JP2006503680A

JP2006503680A - バイオプシーカニューレのバイオプサート支持装置

Info

Publication number: JP2006503680A
Application number: JP2005501533A
Authority: JP
Inventors: トーマスドゥンカー; ディルクホルンシャイト; フランククニープ; スーハイルリシュマーヴィ
Original assignee: ゾーマテクスメディカルテクノロジーズゲーエムベーハー
Priority date: 2002-10-25
Filing date: 2003-10-23
Publication date: 2006-02-02
Anticipated expiration: 2023-10-23
Also published as: WO2004037093A1; US7662108B2; SI1413253T1; RU2005115962A; AU2003298096A1; CA2503527A1; AU2003298096B2; JP4143642B2; US20060052721A1; RU2303402C2

Abstract

本発明は、バイオプシーカニューレ内壁と採取バイオプサートシリンダー体の間に挿入可能で、バイオプシーカニューレの近位端に差し込めるケーブルを用いた、組織、とくに硬い組織と骨髄組織の経皮性バイオプシー実施用の、バイオプシーカニューレのためのバイオプサート支持装置に関するものである。

Description

本発明は、組織、とくに硬い組織と骨髄組織の経皮性バイオプシー用の、バイオプシーカニューレのためのバイオプサート支持装置に関するもので、バイオプシーカニューレの内壁と採取組織シリンダー体の間に挿入可能な、バイオプシーカニューレの近位端に差し込めるバイオプサート支持装置である。

従来技術は以下のようである。硬い組織、とくに骨髄組織のバイオプシー経皮性取出し用の従来の針はさまざまな長さと直径のシリンダー体でできていて、その近位端はつかみとなっていて、その遠位端は細まり、刃物端となっているボアに終わる。針を押さえつけ、その軸の回りを回転させると、この端は採取組織からシリンダー体状の一片を切り取り、それを針がその中空の内部に受け入れる。組織からシリンダー体をバイオプシーとして採取できるためには、それに続いてシリンダー体の遠位端と針を入る組織の他の部分とを切り離す必要がある。従来の方法ではこのため針のつかみを振動させ、その振動は１つの面で針の軸に直角に進み、組織への突入点にはトロカールがついている。この方法の結果は、針の遠位端のところでのバイオプシーの遠位端と組織の残り部分との結びつきの引き離しであり、その針は引き抜きできて、その内部にバイオプシー材料を含むが、その材料は針の端の先細りによって固定される。この診療方法には以下の欠点がある。バイオプシー材は針に残らないことがしばしばある。材料は完全には組織の残りの部分から離れず、さらに針を組織から引き抜き、続いてバイオプシー材を吸い取るとき、わずかではある負圧が生じるからである。この吸取りは針端の先細りによって生じる反対方向のブレーキ効果を止めることはできない。その結果、バイオプシー診断をすべて繰り返すことが必要となる。針を引き抜くとき、上に説明した問題のためバイオプシー材が針の遠位端から外れ、組織を通っての帰路、バイオプシーシリンダー体の損傷と破壊をもたらし、バイオプシーの遠位領域の一部分が損失することがある。バイオプシーをはがすため針に加えられる動きあるいは振動は、しばしば表面の小さな割れと、針が差し込まれる硬い組織の結合に中断を生じせしめ、組織の表面から離す可能性は次第に増える。これは患者に痛みと針の損傷をもたらし、針は曲がり勝ちで、必要な直線性が失われる。

さらに特許文献１「経皮性バイオプシーのための針装置」が知られている。これには組織、とくに硬い組織と骨髄組織の経皮性バイオプシーのための従来のバイオプシー針用の追加装置が使われる。この追加装置により、バイオプシー針が組織サンプルなしに引き抜かれる危険なしに、硬い、コンパクトな骨から、極めて薄くてもろい骨髄組織にいたるまでのあらゆる組織に支障のないバイオプシーを行うことができる。追加装置はバイオプシーのときの組織損傷の危険を少なくし、患者の痛みも少なくする。追加装置の原理は挿入可能な構造物がバイオプシー針の近位端で挿入され、針の内壁と組織シリンダー体の間に割り込むことである。バイオプシーカニューレのシリンダー体構造のためこの構造物は一緒にはさまれ、それによってバイオプサートが固定される。この方法の欠点は、この構造物がはさまれることによって、中にあるバイオプサートがプレス効果の影響を受けることである。このプレス効果はバイオプサートの圧縮アーチファクトを引き起こす。その結果続くバイオプサート診断では圧縮アーチファクトのため診断結果が間違ったものとなる可能性がある。

ＤＥ４３０５２２６

本発明の課題は、組織、とくに硬い組織と骨髄組織の経皮性バイオプシー実施用のバイオプシーカニューレのためのバイオプサート支持装置を見出すことにある。従来技術の欠陥をなくし、バイオプシーカニューレによるバイオプサートの取出しがきわめて少ない圧縮アーチファクトで実施可能で、バイオプサートのバイオプシーカニューレによる取出しが保証される装置を見つけることである。

この課題は、本発明によれば、組織、とくに硬い組織と骨髄組織の経皮性バイオプシー実施のためのバイオプシーカニューレのためのバイオプサート支持装置を製作することによって解決される。その際、請求項１は、その下位請求項でもって技術解決として実施される。

ここでつかみ部の形でのバイオプサート支持装置とつかみ部についたケーブルが製作される。つかみ部はいずれの場合でもバイオプシーカニューレのつかみ部に固定可能である。ケーブルはその遠位端には接続部がつき、ケーブルはバイオプシーカニューレの遠位端、バイオプシーカニューレのバイオプシーカニューレとバイオプサートシリンダー体の内壁にある。ケーブルは予備応力角をつけて、つかみ部の中央についている。予備応力角は１〜９０°である。ケーブルと研磨部つきの、決められた先端には５〜８５°の研磨角があるが、２０°が適当である。ここでケーブルは研磨によって、研磨部が採取バイオサートシリンダー体に向くようにする。研磨部は中空研磨としてもふくらみ研磨としてもよい。大切なのはケーブルがバイオサートをバイオプシーカニューレから取り出すのに十分な長さをもつことである。ケーブルはバイオプシーカニューの端ですぐ終わる。

さらにシャフトをつかみ端につける方法がある。シャフトはつかみ端を通ってバイオプシーカニューレの近位端のバイオプシーカニューレに差し込まれる。このシャフトには遠位端に決まった予備応力角のついたケーブルをつける。バイオプシーカニューレへの近位挿入用のシャフトは、バイオプシーカニューレへの挿入後バイオプシーカニューレのつかみ端に固定できるようになっているつかみ端をもっている。シャフトの遠位端のケーブルは使用ケースによってそれぞれ１~９０°の予備応力角で固定されている。ケーブルはその遠位端の研磨された先端をもち、研磨部は使用ケースにより同じく５~８５°であるが、２０°が適当である。研磨部は採取バイオプサートのバイオプシーシリンダー体に向いている。シリンダー体とそれに属するケーブルの長さは、ケーブルの長さが２５ｍｍになるように決められている。その場合長さの関係は、シャフトが通常仕様のバイオプシーカニューレに差し込まれるとき、それがバイオプシーカニューレの端、バイオプシーカニューレの内壁とバイオプサートの間で終わるような長さとしなければならない。つまり遠位端をもつバイオプシーカニューレは、シャフトのケーブルの遠位端と一体をなすことが保証されなければならない。シリンダー体に固定されているケーブルは表面が粗くなっているのが有利である。ケーブルの断面はいろいろの形状が可能である。ケーブルの断面積は、シリシャフトをバイオプシーカニューレに固定するとき、バイオプシーカニューレの内壁と中にあるバイオプサートシリンダー体の間には最小の圧縮アーチファクトが生じるようにする。通常はシリンダー体の直径は０．３５ｍｍである。

近位端で、よく知られたバイオプシーカニューレに挿入するための、遠位端にあるケーブルのついた、ここで説明したシャフトは、バイオプシー針が組織サンプルなしに引き抜かれる危険なしに、硬い、コンパクトな骨から極めて薄くてもろい骨髄組織にいたるまでのあらゆる組織に障害のないバイオプシーを行うことができる。遠位端にあるケーブルをもつシャフトによりバイオプシー中の組織の損傷の危険を少なくし、患者の痛みを和らげる。最終的には、曲げが回避されるので、バイオプシーカニューレに機械的な力がかかることが少なく、バイオプシーカニューレの寿命も長くなる。さらにバイオプシーカニューレの内壁とバイオプサートシリンダー体の間にはきわめて少ない圧縮アーチファクトしか生じないため、高い精度のバイオプサートが取り出せる。したがって少ない圧縮アーチファクトで高い精度のバイオプサート分析が可能である。

本発明の他の利点と特徴は、特許請求の範囲と以下の実施例に挙げられる。この実施例ではバイオプシーカニューレのための本発明に係るシャフトが図面で説明されている。
図１ｂはつかみ２０に固定可能なつかみ部２２が存在するような本発明の装置を示す。つかみ部２２には中央に予備応力角２のついたケーブル３がある。ケーブル３の長さは、基本的にはバイオプシーカニューレ４の直接の端にいたるような長さとなっている。予備応力角２によってバイオサートシリンダー体６の間のバイオプシーカニューレ４の内壁でケーブル３のスリップが生じるようになっている。ケーブル３の研磨部５は、研磨部５がバイオサートシリンダー体６に向かい、そのためバイオサートシリンダー体６の最大の前進がバイオプシーカニューレ４とバイオサートシリンダー体６の内壁間にケーブル３を挿入するとき可能なようになっている。基本的にはケーブル３の長さはつねに対応するバイオプシーカニューレ４の長さによって決まると考えてよい。バイオプシーカニューレ４が、つかみ部２２によるケーブル３の正しい挿入がもはや不可能になるような長さとなれば、その後は、追加してつけたシャフト１をもつ図１ａの仕様となる。

図１ａは近位端についたつかみ部２２と遠位端についたケーブル３をもち、対応する予備応力角２をもつシャフト１を示す。シャフト１は図２のバイオプシーカニューレ４にきちんとはまるようについている。ここで大切なことは、シャフト１のつかみ部２２はシャフト１の挿入後バイオプシーカニューレ４のつかみ２０に固定できることである。シャフト１の遠位端には長さ２５ｍｍのケーブル３がある。ケーブル３の先端には研磨部５のついた先端があり、研磨部Ｂの角は５〜８５°であるが、２０°が適当で、実施例ではそうなっている。研磨部５は、バイオサートシリンダー体６とバイオプシーカニューレ４の内壁の間でシャフト１をバイオプシーカニューレ４に挿入するときバイオサートシリンダー体６に向くようになっている。ケーブル３の配置をきめる予備応力角２は１〜９０°の間を動く。実施例では予備応力角２は約１０°となっている。この予備応力角２はシャフト１の遠位端に、特殊な固定方法で、ケーブル３を適当につけることにより生じる。ケーブル３の予備応力角２をつけることにより、いずれにしても図２によりシャフト１のバイオプシーカニューレ４への挿入の際、ケーブル３の応力が決まる。この予備応力に基づきシャフト１のケーブル３はバイオプシーカニューレ４への挿入の際、バイオプシーカニューレ４の内壁と中身のあるバイオサートシリンダー体６の間の先端縁に差し込まれる。これによりバイオプシーカニューレ４によるバイオサートの採取のとき極めて少ないバイオサートアーチファクトで済むことが保証される。

図２と３はよく知られたバイオプシーカニューレ４ないしバイオプシーカニューレ４の設定に使われるトロカール１９を示す。トロカール１９のつかみ部２１またはシャフト１のつかみ部２２は各々、バイオプシーカニューレ４のつかみ部２０に固定可能で位置決めできる。図２のバイオプシーカニューレ４は図３のトロカール１９を通じて採取組織に入れる。

バイオプシーカニューレ４のこの設定のため、バイオプシーカニューレ４の遠位端でシリンダー状のバイオサート６がバイオプシーカニューレ４の内部に設定される。バイオプシーカニューレ４のこの設定は図４に示されている。バイオプシーカニューレ４を採取組織とそれにより生じる内部のバイオサートシリンダー体６に設定することにより、その後シャフト１がつかみ２２を通じて遠位端にあるケーブル３でバイオプシーカニューレ４に近位的に挿入される。

シャフト１の設定からシャフト１のつかみ２２のバイオプシーカニューレ４のつかみ２０への固定にいたるまで、シャフト１の遠位端にあるケーブル３での設定は図５に示されている。与えられた予備応力角２とそれにより存在するケーブル３の応力により、ケーブル３はバイオプシーカニューレ４へのシャフト１を差し込むことによりバイオプシーカニューレ４の内壁で直接内壁とバイオサートシリンダー体６に間にはめられる。遠位端でのバイオプシーカニューレ４のシリンダー仕様のため、これによりケーブル３のガイド応力が決まる。遠位端で与えられるケーブル３をもつシャフト１の長さは、シャフト１のバイオプシーカニューレ４のつかみ２０へのシャフト１つかみ２２の挿入と固定後、ケーブル３の先端はバイオプシーカニューレ４の遠位端で直接終わるような長さとなる。

図６ないし７には、バイオプシーカニューレ４の操作は、続いてバイオプシーカニューレ４の回転によりバイオサートの切り取りが生じるように行われることが図示されている。中身のあるシャフト１をもつバイオプシーカニューレ４を回転することにより、続いて対応するバイオプシーカニューレが採取組織から引き出され、追加のはじき出し装置により相応のバイオサートがシャフト１の引抜き後に採取される。バイオプシーカニューレ４およびシャフト１のケーブル３の内壁と中身のあるバイオプシーシリンダー体６との間のバイオサートの圧縮アーチファクトが極めてすくないため、続くバイオサートの診断の高い精度が保証される。遠位端にあるケーブル３をもつ、本発明のシャフト１の大きな特長は、シャフト１のケーブル３の進入により内壁とバイオサートシリンダー体６の間の内壁に圧が生じ、それによりバイオサートシリンダー体６はバイオプシーカニューレ４の回転後いずれにしてもバイオプシーカニューレ４の遠位端に留め置かれ、それゆえバイオプシーカニューレ４採取後バイオサートの中身が高く保証されることである。

つかみ部つきシャフトの図である。つかみ部つきケーブルの図である。バイオプシー針の図である。トロカールの図である。バイオプサート内のバイオプシー針設定の図である。バイオプシー針内でのシャフト設定の図である。バイオプシー針と針３の回転運動図である。バイオプシー針と針３の回転運動図である。

符号の説明

１シャフト
２予備応力角
３ケーブル
４バイオプシーカニューレ
５研磨部のついた先端
６バイオサートシリンダー体
７骨髄
８先細り部
９カニューレ刃
１０近位接続面
１９トロカール
２０つかみ部
２１つかみ部
２２つかみ部シャフト１
Ｂ研磨角

Claims

組織、とくに硬い組織と骨髄組織の経皮性バイオプシー実施用の、バイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置で、バイオプシーカニューレ（４）の近位端に差し込めるバイオプサート支持装置で、バイオプシーカニューレ（４）内壁と採取組織シリンダー体の間に挿入可能であるようなバイオプサート支持装置において、ケーブル（３）が、研磨部（５）を、バイオプサート支持装置のケーブル（３）の遠位端に備えて配され、ケーブル（３）は予備応力角（２）を有することを特徴とするバイオプサート支持装置。
つかみ部（２２）にケーブル（３）がついて構成されることを特徴とする、請求項１に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
つかみ部（２２）に延長のためのシャフト（１）がつき、当該シャフト（１）にケーブル（３）がついて構成されることを特徴とする、請求項１に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
ケーブル（３）は研磨部（５）のついた先端を有し、研磨部（５）のついた先端は５〜８５°、好ましくは２０°の研磨角Ｂを有し、バイオサートシリンダー体（６）に向いていることを特徴とする、請求項１に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
ケーブル（３）の研磨部（５）が中空研磨またはふくらみ研磨であることを特徴とする、請求項１または４に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
ケーブル（３）は予備応力角（２）でつかみ部（２２）の中央につき、予備応力角（２）は１〜９０°であることを特徴とする請求項１に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
ケーブル（３）はバイオプシーカニューレ（４）に応じる長さを有し、直接端で終端することを特徴とする請求項１に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
つかみ部（２２）はバイオプシーカニューレ（４）のつかみ部（２０）に固定可能であることを特徴とする請求項１に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
ケーブル（３）はシャフト（１）の遠位端に固定され、各用例に応じて１〜９０°の予備応力角を与えられていることを特徴とする請求項３に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
ケーブル（３）の長さは好ましくは２５ｍｍで、シャフト（１）の挿入後でバイオプシーカニューレ（４）のつかみ部（２０）へのつかみ部（２２）の固定後、ケーブルはそれ自体公知のバイオプシーカニューレ（４）の直接端で終端することを特徴とする請求項３に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
ケーブル（３）は表面が粗く、任意の断面に形成され、ケーブル（３）の断面積は、バイオプシーカニューレ（４）の遠位端でのケーブル（３）の固定が最小限の圧縮アーチファクトしか生じせしめない寸法で、その直径は好ましくは約０．３５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載されたバイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。
ケーブル（３）は側面で予備応力角（２）なしにシャフト（１）につき、そのためバイオプシーカニューレ（４）の内壁に接触していることを特徴とする請求項３に記載されたイオプシーカニューレ（４）のためのバイオプサート支持装置。