JP2006515201A - 同一物を使用する薬剤配送システムおよび方法 - Google Patents

同一物を使用する薬剤配送システムおよび方法 Download PDF

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Abstract

本発明は、開口端を持つ本体と開口端を通して本体内に位置するピストンとを有する容器と、貫通可能なシールを有する瓶との間で流体を移送するためのアセンブリを提供する。このアセンブリは、第１開口端と、第２開口端と、これらの間に延びる孔とを有しピストンに取り外し可能に接続されるハウジングを含む。アセンブリは、第１端部と、第２端部と、これらに隣接する第１および第２開口とを有する導管をさらに含む。この導管は、第１開口がハウジングまたはピストンの少なくとも一方の内部に位置する後退位置と、第１開口がピストンを通って容器の本体内部に突出する作動位置との間で、孔内を長手方向に滑動可能である。アセンブリは、瓶を受け入れかつ係合するための瓶ソケット、および、導管と流体接続する第１開口端と貫通可能なクロージャを貫通するための第２開口端とを有する中空貫通部材を有する瓶ソケットアセンブリをさらに含む。

Description

本発明は、一般に薬剤配送システムおよび方法に関する。より詳細には、薬瓶（バイアル）から注射器に、または注射器から薬瓶に、薬剤成分の組成物のうちひとつまたは複数の成分を移送するためのアセンブリに関する。
従来より、注射器は、貫通可能なクロージャ（penetrable closure）を持つネック部を有する薬瓶から、貫通可能なクロージャを貫通する針を通して液体の薬剤成分を注射器内に吸引することによって、手作業で充填される。一般的に、注射器を手動で満たす方法は、以下のステップを含む。（ａ）本体内の空気量が注射器に充填されるべき薬剤成分の量と略等しくなるまで、注射器の針の先端から離れる方向に注射器のプランジャを引っ張ることによって、注射器本体に空気を吸入する。（ｂ）薬瓶の貫通可能なクロージャと針を慎重に位置合わせし、貫通可能なクロージャを通して薬瓶内に針を挿入する。（ｃ）薬瓶を逆さにし、注射器のプランジャを前進させることによって、注射器の本体から薬瓶内に強制的に空気を入れる。（ｄ）プランジャを引き出して、所望量の薬剤成分を注射器の内部に引き入れる。（ｅ）薬瓶から針を取り外す。
この方法には、さまざまな欠点がある。第１に、ユーザは、針の先端が保護されて以内状態にさらされるので、ユーザを突いたり刺したりする事故が起こりえる。第２に、ユーザが大量の薬剤成分（例えば、１０ｃｃ）を注射器内に引き込もうとする場合、同量の空気を薬瓶の中に入れなければならない。これは、貫通可能なシールに針によってあけられた刺し穴を通して薬剤成分が噴出しユーザにかかる点まで、薬瓶内の圧力を増加させうる。このような事故は、薬剤成分がユーザにとって安全でないもの（例えば、毒性のある腫瘍薬）の場合、特に危険である。第３に、薬瓶から注射器に薬剤成分を移送するプロセスの間に、針の無菌状態が損なわれうる。
その上、多くの薬剤の調製は、二つ以上の別々の成分（一般に、個体の凍結乾燥された成分と液体成分）として分散して保管されなければならない。二つの成分は、投与の直前に混合される。固体成分と液体成分の場合、固体成分は、以下のステップで再構成される。（ａ）貫通可能なクロージャで閉じられたネック部を有する薬瓶に収容された第１固体成分を準備する。（ｂ）注射器内に第２液体成分を準備する。（ｃ）貫通可能なクロージャを通して第２液体成分を薬瓶内に噴射する。（ｄ）注射器に固定した状態で薬瓶を回転させ、第１固体成分を第２成分に溶解し、希釈し、または懸濁させる。（ｅ）混合された成分を注射器内に吸入して戻す。別の方法として、二つ以上の成分が液体であり、投与直前の混合を必要としてもよい。混合は、類似した方法で達成されてもよい。これらの方法は、上述した多くの欠点を有する。
本発明は、開口端を持つ本体と前記開口端を通して前記本体内に位置する滑動可能なピストンとを有する容器と、貫通可能なシールを有する瓶との間で流体を移送するためのアセンブリを提供する。このアセンブリは、
ａ）第１開口端と、第２開口端と、第１開口端および第２開口端の間に延びる孔とを有するハウジングであって、ピストンに取り外し可能に接続されるハウジングと、
ｂ）第１端部と、第２端部と、第１端部および第２端部のそれぞれに隣接する第１開口および第２開口と、を有する導管であって、ハウジングがピストンに接続されるとき第１開口がハウジングまたはピストンの少なくとも一方の内部に位置する後退位置と、ハウジングがピストンに接続されるとき第１開口がピストンを通って容器の本体の内部に突出する作動位置との間で、孔内を長手方向に滑動可能である導管と、
ｃ）貫通可能なシールを含む瓶の少なくとも一部を受け入れかつ係合するための瓶ソケット、および、導管と流体接続する第１開口端と貫通可能なクロージャを貫通するための第２開口端とを有する中空貫通部材を有する瓶ソケットアセンブリであって、導管と協調してハウジングに対して長手方向に移動可能である瓶ソケットアセンブリと、を備え、
瓶ソケットアセンブリをハウジングの方へ長手方向に前進させることで、後退位置から作動位置に導管を前進させて、容器と瓶とを流体接続させる。
本発明の一態様では、導管の第１端部は貫通部材であり、開口は、貫通部材の先端近傍にある開口（opening）である。
本発明の別の態様では、導管の第２端部と、中空貫通部材の第１開口端との間に位置するハブをさらに備える。
本発明の別の態様では、瓶ソケットアセンブリは、ハブ内部で解放可能に収容可能なポストをさらに備える。
本発明の別の態様では、ハブは雌ルアースリップの形状をなし、ポストは雌ルアースリップで解放可能に収容可能な雄ルアースリップの形状をなす。
本発明の別の態様では、ハウジングの孔は、第１部分と、第１部分に隣接する第２部分と、第１部分および第２部分の間に形成される肩部と、を有する。
本発明の別の態様では、肩部とハブとの間に位置し、導管を後退位置に付勢する弾性付勢部材をさらに備える。
本発明の別の態様では、弾性付勢部材はばねである。
本発明の別の態様では、導管の第１端部は先端の鈍い端部を有し、第１開口は導管の側壁上の開口（opening）である。
本発明の別の態様では、導管の第２端部は、瓶ソケットアセンブリに一体的に接続される。
本発明の別の態様では、瓶ソケット内に瓶を保持するための保持部材を該瓶ソケットにさらに備える。
本発明の別の態様では、保持部材は瓶ソケットの内周面に環状リッジを備え、該環状リッジは、瓶ソケットの直径よりも小さい直径を有する。
本発明の別の態様では、保持部材は、瓶ソケット内に設けられた複数の保持ラッチをさらに備える。
本発明の別の態様では、容器は、針を着脱可能にマウントするための針マウントを持つネック部と、開口端に近接するフランジとを有する注射器である。
本発明の別の態様では、フランジに近接して位置するピストンバックストップをさらに備え、該ピストンバックストップは、ピストンから離してハウジングを保持するための保持部材を有する。
本発明の別の態様では、ピストンバックストップは、ハウジングを滑動可能に受け入れるような形状およびサイズを有する。
本発明の別の態様では、ピストンバックストップは、フランジに着脱可能に接続できる。
本発明の別の態様では、注射器はガラス製である。
本発明の別の態様では、注射器のネック部の周りに位置し、ピストンバックストップに着脱可能に接続できるさやアセンブリをさらに備える。
本発明の別の態様では、注射器はプラスチック製であり、ピストンバックストップは注射器と一体的に成型されている。
本発明の別の態様では、容器は、貫通可能なクロージャを持つネック部と、貫通可能なクロージャをその上に保持するキャップとを有するカートリッジである。
本発明の別の態様では、カートリッジのネック部の周りに位置するさやアセンブリと、該さやアセンブリに着脱可能に接続できるピストンバックストップとをさらに備え、該ピストンバックストップは、ピストンから離してハウジングを保持するための保持部材を有する。
本発明の別の態様では、カートリッジの開口端に近接して位置するピストンバックストップをさらに備え、該ピストンバックストップは、ピストンから離してハウジングを保持するための保持部材を有する。
本発明の別の態様では、カートリッジはプラスチック製であり、ピストンバックストップはカートリッジと一体的に成型されている。
本発明はまた、開口端を持つ本体と、開口端を通して本体内に位置する滑動可能なピストンとを有する注射器とともに用いるピストンバックストップを提供する。このバックストップは、
ａ）プランジャロッドの通過を可能にするサイズの開口を有するボトムプレートと、
ｂ）プランジャロッドの通過を可能とするよう離間して配置される、同一平面上にある一組の対向トッププレート延長部と、
ｃ）ボトムプレートと各トッププレート延長部とを接続し、これによってボトムプレートと各トッププレート延長部との間に一組のギャップを形成する一組の側壁であって、ギャップがその中に注射器のフランジを受け入れるサイズである、側壁と、
ｄ）プランジャロッドをピストンから離して保持する保持部材と、を備える。
本発明の別の態様では、保持部材は、プランジャロッドの雄ねじと係合する開口内の雌ねじである。
本発明の別の態様では、ボトムプレートの開口から延在するカラーをさらに備える。
本発明の別の態様では、保持部材は、前記プランジャロッドの雄ねじと係合するカラー内の雌ねじである。
本発明をより良く理解し、本発明がいかに実行されうるかをより明らかに示すために、本発明のさまざまな実施例を例示する添付の図面を参照する。
本明細書に記載される薬剤移送アセンブリは、標準の薬瓶（バイアル）および標準の注射器、またはそれらをわずかに改変したものとともに用いるのに適している。これらの標準の装置は当技術分野において周知であるが、ここでは例を簡潔に述べる。
図１に最もよく示されているように、標準の薬瓶１０は、一般に瓶本体１２、本体１２と比べて小径のネック部１４、エラストマー材（例えば、ゴム）でできている貫通可能なクロージャ１６、薬瓶１０上に貫通可能なクロージャ１６を保持するキャップ１８、および使用前に貫通可能なクロージャ１６の完全性を保つカバー２０を有する。
図１を参照して、標準の注射器２２は、一端２６で開口し、反対側の端部にネック部２８を有する注射器本体２４を有するガラス製の注射器であってもよい。ピストン３０は、開口端２６から注射器本体２４にはまり込む。ピストン３０は、標準の着脱可能なプランジャロッド（図示せず）をピストン３０に固定することのできる手段（図示せず）を備えている。注射器本体２４の開口端２６は、フランジ２７を備える。注射器本体２４のネック部２８は、針マウント（図示の実施例では、標準の針結合であるか、または、雌ねじ（図示せず）を有する円筒状スリーブ（図示せず）によって囲まれ、注射器本体２４と連通する中央経路を持つ円錐形の差し込み部（conical spigot）（図示せず）を備える「ルアーロック（luer lock）」である）を有する。注射器本体２４のネック部２８は、エラストマー材（例えば、ゴム）でできた先端キャップ３２で封止される。
図１は、本発明の一態様にしたがった薬剤配送システム３４を示す。薬剤配送システム３４は、一般に、第１の液体薬剤成分が予め充填されている注射器２２と、図中「３６」で示す薬剤移送アセンブリと、第２の薬剤成分を収容する薬瓶１０とを含む。第２の薬剤成分が液体または固体（例えば、凍結乾燥された粉末）のいずれでもよいことは理解される。薬剤移送アセンブリ３６は、一般に、図中「３８」で示す脱着式の針移送プランジャロッドと、「４０」で示す瓶ソケットアセンブリとを含む。
脱着式の針移送プランジャロッド３８は、任意の適切なサイズおよび形状であってよい。本発明の一態様において、脱着式の針移送プランジャロッド３８は、注射器分野の当業者に周知の標準の脱着式プランジャロッドと同じ寸法を有する。脱着式の針移送プランジャロッド３８は、一般に、ハウジング４２と、針ハブアセンブリ４４と、弾性付勢部材４６とを含む。
ハウジング４２は、第１開口端４８と、開口端４８の反対側の第２開口端５０と、第１開口端４８と第２開口端５０の間にある孔５２とを有する。孔５２は、針ハブアセンブリ４４と弾性付勢部材４６とを受け入れるように適切なサイズおよび形状に作られるが、これについては詳細に後述する。孔５２は、一般に、第１部分５４と、隣接する第２部分５６とを有する。第１部分５４は、第２部分５６より大きな直径を有し、第１部分５４と第２部分５６との接続部には、内周環状肩部５８が形成される。第１部分５４内にある環状移動止め（detent）６０は、使用しないとき針ハブアセンブリ４４を後退位置すなわち「非作動（inactivated）」位置に固定するためのスナップ留め接続となるが、これについては後述する。瓶ソケットアセンブリ４０の雄ねじ６４と協働する、孔５２の第１部分５４にある雌ねじ６２は、瓶ソケットアセンブリ４０を針移送プランジャロッド３８に固定する。この結果、針ハブアセンブリ４４を前進位置すなわち「作動（activated）」位置に進めるが、これについては後述する。ピストン３０内部に含まれる雌ねじ（図示せず）とともに協働する、ハウジング４２の第２開口端５０の雄ねじ６６は、針移送プランジャロッド３８が注射器２２と接続するのを可能にする。ハウジング４２第１開口端４８は、操作中に薬剤移送アセンブリ３６の把持を助けるべく、中央孔（図示せず）を持つ指フランジ６８を有することが好ましい。
針ハブアセンブリ４４は、一般に、針ハブ７４に接続された導管（図示する実施例では、先端７２を有する第１中空貫通部材７０）を備える。第１中空貫通部材７０は、当分野において周知の任意の適切な装置であってよく、一実施例では、標準のカニューレのような中空針である。針ハブアセンブリ４４は、後退位置すなわち「非作動」位置（図２〜３、７、８〜９、１２、１４〜１５、１９参照）と、前進位置すなわち「作動」位置（図４〜６、１０〜１２、１６〜１８参照）との間で、孔５２内を長手方向に移動するのに適している。以下で特に述べるように、後退位置では、第１中空貫通部材７０の先端７２は、ハウジング４２の孔５２の第２部分５６の範囲内に完全に収容される。前進位置では、第１中空貫通部材７０の先端７２は、ハウジング４２の孔５２の第２部分５６を過ぎて突出し、ピストン３０を貫通する。針ハブ７４は、瓶ソケットアセンブリ４０のポスト７６の受け入れを可能にする雌ルアースリップ取付け具（female luer slip fitting）を有する。最初に針ハブアセンブリ４４が後退位置すなわち「非作動」位置にあるとき、針ハブ７４とポスト７６は、瓶ソケットアセンブリ４０を針移送プランジャロッド３８に保持するよう動作する。
弾性付勢部材４６は、当分野で周知の任意の適切な装置であってよく、一実施例では圧縮可能なばねである。弾性付勢部材４６は、針ハブ７４の表面７１と環状肩部５８との間に、孔５２の第１部分５４に収まるように適合されている。針ハブアセンブリ４４が後退位置すなわち「非作動」位置にある間、弾性付勢部材４６は休止している（例えば、針ハブ７４によって弾性付勢部材４６に力が加えられたり、弾性付勢部材４６から力が加えられたりしていない）。針ハブアセンブリ４４が前進位置すなわち「作動」位置にある間、弾性付勢部材４６は、針ハブ７４によって環状肩部５８に対して圧縮される（例えば、弾性付勢部材４６に力が加えられている）。弾性付勢部材４６の主目的は、流体の移送が完了し、さらに瓶ソケットアセンブリ４０が針移送プランジャロッド３８から取り外された後に、針ハブアセンブリ４４を元の後退位置すなわち「非作動」位置に引き戻すことである。これについては後述する。
瓶ソケットアセンブリ４０は、一般に、ポスト７６と、先端８０を持つ第２中空貫通部材７８と、瓶ソケット８２とを含む。ポスト７６は、薬剤移送アセンブリが後退位置すなわち「非作動」位置にある間、ポスト７６と針ハブ７４との連結を可能にする雄ルアースリップ取付け具（male luer slip fitting）を有する。第２中空貫通部材７８は、当分野で周知の任意の適切な装置であってよく、一実施例では、標準のスパイクのような中空針である。瓶ソケット８２は、上述した貫通可能なクロージャ１６とキャップ１８とを有する標準の薬瓶１０を受け入れるように適切なサイズおよび形状とする。瓶ソケット８２は、保持部材を有するのが好ましい（図示する実施例では、瓶ソケット８２に一旦完全に挿入されると、瓶１０のキャップ１８と確実に係合するように瓶ソケット８２より小径にされた内周環状リッジ８４である（図２〜３、８〜９、１４〜１５参照））。
次に、図２〜７は、図１に示す薬剤移送アセンブリ３６の配置において、予め充填された注射器２２からの第１流体薬剤成分と、薬瓶１０からの第２薬剤成分とを再構成するための一連の段階を示す。薬瓶１０内に収容される第２薬剤成分は、液体または固体（凍結乾燥されたパウダー）のいずれであってもよいことが理解される。
図２〜７を参照して、薬剤移送アセンブリ３６を配置する方法を以下に詳細に述べる。ステップ（ａ）は、雄ねじ６６をピストン３０内の雌ねじ（図示せず）にねじ込み、瓶ソケットアセンブリ４０のポスト７６を針ハブ７４に挿入して、図２に示すアセンブリを作成することを含む。ステップ（ｂ）は、薬瓶１０（図３）のカバー２０を取り外すことを含む。ステップ（ｃ）は、第２中空貫通部材７８の先端８０が薬瓶１０の貫通可能なクロージャ１６を貫通するように、瓶ソケットアセンブリ４０の瓶ソケット８２に薬瓶１０を挿入しスナップ結合させることを含む（図３を参照）。ステップ（ａ）を最初に実行した後に、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で実行することもできるし、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で最初に実行した後、ステップ（ａ）を実行することもできることが理解される。
ステップ（ａ）、（ｂ）、（ｃ）が完了した後、ステップ（ｄ）は、薬瓶１０と瓶ソケットアセンブリ４０の両方を注射器２２に向けて前進させ、プランジャロッドハウジング４２の雌ねじ６２に雄ねじ６４をねじ込むことによって、瓶ソケットアセンブリ４０を所定の位置にロックすることを含む。この結果、ハウジング４２の孔５２内で長手方向に、第１中空貫通部材の先端７２を後退位置から前進位置に前進させる。第１中空貫通部材７０の先端７２はピストン３０に貫入する。それぞれの相手を突き通した先端７２および先端８０によって、薬瓶１０と注射器２２の間に流体連通が形成される。
ステップ（ｅ）は、注射器本体２４を薬瓶１０の方へ長手方向に前進させることを含む。これにより、ネック部２８に対してピストン３０が移動し、針ハブアセンブリ４４および瓶ソケットアセンブリ４０を通して注射器本体２４内の流体を移動させ、第１流体薬剤成分を薬瓶１０の内部に噴射する（図５を参照）。ステップ（ｆ）は、薬剤配送システム３４を回転させて、第１流体薬剤成分を第２薬剤成分に溶解、希釈、懸濁させることを含む。
ステップ（ｇ）は、薬剤配送システム３４を逆さにし、注射器本体２４を薬瓶１０から離す長手方向に引き出し、薬瓶１０の混合成分を注射器２２内に吸引することを含む（図６を参照）。
ステップ（ｈ）は、針移送プランジャロッド３８から瓶ソケットアセンブリ４０を引き離し（それら二つのねじを外し、針ハブ７４から瓶ソケットアセンブリ４０のポスト７６を引っ張ることによって）、使用の準備ができた充填された注射器２２を得ることを含む（図７を参照）。充填された注射器を使用するために、先端キャップ３２が取り外され、針（図示せず）が取り付けられる。針移送プランジャロッド３８は、注射器２２から混合薬剤を放出するためのプランジャを形成する。
一旦、瓶ソケットアセンブリ４０が針移送プランジャロッドから（二つのねじを外すことによって）分離されると、弾性付勢部材４６が第１中空貫通部材を後退位置すなわち「非作動」位置に引き戻すことは、当業者によって理解される。このようにして、ピストン３０が再封止して、注射器２２と針移送プランジャロッドとの間の流体連通を防ぐ。したがって、注射器２２を用いて再構成された多成分医薬を患者またはｉｖラインに供給するとき、針移送プランジャロッド３８は従来の方法で押し下げられる。
図８〜１３を参照して、図１に示した薬剤移送アセンブリ３６の配置において、事前に包装された（prepackaged）注射器２２からの第１薬剤成分と、事前に包装された薬瓶１０からの第２流体薬剤成分とを再構成するための一連の段階を示す。注射器２２内に収容された第１薬剤成分は、流体または固体（凍結乾燥された粉末）のいずれであってもよいことは理解される。
図８〜１３を参照して、薬剤移送アセンブリ３６を配置する方法を以下に詳細に述べる。ステップ（ａ）は、雄ねじ６６をピストン３０内の雌ねじ（図示せず）にねじ込み、瓶ソケットアセンブリ４０のポスト７６を針ハブ７４に挿入して、図８に示すアセンブリを作成することを含む。ステップ（ｂ）は、薬瓶１０（図９）のカバー２０を取り外すことを含む。ステップ（ｃ）は、第２中空貫通部材７８の先端８０が薬瓶１０上の貫通可能なクロージャ１６を貫通するように、瓶ソケットアセンブリ４０の瓶ソケット８２に薬瓶１０を挿入しスナップ結合させることを含む（図９を参照）。ステップ（ａ）を最初に実行した後、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で実行することもできるし、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で最初に実行した後、ステップ（ａ）を実行することもできることが理解される。
ステップ（ａ）、（ｂ）、（ｃ）を完了した後、ステップ（ｄ）は、薬瓶１０と瓶ソケットアセンブリ４０の両方を注射器２２に向けて前進させ、プランジャロッドハウジング４２の雌ねじ６２に雄ねじ６４をねじ込むことによって、瓶ソケットアセンブリ４０を所定の位置にロックすることを含む。この結果、ハウジング４２の孔５２内で長手方向に、第１中空貫通部材７０の先端７２を後退位置から前進位置に前進させる。第１中空貫通部材７０の先端７２はピストン３０に貫入する。それぞれの相手を突き通した先端７２および先端８０によって、薬瓶１０と注射器２２の間に流体連通が形成される（図１０を参照）。
ステップ（ｅ）は、薬剤配送システム３４を逆さにし、注射器本体２４を薬瓶１０に向けて長手方向に前進させることを含む。これにより、ネック部２８に対してピストン３０が移動し、針ハブアセンブリ４４および瓶ソケットアセンブリ４０を通して注射器本体２４内の空気を移動させ、薬瓶１０内に空気を吸い込む。ステップ（ｆ）は、薬瓶１０から離す方向に注射器本体２４を引き出し、第２流体薬剤を薬瓶１０から注射器２２内に吸引することを含む（図１１を参照）。ステップ（ｇ）は、薬剤配送システム３４を回転させて、第２薬剤成分を第１薬剤成分に溶解、希釈、懸濁させることを含む。
ステップ（ｈ）は、針移送プランジャロッド３８から瓶ソケットアセンブリ４０を引き離し（それら二つのねじを外し、針ハブ７４から瓶ソケットアセンブリ４０のポスト７６を引っ張ることによって）、使用の準備ができた充填された注射器２２を得ることを含む（図１３を参照）。充填された注射器を使用するために、先端キャップ３２が取り外され、針（図示せず）が取り付けられる。針移送プランジャロッド３８は、注射器２２から混合薬剤を放出するためのプランジャを形成する。
図１４〜１９を参照して、本発明のさらに別の態様にしたがって、図１に示す薬剤移送アセンブリ３６の配置において、事前に包装された薬瓶１０から流体薬剤成分を空の注射器２２に移送する一連の段階を示す。
図１４〜１９を参照して、薬剤移送アセンブリ３６を配置する方法を詳細に述べる。ステップ（ａ）は、雄ねじ６６をピストン３０内の雌ねじ（図示せず）にねじ込み、瓶ソケットアセンブリ４０のポスト７６を針ハブ７４に挿入して、図１４に示すアセンブリを作成することを含む。ステップ（ｂ）は、薬瓶１０（図１５）のカバー２０を取り外すことを含む。ステップ（ｃ）は、第２中空貫通部材７８の先端８０が薬瓶１０上の貫通可能なクロージャ１６を貫通するように、瓶ソケットアセンブリ４０の瓶ソケット８２に薬瓶１０を挿入しスナップ結合させることを含む（図１５を参照）。ステップ（ａ）を最初に実行した後、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で実行することもできるし、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で最初に実行した後、ステップ（ａ）を実行することもできることが理解される。
ステップ（ａ）、（ｂ）、（ｃ）を完了した後、ステップ（ｄ）は、薬瓶１０と瓶ソケットアセンブリ４０の両方を注射器２２に向けて前進させ、プランジャロッドハウジング４２の雌ねじ６２に雄ねじ６４をねじ込むことによって、瓶ソケットアセンブリ４０を所定の位置にロックすることを含む。この結果、ハウジング４２の孔５２内で長手方向に、第１中空貫通部材７０の先端７２を後退位置から前進位置に前進させる。第１中空貫通部材７０の先端７２はピストン３０に貫入する。それぞれの相手を突き通した先端７２および先端８０によって、薬瓶１０と注射器２２の間に流体連通が形成される（図１６を参照）。
ステップ（ｅ）は、注射器本体２４を薬瓶１０の方へ長手方向に前進させ、薬瓶１０内に空気を吸引することを含む。ステップ（ｆ）は、薬剤配送システム３４を逆さにし、事前に包装された薬瓶１０から注射器２２内に流体薬剤成分を吸引することを含む。ステップ（ｇ）は、針移送プランジャロッド３８から瓶ソケットアセンブリ４０を引き離し（それら二つのねじを外し、針ハブ７４から瓶ソケットアセンブリ４０のポスト７６を引っ張ることによって）、使用の準備ができた注射器２２を得ることを含む（図１９参照）。充填された注射器を使用するために、先端キャップ３２が取り外され、針（図示せず）が取り付けられる。針移送プランジャロッド３８は、移送された流体を注射器２２から放出するためのプランジャを形成する。
図２０を参照して、本発明の別の態様にしたがった薬剤配送システム１３４を示す。薬剤配送システム１３４は、一般に、空の注射器１２２と、図中「１３６」で示す薬剤移送アセンブリと、流体薬剤成分を収容する薬瓶１１０とを含む。薬剤移送アセンブリ１３６は、一般に、図中「１３８」で示す脱着式のプランジャロッドと、「１３９」で示す移送チューブ／瓶ソケットアセンブリとを含む。
脱着式プランジャロッド１３８は、任意の適切なサイズおよび形状であってよい。本発明の一態様において、脱着式プランジャロッド１３８は、注射器分野の当業者に周知の標準の脱着式プランジャロッドと同じ寸法を有する。
脱着式プランジャロッドは、一般にハウジング１４２を含む。ハウジング１４２は、第１開口端１４８と、第１開口端１４８の反対側の第２開口端１５０と、第１開口端１４８と第２開口端１５０の間にある孔１５２とを有する。孔１５２は、移送チューブ／瓶ソケットアセンブリ１３９を受け入れるように適切なサイズおよび形状に作られるが、これについてはより詳細に後述する。孔１５２は、一般に、第１部分１５４と、隣接する第２部分１５６とを有する。第１部分１５４は、第２部分１５６より大きな直径を有する。孔１５２の第１部分１５４内にある雌ねじ１６２は、移送チューブ／瓶ソケットアセンブリ１３９の雄ねじ１６４と協働して、プランジャロッド１３８を移送チューブ／瓶ソケットアセンブリ１３９に接続する。これらの協働するねじ１６２、１６４は、移送チューブ／瓶ソケットアセンブリ１３９がプランジャロッド１３８に対して軸方向に移動することを可能にする。ハウジング１４２の第２開口端１５０の雄ねじ１６６は、ピストン１３０内に含まれる雌ねじ１３１と協働して、プランジャロッド１３８を注射器１２２に接続させる。ハウジング１４２の第１開口端１４８は、操作中に薬剤移送アセンブリ１３６の把持を助けるべく、中央孔（図示せず）を持つ指フランジ１６８を有することが好ましい。
移送チューブ／瓶ソケットアセンブリ１３９は、一般に、導管（図示する実施例では、中空管１４１）と瓶ソケット１８２とを備える。中空管１４１は、第１部分１４３と、第１部分１４３に隣接する第２部分１４５とを有する。第１部分１４３は、第２部分１４５よりも小径であることが好ましい。中空管１４１は、第１端部１４７と、第１端部１４７の反対側の第２開口端１５１とを有する。第１端部１４７は、鈍い先端と、この鈍い先端と隣接する中空管の側壁上にあり、中空管の内部と流体連通する開口１４９とを有することが好ましい。瓶ソケットは、先端１８０を有する中空貫通部材１７８を含む。中空貫通部材１７８は、当分野において周知の任意の適切な装置であってよく、一実施例では、標準のスパイクのような中空針である。中空管１４１の第２開口端１５１は、瓶ソケット１８２と一体的に接続され、また中空貫通部材１７８と流体的に接続している。瓶ソケット１８２は、上述した貫通可能なクロージャ１１６とキャップ１１８とを有する標準の薬瓶１１０を受け入れるように適切なサイズおよび形状とされる。瓶ソケット１８２は、保持部材を有するのが好ましい（図示する実施例では、瓶ソケットに一旦完全に挿入されると、瓶１１０のキャップ１１８と確実に係合するように瓶ソケット１８２より小径にされた内周環状リッジ１８４である（図２３〜２５参照））。
注射器１２２は、本発明のこの態様ではわずかに修正される。特に、ピストン１３０は、中空管１４１の第１部分１４３の直径よりもわずかに小さな直径を有する開口１５３を有し、後述するように、ピストン１３０を通った中空管１４１のぴったりとした（snug）通過を可能にする。
図２１〜２６を参照して、本発明のさらに別の態様にしたがって、図２０に示す薬剤移送アセンブリの配置において、事前に包装された薬瓶１１０から注射器１２２に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す。
図２１〜２６を参照して、薬剤移送アセンブリ１３６を配備する方法を以下に詳細に述べる。ステップ（ａ）は、雄ねじ１６６をピストン１３０内の雌ねじ１３１にねじ込み、ハウジング１４２の第２部分１５４内の雌ねじ１６２に雄ねじ１６４を途中までねじ込み、図２１に示すアセンブリを作成することを含む。流体移送が起こる前は、ピストン１３０内の開口１５３内に開口１４９が完全に収納されて、流体シールを形成することが理解される。
ステップ（ｂ）は、薬瓶１１０（図２２）のカバー１２０を取り外すことを含む。ステップ（ｃ）は、貫通部材１７８の先端１８０が薬瓶１１０上の貫通可能なクロージャ１１６を貫通するように、移送チューブ／瓶ソケットアセンブリ１３９の瓶ソケット１８２に薬瓶１１０を挿入しスナップ結合させることを含む（図２２を参照）。
ステップ（ｄ）は、ハウジング１４２の第２部分１５４内の雌ねじ１６２に雄ねじ１６４をねじ込んで、ハウジング１４２の孔１５２内で長手方向に、中空管１４１の鈍い先端を後退位置から前進位置に前進させることを含む。中空管１４１の鈍い先端の開口１４９はピストン１３０に突出し、薬瓶１１０と注射器１２２との間に流体連通を形成する（図２３を参照）。
ステップ（ｅ）は、注射器本体１２４を薬瓶１１０の方へ長手方向に前進させ、薬瓶１０内に空気を吸引することを含む。ステップ（ｆ）は、薬剤配送システム１３４を逆さにし、事前に包装された薬瓶１１０から注射器１２２内に流体薬剤成分を吸い込むことを含む（図２４を参照）。
ステップ（ｇ）は、ハウジング１４２の第２部分１５４内の雌ねじから雄ねじ１６４を外して、ハウジング１４２の孔１５２内で長手方向に、中空管１４１の鈍い先端を前進位置から後退位置に引き戻すことを含む。ここで、中空管の鈍い先端の開口１４９は、ピストン１３０内に完全に収納されてシールを形成する（図２６参照）。中空管が引き戻されると、注射器１２２は使用の準備ができる。充填された注射器１２２を使用するために、先端キャップ１３２が取り外され、針（図示せず）が取り付けられる。プランジャロッド１３８は、移送された流体を注射器１２２から放出するためのプランジャを形成する。
本発明が瓶１１０から注射器１２２に一服分を移送する観点から装置および方法について述べたが、本明細書に記載した装置および方法は、瓶１１０から注射器１２２に複数回分の投与量を移送するのと同時に、薬剤配送システム１３４に手を付けない状態を保ち無菌性を維持するように用いることもできる。一回目の服用量が投与された後、針（図示せず）が注射器１２２から取り外され、先端キャップ１３２が交換され、二回目以降の服用のために上記手順を繰り返してもよい。繰り返しの服用のために毎回引き込まれる量は、注射器１２２内でのピストン１３０の移動の程度によって調整することができる。
図２７〜３７は、本発明の別の態様にしたがった薬剤配送システム２３４を示す。薬剤配送システム２３４は、注射器２２２と、図中「２３６」で示す薬剤移送アセンブリと、薬瓶２１０とを有する。
薬剤移送アセンブリ２３６は、ピストンバックストップ（安全装置）２０１と、図中「２３８」で示す脱着式の針移送プランジャロッドと、「２４０」で示す瓶ソケットアセンブリとを有する。
任意に、後述する理由のために、注射器２２２のネック端２２８の周りにさやアセンブリ２０３を固定することができる。さやアセンブリ２０３は、プラスチック製の先端キャップ２０５と、堅固なさや体２０７とを有する。
図２７および４１を参照して、ピストンバックストップ２０１は、注射器２２２のフランジ２２７に接続して、移送アセンブリ２３６の殺菌を容易にし、薬剤配送システム２３４の偶発的な動作を予防し、ピストン２３０が注射器２２２の開口端２２６から偶発的に外れるのを防止することができる。これについては、より詳細に後述する。ピストンバックストップ２０１は、好ましくは円筒状カラー（つば部）２１３から放射状に延び出すボトムプレート２０９を有する。ボトムプレート２０９は、開口２８９、二つのトッププレート延長部２１１ａ、２１１ｂ、および、ボトムプレート２０９を二つのトッププレート延長部２１１ａ、２１１ｂにそれぞれ接続する二つの側壁２１３ａ、２１３ｂを有する。この構成において、ボトムプレート２０９、側壁２１３ａ、２１３ｂ、およびトッププレート延長部２１１ａ、２１１ｂは、注射器２２２のフランジ２２７をぴったりと（sungly）受け入れるようなサイズである一組のギャップ２８７ａ、２８７ｂを形成する。カラー２１３は、保持部材（この実施例では、雌ねじ２１５）と、脱着式の針移送プランジャロッド２３８の外形よりもわずかに大きい内径とを有し、針移送プランジャロッド２３８がピストンバックストップ２０１内で軸方向に移動することを可能にする。ピストンバックストップ２０１は、後述するように、さや体２０７の取り付けを可能にするために、トッププレート延長部２１１上に一組のスナップ２９１ａ、２９１ｂを有してもよい。
ピストンバックストップ２０１は、射出成型等の任意の従来の方法で形成されてよく、また、適当なプラスチック、硬質ゴム材等で形成されてもよい。ピストンバックストップ２０１は、フランジ２２７に沿って位置するときわずかに曲がることができるように、わずかに曲がりやすい材料から形成されることが好ましい。システムが配備の間に分離しないことを確実にするために、ピストンバックストップ２０１および好ましくはギャップは、フランジ２２７の周りにぴったりとはまるような形状およびサイズとされることが好ましい。
脱着式の針移送プランジャロッド２３８は、任意の適切なサイズおよび形状であってよい。本発明の一態様において、脱着式の針移送プランジャロッド２３８は、当業者に周知の標準の脱着式プランジャロッドと同じ寸法を有する。脱着式の針移送プランジャロッド２３８は、ハウジング２４２と、針ハブアセンブリ２４４と、弾性付勢部材２４６とを有する。
ハウジング２４２は、第１開口端２４８と、開口端２４８の反対側の第２開口端２５０と、第１開口端２４８と第２開口端２５０の間にある孔２５２とを有する。孔２５２は、針ハブアセンブリ２４４と弾性付勢部材２４６とを受け入れるように適切なサイズおよび形状に作られるが、これについてはさらに詳細に後述する。孔２５２は、一般に、第１部分２５４と、隣接する第２部分２５６とを有する。第１部分２５４は、第２部分２５６より大きな直径を有し、第１部分２５４と第２部分２５６との接続部には、内周環状肩部２５８が形成される。頂部端２１９と底端部２２１とを有する溝２１７が、孔２５２の第１部分２５４にある。溝２１７の底端部２２１に隣接するラッチ２２３は、後述するように、使用しないとき針ハブアセンブリ２４４を後退位置すなわち「非作動」位置に支持する。ハウジング２４２の第２部分２５６の雄ねじ２６６は、ピストン２３０内に含まれる雌ねじ２２５と協働して、針移送プランジャロッド２３８をピストン２３０にねじ接続することを可能にする。ピストンバックストップ２０１内の雌ねじ２１５と協働するハウジング２４２の第１部分２５４の雄ねじ２３５は、針移送プランジャロッド２３８をピストンバックストップ２０１に対して長手方向に移動させることを可能にする。ハウジング２４２の第１開口端２４８は、操作中に薬剤移送アセンブリ２３６の把持を助けるべく、中央孔を持つ指フランジ２６８を有することが好ましい。
針ハブアセンブリ２４４は、導管（図示する実施例では、先端２７２を有する第１中空貫通部材２７０）を備える。第１中空貫通部材は、針ハブ２７４に接続される。第１中空貫通部材２７０は、当分野において既知の任意の適切な装置であってよく、一実施例では、標準のカニューレのような中空針である。針ハブアセンブリ２４４は、後退位置すなわち「非作動」位置（図２９〜３０、３２〜３３、３７参照）と、前進位置すなわち「作動」位置（図３１、３４〜３６参照）との間で、孔２５２内の長手方向の移動を可能にするようなサイズおよび形状を有する。特に後述するように、後退位置では、第１中空貫通部材２７０の先端２７２は、ハウジング２４２の孔２５２の第２部分２５６内に完全に収容される。前進位置では、第１中空貫通部材２７０の先端２７２は、ハウジング２４２の孔２５２の第２部分２５６を過ぎて突出し、ピストン２３０を完全に貫通する。針ハブ２７４は、ラッチ２２３の上面２３３に当接する底面２３１を持つフランジ２７９を有し、後退位置すなわち「非作動」位置にある間、ハウジング２４２の中で針ハブアセンブリ２４４を支持する。針ハブ２７４は、瓶ソケットアセンブリ２４０のポスト２７６の受け入れを可能にする雌ルアースリップ取付け具（female luer slip fitting）５００を有する。最初に針ハブアセンブリ２４４が後退位置すなわち「非作動」位置にあるとき、針ハブ２７４とポスト２７６は、瓶ソケットアセンブリ２４０を針移送プランジャロッド２３８に保持するよう動作する。
弾性付勢部材２４６は、当分野で既知の任意の適切な装置であってよく、一実施例では圧縮可能なばねである。弾性付勢部材２４６は、針ハブ２７４の表面５０２と肩部２５８との間に、孔２５２の第１部分２５４に収まるようなサイズおよび形状とされる。針ハブアセンブリ２４４が後退位置すなわち「非作動」位置にある間、弾性付勢部材２４６は休止している（例えば、ハブ２７４によって弾性付勢部材２４６に力が加えられたり、または弾性付勢部材２４６から力が加えられたりしていない）。針ハブアセンブリ２４４が前進位置すなわち「作動」位置にある間、弾性付勢部材２４６は、ハブ２７４によって環状肩部２５８に対して圧縮される（例えば、弾性付勢部材２４６に力が加えられている）。弾性付勢部材２４６の主目的は、後述するように、流体の移送が完了し、さらに瓶ソケットアセンブリ２４０が針移送プランジャロッド２３８から取り外された後に、針ハブアセンブリ２４４を元の後退位置すなわち「非作動」位置に引き戻すことである。
瓶ソケットアセンブリ２４０は、ポスト２７６と、カラー２３７と、雌ねじ２４１を持つ環状凹み部２３９と、先端２８０を持つ第２中空貫通部材２７８と、瓶ソケット２８２とを有する。ポスト２７６は、薬剤移送アセンブリ２３６が後退位置すなわち「非作動」位置にある間、ポスト２７６と針ハブ２７４の雌ルアースリップ取付け具５００との連結を可能にする雄ルアースリップ取付け具（male luer slip fitting）を有する。フランジ２６８は、環状凹み部２３９内の雌ねじ２４１と係合して、瓶ソケットアセンブリ２４０を針移送プランジャロッド２３８に確実に接続する。第２中空貫通部材２７８は、当分野で既知の任意の適切な装置であってよく、一実施例ではスパイクのような中空針である。瓶ソケット２８２は、上述した貫通可能なクロージャとキャップとを有する標準の薬瓶を受け入れるように適切なサイズおよび形状とされる。瓶ソケット２８２は、保持部材を有することが好ましい（図示する実施例では、瓶ソケット２４０の内周に沿った環状リッジの形態をなす複数の保持ラッチ２４３であり、複数の長手方向の溝２４５によって分割される）。溝２４５は、瓶ソケット２４０に若干の柔軟性を与えて薬瓶２１０の挿入を容易にする。瓶ソケット２４０に一旦完全に挿入されると、保持ラッチ２４３は瓶２１０のキャップ２２０と確実に係合する（図３０〜３１、３４〜３６を参照）。
任意のさやアセンブリ２０３は、一般に、雌ねじ５０５を持つプラスチック製のキャップ２０５と、対応する雄ねじ２９３および環状移動止め（detent）２９５を持つ堅固なさや体２０７とを有する。環状移動止め２９５は、ピストンバックストップ２０１のトッププレート延長部上のスナップ２９１ａ、２９１ｂにスナップ結合して、さや体２０７をピストンバックストップ２０１に確実に係合する。さやアセンブリ２０３は、注射器２２２を破損から保護し、さらに、薬剤配送システム２３４の移動および配備の間、注射器２２２のネック端２２８からゴム先端キャップ２３２が外れることを防止する。
図２９および３２を参照して、針ハブアセンブリ２４４が後退位置にあり、かつ針移送プランジャロッド２３８が第１の位置にある状態の、図２７〜２８の薬剤移送アセンブリ２３６を示す。この構成において、ハウジング２４２の雄ねじ２３５は、ピストンバックストップ２０１の雌ねじ２１５に係合する。さらに、ハウジング２４２の第２部分２５６は、ピストンバックストップ２０１のカラー２１３内に収容され、注射器２２２の開口端２２６に達しない。この構成には、以下を含む多数の利点がある。ガスを殺菌して、ハウジング２４２の第２部分２５６とピストン２３０の雌ねじ２２５の間に形成されるギャップ２８５を通過させることができる点、針移送プランジャロッドの雄ねじ２６６をピストン２３０の雌ねじ２２５にねじ込む前に、ピストンバックストップ２０１の雌ねじ２１５から雄ねじ２３５を完全に外すために針移送プランジャロッド２３８を回転させなければならないので、システムの偶発的な作動を防止する点、針移送プランジャロッド２３８からの干渉なしに、注射器２２２のフランジ２２７がピストンバックストップ２０１内に挿入されるので、注射器２２２のフランジ２２７を簡単にピストンバックストップ２０１内に挿入することができる点である。
図３０は、後退位置にある針ハブアセンブリ２４４と、第２の位置にある針移送プランジャロッド２３８とを有する薬剤移送アセンブリ２３６の断面図である。この構成において、ハウジング２４２の雄ねじ２３５は、ピストンバックストップ２０１の雌ねじ２１５から完全に分離される。ハウジング２４２の第２部分２５６は、ピストンバックストップ２０１のカラー２１３を過ぎて注射器２２２の開口端２２６内に延び、ハウジング２４２の雄ねじ２６６は、ピストン２３０の雌ねじ２２５に係合する。この構成において、薬剤移送アセンブリは、配備の準備ができている。ハウジング２４２の雄ねじ２３５がピストンバックストップ２０１の雌ねじ２１５と当接して止めが形成されているので、不注意に瓶を引っ張ることによって、注射器２２２の開口端２２６からピストン２３０が偶発的に外れることがない。
図３１および３４を参照して、薬剤移送アセンブリ２３６を、前進位置にある針ハブアセンブリ２４４と、第２の位置にある針移送プランジャロッド２３８とともに示す。ハウジング２４２の第２部分２５６は、ピストンバックストップ２０１のカラー２１３を過ぎて注射器２２２の開口端２２６内に延び、ハウジング２４２の雄ねじ２６６は、ピストン２３０の雌ねじ２２５に係合する。この構成において、ハウジング２４２のフランジ２６８は、カラー２３７の環状凹み部２３９に位置する雌ねじ２４１と係合する。これによって、瓶２１０が瓶ソケット２４０に嵌入されると、注射器２２２と瓶２１０との間に流体連通が形成される。
図３２〜３７は、図２７に示す薬剤移送アセンブリ２３６の配置において、予め満たされた注射器２２２からの第１の流体薬剤成分を、薬瓶２１０からの第２の薬剤成分と再構成するための一連の段階を示す。薬瓶２１０内に含まれる第２の薬剤成分は、液体または固体（例えば、凍結乾燥された粉末）のいずれであってもよい。
図３２〜３７を参照して、薬剤移送アセンブリ２３６を配備する方法を以下に詳細に述べる。最初に、ステップ（ａ）では、ユーザは、針移送プランジャロッド２３８の雄ねじ２３５を、ピストンバックストップ２０１内の雌ねじ２１５にねじ込む。それから、ユーザは、瓶ソケットアセンブリ２４０のポスト２７６に針ハブ２７４を挿入し、図２９および３２に示すアセンブリを作成する。次に、ステップ（ｂ）で、ユーザは薬瓶２１０のカバー２２０を取り外す（図３３を参照）。続いて、ステップ（ｃ）で、第２中空貫通部材２７８の先端２８０が薬瓶２１０上の貫通可能なクロージャ２１６を貫通するように、瓶ソケットアセンブリ２４０の瓶ソケット２８２へ薬瓶１０を挿入しスナップ結合させる（図３３を参照）ステップ（ａ）を最初に実行した後、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で実行することもできるし、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で最初に実行した後、ステップ（ａ）を実行することもできることが理解される。
ステップ（ａ）、（ｂ）、（ｃ）を完了した後、ステップ（ｄ）で、ハウジング２４２の雄ねじ２３５がピストンバックストップ２０１の雌ねじ２１５から完全に離れ、かつ、雄ねじ２６６がピストン２３０の雌ねじ２２５に係合するように、ユーザは、針移送プランジャロッド２３８をねじ込む。次に、ステップ（ｅ）で、ユーザは薬瓶２１０と瓶ソケットアセンブリ２４０とを注射器２２２へ向けて前進させ、瓶ソケット２４０のカラー２３７の環状凹み部２３９に形成された雌ねじ２４１に、ハウジング２４２のフランジ２６８をねじ込むことによって、瓶ソケットアセンブリ２４０をハウジング２４２に係止する。この結果、ハウジング２４２の孔２５２内で長手方向に、第１中空貫通部材２７０の先端２７２を後退位置から前進位置に前進させる。第１中空貫通部材２７０の先端２７２は、ピストン２３０を完全に通り抜けて注射器２２２の本体内に貫入する。それぞれの相手を突き通した先端２７２および先端２８０によって、薬瓶２１０と注射器２２２との間に流体連通が形成される（図３１および３４を参照）。
次にステップ（ｆ）で、瓶２１０をユーザは注射器２２２の方へ長手方向に前進させる。これにより、注射器２２２内でピストン２３０が移動し、針ハブアセンブリ２４４および瓶ソケットアセンブリ２４０を通して注射器本体２２４内の流体を移動させ、第１流体薬剤成分を薬瓶２１０の内部に噴射する（図３５を参照）。それから、ステップ（ｇ）で、ユーザは薬剤配送システム２３４を回転させて、第１の流体薬剤成分を第２の薬剤成分に溶解し、希釈し、または懸濁させる。
次に、ステップ（ｈ）で、ユーザは薬剤配送システム２３４を逆さにし、薬瓶２１０を注射器２２２から離す長手方向に引き出して、薬瓶２１０の混合成分を注射器２２２内に吸引する（図３６を参照）。ハウジング２４２の雄ねじ２３５がピストンバックストップ２０１の雌ねじ２１５に当接して止めが生じるので、単に瓶を注射器から引き離すだけでは、このステップの間に注射器２２２の開口端２２６からピストン２３０が偶発的に外れることがない。
ステップ（ｉ）において、ユーザは、針移送プランジャロッド２３８から瓶ソケットアセンブリ２４０を取り外し（それら二つのねじを外し、針ハブ２７４から瓶ソケットアセンブリ２４０のポスト２７６を引っ張ることによって）、使用の準備ができた充填された注射器２２２を得る（図３７を参照）。充填された注射器を使用するために、ユーザは先端キャップ２３２を取り外し、針（図示せず）を取り付ける。針移送プランジャロッド２３８は、混合された薬剤を注射器２２２から取り付けられた針を通して放出するためのプランジャを形成する。
一旦、ユーザが針移送プランジャロッド２３８から（二つのねじを外すことによって）瓶ソケットアセンブリ２４０を分離すると、弾性付勢部材２４６が第１中空貫通部材を後退位置すなわち「非作動」位置に引き戻すことは、当業者によって理解される。このようにして、ピストン２３０が再封止して、注射器２２２と針移送プランジャロッド２３８との間の流体連通を防ぐ。したがって、ユーザが注射器２２２を用いて再構成された多成分薬剤を患者またはＩＶラインに供給するとき、ユーザは従来の方法で針移送プランジャロッド２３８を押し下げる。
図４２は、本発明のピストンバックストップ３０１の別の実施例を示す。ピストンバックストップ３０１は、開口３８９を持つボトムプレート３０９と、二つのトッププレート延長部３１１ａ、３１１ｂと、ボトムプレート３０９を二つのトッププレート延長部３１１ａ、３１１ｂにそれぞれ接続する二つの側壁３１３ａ、３１３ｂとを含む。この構成において、ボトムプレート３０９、側壁３１３ａ、３１３ｂおよびトッププレート延長部３１１ａ、３１１ｂは、注射器２２２のフランジ２２７をぴったりと受け入れるようなサイズである一組のギャップ３８７ａ、３８７ｂを形成する。開口３８９を画成する内周面は、保持部材（図示する実施例では、雌ねじ３１５）と、脱着式の針移送プランジャロッド２３８の外径よりわずかに大きい内径とを有し、針移送プランジャロッドがピストンバックストップ３０１内で軸方向に移動することを可能にする。ピストンバックストップ３０１は、さや体２０７の取り付けを可能にするために、トッププレート延長部３１１ａ、３１１ｂ上に一組のスナップ３９１ａ、３９１ｂを有してもよい。図４２に示すピストンバックストップと、図４１で説明したピストンバックストップとの主要な違いは、開口３８９を画成する内周面に雌ねじ３１５が位置する点であり、先に述べた実施例では、雌ねじ２１５はカラー２１３にある。
図３８〜４０は、本発明のさらに別の態様にしたがって、わずかに修正されたプランジャロッド２３８ａを有する予め満たされた注射器２２２とともに用いられるピストンバックストップ２０１を示す。プランジャロッド２３８ａは、ピストンバックストップ２０１の雌ねじ２１５と協働するような形状および大きさに設定される雄ねじ２３５を有する従来のプランジャロッドである。同様の方法で、ピストンバックストップ２０１は、予め満たされた注射器２２２のフランジ２２７に接続され、予め満たされた注射器２２２の殺菌を容易にし、予め満たされた注射器２２２の偶発的な作動を予防し、ピストン２３０が注射器２２２の開口端２２６から偶発的に外れるのを防止することができる。
図３９は、殺菌の準備ができている予め満たされた注射器２２２を示す。この構成において、プランジャロッド２３８ａの雄ねじ２３５は、ピストンバックストップ２０１の雌ねじ２１５に係合する。さらに、プランジャロッド２３８ａは、ピストンバックストップ２０１のカラー２１３内に収容され、注射器２２２の開口端２２６に達しない。この構成には、以下を含む多数の利点がある。ガスを殺菌して、プランジャロッド２３８ａとピストン２３０の雌ねじ２３５との間に形成されるギャップ２８５を通過させることができる点、再充填された注射器２２２の偶発的な作動を防止する点、プランジャロッド２３８ａからの干渉なしに、注射器２２２のフランジ２２７がピストンバックストップ２０１内に挿入されるので、注射器２２２のフランジ２２７を簡単にピストンバックストップ２０１内に簡単に挿入することができる点である。
図４０は、配備の準備ができた予め満たされた注射器を示す。この構成において、プランジャロッド２３８ａの雄ねじ２３５は、ピストンバックストップ２０１の雌ねじ２１５から分離される。プランジャロッド２３８ａは、ピストンバックストップ２０１のカラー２１３を過ぎて注射器２２２の開口端２２６内に延び、ハウジング２４２の雄ねじ２６６は、ピストン２３０の雌ねじ２２５に係合する。プランジャロッド２３８ａの雄ねじ２３５がピストンバックストップ２０１上の雌ねじ２１４と当接して止めが形成されているので、不注意にプランジャロッド２３８ａを引っ張ることによって、注射器２２２の開口端２２６からピストン２３０が偶発的に外れることがない。
図４３を参照して、本発明の別の態様にしたがった薬剤配送システム４３４を示す。以下に詳細に述べる点を除いて、図４３〜５１に示す薬剤配送システム４３４は、図２７〜３７の薬剤配送システム２３４と同様である。特に、図４３に示す薬剤配送システム４３４は、（注射器の代わりの）カートリッジ４２２と、修正されたさやアセンブリ２０３と、修正されたさやアセンブリ２０３と協同してシステム４３４の配備を容易にする、修正されたピストンバックストップ４０１とを有する。
カートリッジ４２２は、一端４２６で開口し、反対側の端部にネック部４２８を有する本体４２４を備える。ピストン４３０は、開口端４２６近傍で本体４２４にはまり込む。ピストン４３０は、脱着式の針移送プランジャロッド２３８のねじと係合する雌ねじ４２５を有する。カートリッジ４２２のネック部４２８は、本体４２４と比較して小さな直径を有する。貫通可能なクロージャ４９６は、本体４９６ａとフランジ４９６ｂとを有し、好ましくはエラストマー材（例えば、ゴム）でできている。本体４９６ａは、ネック部４２８にぴったりと嵌合するような大きさにされる。キャップ４９７は、カートリッジ４２２のネック部４２８の貫通可能なクロージャ４９６を保持する。
さやアセンブリ２０３は、一般に、雌ねじ５０５を持つプラスチック製のキャップ２０５と、対応する雄ねじ２９３および雌ねじ２９５ａを持つ堅固なさや体２０７とを有する。さやアセンブリ２０３は、薬剤配送システム４３４を移動および配備する間、カートリッジ４２２を破損から保護する助けとなる。さらに、詳細に後述するように、さやアセンブリ２０３は、薬剤配送システム４３４の組み立ておよび配備を容易にする。
ピストンバックストップ４０１は、さやアセンブリ２０３と接続され、移送アセンブリ４３６の殺菌を容易にし、薬剤配送システム４３４の偶発的な作動を予防し、ピストン４３０がカートリッジ４２２の開口端４２６から偶発的に外れるのを防止することができる。ピストンバックストップ４０１は、上部４１３ａおよび下部４１３ｂを有する好ましくは円筒状のカラー４１３と、カラーの上部４１３ａと下部４１３ｂとの間の交差から放射状に延びるフランジ４０９とを有する。カラー４１３ａ、４１３ｂは、脱着式の針移送プランジャロッド２３８の外径よりわずかに大きい内径を有し、針移送プランジャロッド２３８がピストンバックストップ４０１内で軸方向に移動することを可能にする。カラーの上部４１３ａは、さやアセンブリ２０３の雌ねじ２９５ａと協働する雄ねじ６００を有し、それら二つの要素が係合するのを可能にする。カラーの下部４１３ｂは、針移送プランジャロッド２３８の雄ねじ２３５と協働する雌ねじ４１５を有し、それら二つの要素が係合するのを可能にする。
図４４〜５１は、図４３に示す薬剤移送アセンブリ４３６の配置において、予め充填されたカートリッジ４２２からの第１の流体薬剤成分を、薬瓶２１０からの第２の薬剤成分と再構成するための一連の段階を示す。薬瓶２１０内に収容される第２の薬剤成分は、液体または固体（例えば、凍結乾燥された粉末）のいずれであってもよい。
図４４〜５１を参照して、薬剤移送アセンブリ４３６を配備する方法を以下に詳細に述べる。最初に、ステップ（ａ）において、ユーザは、ピストンバックストップ４０１の雄ねじ６００を、さやアセンブリ２０３の雌ねじ２９５ａにねじ込む。続いて、ユーザは、針移送プランジャロッド２３８の雄ねじ２３５をピストンバックストップ４０１内の雌ねじ４１５にねじ込む。続いて、ユーザは、針ハブ２７４に瓶ソケットアセンブリ２４０のポスト２７６を嵌入して、図４４に示すアセンブリを形成する。次に、ステップ（ｂ）で、ユーザは薬瓶２１０のカバー２２０を取り外す（図４５を参照）。続いて、ステップ（ｃ）で、第２中空貫通部材２７８の先端２８０が薬瓶２１０上の貫通可能なクロージャ２１６を貫通するように、ユーザは、瓶ソケットアセンブリ２４０の瓶ソケット２８２に薬瓶２１０を挿入してスナップ結合させる（図４５を参照）。ステップ（ａ）を最初に実行した後、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で実行することもできるし、ステップ（ｂ）、（ｃ）をこの順序で最初に実行した後、ステップ（ａ）を実行することもできることが理解される。
ステップ（ａ）、（ｂ）、（ｃ）を完了した後、ステップ（ｄ）で、ハウジング２４２の雄ねじ２３５がピストンバックストップ４０１の雌ねじ４１５から完全に離れ、かつ雄ねじ２６６がピストン４３０の雌ねじ４２５と係合するまで、ユーザは、回転によって針移送プランジャロッド２３８を前進させる。次に、ステップ（ｅ）で、ユーザは、薬瓶２１０と瓶ソケットアセンブリ２４０の両方をカートリッジ４２２へ向けて前進させて、瓶ソケット２４０のカラー２３７の環状凹み部２３９に形成された雌ねじ２４１に、ハウジング２４２のフランジ２６８をねじ込んで、瓶ソケットアセンブリ２４０をハウジング２４２に係止する。この結果、ハウジング２４２の孔２５２内で長手方向に、第１中空貫通部材２７０の先端２７２を後退位置から前進位置に前進させる。第１中空貫通部材２７０の先端２７２は、ピストン４３０を完全に通り抜けてカートリッジ４２２の本体４２４に貫入する。これによって、薬瓶２１０とカートリッジ４２２との間に流体連通が形成される（図４６を参照）。
次に、ステップ（ｆ）で、ユーザはカートリッジ４２２の方へ長手方向に瓶２１０を前進させる。これにより、カートリッジ４２２内でピストン４３０が移動し、針ハブアセンブリ２４４および瓶ソケットアセンブリ２４０を通して、カートリッジの本体４２４内の液体を薬瓶２１０内に移動させる（図４７を参照）。それから、ステップ（ｇ）で、ユーザは薬剤配送システム４３４を回転させて、第１の流体薬剤成分を第２の薬剤成分に溶解し、希釈し、または懸濁させる。
次に、ステップ（ｈ）で、ユーザは薬剤配送システム４３４を逆さにして、カートリッジ４２２から離す長手方向に薬瓶２１０を引き出して、薬瓶２１０の混合成分をカートリッジ４２２内に吸引する（図４８を参照）。ハウジング２４２の雄ねじ２３５がピストンバックストップ４０１ｂの雌ねじ４１５と当接して止めが形成されるので、瓶２１０をカートリッジ４２２から離れる方向に引っ張るだけでは、停止の間、カートリッジ４２２の開口端４２６からピストン４３０が偶発的に外れることがない。
ステップ（ｉ）において、ユーザは、二つのねじを外すことによってハウジング２４２から瓶ソケットアセンブリ２４０を取り外す（図４９参照）。ステップ（ｊ）において、ユーザは二つのねじを外すことによって、ピストンバックストップ４０１からさやアセンブリ２０３を取り外す（図５０参照）。ステップ（ｋ）において、ユーザは二つのねじを外すことによって、移送アセンブリ４３６からカートリッジ４２２を分離する（図５１を参照）。再構成された複数成分の薬剤を含んだカートリッジ４２２は、例えばペン注射器や自動注射器などの任意の従来のアプリケーションで使用してもよい。
図５２を参照して、本発明の別の態様にしたがった薬剤配送システム７３４を示す。以下に詳細に述べる点を除いて、図５２に示す薬剤配送システム７３４は、図２７〜３７の薬剤配送システム２３４と同様である。特に、図５２に示す薬剤配送システム７３４は、注射器７２２の開口端７２６の近傍に、一体的に成型された修正ピストンバックストップ７０１を有する修正されたプラスチック成型注射器７２２を有する。
プラスチック製の注射器７２２は、一端７２６で開口し、反対側の端部にネック部７２８を有する本体７２４を備える。ピストン７３０は、開口端７２６から注射器本体７２４にぴったりとはまり込む。ピストン７３０は、脱着式の針移送プランジャロッド２３８にねじ込まれる雌ねじ７２５を備える。フランジ７２７は、注射器本体７２４の開口端７２６に近接して備えられる。注射器本体７２４のネック部７２８は、針マウント（図示の実施例では、標準の針結合であるか、または、雌ねじ７９８を有する円筒状スリーブ７９７によって囲まれ、注射器本体７２４と連通する中央経路７９６を持つ円錐形の差し込み部７９５を備える「ルアーロック（luer lock）」である）を有する。注射器本体７２４のネック部７２８は、外部フランジ７３２ａを有する先端キャップ７３２で封止される。注射器７２２は、注射器本体７２４の開口端７２６に、一体的に成形された修正されたピストンバックストップ７０１を有する。
一体的に成型されたピストンバックストップ７０１は、移送アセンブリ７３６の殺菌を容易にし、薬剤配送システム７３４の偶発的な作動を防止し、ピストン７３０が注射器７２２の開口端７２６から偶発的に外れるのを防止するために用いることができる。一体的に成型されたピストンバックストップ７０１は、好ましくは円筒状カラー７１３を有する。カラー７１３は、雌ねじ７１５と、脱着式の針移送プランジャロッド２３８の外径よりわずかに大きい内径を有し、針移送プランジャロッド２３８がピストンバックストップ７０１内で軸方向に移動することを可能にする。
図５２の薬剤移送アセンブリ７３６を配備する方法が、図２７の薬剤移送アセンブリ２３６を配備する方法と同様であることは、当業者によって認められる。
図５３を参照して、本発明の別の態様にしたがった薬剤配送システム８３４を示す。以下に詳細に述べる点を除いて、図５３に示す薬剤配送システム８３４は、図５２の薬剤配送システム７３４と同様である。特に、図５３に示す薬剤配送システム８３４は、カートリッジ本体８２４の開口端８２６に、一体的に成型された修正されたピストンバックストップ８０１を有する修正されたプラスチック成型のカートリッジ８２２を有する。
プラスチック製のカートリッジ８２２は、一端８２６で開口し、反対側の端部にネック部８２８を有する本体８２４を備える。ピストン８３０は、開口端４２６の近傍で本体４２４にはまり込む。ピストン８３０は、脱着式の針移送プランジャロッド２３８のねじとねじ込まれる雌ねじ８２５を有する。カートリッジ８２２のネック部８２８は、本体８２４と比較して小さい直径を有する。貫通可能なクロージャ８９６は、本体８９６ａとフランジ８９６ｂとを有し、エラストマー材（例えば、ゴム）でできていることが好ましい。本体８９６ａは、ネック部８２８内にぴったりと嵌合する大きさにされる。キャップ８９７は、カートリッジ８２２のネック部８２８内に貫通可能なクロージャ８９６を保持する。
一体的に成型されたピストンバックストップ８０１は、移送アセンブリ８３６の殺菌を容易にし、薬剤配送システム８３４の偶発的な作動を予防し、ピストン８３０がカートリッジ８２２の開口端７２６から偶発的に外れるのを防止するために用いることができる。一体的に成型されたピストンバックストップ８０１は、雌ねじ８１５を有する好ましくは円筒状のカラー８１３と、脱着式の針移送プランジャロッド２３８の外径よりわずかに大きい内径を有し、針移送プランジャロッド２３８がピストンバックストップ８０１内で軸方向に移動することを可能にする。
図５３の薬剤移送アセンブリ８３６を配備する方法が、図２７の薬剤移送アセンブリ２３６を配備する方法と同様であることは、当業者によって認められる。
上記の説明が好ましい実施形態を構成すると共に、本発明が添付の請求の範囲の適切な範囲の公正な意味から逸脱することなく、変更態様と改変態様を受け入れることはいうまでもない。
本発明の一態様にしたがった、薬剤移送アセンブリを含む薬剤配送システムの分解側立面図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図１に示した薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、薬剤移送アセンブリを含む薬剤配送システムの分解側立面図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２０の薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２０の薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２０の薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２０の薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２０の薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２０の薬剤移送アセンブリの配置において、包装された薬瓶から注射器に流体薬剤成分を移送するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、薬剤移送アセンブリを含む薬剤配送システムの分解断面図である。 図２７の薬剤配送システムの分解側立面図である。 ハウジングに対する後退位置に針ハブアセンブリを、バックストップに対する第１の位置に移送針プランジャロッドを持つ注射器に取り付けられる、図２７の薬剤移送アセンブリの断面図である。 ハウジングに対する後退位置に針ハブアセンブリを、バックストップに対する第２の位置に移送針プランジャロッドを持つ注射器および瓶の両方に取り付けられる、図２７の薬剤移送アセンブリの断面図である。 ハウジングに対する前進位置に針ハブアセンブリを、バックストップに対する第２の位置に移送針プランジャロッドを持つ注射器および瓶に取り付けられる、図２７の薬剤移送アセンブリの断面図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２７の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２７の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２７の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２７の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２７の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図２７の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった注射器の分解断面図である。 第１の位置における図３９の注射器の断面図である。 第２の位置における図３９の注射器の断面図である。 本発明の一態様にしたがったバックストップの斜視図である。 本発明のさらに別の態様にしたがったバックストップの斜視図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、薬剤移送アセンブリを含む薬剤配送システムの分解断面図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図４３の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図４３の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図４３の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図４３の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図４３の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図４３の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図４３の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、図４３の薬剤移送アセンブリの配置において、複数成分の薬剤を再構成するための一連の段階を示す図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった 薬剤移送アセンブリを含む薬剤配送システムの分解断面図である。 本発明のさらに別の態様にしたがった、薬剤移送アセンブリを含む薬剤配送システムの分解断面図である。

Claims (28)

  1. 開口端を持つ本体と前記開口端を通して前記本体内に位置する滑動可能なピストンとを有する容器と、貫通可能なシールを有する瓶との間で流体を移送するためのアセンブリであって、
    ａ）第１開口端と、第２開口端と、前記第１開口端および第２開口端の間に延びる孔とを有するハウジングであって、前記ピストンに取り外し可能に接続されるハウジングと、
    ｂ）第１端部と、第２端部と、前記第１端部および第２端部のそれぞれに隣接する第１開口および第２開口と、を有する導管であって、前記ハウジングが前記ピストンに接続されるとき前記第１開口が前記ハウジングまたは前記ピストンの少なくとも一方の内部に位置する後退位置と、前記ハウジングが前記ピストンに接続されるとき前記第１開口が前記ピストンを通って前記容器の前記本体の内部に突出する作動位置との間で、前記孔内を長手方向に滑動可能である導管と、
    ｃ）前記貫通可能なシールを含む前記瓶の少なくとも一部を受け入れかつ係合するための瓶ソケット、および、前記導管と流体接続する第１開口端と前記貫通可能なクロージャを貫通するための第２開口端とを有する中空貫通部材を有する瓶ソケットアセンブリであって、前記導管と協調して前記ハウジングに対して長手方向に移動可能である瓶ソケットアセンブリと、を備え、
    前記瓶ソケットアセンブリを前記ハウジングの方へ長手方向に前進させることで、前記後退位置から前記作動位置に前記導管を前進させて、前記容器と前記瓶とを流体接続させることを特徴とするアセンブリ。
  2. 前記導管の前記第１端部は貫通部材であり、前記開口は、前記貫通部材の先端近傍にある開口（opening）であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
  3. 前記導管の前記第２端部と、前記中空貫通部材の前記第１開口端との間に位置するハブをさらに備えることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
  4. 前記瓶ソケットアセンブリは、前記ハブ内部で解放可能に収容可能なポストをさらに備えることを特徴とする請求項３に記載のアセンブリ。
  5. 前記ハブは雌ルアースリップの形状をなし、前記ポストは前記雌ルアースリップで解放可能に収容可能な雄ルアースリップの形状をなすことを特徴とする請求項４に記載のアセンブリ。
  6. 前記ハウジングの孔は、第１部分と、前記第１部分に隣接する第２部分と、前記第１部分および前記第２部分の間に形成される肩部と、を有することを特徴とする請求項５に記載のアセンブリ。
  7. 前記肩部と前記ハブとの間に位置し、前記導管を前記後退位置に付勢する弾性付勢部材をさらに備えることを特徴とする請求項６に記載のアセンブリ。
  8. 前記弾性付勢部材はばねであることを特徴とする請求項７に記載のアセンブリ。
  9. 前記導管の前記第１端部は先端の鈍い端部を有し、前記第１開口は前記導管の側壁上の開口（opening）であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
  10. 前記導管の前記第２端部は、前記瓶ソケットアセンブリに一体的に接続されることを特徴とする請求項９に記載のアセンブリ。
  11. 前記瓶ソケット内に瓶を保持するための保持部材を該瓶ソケットにさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
  12. 前記保持部材は前記瓶ソケットの内周面に環状リッジを備え、該環状リッジは、前記瓶ソケットの直径よりも小さい直径を有することを特徴とする請求項１１に記載のアセンブリ。
  13. 前記保持部材は、前記瓶ソケット内に設けられた複数の保持ラッチをさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載のアセンブリ。
  14. 前記容器は、針を着脱可能にマウントするための針マウントを持つネック部と、前記開口端に近接するフランジとを有する注射器であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
  15. 前記フランジに近接して位置するピストンバックストップをさらに備え、該ピストンバックストップは、前記ピストンから離して前記ハウジングを保持するための保持部材を有することを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
  16. 前記ピストンバックストップは、前記ハウジングを滑動可能に受け入れるような形状およびサイズを有することを特徴とする請求項１５に記載のアセンブリ。
  17. 前記ピストンバックストップは、前記フランジに着脱可能に接続できることを特徴とする請求項１６に記載のアセンブリ。
  18. 前記注射器はガラス製であることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
  19. 前記注射器のネック部の周りに位置し、前記ピストンバックストップに着脱可能に接続できるさやアセンブリをさらに備えることを特徴とする請求項１８に記載のアセンブリ。
  20. 前記注射器はプラスチック製であり、前記ピストンバックストップは注射器と一体的に成型されていることを特徴とする請求項１５に記載のアセンブリ。
  21. 前記容器は、貫通可能なクロージャを持つネック部と、前記貫通可能なクロージャをその上に保持するキャップとを有するカートリッジであることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
  22. 前記カートリッジのネック部の周りに位置するさやアセンブリと、該さやアセンブリに着脱可能に接続できるピストンバックストップとをさらに備え、該ピストンバックストップは、前記ピストンから離して前記ハウジングを保持するための保持部材を有することを特徴とする請求項２１に記載のアセンブリ。
  23. 前記カートリッジの開口端に近接して位置するピストンバックストップをさらに備え、該ピストンバックストップは、前記ピストンから離して前記ハウジングを保持するための保持部材を有することを特徴とする請求項２１に記載のアセンブリ。
  24. 前記カートリッジはプラスチック製であり、前記ピストンバックストップは前記カートリッジと一体的に成型されていることを特徴とする請求項２３に記載のアセンブリ。
  25. 開口端を持つ本体と、前記開口端を通して前記本体内に位置する滑動可能なピストンとを有する注射器とともに用いるピストンバックストップであって、
    ａ）プランジャロッドの通過を可能にするサイズの開口を有するボトムプレートと、
    ｂ）前記プランジャロッドの通過を可能とするよう離間して配置される、同一平面上にある一組の対向トッププレート延長部と、
    ｃ）前記ボトムプレートと前記各トッププレート延長部とを接続し、これによって前記ボトムプレートと前記各トッププレート延長部との間に一組のギャップを形成する一組の側壁であって、前記ギャップがその中に注射器のフランジを受け入れるサイズである、側壁と、
    ｄ）前記プランジャロッドを前記ピストンから離して保持する保持部材と、
    を備えることを特徴とするピストンバックストップ。
  26. 前記保持部材は、前記プランジャロッドの雄ねじと係合する前記開口内の雌ねじであることを特徴とする請求項２５に記載のピストンバックストップ。
  27. 前記ボトムプレートの開口から延在するカラーをさらに備えることを特徴とする請求項２５に記載のピストンバックストップ。
  28. 前記保持部材は、前記プランジャロッドの雄ねじと係合する前記カラー内の雌ねじであることを特徴とする請求項２７に記載のピストンバックストップ。
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