JP2006524217A - 経口投与用ベクター - Google Patents
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Abstract
Description
カプセルは複合エマルション法+溶媒抽出またはエバポレーション法により合成する。
− 第1段階で、活性成分水溶液(インスリン; NovoRapid; 100U/ml) 50μlを、生体適合性重合体 (L-乳酸重合体; Fluka; Mw= 152,000またはD,L-乳酸・グリコール酸共重合体; Aldrich; Mw= 50,000〜75,000; 乳酸/グリコール酸画分=85/15またはD,L-乳酸・グリコール酸共重合体; Aldrich; Mw=50,000〜75,000; 乳酸/グリコール酸画分=50/50) 100mgの有機(ジクロロメタン)溶液中に急速に分散させ[撹拌: Ultra-Turrax(登録商標)ホモジナイザー; 15,000rpm; 10秒間3回; 0℃]、油中水型単純エマルションを得る。
− 第2段階で、この第1エマルションをポリビニルアルコール(Mowiol 4-88; Hoechst; Mw=26,000) 1%(w/v)水溶液50ml中に急速に分散させる[撹拌: Ultra-Turrax(登録商標)ホモジナイザー; 10,000rpm; 15秒間3回; 0℃]。
「スポンジ体」のマトリックスは複合コアセルベーション法で合成する。
キャリアーはコアセルベーション法で合成する。
Claims (26)
- 実質的に変性または分解することなく、任意に間質液を経由して、腸管腔から血液へと到達するような少なくとも1つの薬理活性物質の経口投与のためのベクターであって、該ベクターを基本的に親油性にせしめる1つまたは複数の化学種により修飾されている外表面を有し、且つ1つまたは複数の活性物質を含む基本的に親水性のマトリックスを含んで成るベクター。
- pH値約6.5〜7.5、理想的には約7.2〜7.3の範囲内で生体適合性および生体同化性または代謝性であることを特徴とする請求項1に記載のベクター。
- 化学種は、ベクターが任意に間質液を経由して、腸管腔から血液へと到達するときにマトリックスから脱離されることを特徴とする請求項1または請求項2に記載のベクター。
- 親水性マトリックスの主成分は乳酸重合体; 乳酸・グリコール酸共重合体; ヒアルロン酸系、でんぷん系、キトサン系、デキストラン系などの重合体または共重合体; それらの共重合体および混合体より選択されることを特徴する請求項1〜3のいずれか1項に記載のベクター。
- 化学種は通常パラフィン、レシチン、アミノ酸、脂肪酸から、そしてそれらの誘導体(エステルなど、たとえばステアリン酸エステル、グリセリド)、ベンジル、リン酸イノシトール(IPs)、リン酸グリセロール、親油性高分子など、そしてそれらの混合体より選択されることを特徴する請求項1〜4のいずれか1項に記載のベクター。
- 化学種は弱い結合を介して親水性マトリックスに付着することを特徴する請求項1〜5のいずれか1項に記載のベクター。
- 弱い結合は静電結合および/またはイオン結合および/または水素結合であることを特徴する請求項6に記載のベクター。
- 最大寸法が約10nm〜約10μm、好ましくは約100nm〜約500nm、更に好ましくは約200nm〜約300nmであることを特徴する請求項1〜7のいずれか1項に記載のベクター。
- 直径が約10nm〜約10μm、好ましくは約100nm〜約500nm、更に好ましくは約200nm〜約300nmの球体であることを特徴する請求項8に記載のベクター。
- 活性物質または活性物質の混合体を含ませたゲル体のマトリックスを含むことを特徴する請求項1〜9のいずれか1項に記載のベクター。
- 活性物質または活性物質の混合体を含ませたカプセル体のマトリックスを含むことを特徴する請求項1〜10のいずれか1項に記載のベクター。
- 胃液防護を有することを特徴とする請求項1〜11のいずれか1項に記載のベクター。
- 胃液防護は固体、ゲル体、または被覆体またはカプセル体である請求項12に記載のベクター。
- 胃液防護はカプセル体である請求項13に記載のベクター。
- 胃液防護はアルギン酸塩、例えばアルギン酸カルシウム、カルボキシメチルセルロースなど、さらにはそれらの混合体より選択される成分を含むことを特徴する請求項12〜14のいずれか1項に記載のベクター。
- 親油性化合物中にベクターを含ませた胃液防護を有することを特徴とする請求項1〜15のいずれか1項に記載のベクター。
- 親油性化合物は有機性または鉱物性、植物性または動物性の油、およびそれらの混合体より選択されることを特徴とする請求項16に記載のベクター。
- 親油性にせしめる1つまたは複数の化学種で修飾された多数の親水性カプセルから成り、該カプセルが、胃液防護として働く1つのカプセル内に含まれている親油性媒質の中に分散している、請求項1〜17のいずれか1項に記載のベクター。
- 活性物質が直接経口投与後変性または分解されうる物質より選択されることを特徴とする請求項1〜18のいずれか1項に記載のベクター。
- 活性物質がペプチド性またはタンパク質性であることを特徴とする請求項1〜19のいずれか1項に記載のベクター。
- 活性物質がインスリンであることを特徴とする請求項1〜20のいずれか1項に記載のベクター。
- 請求項1〜21のいずれか1項に記載のベクターを1つまたは複数含む胃液耐性キャリアー。
- 請求項1〜21のいずれか1項に記載のベクターを少なくとも1つ含むかまたは請求項22に記載の胃液耐性キャリアーを含む医薬品組成物。
- 人間または動物の治療で経口投与するときに活性であり、かつ治療および/または予防特性を、および/または診断を可能にする特性を有する医薬品の獲得を目的とした、請求項1〜21のいずれか1項に記載のベクター、または請求項22に記載の胃液耐性キャリアー、の使用。
- 1型糖尿病の治療を目的とした医薬品を製造するための請求項24に記載の使用。
- 経口免疫を目的とした医薬品を製造するための請求項24に記載の使用。
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