JP2006034721A - 血液成分採取装置 - Google Patents

Abstract

【課題】容易かつ確実に所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグから空気を除去することができ、採取した血液成分の品質の低下を防止することができる血液成分採取装置を提供すること。
【解決手段】血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２を有している。血液成分採取回路２は、遠心分離器２０、採血針２９を有する第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３、血漿採取バッグ２５、エアーバッグ２７ｂ、中間バッグ２７ａ、血小板採取バッグ２６、白血球除去フィルター２６１およびバッグ２８を備えている。また、この血液成分採取装置１は、血小板採取バッグ２６内の空気を除去する第１の送液ポンプ１１を有し、血小板採取バッグ２６内に血小板を採取した後に、第１の送液ポンプ１１により血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５内の空気を除去する空気除去操作を行うように構成されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、血液成分採取装置に関するものである。

成分採血は、ドナー（供血者）から採取した血液（全血）を遠心分離や膜分離により血液成分に分離し、必要な血液成分を採取して残りの血液成分をドナーに返血する手技である。そして、ドナーへの侵襲を減少させるために、採血針を１本にして採血工程と返血工程とを交互に繰り返す方式も一部で採用されている（例えば、特許文献１参照）。

ところで、この成分採血を行うときに用いる成分採血回路では、回路内の各所に無菌空気が存在し、成分採血時には血液成分とともに、血液成分を採取（貯留）する血液成分採取バッグ（容器）に、空気が移送される。血液成分採取バッグに空気が入ると、輸送や保存の過程等で血小板、血漿等の血液成分の品質が低下する等の問題がある。血液成分の中でも特に血小板は、空気の存在による血小板機能の低下を起し易い。また、血漿は通常冷凍保存するため、血液成分採取バッグに空気が入っていると、血液成分採取バッグが破損し易くなってしまう、これらの理由により、血液成分採取バッグの保存前（好ましくは採血直後、さらに好ましくは採血を終了した時点）に血液成分採取バッグ内の空気を除去することが奨励されており、この血液成分採取バッグ内の空気の除去は、手作業で行われている。しかし、手作業でバッグに空気除去を行うことは、非常に面倒な作業であるという問題があった。

特開平８−５０９４０３号公報

本発明の目的は、容易かつ確実に所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグから空気を除去することができ、採取した血液成分の品質の低下を防止することができる血液成分採取装置を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。また、下記（１１）〜（１６）であるのが好ましい。

（１） 供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路と、
前記採血手段により採血された血液を前記血液分離器に送液するポンプと、
前記ポンプの作動を制御する制御部とを有し、
採取した血液を分離し、所定の血液成分を採取する血液成分採取装置であって、
前記制御部は、前記血液成分採取バッグ内に前記所定の血液成分を採取した後に、前記ポンプを作動させて、前記血液成分採取バッグ内の空気を排出する空気除去操作を行うように制御することを特徴とする血液成分採取装置。

（２） 前記血液成分採取回路は、前記血液成分採取バッグ内から排出された空気を貯留する空気貯留部を有する上記（１）に記載の血液成分採取装置。

（３） 前記血液成分採取回路は、前記供血者から血液を採取する際に前記血液分離器内の空気を貯留するエアーバッグを有し、
前記エアーバッグは、前記空気貯留部を兼用する上記（２）に記載の血液成分採取装置。

（４） 前記血液成分採取バッグ内から空気が排出されたことを検出する第１の検出手段を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（５） 前記血液成分採取バッグ内から排出される空気を前記空気貯留部に貯留する前に一時的に貯留する一時空気貯留部を有し、
前記空気除去操作の際に、前記血液成分採取バッグ内から排出される空気は、前記一時空気貯留部に移送されて該一時空気貯留部で一時的に貯留され、その後、前記一時空気貯留部に貯留されている空気は、前記空気貯留部に移送される上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（６） 前記一時空気貯留部内から空気が排出されたことを検出する第２の検出手段を有する上記（５）に記載の血液成分採取装置。

（７） 当該血液成分採取装置は、採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、前記所定の血液成分以外の血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル行うものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（８） 前記制御部は、前記空気除去操作を前記血液成分採取操作の最終サイクルの終了後に行うように制御する上記（７）に記載の血液成分採取装置。

（９） 前記血液成分採取回路は、前記血液分離器により分離された所定の血液成分を一時的に貯留する貯留部と、前記所定の血液成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターとを有し、
前記制御部は、採取した血液を遠心分離し、所定の血液成分を採取して、前記貯留部に一時的に貯留された前記所定の血液成分を前記細胞分離フィルターに供給し、該細胞分離フィルターにより前記所定の血液成分から所定の細胞を分離除去する濾過操作を行い、前記細胞分離フィルターを通過した後の前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取した後に、前記空気除去操作を行うように構成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（１０） 前記血液成分採取回路は、前記細胞分離フィルターを迂回して、前記血液成分採取バッグ内の空気を排出する空気除去ラインを有する上記（９）に記載の血液成分採取装置。

（１１） 前記第１の検出手段は、前記空気除去操作を行う際に前記血液成分採取バッグの空気の出口に連通する流路内の圧力を検出する第１の圧力センサまたは前記空気除去操作を行う際に前記血液成分採取バッグの空気の出口に連通する流路内の気体を検出するセンサである上記（４）に記載の血液成分採取装置。

（１２） 前記制御部は、前記第１の検出手段により前記血液成分採取バッグ内から空気が排出されたことを検出されると、前記ポンプの作動を停止する上記（４）または（１１）に記載の血液成分採取装置。

（１３） 前記血液成分採取回路は、前記血液成分採取バッグ内から排出された空気を貯留する空気貯留部を有し、前記空気除去操作の際に、前記血液成分採取バッグから排出される空気の流れの上流側から下流側に向かって前記血液成分採取バッグと、前記第１の検出手段と、前記ポンプと、前記空気貯留部とが、前記血液成分採取バッグ、前記第１の検出手段、前記ポンプ、前記空気貯留部の順番に設けられている上記（４）または（１１）または（１２）に記載の血液成分採取装置。

（１４） 前記第２の検出手段は、前記空気除去操作を行う際に前記一時空気貯留部の空気の出口に連通する流路内の圧力を検出する第２の圧力センサである上記（６）に記載の血液成分採取装置。

（１５） 前記空気除去ラインは、その一端が前記血液成分採取バッグに直接接続されている上記（１０）に記載の血液成分採取装置。

（１６） 前記空気除去ラインを閉鎖しており、前記空気除去操作を行う際に前記空気除去ラインを開通させる流路開通手段が設けられている上記（１０）または（１５）に記載の血液成分採取装置。

本発明によれば、所望の血液成分採取バッグから自動的に空気を除去する操作（空気除去操作）を行うことができる。これにより、容易かつ確実に、所望の血液成分採取バッグから空気を除去することができる。

また、所定の血液成分を採取した後（特に、採血直後）に血液成分採取バッグから空気を除去することができるため、例えば、輸送や保存の過程等での血液成分採取バッグの品質の低下を防止することができる。

以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図であり、図３〜図４は、それぞれ、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。

図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分（本実施形態では、主に血小板を含む血漿や、血漿）を採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器（血液分離器）２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ（採取バッグ）２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ（空気貯留部）２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７、５２および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（血液成分採取バッグ）２６とを有する血小板採取回路（血液成分採取回路）２を備えている。

さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第８の８個）の流路開閉手段８１〜８８と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８８を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１〜３６とを備えている。

そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続されたチューブ５０と、チューブ５０に接続されたチューブ４９と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４７に接続されたチューブ５２と、チューブ４７に接続されたチューブ５１と、チューブ４８と、チューブ４８とチューブ５１とに接続された血小板採取バッグ２６とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。

第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。

この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。

採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのエアトラップチャンバーであるチャンバー（一時空気貯留部）２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。

また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に配置されている。

また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａ（チャンバー２１ｄ）の内圧の検出等に用いることができる。

また、フィルター２１ｉには、採血針側第１ライン２１ａ（チャンバー２１ｄ）の内圧を検出する圧力センサ（第２の圧力センサ）３８が接続されている。

一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その途中に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。

第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
この第２のライン２２は、チューブ４２および４３との接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。

また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。

また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。

また、フィルター２２ｆには、第２のライン２２内の内圧を検出する圧力センサ（検出手段）（第１の圧力センサ）３７が接続されている。

第３のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第３のライン（流路）２３は、分岐コネクター（分岐部）２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。

この第３のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。

また、第３のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第２のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。

この第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第３のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第３のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。

なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。

血液成分採取バッグである血漿採取バッグ（第３の容器）２５は、血漿（第２の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。

また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。

また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。

なお、血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。

血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ（第２の容器）２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血小板を含む血漿（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血小板を含む血漿（第１の血液成分）を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。

チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端は分岐コネクター２２ｉに接続されている。

エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。

後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。

また、空気除去操作の際は、血小板採取バッグ２６内の空気は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納（貯留）される。すなわち、エアーバッグ２７ｂが、空気除去操作の際の空気貯留部を兼用する。なお、空気除去操作については、後に詳述する。

チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。

中間バッグ（一時貯留バッグ）（第１の容器）２７ａは、濃厚血小板（第１の血液成分）を一時的に貯留するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。

また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。

また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｉが設けられている。

また、接続用分岐コネクター２２ｉには、チューブ５２の一端が接続され、このチューブ５２の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。

また、接続用分岐コネクター２２ｉには、チューブ５１の一端が接続され、このチューブ５１の他端には、血小板採取バッグ２６に接続されている。

このチューブ５１が、白血球除去フィルター２６１を迂回するバイパス流路を構成している。

空気除去操作の際には、血小板採取バッグ２６内の空気は、このチューブ５１を介して除去される。これにより、血小板採取バッグ２６内の空気を容易かつ確実に除去することができる。

また、チューブ５２の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けられており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。

また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。

フィルター２２ｈのキャップは、開閉可能に設けられており、キャップを閉じた場合には、分岐コネクター２２ｇと外部とが遮断される。

ここで、チューブ４６、４７および５２は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。

すなわち、チューブ４６、４７、４８、５２、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。

血液成分採取装置１を組み立てた状態で（使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる。また、血小板採取バッグ２６は、空気除去操作の際の血小板採取バッグ２６の空気の出口側（チューブ５１との接続側）が鉛直方向上方になるように設けられる。これにより血小板採取バッグ２６内の空気を容易かつ確実に除去することができる。

また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。

上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。

これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。

また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇ、２２ｈ、２２ｉの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。

なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。

血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂは、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。

各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂに使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。

なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。

このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。

このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。

血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。

遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。

ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。

このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。

本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。

次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、４４、４５、４７、４９〜５１）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１〜８８と、各種の情報を表示（報知）する表示・操作部１７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、複数の流路開閉手段８１〜８８および表示・操作部１７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。

さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６と、圧力センサ３７、３８とを備えている。

制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。

遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
各流路開閉手段８１〜８８は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。

また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、圧力センサ３７、３８、表示・操作部１７は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。

制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、圧力センサ３７、３８からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。

制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、圧力センサ３７、３８からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８８の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示・操作部１７の駆動をそれぞれ制御する。

第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、分岐コネクター２１ｆとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。

第２の流路開閉手段８２は、チューブ５０を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、チューブ４９を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、チューブ４７を開閉するために設けられている。第８の流路開閉手段８８は、チューブ５１を開通するために設けられている。

各流路開閉手段８１〜８８は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ５０、４４、４５、４２、４９、４７、５１を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。

これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８８は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。

なお、第８の流路開閉手段８８は、チューブ５１を閉鎖しており、必要に応じてチューブ５１を開く（開通させる）機能を有するものであれば、特に限定されないが、破断前はその内部流路が閉塞されているが、破断すると内部流路が開通する部材を用いるのが好ましく、具体的には、例えば、テルモ社製、商品名：クリックチップを用いてもよい。

また、第８の流路開閉手段８８に代えて、血小板採取バッグ２６からチューブ４７への流体の流れを可能にし、かつ、その逆方向の流体の流れを阻止する逆止弁（一方向弁）（逆流阻止手段）等を用いてもよい。

表示・操作部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネルで構成される。

なお、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）である表示部（例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等）と、各操作を行う操作手段である操作部（例えば、、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）とを別個に設けてもよい。

遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。

ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。

モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。

また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。

このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。

ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。

この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。

光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。

ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。

このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。

すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。

なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。

ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。

濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。

この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。

また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。

濁度センサ１４および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。

第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。

また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。

この血液成分採取装置１は、後述する血小板採取操作（血液成分採取操作）の最終サイクルの終了後に、血液成分採取バッグ（血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６）内の空気を移送して除去する空気除去操作を行うことに特徴を有する。

この血液成分採取装置１では、オペレータが表示・操作部１７を操作することにより、空気除去操作が開始される。

以下、具体例を挙げて説明する。
この血液成分採取装置１では、採血中（血小板採取操作中）、表示・操作部１７に、採血モニター画面が表示される。この場合は、表示・操作部１７に例えば、採血に関する各種の情報が表示される。

そして、血小板採取操作の返血工程が終了した時点で、返血工程の終了を示す情報と、ＰＣ空気抜きボタンおよびＰＰＰ空気抜きボタン（空気除去操作開始ボタン）が表示される。その後、オペレータは、ドナーから採血針２９を抜き、採血針側第１ライン２１ａの採血針２９側の近傍をクレンメ２４ａで閉塞し、第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄ側の近傍をクレンメ２４ｂで閉塞した後に、ＰＣ空気抜きボタンを押す（ＰＣ空気抜きボタンに触れる）と、自動的に血小板採取バッグ２６からの空気除去操作が実行される。

なお、本実施形態では、クレンメ２４ａで採血針側第１ライン２１ａを閉塞したが、それに限られず、例えば、クランプ等を用いたり、チューブシーラーで閉塞させたりすることができる（クレンメ２４ｂも同様）。

続いて、オペレータは、血漿採取バッグ２５を血液成分採取装置１から取り外して、血漿採取バッグ２５の空気の出口側が鉛直方向上方になるように設置してＰＰＰ空気抜きボタン（空気除去操作開始ボタン）を押すと、自動的に血漿採取バッグ２５からの空気除去操作が実行される。

なお、ＰＣ空気抜きボタンおよびＰＰＰ空気抜きボタンは、返血工程終了時に、表示・操作部１７に同時に表示されてもよいし、一方のボタンが先に表示され、その操作（空気除去操作）が終了した後に、他方のボタンが表示されるように構成されていてもよい。

次に、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）を、図１、図３〜図４に示すフローチャートを参照しつつ説明する。

血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を行うよう作動する。この血小板採取操作は、少なくとも１回行われる。

本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して複数回（第１サイクル〜第ｎサイクル、ｎは２以上の整数）行うようになっている。

また、最終サイクルの血小板採取操作を行うのに並行して、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行うよう構成されている。

この濾過操作を開始するタイミングは、特に限定されないが、ドナーの拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましい。なお、本実施形態の血液成分採取装置１では、濾過操作を最終サイクルの血小板採取操作における第２の血漿採取工程の開始と略同時に開始するように構成されているが、フローチャートには、その濾過操作（濾過工程開始）のステップの記載を省略する。

そして、血小板採取操作および濾過操作の終了後、血液成分採取装置は、前述した空気除去操作を行うように構成されている。

［０］ まず、最初に、第３のライン２３と第１のライン２１の採血針２９からチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナー（供血者）の血管に採血針２９を穿刺する。

［１］ 第１サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
［１１］ まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程を行う。第１の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。

第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿（第２の血液成分）の採取を行う（図３のステップＳ１０１）。

具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。

また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。

このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。

これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。

このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。

また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。

このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。

なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。

さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）が流出する。

このとき、第２のライン２２に設置された気泡センサ３４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この気泡センサ３４の検出信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。

これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ（第３の容器）２５内に導入、採取する。

なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。

次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０２）。

なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。

ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。

また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了して、定速血漿循環工程に移行する。

［１２］ 次に、血液成分採取装置１は、定速血漿循環工程を行う。定速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に通して定速で循環させる。

定速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行う（図３のステップＳ１０３）。

具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉鎖し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）で作動（正転）する。

これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。

次いで、制御部１３は、定速血漿循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図３のステップＳ１０４）。

ステップＳ１０４において、定速血漿循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を繰り返す。

また、ステップＳ１０４において、定速血漿循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１２］（定速血漿循環工程）を終了して、第２の血漿採取工程に移行する。

［１３］ 次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取工程を行う。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。

なお、この第２の血漿採取工程では、重量センサ１６により血漿の採取量を計測するのに代わり、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位置を検出する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行う。

第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０５）。

なお、このとき、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開放するよう制御する。

これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。

次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０６）。

なお、この界面Ｂの第１の位置としては、第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。

ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰り返す。

また、ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血漿循環工程に移行する。

［１４］ 次に、血液成分採取装置１は、加速血漿循環工程を行う。加速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。

加速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行う（図３のステップＳ１０７）。

具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉鎖し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように作動（正転）する。

これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。

なお、このとき、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記定速血漿循環より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／min）から、一定の加速度にて増加（増大）するように制御する。

この加速条件（加速度）としては、好ましくは１〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは３〜６ｍＬ／min／sec程度とされる。また、加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。

次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１３０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１５５ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０８）。

このステップＳ１０８は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで継続される。

また、ステップＳ１０８において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合、制御部１３は、本工程［１４］（加速血漿循環工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。

［１５］ 次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取工程を行う。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。

第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行う（図３のステップＳ１０９）。

次いで、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の１回転当たりの送液量および回転回数に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１１０）。

なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２〜３０ｇ程度、より好ましくは５〜１５ｇ程度とされる。

また、ステップＳ１１０において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する（図４の１に移行する）。

［１６］ 次に、血液成分採取装置１は、血小板採取工程を行う。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取（貯留）する。

血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環を行う（図４のステップＳ１１１）。

具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。

これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。

このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。

この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。

また、第１の加速度による血漿循環での第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、より好ましくは５０〜８０ｍＬ／min程度とされる。

次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで、ステップＳ１１１を継続する（図４のステップＳ１１２）。

なお、この所定の速度、すなわち、第１の加速度による血漿循環が終了するときの第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１００〜１８０ｍＬ／min程度、より好ましくは１４０〜１６０ｍＬ／min程度とされる。

また、ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、第２の加速度による血漿循環を行う（図４のステップＳ１１３）。

具体的には、制御部１３の制御により、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。

このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向って移動する。

この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。

次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１４）。

ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１３に戻り、再度、ステップＳ１１３以降を繰り返す。

また、ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環を継続する（図４のステップＳ１１５）。

具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１４における所定速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。

次いで、制御部１３は、ステップＳ１１５を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１６）。

ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図４のステップＳ１１７）。

ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１５に戻り、再度、ステップＳ１１５以降を繰り返す。

ステップＳ１１５〜Ｓ１１７を繰り返している間に、ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。

また、ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行う（図４のステップＳ１１８）。

具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。

これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４５を介して濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第７の流路開閉手段８７は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ２７ａ内から流出しない。

また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ２７ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。

次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１９）。

ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２０）。

この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。

ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２１）。

なお、この濃厚血小板の採取量（所定量）としては、好ましくは２０〜１００ｍＬ程度、より好ましくは４０〜８０ｍＬ程度とされる。

ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１８に戻り、再度、ステップＳ１１８以降を繰り返す。

ステップＳ１１８〜Ｓ１２１を繰り返している間に、ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。

また、ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達した場合には、制御部１３は、第５の流路開閉手段８５を開放し、この他の全ての流路開閉手段８１〜８４、８６、８７、８８を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了する。

［１７］ 次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行う。
この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行う（図４のステップＳ１２２）。

具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。

さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行う（図４のステップＳ１２３）。
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。

［１８］ 次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行う。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分（残りの血液成分）を返血する。

返血工程では、制御部１３は、返血を行う（図４のステップＳ１２４）。
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。

これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。

そして、気泡センサ３２によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１８］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。

［２］ 最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行う。

第２サイクルの血小板採取操作では、下記の通り、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行う。

［２１］〜［２８］ 前記工程［１１］〜［１８］と同様の工程をそれぞれ行う。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。

［３］ 最終サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行う。

最終サイクルの血小板採取操作では、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過工程を行うこと以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行う。なお、濾過工程については、後に詳述する。
［３１］〜［３７］ 前記工程［１１］〜［１７］と同様の工程をそれぞれ行う。

［３８］ 気泡センサ３５または３６によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［３８］（返血工程）を終了すること以外は、前記工程［１８］と同様の工程を行う。

これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。
次に、濾過工程について説明する。

本実施形態では、第２の血漿採取工程を行うのとほぼ同時に、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行う。

具体的には、ステップＳ１０５の前に、制御部１３の制御により、第７の流路開閉手段８７を開放して濾過工程を開始する（図示せず）。なお、濾過工程を開始するタイミングは、これに限定されないことは、言うまでもない。

これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板を、落差（自重）により、チューブ４６、４７、５２、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送する。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。

なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行うようにしてもよい。

また、第７の流路開閉手段８７は、制御部１３の制御により作動するものに代わり、手動によりチューブ４７の流路の途中を開閉し得るクレンメや、前述のクリックチップ等であってもよい。

また、濾過工程終了後に、フィルター２２ｈのキャップを開くことにより、チューブ４８内に残存する血小板をより確実に血小板採取バッグ２６に採取することもできる。

本実施形態の血液成分採取装置１は、血小板採取操作（血液成分採取操作）の最終サイクルおよび濾過工程の終了後に、血液成分採取バッグ２６内の空気を移送して除去する第１の空気除去操作を行う。第１の空気除去操作では、制御部１３の制御により、２段階の工程で血液成分採取バッグ２６内の空気をエアーバッグ２７ｂへと移送する。第１工程（第１段階）では、送液ポンプ１１を作動（逆転）して、血液成分採取バッグ２６内の空気をチャンバー２１ｄに移送し、チャンバー２１ｄに貯留する。第２工程（第２段階）では、送液ポンプ１１を前記と逆方向に作動（正転）してチャンバー２１ｄ内の空気をエアーバッグ２７ｂへと移送し、エアーバッグ２７ｂに貯留する。この血液成分採取装置１では、第１の送液ポンプ１１が血液成分採取バッグ２６内の空気を除去するポンプ（空気除去手段）を兼用する。

第１の空気除去操作における第１工程では、まず、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４、第７の流路開閉手段８７、第８の流路開閉手段８８を開放するとともに、その他の流路開閉手段を閉塞し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは３０〜１５０ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば６０ｍＬ／ｍｉｎ）で作動（逆転）する。

これにより、血小板採取バッグ２６内の空気は、チューブ５１、４７、４６、中間バッグ２７ａ、チューブ４５、４３、第２のライン２２、遠心分離器２０および遠心分離器側第１ライン２１ｂを経て採血針側第１ライン２１ａのチャンバー２１ｄに移送され、このチャンバー２１ｄ内の圧力が増大していき、このチャンバー２１ｄにて圧縮された状態で貯留（保存）される。

なお、この際、採血針側第１ライン２１ａの採血針２９側は、クレンメ２４ａにより閉塞され、第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄ側は、クレンメ２４ｂにより閉塞されているため、空気は外部に放出されることがない。

また、この第１工程では、圧力センサ３７で第２のライン２２内の内圧をモニターすることにより、血小板採血バッグ２６内の空気が除去されたことを検出する。圧力センサ３７によって検出される値は、血小板採取バッグ２６内に空気が充分に残っている間は、ほぼ一定であり、血小板採取バッグ２６がしぼんでくるにつれて徐々に大気圧から低下していく。血小板採取バッグ２６内の空気が無くなると、血小板採取バッグ２６内の血小板（血液成分）が吸い上げられるため、圧力が急激に減少し（陰圧が急激に強くなり）、圧力センサ３７によって検出される値が急激に減少（変化）する。予め閾値として所定値が設定されており、制御部１３は、圧力センサ３７によって検出される値が前記閾値（または閾値以下）になった場合、血小板採取バッグ２６内の空気が除去されたと判断して、第１の送液ポンプの作動を停止し、本工程（第１工程）を終了する。

次に、血液成分採取装置１は、第２工程を行う。
制御部１３は、第４の流路開閉手段８４、第７の流路開閉手段８７および第８の流路開閉手段８８を閉塞し、第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは３０〜１５０ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば６０ｍＬ／ｍｉｎ）で作動（正転）する。

これにより、チャンバー２１ｄ内の空気は、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、遠心分離器２０、第２のライン２２およびチューブ４２を経てエアーバッグ２７ｂに移送され、貯留（保存）される。

また、第２工程では、圧力センサ３８で採血針側第１ライン２１ａ（チャンバー２１ｄ）の圧力を検出することにより、チャンバー２１ｄ内の圧力が略大気圧になることを検出する。圧力センサ３８によって検出される値は、最初は大気圧値より大きい値であるが、徐々に小さくなり（漸減し）、やがて大気圧と略等しい値（略一定）になる。予め大気圧と略等しい値が閾値として設定されており、制御部１３は、圧力センサ３８によって検出される値が前記閾値（または閾値以下）になった場合、チャンバー２１ｄの圧力が略大気圧と等しくなり、チャンバー２１ｄ内の空気がエア−バッグ２７ｂに移送されたと判断して、第１の送液ポンプの作動を停止し、本工程（第２工程）を終了する。

次に、血液成分採取装置１は、血漿採取バッグ２５内の空気を移送して除去する第２の空気除去操作を行う。第２の空気除去操作は、制御部１３の制御により、血漿採取バッグ２５内の空気をエアーバッグ２７ｂへと移送する。

第２の空気除去操作では、前述したように、オペレータは血漿採取バッグ２５を血液成分採取装置１から外し、血漿採取バッグ２５の空気の出口側が鉛直方向上方になるように設置してＰＰＰ空気抜きボタン（空気除去操作開始ボタン）を押すと、自動的に血漿採取バッグ２５からの空気除去操作が実行される。

具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１、第２の流路開閉手段８２および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに他の流路開閉手段を閉じ、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは３０〜１５０ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば、６０ｍＬ／ｍｉｎで作動（正転）する。

これにより、血漿採取バッグ２５内の空気は、チューブ４９、５０、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、遠心分離器２０および第２のライン２２、チューブ４２を経てエアーバッグ２７ｂに移送され、貯留（保存）される。

そして、圧力センサ３８で採血針側第１ライン２１ａ（チャンバー２１ｄ）の圧力の急激な低下を検出することにより、血漿採取バッグ２５内から空気が除去されたことを検出して第２の空気除去操作を終了する。

なお、白血球除去フィルター２６１のバブルポイントが比較的低ければ、前記第１の空気除去操作において、白血球除去フィルター２６１を介して血小板採取バッグ２６内の空気を移送することができる。この場合、バイパス流路は、なくてもよい。

なお、血小板採取操作は、複数回行う場合に限定されず、例えば、１回のみ行ってもよい。
また、血小板採取回路２の構成も、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。

以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、自動的に空気除去操作を行うことができる。また、この空気除去操作により、血小板採取操作の終了後、容易、迅速かつ確実に血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５内の空気を除去することができる。これによって、採取した血小板採取バッグ（血液成分採取バッグ）２６内の血小板（血液成分）の機能の低下を抑え、血漿採取バッグ２５を凍結したときの破損のリスクを下げることができる。

また、血液成分採取回路２が、白血球除去フィルター２６１を迂回するチューブ５１（バイパス流路）を有することにより、簡易な構成で、確実に血小板採取バッグ２６から空気を除去することができる。

また、空気除去操作を行うに際して、また、第１の送液ポンプ１１が、空気を移送するポンプを兼用するため、空気移送用のポンプを別途設ける必要がない。また、エアーバッグ２７ｂが空気貯留部を兼用するため、血小板採取バッグ２６内の空気を移送するバッグ（移送先）を別途設ける必要がない。これにより、構成が簡易になり、装置の大型化、回路の複雑化を防止することができる。

そして、この血液成分採取装置１では、血液より分離、採取された濃厚血小板中から、白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極めて低い血小板製剤を得ることができる。

次に、本発明の血液成分採取装置の第２実施形態について説明する。
図５は、本発明の血液成分採取装置の第２実施形態を示す平面図である。

以下、第２実施形態の血液成分採取装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第２実施形態の血液成分採取装置１は、血小板採取バッグ２６からエアーバッグ２７ｂに移送する流路（移送ルート）が第１実施形態と異なっている。

本実施形態の第１の空気除去操作では、制御部１３の制御により、一工程で血液成分採取バッグ２６内の空気をエアーバッグ２７ｂへ移送する。

図７に示すように、第２実施形態の血液成分採取装置１では、チューブ５１の一端は分岐コネクター２１ｆに接続され、他端は、血小板採取バッグ２６に接続されている。また、分岐コネクター２１ｆとして第１実施形態の分岐コネクター２１ｆより、分岐数が１つ多いものを用いる。

また、フィルター２１ｉには、採血針側第１ライン２１ａの内圧を検出する第１の圧力センサとして圧力センサ３８が接続されている。

次に、本実施形態の空気除去操作における動作を説明する。
制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１、第５の流路開閉手段８５および第８の流路開閉手段８８を開放するとともに、他の流路開閉手段を閉塞し、第１の送液ポンプを所定の回転速度（好ましくは３０〜１５０ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば、６０ｍＬ／ｍｉｎ）で作動（正転）する。これにより、血小板採取バッグ２６内の空気は、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、第２のライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。

また、本工程では、圧力センサ３８で採血針側第１ライン２１ａ（チャンバー２１ｄ）の圧力を検出することにより、血小板採血バッグ２６内から空気が除去されたことを検出する。圧力センサ３８によって検出される値は、血小板採取バッグ２６内に充分に空気が残っている間は、ほぼ一定であり、バッグがしぼんでくるにつれて徐々に大気圧から低下していく。血小板採取バッグ２６内の空気が無くなると、血小板採取バッグ２６内の血小板（血液成分）が吸い上げられるため、圧力が急激に減少し（陰圧が急激に強くなり）、圧力センサ３８によって検出される値が急激に減少（変化）する。予め閾値として所定値が設定されており、制御部１３は、圧力センサ３８によって検出される値が前記閾値（または閾値以下）になった場合、血小板採取バッグ２６内の空気が除去されたと判断して、第１の送液ポンプの作動を停止し、本工程を終了する。

なお前記第１の空気除去操作の際、採血針側第１ライン２１ａの採血針２９側は、クレンメ２４ａにより閉塞され、第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄ側は、クレンメ２４ｂにより閉塞されているため、採血針側第１のライン２１側には空気は移送されない。

この血液成分採取装置１によれば、前述した第１実施形態の血液成分採取装置１と同様の効果が得られる。

そして、この血液成分採取装置１では、１回の工程で血小板採取バッグ２６内の空気をエアーバッグ２７ｂに移送することができるため、制御が簡素化される、工程数が簡素化される、空気除去操作に費やす時間の短縮が図れる等の利点があり、より効率のよい移送が可能となる。

以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。

また、オペレータの判断により、第１の空気除去操作と第２の空気除去操作のいずれか一方を選択できるように構成してもよい。

また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。

また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。

また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限られず、例えば、血液中から白血球製剤、赤血球製剤等を製造する場合に適用してもよい。

また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間歇式（単針式）に限らず、例えば、連続式（二針式）であってもよい。

また、本発明では、空気除去操作により空気が除去される血液成分採取バッグは、血小板採取バッグ、血漿採取バッグに限られない。

また、前記各実施形態では、血小板採取バッグ２６内の空気が除去されたことを検出する検出手段として圧力センサ３７を用いたが、それに限られず、例えば、気泡センサのようなチューブ内の気／液分離面を検出するセンサを用いてもよい。このセンサ（気泡センサ）としては、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることができる。この場合、このセンサは、血小板採取バッグ２６の近傍、例えば、チューブ５１の途中に設置されるのが好ましく、さらにチューブ５１の途中であって、血小板採取バッグ２６の近傍に設置されるのがより好ましい。

この場合、前記センサでチューブ５１内の液体を検出することにより、血小板採血バッグ２６内から空気が除去されたことを検出する。前記センサは、血小板採取バッグ２６内に空気が残っている間は、略一定の値を示すが、血小板採取バッグ２６内の空気が無くなると、血小板採取バッグ２６内の血小板（血液成分）が吸い上げられるため、気／液分離面を検出し、前記センサによって検出される値が急激に変化する。予め閾値として所定値が設定されており、制御部１３は、圧力センサ３７によって検出される値が前記閾値になった場合、血小板採取バッグ２６内の空気が除去されたと判断して、第１の送液ポンプの作動を停止する。

また、前記各実施形態では、第１の送液ポンプ１１が血小板採取バッグ２６内の空気を除去するポンプを兼用したが、それに限られず、例えば、空気を除去するポンプを別個に設けてもよい。

また、前記各実施形態では、空気除去手段としてポンプを用いたが、それに限られず、正方向、逆方向の両方向に空気を送ることができるものであれば特に限定されない。

本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図である。 図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。 図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。 図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。 本発明の血液成分採取装置の第２実施形態を示す平面図である。

符号の説明

１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御部
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１５１ 投光部
１５２ 受光部
１５３ 反射板
１６ 重量センサ
１７ 表示・操作部
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２１ａ 採血針側第１ライン
２１ｂ 遠心分離器側第１ライン
２１ｃ 分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｆ 分岐コネクター
２１ｇ ポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２２ 第２のライン
２２ｂ 分岐コネクター
２２ｃ 分岐コネクター
２２ｄ 分岐コネクター
２２ｅ 分岐コネクター
２２ｆ フィルター
２２ｇ 分岐コネクター
２２ｈ フィルター
２２ｉ 分岐コネクター
２３ 第３のライン
２３ａ ポンプチューブ
２３ｂ 除菌フィルター
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤容器接続用針
２４ａ クレンメ
２４ｂ クレンメ
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血液成分採取バッグ
２６１ 白血球除去フィルター
２７ａ 中間バッグ
２７ｂ エアーバッグ
２８ バッグ
２９ 採血針
３１〜３６ センサ
３７、３８ 圧力センサ
４１〜５２ チューブ
８１〜８８ 第１〜第８の流路開閉手段
８８ 流路開通手段
１３１ 血漿層
１３２ バフィーコート層
１３３ 赤血球層
１４１ 管体
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 排出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
１４７ 反射面
２０１ ハウジング
２０２ 脚部
２０３ モータ
２０４ 回転軸
２０５ 固定台
２０６ ボルト
２０７ スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１２４ ステップ

Claims (10)

1. 供血者から血液を採取する採血手段と、
   前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
   前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路と、
   前記採血手段により採血された血液を前記血液分離器に送液するポンプと、
   前記ポンプの作動を制御する制御部とを有し、
   採取した血液を分離し、所定の血液成分を採取する血液成分採取装置であって、
   前記制御部は、前記血液成分採取バッグ内に前記所定の血液成分を採取した後に、前記ポンプを作動させて、前記血液成分採取バッグ内の空気を排出する空気除去操作を行うように制御することを特徴とする血液成分採取装置。
2. 前記血液成分採取回路は、前記血液成分採取バッグ内から排出された空気を貯留する空気貯留部を有する請求項１に記載の血液成分採取装置。
3. 前記血液成分採取回路は、前記供血者から血液を採取する際に前記血液分離器内の空気を貯留するエアーバッグを有し、
   前記エアーバッグは、前記空気貯留部を兼用する請求項２に記載の血液成分採取装置。
4. 前記血液成分採取バッグ内から空気が排出されたことを検出する第１の検出手段を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
5. 前記血液成分採取バッグ内から排出される空気を前記空気貯留部に貯留する前に一時的に貯留する一時空気貯留部を有し、
   前記空気除去操作の際に、前記血液成分採取バッグ内から排出される空気は、前記一時空気貯留部に移送されて該一時空気貯留部で一時的に貯留され、その後、前記一時空気貯留部に貯留されている空気は、前記空気貯留部に移送される請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
6. 前記一時空気貯留部内から空気が排出されたことを検出する第２の検出手段を有する請求項５に記載の血液成分採取装置。
7. 当該血液成分採取装置は、採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、前記所定の血液成分以外の血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル行うものである請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
8. 前記制御部は、前記空気除去操作を前記血液成分採取操作の最終サイクルの終了後に行うように制御する請求項７に記載の血液成分採取装置。
9. 前記血液成分採取回路は、前記血液分離器により分離された所定の血液成分を一時的に貯留する貯留部と、前記所定の血液成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターとを有し、
   前記制御部は、採取した血液を遠心分離し、所定の血液成分を採取して、前記貯留部に一時的に貯留された前記所定の血液成分を前記細胞分離フィルターに供給し、該細胞分離フィルターにより前記所定の血液成分から所定の細胞を分離除去する濾過操作を行い、前記細胞分離フィルターを通過した後の前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取した後に、前記空気除去操作を行うように構成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
10. 前記血液成分採取回路は、前記細胞分離フィルターを迂回して、前記血液成分採取バッグ内の空気を排出する空気除去ラインを有する請求項９に記載の血液成分採取装置。
    

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