JP2023511741A - 容器アダプタおよび送達アセンブリ - Google Patents

Abstract

医療用送達装置用の容器アダプタ（１）であって、医療用送達装置は、容器を所定の位置に保持するための容器座と、投与チャンバと、容器座に保持された容器から投与チャンバに液体を移送するための投与機構と、容器が容器座に保持されていないときに投与機構の動作を防止し、容器が容器座に保持されているときに投与機構の動作を可能にするように適合されたロック機構と、を有する。容器アダプタ（１）は、アダプタ容器座（１１）と、接合構造（１２）と、ロック解除機構と、を含む。アダプタ容器座（１１）は、容器を所定の位置に保持するように構成される。接合構造（１２）は、医療用送達装置の容器座内に取り外し可能に配置され、接合構造（１２）が医療用送達装置（３）の容器座内に配置されたときにアダプタ容器座（１１）を医療用送達装置（３）の投与機構に接続するように構成される。ロック解除機構は、接合構造（１２）が医療用送達装置の容器座内に配置され、容器がアダプタ容器座（１１）内に適切に保持されたときに医療用送達装置のロック機構を作動させ、容器がアダプタ容器座（１１）内に適切に保持されていないときに医療用送達装置のロック機構の作動を防止するように構成される。【選択図】図１

Description

本発明は、独立請求項１の前文に記載の容器アダプタに関し、より詳細には、医療用送達装置およびそのようなアダプタを有する送達アセンブリに関する。

その種の容器アダプタは、典型的には、容器を所定の位置に保持するように構成されたアダプタ容器座と、医療用送達装置の容器座に着脱可能に配置され、接合構造が医療用送達装置の容器座に配置されたときにアダプタ容器座を医療用送達装置の投与機構に接続するように構成された接合構造と、を有する。それらは、バイアル中に格納された薬剤または原薬などの容器に格納された液体を定義可能な投与量で送達するために使用することができる。例えば、そのような送達は注射であり得る。

容器から液体または他の流体を送達することは、多くの医療用途において必要とされ、複数の異なる方法で実行される。特に、液体が比較的正確に提供されることが不可欠である場合、特定の装置が一般的に使用される。例えば、液体医薬または原薬は、隔壁またはゴムプラグおよびその周りにクランプされたキャップまたは別の同様のシールカバーによって閉じられたガラスまたはプラスチックバイアル内に提供されることが多い。

従来、バイアルから医薬物質を送達するために、シリンジが使用されている。これにより、シリンジに取り付けられた移送針が隔壁またはカバーを貫通し、移送針を介して医薬物質がシリンジ内に引き込まれる。シリンジに移されると、医薬物質は適切な方法で送達される。例えば、物質は、例えば皮下または筋肉内に注射針を介して注射され得るか、または例えば患者の眼または鼻に経口適用され得るか、または液滴として提供され得る。

しかしながら、シリンジによるバイアルまたは容器からの液体の送達は、通常、比較的困難である。通常、医師や看護師などの教育を受けた人が関与する必要がある。特に、送達される液体の投与量が比較的正確でなければならない場合、例えば、１０マイクロリットル～約１ミリリットルの範囲のような同程度の少量が関与する場合、患者は、典型的には、シリンジまたは同様の装置を使用するときに自身で送達を行うことができない。

容器またはバイアル内に医薬物質または原薬を正確に提供することができるようにするために、特に便利で使いやすい投与を可能にする装置が存在する。例えば、国際公開第２０１７／１０２７６０号パンフレットは、バイアルを所定の位置に保持するためのバイアル座、投与チャンバ、およびバイアルから投与チャンバに液体物質を移送するための投与機構を有する医療用送達装置を示している。安全上の理由から、バイアルがバイアル座に保持されていないときに投与機構の動作を防止し、バイアルがバイアル座に保持されているときに投与機構の動作を可能にするように適合されたロック機構が設けられる。使用時には、投与されるべき原薬を収容するバイアルがバイアル座に配置される。これにより、バイアルの内部にアクセスするようにバイアルのキャップが穿孔される。また、ロック機構は、医療用送達装置が投与のために自由であるように作動される。医療用送達装置のダイヤルユニットを医療用送達装置の本体部分に対して回転させることによって、制御され、十分に定義可能な方法で、原薬がバイアルから投与チャンバ内に取り出される。適切な量が投与されると、ダイヤルユニットはバイアルと共に本体部分から後退され、原薬は、例えば注射によって投与チャンバから送達される。

しかしながら、多くの医薬用途において生じる問題は、原薬が適切な時間貯蔵するのに十分に安定していないことである。または、それらは、投与前に影響を受けないために、比較的面倒な取り扱いまたは格納を必要とする場合がある。また、原薬の具体的な組成は、ある患者または他の患者への適用によって異なる場合がある。したがって、いくつかの原薬は、投与前に混合しなければならない複数の成分で提供される。例えば、複数のバイアルに原薬の成分を設けることが知られている。投与前に、成分は、例えば、シリンジによって１つのバイアルから別のバイアルに成分を移すことによって混合される。それにより、通常、衛生基準または無菌基準を維持し、正確な取り扱いを保証することは困難である。

さらに、いくつかの用途では、適切な投与量を調製するために、異なるバイアルの含有量を組み合わせることが望ましい。特に、異なる充填体積の原薬のバイアルを組み合わせて、特定の投与量を達成してもよい。これにより、原薬の無駄を減らすことができるように、原薬をより小さな体積で提供することが可能になる。特に、比較的高価な原薬が関与する場合、これは有益であり得る。

これらの問題に対処するために、国際公開第２０１９／０８６５８９号パンフレットは、容器またはバイアルを医療用送達装置に取り付けるための中間キャリアとして使用される容器またはバイアルアダプタを提案している。特に、バイアルと共に使用するために、バイアルアダプタは、バイアルを所定の位置に保持するように構成されたアダプタ容器座と、医療用送達装置の容器座内に取り外し可能に配置され、アダプタ容器座を医療用送達装置の投与機構に接続するように構成された接合構造と、を有する。バイアルアダプタは取り外し可能であることにより、複数のバイアルを次々に医療用送達装置に接続することを可能にする。このように、複数のバイアルの物質を投与前に組み合わせることができる。例えば、第１の液体原薬は、第１のバイアルアダプタ内に配置された第１のバイアルから取り出すことができる。正確な量の第１の原薬が医療用送達装置の投与チャンバ内にあると、第１のバイアルアダプタが医療用送達装置から取り外される。次いで、第２のまたは同じ第１の液体原薬を収容する第２のバイアルを保持する第２のバイアルアダプタが、医療用送達装置の容器座内に配置される。次いで、第２の原薬は、第２のバイアルから取り出され、医療用送達装置の投与チャンバに移送される。これにより、第１および第２のバイアルの原薬は、医療用送達装置の投与チャンバ内で組み合わされる。

そのような容器アダプタは、公知の医療用送達装置に関連して上述した問題に対処するのに適しているが、容器アダプタが医療用送達装置の容器座内に配置されると、医療用送達装置は、ある量の物質を投与チャンバに投与するように医療用送達装置を動作させることができるロック解除状態にあるという事実から問題が生じ得る。医療用送達装置にロック機構を設けることが、投与、すなわち投与チャンバ内への液体の引き出しが容器またはバイアルが医療用送達装置の容器座内に配置されている場合にのみできるように保証することを目的とする場合、このセキュリティ手段は、容器アダプタを使用するときに動作不能になる。より具体的には、アダプタが容器座に配置されると、医療用送達装置がロック解除状態になるように、容器アダプタ自体がロック解除機構を作動させるので、医療用送達装置に接続された容器またはバイアルが容器アダプタのみであることを保証することはできない。したがって、容器アダプタが医療用送達装置の容器座に配置されているときに、容器アダプタ内に容器が配置されないことが起こり得る。または、容器は、その内部が意図したようにアクセスできないように、容器アダプタ内に適切に保持されない場合がある。そのような誤った構成は、医療用送達装置による投与を損なう結果となり得る。

したがって、容器アダプタを使用するときに、医療用送達装置の動作の安全性を高め、医療用送達装置の投与精度を保証することを可能にするシステムが必要とされている。

本発明によれば、この必要性は、独立請求項１の特徴によって定義される容器アダプタ、および独立請求項１２の特徴によって定義される送達アセンブリによって解決される。好ましい実施形態は、従属請求項の主題である。

一態様では、本発明は、医療用送達装置用の容器アダプタである。医療用送達装置は、特に液体物質を投与するための装置であり得る。例えば、それは、液体薬剤または原薬を適用するための薬物送達装置であり得る。そのような送達装置を用いて、液体物質または原薬は、眼のための液滴、経口投与などによって適切な形態で送達または投与することができる。特に、医療用送達装置は、原薬を皮下または筋肉内注射するための注射装置であり得る。

医療用送達装置は、典型的には、送達されるべき物質または薬剤の特定の適用または投与のために成形することができる送達オリフィスを有する。例えば、医療用送達装置が薬剤を注射するためのものである場合、送達オリフィスは針であってもよい。そのような実施形態では、送達オリフィスまたは針は、ハウジングの内部からその近位開口部を通ってハウジングまたはその特定の部分から延在することができる。送達オリフィスはまた、送達部材に接続されるように適合され得る。例えば、ルアーロックまたはルアーテーパーコネクタの雄または雌部分を含むことができ、送達部材は、対応する雌または雄ルアーロックコネクタを装備することができる。送達オリフィスの他の例は、ノズル、バルブ、流体ガイドなどである。

特に、本発明による容器アダプタに関連する医療用送達装置は、国際公開第２０１７／１０２７６０号パンフレットに記載されているような医療用送達装置であり得る。そのような医療用送達装置は、具体的には、容器を所定の位置に保持するための容器座と、投与チャンバと、容器座に保持された容器から投与チャンバに液体を移送するための投与機構と、容器が容器座に保持されていないときに投与機構の動作を防止し、容器が容器座に保持されているときに投与機構の動作を可能にするように適合されたロック機構と、を有する。

容器アダプタは、アダプタ容器座、接合構造、およびロック解除機構を有する。アダプタ容器座は、容器を所定の位置に保持するように構成される。接合構造は、医療用送達装置の容器座内に取り外し可能に配置され、接合構造が医療用送達装置の容器座内に配置されたときにアダプタ容器座を医療用送達装置の投与機構に接続するように構成される。ロック解除機構は、接合構造が医療用送達装置の容器座内に配置され、容器がアダプタ容器座内に適切に保持されたときに、医療用送達装置のロック機構を作動させるように構成される。さらに、ロック解除機構は、容器がアダプタ容器座内に適切に保持されていないときに医療用送達装置のロック機構の作動を防止するように構成される。

本明細書で使用される「容器」という用語は、液体、他の流体、凍結乾燥物質またはカプセルなどの粉末を貯蔵および輸送するのに適した任意の液体リザーバに関することができる。液体、流体または粉末が原薬またはその成分などである場合、容器は特にバイアルであり得る。これに関連して使用される「バイアル」という用語は、液体、粉末またはカプセル化形態で医薬物質または医薬または薬剤を貯蔵するために一般的に使用される比較的小さい容器またはボトルに関することができる。バイアルは、ガラスまたはプラスチック、例えばポリプロピレンなどの滅菌可能な材料で作ることができる。容器はまた、複数のバイアルなどの複数のサブ容器を含むことができる。この文脈における「所定の位置」という用語は、容器の開口部が送達オリフィスに向けられるようなものであり得る。そのような容器座は、容器を十分に所定の位置および向きで接続することを可能にする。これにより、容器をシステムまたは医療用送達装置に効率的に結合することが可能になる。

本明細書で使用される「薬物」という用語は、一般に医薬品有効成分（ＡＰＩ）とも呼ばれる治療活性剤、ならびに複数のそのような治療活性物質の組み合わせに関する。この用語はまた、患者に液体形態で投与する必要がある、例えば造影剤（例えば、ＭＲＩ造影剤）、トレーサ（例えばＰＥＴトレーサ）およびホルモンなどの診断薬または造影剤も包含する。

本明細書で使用される「原薬」、「医薬物質」または「医薬」という用語は、患者への投与に適した形態で製剤化または再構成された上記に定義される薬物に関する。例えば、薬物に加えて、原薬は、賦形剤および／または他の補助成分をさらに含んでもよい。本発明の文脈における特に好ましい原薬は、薬液、特に経口投与、注射または注入用の溶液である。

本明細書または同様に使用される「薬物製品」という用語は、原薬または複数の原薬を含む最終製品に関する。特に、薬物製品は、適切な投与量および／または投与のための適切な形態の原薬を有するすぐに使用できる製品であり得る。例えば、薬物製品には、プレフィルドシリンジなどの投与装置が含まれていてもよい。

医療用送達装置の容器座内に着脱可能に配置可能であるために、接合構造が適切に配置される。それにより、医療用送達装置の容器座の構成に適合した形状または形態を有することができる。したがって、容器アダプタの接合構造は、使用されることが意図されているが永久的に固定されていない医療用送達装置の容器座によって保持されるように配置される。例えば、接合構造は、医療用送達装置が適合される容器の部分に対応して形成された部分を有することができる。

アダプタ容器座は、医療用送達装置の容器座と同様または本質的に同一に具現化することができる。このように、医療用送達装置と同じ特定の方法で容器を受け入れて保持することができる。当業者が認識しているように、医療用送達装置の容器座は、容器を所定の位置に保持するために多くの方法で構成することができる。特に、それらは、典型的には、それらと共に使用される特定の容器の形状または設計に合わせて調整される。例えば、容器座は、容器のネックを把持するための、例えば可撓性アームおよび／または突起を有するスナップ機構、容器の本体をクランプするためのクランプ機構、容器を収容およびガイドするためのスリーブなどで構成することができる。

容器およびアダプタ容器座に関連して「適切に保持される」という用語は、容器の内部に意図したようにアクセスすることができる容器の配置に関する。それにより、容器は、アダプタ容器座内の特定の位置および／または向きに配置することができる。容器が座内に部分的にのみ配置されているか、または十分な程度まで座上で押圧／移動されていない場合、容器を適切に保持することができない。また、この文脈における「適切に保持されていない」という用語は、容器がアダプタ容器座に全く配置または保持されていない状況も包含する。

ロック解除機構に関連する「ロック機構を作動させる」という用語は、医療用送達装置の投与動作が可能であるように医療用送達装置を適合させることに関する。そのような投与動作は、通常、ロック機構を作動させなければ防止されるかまたは不可能であるが、作動後に、医療用送達装置は投与する位置にある。それにより、ロック機構を作動させることは、投与が防止またはロックされたロック状態から投与が可能な投与状態に医療用送達装置を変更することを含むことができる。

ロック解除機構を含むことにより、本発明による容器アダプタは、容器を医療用送達装置内に直接着座させる代わりに容器アダプタが使用される場合にも、医療用送達装置のロック機構が適切に機能することを保証することを可能にする。より具体的には、ロック解除機構は、容器がアダプタ容器座内に適切に保持されているときにのみ医療用送達装置のロック機構が作動することを確実にすることができる。それにより、ロック機構の作動は、医療用送達装置をロック状態から投与状態に変化させることをもたらし得る。この投与状態では、医療用送達装置を操作することができ、すなわち、物質を容器アダプタ内の容器から医療用送達装置の投与チャンバに移送することができる。容器がアダプタ容器座内に配置されていない場合、または容器がアダプタ容器座内に適切に保持されていない場合、医療用送達装置のロック機構は作動しない。したがって、医療用送達装置は、投与が不可能なロック状態のままであり得る。

このように、この種の公知の容器アダプタと比較して、本発明による容器アダプタは、医療用送達装置の動作の安全性を高め、医療用送達装置の投与精度を保証することを可能にする。

好ましくは、ロック解除機構は、接合構造が医療用送達装置の容器座内に配置されたときに医療用送達装置のロック機構が作動しない非作動位置から、接合構造が医療用送達装置の容器座内に配置されたときに医療用送達装置のロック機構が作動する作動位置まで、アダプタ容器座に対して移動可能な作動部材を含む。作動部材は、多部品ユニット、より具体的には単一部品ユニットであってもよい。アダプタ容器座は、通常、ロック機構の作動が開始されなければならない場所とは異なる場所に配置されるため、容器が適合された容器座内に適切に保持されているという認識は、ロック機構が作動すべき場所に伝達されなければならない。このような伝達は、作動部材を移動させることによって効率的に実現することができる。信頼性が高く比較的単純な実施形態では、作動部材の運動は準直線運動であり得る。特に、それは、医療用送達装置の長手方向軸線または容器アダプタの軸線に沿った移動であり得る。

これにより、ロック解除機構の作動部材は、好ましくは、容器がアダプタ容器座内にセットされている間に、容器によって非作動位置から作動位置に移動されるように配置される。作動部材のこのような同時移動およびアダプタ容器座内の容器のセッティングは、容器が適切にセットまたは配置されると、作動部材が作動位置にあることを確実にすることができる。それにより、「アダプタ容器座内にセットされる」という用語は、容器がアダプタ容器座内に配置される期間に関連することができる。

ロック解除機構の作動部材は、容器面を有することが好ましく、ロック解除機構は、容器がアダプタ容器座内にセットされている間に容器が容器面に接触して作動部材を移動させるように構成される。そのような容器面は、容器をアダプタ容器座内にセットしながら作動部材の確実な移動を可能にすることができる。

好ましくは、ロック解除機構の作動部材はロック機構面を有し、ロック解除機構は、ロック機構面が、容器がアダプタ容器座内に保持されているとき、および接合構造が医療用送達装置の容器座内に配置されている間に、医療用送達装置のロック機構の押し込み部分に接触して医療用送達装置のロック機構を作動させるように構成される。特に、ロック機構の押し込み部分は、容器がアダプタ容器座に保持されているときに、容器アダプタが医療用送達装置に取り付けられている間に軸方向に変位することができる。このようなロック機構面は、押し込み部分を介して医療用送達装置のロック機構を効率的に移動させることを可能にする。

ロック解除機構の作動部材は、アダプタ容器座から接合構造まで延在するステム部分を有することが好ましい。ステム部分は、容器がアダプタ容器座内に保持されたときに送達装置のロック機構の作動を開始するための効率的な伝達装置を形成することができる。ステム部分は、医療用装置またはシステムの長手方向軸線に沿って延在することができる。これは、本質的に直線であるか、または本質的に直線の軸線自体を規定することができる。

これにより、容器面は、好ましくは、ステム部分の長手方向一端に配置され、ロック機構面は、ステム部分の長手方向他端に配置される。このように、ステム部分は、作動部材を、互いに異なる位置にある容器およびロック機構に確実に接触させることができる。

好ましくは、ロック解除機構の作動部材は、所定の経路への作動部材の移動を規定するように構成されたガイド部分を有する。このようなガイド部分は、作動部材の確実な移動を可能にする。ロック機構を作動させる必要のない他の方向への作動部材の移動を防止することができる。

それにより、作動部材のガイド部分は、好ましくはリングを含む。そのようなリングは、アダプタ容器の軸方向部分の周りに配置されて、作動部材が軸方向にのみ移動することを確実にすることができる。例えば、リングは、容器から医療用送達装置に液体を移送するのに必要な接合構造のポストの周りに配置することができる。

好ましくは、ロック解除機構は、作動部材を非作動位置に保持するように構成された保持構造を含む。そのような保持構造は、アダプタ容器座または接合構造などの容器アダプタの一部に係合する作動部材によって具現化することができる。例えば、作動部材またはそのステム部分は、アダプタ容器座の一部と係合する凹部を含むことができる。

これにより、ロック解除機構の作動部材は、作動部材が係合解除されるように容器がアダプタ容器座内にセットされている間に弾性変形するように構成されることが好ましい。特に、係合が解除されるとき、作動部材は保持されない。したがって、作動部材は稼働であり、特に医療用送達装置のロック機構を作動させるように可動である。

さらに、アダプタ容器座は、容器を所定の位置に取り外し不能に保持するように適合された固定構造を有することができる。特に、アダプタ容器座の固定構造は、容器がアダプタ容器座内に保持されたときに容器のヘッド部分の後ろにスナップ留めされるように配置されたクリップを有することができる。

容器アダプタは、接合構造が医療用送達装置の容器座内に配置されたときに、容器アダプタが医療用送達装置に対して所定の向きにあることを保証するように構成されたアライメント形成部を含むことができる。

接合構造は、容器がアダプタ容器座内に保持され、接合構造が医療用送達装置の容器座内に配置されたときに、容器の内部と医療用送達装置の投与機構との間に気密ダクトを形成するように構成することができる。

アダプタ容器座は、容器がアダプタ容器座内に保持されたときに、容器の開口部のキャップを貫通するように構成されたスパイクを含むことができる。アダプタ容器座のスパイクは、先端部を含むことができる。さらに、スパイクは、先端部からスパイクを長手方向に通って延在する導管を有することができる。

容器アダプタは、接合構造が医療用送達装置の容器座内に配置されたときに、医療用送達装置の容器座を接合構造に対して封止するシールをさらに含むことができる。接合構造は、シールが中に緊密に配置されるシールホルダを含むことができる。

別の態様では、本発明は、上述の容器アダプタと医療用送達装置とを含む送達アセンブリである。医療用送達装置は、容器を所定の位置に保持するための容器座と、投与チャンバと、容器座に保持された容器から投与チャンバに液体を移送するための投与機構と、容器が容器座に保持されていないときに投与機構の動作を防止し、容器が容器座に保持されているときに投与機構の動作を可能にするように適合されたロック機構と、を含む。

本発明による送達アセンブリおよび以下に説明するその実施形態は、本発明による容器アダプタおよびその好ましい実施形態に関連して上述した効果および利益を達成することを可能にする。

医療用送達装置の容器座は、好ましくは、容器を所定の位置に取り外し不能に保持するように適合された固定構造を有し、容器アダプタの接合構造は、容器アダプタが医療用送達装置の容器座に保持されているときに、医療用送達装置の容器座の固定構造との相互作用を防止するように配置される。例えば、接合構造は、相互作用を防止するために、容器と比較して少なくとも１つの向きで直径が小さくなるように形成することができる。そのような構成は、医療用送達装置によって固定されることなく容器アダプタを医療用送達装置に取り付けることを可能にする。このように、容器アダプタは、投与後に医療用送達装置から後退または取り外され得、医療用送達装置は、さらなる容器またはさらなる容器アダプタを受け入れる準備ができていることが達成され得る。

好ましくは、医療用送達装置のロック機構は、押し込み部分を含み、ロック機構の押し込み部分および容器アダプタの作動部材は、容器アダプタが医療用送達装置の容器座部内に送られるときに相互作用するように配置され、それにより、容器アダプタの接合構造が医療用送達装置の容器座部内に位置決めされている間、および容器が容器アダプタのアダプタ容器座部内に保持されているときに、ロック機構の押し込み部分が軸方向に変位する。押し込み部分は、医療用送達装置のロック機構が作動したときに、容器アダプタのロック解除機構の作動部材のロック機構面と接触する当接面を有することができる。そのような構成は、容器アダプタの接合構造を医療用送達装置の容器座内に配置するとき、または容器をアダプタ容器座内に配置するときに、医療用送達装置のロック解除、すなわちロック機構の作動を効率的かつ自動的に可能にする。

好ましくは、医療用送達装置のロック機構は、引張部分を含み、容器アダプタのロック解除機構は、係合面を含み、ロック機構の引張部分およびロック解除機構の係合面は、容器アダプタが医療用送達装置の容器座内に進むときに相互係合するように配置され、それにより、ロック機構の引張部分は、容器アダプタが医療用送達装置から後退されるときに軸方向に変位する。特に、ロック解除部材は、容器アダプタが取り外されたときにロック機構を引っ張ることができる。そのような構成は、容器アダプタを医療用送達装置から取り外すかまたは後退させるときに医療用送達装置を効率的かつ自動的に再ロックすることを可能にする。

本発明による容器アダプタおよび本発明による送達アセンブリは、例示的な実施形態によって、添付の図面を参照して以下により詳細に説明される。

本発明による容器アダプタの一実施形態の斜視図である。 図１の容器アダプタの側断面図である。 バイアルが容器アダプタ内に適切にセットされていない、図１の容器アダプタを含む本発明による送達アセンブリの一実施形態の側断面図である。 バイアルが容器アダプタ内に適切にセットされている、図３の送達アセンブリの側断面図である。

以下の説明では、特定の用語は便宜上使用され、本発明を限定することを意図しない。「右（ｒｉｇｈｔ）」、「左（ｌｅｆｔ）」、「上へ（ｕｐ）」、「下へ（ｄｏｗｎ）」、「下に（ｕｎｄｅｒ）」、および「上に（ａｂｏｖｅ）」という用語は、図中の方向を指す。用語は、明示的に言及された用語ならびにそれらの派生語および類似の意味を有する用語を含む。また、「下に（ｂｅｎｅａｔｈ）」、「下方に（ｂｅｌｏｗ）」、「下部のｌｏｗｅｒ）」、「上方に（ａｂｏｖｅ）」、「上部の（ｕｐｐｅｒ）」、「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」、「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」などの空間的に相対的な用語は、図に示すように、１つの要素または特徴と別の要素または特徴との関係を説明するために使用することができる。これらの空間的に相対的な用語は、図に示す位置および向きに加えて、使用中または動作中の装置の異なる位置および向きを包含することを意図している。例えば、図中の装置がひっくり返された場合、他の要素または特徴の「下方に」または「下に」と記載された要素は、他の要素または特徴の「上方に」または「上に」ということになる。したがって、例示的な用語「下方に」は、上および下の両方の位置および向きを包含することができる。装置は、他の方向に向けられ（９０度または他の向きに回転され）てもよく、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子はそれに応じて解釈される。同様に、様々な軸に沿ったおよびその周りの移動の説明は、様々な特別な装置の位置および向きを含む。

様々な態様および例示的な実施形態の図および説明における繰り返しを避けるために、多くの特徴が多くの態様および実施形態に共通であることを理解されたい。説明または図からの態様の省略は、その態様がその態様を組み込む実施形態から欠落していることを意味しない。代わりに、明確にするために、また冗長な説明を避けるために、態様が省略されている場合がある。これに関連して、以下がこの説明の残りの部分に適用される。図面を明確にするために、図面が、説明の直接関連する部分では説明されていない符号を含む場合には、前または後の説明セクションを参照されたい。さらに、明確にするために、図面において部品のすべての特徴に符号が付されていない場合には、同じ部品を示す他の図面を参照されたい。２つ以上の図面における同様の符号は、同じまたは同様の要素を表す。

図１は、本発明による容器アダプタの一実施形態としてのバイアルアダプタ１の斜視図を示す。バイアルアダプタ１は、アダプタ容器座としての上部アダプタバイアル座１１と、下部接合構造１２とを有する。アダプタバイアル座１１は、その内周にアライメント形成部として複数の垂直ガイドリブ１１２を備えたリング形状の上端部分を有する。アダプタバイアル座１１の下端部は、ベースプレート１１４によって形成されている。さらに、アダプタバイアル座１１は、固定構造として、２つの横方向クリップアーム１１１を含んでいる。接合構造１２は、本質的に円筒状の外周を有するポスト部分を有するスパイク凹部１２１を含む。

バイアルアダプタ１は、作動部材１３を有するロック解除機構をさらに含む。作動部材１３は、接合構造１２のスパイク凹部１２１のポスト部分の周りに配置されたリング１３４の形態のガイド部分を有する。さらに、作動部材は、側方凹部１３５を有するステム部分１３３を有する。ステム部分１３３は、リング１３４から上方向に垂直に延在する。凹部１３５は、バイアルアダプタ１の長手方向アダプタ中心軸線１４に向かって半径方向に開いている。より具体的には、アダプタバイアル座１１のベースプレート１１４は、作動部材１３を非作動位置に保持する保持構造が形成されるように、作動部材１３の凹部１３５内に延在する。作動部材のステム部分１３３の最上端部側は容器面１３１を構成し、下端部側はロック機構面１３２を構成する。

図２には、バイアルアダプタ１のアダプタ軸線１４に沿った中央断面が示されている。そこでは、ベースプレート１１４から、アダプタスパイク１１３がアダプタバイアル座１１の内部に垂直に延在することが分かる。アダプタスパイク１１３は、先端部と、先端部の下で半径方向に出る内側ダクトとを有する。アダプタスパイク１１３のダクトは、下方に開口するスパイク凹部１２１の中空内部を通過する。

図２に最もよく見られるように、作動部材１３のステム部分１３３は、ベースプレート１１４の上方の接合構造１２からアダプタバイアル座１１の内部に延在する。このように、作動部材は、アダプタバイアル座１１と接合構造１２との間の接続部を形成する。クリップアーム１１３は、アダプタバイアル座の上端部分から下方に延在し、アダプタ軸線１４に向かって傾斜している。

図３は、医療用送達装置３およびバイアルアダプタ１を含む本発明による送達アセンブリ４の実施形態を示す。医療用送達装置３は、上側ダイヤルユニット３１と、下側ハウジング３４とを有する。ダイヤルユニット３１は、上述のアダプタ容器座１１と同様に構成された、容器座としてのバイアル座３３を含む。特に、バイアル座３３は、スパイク３３１が上方向に垂直に延在する底部ベースプレート３３２を有する。これは、中央長手方向装置軸線３６に向かって傾斜している固定構造としての複数のクリップアーム３３３をさらに含んでいる。バイアルアダプタ１は、接合構造１２がバイアル座３３内に配置されることによって、医療用送達装置３内にセットされるか、または医療用送達装置３に取り付けられる。それにより、接合構造１２は、バイアル座３３のクリップアーム３３３がバイアルアダプタ１と係合しないか、または相互作用しないように構成される。したがって、バイアルアダプタ１は医療用送達装置３に固定されず、必要に応じて取り外すことができる。アダプタ軸線１４は、装置軸線３６と一直線上にある。

医療用送達装置３のスパイク３３１は、バイアルアダプタ１のスパイク凹部１２１の中空内部に延在する。スパイク３３１の底端部には、針３５が配置されている。これにより、針からスパイク３３１を通る連続ダクトが形成され、アダプタスパイク１１３はアダプタスパイク１１３でアダプタバイアル座１１の内部に向かって開口する。

医療用送達装置３は、垂直押し込み部分３２１を有するロック機構３２をさらに有する。特に、図３では、ロック機構３２は、装置軸線３６を中心としたハウジング３４に対するダイヤルユニット３１の回転を阻止するロック状態となっている。これにより、ロック状態では、ロック機構３２の押し込み部分３２１は、作動部材１３に隣接してわずかな距離で配置される。

図３に示すように、バイアル２は、アダプタバイアル座１１内に上から下に導入される。バイアル２は、ネック２１を介してヘッド２２内に通過する本体２３を有する従来のガラスバイアルである。ヘッド２２は、隔壁付きカバーによって閉じられた開口部を有する。図３に示す状況では、バイアル２は、アダプタバイアル座１１内に完全に配置されていない、すなわち、アダプタバイアル座１１内に適切に保持されていない。これにより、バイアルアダプタ１のロック解除機構は依然として非作動位置にある。

しかしながら、図４では、バイアル２は、アダプタバイアル座１３内に完全に配置されて、すなわちアダプタバイアル座１１内に適切に保持されて示されている。そこでは、アダプタバイアル座１３のクリップアーム１１３は、バイアル２のヘッド２１の後ろにクリップ留めされ、バイアルがバイアルアダプタ１に取り外し不能に取り付けられる。これにより、アダプタスパイク１１３は、バイアル２の内部がアダプタスパイク１１３によってアクセスされるようにバイアル２のヘッド２１の隔壁を貫通する。

バイアル２を図３の位置から図４の位置に移動させる際、ヘッド２２は、作動部材１３の容器面１３１に当接する。これにより、容器面１３１の傾斜した設計およびステム部分１３３の弾性により、作動部材１３は、凹部１３５がベースプレート１１４から外れるように外側に曲げられる。このように、作動部材１３はもはや保持されず、バイアル２のヘッド２２が作動位置に押し込むことによって下方に移動する。そして、作動部材１３の１３２ロック機構面１３２は、医療用送達装置３のロック機構３２の押し込み部分３２１に当接し、押し込み部分３２１を下方に移動させる。このように、ロック機構３２は、ダイヤルユニット３１をハウジング３４に対して軸線３６の回りに回転可能なロック解除状態に変更されることにより作動する。このような回転により、バイアル２の内部の液体が、アダプタスパイク１１３、スパイク３３１および針３６を介して医療用送達装置３の投与チャンバ（図示せず）に移送される。したがって、バイアルアダプタ１の作動部材１３は、バイアル２がアダプタバイアル座１１内に適切に位置決めされていないときにダイヤルユニット３１の操作を防止することを可能にする。

本発明の態様および実施形態を示すこの説明および添付の図面は、保護される発明を定義する特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。換言すれば、本発明を図面および前述の説明において詳細に例示および説明してきたが、そのような例示および説明は、例示的または例示的であり、限定的ではないと考えられるべきである。本明細書および特許請求の範囲の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な機械的、組成的、構造的、電気的、および動作的変更を行うことができる。いくつかの例では、本発明を不明瞭にしないために、周知の回路、構造、および技術は詳細に示されていない。したがって、以下の特許請求の範囲および趣旨の範囲内で当業者によって変更および修正が行われ得ることが理解されよう。特に、本発明は、上記および下記の異なる実施形態からの特徴の任意の組み合わせを有するさらなる実施形態を包含する。

本開示はまた、上記または以下の説明では説明されていない場合もあるが、図面に示すすべてのさらなる特徴を個別に網羅している。また、図面および説明に記載された実施形態の単一の代替形態およびその特徴の単一の代替形態は、本発明の主題または開示された主題から放棄することができる。本開示は、特許請求の範囲または例示的な実施形態で定義された特徴からなる主題、ならびに前記特徴からなる主題を含む。

さらに、特許請求の範囲において、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語は他の要素またはステップを除外せず、不定冠詞「ａ」または「ａ」は複数を除外しない。単一のユニットまたはステップは、特許請求の範囲に記載のいくつかの特徴の機能を果たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせを有利に使用することができないことを示すものではない。属性または値に関連する「本質的に」、「約」、「およそ」などの用語はまた、それぞれ、特にその正確な属性または正確な値をも定義する。所与の数値または範囲の文脈における「約」という用語は、例えば、所与の値または範囲の２０％以内、１０％以内、５％以内、または２％以内である値または範囲を指す。結合または接続されたと記載された構成要素は、電気的または機械的に直接結合されてもよく、あるいは１つまたは複数の中間構成要素を介して間接的に結合されてもよい。特許請求の範囲におけるいかなる符号も、範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

１ バイアルアダプタ（容器アダプタ）
１１ アダプタバイアル座（アダプタ容器座）
１１１ クリップアーム（固定構造）
１１２ ガイドリブ（アライメント形成部）
１１３ アダプタスパイク
１１４ ベースプレート
１２ 接合構造
１２１ スパイク凹部
１３ 作動部材
１３１ 容器面
１３２ ロック機構面
１３３ ステム部分
１３４ リング（ガイド部分）
１３５ 凹部（保持構造）
１４ アダプタ軸線
２ バイアル（容器）
２１ ネック
２２ ヘッド
２３ 本体
３ 医療用装置
３１ ダイヤルユニット
３２ ロック機構
３３ バイアル座（容器座）
３３１ スパイク
３３２ ベースプレート
３３３ クリップアーム（固定構造）
３４ ハウジング
３５ 針
３６ 装置軸線

Claims (15)

1. 医療用送達装置（３）用の容器アダプタ（１）であって、前記医療用送達装置（３）は、容器（２）を所定の位置に保持するための容器座（３３）と、投与チャンバと、前記容器座（３３）に保持された前記容器（２）から前記投与チャンバに液体を移送するための投与機構（３１）と、前記容器座（３３）に前記容器（２）が保持されていないときに前記投与機構（３１）の動作を防止し、前記容器座（３３）に前記容器（２）が保持されているときに前記投与機構（３１）の動作を可能にするように適合されたロック機構（３２）と、を有し、
   容器（２）を所定の位置に保持するように構成されたアダプタ容器座（１１）と、
   接合構造（１２）であって、前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）内に取り外し可能に配置され、前記接合構造（１２）が前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）内に配置されたときに、前記アダプタ容器座（１１）を前記医療用送達装置（３）の前記投与機構（３１）に接続するように構成された、接合構造（１２）と、
   を含み、
   ロック解除機構であって、
   前記接合構造（１２）が前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）内に配置され、かつ、前記容器（２）が前記アダプタ容器座（１１）内に適切に保持されたときに、前記医療用送達装置（３）の前記ロック機構（３２）を作動させ、
   前記容器（２）が前記アダプタ容器座（１１）内に適切に保持されていないときに、前記医療用送達装置（３）の前記ロック機構（３２）の作動を防止する、
   ように構成されたロック解除機構をさらに含むことを特徴とする、容器アダプタ（１）。
2. 前記ロック解除機構は、前記接合構造（１２）が前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）に配置されたときに前記医療用送達装置（３）の前記ロック機構（３２）が作動しない非作動位置から、前記接合構造（１２）が前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）に配置されたときに前記医療用送達装置（３）の前記ロック機構（３２）が作動する作動位置まで、前記アダプタ容器座（１１）に対して移動可能な作動部材（１３）を含む、請求項１に記載の容器アダプタ（１）。
3. 前記ロック解除機構の前記作動部材（１３）は、前記容器（２）が前記アダプタ容器座（１１）内にセットされている間に、前記容器（２）によって前記非作動位置から前記作動位置に移動するように配置される、請求項２に記載の容器アダプタ（１）。
4. 前記ロック解除機構の前記作動部材（１３）は、容器面（１３１）を有し、前記ロック解除機構は、前記容器（２）が前記アダプタ容器座（１１）内にセットされている間に、前記容器（２）が前記容器面（１３１）に接触して前記作動部材（１３）を移動させるように構成される、請求項３に記載の容器アダプタ（１）。
5. 前記ロック解除機構の前記作動部材（１３）は、ロック機構面（１３２）を有し、前記ロック解除機構は、前記容器（２）が前記アダプタ容器座（１１）内に保持されているとき、および前記接合構造（１２）が前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）内に配置されている間に、前記ロック機構面（１３２）が前記医療用送達装置（３）の前記ロック機構（３２）の押し込み部分（３２１）に接触して、前記医療用送達装置（３）の前記ロック機構（３２）を作動させるように構成される、請求項３または４に記載の容器アダプタ（１）。
6. 前記ロック解除機構の前記作動部材（１３）は、前記アダプタ容器座（１１）から前記接合構造（１２）まで延在するステム部分（１３３）を有する、請求項２から５のいずれか一項に記載の容器アダプタ（１）。
7. 前記容器面（１３１）は、ステム部分（１３３）の長手方向一端に配置され、ロック機構面（１３２）は、前記ステム部分（１３３）の長手方向他端に配置される、請求項４から６のいずれか一項に記載の容器アダプタ（１）。
8. 前記ロック解除機構の前記作動部材（１３）は、所定の経路への前記作動部材（１３）の移動を規定するように構成されたガイド部分（１３４）を有する、請求項２から７のいずれか一項に記載の容器アダプタ（１）。
9. 前記作動部材（１３）の前記ガイド部分（１３４）はリングを含む、請求項８に記載の容器アダプタ（１）。
10. 前記ロック解除機構は、前記作動部材（１３）を前記非作動位置に保持するように構成された保持構造（１３５）を含む、請求項２から９のいずれか一項に記載の容器アダプタ（１）。
11. 前記ロック解除機構の前記作動部材（１３）は、前記作動部材（１３）が係合解除されるように前記容器（２）が前記アダプタ容器座（１１）内にセットされている間に弾性変形するように構成される、請求項１０に記載の容器アダプタ（１）。
12. 請求項１から１１のいずれか一項に記載の容器アダプタ（１）と、医療用送達装置（３）と、を含む送達アセンブリ（４）であって、前記医療用送達装置（３）は、容器（２）を所定の位置に保持するための容器座（３３）と、投与チャンバと、前記容器座（３３）に保持された前記容器（２）から前記投与チャンバに液体を移送するための投与機構（３１）と、前記容器座（３３）に前記容器（２）が保持されていないときに前記投与機構（３１）の動作を防止し、前記容器座（３３）に前記容器（２）が保持されているときに前記投与機構（３１）の動作を可能にするように適合されたロック機構（３２）と、を含む、送達アセンブリ（４）。
13. 前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）は、容器（２）を所定の位置に取り外し不能に保持するように適合された固定構造を有し、前記容器アダプタ（１）の前記接合構造（１２）は、前記容器アダプタ（１）が前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）に保持されたときに、前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）の前記固定構造との相互作用を防止するように配置される、請求項１２に記載の送達アセンブリ（４）。
14. 前記医療用送達装置（３）の前記ロック機構（３２）は、押し込み部分（３２１）を含み、前記ロック機構（３２）の前記押し込み部分（３２１）および前記容器アダプタ（１）の作動部材（１３）は、前記容器アダプタ（１）が前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）内に進むときに相互作用するように配置され、それにより、前記容器アダプタ（１）の前記接合構造（１２）が前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）内に配置されている間、および前記容器（２）が前記容器アダプタ（１）の前記アダプタ容器座（１１）内に保持されているときに、前記ロック機構（３２）の前記押し込み部分（３２１）が軸方向に変位する、請求項１２または１３に記載の送達アセンブリ（４）。
15. 前記医療用送達装置（３）の前記ロック機構（３２）は、引張部分を含み、前記容器アダプタ（１）の前記ロック解除機構は、係合面を含み、前記ロック機構（３２）の前記引張部分および前記ロック解除機構の前記係合面は、前記容器アダプタ（１）が前記医療用送達装置（３）の前記容器座（３３）内に進むときに相互係合するように配置され、それにより、前記容器アダプタ（１）が前記医療用送達装置（３）から後退されるときに前記ロック機構（３２）の前記引張部分が軸方向に変位する、請求項１２から１４のいずれか一項に記載の送達アセンブリ（４）。

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