場合に、前記次の検体の再測定が必要であることを表示するように構成することができる。1つの検体に対して第1測定試料及び第2測定試料の2種類の測定試料を調製し、この第1測定試料及び第2測定試料を用いて第1測定及び第2測定を行う場合において、第1測定の結果が第1閾値を超える場合または第2測定の結果が第2閾値を超える場合には、この検体の次に測定される検体中には先の検体中の成分が多くキャリーオーバしているものと考えられることから、当該次の検体については、再測定が必要であることを表示している。本来正常な検体がキャリーオーバの影響を受けて高値が測定された場合であっても、ユーザにキャリーオーバの発生を知らせることができる。
図1は、本発明の一実施の形態に係る検体分析装置の斜視説明図である。なお、図1では、分かり易くするために検体分析装置の構成要素を収容する筐体を部分的に省略している。
図1において、検体分析装置である尿分析装置Uは、試料を調製するための試料調製部2と、サンプルラック(試験管立て)3を移送する、検体容器載置部であるラックテーブル4と、測定試料から尿中有形成分や細菌の情報を検出するための光学検出部5と、回路部14とを備えている。筐体側面にはアーム15を介して支持台16が取り付けられ、その上にパソコン13が設置されている。パソコン13は、尿分析装置Uの回路部14とLAN接続されている。
図2に示されるように、パソコン13は、CPU104aと、ROM104bと、RAM104cと、ハードディスク104dと、読出装置104eと、入出力インタフェース104fと、通信インタフェース104gと、画像出力インタフェース104hとを含んでおり、CPU104a、ROM104b、RAM104c、ハードディスク104d、読出装置104e、入出力インタフェース104f、及び画像出力インタフェース104hは、バス104iによってデータ通信可能に接続されている。
ROM104bは、マスクROM、PROM、EPROM、EEPROM等によって構成されており、CPU104aに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータ等が記録されている。
ハードディスク104dは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、CPU104aに実行させるための種々のコンピュータプログラム及び当該コンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム140aも、このハードディスク104dにインストールされている。
画像出力インタフェース104hは、LCDまたはCRT等で構成されたディスプレイ13aに接続されており、CPU104aから与えられた画像データに応じた映像信号をディスプレイ13aに出力するようになっている。ディスプレイ13aは、入力された映像信号にしたがって、画像(画面)を表示する。
つぎに、図8〜9に示されるフローチャートに従って、本実施の形態の尿分析装置を用いた尿の分析手順について説明する。
まず、ホストコンピュータで管理されている検体番号や、当該検体番号と関連付けられた患者の氏名、年齢、性別、診療科等の患者情報や、測定項目等の検体情報を予め当該ホストコンピュータから取得しておく(ステップS1)。ついで、測定実行の指示がパソコン13のキーボードやマウスからなる入力デバイス(入力手段)13bによりなされる(ステップS2)。この指示を受けて、検体入りの試験管Tが立てられたサンプルラック3がラックテーブル4により所定の吸引位置の移送される(ステップS3)。この吸引位置において、前記試験管Tが回転させられ、当該試験管Tの外周面に貼付されたIDラベルのバーコードが読み取られる(ステップS4)。これにより、検体の検体番号を知ることができ、この検体番号をステップS1において取得した検体情報と照合させることにより、当該検体の測定項目を特定することができる。
本実施の形態では、前述した尿分析が複数の尿検体について連続して行われ、その際、先の測定試料の処理動作中に、当該先の測定試料の次の測定試料の処理動作が開始されるように構成されている。換言すれば、複数の連続する処理動作が互いにオーバーラップするように構成されているので、単位時間あたりの測定検体数を増やして分析速度の高速化を実現することができる。
そして、所定の洗浄動作が終了した後に、前記2番目の尿検体の再測定が行われる。
なお、検体移送部は、前進だけでなく後退可能に構成するのが好ましく、こうすることでシーケンス上一旦測定位置から前進させた検体を再測定する場合においても、できるだけ少ない動作及び時間で前記検体を測定のための位置に戻すことができる。
本発明の他の実施の形態に係る免疫凝集測定装置200は、図15〜図17に示すように、分注部210と、試薬設置部220と、検体ホルダ部230と、反応部240と、測定希釈分注部250と、試料受け部260と、光学検出部270と、未使用の反応プレート201を収容する反応プレートトレイ280と、使用済みの反応プレート201を貯留する反応プレート廃棄箱290と、洗浄部300aおよび300bと、制御部310とを含んでいる。そして、図15および図16に示すように、免疫凝集測定装置200の前面には、装置を起動するための電源スイッチ320と、タッチパネルからなる表示部330とが設けられている。
また、反応部240は、2枚の反応プレート201のキュベット201a内に収容されるサンプル試料および緊急検体試料と、各種試薬(緩衝液、ラテックス試薬、検体希釈液)とを反応させるために設けられている。具体的には、上記した分注部210により分注されたサンプル試料および緊急検体試料と各種試薬(緩衝液、ラテックス試薬、検体希釈液)とを攪拌して混合するとともに、その攪拌して混合されたサンプル試料および緊急検体試料と各種試薬とを所定の温度に維持することにより、調製試料を調製して、ラテックス試薬の凝集反応を促進させている。つまり、この反応部240では、図19に示すように、抗体が結合したラテックス試薬中のラテックス粒子が、サンプル試料中の抗原を媒介として凝集する凝集反応が行われる。
また、光学検出部270は、図20に示すように、光源としてのレーザダイオード271と、コンデンサレンズ272およびコレクタレンズ273と、シースフローセル274と、受光素子としてのフォトダイオード275とから構成されている。シースフローセル274は、粒子懸濁液(調製試料および測定希釈液)の流れを、粒子懸濁液の両側を流れるシース液の流れで挟み込むことにより、扁平な流れに変換する機能を有している。そして、レーザダイオード271からシースフローセル274を流れる粒子懸濁液に照射された光は、粒子懸濁液中のラテックス粒子の凝集塊(図19参照)に散乱されて、フォトダイオード275により受光されるように構成されている。
また、洗浄部300aは、分注部210の検体・ラテックスピペット部211を洗浄するために設けられている。また、洗浄部300bは、測定希釈分注部250の測定希釈ピペット部251を洗浄するために設けられている。
そして、図22および図23に示した検体進捗状況表示ボタン322をユーザが触れることにより、図227に示すように、検体進捗状況確認画面が表示される。検体進捗状況確認画面では、5つのラック指定ボタン325a〜325eおよび1つの緊急検体ラック指定ボタン325fと、サンプル試料および精度管理試料の測定結果を表示する測定結果表示部326とが表示されている。
また、CPU310bは、ROM310a又はRAM310cに記憶されているコンピュータプログラムを実行する機能を有している。このようにコンピュータプログラムを実行することにより、CPU310bは、光学検出部270(図20参照)により検出された散乱光の強度からサンプル試料内の抗原の濃度を算出する等の処理を実行する。
また、入出力インタフェース310dは、たとえば、USB、IEEE1394、RS−232Cなどのシリアルインタフェースや、SCSI、IDE、IEEE1284などのパラレルインタフェース、および、D/A変換器、A/D変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。この入出力インタフェース310dには、タッチパネルからなる表示部330が接続されており、ユーザがタッチパネルからなる表示部330を触れることにより与えられた入力データをCPU310bに出力するように構成されている。また、画像出力インタフェース310eは、表示部330に接続されており、CPU310bから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部330に出力するように構成されている。
また、測定を開始する前に、図15および図16に示した表示部330(タッチパネル)に表示される各種ボタンを用いて、測定登録画面(図21参照)でサンプル試料のサンプルIDや希釈倍率などのオーダ登録を行う。これにより、本実施の形態では、制御部310のROM310aに、サンプル試料の位置が記憶される。
免疫凝集測定装置200の動作がスタートすると、まず、図17に示した分注部210のプレートキャッチャ部212により、反応プレートトレイ280から未使用の反応プレート201が反応部240に搬送される。
P/T = P/(P+M) ・・・(1)
2 試料調製部
3 サンプルラック
4 ラックテーブル
5 光学検出部
13 パソコン
15 アーム
16 支持台
17 吸引管
18 染色液
19 希釈液
30 サンプリングバルブ
31 モータ
32 支持プレート
33 流体カセット
Claims (11)
- 検体中に含まれる成分を分析し得る検体分析装置であって、
複数の検体容器を載置することができる検体容器載置部と、
前記検体容器載置部に載置された検体容器から検体を吸引する検体吸引部と、
前記検体吸引部で吸引された検体と試薬とを混合して測定試料を調製する試料調製部と、
前記測定試料中の成分を測定する測定部と、
検体通過流路の洗浄を行う洗浄部と
を備え、先の検体の処理動作中に、次の検体の処理動作が開始されるように構成されており、且つ、先の検体の測定結果が閾値を超える場合に、次の検体の再処理を行うように構成されていることを特徴とする検体分析装置。 - 前記試料調製部は、検体に第1試薬を混合して第1測定試料を調製する第1試料調製部と、検体に第2試薬を混合して第2測定試料を調製する第2試料調製部とを備え、
前記測定部に、第1測定試料中の成分を測定する第1測定を実行させる第1測定実行手段と、前記第1成分の測定の後に、当該測定部に、第2測定試料中の成分を測定する第2測定を実行させる第2測定実行手段とをさらに備えており、
先の検体の処理動作中に、次の検体の処理動作が開始され、且つ、先の測定試料の第1測定の結果が第1閾値を超える場合または第2測定の結果が第2閾値を超える場合に、前記次の検体の再処理を行うように構成されている請求項1に記載の検体分析装置。 - 先の測定試料の第1測定の結果が第1閾値を超える場合に、前記次の検体の第1測定を再度実行するように構成されている請求項2に記載の検体分析装置。
- 前記測定される成分が粒子である請求項1〜3のいずれかに記載の検体分析装置。
- 前記検体が尿検体であり、前記測定部は尿中の細菌又は結晶を測定することができるように構成されている請求項4に記載の検体分析装置。
- 前記検体容器載置部は検体容器を検体吸引部に移送する移送機構を備える請求項1〜5のいずれかに記載の検体分析装置。
- 前記移送機構が、検体容器を後退させることが可能に構成されている請求項6に記載の検体分析装置。
- 検体中に含まれる成分を分析し得る検体分析装置であって、
複数の検体容器を載置することができる検体容器載置部と、
前記検体容器載置部に載置された検体容器から検体を吸引する検体吸引部と、
前記検体吸引部で吸引された検体と試薬とを混合して測定試料を調製する試料調製部と、
前記測定試料中の成分を測定する測定部と、
検体通過流路の洗浄を行う洗浄部と
を備え、先の検体の処理動作中に、次の検体の処理動作が開始されるように構成されており、且つ、先の検体の測定結果が閾値を超える場合に、前記次の検体の再測定が必要であることを表示するように構成されていることを特徴とする検体分析装置。 - 前記検体分析装置は、前記検体を第1アリコートと第2アリコートとに分配する分配部を備えており、
前記試料調製部は、第1アリコートに第1試薬を混合して第1測定試料を調製する第1試料調製部と、第2アリコートに第2試薬を混合して第2測定試料を調製する第2試料調製部とを備えており、
前記検体分析装置は、第1測定試料中の成分を測定する第1測定を前記測定部に実行させる第1測定実行手段と、前記第1測定の後に、第2測定試料中の成分を測定する第2測定を前記測定部に実行させる第2測定実行手段とを備えており、
先の検体の処理動作中に、次の検体の処理動作が開始され、且つ、先の測定試料の第1測定の結果が第1閾値を超える場合または第2測定の結果が第2閾値を超える場合に、前記次の検体の再測定が必要であることを表示するように構成されていることを特徴とする請求項8に記載の検体分析装置。 - 先の測定試料の第1測定が第1閾値を超える場合または第2測定の結果が第2閾値を超える場合に、前記次の検体の第1測定及び第2測定の再実行が必要であることを表示するように構成されている請求項9に記載の検体分析装置。
- 先の測定試料の第1測定の結果が第1閾値を超える場合に、前記次の検体の第1測定の再実行が必要であることを表示するように構成されている請求項9に記載の検体分析装置。
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