JP2006117325A - 圧縮ネックブリスタパック、およびこれを製造する装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】フィルムから成形され、ブリスタの開口部とその基部の間にブリスタ側壁面から内側に延びる横方向突出領域を有するブリスタを備え、突出領域が、製品である剤形が突出領域下にあり、かつブリスタ内の突出領域下の領域を完全に充填するように成形された剤形の移動を制限するようになっており、突出領域が内向きの円環を備え、ブリスタの基部がさらにしるしを備える、脆性の医薬品剤形用のブリスタパックが提供される。
【選択図】図1
Description
提供される。
本発明の装置および方法の動作を、図4A、図4B、および図4Cで順に図示するが、この説明は本発明の特徴および方法に関する限定として解釈されるべきものではない。変形可能なフィルム14が、平面49を有する金型40、凹所またはチャンバ46、およびその基部に配置されるプラテン41の上に配置される。チャンバを通って金型と係合するようになっているピンの構成にしたがって、金型の構成を選択する。空気圧制御バルブ50が、プラテン41と金型チャンバ46の内壁48の間に位置する。キー機構60が、プラテン41の位置を金型40内に係止し、固定する。
上述のブリスタを作る装置および方法を使用して、ブリスタパックを製造する。例えば、本明細書に参考文献として援用する、Gregory他の米国特許第4、305、502号明細書に記載されたものを含む、従来のあらゆるフリーズドライプロセスを、本発明のブリスタパックを使用して使うことができる。図7を参照すると、プロセスが終了したときに、最終の固体剤形が開口部12と基部13の間で、少なくともブリスタ9の突出領域11まであるようなレベルまでブリスタを充填するのに十分な、所定量の液体状の医薬品組成物を、各ブリスタ9内に直接投入する。中の液体組成物と一緒にブリスタも、圧力を減らして液体窒素または二酸化炭素を使用することによって冷却され、それによって固体状の組成物80を形成するように、ブリスタの内容物を凍結させる。
10 ブリスタパック
11 突出領域
12 開口部
13 基部
14 フィルム
16 シート層、蓋
17 ベース部分
20 マーク、しるし
30 ピン
31 本体
32 端部
33 外側表面
34 凹所
35 端面
36 くぼみ、チャンバ
40 金型
41 プラテン
42 表面
44 ボス
46 金型チャンバ
48 内壁
49 平面
50 空気圧導管、空気圧制御バルブ、空気圧制御手段
60 キー機構
Claims (24)
- フィルムから成形され、
ブリスタの開口部とその基部の間にブリスタ側壁面から内側に延びる横方向突出領域を有するブリスタを備え、
前記突出領域が、製品である剤形が前記突出領域下にあり、かつ前記ブリスタ内の突出領域下の領域を完全に充填するように成形された剤形の移動を制限するようになっており、
前記突出領域が内向きの円環を備え、
前記ブリスタの基部がさらにしるしを備える、脆性の医薬品剤形用のブリスタパック。 - 突出量が、ブリスタ内の剤形の動きを制限するのに十分である、請求項1に記載のブリスタパック。
- 突出領域は断面積が、すぐ隣りのブリスタ壁面より約10パーセント小さい、請求項2に記載のブリスタパック。
- 突出領域は断面積が、すぐ隣りのブリスタ壁面より約4パーセント小さい、請求項3に記載のブリスタパック。
- ブリスタの前記開口部の上に位置する蓋をさらに備える、請求項1に記載のブリスタパック。
- 前記ブリスタ内に含まれる剤形をさらに備える、請求項1に記載のブリスタパック。
- 前記剤形が、ブリスタの突出領域の下に位置する、請求項6に記載のブリスタパック。
- 前記剤形がフリーズドライの剤形である、請求項6に記載のブリスタパック。
- 前記剤形が急速溶解経口用剤形である、請求項6に記載のブリスタパック。
- 前記ブリスタパックが複数のブリスタを備える、請求項1に記載のブリスタパック。
- ブリスタを成形するのに使用するフィルムが、多積層体フィルムである、請求項1に記載のブリスタパック。
- 多積層体フィルムが、重合体層により両側部が保護された金属層を備える、請求項11に記載のブリスタパック。
- a)脆性の剤形を、請求項1に記載のブリスタパック内に投入する段階であって、前記脆性の剤形は前記ブリスタ内の前記突出領域の下の領域を完全に充填するように成形し、前記突出領域は内向きの円環からなる段階と、
b)剤形を周囲から保護するように、剤形を含む前記ブリスタに蓋をする段階とを含む、脆性の医薬品剤形を包装する方法。 - 突出量が、ブリスタ内の剤形の動きを制限するのに十分である、請求項13に記載の方法。
- 突出領域は断面積が、すぐ隣りのブリスタ壁面より約10パーセント小さい、請求項14に記載の方法。
- 突出領域は断面積が、すぐ隣りのブリスタ壁面より約4パーセント小さい、請求項15に記載の方法。
- 脆性の剤形が、フリーズドライの剤形である、請求項13に記載の包装方法。
- 脆性の剤形が、急速溶解経口用剤形である、請求項13に記載の包装方法。
- a)請求項1に記載のブリスタパック内の横方向突出領域の下の領域を完全に充填するように、液体状の医薬品組成物を投入する段階と、
b)ブリスタ内の現位置で前記液体組成物をフリーズドライして、フリーズドライ固体剤形を形成する段階とを含む、フリーズドライ医薬品剤形を成形する方法。 - 突出量が、ブリスタ内の剤形の動きを制限するのに十分である、請求項19に記載の方法。
- 突出領域は断面積が、すぐ隣りのブリスタ壁面より約10パーセント小さい、請求項20に記載の方法。
- 突出領域は断面積が、すぐ隣りのブリスタ壁面より約4パーセント小さい、請求項21に記載の方法。
- フリーズドライの医薬品剤形が、急速溶解経口用剤形である、請求項19に記載の方法。
- 剤形が、開口部と基部の間で、少なくともブリスタの突出領域まである、請求項19に記載の方法。
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