JP2006305230A - 動脈瘤クリップおよびその製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 患部に挟着させる施術時に視野の妨げとならず、かつ挟着部の開き角を大きく取ることができ、挟着に十分なバネ力を得ることができる動脈瘤クリップを提供することを課題とする。
【解決手段】 弾性に富む金属線材を折曲して形成され、その基部にループ状に巻成されたバネ部１２と、先端側にたすき掛け状に延びる一対の挟着部１３，１３と、前記バネ部と交差部Ｍとの間に外方へ突出して形成された押圧部１４とを備え、前記バネ部１２を構成する部分の金属線材を加圧加工して小径とし、この小径部１５をループ状に巻成してバネ部１２としたことにある。
【選択図】 図２

Description

本発明は、動脈瘤の根元部に挟着して動脈瘤への血液の流入を阻止し、動脈瘤の破裂による致命的なダメージを受けることを未然に防ぐための動脈瘤クリップおよびその製造方法に関する。

動脈の一部、特に脳内奥部の動脈に動脈瘤が出来ると、これを切除することは技術的に不可能な場合がある。このような動脈瘤を放置すると、動脈瘤内への血液の流入により益々肥大化して遂には内圧により破裂し、脳内出血に及んで致命的な結果を招く。

このようなことから、近時では、図１０（Ａ）のように動脈ａの一部に動脈瘤ｂが出来た場合、その動脈瘤ｂの根元部ｃに図（Ｂ）に示すように埋め込み式の動脈瘤クリップ１を挟着して該部を圧搾し、動脈瘤ｂへの血液の流入を阻止するようにして動脈瘤ｂの肥大化を防ぎ、破裂に至ることを未然に防止する技術が開発され、広く採用されて人命を救ううえで大きな貢献を果たしている。

上記クリップ１は、図７、図８に平面図および側面図を示すように、チタン等の弾性および耐蝕性に富む金属線材を折曲して形成されたもので、基部にループ状（リング状）に巻成されたバネ部２を有し、先端側の２本の挟着部３，３がたすき掛け状に交差して延び、前記バネ部２と挟着部３，３との間が外方へ膨出された形状の押圧部４，４とされていて、この押圧部４，４に矢印Ｐ，Ｐ方向の外圧を加えることにより挟着部３，３が開き、外圧を解くことにより挟着部３，３間に動脈瘤ｂの根元部ｃを挟在した状態でバネ部２の弾性により強力に挟着され、動脈瘤ｂへの血液の流入を止める構造とされている。なお符号５は、挟着部３，３を確実に閉じさせるとともに、挟着部３，３が同一面内で開閉動することが確実に行われるようにするための補助バネである。

従来から提供されているクリップ１は、金属線材のバネ部２を構成する部分（ループ状に巻成される部分）が図８および図９（Ｃ）に示すように偏平状に加工され、この偏平部分２ａを通常２巻きしてバネ性を発揮するように形成されている。

上記のクリップ１を人体内の動脈瘤ｂの根元部ｃに挟着させるには、クリップ１を保持して患部へ挿入し、前述のようにクリップ１の挟着部３，３を開いて動脈瘤ｂの根元部ｃへ位置させ、該根元部ｃに挟着させるための専用の鉗子が用いられる。

この鉗子６は、参考までにその基本構成を図１１（Ａ），（Ｂ）に使用状態図として示しているように、通常の手術用鉗子と同様に一対の鋏部材７，７を交差させてその交点が軸８により枢支された鋏構造のもので、鋏部材７，７の軸８よりも先端側の鋏み部７ａ，７ａの相対向する内面に前記クリップ１のループ状のバネ部２を受容し得る半円形状の凹部９，９が形成され、この凹部９，９内にバネ部２が位置するとき該凹部９，９の外端の加圧部１０，１０がクリップ１の前記押圧部４，４の頂部に位置し、鋏み部材７，７の操作部７ｂ，７ｂを握ることにより鋏み部７ａ，７ａが閉じ、これにより押圧部４，４が加圧されてクリップ１の挟着部３，３が開くようになされている。

上記のようにしてクリップ１の挟着部３，３を開いてその挟着部３，３間に動脈瘤ｂの根元部ｃを位置させ、次いで鋏部材７，７の操作部７ｂ，７ｂの握持を解放することによりクリップ１の挟着部３，３がバネ部２の弾性により閉じて動脈瘤ｂの根元部ｃを強力に圧迫し、動脈瘤ｂへの血液の流入を止めるようにして使用される。

しかして上記既存のクリップ１では、バネ部２を構成している部分の金属線材が偏平状をなしているのでバネ部２の高さ（幅）Ｈが必然的に大きい構造となり、このクリップ１を同一患部に複数個使用する場合、隣位のクリップとの間隔が大きく空いてしまい、局所に複数のクリップ１の挟着部３，３を的確に挟着させることができなくなって、適切な処置を施すことができないという問題をもたらす。

またクリップ１を患部に挟着させるとき、バネ部２の高さＨ部分が対象箇所を覆ってしまい、処置作業時に顕微鏡カメラによる二次元画像の画面を見ながら挟着させるとき視野が妨げられて的確な処置が行えなくなるという問題がある。

さらにバネ部２を挟圧して挟着部３，３を開かせるとき、バネ部２の金属線材が偏平形状をなしているので、断面形状が円形の場合に比べて弾性変形の仕方に方向性が生じたりして単純でなくなり巻き部の間で互いに干渉を起こし単純に開きにくくなり、これにより挟着部３，３を大きく開くことができず、挟着部３，３の開度に制約を受け、十分な開き角を得ることができなくなって、動脈瘤ｂの根元部ｃへの挟着作業を難しくするという問題があった。

また、図７乃至図９に示すクリップ１のバネ部２が偏平状に形成されているのに対し、断面形状が円形の金属線材をそのまま巻成したよりも断面形状のより細い円形にしてバネ部を構成し、挟着させるとき視野が妨げられないようにすることも考えられる。

しかしながら、バネ部を他の部よりも単純に断面形状のより細い円形の金属線材で構成する場合には、バネ部を単純に細くしただけであるために強靱なバネ特性が失われ、十分な開き角を得ようとするとバネ部が破断するという問題がある。
特開昭５８−１２１９４２号公報 特開２００３−１９９７５０号公報

本発明は、ループ状に巻成されるバネ部の高さ（幅）をクリップを構成する金属線材をそのまま巻成したよりもさらに小さい構造とし得ながら十分なる挟着力を発揮させるバネ力を得ることができ、これにより隣位のクリップとの干渉をなくすことができるとともに施術時における視野を妨げることをなくし、かつ挟着部の開度を十分に大きくすることを可能とする動脈瘤クリップおよびその製造方法を提供することを課題とする。

上記課題を解決する手段として本発明は、弾性に富む金属線材を折曲して形成され、その基部にループ状に巻成されたバネ部と、先端側にたすき掛け状に交差して延びる一対の挟着部と、前記バネ部と交差部との間に外方へ突出して形成された押圧部とを有し、該押圧部に外圧を加えることにより挟着部が開き、外圧を解くことにより挟着部が閉じて動脈瘤の根元部に挟着され動脈瘤への血流を阻止するための動脈瘤クリップであって、前記バネ部を構成する部分の金属線材を加圧加工により小径とし、この小径部分をループ状に巻成してバネ部としたことにある。

上記小径に加工する手段としてスウェージング法を用いることが好ましい。

また前記小径部分の直径は他部の外径の５０〜８０％の範囲とするのがよい。

金属線材の材質としては、弾性および耐蝕性の見地からＴｉ−６−４合金等のＴｉ合金あるいはＣｏとＣｒ等からなるＣｒ合金のいずれかを用いることが望ましい。

動脈瘤の近隣に他の血管が存在する場合に対応するものとして、前記挟着部の前記交差部に近い位置を各外側方へ半円状に湾曲させ、動脈瘤の近隣に存在する血管を包含し得る円環状部を形成することができる。

さらに金属線材の交差部に跨って挟着部を既存のものと同様に同一面内で開閉させるための補助バネを設けることができる。

上記クリップの製造方法として、金属線材が直状のうちに所要長さ範囲をスウェージング加工により小径化し、この小径部分をループ状に巻成してバネ部とする工程を経てクリップを形成することを特徴としている。

本発明によれば、クリップとしてのバネ性を付与するループ状に巻成されたバネ部の部分の金属線材が他部分より小径とされているので、複数個のクリップを隣接して挟着するようにしても隣位のクリップのバネ部同士が干渉することがなく、間隔を密にして患部に挟着することができ、これにより施術効果を著しく高めることができる。ここで、バネ部の部分の金属線材の断面形状は、実質的の円形である。

また、バネ部の巻成部分の高さが小さくなるので、該部が施術時の視野を妨げることがなく、所定の位置に的確に挟着させることができる。

さらにバネ部を構成する金属線材が小径となっているので、挟着部を大きく開くことができ、挟着時の作業をやり易くすることができる。

一方、前記バネ部の金属線材をスウェージング加工により小径化する手段を用いれば、均一な太さに容易に小径化することができ、所定のバネ特性を得やすいと同時に、加工硬化によりバネ部の弾性を高めることができ、より確実な挟着に寄与することができる。

図１は本発明による動脈瘤クリップ１１（以下単にクリップという）の一実施形態の平面図、図２は同側面図を示している。

上記クリップ１１の基本構成は、図７，図８に示した既存のクリップと同様に、弾性および耐蝕性に富む金属線材、好ましくはＴｉ−６−５合金からなる金属線材を折曲して形成されるもので、基部にループ状（リング状）に２巻きされたバネ部１２と、先端側にたすき掛け状に交差して延びる一対の挟着部１３，１３と、前記バネ部１２と交差部Ｍとの間に外方へ突出して形成された押圧部１４，１４とを有している。

本発明においては、前記バネ部１２を構成する部分の金属線材が加圧加工により小径化されており、この小径部１５がループ状に２巻きされてバネ部１２とされている。

この小径部１５の外径ｄは他部の外径Ｄに対し５０〜８０％の値とするのが好ましく、図示の例では小径部１５以外の外径Ｄが１．２mm、小径部１５の外径ｄが０．８mmとされ、挟着部１３，１３の閉じ時における高さｈは２．０mmとされている。小径部１５の外径ｄが他部の外径Ｄの５０％よりも小さい場合には、小径部１５自体の径が小さくなりすぎて強度が弱くなり、小径部１５を加圧加工しても加圧加工による弾性の増強されたとしても十分には弾性を高めることができず、所望の開き角を得ようとすると破断してしまう。また、小径部１５の外径ｄが他部の外径Ｄの８０％よりも大きい場合には、小径部１５の加圧加工が不十分になり十分には弾性を高めることができず、弾性が足りず所望の開き角を得ることができない。

したがって２巻きされたバネ部１２の高さｈ_１はループ間の隙間を含んでも１．７mmであり、施術の際の顕微鏡カメラによる観察時に視野を妨げることのない構造とされている。

なお符号１６は、既存のクリップの補助バネ５と同様の機能を有する補助バネである。

図４、図５は、図１０（Ｃ）に示すように動脈瘤ｂの近傍に他の血管ａ_１（動脈）が存在する場合、この血管ａ_１を避けて動脈瘤ｂの根元部ｃに挟着させることができるようにするため、前記挟着部１３，１３の前記交差部Ｍに近い位置をそれぞれ外側方へ半円形状に湾曲させて前記血管ａ_１を包含し得る円環状部１７が形成されるようになされたものである。

他の構成は前記図１、図２の実施形態と同様であるので、これと対応する部分には図１、図２と同一の符号を付すに留め、重複説明は省略する。

この実施形態においても、バネ部１２を構成する金属線材が小径部１５とされている点は前記実施形態と全く同じである。

上記小径部１５は、図６に示すように金属線材１８が直線状である段階においてバネ部１２を構成するに足る必要長さ範囲Ｌをスウェージング加工法により加圧加工して小径部１５を形成し、その金属線材１８の小径部１５を巻成してバネ部１２とする方法によりクリップ１１を形成することが効率的である。

この方法によることにより、小径部１５を容易に形成することができるとともに、スウェージング加工による加工硬化によりバネ性の高いバネ部１２を有するクリップ１１とすることができる。

なお、バネ部１２のループ状に巻成する巻き数は２巻きに限らず、対象箇所に応じて１巻きあるいは３巻きとすることができる。また挟着部１３，１３の形状についても直線状に限らず、患部の位置や形状に応じるべく湾曲形状にするなど、任意に設計することができる。

また、バネ部２を構成する部分の金属線材をスウェージング加工により小径化した例を示したが、スウェージング加工に代えて転造加工により小径化することも可能である。

本発明による動脈瘤クリップの一実施形態を示す平面図。 同、側面図。 （Ａ）は図１のＡ−Ａ、（Ｂ）は同Ｂ−Ｂ、（Ｃ）は同Ｃ−Ｃの各断面図。 本発明による動脈瘤クリップの変形例を示す平面図。 同、側面図。 本発明による動脈瘤クリップの製造方法の一過程を示す一部切欠正面図。 既存の動脈瘤クリップの平面図。 同、側面図。 （Ａ）は図７のＤ−Ｄ、（Ｂ）は同Ｅ−Ｅ、（Ｃ）は同Ｆ−Ｆの各断面図。 （Ａ）は血管に生じた動脈瘤を示し、（Ｂ）はその動脈瘤の根元部に動脈瘤クリップを挟着した状態を示し、（Ｃ）は動脈瘤の近傍に他の血管が存在する場合に用いる動脈瘤クリップの挟着状態を示す説明図。 動脈瘤クリップを挟着させるための鉗子を示し、（Ａ）、（Ｂ）はその作用説明図。

符号の説明

１、１１ 動脈瘤クリップ
２、１２ バネ部
３、１３ 挟着部
４、１４ 押圧部
５、１６ 補助バネ
６ 鉗子
１５ 小径部
１７ 円環状部

Claims (7)

1. 弾性に富む金属線材を折曲して形成され、その基部にループ状に巻成されたバネ部と、先端側にたすき掛け状に交差して延びる一対の挟着部と、前記バネ部と交差部との間に外方へ突出して形成された押圧部とを有し、該押圧部に外圧を加えることにより挟着部が開き、外圧を解くことにより挟着部が閉じて動脈瘤の根元部に挟着され動脈瘤への血流を阻止するための動脈瘤クリップであって、
   前記バネ部を構成する部分の金属線材が加圧加工により小径とされ、この小径部分をループ状に巻成してバネ部とされている
   ことを特徴とする動脈瘤クリップ。
2. 前記バネ部を構成する部分の金属線材がスウェージング加工により小径化されている請求項１記載の動脈瘤クリップ。
3. 前記バネ部を構成する小径部分の直径が他の部分の金属線材の直径の５０〜８０％の範囲とされている請求項１または２記載の動脈瘤クリップ。
4. 前記金属線材がＴｉ合金またはＣｏ合金のいずれかである請求項１〜３のいずれか１項記載の動脈瘤クリップ。
5. 前記挟着部の前記交差部に近い位置を各外側方へ半円状に湾曲させて動脈瘤の近隣に存在する血管を避けるための該動脈を包含し得る円環状部が形成されている請求項１〜４のいずれか１項記載の動脈瘤クリップ。
6. 前記金属線材の交差部に跨って挟着部を同一面内で開閉させるための補助バネが取り付けられている請求項１〜５のいずれか１項記載の動脈瘤クリップ。
7. 直線状をなす金属線材の中央部所要長さ範囲をスウェージング加工を施して小径化し、この小径部分をループ状に巻成してバネ部とし、この小径部より先端側の金属線材を交差してその交差部より先端側を挟着部とすることを特徴とする動脈瘤クリップの製造方法。

Images