JP2006316075A5 - - Google Patents

Claims (30)

1. 非経口投与のために適した薬学的組成物であって、該薬学的組成物は、有効量のピペラシリンおよび６．３〜６．７の範囲に調整されたｐＨを有する緩衝溶液を含み、ここで、該薬学的組成物は、さらにクエン酸緩衝剤を含む、薬学的組成物。
2. 前記有効量のピペラシリンは、ピペラシリンナトリウムの形態で提供され、そして該ピペラシリンの濃度は、２０〜８０ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項１に記載の薬学的組成物。
3. 前記ピペラシリンの濃度は、３０〜７０ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項２に記載の薬学的組成物。
4. 前記ピペラシリンの濃度は、３８〜６２ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項２に記載の薬学的組成物。
5. 前記ｐＨは、６．５に調整されている、請求項１に記載の薬学的組成物。
6. 前記緩衝剤は、クエン酸ナトリウムである、請求項６に記載の薬学的組成物。
7. 前記クエン酸ナトリウム緩衝剤の濃度は、１〜４ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項６に記載の薬学的組成物。
8. 前記クエン酸ナトリウム緩衝剤の濃度は、１．５〜３．５ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項７に記載の薬学的組成物。
9. 前記クエン酸ナトリウム緩衝剤の濃度は、１．８〜３．２ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項７に記載の薬学的組成物。
10. さらに、有効量のタゾバクタムを含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
11. 前記有効量のタゾバクタムは、タゾバクタムナトリウムの形態で提供され、そして該タゾバクタムの濃度は、０．０〜９．０ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項１０に記載の薬学的組成物。
12. 前記タゾバクタムの濃度は、４〜８ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項１１に記載の薬学的組成物。
13. 前記タゾバクタムの濃度は、４．８〜７．８ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項１１に記載の薬学的組成物。
14. 前記ｐＨは、６．５に調整されている、請求項１０に記載の薬学的組成物。
15. 前記薬学的組成物を生理学的に等張性にさせるために有効量のデキストロースをさらに含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
16. 前記デキストロースの濃度は、５〜３０ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項１５に記載の薬学的組成物。
17. 前記デキストロースの濃度は、６〜２２ｍｇ／ｍｌ溶液の範囲内である、請求項１６に記載の薬学的組成物。
18. ピペラシリンを含む薬学的組成物を作製するプロセスであって、該薬学的組成物は、７日を超える冷蔵保存寿命を有し、該プロセスは、以下の工程：
    ａ）有効量のピペラシリンを適切な液体に溶解して予備混合溶液を形成する工程；
    ｂ）該予備混合溶液のｐＨを６．３〜６．７の範囲へと調整する工程；
    ｃ）該予備混合溶液を適切な容器に充填する工程；および
    ｄ）５℃±３℃での適切な雰囲気中に該予備混合溶液の容器を格納する工程、を包含する、プロセス。
19. 有効量のタゾバクタムを前記予備混合溶液中に溶解させる工程をさらに包含する、請求項１８に記載のプロセス。
20. 前記溶液を緩衝化する工程をさらに包含する、請求項１８に記載のプロセス。
21. 前記適切な雰囲気が−２０℃以下である、請求項１８に記載のプロセス。
22. 前記予備混合溶液に、前記薬学的組成物を生理学的に等張性にさせる量のデキストロースを添加する工程をさらに包含する、請求項１８に記載のプロセス。
23. 前記有効量のピペラシリンは、２０〜８０ｍｇ／ｍｌの適切な液体の範囲内の濃度でピペラシリンナトリウムによって提供される、請求項１８に記載のプロセス。
24. 前記ピペラシリンの濃度は、３０〜７０ｍｇ／ｍｌの適切な液体の範囲内である、請求項２３に記載のプロセス。
25. 前記ピペラシリンの濃度は、３８〜６２ｍｇ／ｍｌの適切な液体の範囲内である、請求項２３に記載のプロセス。
26. 前記有効量のタゾバクタムは、０．０〜９．０ｍｇ／ｍｌの適切な液体の範囲内の濃度でタゾバクタムナトリウムによって提供される、請求項１９に記載のプロセス。
27. 前記タゾバクタムの濃度は、４〜８ｍｇ／ｍｌの適切な液体の範囲内である、請求項３２に記載のプロセス。
28. 前記タゾバクタムの濃度は、４．８〜７．８ｍｇ／ｍｌの適切な液体の範囲内である、請求項２６に記載のプロセス。
29. 前記溶液を緩衝化する工程をさらに包含する、該予備混合溶液を緩衝化する工程は、該予備混合溶液に有効量のクエン酸塩を添加する工程を包含する、請求項１９に記載のプロセス。
30. 前記予備混合溶液のｐＨは、６．５である、請求項１８に記載のプロセス。