RU2012113844A - Пероральные суспензионные лекарственные формы ацетата эсликарбазепина - Google Patents
Пероральные суспензионные лекарственные формы ацетата эсликарбазепина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2012113844A RU2012113844A RU2012113844/15A RU2012113844A RU2012113844A RU 2012113844 A RU2012113844 A RU 2012113844A RU 2012113844/15 A RU2012113844/15 A RU 2012113844/15A RU 2012113844 A RU2012113844 A RU 2012113844A RU 2012113844 A RU2012113844 A RU 2012113844A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dosage form
- amount
- agent
- form according
- sorbitol
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/55—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/08—Antiepileptics; Anticonvulsants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/18—Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/22—Anxiolytics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/24—Antidepressants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Hydrogenated Pyridines (AREA)
Abstract
1. Пероральная суспензионная лекарственная форма, содержащая терапевтически эффективное количество ацетата эсликарбазепина и фармацевтически приемлемый жидкий носитель.2. Лекарственная форма по п.1, дополнительно содержащая суспендирующее средство.3. Лекарственная форма по п.2, где суспендирующее средство представляет собой ксантановую камедь.4. Лекарственная форма по п.2, где суспендирующее средство присутствует в количестве, составляющем от 0,1 до 0,5 масс./об.% лекарственной формы.5. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая смачивающее средство.6. Лекарственная форма по п.5, где смачивающее средство представляет собой полиоксиэтиленстеарат.7. Лекарственная форма по п.6, где смачивающее средство представляет собой полиокси-100-стеарат.8. Лекарственная форма по п.5, где смачивающее средство присутствует в количестве, составляющем от 0,05 до 5 масс./об.% лекарственной формы.9. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, 6, 7 или 8, дополнительно содержащая противомикробное средство.10. Лекарственная форма по п.9, где противомикробное средство содержит метилпарабен и/или пропилпарабен.11. Лекарственная форма по п.9, где противомикробное средство присутствует в количестве, составляющем от 0,1 до 0,5 масс./об.% лекарственной формы.12. Лекарственная форма по п.10, где противомикробное средство присутствует в количестве составляющем от 0,1 до 0,5 масс./об.% лекарственной формы.13. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, 6, 7, 8, 10, 11 или 12, где жидкий носитель присутствует в количестве, составляющем от 85 до 95 масс./об.% лекарственной формы.14. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, 6, 7, 8, 10, 11 или 12, где жидкий носитель
Claims (35)
1. Пероральная суспензионная лекарственная форма, содержащая терапевтически эффективное количество ацетата эсликарбазепина и фармацевтически приемлемый жидкий носитель.
2. Лекарственная форма по п.1, дополнительно содержащая суспендирующее средство.
3. Лекарственная форма по п.2, где суспендирующее средство представляет собой ксантановую камедь.
4. Лекарственная форма по п.2, где суспендирующее средство присутствует в количестве, составляющем от 0,1 до 0,5 масс./об.% лекарственной формы.
5. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая смачивающее средство.
6. Лекарственная форма по п.5, где смачивающее средство представляет собой полиоксиэтиленстеарат.
7. Лекарственная форма по п.6, где смачивающее средство представляет собой полиокси-100-стеарат.
8. Лекарственная форма по п.5, где смачивающее средство присутствует в количестве, составляющем от 0,05 до 5 масс./об.% лекарственной формы.
9. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, 6, 7 или 8, дополнительно содержащая противомикробное средство.
10. Лекарственная форма по п.9, где противомикробное средство содержит метилпарабен и/или пропилпарабен.
11. Лекарственная форма по п.9, где противомикробное средство присутствует в количестве, составляющем от 0,1 до 0,5 масс./об.% лекарственной формы.
12. Лекарственная форма по п.10, где противомикробное средство присутствует в количестве составляющем от 0,1 до 0,5 масс./об.% лекарственной формы.
13. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, 6, 7, 8, 10, 11 или 12, где жидкий носитель присутствует в количестве, составляющем от 85 до 95 масс./об.% лекарственной формы.
14. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, 6, 7, 8, 10, 11 или 12, где жидкий носитель содержит буферный раствор, имеющий рН в диапазоне от 6,8 до 7,0.
15. Лекарственная форма по п.14, где буферный раствор присутствует в количестве, составляющем от 50 до 90% от объема жидкого носителя.
16. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, 6, 7, 8, 10, 11, 12 или 15, где жидкий носитель содержит водный раствор сорбита.
17. Лекарственная форма по п.16, где водный раствор сорбита присутствует в количестве, составляющем от 10 до 50% от объема жидкого носителя.
18. Пероральная дозированная лекарственная форма, содержащая:
Ацетат эсликарбазепина - 40-60 мг/мл лекарственной формы
Ксантановую камедь - 2-3 мг/мл лекарственной формы
Полиокси-100-стеарат - 2-3 мг/мл лекарственной формы
Буферный раствор - 0,7 мл
Водный раствор сорбита - до 1 мл
19. Лекарственная форма по п.17 или 18, где раствор сорбита содержит от 65 до 75 масс./об.% сорбита.
20. Применение раствора сорбита в комбинации с ксантановой камедью для улучшения физической стабильности пероральной суспензионной лекарственной формы, содержащей ацетат эсликарбазепина.
21. Применение по п.20, включающее использование от 9 до 45 масс./об.% водного раствора сорбита в расчете на объем лекарственной формы и от 0,2 до 0,3 масс./об.% ксантановой камеди в расчете на объем лекарственной формы.
22. Способ изготовления пероральной суспензионной лекарственной формы, содержащей ацетат эсликарбазепина, включающий (1) приготовление буферного раствора; (2) добавление суспендирующего средства к буферному раствору; (3) добавление смачивающего средства к буферному раствору; (4) добавление ацетата эсликарбазепина к буферному раствору; (5) и добавление водного раствора сорбита к буферному раствору.
23. Способ по п.22, где суспендирующее средство представляет собой ксантановую камедь.
24. Способ по п.22 или 23, где суспендирующее средство добавляют в количестве, составляющем от 0,1 до 0,5 масс./об.% лекарственной формы.
25. Способ по п.22 или 23, где смачивающее средство представляет собой полиокси-100-стеарат.
26. Способ по п.25, где смачивающее средство добавляют в количестве, составляющем от 0,05 до 5 масс./об.% конечной лекарственной формы.
27. Способ по любому из пп.22, 23 или 26, где буферный раствор имеет рН в диапазоне от 6,8 до 7,0.
28. Способ по любому из пп.22, 23 или 26, где приготовленный буферный раствор составляет от 45 до 85 масс./об.% конечной лекарственной формы.
29. Способ по любому из пп.22, 23 или 26, где стадии (1)-(5) проводят последовательно.
30. Способ по любому из пп.22, 23 или 26, где противомикробное средство добавляют при проведении стадии (4).
31. Способ по п.30, где противомикробное средство содержит метилпарабен и/или пропилпарабен.
32. Способ по п.30, где противомикробное средство добавляют в количестве, составляющем от 0,1 до 0,5 масс./об.% конечной лекарственной формы.
33. Способ по любому из пп.22, 23, 26, 31 или 32, где ароматизатор добавляют между стадией (4) и стадией (5).
34. Способ по любому из пп.22, 23, 26, 31 или 32, где подсластитель добавляют между стадией (4) и стадией (5).
35. Способ по любому из пп.22, 23, 26, 31 или 32, где водный раствор сорбита присутствует в количестве, составляющем от 9 до 45 масс./об.% конечной лекарственной формы.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US24119509P | 2009-09-10 | 2009-09-10 | |
| US61/241,195 | 2009-09-10 | ||
| PCT/PT2010/000038 WO2011031176A1 (en) | 2009-09-10 | 2010-09-10 | Oral suspension formulations of esclicarbazepine acetate |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2012113844A true RU2012113844A (ru) | 2013-10-20 |
Family
ID=43037794
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012113844/15A RU2012113844A (ru) | 2009-09-10 | 2010-09-10 | Пероральные суспензионные лекарственные формы ацетата эсликарбазепина |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US20130040939A1 (ru) |
| EP (1) | EP2475357A1 (ru) |
| JP (1) | JP2013504569A (ru) |
| KR (1) | KR20120094473A (ru) |
| CN (1) | CN102612359A (ru) |
| AR (1) | AR078283A1 (ru) |
| AU (1) | AU2010293105A1 (ru) |
| BR (1) | BR112012005254A2 (ru) |
| CA (1) | CA2773249A1 (ru) |
| IN (1) | IN2012DN02379A (ru) |
| MX (1) | MX2012002831A (ru) |
| RU (1) | RU2012113844A (ru) |
| WO (1) | WO2011031176A1 (ru) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB0700773D0 (en) | 2007-01-15 | 2007-02-21 | Portela & Ca Sa | Drug therapies |
| WO2011014084A1 (en) | 2009-07-27 | 2011-02-03 | Bial - Portela & Ca., S.A. | Use of 5h-dibenz / b, f/ azepine-5-carboxamide derivatives for treating fibromyalgia |
| EP2747770A1 (en) | 2011-08-26 | 2014-07-02 | BIAL - Portela & Cª S.A. | Treatments involving eslicarbazepine acetate or eslicarbazepine |
| GB201306095D0 (en) * | 2013-04-04 | 2013-05-22 | Bial Portela & Ca Sa | New treatments |
| JP6122815B2 (ja) * | 2014-02-20 | 2017-04-26 | ライオン株式会社 | 経口製剤及びその製造方法 |
| JP6786240B2 (ja) * | 2016-03-31 | 2020-11-18 | 小林製薬株式会社 | 粘性経口組成物 |
| WO2019058354A1 (en) * | 2017-09-25 | 2019-03-28 | Jubilant Generics Limited | SUSPENSION OF ESLICARBAZÉPINE |
| WO2019058353A1 (en) * | 2017-09-25 | 2019-03-28 | Jubilant Generics Limited | MODIFIED RELEASE SUSPENSION OF ESLICARBAZEPINE |
| US11318145B2 (en) * | 2018-09-25 | 2022-05-03 | Jubilant Generics Limited | Eslicarbazepine suspension |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB8618847D0 (en) * | 1986-08-01 | 1986-09-10 | Smith Kline French Lab | Pharmaceutical formulations |
| JP3844491B2 (ja) * | 1993-10-01 | 2006-11-15 | シンテックス（ユー・エス・エイ）インコーポレイテッド | ミコフェノール酸モフェチル高用量経口用懸濁剤 |
| US6184220B1 (en) * | 1998-03-27 | 2001-02-06 | Boehringer Ingelheim Pharma Kg | Oral suspension of pharmaceutical substance |
| GB9930058D0 (en) * | 1999-12-20 | 2000-02-09 | Novartis Ag | Organic compounds |
| US20020028794A1 (en) * | 2000-07-21 | 2002-03-07 | Brubaker Greg Allen | Megestrol acetate suspension |
| US6510799B2 (en) * | 2001-07-02 | 2003-01-28 | Magna Force, Inc. | Apparatus, systems and methods for levitating and moving objects |
| US7300670B2 (en) * | 2002-04-03 | 2007-11-27 | Unilab Pharmatech, Ltd. | Oral suspension formulation |
| CN101862292A (zh) * | 2002-06-17 | 2010-10-20 | 塔罗制药美国公司 | 布洛芬混悬剂 |
| NZ527142A (en) * | 2003-07-23 | 2006-03-31 | Douglas Pharmaceuticals Ltd | A stable suspension formulation |
| US7118508B2 (en) * | 2004-07-28 | 2006-10-10 | General Motors Corporation | Planetary transmissions having three interconnected gear members and clutched input members |
| WO2006018814A2 (en) * | 2004-08-16 | 2006-02-23 | Ranbaxy Laboratories Limited | Oral liquid suspensions of metaxalone |
| US20060252745A1 (en) * | 2005-05-06 | 2006-11-09 | Almeida Jose L D | Methods of preparing pharmaceutical compositions comprising eslicarbazepine acetate and methods of use |
| KR101236227B1 (ko) | 2005-05-06 | 2013-02-21 | 바이알 - 포르텔라 앤드 씨에이 에스에이 | 에스리카르바제핀 아세테이트 및 그의 사용방법 |
| WO2007007182A2 (en) * | 2005-07-08 | 2007-01-18 | Aurobindo Pharma Limited | Solid and liquid dosage forms of an antiepileptic agent |
-
2010
- 2010-09-10 WO PCT/PT2010/000038 patent/WO2011031176A1/en active Application Filing
- 2010-09-10 CA CA2773249A patent/CA2773249A1/en not_active Abandoned
- 2010-09-10 IN IN2379DEN2012 patent/IN2012DN02379A/en unknown
- 2010-09-10 JP JP2012528773A patent/JP2013504569A/ja active Pending
- 2010-09-10 KR KR1020127008885A patent/KR20120094473A/ko not_active Application Discontinuation
- 2010-09-10 AU AU2010293105A patent/AU2010293105A1/en not_active Abandoned
- 2010-09-10 US US13/394,414 patent/US20130040939A1/en not_active Abandoned
- 2010-09-10 BR BR112012005254A patent/BR112012005254A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2010-09-10 CN CN2010800402118A patent/CN102612359A/zh active Pending
- 2010-09-10 EP EP10757859A patent/EP2475357A1/en not_active Withdrawn
- 2010-09-10 MX MX2012002831A patent/MX2012002831A/es not_active Application Discontinuation
- 2010-09-10 RU RU2012113844/15A patent/RU2012113844A/ru not_active Application Discontinuation
- 2010-09-10 AR ARP100103320A patent/AR078283A1/es unknown
-
2017
- 2017-10-17 US US15/785,890 patent/US20180256594A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2773249A1 (en) | 2011-03-17 |
| WO2011031176A1 (en) | 2011-03-17 |
| AR078283A1 (es) | 2011-10-26 |
| AU2010293105A1 (en) | 2012-04-05 |
| IN2012DN02379A (ru) | 2015-08-21 |
| US20130040939A1 (en) | 2013-02-14 |
| KR20120094473A (ko) | 2012-08-24 |
| CN102612359A (zh) | 2012-07-25 |
| JP2013504569A (ja) | 2013-02-07 |
| EP2475357A1 (en) | 2012-07-18 |
| MX2012002831A (es) | 2012-05-08 |
| BR112012005254A2 (pt) | 2016-03-15 |
| AU2010293105A8 (en) | 2012-07-19 |
| US20180256594A1 (en) | 2018-09-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2012113844A (ru) | Пероральные суспензионные лекарственные формы ацетата эсликарбазепина | |
| WO2005117911A3 (en) | Taste-masked formulations containing sertraline and sulfoalkyl ether cyclodextrin | |
| AU2003257588A1 (en) | REMEDY FOR GLAUCOMA COMPRISING Rho KINASE INHIBITOR AND PROSTAGLANDINS | |
| EA200500833A1 (ru) | Получение стерильных водных суспензий, содержащих микронизированные кристаллические активные ингредиенты для ингаляции | |
| JP2014530801A5 (ru) | ||
| NZ595376A (en) | Dental anesthetic comprising tetracaine and a vasoconstrictor for intranasal administration | |
| MXPA03011480A (es) | Una preparacion farmaceutica acuosa de cilostazol para uso parenteral. | |
| CY1112917T1 (el) | Υγρες στοματικες συνθεσεις | |
| JP2018039810A5 (ru) | ||
| WO2011016049A3 (en) | A stable composition of ready-to-use gemcitabine injection | |
| AU2020278236A8 (en) | Methods of treating Sjögren's Syndrome using a Bruton's tyrosine kinase inhibitor | |
| RU2008146217A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая производное таксана, которая предназначена для приготовления инфузионного раствора, способ его приготовления и использование | |
| NO20082672L (no) | Anvendelse av cikletanin og andre fluorpyridiner for behandling av systolisk-dominant hypertensjon, isolert hypertensjon, oket pulstrykk og generell hypertensjon | |
| CY1120050T1 (el) | Φαρμακοτεχνικες μορφες για την αποδεσμευση δραστικων ενωσεων | |
| JP2002537232A5 (ru) | ||
| JO2852B1 (en) | Anti-cancer compounds and pharmaceutical compositions | |
| RU2010104395A (ru) | Пероральные фармацевтические растворы, содержащие телбивудин | |
| WO2002009717A1 (fr) | Remedes contre la dyserection contenant des derives de prostaglandine comme principe actif | |
| AU2002358819A1 (en) | Aqueous base liquid pharmaceutical compositions in suspension form for the oral administration of ibuprofen | |
| JP2016537364A5 (ru) | ||
| CN105520944A (zh) | 一种稳定的吸入用茶碱乙酸氨溴索溶液 | |
| RU2005138127A (ru) | Фармацевтические препараты, содержащие амоксициллин и клавуланат | |
| JP2009242368A (ja) | ドルゾラミド塩酸塩点眼液 | |
| JP2006160607A5 (ru) | ||
| RU2021133354A (ru) | Способ лечения синдрома отмены опиодов у новорожденных |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20150327 |