JP2006115916A - クランプ - Google Patents

Abstract

【課題】 輸液チューブを閉塞状態に維持でき、落下時の衝撃力を含む外力で閉塞状態が解除されず、輸液装置への装填後に閉塞状態が解除され輸液が行われる解除状態になるように押圧されるときに永久歪が発生せず、輸液装置から取り出されるときに確実に閉塞状態に戻すことができ、簡単に外せないので安全性に優れるクランプの提供。
【解決手段】 輸液チューブ２，３の途中部位を閉塞する閉塞状態と待機位置に戻されて輸液を可能にする解除状態にされるクランプ１、１０１であって、輸液チューブを閉塞する一方の閉塞部２１を形成した主基部２０と、他方の閉塞部３１を形成し主基部から弾性支持部３３を介して解除方向に移動付勢されるように延設される副基部３４と、主基部と副基部とを係止することで閉塞状態にするとともに、外周面よりも奥側に位置する押圧面４１ａを押圧することで待機位置に戻されて解除状態にする係止部２３、４３、２４、４４を備える。
【選択図】 図２

Description

本発明は、輸液チューブの途中部位を閉塞する閉塞状態と、待機位置に戻されて輸液を可能にする解除状態との間で使用されるクランプに関する。

輸液チューブを複数のフィンガにより順次押圧して輸液を行うように構成された蠕動式輸液ポンプや、回転ローラを備えたディスクにより輸液チューブを押圧して輸液を行うローラ式輸液ポンプや、シリンジのピストンを押圧して輸液を行うシリンジ式輸液ポンプなどの輸液装置が知られている。

これらの輸液装置の内で、輸液チューブをフィンガにより順次押圧して輸液を行うように構成された蠕動式の輸液ポンプによれば、ドアを開き、着脱自在に用いられる輸液チューブの途中部位を輸液ポンプの本体側の定位置となる溝部内に一時的に保持した後に、ドアを閉じて、ドアを本体に対して固定してから、輸液チューブの外周面をポンプ機構で個別駆動される複数のフィンガと、ドアの受け板との間における挟持状態にして、輸液チューブを不動状態に保持し、ポンプ機構の駆動にともなう送液を行う。

また、近年になり、輸液チューブ内の残留薬液が取り外し時に、重力で落下することを防止する機能を備えたアンチ・フリーフロー式の輸液装置が望まれている。

また、輸液装置に使用される輸液セットには輸液チューブ先端の穿刺針の傍にローラ式クレンメまたはチューブ閉塞具が予めセットされており、看護師は輸液の終了後に輸液チューブを輸液装置から取り外すときにローラ式クレンメまたはチューブ閉塞具等を使用してチューブを閉塞することが義務付けられている。

しかし近年の病院などでは各種医療器械が導入されている事情および熟練看護師の不足などから上記のクレンメの閉塞忘れが十分に予測される。このため患者に対する安全上の問題が指摘されている。

そこで、上記のアンチ・フリーフロー式の輸液装置として輸液チューブに対して途中部位を閉塞する閉塞状態と、待機位置に戻されて輸液を可能にする解除状態の間で使用されるクランプをさらにセットしておき、クランプを輸液装置側のクランプ装填手段にセットすることで輸液時に自動的に輸液可能な解除状態にでき、輸液終了後にドアを開く動作に応じてクランプを再度閉塞状態にすることのできる輸液装置が提案されている。（例えば、特許文献１）
また、本願出願人は自在に輸液チューブを着脱することのできるクランプとクランプ装填手段を提案している。（特許文献２）
特開平５−２７７１８６号公報。 特開２００４−７３８２２号公報。

しかしながら、上記の前者の提案による輸液装置によれば、看護師などがクランプを輸液チューブとともに輸液装置の外部に取り出すときの力を直に利用して、クランプによる再度の閉塞状態にする構成である。このため、輸液チューブを閉塞状態に維持する閉塞圧を大きくすると輸液装置の外部に取り出すときの力が大きくなる。また、クランプは大径穴部に連続する縦溝を有する単純な構成であることから、例えば落下時の衝撃力を含む外力で縦溝中に位置する輸液チューブが簡単に移動してしまい閉塞状態が容易に解除されてしまうので安全性に問題がある。

また、後者の提案によるクランプによれば、輸液装置から取り出されて再び閉塞状態にれるときに永久歪の影響で正常に戻らない場合がある。さらに、輸液チューブの長手方向に直交する方向からクランプを簡単に外せるので他の輸液チューブに使いまわされる結果、思わぬトラブルが発生することが判明した。

したがって、本発明は上述の問題点に鑑みてなされたものであり、輸液チューブを閉塞状態に維持でき、落下時の衝撃力を含む外力で閉塞状態が解除されず、輸液装置への装填後に閉塞状態が解除され輸液が行われる解除状態になり、輸液装置から取り出されるときに再び待機状態に戻されるときに永久歪が発生せずに確実に閉塞状態にすることができ、簡単に外せないので安全性に優れるクランプの提供を目的としている。

上記の課題を解決して、目的を達成するために、輸液チューブの途中部位を閉塞する閉塞状態と待機位置に戻されて輸液を可能にする解除状態にされるクランプであって、前記クランプは、前記輸液チューブを閉塞する一方の閉塞部を形成した主基部と、前記輸液チューブを閉塞する他方の閉塞部を形成するとともに、前記主基部から弾性支持部を介して解除方向に移動付勢されるように延設される副基部と、前記主基部と前記副基部とを係止することで前記閉塞状態にするとともに、外周面よりも奥側に位置する押圧面を押圧することで前記待機位置に戻されて前記解除状態にする係止部とを備えることを特徴としている。

また、前記係止部は、前記主基部において前記第１の弾性支持部から離れるように延設されるとともに、所定厚さの両面を有する第１の延設部と、前記第１の延設部において前記一方の閉塞部に向けて形成される第１の係止部と、前記第１の延設部の前記両面に夫々形成される第２の係止部と、前記副基部から第２の弾性支持部を介して前記他方の閉塞部から離れるように移動付勢されて延設されるとともに、前記第１の延設部を潜入させ、かつ前記第１の延設部より小さな外周面に前記押圧面を有した一対の第２の延設部と、前記一対の第２の延設部の間で形成されるとともに、前記第１の係止部に係止する第３の係止部と、前記一対の第２の延設部の対向面に夫々形成されるとともに、前記第２の係止部に係止する第４の係止部と、を備え、前記第１の係止部と前記第３の係止部との係止で前記閉塞状態が維持され、前記押圧面を押圧することで、前記第１の係止部と前記第３の係止部との係止が解除され、前記第２の係止部と前記第４の係止部とが係止する前記待機位置に戻されて前記解除状態が維持されることを特徴としている。

また、前記一方の閉塞部と前記他方の閉塞部は、前記輸液チューブの位置ずれを防止する案内部を夫々の端部に形成するとともに、前記一方の閉塞部と前記他方の閉塞部の横断面形状は鋭角の山形に形成されることを特徴としている。

また、前記案内部に、前記輸液チューブの折れ曲がりを規制する突起部を形成したことを特徴としている。

また、前記主基部の長手方向に沿って前記第１の延設部と逆方向に延設されることでクランプ装填手段に挿入される挿入ガイド部を形成し、かつ前記第１の延設部において前記クランプ装填手段への挿入を規制する規制部を形成したことを特徴としている。

また、前記主基部の長手方向に沿って前記第１の延設部とは逆方向かつ垂直に延設されるとともに前記クランプ装填手段に挿入される補強ガイド部を形成したことを特徴としている。

また、前記副基部の長手方向に沿って前記第２の弾性支持部から逆方向に延設される補強リブをさらに形成したことを特徴としている。

また、前記一対の第２の延設部を延設する前記第２の弾性支持部は、一部が円筒形状に形成され、前記押圧面への押圧により前記第１の係止部と前記第３の係止部との係止が解除され、前記第２の係止部と前記第４の係止部とが係止する前記待機位置に戻されるように弾性変形することを特徴としている。

また、前記一対の第２の延設部において前記クランプ装填手段への装填時に把持される把持部を形成したことを特徴としている。

そして、前記主基部と前記副基部と前記係止部は、弾性変形可能な樹脂材料から一体射出成型され、前記一体射出成型後に前記待機位置になるように前記係止部が係止されることを特徴としている。

本発明のクランプによれば、輸液チューブを閉塞状態に維持でき、落下時の衝撃力を含む外力で閉塞状態が解除されず、輸液装置への装填後に閉塞状態が解除され輸液が行われる解除状態になるように押圧されるときに永久歪が発生せず、輸液装置から取り出されるときに確実に閉塞状態に戻すことができ、簡単に外せないので安全性に優れるクランプを提供できる。

以下に本発明の好適な一実施形態について、添付の図面を参照して説明する。

尚、後述する説明では本願出願人が特開平９−１５１８５６号公報において提案したペリスタリックフィンガ方式であって、各フィンガにより輸液チューブを上流側と下流側のみ完全に潰した閉塞状態にする一方で、閉塞された途中部位については完全に潰さないようにすることで、輸液チューブの肉厚の影響をなくした精度の良い送液を行う輸液方式を前提にしている。

しかしながら、この方法に限定されず、完全に潰すことで輸液チューブの蠕動運動を行うように構成されたペリスタリックフィンガ方式の輸液ポンプまたは他の方式の輸液装置である回転ローラを備えたディスクにより輸液チューブを押圧して輸液を行うローラ式輸液ポンプ等の輸液装置にも適宜適用できることは言うまでもない。

図１は、本発明の一実施形態の専用クランプ１、汎用クランプを点滴筒６の出口管７に予めセットした後に透明バッグ中に収納し、滅菌処理後に封印して準備される専用輸液セット４と汎用輸液セット５の正面図である。本図において、図示のように各セット４、５を一部重ねているので専用クランプ１についてのみ図示されているが汎用クランプ１０１についても同様にセットされる。

また、専用クランプ１と汎用クランプ１０１をセットした専用輸液セット４と汎用輸液セット５の双方を用いる場合に限らず、いずれかのセット４、５を使用して輸液装置に装填して使用する場合もあることは言うまでもない。しかしながら以下の説明では双方のセットを使用できる場合について主に述べる。

図１において、専用輸液セット４の透明バッグの内部には後述する指定の輸液装置に装填して使用する場合において輸液精度が保証できるように外形寸法、肉厚、材質、硬度などが厳密に管理されて製造された長さ約２ｍ、外形約５ｍｍの透明のビニル製の専用輸液チューブ２が巻かれた状態で内蔵されている。この専用輸液チューブ２の一端には、透明樹脂製の点滴筒６が、また、他端にはコネクタ１３が接続されている。この点滴筒６には後述する輸液バッグに穿刺される破線図示のびん針８が接続される一方で、点滴筒６の出口管７（破線図示）には専用クランプ１が図示のように予めセットされている。

びん針８にはキャップ９が、またコネクタ１３にもキャップ１４が被せられており、滅菌状態を保つとともに使用時に各キャップを外し、コネクタ１３に対して同封された破線図示の穿刺針１５をキャップ１６を外した後に圧入してセットできるように準備されている。後述する輸液方向から見てこのコネクタ１３の上流側にはローラクレンメ１０がセットされている。このローラクレンメ１０は横断面が略四角形の樹脂製であり、図示のように輸液チューブ２を挿通した後に左右壁において一部が斜めに穿設された左右溝１２で回転自在に支持されるローラ１２を設けている。このローラ１２を図示の位置から矢印方向に回転移動すると、輸液チューブ２とローラ１２の外周面との間の距離が狭くなり最終的に閉塞状態にできるように構成されている。したがってこのローラクレンメ１０は輸液開始後に開放位置にセットされ輸液終了後に閉塞位置にセットされる。

以上が専用輸液セット４に、梱包される内容であるが、汎用輸液セット５についても略同じ内容のものがセットされる。ただし、この汎用輸液セット５の輸液チューブ３は輸液精度の保証ができない製造工程で製造されたものであり、点滴筒６内の点滴数（例えば１５滴で１ｍｌ）をカウントする点滴検出装置とともに使用することを前提として準備される。したがって、汎用輸液セット５は点滴検出装置に接続する分面倒であるので専用輸液セット４よりも安価に提供される。以上が各セットの内容であるがこの他にも、びん針の近くに懸垂時に力を受け止める補助バンドを設ける場合、空気ベントフィルターを設ける場合、三方弁を接続する場合、ゴムキャップを設けシリンジから薬液を注入する分岐管を接続する場合など多くのセットがある。

以上の各セットにおいて、従来のセットとの比較で特徴的な点は専用クランプ１が輸液チューブより太い外径の点滴筒の出口管７に対して直角方向に固定されており、使用時において輸液チューブ側に移動できるようにした点である。このように予め専用クランプ１あるいは汎用クランプ１０１をセットしておくことで、各セットの搬送時におけるクランプの移動を効果的に防止でき、かつ輸液チューブの変形やバッグを破らないようにできることになる。

次に、図２（ａ）は、樹脂射出成型後の専用クランプ１または汎用クランプ１０１を使用状態にした後に、輸液チューブ２、３をチューブ閉塞部分で開放状態にする様子を示すために一部を透視して示した外観斜視図、（ｂ）は同じく輸液チューブ２、３をチューブ閉塞部分で閉塞状態にする様子を一部を透視して示した外観斜視図である。

先ず、図２（ａ）において、クランプ１、１０１は、繰り返し弾性変形可能なエンジニアリングプラスチックであるナイロン系のポリアセタール樹脂（登録商標であるジュラコン）から一体樹脂形成されると良い。また、輸液チューブ２、３を閉塞するための一方の閉塞部２１を形成した主基部２０と、輸液チューブ２、３を閉塞する他方の閉塞部３１を形成するとともに、この主基部２０から弾性支持部３３を介して解除方向に自然状態で移動付勢されるように延設される副基部３４とが図示のように一体成型されている。

また、主基部２０と副基部３４とを係止することで、図２（ｂ）に図示のような閉塞状態にするとともに、外周面よりも奥側に位置する押圧面４１ａを押圧することで、図２（ｂ）の状態から待機位置に戻されて解除状態にするための係止部が一体成型される。

ここで、クランプ１、１０１は上記の樹脂成型品に限らず、使用樹脂の種類は特に焼却処分時に有毒ガスを発生しない種類が望ましく、さらに金属製、厚手の紙あるいはこれらを組み合わせたものでも良い。

図示のように所定の板厚２０ｔの面に直交する方向に曲げられない板状に形成された主基部２０からは、図示のように第１の弾性支持部３３が一体成型されており、これに連続して副基部３４がさらに一体成型されている。この第１の弾性支持部３３は板厚３３ｔの方向に弾性変形できるように円弧形状または曲面状に形成されており、図２（ａ）の矢印Ｆ１方向に外力が加わることで主基部２０に形成された一方の閉塞部２１に向けて他方の閉塞部３１が移動して輸液チューブ２、３を閉塞するように構成されている。

所定板厚２０ｔの両面を有する第１の延設部２２が主基部２０から図示のように連続形成されている。一方、この第１の延設部２２において上記の一方の閉塞部２１に向けて爪状の第１の係止部２３が形成されている。また、この第１の延設部２２の上下面には傾斜面と垂直面とから形成される第２の係止部２４、２４が形成されている。

また、副基部３４から連続形成される円弧状の第２の弾性支持部４０は、自然状態では上記の他方の閉塞部３１から常時離れるように移動付勢されて延設されている。この第２の弾性支持部４０の端部からは、上記の第１の延設部２２を間に潜入させ、かつ第１の延設部２２より小さな外周面において押圧面４１ａ、４１ａを夫々有した一対の第２の延設部４１（上側を二点鎖線で、下側を破線で図示した）が一体成型されている。さらに一対の第２の延設部４１、４１の間には上記の第１の係止部２３に係止するために傾斜面と垂直面とを有する第３の係止部４３が補強を兼ねて一体成型されている。また、一対の第２の延設部４１、４１の対向面には上記の第２の係止部２４、２４に同時に係止する第４の係止部４４、４４が一体成型されている。

以上の構成により、副基部３４が矢印Ｆ１方向に外力により移動されることで、図２（ｂ）に図示するように第１の係止部２３と第３の係止部４３とが係止されて輸液チューブ２、３の閉塞状態が維持されることになる。

一方、押圧面４１ａ、４１ａを矢印Ｆ２方向に同時に押圧することで、円弧状の第２の弾性支持部４０が奥側に移動される。この結果、第３の係止部４３が奥側に移動され、第１の係止部２３との間の係止状態が解除される。また、この動作に合い前後して第１の弾性支持部３３の有する弾性戻り力により副基部３４が、図２（ａ）に図示する位置に復帰され、上下の第２の係止部２４、２４と第４の係止部４４、４４とが係止する待機位置に戻される。以上で輸液チューブ２、３の解除状態が維持されることとなる。

ここで、各係止部の配設位置および個数は上記に限定されず適宜設定可能であることは言うまでもない。

続いて、図３（ａ）は図２（ａ）の専用クランプ１の係止の構成部分を一部透視して示した外観斜視図、（ｂ）は図２（ａ）の専用クランプ１により輸液チューブ２、３を閉塞した様子を示すために輸液チューブの長手方向の中心面に沿って破断して示した断面図、（ｃ）は輸液チューブを開放した様子を示した断面図である。

先ず、図３（ａ）において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、本図では第１の延設部２２を上下の第２の延設部４１、４１の間に潜入させることで待機位置にする前の樹脂射出成型後の様子を示している。

すなわち、クランプ１、１０１を樹脂射出成型するときに、係止状態では成型できないことから図示の状態で成型金型から取り出し、その後上記のように待機位置にセットするようにしている。さらにまた、成型金型において極力アンダー部ができないように配慮している。

本図において、第２の係止部２４、２４に同時に係止する第４の係止部４４、４４は押圧面４１ａ、４１ａに略直交するように段差形状に奥側に向けて一体成型されている。さらに、第１の延設部２２において後述するクランプ装填手段への過剰な挿入を規制する規制部２５が図示のように一体成型されている。

次に、図３（ｂ）において上記の一方の閉塞部２１と他方の閉塞部３１の横断面形状は角度θが４５度から９０度の範囲の所定角度の鋭角の山形に形成されるとともに、輸液チューブ２、３を閉塞状態にしたときに、頂点間の距離である間隙Ｔがゼロになるのではなく、輸液チューブの肉厚部同士が図示のように内部で互いに当接するように形成されている。また、解除状態になると、図３（ｃ）に図示のように完全に開放する位置に移動して薬液を下流側に送液できるように構成されている。

以上がクランプの基本的な構成および動作である。

次に、図４（ａ）は樹脂射出成型後の専用クランプ１を前方斜め上から見た外観斜視図、図４（ｂ）は専用クランプ１を後方斜め上から見た外観斜視図である。また、図５（ａ）は樹脂射出成型後の専用クランプ１の正面図、図５（ｂ）は、樹脂射出成型後の汎用クランプ１０１の正面図である。

図４と図５（ａ）において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、閉塞部２１、３１からは輸液チューブの位置ずれを防止するための案内部３８、３５、２８が夫々の端部に形成されている。また、案内部３８、３５、２８には輸液チューブの折れ曲がりを規制するための突起部２９、３６が上下面に夫々形成されている。さらに、主基部２０の長手方向に沿って第１の延設部２２とは逆方向になるようにクランプ装填手段に挿入される挿入ガイド部２６が形成されており、この挿入ガイド部２６において図示のような小さい谷形状の第１の凹部２６ａである検出片が先端に面取り形状を有して形成されている。

また、主基部２０の長手方向に沿って第１の延設部２２とは逆方向でありかつ垂直になるように補強ガイド部３０が形成されている。そして、副基部３４の長手方向に沿って第２の弾性支持部４０から逆方向に補強リブ３７が形成されている。

この補強ガイド部３０は板状の主基部２０に対して直交する壁として形成されており、補強と後述するクランプ装填手段への装填時の案内部材として機能するようにしている。また、補強リブ３７は副基部３４の補強と後述する回動アーム部材の摺接面としての機能を達成するように構成されている。

次に、図５（ｂ）の汎用クランプ１０１において専用クランプ１と大きく異なる構成として検出片となる第２の凹部２７ａを形成した挿入ガイド部２７が専用クランプ１の全長より１．５ｍｍほど長くなるように形成されている。また、案内部３８と、この案内部３８に形成される突起部２９は大きくなるように形成されている。さらに、図中の寸法（ｍｍ）で図示した実寸法を有するように樹脂射出成型されて準備される。

次に、図６（ａ）は樹脂射出成型後の専用クランプ１を待機位置に係止することで使用状態にした後の左側面図、（ｂ）は同じく右側面図、（ｃ）は待機位置に移動される前の上面図である。

本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、図６（ａ）、（ｂ）において突起部２９、２９と突起部３６が幅寸法４ｍｍの副基部より突出している。また、第１の延設部２２は左右一対の第２の延設部４１、４１の間に入り込んだ状態になっている。また第２の弾性支持部４０の幅寸法は７ｍｍである。

続いて図６（ｃ）において、第２の係止部２４、２４の頂点間の距離は３．８ｍｍであり、第２の延設部４１、４１の内側面に形成された第４の係止部４４、４４間の距離である３．３ｍｍより０．５ｍｍ分大きく設定されており、待機位置に移動したときに第４の係止部４４、４４間が広がるように弾性変形して図２で示した係止状態にできるように構成されている。

続いて、図７（ａ）は図６（ａ）の樹脂射出成型後の専用クランプ１におけるＸ−Ｘ線矢視断面図、（ｂ）は汎用クランプ１０１を使用状態にした後の平面図、（ｃ）は汎用クランプ１０１を輸液チューブを閉塞する閉塞状態にした後の断面図である。

本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、図７（ａ）において第１の案内部２８は第２の案内部３５と重なるように形成されている。また、図７（ｂ）において、汎用クランプ１０１は汎用輸液チューブ３を閉塞部２１、３１の間における解除状態で保持した後に、図７（ｃ）に図示のように第１の係止部２３と第３の係止部４３が係止されると破線で示された汎用輸液チューブ３が閉塞されることになる。この係止状態を解除するためには一対の第２の延設部４１、４１の押圧面４１ａを押圧することで第１の係止部と第３の係止部との係止が解除されて第２の係止部と第４の係止部とが係止する待機位置に戻されることになる。

以上のように各クランプ１、１０１は、弾性変形可能な樹脂材料から一体射出成型された後に待機位置になるように係止部が係止されるが、識別を容易にするために例えば専用クランプ１を白色に、汎用クランプ１０１を橙色にして別色で樹脂成型すると良い。

図８（ａ）は専用クランプ１を輸液チューブを閉塞する閉塞状態にした外観斜視図、（ｂ）は比較のために示した断面図、（ｃ）は図８（ａ）のＸ−Ｘ線矢視断面図である。

先ず、図８（ａ）において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、検出片となる挿入ガイド部２６にはＲＦＩＤ（ＩＣタグ）４５が接着などで固定されている。このタグ４５を上記の凹部に代えて検出するようにしても良い。また、一対の第２の延設部４１、４１はクランプ装填手段への装填の際の被把持部となることから挿入矢印を立体形成した把持部を一体成型している。

次に、図８（ｂ）において閉塞状態にされた輸液チューブ２、３を装填方向の斜め方向に指先で上下から把持すると輸液チューブが前後方向に移動してしまい閉塞部２１、３１での閉塞状態に緩みが発生して液漏れを発生することが確認された。

これに対して図８（ｃ）に図示のように上記の突起部２９、２９と突起部３６、３６を設ける場合には、輸液チューブ２、３を図示のような斜め方向に指先で上下から把持しても閉塞部２１、３１に直交する状態が維持できるので閉塞状態に緩みが発生せず液漏れの発生を防止できることが確認された。

図９（ａ）は専用クランプ１の閉塞試験結果を示す図表、（ｂ）は汎用クランプ１０１の閉塞試験結果を示す図表である。

本図表から、専用クランプ１は閉塞部２１、３１の間隙が０．８８から０．６０ｍｍにおいて指先で把持されたときに輸液チューブの硬化で閉塞状態を維持することが困難となる低温の摂氏５度で圧力が２０ｋパスカルの条件下で斜め方向に把持された場合であっても一切の漏れが発生しないことが確認された。

また、条件Ａの輸液装置にセット後に取り外した後の試験では閉塞部２１、３１の間隙が０．９２から０．７５ｍｍの範囲で漏洩せず、条件Ｂである完全に輸液装置に装填後にドアを閉じ、再度ドアを明けて取り出し後に漏洩試験を行ったところ閉塞部２１、３１の間隙が０．９２から０．７１ｍｍの範囲で漏洩しないことが確認できた。

一方、汎用クランプ１０１では閉塞部２１、３１の間隙が０．７７から０．５７ｍｍにおいて指先で把持されたときに、摂氏５度の２０ｋパスカルの条件で斜め方向に把持された場合において一切の漏れが発生しないことが確認された。

また、条件Ａの輸液装置にセット後に取り外した後の試験では閉塞部２１、３１の間隙が０．８１から０．６２ｍｍの範囲で漏洩せず、条件Ｂである完全に輸液装置に装填後にドアを閉じ、再度ドアを明けて取り出し後に漏洩試験を行ったところ閉塞部２１、３１の間隙が０．８１から０．５７ｍｍの範囲で漏洩しないことが確認できた。以上の試験結果から、ナースなどが思わず斜めに把持した場合でも漏洩しないようにできることが確認された。

図１０は、輸液チューブ２、３を閉塞する閉塞状態にした専用クランプ１、汎用クランプ１０１を床上に落下させた様子を示す動作説明図である。本図において、ハッチングで示した床面またはナースの身体の一部にクランプが衝撃力をもって触れると第２の延設部４１の押圧面４１ａよりも先に第１の延設部２２が当接する状態になる。

したがって、思わず落としたりした場合や、激しく取り扱った場合に身体に触れたときでも輸液チューブの閉塞状態が解除される虞がない。このようにして安全性の確保に万全を期している。

次に、図１１は輸液装置２００に輸液チューブ２、３を装填し、ドア２０４を閉じた状態を示した正面図である。図では輸液チューブ２、３の途中部位を図示のようにセットした後に、ドア２０４を閉じてから、ドアロックレバー２０７の操作により輸液が開始できるようにした状態が示されている。

本図において、輸液装置２００のドア２０４の前面側に設けられる操作スイッチパネルが図示されている。輸液チューブ２、３は図１で述べたセットから取り出されて最上流側には所定の薬液を貯蔵した輸液バッグ４６にびん針を穿刺して接続されており、輸液チューブ２、３の途中部位を図示のように輸液装置２００にセットする。また、輸液チューブ２のさらに下流側のローラクレンメ１０を介して接続される静脈刺針の穿刺針１５を患者の静脈に刺針することで、薬液の注入を行なう。

このローラクレンメ１０は、クランプ１、１０１と同じ機能を果たすものであるが、しばしば閉塞されることが忘れられるために、クランプ１、１０１が必要となる。輸液バッグ４６は不図示のスタンドポールに吊るされる一方で、点滴筒６は点滴で光軸が遮られることでカウントを行う点滴筒センサ４７にセットされる。特に汎用輸液チューブ３を使用する場合にはカウントを行うことが必須条件となる。以上のセット後に例えばベッド上に横たわる患者に対する精度の高い輸液が行われる。

また、表示部は所謂７セグメント数字表示部が全て「８」となる表示となっているが、これは数値及びエラー、「−」などが表示されることを示している。一方、輸液装置２００の本体の基部となるとともに、本体外周縁部の形状部を形成した本体ベースはアルミダイキャスト製又は剛性を有する樹脂製であり必要な強度と精度を確保する一方で、この本体ベースの左側縁部をその回動中心として開閉自在にドア２０４を設け、このドア２０４の前面に図示のように操作スイッチと表示部とを配設して小型化を実現にしている。すなわち、操作スイッチ類を配置したキーパネル部２０９と、表示部２０８とが枠印刷により上下方向に大別して設けられている。これらキーパネル部２０９と表示部２０８は透明樹脂フィルムの裏面上に所定項目が印刷されるとともに、エンボス加工により前方に円形に突起するように加工された樹脂フィルムで、不図示の各キートップ部分を覆うように接着されて固定されていて、薬液などが装置の内部に進入することを防止している。

また、上記の各スイッチキーは共通の基板上に実装され、また表示部２０８のＬＥＤは、自己発光して夜間でも表示が見え易いようにしている。各スイッチキーと表示装置及びランプ類は後述する制御部に対してフレキシブルケーブルを介して接続されており、このケーブルから電力供給及び駆動信号等を伝達する。このようにして、ドア化粧カバーを設けたドア２０４の開閉動作にともなう電力供給及び信号伝達が支障なく行えるように構成されている。また、このドア２０４に設けられるキーパネル部２０９と表示部２０８はＴＴＬレベルの電気信号のみを扱う。

次に、各スイッチの機能について述べると、図示の左下隅に配設される電源スイッチ２１５はメイン電源の「入／切」時に使用されるものであり、所定秒（およそ２秒以上）押し続けることで、電源入りとなり、再度所定秒（約３秒以上）押しつづけることで電源切れとなるように制御されており、不用意に電源の入れ切れ（オン・オフ）ができないようにして思わぬ事故防止を図っている。この右隣りのバッテリランプ２１６は図示のように３段階に表示する緑色発光ダイオードを設けており、電源のオン・オフに関係なく交流または専用の直流電源を接続しているときに点灯して、充電中であることを知らせるようにしており、充電中には充電量をまた内蔵バッテリー使用中には残量を３段階レベルでＬＥＤにより表示するようにしている。

また、このバッテリーランプ２１６の上方には、商用電源か直流電源を使用しているときで、電源がオンの時のみ常時点灯する交流直流ランプ２１７が設けられている。この上には輸液中に押すことで内蔵のブザーが鳴り、輸液を強制停止するための停止消音スイッチ２１８が設けられている。この停止消音スイッチ２１８は警報音が鳴っているときに押すことで消音させることができ、また輸液の準備が整い開始可能な状態から所定秒（約２秒以上）押圧しつづけると「スタンバイモード」となり、開始忘れを注意するアラーム状態が解除される状態になる。このため、例えば手術室内において患者への刺針が完了した状態で待機するときに、輸液開始までの時間中にアラーム発生を行わないようにできるようにしている。この停止消音スイッチ２１８の左隣りには停止中に橙色で発光するダイオードが点滅するようにした停止表示ランプ２２１が停止消音スイッチ２１８と同じ枠で囲むようにして関連付けされて設けられている。

この停止消音スイッチ２１８の右隣りには開始スイッチ２１９が設けられており、この開始スイッチ２１９を押すことで内蔵のブザーが鳴り、輸液動作を開始し、開始表示ランプ２２０の緑色発光ダイオードが点滅して動作状態であることを表示するようにしている。この停止消音スイッチ２１８の左隣りには早送りスイッチ２３６が設けられており、これを押圧することで押圧している間は、設定された速度（ｍＬ／ｈ）よりも早い送液を行なうようにして緊急事態に即応できるようにしている。

これら各スイッチの上方には、表示部２０８で囲まれた下方に位置する流量予定量表示部２３３の表示桁に対応する位置になるように設定手段であるアップダウンスイッチ２２２が図示のように上下に合計で３列分配置されており内蔵された不図示の６個のスイッチのオンにより、これらアップダウンスイッチ２２２の各桁数に対応した上下ボタンを停止状態で夫々押すことで流量と予定量の設定をできるようにしている。このときアップダウンスイッチ２２２の桁数に応じた列を押すことで０．１ｍＬ／ｈ、１ｍＬ／ｈ…単位で表示が変化し、流量設定範囲が最小の１．０〜最大の５００ｍＬ／ｈに設定可能となるようにプログラムされている。

この流量予定量表示部２３３の上方には専用クランプ１が装填されたときに内蔵のランプが点灯する専用クランプ表示部２３９と汎用クランプ１０１が装填されたときに内蔵のランプが点灯する汎用クランプ表示部２３８が併設されている。

この流量予定量表示部２３３の上方には図示のように別枠印刷で囲まれた積算量予定量表示部２２３が配設されている。この予定量設定の範囲は同じくアップダウンスイッチ２２２の各桁数に対応した上下ボタンを押すことで、１〜９９９９ｍＬの範囲で設定可能であり、１ｍＬ単位で設定するかまたはフリーに設定できるようにプログラムされており、その設定値を記憶するように構成されている。

また、輸液された積算量を、積算量表示範囲が０．０〜９９９９ｍＬの範囲となるように０．１ｍＬ、又は１ｍＬ単位で表示するようにプログラムされている。これらの流量表示部２３３はＬＥＤ表示であり、積算量予定量表示部２２３もＬＥＤであるため、夜間乃至暗い部屋でも照明なしで見ることができる。

また、積算量予定量表示部２２３の上方には各種のアラーム文字を設けたアラーム表示部が別枠印刷で囲まれるように配設されている。このアラーム表示部は、「完了」の文字を点滅で表示する完了表示部２２４と、輸液チューブ２、３の閉塞異常が検出されて正常な輸液ができないときに「閉塞」の文字が点滅するようにして処置を促す閉塞異常表示部２３０と、ドア２０４が本体ベース３に対して完全に閉じていないときにその状態がドアスイッチで検出されたときに、「ドア」の文字を点滅させるドア開き表示部２２７と、輸液チューブ２、３中に所定長（１０ｍｍ）以上の長さの気泡が混入したときに「気泡」の印刷文字を点滅表示するようにした気泡異常表示部２２８と、内蔵バッテリーの電圧が低下したときに「バッテリ」を点滅表示するようにしたバッテリ異常表示部２２９とが図示のように同じ印刷枠で囲まれるようにして設けられている。さらに、輸液チューブ２の閉塞検出警報圧力レベルを「Ｈ」の高い、「Ｍ」の中間、「Ｌ」の低いの３段階で緑色表示する発光ダイオードを図示のように左右方向に配設した閉塞圧設定表示部が設けられており、予め設定された閉塞検出警報圧力レベルを常時点灯表示するようにしている。これら発光ダイオードは同じ実装基板上に発光ダイオードが実装されており、上記のフレキシブルケーブルを介して電力供給を受けるようにしている。また、表示部２０８の最も上にクランプの装填を内蔵のランプ２３７ａの点灯で表示するクランプ表示部２３７が設けられている。

ここで、破線で一部が示されたドアベース２０４ａはアルミダイキャスト製または剛性のある樹脂製であり、デザイン上のポイントとなる曲面を側面と前面の間に形成するとともに、上面において凸状に突出形成された動作インジケータ２０６を設けている。この動作インジケータ２０６の内部には赤色と緑色に発光する発光ダイオードが内蔵されており、動作状態に応じて点灯するようにしている。すなわち、送液中と早送り中は点滅し、スタンバイ機能が働いている時は、赤色と緑色が交互に点滅して、輸液を即座に開始できる状態を遠方からも認識できるようにしている。

次に、図１２（ａ）は輸液装置２００のドア２０４を開いた状態を示した正面図、（ｂ）は傾斜部材５０の外観斜視図である。本図において輸液装置２００のドア２０４を開いており説明のためにドア２０４は本体ベース２０３に対して略面一となるまで開かれた状態を示しているが、ドア２０４は所定角度の略１０５度まで開かれると停止するストッパーが設けられている。また、傾斜部材５０はドア２０４に取り付ける前に斜め下方から見た図である。

図１２（ａ）において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、輸液装置２００は所定材質の樹脂材料からヒケや樹脂流れ痕などがないように特殊射出成形される本体化粧カバー２１２で本体ベース２０３の四隅を覆うようにして固定するように構成されており、この本体化粧カバー２１２を取り外すことで内部の全ての部位に簡単に近づけるようにした、保守組み立ての容易化を考慮している。

また、この本体化粧カバー２１２の上には持ち運びの際に把持するためのハンドル２０５が固定されている。本体ベース２０３は図示のように略中央部において上下方向に形成される溝部２０３ｍを一体形成しており、この溝部２０３ｍ内に輸液チューブ２、３をセットするように構成されている。

さらに、この溝部２０３ｍの下方には合計で４個のネジをプラスドライバーで取り外すことで着脱可能に構成されたポンプ機構２０１が設けられており、このポンプ機構２０１が薬液などで汚染されて、フィンガ２０１ａ、２０１ｂ、２０１ｃ、２０１ｄ、２０１ｅの動きが悪くなったときに、ポンプ機構２０１を本体ベース２０３から取り出し、所定洗剤で洗浄することで薬液を洗い流し、動きが正常に復帰できるように設計されている。このためにポンプ機構２０１に設けられる各フィンガは、耐薬液、薬品性に優れる、例えばポリアセタール樹脂材料等の熱可塑性樹脂から射出成形されている。

また、本体ベース２０３の下方には紙面前方に突出する一対の顎部２０３ａが一体形成されており、ドア化粧カバーを設けたドア２０４を閉じたときにこの凸状部である顎部２０３ａの上にドア化粧カバーの下方側面が位置することで、何らかの衝撃的な外力が加わったときに、この顎部２０３ａで外力を受け止めるようにして、ドア化粧カバーとドア２０４には外力が加わらないように配慮されている。

また、本体ベース２０３の中間の右側にはフック２５９が固定されており、ドア２０４において回動自在に設けられたドアロックレバー２０７の係止部２０７ａがこのフック２５９に対して係止されることで、ドア２０４を本体に対する固定状態に維持するようにしている。

また、溝部２０３ｍの最上流側に対向したドア２０４にはエラストマーから形成されるドアシールゴム２６６が配設されており、ドア２０４を閉じたときに本体ベース２０３は、図示の形状部２０３ｊとの間で接合シール面を形成するようにドアシールゴム２６６が変形するようにして、内部に薬液等が進入することを防止している。また、ドアシールゴム２６６は、ドア２０４に固定されるチューブ押え板２６７により脱落防止されて固定される。

上記の形状部２０３ｊの下方には気泡センサ２６０が配設されている。この気泡センサ２６０は、輸液チューブ２、３内部に混入する気泡の内で、チューブ内における長さが所定長さ（例えば、約１０ｍｍ）となる所定量（約０．０８ｃｃ）以上のものが検出されたときに、それ以降の動作を強制的に停止するためのものであり、この気泡検出部である気泡センサ２６０に対向する位置のドア側にはチューブ押え部２６７ｂがチューブ押え板２６７上に一体形成されており、ドア２０４を閉じたときに、輸液チューブ２、３を不動状態にすることで正確な気泡検出を行えるようにしている。

また、この気泡センサ２６０の下方にはポンプ機構２０１が位置しているが、このポンプ機構２０１の下方には閉塞センサ２６２が配設されており、これに対向するようにドア２０４に配設されたジンバル式の閉塞押え板２６９とともに、輸液チューブ２、３を紙面の前後方向に挟持するようにしている。この閉塞センサ２６２は永久磁石とこの永久磁石の移動位置をアナログ的に検出するためのピックアップとから構成されており、輸液チューブ２、３の閉塞状態にともなう内圧変化に応じて移動される永久磁石の位置を検出するように構成されている。このことから、閉塞押え板２６９は輸液チューブ２、３のあらゆる方向の内圧変化を規制しないようにする必要があるので、図示の円盤はバネ板（弾性部材）の端部において自由に可動できるように保持される。

一方、ポンプ機構２０１の動作原理は、装着された輸液チューブ２をフィンガ２０１ａ、２０１ｂ、２０１ｃ、２０１ｄ、２０１ｅで押圧して、設定された時間あたりの流量で持続的に輸液するものであって、マイクロコンピュータ（ＣＰＵ）に記憶した情報によりモーター回転信号を生成し、この回転信号によってモーターを回転させ、ポンプを駆動し、輸液の流量を調節するようにしている。各フインガは上流側から第１フィンガ、第２フィンガ、第３フィンガ、第４フィンガ、第５フィンガの夫々が図示のようにポンプベース内において紙面前後方向に往復駆動されるように内蔵されている。

図示のように第１フィンガと第４フィンガの形状は他の第２フィンガ、第３フィンガ、第５フィンガとは異なっている。すなわち第１フィンガと第４フィンガの幅寸法Ｗ１は他のフィンガの幅寸法Ｗ２より大きく設定されている。また、第１フィンガと第４フィンガの押圧面には凸部が形成されている。

このように、各フィンガを全て同じ形状にしないことで、上述したように本願出願人が特開平０９−１５１８５６号公報において提案したペリスタリックフィンガ方式を実現可能にしている。

すなわち、第１フィンガと第４フィンガの押圧面に形成された凸部で輸液チューブ２、３を上流側と下流側のみ完全に圧閉し、他のフィンガ第２フィンガ、第３フィンガで途中部位を完全に潰さないようにすることで、輸液チューブの肉厚の影響をなくした高い精度の送液を可能にしている。また、第１フィンガと第４フィンガは輸液チューブ２を完全に圧閉するときに輸液チューブ２、３が左右に広がる状態になるので第１フィンガと第４フィンガの幅寸法Ｗ１は他のフィンガの幅寸法Ｗ２より大きくしている。尚、第５フィンガ２０１ｅは脈動を補正するためのものである。

また、通常の蠕動運動方式の場合には、全てのフィンガを第２フィンガ２０１ｂと同じ扁平なものにすることで完全に輸液チューブ２、３を潰すことで輸液チューブの蠕動運動を行うことができるようになる。

次に、ドア２０４は、本体ベース２０３に対して上下の一対のヒンジブロック２６５と破線図示のピン２６１により左側に向けて開くように構成されており、上述した表示部２０８、キーパネル部２０９、動作インジケータ２０６への通電などを、繰返し曲げに強いフレキシブルケーブル２６３で行うようにしている。そして、このドア２０４の略中央部位には上記のポンプ機構２０１に対向するようにして押圧板であるバックプレート機構２３０が配設されている。

このバックプレート機構２３０はポンプ機構２０１の各フィンガに対向するように設けられることで、フィンガによる押圧作用の受け面を形成するものであるが、紙面の前後方向に移動するように設けられており、何らかの過剰負荷が発生したときに紙面裏面側に向けて後退するようにして輸液チューブ２、３の損傷を防止する機能を備えている。また、上記の第１フィンガと第４フィンガは輸液チューブ２、３を完全に圧閉するので、これらのフィンガに対向するようにしてバックプレート部材２３１がバックプレートベース２３２とは個別に紙面の前後方向に移動するように設けられている。

一方、閉塞センサ２６２の下方には輸液チューブ閉塞機構を構成する可動輸液チューブ閉塞片５１と固定輸液チューブ閉塞片５２が設けられており、輸液チューブ閉塞解除部材５５がドア２０４が閉じられることで移動されることで図示の解除位置に移動するように設けられている。

この可動輸液チューブ閉塞片５１の下方にはクランプ装填手段の回動アーム部材５３が設けられておりクランプの装填の際の他方の開口案内部を形成している。また、固定輸液チューブ閉塞片５２の下方にはガイド部材５４が固定されておりクランプ装填の際の一方の開口案内部を設けている。回動アーム部材５３の下方には下方ガイド５６が固定されている。

この輸液装置２００の背面には、不図示の外部通信接続コネクタとヒューズホルダと交流電源コネクタ（レセプタクル）と不図示のメイン実装基板上に実装されたヒストリースイッチと直流コネクタなどが開口部を介して外部に出るように構成されている。

また、図１２（ｂ）において輸液装置２００のドア２０４の内側下方に固定される傾斜部材５０は、ドア２０４の内面にねじで固定されるとともに、後述する回動アーム部材５３の摺接面５３ｆを押圧する第１の傾斜面５０ｃと、クランプ１、１０１の押圧面を押圧する第２の傾斜面５０ａと、第１の延設部２２が入り込む溝部５０ｂと、上記の第２の傾斜面５０ａに対向して配置されることで谷部を形成する第３の傾斜面５０ｄとを所定樹脂材料である例えばポリアセタール樹脂を用いて図示のような形状に一体成型される。

次に、図１３は輸液装置２００に輸液チューブ２、３を装填し、ドア２０４を閉じた状態を示した要部断面図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、本体ベース２０３は、図中の破線図示のポンプ機構２０１を着脱可能に収容するための形状部２０３ｔを上記の顎部２０３ａとともに一体形成している。

この顎部２０３ａはドア２０４と同じかやや高く成形されており、ドア２０４を保護している。また、本体ベース２０３は各部材の取り付け基部となっており、アルミダイキャスト製の上板部材である上プレートを図示のように固定することで装置の上面フレーム部分を形成している。また、この上プレートの背面部分には厚さ１〜２ｍｍ前後の鉄板から加工される背面部材である背面プレートが、上プレートのネジ孔を設けた取付け部において２本のネジで固定されており装置背面側の背面フレーム部分を形成している。また、本体ベース２０３の下方部分と背面プレートの間には下板部材である下プレートがネジにより固定されており、装置の底面フレーム部分を形成している。こうして、本体ベース２０３と上プレートと背面プレートと下プレートとによる頑丈な閉構造の本体フレームが形成されている。または、上プレート、背面プレート、下プレート及び電池ケース２４１とが一体成型されていても構わない。

以上のように、十分な強度を有する本体ベース２０３を基準として上下と背面のプレートとで、内蔵される機構と基板とを取り囲むように構成するか、または一体化することにより、十分な剛性が確保される結果、万が一の落下時に機構と回路基板などを保護できるとともに、電磁波を遮断してこの影響についても最小にできるように配慮している。

本体ベース２０３の形状部２０３ｔの上下面部分にはカムシャフト２４８を回転自在に支持するベアリングを内蔵したベアリングブロックが固定されている。このカムシャフト２４８の上端の軸体には歯付きプーリ２４７が不図示のネジで固定されている。また、上プレートには出力軸において上記の歯付きプーリ２４７よりも小径または同じ大きさの歯付きプーリ２４１を不図示のネジにより固定したステッピングモータ２４０が固定されており、各プーリ間に張架される歯付きベルト２４２によりステッピングモータ２４０の回転力をカムシャフト２４８に伝達するように構成されている。また、各プーリのフランジは図示のように片側のみ設けるようにして歯付きベルトを組み付けるか交換するときにステッピングモータ２４０を取り外さずに着脱ができるようにしている。

また、カムシャフト２４８の外周面には上記の各フィンガに相当する偏芯カム形状部が精度を確保されてコンピュータ制御加工装置により一体加工されている。このカムシャフト２４８は精度が高いので、寸法精度の良い輸液チューブを用いれば、例えば流量精度±５％以内を保証できる。この一体型カムシャフト２４８は、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼から機械切削加工される。さらに回転検出センサ２４６は、歯付きプーリ２４７の上側面に取り付けられた不図示のタイミングディスクを光学的に読み取ることで上記のカムシャフト２４８の回転位置と回転数を読み取るように設けられている。このために回転検出センサ２４６は、上プレートにおいて一体形成された取付け部に固定されている。

背面プレートは、図示のようにモータ２４０の背後に配設されるとともに電源コネクタ等を実装した裏面基板の取り付け基部となっている。また、バッテリユニットはモータ２４０の下方において上記の下プレートに形成された開口部を介して電池が交換可能になるように配置されている。このために、本体化粧カバーの底部を塞ぐための不図示の裏蓋が下プレートに対してネジ止めされるように設けられている。また、この裏蓋には装置全体をスタンドに固定するための固定ネジ孔部材が固定されている。

また、上記のポンプ機構２０１が形状部２０３ｔに対して４本のネジで固定された後には、後述するフィンガの小型ラジアルベアリングがカムシャフトのカム面に当接する状態になるように構成されている。また、上プレートは歯付きプーリを逃げる形状となっており、カムシャフトを固定した状態で上プレートを固定できるようにして組み立て時においてカムシャフトを組み立てた後であっても固定できるようにして、順番の不整合が生じないようにしている。バッテリーユニットは図示のような形状であり下プレートに固定される。一方、フレキシブルケーブル２６３は不図示のメイン実装基板から延設されており、本体ベース２０３の開口部を通過して現れるように構成されている。

また、プログラムを記憶するとともに所定の制御を司るメイン実装基板は上方に向かうように配設された複数のコネクタを設けており、このメイン実装基板をネジにより上プレートの側面に上方縁部を固定する。また、このメイン実装基板は、接地パターンを広く設定したり、各電子部品の実装パターンを配慮することで外部ノイズに対して強くなるように配慮されており、ノイズ発生のともなう機器が多数使用される手術室内での使用を可能にしている。

次に、図１４（ａ）は専用クランプ１、汎用クランプ１０１をクランプ装填機構に装填する前の様子を正面斜め上から見た外観斜視図、（ｂ）は装填した後のクランプ装填機構を正面斜め上から見た外観斜視図である。

本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、一方の開口案内部となるガイド部材５４にはクランプ１、１０１の主基部に一体成型された補強ガイド部３０に一致する形状および内寸法を形成した開口溝部５４ａが図示のように形成されている。また、この開口溝部５４ａの中央には中央溝部５４ｂが形成されており、主基部が潜入された後に第１の延設部２２に形成された規制部２５がガイト部材５４の表面５４ｆで位置規制されてそれ以上の押し込みができないことを知らせるようにしている。

また、回動アーム部材５３は第２の弾性支持部４０の外周面に摺接および当接する山部が形成されておりクランプ挿入時のクリック感を得るようにしている。下方部材５６とガイド部材５４は同じ色の樹脂から樹脂成型された部品として準備され、図示のように輸液チューブ閉塞機構を構成する可動輸液チューブ閉塞片５１と固定輸液チューブ閉塞片５２の下方に固定される。

図１５は、輸液チューブ２、３を専用クランプ１、汎用クランプ１０１を用いて閉塞状態にした後に、輸液装置２００に装填する様子を斜め上から見た外観斜視図である。また、図１６は輸液装置２００の側面に設けられる操作説明書５７である。

両図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、クランプ１、１０１が点滴筒６の出口管から外され輸液チューブ２，３の下方に移動されて閉塞状態にセットされる。

輸液装置２００のドア２０４は開かれており、図１６の説明書５７を見ながらセットする。すなわちドア２０４を開き、チューブ閉塞機構を解除し、輸液チューブ２、３を溝部２０３ｍと輸液機構２０１の下方の赤く着色されたチューブガイド２６８の溝にセットし、クランプ１、１０１のいずれかをクランプ装填手段のガイド部材５４と回動アーム部材５３の間に挿入ガイド部を先にして奥まで入れる。これに続きドア２０４を閉めレバー２０７操作で本体に固定すると閉塞状態が解除されて解除状態になり輸液開始の準備が整うことになる。

以上のようにクランプ１、１０１は閉塞状態で落下すると衝撃力で閉塞状態が外れることがなくしかも、ドア２０４を閉じて閉塞が解除された後にクランプが図２（ｂ）の状態から図２（ａ）に示した状態に一瞬で移動できるので各係止部が永久ひずみで戻らなくなることがなくなった。すなわちドア２０４を閉じて閉塞が解除されるときにクランプの永久ひずみが発生しない形状のクランプに変更し合わせてドア連動式のクランプ装填機構のアンチフリーフロー機構にした。また専用輸液セットと汎用輸液セットとの使い分けを考慮しているので専用輸液セットと汎用輸液セットの双方が使用可能になるようにし、検出結果は操作パネルに表示されるようにした。

また、輸液精度が１０％保証される専用輸液セットの場合では輸液ポンプにそのまま装着して使用できるが、汎用輸液セットを使用する場合にはチューブ精度が保証されていないので光学式滴数カウンターである点滴筒センサ４７で例えば１５、２０、６０滴で１ｍｌとして検出して、滴数をセットした状態で使用する「輸液セット切換スイッチを設けるようにしても良い。この滴数のセットを装置パネルから使用者が行う場合と、ＩＣタグ、バーコードなどの自動検出で行うようにしている。

また、クランプ１、１０１の逆刺し防止用の壁部である補強ガイド部３０を設けたので誤挿入を防止できる。さらにクランプをクランプ装填手段にセットする際の手がかりとなる段差部である規制部２５をクランプに設けたのでセット時の目安になる。ただしセット時のクリック感は回動アーム部材の山部を乗り越えるときに得るようにした。さらに、取り外したときに看護師がクランプとチューブを同時に把持するとチューブが折れ曲がり閉塞が解除されリークが起こる場合があるがこれも突起部で防止された。また専用輸液セットと汎用輸液セットの双方にクランプ１、１０１を同梱し、かつクランプを着脱防止の形状にした使いきりタイプとすることでクランプを使いきりタイプとする。このことで逆方向装填された場合の逆流を防止する。また専用輸液セットと汎用輸液セットのクランプの色分け表示（白色、橙色）したので簡単に識別できる。

次に、クランプ装填機構について図１７のクランプ装填機構を下方側から見た立体分解図と、図１８（ａ）の専用クランプ１または汎用クランプ１０１の装填前のクランプ装填機構を模式的に示した底面図と、図１８（ｂ）の専用クランプ１をクランプ装填機構に装填した後の状態を模式的に示した底面図と図１８（ｃ）の汎用クランプ１０１をクランプ装填機構に装填した後の状態を模式的に示した底面図を参照して説明する。

このクランプ装填機構の機能は、図１２（ｂ）を参照して説明した輸液装置２００のドア２０４の内側下方に固定される傾斜部材５０が、ドア２０４の開閉動作により回動アーム部材５３の摺接面５３ｆを傾斜部材５０の第１の傾斜面５０ｃで押圧するとともに、クランプ１、１０１の押圧面４１ａの一方を第２の傾斜面５０ａで同時に押圧することで閉塞状態と解除状態にする第１の機能と、専用クランプ１と汎用クランプ１０１の装填状態を検出する第２の機能が挙げられる。

ここで、後述する構成はほんの一例であり機構はクランプ１、１０１の形状寸法に応じて適宜変更されることは言うまでもなく、上記の第１の機能と第２の機能を実現するための個別の機構として構成しても良く、専用クランプ１または汎用クランプ１０１のための専用クランプ装填機構として構成する場合には、装填状態を光学的またはＩＣタグによりＲＦ結合で検出するようにしても良い。

図１７において、図１４を参照して述べた破線図示のガイド部材５４と、回動アーム部材５３の間においてクランプ１、１０１を出入れするための開口部が形成される。輸液装置２００の本体２０３に固定されるベース５８は１〜１．５ｍｍの厚さのステンレス板から図示の形状にプレス加工され、このベース５８には、図示のように横方向の突起を形成した第１曲げ部５８ａと、ストッパーを形成する第２の曲げ部５８ｃと、ガイド部材５４から連続する第３の曲げ部５８ｄと、センサ基板６８の固定のための第４の曲げ部５８ｋと本体へねじで固定するための取り付け穴部５８ｇと、トーションバネ６５の一端を固定する穴部５８ｆとがプレス加工されている。

このベース５８にはさらに、止め輪６２を嵌合する溝部を形成した大きいスタッド軸体５９と、同じく止め輪６２を嵌合する溝部を形成した小さいスタッド軸体６１とが垂直方向に圧入固定されている。

回動アーム部材５３は樹脂材料から図示の形状になるように例えばＰＰＳ樹脂から一体樹脂成型して準備される。この回動アーム部材５３は、上記のスタッド軸体５９に挿入される貫通孔部５３ａを一端に形成し他端に上記の摺接面５３ｆと山部５３ｂとを形成し、さらに図面の右横面に摺接面５３ｄを形成した本体５３ｋ（一部を破線図示）と、この本体５３ｋから延設されるとともに突起部５３ｇを内側面に形成した延設部５３ｍとベース５８に対して摺接する破線図示の摺接突起部５３ｓを本体５３ｋの裏面に一体形成している。この回動アーム部材５３が上記のベース５８のスタッド軸体５９に対して貫通孔部５３ａが挿入された後に留め輪６２がセットされ抜け防止され回動自在に軸支される。

圧縮コイルバネ６０はベース５８の突起部５８ａと、回動アーム部材５３の突起部５３ｇとの間に端部６０ａ、６０ｂが入るとともに予圧を発生するように自然状態で軽く圧縮されてセットされる。この結果、本体５３ｋの摺接面５３ｄが上記の第２の曲げ部５８ｃに当接する状態で完成される。以上で、回動アーム部材５３は圧縮コイルバネ６０の圧縮力に抗して軸体５９周りに反時計方向に回動される。

専用クランプと汎用クランプの判別手段は、上記のＩＣタグを検出することで非接触かつ確実な検出ができる。図示の場合にはベース５８の軸体６１回りに回動自在に軸支されるディスク６３を設け、このディスク６３を各クランプの挿入で回動させ、回動位置を光学的に検出するように構成されている。このようにして限られた容積内でクランプの検出を可能にしている。

この円盤状のディスク６３は光の透過を防止する黒色の樹脂製とするとともに回転中心の貫通孔部６３ａと外周面において切り欠き部６３ｂと、凹部６３ｃとトーションバネ６５の他端６５ｃが固定される切り欠き部６３ｄとを形成している。このディスク６３はトーションバネ６５のコイル部分が縮径することで元に戻ろうとする弾性力が発生するように端部６５ｂ、６５ｃが図示のようにセットされ、べース５８の軸体６１に挿入後に留め輪６２で抜き防止し回動自在に軸支される。

この切り欠き部６３ｂは専用クランプ１の第１の凹部２６ａまたは汎用クランプ１０１の第２の凹部２７ａが潜入して正逆方向の回転力が伝達されるとともに、各クランプを取り出すとトーションバネ６５の戻ろうとする力と各凹部２６ａ、２７ａの斜面が当接する力で初期位置に回動される。この結果、薬液付着により戻りずらくなった場合でも確実に初期位置に戻ることができる。

また、ディスク６３の回転にともない凹部６３ｃを検出する第１のセンサ６７と第２の第２のセンサ６６は、発光素子と受光素子を上記のディスク６３を跨ぐようにセンサ基板６８に固定されており、センサ基板６８をベース５８の曲げ部５８ｋに固定している。このように光透過式の光学センサの他に磁気式などの検出原理のセンサでも良い。

次に、図１８において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、図１８（ａ）に図示のように専用クランプ１または汎用クランプ１０１が装填される前は、ディスク６３の凹部６３ｃを検出する第１のセンサ６７と第２の第２のセンサ６６は各光軸が遮断されている。また切り欠き部６３ｂは平行軸から約１５度の位置で停止している。また、回動アーム部材５３は摺接面５３ｄが平行軸に直交する位置で停止するように圧縮コイルバネ６０で付勢されている。

この状態から専用クランプ１または汎用クランプ１０１が開口部を構成する一方の開口部となるガイド部材５４と他方の開口部となる回動アーム部材５３の山部５３ｂとの間に矢印方向にセットされることで、図１８（ｂ）に図示の状態または図１８（ｃ）に図示の状態になる。

すなわち専用クランプ１がクランプ装填機構に装填されると図１８（ｂ）に図示のようにディスク６３の切り欠き部６３ｂの当接面６３ｂ−１に専用クランプ１の挿入ガイド部２６の先端が突き当たり、これに前後して第１の凹部２６ａが切り欠き部６３ｂの山部６３ｂ−２が入りこみ、軸体６１の回りを所定角分回動（回転）してディスク６３が停止され、第１のセンサ６７の光軸が遮蔽されないので凹部６３ｃが検出されることとなる。このとき、山部５３ｂは第２の弾性支持部４０の外周面を乗り越えクリック感を与えるとともに規制部３３ａがストッパ部材５８ｃに当接してそれ以上の挿入が防止される。

一方、図１８（ｃ）の汎用クランプ１０１をクランプ装填機構に装填した後の状態を模式的に示した底面図において、汎用クランプ１０１がクランプ装填機構に装填されると図示のようにディスク６３の切り欠き部６３ｂの当接面６３ｂ−１に汎用クランプ１の挿入ガイド部２７の先端が突き当たり、これに前後して第２の凹部２７ａに切り欠き部６３ｂの山部６３ｂ−２がより深い位置まで入りこむ。

以上のように、専用クランプの場合よりも挿入ガイド部２７が長いために、ディスク６３は、さらに所定角度の１５度回転した位置で停止され、第２のセンサ６６の光軸が遮蔽されないために凹部６３ｃが検出されることとなる。このとき、同様に山部５３ｂは第２の弾性支持部４０の外周面を乗り越えクリック感を与えると規制部２５がガイド部材５４に当接してそれ以上の挿入が防止される。

以上の装填時において、回動アーム部材５３はクランプの補強ガイド部３０が摺接面５３ｄに摺接しながら装填および抜き出しされる。この結果、圧縮コイルバネ６０の圧縮力に抗して回動アーム部材５３は反時計方向に少し回動されてホールド感を得るようにしている。

以上のように構成されるクランプ装填機構について図１９（ａ）のドア２０４が開かれて専用クランプ１をクランプ装填機構に装填する前の状態を下方から見るとともに回動アーム部材５３の本体５３ｋをクロスハッチングで図示した断面図と、図１９（ｂ）の専用クランプ１をクランプ装填機構に装填した後の状態を示した断面図に基づき述べる。

本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛して動作説明すると、ドア２０４が開かれると傾斜部材５０の第１の傾斜面５０ｃと第２の傾斜面５０ａ、第３の傾斜面５０ｄが図示のように大きく退避する。また、回動アーム部材５３の本体５３の摺接面５３ｆはガイド部材５４に対向して位置しており、これらの間に形成される開口部に向けて矢印方向に輸液チューブ２を閉塞状態にした専用クランプ１が挿入される。このとき回動アーム部材５３の摺動面５３ｄはクランプ１の補強リブ３７に当接するので適度な抵抗を得ることができる。また、補強ガイド部３０はガイド部材５４の案内溝部にセットされることで表裏面を裏返えした状態での誤挿入が防止される。また、このときディスク６３は図１８（ａ）に図示したのと同じ位置に停止している。

これに続き、図１９（ｂ）においてクランプ装填機構に専用クランプ１をクリック感を得て上記のように装填することで、図１８（ｂ）に図示したのと同じ状態になる。この結果、センサ６７からの電気信号により専用クランプ１が装填されたことを輸液装置２００に知らせる。次に、ドア２０４が矢印方向に閉じられる。

図２０（ａ）のドア２０４が閉じられて専用クランプ１と回動アーム部材５３とが当接部材５０で押圧される状態になる。すなわち、専用クランプ１の押圧面４１ａが傾斜部材５０の第２の傾斜面５０ａで奥側の係止解除方向に押圧されて図２（ｂ）に示したように解除され始める。これと同時に、回動アーム部材５３の摺接面５３ｆが傾斜部材５０の第１の傾斜面５０ｃで押されることで、圧縮コイルバネの圧縮力に抗して図示のように反時計方向に回動される。

続いて、図２０（ｂ）においてドア２０４がさらに閉じられて輸液装置との間でなす角度が１度前後になると、第２の傾斜面５０ａで専用クランプ１の押圧面４１ａがさらに押されて係止解除の直前の状態になる。

そして、図２１（ａ）に図示のようにドア２０４が最後まで閉じられてロックされると専用クランプ１が解除されて輸液チューブの閉塞が解除される。このとき第１の延設部４１の押圧面４１ａは、弾性力で傾斜部材５０の谷部に落ち込み瞬間的に元の自然状態になることで永久歪が発生することがないようにしている。また、回動アーム部材５３は上記のようにすでに待機位置に移動しているので専用クランプ１は補強リブ３７を形成した副基部が回動アーム部材５３側に変位する。以上で輸液が可能な状態になる。

以上のようにクランプの係止を解除するために必要な荷重を出す作用点を変更したことから、ドア２０４を軽い力で閉じることができるようになった。

この状態で上記のような蠕動運動による輸液が行われる。

この輸液の終了後に、図２１（ｂ）に示したようにドア２０４のロックが解除されて開き始められると、回動アーム部材５３は傾斜部材５０の第１の傾斜面５０が摺接面５３ｆから離れ始めることで専用クランプ１を右方向に押圧し始める。また、このとき傾斜部材５０の第２の傾斜面５０ａは第１の延設部４１の押圧面４１ａから離れ始める。

そして、図２２（ａ）に図示のようにドア２０４がさらに開かれて角度８度前後になると回動アーム部材５３が押圧位置に移動され専用クランプ１は係止状態と輸液チューブの閉塞状態に戻される。次に、図２２（ｂ）に図示のようドア２０４が開かれて取り出し可能な状態になる。

最後に図２３（ａ）の専用クランプ１が取り出される状態を示した断面図において、看護師は専用クランプ１の把持部を上下からつまんで手前がわに引き出すが、このとき上記のようなホールド感を得ることができる。また、引き出すときに図２３（ｂ）に図示のようにディスク６３が強制的に回動されることで元の初期位置に戻される。

以上のようにして専用輸液セットのクランプと汎用輸液セットのクランプの自動検出ができ、かつ、クランプ装填時の平行運動を回転運動に変換する非検出部となる切欠き部を設け、光透過式センサを２個併設し、かつトーションバネで待機位置にディスクを設けるようにして限られた空間に設置できるようになった。また、上記のようにクランプを引き出す際に、ディスクは切欠き部で元の位置に戻されるので、薬液付着（および乾燥後）によりトーションバネで戻らない状態となってしまっても強制的に元の位置に戻ることになり、次回の使用時に問題なく使用できる。

図２４は、専用クランプ１または汎用クランプ１０１の自動検出のための動作説明のフローチャートである。本図において、ステップＳ１において図１６を参照して説明したようにクランプと輸液チューブ他がセットされる。汎用輸液セットの場合には点滴筒を点滴検査プローブを備えた点滴装置にセットし、点滴装置を輸液装置に必ず接続する。

これに続き、ステップＳ２において、ドア２０４を開いたままで電源推知２１５を１秒間オンすることで初期化プログラムが作動して各手段の初期化及びセルフチェックが行われて、何らかの異常があるとアラームを発生してその後の動作を禁止する。

これに続きステップＳ３に進み専用クランプ１または汎用クランプ１０１がセットされてから、ステップＳ４でドア２０４が閉じられることで、クランプを解除状態にする。

続いてステップＳ５においてセンサ６６、６７により専用クランプ１であるかまたは汎用クランプ１０１であるかの検出が行われて、ステップＳ６で専用クランプ１であると判断された場合にはステップＳ７に進み専用クランプ１の表示をランプの点灯で知らせるととともに、ステップＳ８に進み輸液許可を実行して終了する。

一方、ステップＳ６で専用クランプ１ではなく汎用クランプ１０１がセットされていると判断されると、ステップＳ９に進み汎用クランプ１０１の表示をランプの点灯で知らせるととともに、ステッステップＳ１０に進み点滴検出プローブが接続されているか否かの判断がされて接続されている場合にはステップＳ８に進み輸液許可を実行する。また、ステップＳ１０で手順ミスなどから点滴検出プローブの接続を忘れた場合にはステップＳ１１においてアラームを発生して接続を促す。

以上説明したように、本発明によれば、輸液チューブを予め挿通状態にする必要がなく、かつ閉塞状態を長時間に渡り維持できるクランプを提供できる。また、ドアの開閉動作のみで、クランプによる輸液チューブの閉塞状態の解除と、再度の閉塞状態にすることができる。さらに、一度セットされたクランプが輸液チューブから不用意に外れることのない、信頼性の高いクランプとクランプを用いた輸液装置を提供することができる。

本発明の一実施形態の専用クランプ１、汎用クランプ１０１を点滴筒６の出口管７に予めセットした後に透明バッグ中に収納し、滅菌処理後に封印して準備される専用輸液セット４と汎用輸液セット５の正面図である。 （ａ）は、樹脂射出成型後の専用クランプ１または汎用クランプ１０１を使用状態にした後に、輸液チューブ２、３をチューブ閉塞部分で開放状態にする様子を示すために一部を透視して示した外観斜視図、（ｂ）は同じく輸液チューブ２、３をチューブ閉塞部分で閉塞状態にする様子を一部を透視して示した外観斜視図である。 （ａ）は図２（ａ）の専用クランプ１の係止の構成部分を一部透視して示した外観斜視図、（ｂ）は図２（ａ）の専用クランプ１により輸液チューブ２、３を閉塞した様子を示すために輸液チューブの長手方向の中心面に沿って破断して示した断面図、（ｃ）は輸液チューブを開放した様子を示した断面図である。 （ａ）は樹脂射出成型後の専用クランプ１を前方斜め上から見た外観斜視図、（ｂ）は専用クランプ１を後方斜め上から見た外観斜視図である。 （ａ）は樹脂射出成型後の専用クランプ１の正面図、（ｂ）は、樹脂射出成型後の汎用クランプ１０１の正面図である。 （ａ）は樹脂射出成型後の専用クランプ１を待機位置にして使用状態にした後の左側面図、（ｂ）は同じく右側面図、（ｃ）は同じく上面図である。 （ａ）は図６（ａ）の樹脂射出成型後の専用クランプ１におけるＸ−Ｘ線矢視断面図、（ｂ）は汎用クランプ１０１を使用状態にした後の平面図、（ｃ）は汎用クランプ１０１を輸液チューブを閉塞する閉塞状態にした後の断面図である。 （ａ）は専用クランプ１を輸液チューブを閉塞する閉塞状態にした外観斜視図、（ｂ）は比較のために示した断面図、（ｃ）は図８（ａ）のＸ−Ｘ線矢視断面図である。 （ａ）は専用クランプ１の閉塞試験結果を示す図表、（ｂ）は汎用クランプ１０１の閉塞試験結果を示す図表である。 輸液チューブ２、３を閉塞する閉塞状態にした専用クランプ１、汎用クランプ１０１を床上に落下させた様子を示す動作説明図である。 輸液装置２００に輸液チューブ２、３を装填し、ドア２０４を閉じた状態を示した正面図である。 （ａ）は輸液装置２００のドア２０４を開いた状態を示した正面図、（ｂ）は傾斜部材５０の外観斜視図である。 輸液装置２００に輸液チューブ２、３を装填し、ドア２０４を閉じた状態を示した要部断面図である。 （ａ）は専用クランプ１、汎用クランプ１０１をクランプ装填機構に装填する前の様子を正面斜め上から見た外観斜視図、（ｂ）は装填した後のクランプ装填機構を正面斜め上から見た外観斜視図である。 輸液チューブ２、３を専用クランプ１、汎用クランプ１０１を用いて閉塞状態にした後に、輸液装置２００に装填する様子を斜め上から見た外観斜視図である。 輸液装置２００の側面に設けられる操作説明図である。 クランプ装填機構を下方側から見た立体分解図である。 （ａ）は専用クランプ１または汎用クランプ１０１の装填前のクランプ装填機構を模式的に示した底面図、（ｂ）は専用クランプ１をクランプ装填機構に装填した後の状態を模式的に示した底面図、（ｃ）は汎用クランプ１をクランプ装填機構に装填した後の状態を模式的に示した底面図である。 （ａ）はドア２０４が開かれて専用クランプ１をクランプ装填機構に装填する前の状態を下方から見るとともに回動アーム部材５３をクロスハッチングで図示した断面図、（ｂ）は専用クランプ１をクランプ装填機構に装填した後の状態を示した断面図である。 （ａ）はドア２０４が閉じられて専用クランプ１と回動アーム部材５３とが当接部材５０で押圧される状態を示した断面図、（ｂ）はドア２０４がさらに閉じられる状態を示した断面図である。 （ａ）はドア２０４が最後まで閉じられてロックされて専用クランプ１の閉塞が解除され回動アーム部材５３が待機位置に移動される状態を示した断面図、（ｂ）はドア２０４のロックが解除されて開き始める状態を示した断面図である。 （ａ）はドア２０４がさらに開かれて回動アーム部材５３が押圧位置に移動される状態を示した断面図、（ｂ）はドア２０４が開かれた状態を示した断面図である。 （ａ）は専用クランプが取り出される状態を示した断面図、（ｂ）はディスクが回動される状態を示した図である。 専用クランプ１または汎用クランプ１０１の自動検出のための動作説明のフローチャートである。

符号の説明

１ 専用クランプ
１０１ 汎用クランプ
２ 専用輸液チューブ
３ 汎用輸液チューブ
４ 専用輸液セット
５ 汎用輸液セット
６ 点滴筒
７ 出口管
８ びん針
１０ クレンメ
１５ 穿刺針
２０ 主基部
２１ 一方の閉塞部
２２ 第１の延設部
２３ 第１の係止部
２４ 第２の係止部（上下）
２５ ストッパー部
２６ 専用検出片
２７ 汎用検出片
２８ 第１の案内部
２９ 第１の突起部（上下）
３０ 補強ガイド部
３３ 第１の弾性支持部（湾曲）
３４ 副基部
３５ 第２の案内部
３６ 第２の突起部（上下）
３７ 補強リブ
３８ 第３の案内部
４０ 第２の弾性支持部（円弧形状）
４１ 第２の延設部
４１ａ 被押圧面（上下）
４３ 第３の係止部
４４ 第４の係止部
４５ ＩＣタグ
４７ 点滴筒センサ
５０ 傾斜部材
５１ 可動輸液チューブ閉塞片（輸液チューブ閉塞機構）
５２ 固定輸液チューブ閉塞片（輸液チューブ閉塞機構）
５３ 回動アーム部材（他方の開口案内部）
５４ ガイド部材（一方の開口案内部）
５５ 輸液チューブ閉塞解除部材
５６ 下方ガイド
５７ 操作説明書き
５８ クランプ装填機構ベース
５９ 大スタッド軸体
６０ 圧縮コイルバネ
６１ 小スタッド軸体
６２ 留め輪（Ｅリング）
６３ ディスク
６５ トーションバネ
６６ 第１のセンサ
６７ 第２のセンサ
６８ センサ基板
２００ 輸液装置
２０４ ドア

Claims (10)

1. 輸液チューブの途中部位を閉塞する閉塞状態と待機位置に戻されて輸液を可能にする解除状態にされるクランプであって、
   前記クランプは、
   前記輸液チューブを閉塞する一方の閉塞部を形成した主基部と、
   前記輸液チューブを閉塞する他方の閉塞部を形成するとともに、前記主基部から弾性支持部を介して解除方向に移動付勢されるように延設される副基部と、
   前記主基部と前記副基部とを係止することで前記閉塞状態にするとともに、外周面よりも奥側に位置する押圧面を押圧することで前記待機位置に戻されて前記解除状態にする係止部と、を備えることを特徴とするクランプ。
2. 前記係止部は、
   前記主基部において前記第１の弾性支持部から離れるように延設されるとともに、所定厚さの両面を有する第１の延設部と、
   前記第１の延設部において前記一方の閉塞部に向けて形成される第１の係止部と、
   前記第１の延設部の前記両面に夫々形成される第２の係止部と、
   前記副基部から第２の弾性支持部を介して前記他方の閉塞部から離れるように移動付勢されて延設されるとともに、前記第１の延設部を潜入させ、かつ前記第１の延設部より小さな外周面に前記押圧面を有した一対の第２の延設部と、
   前記一対の第２の延設部の間で形成されるとともに、前記第１の係止部に係止する第３の係止部と、
   前記一対の第２の延設部の対向面に夫々形成されるとともに、前記第２の係止部に係止する第４の係止部と、を備え、
   前記第１の係止部と前記第３の係止部との係止で前記閉塞状態が維持され、
   前記押圧面を押圧することで、前記第１の係止部と前記第３の係止部との係止が解除され、前記第２の係止部と前記第４の係止部とが係止する前記待機位置に戻されて前記解除状態が維持されることを特徴とする請求項１に記載のクランプ。
3. 前記一方の閉塞部と前記他方の閉塞部は、前記輸液チューブの位置ずれを防止する案内部を夫々の端部に形成するとともに、前記一方の閉塞部と前記他方の閉塞部の横断面形状は鋭角の山形に形成されることを特徴とする請求項１または２に記載のクランプ。
4. 前記案内部に、前記輸液チューブの折れ曲がりを規制する突起部を形成したことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載のクランプ。
5. 前記主基部の長手方向に沿って前記第１の延設部と逆方向に延設されることでクランプ装填手段に挿入される挿入ガイド部を形成し、かつ前記第１の延設部において前記クランプ装填手段への挿入を規制する規制部を形成したことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載のクランプ。
6. 前記主基部の長手方向に沿って前記第１の延設部とは逆方向かつ垂直に延設されるとともに前記クランプ装填手段に挿入される補強ガイド部を形成したことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載のクランプ。
7. 前記副基部の長手方向に沿って前記第２の弾性支持部から逆方向に延設される補強リブをさらに形成したことを特徴とする請求項２乃至６のいずれか１項に記載のクランプ。
8. 前記一対の第２の延設部を延設する前記第２の弾性支持部は、一部が円筒形状に形成され、前記押圧面への押圧により前記第１の係止部と前記第３の係止部との係止が解除され、前記第２の係止部と前記第４の係止部とが係止する前記待機位置に戻されるように弾性変形することを特徴とする請求項２乃至７のいずれか１項に記載のクランプ。
9. 前記一対の第２の延設部において前記クランプ装填手段への装填時に把持される把持部を形成したことを特徴とする請求項５に記載のクランプ。
10. 前記主基部と前記副基部と前記係止部は、弾性変形可能な樹脂材料から一体射出成型され、前記一体射出成型後に前記待機位置になるように前記係止部が係止されることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか１項に記載のクランプ。

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