CN111278403A - 容器适配器、输送组件和将液体输送给患者的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于医用输送设备(1)的容器适配器(9)。医用输送设备(1)具有用于将容器(8)保持在预定位置的容器座(53)、剂量室(61)、用于将液体从保持在容器座(53)中的容器(8)转移到剂量室(61)的计量供给机构以及锁定机构(530)，锁定机构适于在没有容器(8)被保持在容器座(53)中时阻止计量供给机构的操作并在容器(8)保持在容器座(53)中时允许计量供给机构的操作。容器适配器(9)包括：适配器容器座(91)，其被布置为将容器(8)保持在预定位置；接头结构(92)，其被布置为可拆卸地定位在医用输送设备(1)的容器座(53)中并在接头结构(92)定位在医用输送设备(1)的容器座(53)中时将适配器容器座(91)连接到医用输送设备(1)的计量供给机构；和解锁构件(93)，其适于致动医用输送设备(1)的锁定机构(530)，使得当接头结构(92)定位在医用输送设备(1)的容器座(53)中时允许计量供给机构的操作。本发明还涉及一种输送组件，其包括如上所述的容器适配器(9)和相应的医用输送设备(1)，医用输送设备在其容器座(53)中接纳容器适配器(9)的接头结构(92)；还涉及一种从不同的容器(8)向患者输送液体的方法，将第一容器预先布置在容器适配器(9)的适配器容器座(91)中，并且在从医用输送设备(1)移除容器适配器(9)上之后将第二容器定位在医用输送设备(1)的容器座(53)中。

Description

容器适配器、输送组件和将液体输送给患者的方法

技术领域

本发明涉及一种容器适配器、一种具有医用输送设备和这种适配器的输送组件以及一种使用这种输送组件的输送方法。这样的系统和方法可以用于以可确定的剂量输送储存在容器中的液体，例如储存在小瓶中的药品物质或药物物质。例如，这种输送可以是注射。

背景技术

在许多医用应用中需要将液体或其它流体从容器输送出来并以多种不同方式进行。特别是在必须比较精确地提供液体的情况下，通常使用特定装置。例如，液体药物或药物物质通常以玻璃或塑料小瓶提供，所述玻璃或塑料小瓶由隔膜或橡胶止挡件和夹在该隔膜或橡胶止挡件周围的罩帽或另一类似的密封盖封闭。

通常，为了将药物从小瓶输送出来，可以使用注射器。由此，附接在注射器上的转移针穿透隔膜或盖并且药物经转移针被提取到注射器中。一旦转移到注射器中，药物物质便以适合的方式被输送。例如，物质可以经由注射针例如经皮或肌内注射，或者它可以经口腔施加或作为液滴提供到患者的例如眼睛或鼻子内。

然而，借助注射器从小瓶或容器输送液体通常比较困难。其通常使得有必要涉及经过训练的人，例如医生或护士。特别地，在液体的输送剂量必须比较精确的情况下，例如当涉及例如处于10微升至约1毫升的范围内的比较小的体积时，患者在使用注射器或类似装置时通常无法自行执行输送。

为了能够提供在容器或小瓶中的药品物质或药物物质，存在允许特别方便和用户友好的计量供给的设备。例如，在US 2003/0105430A1中描述了一种具有针筒和注射针的自动注射装置。药物物质被提供在被小瓶止挡件封闭的小瓶中。为了将药物物质计量供给到针筒中，小瓶借助于适配器联接到注射装置。然后将药物物质经由注射针计量供给到针筒内。为了防止注射针与小瓶止挡件之间的接触并因此防止注射针的污染，适配器可以配备有刺穿小瓶止挡件的穿刺件而不是注射针本身。

在另一示例中，WO 2017/102760A1示出了一种输送设备，其具有用于将小瓶保持在预定位置的小瓶容座、剂量室、用于将液体物质从小瓶转移到剂量室的计量供给机构、和锁定机构。出于安全原因，锁定机构适于在没有小瓶被保持在小瓶容座中时阻止计量供给机构的操作，并且在小瓶被保持在小瓶容座中时允许计量供给机构的操作。在使用中，将包含待施用药物物质的小瓶放置在小瓶容座中。由此，小瓶的罩帽被刺穿，使得可接近/访问小瓶的内部。同样，锁定机构被致动，使得输送设备自由地进行计量供给。通过相对于输送设备的主体部分转动输送设备的拨盘单元，将药物物质以受控且界限清楚的方式从小瓶中抽出到剂量室中。当适当的量被计量供给时，将拨盘单元与小瓶一起从该主体部分撤回，并且例如通过注射从剂量室输送药物物质。

然而，在许多制药应用中出现的问题是药物物质不够稳定，无法储存适当的时间。或者，为了在给药前不受影响，它们可能需要比较麻烦的操作或储存。同样，药物物质的具体组成可能因患者或应用而异。因此，某些药物物质以在给药前必须混合的多种成分提供。例如，已知在多个小瓶中提供药物物质的成分。在给药之前，例如通过借助于注射器将成分从一个小瓶转移到另一小瓶来混合各成分。因此，通常难以维持卫生或无菌标准并确保准确的操作。

此外，在一些应用中，期望组合不同小瓶的内容物以制备适当的剂量。特别地，可以将药物物质填充量不同的小瓶组合以达到特定剂量。这允许以较小的体积提供药物物质，从而可以减少药物物质的浪费。特别地，当涉及相当昂贵的药物物质时，这可能是有益的。

因此，需要一种系统或方法，该系统或方法允许在多个容器中提供的多成分液体的精确混合和计量供给并允许方便且安全地进行自我给送。

发明内容

根据本发明，该需求通过由独立权利要求1的特征定义的容器适配器、由独立权利要求10的特征定义的输送组件以及由独立权利要求15的特征定义的方法来解决。优选实施例是从属权利要求的主题。

在一方面，本发明涉及一种用于医用输送设备——例如WO2017/102760A1中描述的输送设备——的容器适配器，该医用输送设备具有用于将容器保持在预定位置的容器座、剂量室、用于将液体从保持在容器座中的容器转移到剂量室的计量供给机构、和锁定机构，该锁定机构适于在容器没有被保持在容器座中时阻止计量供给机构的操作，并且在容器被保持在容器座中时允许计量供给机构的操作。容器适配器包括：适配器容器座，其布置成将容器保持在预定位置；和接头结构，其布置或构造成可拆卸地定位在医用输送设备的容器座中并且在接头结构定位在医用输送设备的容器座中时将适配器容器座连接到医用输送设备的计量供给机构。容器适配器特别地进一步配备有解锁构件，该解锁构件适于或构造成致动医用输送设备的锁定机构以使得当容器适配器的接头结构位于医用输送设备的容器座中时允许计量供给机构的操作。

医用输送设备可以是用于给送液体物质的装置。例如，它可以是用于施加液体药品或药物物质的药物输送设备。使用这种输送设备，可以以适当的形式(例如通过眼用滴剂、口服剂量等)来输送或给送液体物质或药物物质。特别地，医用输送设备可以是用于皮下或肌内注射药物物质的注射装置。

医用输送设备通常具有输送出口件，该输送出口件可以被成形以用于待输送的物质或药品的特定施用或给送。例如，如果医用输送设备旨在注射药品，则它可以是针。在这种实施例中，输送出口件或针可以从壳体的内部空间穿过其近侧开口从壳体或其特定部位伸出。输送出口件还可以适于与输送部件连接。例如，输送出口件可以包括鲁尔锁或鲁尔锥形接头的凸部或凹部，并且输送部件可以配备有对应的凹或凸鲁尔锁接头。输送出口件的其它示例是喷嘴、阀、流体导向件等。

如本文中使用的术语“容器”可以涉及适于储存和输送液体、其它流体、诸如冻干物质的粉末或胶囊的任何液体储器。在液体、流体或粉末是药物物质或其成分等的情况下，容器可以特别是小瓶。在这一点上使用的术语“小瓶”可涉及比较小的容器或瓶子，其通常用于储存液体、粉末或胶囊形式的药物物质或药剂或药品。小瓶可由诸如玻璃或塑料如聚丙烯的可消毒材料制成。容器也可以包括多个子容器，例如多个小瓶。在此上下文中，术语“预定位置”可以使得容器的开口朝向输送出口件定向。这种容器座允许在界限清楚的位置和取向上连接容器。这允许将容器有效地联接到系统或医用输送设备。

如本文所使用的术语“药物”可以涉及治疗活性剂，通常也称为活性药物成分(API)，以及多种这样的治疗活性物质的组合。该术语还涵盖诊断剂或成像剂，例如造影剂(例如MRI造影剂)、示踪剂(例如PET示踪剂)和激素，它们需要以液体形式施用于患者。

如本文所用的术语“药物物质”、“药用物质”或“药物”涉及以适于施用于患者的形式配制或重构的如上文定义的药物。例如，除了药物之外，药物物质还可以包含赋形剂和/或其它辅助成分。在本发明的上下文中，特别优选的药物物质是药物溶液，特别是用于口服、注射或输注的溶液。

如本文使用的术语“药物产品”或类似术语涉及包含药物物质或多种药物物质的最终成品。特别地，药物产品可以是具有用于给药的适当剂量和/或适当形式的药物物质的即用产品。例如，药物产品可以包括诸如预填充注射器的给药装置等。

为了能够可拆卸地定位在医用输送设备的容器座中，适当地布置了接头结构。由此，它可以具有与医用输送设备的容器座相似或相同的形式。这样，它可以以与医用输送设备相同的特定方式接收和保持容器。如本领域技术人员所知，医用输送设备的容器座可以多种方式构造成将容器保持在预定位置。特别地，它们通常被调整为将要用于它们的特定容器的形状或设计。例如，容器座可以配置有例如具有挠性的臂和/或突起的卡扣机构，以抓住容器的颈部，具有用于夹紧容器的主体的夹紧机构、用于容纳和引导容器的套筒等。因此，医用输送设备的接头结构被布置成通过旨在与之一起使用的医用输送设备的这些装置来保持。例如，它可以具有与容器的一个区段相对应地形成的区段。

容器适配器可以由塑料制成。特别地，其可以由可灭菌的塑料材料制成，该可灭菌的塑料材料可以通过注射成型工艺来制造。它可以基本上是圆筒形的。而且，它可以是另一装置的一部分或集成在另一装置中。

根据本发明的容器适配器允许从容器向医用输送设备的剂量室中提供特别是液体的物质，并从医用输送设备移除容器，其中在移除之后，医用输送设备准备在其容器座中接纳又一容器或又一容器适配器。这样，来自多个容器的物质可以在剂量室中或在又一容器中混合。因此，借助于容器适配器，可以实现在输送或施用之前在相对短的时间内混合多种物质。这使得可以分别以优选和有利的方式提供药物物质的成分，并且可以在给药前不久产生待输送的药物物质。例如，可以在给药前不久将不能稳定地保存或在相同条件下保存的药物物质的成分进行组合。同样，可以在给药前混合不同的药物物质，或者可以从两个或更多个容器中取出适当剂量的药物物质。

解锁构件可以具有适合于与医用输送设备的锁定机构相互作用的任何形式或形状。特别地，可以以许多不同的方式来实现医用输送设备的锁定机构。由此，通常其配备有要被推动、移动、按压或以其它方式致动以释放该锁定并允许计量供给机构的操作的结构。因此，容器适配器的解锁构件被设计为与该结构相对应，使得当容器适配器的接头结构位于医用输送设备的容器座中时，解锁机构被致动。对于许多有利的应用，其优选地包括抵接面，该抵接面被布置成当容器适配器被递送到医用输送设备的容器座中时接触医用输送设备的锁定机构的推动部分，使得锁定机构的推动部分在容器适配器附接到医用输送设备上时轴向移位。通过这种移位，可以致动锁定机构，使得将医用输送设备带入解锁状态中。在这种解锁状态下，可以操作医用输送设备以将一定量的液体从容器定量给送到剂量室。

优选地，解锁构件包括接合面，该接合面布置成当容器适配器被递送到医用输送设备的容器座中时接合在医用输送设备的锁定机构的拉动部分的后面，使得当容器适配器从医用输送设备被撤回时锁定机构的拉动部分轴向移位。这种反向移位允许将锁定机构放回其初始状态，在该初始状态中，阻止或防止了医用输送设备的操作或计量供给。这样，当在计量供给之后移除容器适配器时，可以将医用输送设备切换回锁定状态。在一优选实施例中，医用输送设备的锁定机构的推动部分和拉动部分相对彼此固定不动，例如体现为位于一个物理单元或一个零件中。它们可以呈现为适当的表面，这些表面可以基本上彼此背向。

容器适配器的适配器容器座可以具有用于将容器接纳和/或保持在预定位置的任何合适的形式或形状。预定位置可以特别地是这样的布置，在该布置中，容器定向成使得，当容器适配器定位在医用输送设备的容器座中时，其通常由罩帽覆盖的开口面向医用输送设备。例如，适配器容器座可以配备有保持器，该保持器的形状与容器的具有开口的部分(例如其头部等)相对应。可以有效地布置这种保持器，以便容器处于预定位置。

优选地，适配器容器座具有适于将容器不可移除地保持在预定位置的固定结构。这种固定结构允许防止例如在计量供给期间或之后从容器适配器无意或不适当将容器移除。由此，适配器容器座的固定结构优选具有夹子，该夹子被布置为当容器被保持在适配器容器座中时卡在容器的头部部分后面。这样的夹子可以是固定结构的容易且可靠的构造性实现。

当容器适配器被安装到医用输送设备上时，重要的是不发生与医用输送设备的特定构件的意外接触。例如，这种意外接触可能导致医用输送设备进入解锁状态或影响用于固定容器的装置等。为此目的，至关重要的是将容器适配器安装在特定取向上，例如特定的旋转位置。为了确保这一点，容器适配器优选地包括对准结构，该对准结构被布置为当接头结构定位在医用输送设备的容器座中时确保容器适配器相对于医用输送设备处于预定取向上。

优选地，容器适配器的接头结构被布置为当容器被保持在适配器容器座中并且接头结构定位在医用输送设备的容器座中时在容器的内部空间与医用输送设备的计量供给机构之间形成开口的防泄漏通道。这种开口的防泄漏通道允许计量供给机构在计量供给期间有效地接近/访问储存在容器中的药物物质或成分。特别地，当适配器被安装在医用输送设备上并且容器被布置在容器座中时，开口的防泄漏通道允许将液体药物或物质从容器有效地转移到医用输送设备的计量室中。

如本文中所使用的术语“罩帽”可以涉及适合于封闭容器的开口的任何盖。例如，这种罩帽可以是或包括在容器的开口前方的隔膜或橡胶止挡件。它可以进一步包括金属或塑料盖，该金属或塑料盖围绕开口和隔膜或止挡件布置或压接。该盖可以保持并保护隔膜或止挡件。当穿透容器的这种隔膜、止挡件或罩帽时，医用输送设备的针可能会被污染。然而，在许多应用中，例如当涉及注射时，这种污染是不希望的。此外，当经由针进行计量供给时，通常在液体物质之前，大量的空气可被抽入到医用输送设备的剂量室中。在于灌注步骤中施加物质之前，通常必须将注射器中的这种空气从注射器中排出。然而，灌注步骤会使得难以计量和输送精确的液体量，特别是当液体的量相对较小(例如在约10μl至1ml的范围内)时。

为了在这方面实现更好的情况，适配器容器座优选地包括穿刺件/刺针，该穿刺件被布置为当容器被保持在适配器容器座中时穿透容器的开口的罩帽。借助于这种穿刺件，特别是可以防止输送出口件或针本身不得不穿透罩帽。这允许降低损伤或污染医用输送设备的输送出口件的风险。例如，当罩帽包括隔膜时，可以防止输送出口件必须刺穿隔膜，这通常会污染输送出口件或使输送出口件脱硅，并且还可能损坏输送出口件或其尖端。因此，穿刺件允许将输送出口件保持在准备好给药(例如准备好注射等)的状态。这样，适配器允许在封闭系统中输送精确剂量的液体。

由此，适配器容器座的穿刺件优选地在适配器容器座的内部空间中延伸。穿刺件的这种布置允许在将容器布置或放置在适配器容器座中时直接穿透容器的罩帽。因此，当适配器容器座被布置成用于以容器的开口指向穿刺件的状态保持容器时会是有利的。

优选地，穿刺件包括尖端。该尖端可被实施为足够尖锐以刺穿并穿透罩帽或其隔膜或止挡件。这样的穿刺件允许以适当的方式方便地穿透罩帽。由此，穿刺件优选地包括从尖端纵向穿过穿刺件延伸的导管/通道。就此而言，术语“纵向”可以涉及穿刺件的方向。特别地，穿刺件可沿着容器的轴线定向。穿刺件的导管最终允许将容器连接到输送出口件并将液体从容器转移到输送出口件或剂量室。

优选地，容器适配器包括密封件，当接头结构位于医用输送设备的容器座中时，该密封件将医用输送设备的容器座密封连接至接头结构。这种布置允许最大限度地减小医用输送设备周围的空气量，并确保容器适配器与医用输送设备之间的密闭。有利地，该密封件尽可能靠近输送出口件或医用输送设备的尖端或近侧端部定位。借助于该密封件，可以实现保护输送出口件并减少或防止污染。而且，当适配器未附接到医用输送设备上时，密封件可防止液体或药物物质泄漏。

容器适配器的接头结构优选地包括密封件保持器，密封件牢固地布置在该密封件保持器中。例如，这种密封件保持器可以体现为适配密封件的凹部。然后可以将密封件稍微压缩并推入该凹部内，以便通过摩擦将其保持在该凹部中。

本发明的另一方面涉及一种输送组件，其具有医用输送设备和如上所述的容器适配器。该医用输送设备包括：用于将容器保持在预定位置的容器座；剂量室；用于将液体从保持在容器座中的容器转移到剂量室的计量供给机构；和锁定机构，该锁定机构适于在没有容器被保持在容器座中时阻止计量供给机构的操作并且在容器被保持在容器座中时允许计量供给机构的操作。

借助于下面描述的这种输送组件及其优选实施例，可以有效地实现根据本发明的容器适配器及其优选实施例的效果和益处。

由此，医用输送设备的容器座优选地具有固定结构，该固定结构适于将容器不可移除地保持在预定位置，并且容器适配器的接头结构被布置为当容器适配器被保持在医用输送设备的容器座中时防止与医用输送设备的容器座的固定结构相互作用。例如，接头结构可以形成为具有与容器相比在至少一个取向上减小的直径，以便防止相互作用。这样的布置允许将容器适配器安装到医用输送设备上而不被后者固定。这样，可以实现在计量供给之后从医用输送设备撤回或移除容器适配器，并且医用输送设备准备好接纳又一容器或又一容器适配器。

优选地，医用输送设备的锁定机构包括推动部分，并且容器适配器的解锁构件包括抵接面，锁定机构的推动部分和解锁构件的抵接面被布置为在以下情况下相互作用：容器适配器被递送到医用输送设备的容器座中，使得当容器适配器附接到医用输送设备上时锁定机构的推动部分轴向移位。特别地，抵接面可以将推动部分推入医用输送设备中或推向医用输送设备的远侧端部。这种布置允许在将容器适配器的接头结构定位在医用输送设备的容器座中时高效且自动地解锁医用输送设备。

优选地，该医用输送设备的锁定机构包括拉动部分，并且容器适配器的解锁构件包括接合面，锁定机构的拉动部分和解锁构件的接合面被布置为当容器适配器被递送到医用输送设备的容器座中时互相接合，使得当容器适配器从医用输送设备撤回时，锁定机构的拉动部分轴向移位。特别地，当容器适配器被拆下时，解锁构件可以拉动锁定机构。这样的布置允许在从医用输送设备移除或撤回容器适配器时高效且自动地重新锁定医用输送设备。

如以上结合容器适配器所提及的，医用输送设备优选地包括用于输送物质的输送出口件，诸如针或针适配器，且容器适配器包括在适配器容器座处终止的导管，并且当容器适配器被保持在医用输送设备的容器座中时，医用输送设备的输送出口件延伸到容器座的所述导管中。由此，输送组件优选地包括输送出口件密封件，该输送出口件密封件被布置为在导管终止的一侧紧密地抵接容器适配器的适配器容器座。而且，输送出口件密封件优选地被成形为优选地由弹性体或聚硅氧烷制成的衬套(plug)。

优选地，该输送组件包括安全元件，其中所述医用输送设备的容器座可拆卸地安装在医用输送设备的输送出口件上，并且安全元件被布置成用于防止容器座在容器适配器从医用输送设备撤回时从输送出口件意外脱开。这种安全元件允许防止容器座或医用输送设备的包括容器座的部分在移除或撤回容器适配器时从输送出口件脱开。这样，可以防止出口件在药物物质准备好(即其所有成分混合)之前就将输送出口件暴露出来。

由此，安全元件优选地是具有附着表面的片状件。可以将这种片状件定位或附着在医用输送设备的要保持在一起的边界上。当最终制备或混合完药物物质时，可以移除该片状件，并可以露出输送出口件。

本发明的又一方面涉及一种将液体输送给患者的方法。该方法包括以下步骤：获得具有液态的第一混合物质的第一容器、具有第二混合物质的第二容器和如上所述的输送组件；将第一容器布置在输送组件的容器适配器的适配器容器座中；将输送组件的容器适配器的接头结构定位在输送组件的医用输送设备的容器座中；将第一物质从第一容器抽到输送组件的医用输送设备的剂量室中；将输送组件的容器适配器从输送组件的医用输送设备撤回；将第二容器定位在输送组件的医用输送设备的容器座中；以及将第二物质从第二容器抽到输送组件的医用输送设备的剂量室中。

第一混合物质和第二混合物质可以是必须被组合或混合以产生要由医用输送设备施用的最终物质的物质。特别地，它们可以是可以混合或组合以使得产生要施用的药物物质的成分。第一和第二混合物质也可以是相同的物质，将它们组合以获得其适当剂量。该方法还可以包括经由另外的容器适配器对储存在另外的容器中的另外的混合物质进行计量供给。

该方法的步骤也可以以不同于前文列出的顺序来实施。根据本发明的方法及其优选实施例允许有效地实现以上结合输送组件及其优选实施例描述的效果和益处。

优选地，该方法包括以下步骤：当第二容器位于输送组件的医用输送设备的容器座中时，将第一混合物质递送到第二容器中。这样的布置允许在从第二容器中抽出第二物质之前在第二容器中混合第一物质和第二物质。例如，这允许提供干燥形式(例如冻干粉等形式)的第二物质，并且在抽出或计量供给到医用输送设备中之前在第二容器内重构第二物质。

附图说明

在下文中通过示例性实施例并参考附图更详细地描述根据本发明的容器适配器、输送组件和方法，在附图中：

图1示出了根据本发明的用于医用输送设备的容器适配器的一个实施例的透视图；

图2示出了图1的容器适配器的剖视图，其中，第一容器已经被放置在适配器容器座内的预定位置；

图3示出了当设置有要被保持在适配器容器座中的第一容器并且被插入到医用输送设备的容器座中时图1的容器适配器的剖视图；

图3A示出了图3的医用输送设备的局部剖视图的细节，特别是突出了适配器容器座与医用输送设备的计量供给机构的连接；

图4示出了当容器适配器已被递送到医用输送设备的容器座中以致动医用输送设备的锁定机构时图3的医用输送设备的剖视图；

图4A示出了图4的医用输送设备的又一局部剖视图的细节，特别是突出了致动医用输送设备的锁定机构以允许来自容纳在适配器容器座中的第一容器的剂量；

图5示出了当容器适配器已使医用输送设备处于解锁状态并且从第一容器到医用输送设备的剂量室的液体转移通过医用输送设备的计量供给机构的拨盘的转动进行时图3的医用输送设备的剖视图；

图5A示出了图5的医用输送设备的又一局部剖视图的细节，特别是示出了处于解锁状态的医用输送设备的拨盘的转动；

图6示出了当从容纳在容器适配器中的第一容器到医用输送设备的剂量室的液体转移已经完成并且容器适配器连同第一容器从医用输送设备的容器座被移除时图3的医用输送设备的剖视图；

图6A示出了图6的医用输送设备的又一局部剖视图的细节，特别是示出了容器适配器被移除和下医用输送设备返回到其中计量供给机构的操作被阻止的锁定状态；

图7示出了当容器适配器已从医用输送设备的容器座被移除并且相反地第二容器直接定位在医用输送设备的容器座中时图3的医用输送设备的剖视图；

图7A示出了图7的医用输送设备的又一局部剖视图的细节，特别是示出了第二容器在医用输送设备的容器座中的定位；

图8示出了当第二容器定位在医用输送设备的容器座中已使医用输送设备重新处于解锁状态时图3的医用输送设备的剖视图，在所述解锁状态下通过医用输送设备的计量供给机构的拨盘的转动来实现从第二容器抽出第二液体到剂量室；以及

图8A示出了图8的医用输送设备的又一局部剖视图的细节，特别是示出了转动医用输送设备的拨盘以从第二容器抽出液体。

具体实施方式

在以下描述中，某些术语出于方便的原因使用且并非旨在限制本发明。术语“右”、“左”、“上”、“下”、“下方”和“上方”指的是图中的方向。所述术语包括清楚地提到的用语以及它们的派生词和具有相似含义的用语。此外，可能使用诸如“在...之下”、“下方”、“下部”、“上方”、“上部”、“近侧”、“远侧”等空间相对术语以描述如图所示的一个元件或特征结构与另一元件或特征结构的关系。这些空间相对术语旨在除图中所示的位置和取向以外还涵盖使用或操作中的装置的不同位置和取向。例如，如果将图中的装置翻转，则被描述为在其它元件或特征结构“下方”或“在…之下”的元件将在其它元件或特征结构“上方”或“上面”。因此，示例性术语“下方”可以涵盖上方和下方的位置和取向两者。所述装置可以其它方式取向(旋转90度或处于其它取向)，并且文中使用的空间相对描述得以相应地阐释。同样，对于沿着和围绕各种轴线的运动的描述包括各种特殊的装置位置和取向。

为了避免对附图以及对各个方面和示例性实施例的说明的重复，应当理解的是，许多特征是多个方面和实施例共有的。从说明或附图省略一个方面并不意味着该方面从结合了该方面的实施例缺失。相反，该方面可以为了清楚起见而被省略并且避免了冗长的说明。在此上下文中，以下适用于本说明书的其余部分：如果为了使附图清楚，附图包含未在说明书的直接相关部分中阐述的附图标记，则可在之前或之后的说明章节中参照该附图标记。此外，为了清晰起见，如果在一个附图中未对一个部件的所有特征设置附图标记，则参照示出同一部件的其它附图。两个或以上附图中的相似标号表示相同或相似的元件。

图1示出了根据本发明的用于医用输送设备1的容器适配器9。参考图1、2、3和7，容器适配器9构造成被保持在医用输送设备1的容器座53中并且包括适配器容器座91和接头结构92。适配器容器座91被布置为将容器8(即在特定情况下的小瓶)保持在预定位置。接头结构92被布置为可拆卸地定位在医用输送设备1的容器座53中。接头结构92形成为具有在特定取向上相对于容器8的直径减小的直径，从而防止与容器座53的固定结构的任何干涉和不利的相互作用。此外，接头结构92被布置为使得当其已经被定位在容器座53中时，其将适配器容器座91连接到计量供给机构，该计量供给机构适于将液体从保持在容器座53中的容器8转移到医用输送设备1的剂量室61。

该医用输送设备的锁定机构适于在没有容器8保持在容器座53中时防止计量供给机构的操作，并且在将容器8保持在容器座53中时允许计量供给机构的操作。

容器适配器9的解锁构件93适于致动医用输送设备1的锁定机构，使得当将接头结构92定位在医用输送设备1的容器座53中时允许计量供给机构的操作。

容器适配器9允许从容器8向医用输送设备1的剂量室61中提供特别是液体的物质，并且允许将容器适配器9连同容器8一起从医用输送设备1移除，其中，在移除之后，医用输送设备1准备好在其容器座53中接纳又一个不同的容器8或又一个容器适配器9。这样，来自多个容器8的物质可以在剂量室61中或在该又一些容器8中的任何一个容器中混合。因此，借助于容器适配器9，可以实现在输送或给药/施用之前在相对短的时间内混合多种物质。这使得可以分别以优选和有利的方式提供药物物质的各成分，并且药物物质在给药前不久产生。

容器适配器9包括作为接头结构92的与装置1的容器座53接口的套筒部分921。头部保持部分912适于接纳和固定容器8的头部部分或罩帽82。主体支承部911被布置为围绕并承载容器8的主体83。

为了更好地说明容器适配器的接头结构92与医用输送设备1的锁定机构的配合，下面将更详细地描述医用输送设备1的部件。作为结构细节的参考，WO 2017/102760A1中公开了一种与结合本发明的容器适配器9采用的医用输送设备类似的医用输送设备，尽管该医用输送设备适于并旨在从单个容器8输送液体。

参考图3，医用输送设备1包括计量供给致动器5和注射装置。该注射装置具有壳体2，该壳体具有远侧主体区段21，该远侧主体区段在其下端或底端转入指状凸缘23。壳体2具有中空的内部空间、设置在指状凸缘23处的远侧开口和设置在壳体2的近侧端部侧面24处的近侧开口。

在壳体2的内部空间中，布置了杆元件3。在壳体2的上部上布置有计量供给致动器5的套筒单元51。套筒单元51形成为竖直延伸的中空圆柱体。

套筒单元51连接到计量供给致动器5的可旋转拨盘单元52。拨盘单元52基本上是圆柱形的，并从套筒单元51沿向上的方向竖直地延伸。拨盘单元52的外表面配备有用于方便手动操作的抓握肋。此外，拨盘单元52配备有具有两个卡扣臂的颈部保持器523。

医用输送设备1被实施为接纳作为容器的小瓶8。小瓶8以通常的方式具有主体83和由罩帽82封闭的颈部81。在主体83的内部空间中储存有液态药物物质，该液态药物物质借助于注射装置进行输送或注射。

杆元件3包括中空的主体部分33，该主体部分与柄部31同轴地延伸，并且在安装好时围绕该柄部31。主体部分33具有臂部332，每个臂部的一端固定到主体部分33的其余部分上，而在另一端具有向外延伸的释放隆起334。此外，每个臂部332配备有沿基本径向方向向柄部31突出的凸柱333。杆元件3的主体部分33在远侧端部处包括四个夹子闩锁331。橡胶止挡件32安装在柄部31的近侧轴向端部上，如下面更详细地示出的。

注射装置的计量供给构件6包括作为腔室主体的中空的腔筒61。螺纹65在腔筒61的外表面处延伸。此外，外表面61设置有剂量标记。腔筒61的内部空间被尺寸确定为接纳杆元件3的柄部31和橡胶止挡件32。由此，橡胶止挡件32被尺寸确定为紧密配合在腔筒61的内部空间中。腔筒61在其近侧端部处转入凸联接结构66，并且从该凸联接结构向近侧突出转入输送针62或出口件。在剂量构件6与壳体2之间定位有弹簧7。

主体2在邻近其端侧的外周处设置有多个沟槽。

计量供给致动器5的释放构件530包括释放构件530的环部531；两个柄部532从环部531向近侧方向轴向延伸，并且在环部531的内部形成有阻挡面。

在计量供给致动器5的拨盘单元52的内部，凹联接结构向远侧方向延伸。凹联接结构形成为适配剂量构件6的凸联接结构66。在其远侧端部处，拨盘单元52还具有套筒安装结构，套筒单元51的拨盘安装座可被卡扣到该套筒安装结构上。当被连接时，拨盘单元52可以旋转但不能相对于彼此轴向移动。

容器8的罩帽82设置有隔膜821。

在计量供给致动器5的拨盘单元52的中空内部空间内，形成有小瓶容座53，该小瓶容座53包括颈部保持器523、释放构件530的搁靠面和从凹联接结构的顶端竖直延伸的刺针/穿刺件526。环部531的呈柄部532形式的阻挡面与作为在壳体2的近侧端侧处的相应表面的沟槽接合。由此，防止了拨盘单元52的旋转运动并且医用输送设备1处于锁定状态，其中计量供给机构的操作被阻止并且没有容器8定位在小瓶容座53中。这种锁定状态在图7A中示出。

在图8和图8A中，示出了从锁定状态改变为计量供给状态之后的医用输送设备1。在准备医用输送设备1的步骤中，将小瓶8从上向下压入计量供给致动器5及其小瓶容座53中。由此，小瓶8抵接释放构件530的搁靠面并使其向下移动，直到环部531的阻挡面与壳体2的沟槽脱离接合。这样，使拨盘单元52可相对于套筒单元51和壳体2转动，并且医用输送设备1被解锁，即处于计量供给状态。因此，当释放构件由于容器8布置在容器座53中而轴向移动时，释放构件530的阻挡面532与医用输送设备1的相应表面脱离接合。

当将小瓶8向下推入容器座53中时，颈部保持器的保持臂523沿向外的方向移动，使得小瓶8的带有罩帽82的头部经过保持臂523的凸缘端。一旦将小瓶8充分压下，保持臂523的凸缘端就在头部后方卡扣在小瓶8的颈部81中，使得小瓶80被安全地保持。以此方式，小瓶8便被头向下地竖直安装在医用输送设备1中。

此外，在将小瓶8压入小瓶容座中的同时，穿刺件526的尖端穿透包括隔膜821的罩帽82。输送针62的尖端布置在穿刺件526下方。输送针62部分地被针密封件54覆盖。输送针62从穿刺件526延伸穿过腔筒61的凸联接结构66。这样，在图8和8A所示的计量供给状态下，穿刺件526连同输送针62一起形成开口的通道，该开口的通道作为小瓶8的内部空间与剂量构件6的腔筒或腔室主体或剂量室61之间的转移通路。由此，针密封件54允许消除泄漏并使输送针62与穿刺件526之间的自由空间最小化。在计量供给状态下，杆元件3的臂部332的凸柱333与剂量构件的螺纹部65接合。

如上所述，根据本发明的容器适配器9被设计为与如上所述的医用输送设备1的锁定机构配合。为此目的，解锁构件93包括抵接面932，该抵接面被布置为在容器适配器9被递送到医用输送设备1的容器座53中时接触医用输送设备1的锁定机构的推动部分。该推动部分可以是锁定机构的释放构件530的一部分，例如包括上述阻挡面的柄部532的表面。当通过抵接面932施加负载时，锁定机构的推动部分532(可行地与释放构件530的整体一体地)随着容器适配器9附接到医用输送设备1而轴向移位。通过这种位移，锁定机构可以被致动，以使医用输送设备1转入解锁状态。在这样的解锁状态下，可以操作医用输送设备1以将一定量的液体从容纳在容器适配器座91中的容器8计量供给到剂量室61。

同时，解锁构件93包括接合面933，该接合面933被布置为当容器适配器9被递送到药物输送设备1的容器座53中时接合在医用输送设备1的锁定机构的拉动部分533后方。因此，当容器适配器9从医用输送设备1撤回时，锁定机构的拉动部分533轴向移位。这种移位允许将锁定机构带回其初始状态，在该初始状态下医用输送设备1的操作或计量供给被阻挡或阻止。这样，在计量供给之后，当容器适配器9被移除时，可以将医用输送设备1切换回锁定状态。

在图1所示的实施例中，抵接面932和接合面933结合在用作拨盘52的锁定夹的臂部931中。

适配器容器座91具有适于将容器8不可移除地保持在预定位置的固定结构916。类似于计量供给致动器5，该固定结构可以采取夹子916的形式，该夹子916被布置为当容器8被保持在适配器座91中时卡扣在容器8的头部部分或罩帽82后方。

为了确保当接头结构92定位在医用输送设备1的容器座53中时容器适配器9相对于医用输送设备1被固定在预定取向上，容器适配器设置有对准结构95。这种对准结构可以呈被设计成与输送设备1的相应的导向沟槽或轨道接合的对准表面951和/或呈构造成与输送设备1的相应的凹陷的凹部或通道配合的凸出的突起952的形式。无论如何，对准结构可以是任何防旋转特征结构，其与医用输送设备1的匹配特征结构协作来防止容器座53内的容器适配器9在操作期间的旋转移位或更一般地取向的变化。

接头结构92被布置为当容器8被保持在适配器容器座91中并且接头结构92定位在医用输送设备1的容器座53中时在容器8的内部空间与医用输送设备1的计量供给机构之间形成开口的通道。这种开口的通道可以呈接纳医用输送设备1的穿刺件526的通路923的形式。该开口的通道形成在中央支柱922内。

适配器容器座91包括穿刺件/刺针914，该穿刺件914被布置为在将容器8保持在适配器容器座91中时穿透容器8的开口的罩帽82。穿刺件914从适配器容器座91的内部空间中的基板913延伸出并且包括尖端。适配器容器座91包括导管915，该导管915从所述尖端纵向地延伸穿过穿刺件914。因此，导管915建立了容器8的内部空间与接纳装置1的穿刺件526的接头结构92的通路923之间的流体连通。作为装置1的容器座53的一部分的穿刺件516延伸到通向导管915的通路923中。此构型以及如下所述的密封件的设置允许装置1的容器座52与容器适配器9之间的紧密连接。

当接头结构92位于医用输送设备1的容器座53中时，密封件94将医用输送设备1的容器座53密封至接头结构92。因此，确保了来自容纳在容器适配器9中的容器8的液体经穿刺件526完全转移到装置1的剂量室61。接头结构92还包括密封件94紧密地布置在其中的密封件保持器924。

如上所述且如图4、4A、5和5A所示那样联接的容器适配器9和所述医用设备形成了输送组件。

图4和4A示出了当容器适配器9已经被递送到医用输送设备1的容器座53中以致动医用输送设备的锁定机构时的构型。特别地，解锁构件93的抵接面932已经接触柄部532的相应推动部分，使得柄部532所包括的阻挡面与输送设备1的壳体的沟槽脱离接合。在此构型中，允许计量供给机构操作，并且实现了从容纳在适配器容器座91中的第一容器8进行计量供给。

图5和5A示出，在容器适配器9已使医用输送设备处于解锁状态之后，通过转动医用输送设备1的计量供给致动器5的拨盘52来执行从第一容器8到医用输送设备的剂量室61的液体转移。

一旦完成了从第一容器8的计量供给，就可以将容器适配器9连同用过的第一容器8一起从医用输送设备1的容器座53上移除。

在图6和6A中，示出了在移除容器适配器9后，医用输送设备1如何返回其中计量供给机构的操作被阻止的锁定状态。这是由于当容器适配器被递送到容器座53中时接合面933接合在锁定机构的拉动部分533后方而实现的。当容器适配器9从医用输送设备1撤回时，解锁构件93回拉锁定机构，更具体而言，拉动部分533由于接合面933的移动而轴向移位。结果，柄部532所包括的阻挡面接合回到输送设备1的壳体2的沟槽中。因此，输送设备进入锁定状态。

图7和7A示出了在已将容器适配器9从医用输送设备1的容器座53中移除后第二容器8被直接定位在医用输送设备1的容器座53中。在图7和7A中，锁定机构仍然处于使得计量供给机构不能被操作并且阻止拨盘52转动的构型。例如呈在套筒与注射器主体之间拉伸的粘合带形式的安全元件可以防止在移除容器适配器9时针62的意外暴露，从而对抗可能随之产生的拖曳力。

上面已经结合容器适配器的容器座53连同容器8一起直接插入或移除以及随之产生的释放构件530分别朝远侧方向向下或朝近侧方向向上轴向移位以分别与壳体2的沟槽脱离接合或接合描述了输送设备1的锁定机构的功能。

在图8和8A中，第二容器8定位在医用输送设备1的容器座53中已使医用输送设备1重新处于解锁状态，其中从第二容器8抽出第二液体到剂量室61中通过医用输送设备1的计量供给致动器5的拨盘52的转动实现。

本说明书和图示本发明的方面和实施例的附图不应当被视为限制了限定受保护的发明的权利要求。换言之，虽然已在附图和前面的说明中详细示出和描述了本发明，但这种图示和描述应被看作说明性的或示例性的而不是限制性的。可做出各种机械的、组成的、结构的、电气的和操作上的变更而不脱离此说明书和权利要求书的精神和范围。在一些情形中，未详细示出公知的电路、结构和技术以免使本发明变得难以理解。因此，应理解的是，本领域普通技术人员可以在以下权利要求的范围和精神内作出变更和修改。特别地，本发明涵盖具有上文和下文描述的不同实施例的特征的任意组合的其它实施例。

本公开还涵盖附图所示的所有其它特征，尽管它们在前面或下面的描述中可能未被个别地描述。此外，可从本发明的主题或从所公开的主题放弃附图和说明书中描述的实施例的单一替代方案及其特征的单一替代方案。本公开包括由权利要求或示例性实施例中定义的特征组成的主题以及包含所述特征的主题。

此外，在权利要求书中，用语“包括”不排除其它要素或步骤，并且不定冠词“一”或“一种”不排除多个。单个单元或步骤可实现在权利要求中叙述的多个特征的功能。在相互不同的从属权利要求中叙述特定措施的单纯事实并不表示这些措施的结合不能有利地使用。与定语或值相结合的用语“基本上/大致”、“约”、“大约”等特别是还分别明确地定义该定语或明确地定义该值。给定数值或范围的上下文中的用语“约”指的是例如给定值或范围的20％以内、10％以内、5％以内或2％以内的值或范围。被描述为联接的或连接的构件可电气地或机械地直接联接，或它们可经由一个或多个中间构件间接地联接。权利要求中的任何附图标记均不应被解释为限制保护范围。

Claims (22)

1.一种用于医用输送设备(1)的容器适配器(9)，所述医用输送设备(1)具有剂量室(611)、用于将容器(8)保持在预定位置的容器座(523)、用于将液体从保持在所述容器座(53)中的容器(8)转移到所述剂量室(61)的计量供给机构、以及锁定机构(530，531，532，533)，所述锁定机构适于在没有容器(8)保持在所述容器座(53)中时阻止所述计量供给机构的操作并且在容器(8)保持在所述容器座(53)中时允许所述计量供给机构的操作，所述容器适配器(9)包括：

适配器容器座(91)，其布置成能将容器(8)保持在预定位置，

接头结构(92)，其布置成能可拆卸地定位在所述医用输送设备(1)的所述容器座(53)中并当所述接头结构(92)定位在所述医用输送设备(1)的所述容器座(53)中时将所述适配器容器座(91)连接到所述医用输送设备(1)的计量供给机构，和

解锁构件(93)，其适于致动所述医用输送设备(1)的所述锁定机构(530，531，532，533)，使得在所述接头结构(92)定位在所述医用输送设备(1)的所述容器座(53)中时允许所述计量供给机构的操作。

2.根据权利要求1所述的容器适配器(9)，其中，所述解锁构件(93)包括抵接面(932)，所述抵接面布置成当所述容器适配器(9)被递送到所述医用输送设备(1)的容器座(53)中时接触所述医用输送设备(1)的锁定机构(530，531，532，533)的推动部分(532)，使得当所述容器适配器(9)附接到所述医用输送设备(1)上时所述锁定机构(530，531，532，533)的推动部分(532)轴向移位。

3.根据权利要求1或2所述的容器适配器(9)，其中，所述解锁构件(93)包括接合面(933)，所述接合面布置成当所述容器适配器(9)被递送到所述医用输送设备(1)的容器座(53)中时接合在所述医用输送设备(1)的锁定机构(530，531，532，533)的拉动部分(533)的后方，使得在从所述医用输送设备(1)撤回所述容器适配器(9)时所述锁定机构(530，531，532，533)的拉动部分(533)轴向移位。

4.根据前述权利要求中任一项所述的容器适配器(9)，其中，所述适配器容器座(91)具有适于将所述容器(8)不可移除地保持在预定位置的固定结构(916)。

5.根据权利要求4所述的容器适配器(9)，其中，所述适配器容器座(91)的固定结构优选地具有夹子(916)，所述夹子布置成当所述容器(8)保持在所述适配器容器座(91)中时卡扣在所述容器(8)的头部部分(82)后方。

6.根据前述权利要求中任一项所述的容器适配器(9)，包括对准结构(95，951，952)，所述对准结构布置成当所述接头结构(92)位于所述医用输送设备(1)的容器座(53)中时确保所述容器适配器(9)相对于所述医用输送设备(1)处于预定取向。

7.根据前述权利要求中任一项所述的容器适配器(9)，其中，所述接头结构(92)布置成当所述容器(8)保持在所述适配器容器座(91)中并且所述接头结构(92)位于所述医用输送设备(1)的容器座(53)中时在所述容器(8)的内部空间与所述医用输送设备(1)的计量供给机构之间形成开口的防泄漏通道。

8.根据前述权利要求中任一项所述的容器适配器(9)，其中，所述适配器容器座(91)包括穿刺件(914)，所述穿刺件(914)布置成当所述容器(8)保持在所述适配器容器座(91)中时穿透所述容器(8)的开口的罩帽(82)。

9.根据权利要求8所述的容器适配器(9)，其中，所述适配器容器座(91)的所述穿刺件(914)在所述适配器容器座(91)的内部空间中延伸。

10.根据权利要求8或9所述的容器适配器(9)，其中，所述适配器容器座(91)的所述穿刺件(914)包括尖端。

11.根据权利要求10所述的容器适配器(9)，其中，所述适配器容器座(91)的穿刺件(914)包括导管(915)，所述导管从所述尖端纵向延伸贯穿所述穿刺件(914)。

12.根据前述权利要求中任一项所述的容器适配器(9)，还包括密封件(94)，所述密封件在所述接头结构(92)位于所述医用输送设备(1)的容器座(53)中时将所述医用输送设备(1)的所述容器座(53)密封连接至所述接头结构(92)。

13.根据权利要求12所述的容器适配器(9)，其中，所述接头结构(92)包括密封件保持器(924)，所述密封件(94)紧密地布置在所述密封件保持器中。

14.一种输送组件，包括医用输送设备(1)和根据前述权利要求中任一项所述的容器适配器(9)，所述医用输送设备(1)包括剂量室(61)、用于将容器(8)保持在预定位置的容器座(53)、用于将液体从保持在所述容器座(53)中的容器(8)转移到所述剂量室(61)的计量供给机构、以及锁定机构(530，531，532，533)，所述锁定机构适于在没有容器(8)保持在所述容器座(53)中时阻止所述计量供给机构的操作并且在容器(8)被保持在所述容器座(53)中时允许所述计量供给机构的操作。

15.根据权利要求14所述的输送组件，其中，所述医用输送设备(1)的容器座(53)具有固定结构(523)，所述固定结构适于将容器(8)不可移除地保持在预定位置，所述容器适配器(9)的接头结构(92)布置成当所述容器适配器(9)保持在所述医用输送设备(1)的容器座(53)中时阻止与所述医用输送设备(1)的容器座(53)的固定结构(523)的相互作用。

16.根据权利要求14或15所述的输送组件，其中，所述医用输送设备(1)的锁定机构(530，531，532，533)包括推动部分(532)，所述容器适配器(9)的解锁构件(93)包括抵接面(932)，所述锁定机构(530，531，532，533)的所述推动部分(532)和所述解锁构件(93)的所述抵接面(932)布置成当所述容器适配器(9)被递送到所述医用输送设备(1)的容器座(53)中时相互作用，使得在所述容器适配器(9)被附接到所述医用输送设备(1)上时所述锁定机构的推动部分(532)轴向移位。

17.根据权利要求14至16中任一项所述的输送组件，其中，所述医用输送设备(1)的锁定机构(530，531，532，533)包括拉动部分(533)，所述容器适配器(9)的解锁构件(93)包括接合面(933)，所述锁定机构的所述拉动部分(533)和所述解锁构件(93)的所述接合面(933)布置成当所述容器适配器(9)被递送到所述医用输送设备(1)的容器座(53)中时互相接合，使得在从所述医用输送设备(1)撤回所述容器适配器(9)时所述锁定机构(530，531，532，533)的拉动部分(533)轴向移位。

18.根据权利要求14至17中任一项所述的输送组件，包括安全元件，其中，所述医用输送设备(1)的所述容器座(53)可拆卸地安装在所述医用输送设备(1)的输送出口件(62)上，所述安全元件布置成用于当从所述医用输送设备(1)撤回所述容器适配器(9)时阻止所述容器座(53)与所述输送出口件(62)意外脱离联接。

19.根据权利要求18所述的输送组件，其中，所述安全元件是具有附着表面的片状件。

20.一种将液体输送给患者的方法，包括：

获得具有液态的第一混合物质的第一容器(8)、具有第二混合物质的第二容器(8)和根据权利要求14至19中任一项所述的输送组件，

将所述第一容器(8)布置在所述输送组件的容器适配器(9)的适配器容器座(91)中，将所述输送组件的容器适配器(9)的接头结构(92)定位在所述输送组件的医用输送设备(1)的容器座(53)中，

将所述第一物质从所述第一容器(8)抽到所述输送组件的所述医用输送设备(1)的剂量室(61)中，

将所述输送组件的容器适配器(9)从所述输送组件的医用输送设备(1)撤回，

将所述第二容器(8)定位在所述输送组件的医用输送设备(1)的容器座(53)中，以及

将所述第二物质从所述第二容器(8)抽到所述输送组件的所述医用输送设备(1)的所述剂量室(61)中。

21.根据权利要求20所述的方法，进一步包括：当所述第二容器(8)位于所述输送组件的所述医用输送设备(1)的所述容器座(53)中时，将所述第一混合物质递送到所述第二容器(8)中。

22.根据权利要求20或21所述的方法，所述方法不是通过疗法治疗人体或动物体的方法。

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